專利名稱：：髓核摘除方法和裝置的制作方法
技術領域：
：本發明涉及用于在推間盤間隙中形成髓核腔和用于準備髓核腔以接收推間假體的髓核摘除方法。
背景技術：
：位于脊柱中的相鄰推骨之間的推間盤提供了脊柱的結構支撐以及施加在脊柱上的力的分布。推間盤包括三個主要部分軟骨端板、髓核、和纖維環。中心部分，即髓核或核相對柔軟并且為凝膠狀，包含大約70-卯％的水。髓核具有高蛋白聚糖含量并且含有相當多的n型膠原和軟骨細胞。圍繞髓核的是纖維環，其具有更嚴格的一致性并且包含具有大約40%的1型膠原、60%的n型膠原和成纖維細胞的有組織纖維網絡。環形部分用于向推間盤提供圓周機械支撐、提供扭轉阻力和容納較軟的髓核同時耐受其流體靜壓。然而，推間盤易受多種損傷。當髓核開始通過纖維環中的開口伸出，通常達到突出材料碰撞脊柱或脊髓中的神經根的程度時出現推間盤突出癥。纖維環的后部和后側部最易受弱化或突出，所以，更易受到由垂直壓縮力施加在推間盤上的流體靜壓損壞。推間盤和纖維環的各種損傷和衰退在下列文獻中進行了描述Osti等人的AnnularTearsandDiscDegenerationintheLumbarSpine,J.BoneandJointSurgery,74-B(5)，(1982)pp.678-682;Osti等人的AnnulusTearsandIntervertebralDiscDegeneration,Spine,15(8)(1990)pp.762-767;Kamblin等人的DevelopmentofDegenerativeSpondylosisoftheLumbarSpineafterPartialDiscectomy，Spine,20(5)(1995)pp.599-607。用于推間盤損傷的許多處理涉及髓核假體或推間盤墊片的使用。多種髓核假體植入物是本領域中已知的。例如，美國專利No.5，047,055(Bao等人)教導了一種可膨脹水凝膠髓核假體。本領域中已知的其他設備例如推間墊片使用推骨之間的楔塊來減小由脊柱施加在推間盤上的壓力。用于脊柱融合的稚間盤植入物在本領域中也是已知的，其例如公開于美國專利No.5,425，772(B腦tigan)和4,834,757(Brantigan)中。其他的方法專注于相鄰推骨的融合，例如以Sulzer提供的方式使用罩籠。Sulzer的BAK⑧InterbodyFusionSysem涉及植入兩個或更多4,骨之間的中空螺紋圓筒的使用。植入物填充有骨移植物以促進推骨的生長。當鄰接推骨穿過并且圍繞植入物生長在一起時實現融合，導致穩定。用于推間盤修復的裝置和/或方法也有所描述，但是并沒有進一步發展，并且肯定沒有達到商業化的程度。例如，參見法國專利申請FR2639823(Garcia)和美國專利No.6,187,048(Milner等人)。兩篇參考文獻在幾個重要的方面彼此不同并且與下面所述的裝置和方法也不同。例如，兩篇參考文獻都沒有教導在離散操作參數之間切換生物材料的流動或檢測模具中的破裂的方法。另外，兩篇參考文獻都沒有教導在將生物材料輸送至椎間盤間隙的過程中分流固化生物材料的初始部分。在美國專利No.5，556，429(Felt)和5,888,220(Felt等人)和美國公開專利申請No.US2003/0195628(Felt等人)中描述了由生物材料形成的假體植入物，其可以使用微創技術被輸送并且原位固化以在稚間盤內形成髓核假體，上述公開通過引用結合于此。所公開的方法例如包括以下步驟通過纖維環內的開口插入塌縮模具裝置(在優選實施例中其被描述為"模具")，和用適于原位固化并且提供永久推間盤置換的可流動生物材料將模具填充至模具材料膨脹的程度。相關方法公開于發明名稱為"可植入組織修復設備"的美國專利No.6,224,630(Bao等人)和發明名稱為"靜態混合器"的美國專利No.6,079，868(Raydell)中。
發明內容本發明涉及一種髓核摘除方法，其用于去除髓核的至少一部分以在推間盤間隙中形成髓核腔和用于準備髓核腔以接收推間假體。確定髓核的至少一部分中的多個區域和用于去除所述多個區域的順序。通過纖維環的至少一個開口或纖維環切口，沿著纖維環軸線形成以提供到髓核的通路。纖維環切口可以包括方形切口、圓形切口、十字形切口、狹縫和各種其他結構。按照順序使用至少第一外科工具去除第一區城中的髓核的一部分。按照順序使用至少第二外科工具從第二區域去除髓核的一部分。將評估模具定位在髓核腔中并且將流體輸送到評估模具使得所述模具充分填充髓核腔。評估模具用于估計被去除的髓核材料的量以及髓核腔內的所述^f莫具的位置。估計;漢具也可以用于估計髓核切口的幾何形狀。必要時可選地重復所述去除步驟中的一個或多個直到去除足夠量的髓核。本發明還涉及確定髓核的至少一部分內的區域的順序和按照所述順序通過纖維環中的開口或纖維環切口去除髓核的一部分。將評估;漠具定位在髓核腔中并且將流體輸送到評估模具使得所述模具充分填充髓核腔。評估模具用于估計被去除的髓核材料的量。必要時重復所述順序中的一些或全部直到去除足夠量的髓核。在形成第一和第二纖維環切口的實施方式中，優選地確定用于每個纖維環切口的獨立去除順序。在一個實施例中，重復去除步驟直到至少70%,更優選至少80%，并且最優選至少90%的髓核被去除。在另一實施例中，重復去除步驟直到髓核腔在纖維環內居中和/或髓核腔關于脊柱的中線對稱。本方法包括將髓核分成兩個或更多區域和使用至少一個外科工具順序地從每個區域去除髓核材料。所述方法包括從例如包括直形骨鉗、上咬式骨鉗、改良維爾德(Wilde)式骨鉗、弧形骨鉗或本領域中已知的其他外科工具的組選擇外科工具。纖維環切口可以位于纖維環的后面、后側面、前側面、和前面。評估纖維環的步驟可選地包括將評估模具定位在髓核腔中并且將流體輸送到評估模具使得所述模具充分填充髓核腔。在一個實施例中，從評估才莫具去除流體。測量輸送到評估纟莫具和/或從評估模具去除的流體量并且去除評估模具。比較髓核的估計體積與所述流體的量以確定被去除的髓核的百分比。在一個實施例中，通過成像估計髓核的總體積。在另一實施例中，在足以撐開推間盤間隙的壓力下輸送流體。流體和評估模具中的至少一個可以可選地具有不透射線特性。可選地對容納評估模具和流體的推間盤間隙進行成像。在另一實施例中，使容納評估模具和流體的推間盤間隙成像并且確定推間盤間隙的撐開程度。可選地，可以使用成像確定所述模具是否充分填充纖維環和/或確定髓核腔的幾何形狀。本發明也涉及將評估模具定位在髓核腔中并且在足以撐開推間盤間隙的壓力下將流體輸送到評估模具。保持評估模具中流體的體積恒定一段時間。當所述模具中的壓力下降到預定水平時將附加流體加入評估模具。優選地多次循環重復輸送、保持和加入附加流體的步驟。本發明也涉及將評估模具定位在髓核腔中并且以恒定壓力將流體連續輸送到評估模具。測量將流體輸送到評估模具的速度。然后根據輸送流體的速度變化估計推間盤間隙的柔量(compliance)。8在一個實施例中，所述方法包括在纖維環中形成第一和第二纖維環切口。使用至少第一外科工具通過第一纖維環切口去除髓核的一部分并且使用至少第二外科工具通過第二纖維環切口去除髓核的一部分。在另一實施例中，在髓核的至少一部分中確定多個第一區域。也確定用于通過第一纖維環切口去除第一多個區域的第一順序。在髓核的至少一部分中確定第二多個區域。也確定用于通過第二纖維環切口去除第二多個區域的第二順序。按照第一順序通過第一纖維環切口去除髓核的一部分并且按照第二順序通過第二纖維環切口去除髓核的一部分。本髓核摘除方法是植入某個推間假體的優選先導程序。在一個實施例中，推間假體是流體連接到輸送插管上的模具。可流動生物材料通過插管輸送到位于纖維環中的模具。允許被輸送生物材料固化足夠的量以允許去除插管。適用于本發明的涉及推間盤置換的各種植入程序、植入模具和生物材料在美國專利No.5，556，429(Felt)、6，306，177(Felt等人)、6,248,131(Felt等人)、5,795,353(Felt等人)、6,079,868(Rydell)、6,443,988(Felt等人)、6,140,452(Felt等人)、5,888,220(Felt等人)、6,224,630(Bao等人)以及美國專利申請No.l0/365,868和10/365,842中被公開，所有這些通過引用結合于此。本發明也涉及一種將流體輸送到評估模具的生物材料注射系統。在一個實施例中，該裝置包括容納與評估模具流體連接的容器；適于監控流體的至少一個注射條件的至少一個傳感器；和控制器。所述控制器可選地被編程以監控所述至少一個傳感器和控制流體流進和流出評估模具。所述控制器優選地被編程以從評估模具去除流體和測量從評估模具去除的流體的量。流體和/或評估模具可選地具有不透射線性質。在一個實施例中，流體是液體。在一個實施例中，所述控制器被編程以通過比較注入評估模具中和/或從評估模具去除的流體的量與使用成像技術測量的纖維環的估計體積來估計填充髓核腔所需的生物材料的體積。在另一實施例中，所述控制器被編程以在足以撐開推間盤間隙的壓力下將流體輸送到評估模具，保持評估模具中流體的體積恒定一段時間，和當所述模具中的壓力下降到預定水平時將附加流體加入評估模具。所述控制器優選地被編程以多次循環重復所述步驟并且估計推間盤間隙或脊柱單元的柔量。在另一實施例中，所述控制器被編程以在預定驅動壓力下將流體連續輸送到評估模具，測量將流體輸送到評估模具的速度，以及根據輸送流體的速度變化估計推間盤間隙的柔量。當在此使用時以下詞語和術語應當具有如下所述的含義"生物材料，，通常指的是能夠被引入關節部位并且固化以在體內提供預期物理-化學性質的材料。在一個實施例中，該術語指的是能夠4吏用微創機理導入體內部位并且固化或以其他方式變性以便導致它保持在預期位置和配置的材料。通常這樣的生物材料在它們的非固化形式下可流動，這意味著它們具有足夠的粘度以允許它們輸送通過內徑約為大約1mm至大約6mm,并且優選內徑為大約2mm至大約3mm的輸送管。這樣的生物材料也可固化，這意味著它們可以固化或以其他方式在組織部位原位變性，以便經歷足以保持預期位置和配置的相變或化學變化。"固化"及其詞形變化通常指的是允許生物材料從允許它被輸送至部位的第一物理狀態或形式(通常為液態或可流動)變化或發展成在體內最終使用的更固定的第二物理狀態或形式(通常為固態)的任何化學轉化(例如反應或交聯)、物理轉化(例如硬化或凝固)和/或機械轉化(例如干燥或蒸發)。當在本發明的方法中使用時，例如，"可固化"可以指的是具有在體內固化的潛力(如通過催化或應用合適的能量源)的未固化生物材料，也指的是固化過程中的生物材料。如這里進一步描述，在所選實施例中通常認為生物材料的固化包括三個階段，包括(a)凝膠化的啟動，(b)凝膠化發生并且生物材料變得充分無粘性以允許成形的時期，和(c)完成固化達到生物材料最終成形用于其預期用途的程度。"微創機理"指的是外科機理，例如顯微外科、經皮或內窺鏡或關節鏡外科機理，其可以在對環形壁具有微小破壞的情況下實現(例如切口小于大約4cm并且優選小于大約2cm)。在一些實施例中，微創機理也指的是例如相關肌肉系統的微小破壞，而不需要到組織損傷部位的開放通路或通過微小皮膚切口。這樣的手術機理示例性地通過使用顯示例如纖維光學或顯微鏡顯示來實現，并且提供基本上比相應的開放式外科進入伴隨的恢復時間短的術后恢復時間。"模具"大體上指的是在輸送和原位固化生物材料的過程中用于接收、約束、成形和/或保持可流動生物材料的本發明的裝置的一個部分或多個部分。對于其結構、構造或功能的至少一部分，模具可以包括或依靠自然組織(例如推間盤的環形殼)。模具又至少部分地負責確定固化假體植入物的位置和最終尺寸。同樣地，它的尺寸和其他物理特性可以被預先確定以提供如以下能力這樣的性能的最佳組合使用微創機理輸送至部位、用生物材料填充、防止濕氣接觸、和可選地然后保持就位或保持在固化生物材料和自然組織之間的界面處。在一個實施例中，模具材料本身可以變成與固化生物材料的主體一體化。模具可以是彈性的或者非彈性的，永久的或生物可再吸收的，多孔的或無孔的。圖l是本發明的方法和裝置的示意圖。圖2是根據本發明的示例性輸送管和模具。圖3是根據本發明的生物材料容器的一個實施例的示意圖。圖4是根據本發明的凈化設備的示意圖。圖5示出了處于打開配置的圖4的凈化設備。圖6A是本發明的備選方法和裝置的示意圖。圖6B是根據本發明密封在纖維環上的輸送管的示意圖。圖6C是密封在纖維環上的圖6B的輸送管的示意圖。圖7是根據本發明的中央計算機和多個控制器之間的通信系統的示意圖。圖8A-8C示出了根據本發明的成像和模具定位技術。圖9示出了根據本發明的備選成像技術。圖10A-10B示出了根據本發明的使用不透射線護套的備選成像技術。圖11是根據本發明的示例性注射曲線。圖12-14是根據本發明的一種方法的示意圖。圖15示出了本方法和裝置的備選實施例。圖16A-16B示出了根據本發明的用于從后部通向纖維環中的備選輸送官。圖17A-17B示出了根據本發明的用于從側部通向纖維環中的備選輸送官。圖18示出了根據本發明的備選輸送管。圖19示出了根據本發明的另一備選輸送管。圖20A和20B示出了根據本發明的示例性直形骨鉗。圖22A和22B示出了根據本發明的示例性改良維爾德式骨鉗。圖23A和23B示出了根據本發明的示例性弧形骨鉗。圖24A-24F示出了根據本發明的從后部接近的示例性髓核摘除順序。圖25A-25G示出了根據本發明的從后側部接近的示例性髓核摘除順序。圖26A-26E示出了根據本發明的從側部接近的示例性髓核摘除順序。圖27A-27G示出了根據本發明的從前側部接近的示例性髓核摘除順序。圖28A-28F示出了根據本發明的從前部接近的示例性髓核摘除順序。圖29A-29B示出了根據本發明的示例性多端口髓核摘除順序。圖30示出了根據本發明的髓核摘除順序的豎直分量。具體實施方式圖l示出了根據本發明的生物材料注射系統l的一個實施例。生物材料注射系統1包括容器3，該容器容納通過輸送管11流體連接到植入模具13的生物材料23。收縮的植入模具13尺寸被確定成定位在推間盤間隙19內。該模具填充有未固化生物材料23以便提供置換推間盤。當生物材料23被輸送到植入模具13時，模具13膨脹以充分填充推間盤間隙19，并且特別填充由于一些或全部髓核的去除而形成于纖維環25中的髓核腔24。適合用于本生物注射系統的其他模具公開于在2005年11月8日申請的、發明名稱為"用于推間假體的多腔模具及其使用方法"、序列號為ll/268，786的美國專利申請中，上述申請的公開通過引用結合于此。推間盤間隙通常指的是相鄰推骨之間的間隙。這里示出的實施例可同才羊應用于完整推間盤置換和全部或部分髓核置換。置換推間盤指的是完整推間盤置換和全部或部分髓核置換。容器3適于容納生物材料23，并且在一些實施例中，容器3加熱和/或混合生物材料23。在一些實施例中，生物材料23在使用前被預處理。生物材料23可以在被放置在容器3中之前被預處理或者預處理可以在容器3中被執行。例如，生物材料23可以被加熱、機械攪拌，或者兩者同時進行，例如在被放置到容器3中之前在旋轉烘箱中加熱。例如對于一些聚氨酯生物材料，生物材料23的密封包裝物在烘箱中旋轉的同時在大約75。C下被加熱大約3小時，在不旋轉的情況下在75。C下保持額外的3小時，然后在大約37。C下保存在烤箱中直到外科植入。在第二個3小時期間，生物材料23的包裝物在加熱期間優選地在不旋轉的情況下和在直立位置保持在烘箱中使得氣泡上升到頂部。含有氣泡的可流動生物材料23優選地在它到達模具之前被凈化，這將在下面進行論述。室5可選地位于容器3和模具13之間，與它們成行。室5可以用于加熱、混合和/或分段運輸(stage)生物材料23。在一些實施例中，室5可以用于例如通過將生物材料23暴露于紫外線光源或熱源5b啟動生物材料23的固化。致動器21機械連接到容器上以將生物材料23從容器3排出到輸送管11中。致動器21可以是氣壓或液壓缸，帶有滾珠螺桿、傳動螺桿或皮帶的機械傳動裝置例如電動機，或本領域技術人員公知的其他機構。控制器15對生物材料的注射壓力、流速和體積的控制示例性地是用于產生預期注射曲線的主要工作參數。可以由控制器15控制的其他可能的工作參數包括通過一個或多個凈化設備7a,7b釋放生物材料23、生物材料溫度、生物材料粘度等等。當在這里使用時，"工作參數"指的是在生物材料的注射期間可以被控制的一個或多個自變量。工作參數可以是線性的、非線性的、連續的、非連續的或實現預期注射曲線必需的任何其他配置。工作參數也可以基于來自監控注射條件的傳感器的反饋被實時修改。例如，控制算法，例如比例積分微分(PID)控制，可以用于根據預期注射曲線評估注射條件數據。對于致動器21是氣壓缸的實施例，應當注意許多醫院和門診部并沒有大于50磅每平方英寸(在下文中稱為"psi")的壓縮空氣源。因此，在一些實施例中氣壓缸需要大約3倍地放大可用壓縮空氣源。因此，大約50psi的初始壓力在容器3中變成大約150psi。輸送管ll優選地包括至少一個凈化設備7a。在所示實施例中，凈化設備7a位于室5的下游。在另一優選實施例中，第二凈化設備7b被定位成更靠近模具13。凈化設備7a和7b總的表示為"7"。合適的凈化設備可以包括但不限于容器、三通閥系統等。凈化設備7可以將生物材料23的流動轉移或重定向到旁邊以便凈化一部分，所述部分可以包括可能混合不充分或含有氣泡的初始部分。如果有系統故障，例如模具13破裂，也可以利用凈化i殳備7從椎間盤間隙快速地轉移生物材料。可以手動地或自動地操作凈化設備7a，7b。在優選實施例中一個或兩者由控制器15和/或使用圖4和5中的機構進行操作。在一個實施例中，凈化設備7a由外科醫務人員手動地操作并且凈化設備7b由控制器15操作。在所示實施例中，生物材料注射系統l優選地包括位于本生物材料注射系統l中的要害位置的一個或多個傳感器9a,9b，9c，9d，9e，9f，9g和9h(被總稱為"9")。在所示實施例中，傳感器9a位于容器3和室5之間。傳感器9b位于室5和凈化設備7a之間。另一傳感器9c位于凈化設備7a的下游。傳感器9d被定位成靠近模具13。在優選實施例中，傳感器9d被定位成盡可能靠近模具13。壓力傳感器9g基本位于模具13中。傳感器9h可選地位于推間盤間隙19中，但是在模具13外部。傳感器9e位于容器3中并且傳感器9f位于致動器21中。每個單獨傳感器9可以測量多個注射條件中的任何一個，例如生物材料顏色、生物材料粘度、壓力、生物材料中氣泡的數量和/或大小、流速、溫度、總體積、生物材料23的流動持續時間，或表征適當的注射曲線的任何其他注射條件。當在這里使用時，"注射條件"指的是由一個或多個工作參數影響的一個或多個因變量。"注射曲線"指的是隨著時間評估的一個或多個注射條件的值。示例性注射曲線在圖ll中示出。來自傳感器9的輸出優選地被輸送到控制器15。控制器15優選地將時間/日期戳附加到所有注射條件數據。并非所有傳感器9必須執行相同功能。例如，傳感器9a和9d可以監控壓力，而傳感器9b監控溫度并且傳感器9c監控流動。傳感器9可以與輸送管11直列布置，與輸送管ll流體連接，通過隔膜連接到輸送管ll,或使用各種其他技術與輸送管接合。傳感器9可以是一次性的或可再使用的。合適的壓力傳感器9可以包括適于測量或指示外科流體系統內的流體壓力和適于附連到輸送機構11的任何設備或系統。合適的壓力傳感器的例子包括但不限于涉及壓力計、電子壓力換能器和/或力換能器部件的合適組合的那些。特別地在流體自身在其固化進行過程中經歷性質變化的情況下也可以使用這樣的部件，所述部件可以適于通過分流這樣的流體的樣本允許精確地和基本實時地測量遠距流體中的壓力。生物材料注射系統1的各種部件優選地由聚合物或其他材料制成，所述材料提供諸如與生物材料23的相容性和殺菌和/或一次性使用的能力這樣的性能的最佳組合。致動器21的操作優選地由控制器15監控和/或指導。控制器15優選地允許任何自動功能的手動超控。來自傳感器9的輸出優選地被輸送到控制器15以產生閉環反饋系統，盡管開環系統是可能的。控制器15優選地包括處理器和存儲設備。控制器15可以是專用計算機，通用計算機例如個人計算機，獨立信號調節電路，閾值比較電路和開關電路。在一些實施例中，控制器15是用戶接口以實現系統1的手動控制。控制器15優選地包括將注射條件傳達到操作者或外科醫務人員的一個或多個顯示器16。控制器15也可以提供在顯示器16上顯示的注射條件數據的音頻指示。在另一實施例中，外科醫務人員手動地超控控制器15的操作以允許基于從顯示器16獲得的數據手動地控制一個或多個工作參數。如圖2中所示，生物注射系統1也優選地包括在輸送生物材料之前從模具13排空空氣的第二管11'。第二管ll，可以在輸送管ll內部或外部。通過第二管ll，從模具13去除空氣優選地由控制器15控制。與模具13中的傳感器9g的連接可以可選地通過第二管11，;故連接。圖3示出了一個實施例，其中容器3包括兩個或更多分離隔室37a和37b。每個隔室37a,37b與耦合到致動器21的活塞35a，35b接合。當致動器21將活塞35a，35b分別推進到隔室37a，37b中時，生物材料23的組分23a,23b流入室5中，在那里它們被混合。生物材料23的兩個或以上組分23a，23b的混合可以啟動化學固化反應。盡管圖3的容器被顯示成帶有兩個隔室37a,37b，三個或以上隔室可以用于生物材料具有兩個或以上組分的應用。例如，另一隔室可以用于將不透射線材料注射到生物材料中，或者注射一種化合物以啟動發泡過程。可選地，生物材料可以是單組分系統，其可以位于一個或多個隔室37a，37b中。單組分生物材料例如可以使用紫外線、超聲能量、機械攪拌或加熱進行固化。在一個實施例中，室5可以可選地包括紫外線光源、加熱器或啟動生物材料23的固化過程的任何其他設備或能量源。圖4是根據本發明的示例性自動凈化設備70的示意圖。凈化設備70可以可選地代替凈化設備7a。輸送管11使用連接結構74流體連接到入口72。在所示實施例中，連接結構74是多螺紋結構。在備選實施例中，連接結構74可以是快速連接設備，或各種其他結構。凈化設備70上的入口72通過通道78流體連接到室76。活塞80位于室76中。凈化設備70處于關閉配置，閥82阻擋生物材料23流動到出口84。出口84也包括連接結構86,例如螺紋，快速連接組件，等等。當生物材料在壓力下被輸送到入口72時，它通過通道78被推進到室76中。室76的體積被設計成適合在輸送到模具13之前示例性地被凈化的生物材料23的最佳量。一旦室76填充有生物材料23,力88被施加到活塞80。當活塞80通過生物材料23的壓力朝著外殼92上的表面90被驅動時，連接元件94移動閥82連同活塞80。當活塞在外殼92中前進時排氣孔81允"i午空氣,人活塞80后面逸出。圖5示出了處于打開配置的圖4的凈化設備70。活塞80—直被推進到表面90，導致閥82產生開口96，通過所述開口生物材料23可以被推進到出口84。壓力換能器98可選地位于閥82的入口側72以同時在打開閥82之前、期間和之后測量生物材料23的壓力。圖6A示出了圖1的生物材料注射系統l,區別在于纖維環25充當模具以保持生物材料。當生物材料23被輸送到纖維環25時它充分填充髓核腔24。在一個實施例中，在輸送生物材料之前用增強材料27，例如可固化聚合物涂覆纖維環25中的髓核腔24的內表面。增強材料27優選地粘附到髓核腔24的內表面。增強材料27可以是柔性的并且可以是永久的或生物可吸收的。在一個實施例中，增強材料27也粘附到生物材料，將形成植入物的生物材料固定到髓核腔24的內表面。在另一實施例中，輸送管11尺寸被確定成貼合地適配形成于纖維環25中的纖維環切口26以允許在壓力下無泄漏地輸送生物材料23。在圖6B和6C的實施例中，凸緣250被定位成靠近輸送管11的遠端252以減小或消除生物材料23從髓核腔24的泄漏。也如圖6B和6C中所示，鄰近纖維環切口26的輸送管11的遠端252包括當受到生物材料23的壓力時膨脹的薄壁(參見圖6C)。輸送管11的膨脹遠端252與纖維環切口26形成密封。凸緣250和薄壁遠端252可以單獨或彼此組合使用。如上所述，控制器15優選地監控和記錄注射條件數據和附加時間/日期戳。圖7示出了一個實施例，其中多個控制器15a,15b,15c，...(被統稱為"15")使用各種通信信道22，例如互聯網、電話線、直接電纜連接、無線通信等等與遠程計算機18通信。用于多個患者的注射曲線20a，20b,20c，20d...(被統稱為"20")可選地被上載到計算機18用于存儲和處理。關于每個患者的術前和術后數據也優選地被上載到計算機18。患者參數示例性地包括體重、年齡、手術后的椎間盤高度、推間盤程度系數、推間盤柔量等等。通過將歷史注射曲線20與患者的術前和術后患者參數《連接，可以創造一個數據庫，外科醫生可以搜索該數據庫尋找最接近地匹配當前患者的參數的注射曲線20。一旦最佳曲線凈皮選4奪，在執行本方法之前它可以可選地被下載到控制器15。髓核摘除方法和裝置16本發明也涉及一種改進的髓核摘除或完全髓核去除(TNR)方法和裝置。完全髓核去除指的是從推間盤去除基本所有髓核。在一個實施例中，完全髓核去除優選地是去除至少70%的髓核，更優選地去除至少80%的髓核，并且最優選地從稚間盤去除至少90%的髓核。TNR是用于展開可膨脹髓核置換假體的優選先導程序。本TNR方法允許髓核置換假體精確地定位在推間盤間隙內，并且最佳地關于脊柱的中線對稱。在一個實施例中，髓核被分成多個區域。用于從每個區域去除髓核材料的優選順序被確定。所述區域優選地被布置成考慮髓核材料的三維特性。區域的選擇示例性地隨著進入方法而變化。例如，后部進入將需要不同于前部、后側部、前側部或側部進入的區域布置和髓核去除順序。在這里包括每種進入的例子。至少兩個不同的外科器械示例性地用于從至少兩個區域去除髓核材料。外科器械被選擇用于從指定區域最佳地去除髓核材料。在一些實施例中，多功能外科工具的不同功能可以用于從兩個區域去除髓核材料。在一些實施例中，標記設在外科工具上以測量穿透到推間盤間隙中的深度。圖20-23示出了根據本發明用于執行髓核摘除的示例性外科工具。圖20A和20B示出了根據本發明的直形骨鉗300。直形骨鉗300優選地具有軸302，該軸的長度為大約9英寸，高度304為大約4mm至大約7mm并且錮-口寬度306為大約2mm至大約6mm。切刃308優選地長度為大約5mm至大約15mm。10mm，20mm,30mm和40mm的標志帶310優選地蝕刻在直形骨鉗300的工作端上。備選的商業上可獲得的直形骨鉗可從KMedic⑧的產品設計推間盤骨鉗KM47-760和KM47-780獲得。圖21A和21B示出了根據本發明的上咬式骨鉗320。上咬式骨鉗320優選地具有軸322，該軸的長度為大約9英寸，高度324為大約4mm至大約7mm并且鉗口寬度326為大約2mm至大約6mm。切刃328優選地長度為大約5mm至大約15mm。10mm,20mm，30mm和40mm的標志帶330優選地蝕刻在上咬式骨鉗320的工作端上。鉗口332優選地相對于軸322成大約15度至大約60度的角334。大約15度至大約35度的角在這里被稱為小角度并且36度至大約60度被KM55-842獲得。圖22A和22B示出了根據本發明的改良維爾德式骨鉗340。改良維爾德式骨鉗340優選地具有軸342，該軸的長度為大約9英寸并且鉗口寬度344為大約2mm至大約6mm。切刃346優選地長度為大約5mm至大約15mm。10mm，20mm，30mm和40mm的標志帶348優選地蝕刻在改良維爾德式骨鉗340的工作端上。如圖22B中最佳地所示，鉗口具有通孔350。備選的商業上可獲得的改良維爾德式骨鉗可從KMedic⑧的產品設計KM47-707，KM47-708，和KM47-709獲得。圖23A和23B示出了根據本發明的弧形骨鉗360。弧形骨鉗360優選地具有軸362，該軸的長度為大約9英寸并且鉗口寬度364為大約2mm至大約6mm。切刃366優選地長度為大約5mm至大約15mm。10mm,20mm，30mm和40mm的標志帶368優選地蝕刻在弧形骨鉗360的工作端上。工作端優選地具有大約15mm至大約50mm的水平偏移370，大約5mm至大約35mm的豎直偏移372，和大約10mm至大約35mm(在這里被稱為"小弧度")以及大約36mm至大約60mm(在這里被稱為"大弧度")的彎曲半徑374。備選的商業上可獲得的《瓜形骨4計可乂人LifeInstruments的商品名FerrisSmithPituitary/ForaminotomyDesign獲得。圖24A-24E示出了根據本發明用于從后部400進入執行髓核摘除的各種順序。一旦外纖維環25被暴露并且肌肉系統和/或神經元的回縮完成，優選地^f吏用環鉆來取芯髓核29中的進入部位或纖維環切口26。可選地，可以使用手術刀制造狹縫形進入部位，或使用允許順序擴張的絲線形成進入部位從而制造髓核29中的纖維環切口。纖維環切口軸線404是纖維環切口26的中心線。纖維環切口26優選地在纖維環25的后部400偏離中心線402形成。無損傷的4爪握骨鉗優選地用于進行多次受控穿過纖維環25以去除全部或基本全部髓核29，同時保持纖維環完整性。圖24A示出了根據本發明用于從后部400執行髓核摘除的三個示例性步驟順序。使用直形骨鉗300去除圍繞和鄰近纖維環切口軸線404的區域l中的髓核29。然后使用大角度上咬式骨鉗320去除纖維環切口軸線404的一側的區域2中的髓核29。可選地使用小弧度骨鉗360從區域2去除任何剩余髓核29。然后使用大角度上咬式骨鉗320去除在纖維環切口軸線404的另一側的區域3中的髓核29。在一個實施例中，使用具有不同鉗口寬度的上咬式骨4計320。可選地使用小弧度骨鉗360從區域3去除任何剩余髓核29。髓核腔優選地在纖維環25中居中并且關于中線402對稱。圖24B示出了根據本發明用于從后部400執行髓核摘除的四個示例性步驟順序。在一個實施例中，使用直形骨鉗300去除圍繞和鄰近纖維環切口軸線404的區域1中的髓核29。使用具有不同寬度的上咬式骨鉗320去除區域2中的髓核29。也使用具有不同寬度的上咬式骨鉗320去除區域3中的髓核29。使用弧形骨鉗360從區域3去除任何剩余髓核29。然后使用不同寬度的大角度上咬式骨鉗320去除區域4中的髓核29。在另一實施例中，使用改良維爾德式骨鉗340去除圍繞和鄰近纖維環切口軸線404的區域l中的髓核29。然后使用小弧度骨鉗360去除區域2中的髓核29。然后使用不同寬度的大角度上咬式骨鉗320去除區域3中的髓核29。使用大弧度骨鉗360從區域3去除任何剩余髓核29。然后使用不同寬度的大角度上咬式骨鉗320去除區域4中的髓核29。圖24C，24D,24E,和24F分別示出了根據本發明用于從后部400進入執行髓核摘除的5，6，7和8個步驟順序。用于執行圖24C-24F的方法的每個步驟或區域的示例性外科工具在下表中列出。<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>圖25A-25G示出了根據本發明用于從后側部進入執行髓核摘除的各種順序。圖25A示出了根據本發明用于從后側部406進入執行髓核摘除的兩個步驟順序。一旦外纖維環25被暴露并且血管、肌肉系統和/或神經元的回縮完成，優選地使用環鉆取芯髓核29中的進入部位或纖維環切口26。可選地，可以侵_用手術刀制造狹縫形進入部位，或使用允許在絲線上順序擴張的絲線形成進入部位從而制造髓核29中的纖維環切口。直形骨鉗300、改良維爾德式骨鉗340、上咬式骨鉗320或弧形骨鉗360可以用于從區域1去除鄰近纖維環切口軸線404的髓核29。小角度上咬式骨鉬-320、小或大弧度骨鉗360可以用于從區域2去除髓核。圖25B、25C、25D、25E、25F和25G分別示出了根據本發明用于從后側部406進入執行髓核摘除的3，4，5,6和7個步驟順序。圖25G對應于備選的四或五個步驟順序。用于執行圖25B-25F的方法的每個步驟或區域的示例性外科工具在下表中列出。步驟或區域圖25B圖25C圖25D圖25E圖25F圖25G1直形骨直形骨直形骨直形骨直形骨直形骨鉗；改鉗；改良鉗；改良鉗；和/鉗；和/鉗；改良良維爾維爾德式維爾德式或改良維或改良維維爾德式德式骨骨鉗；和/骨鉗；和/爾式德式爾式德式骨鉗；和/鉗；和/或小角度或小角度骨鉗骨鉗或小角度或小角上咬式骨上咬式骨上咬式骨度上咬鉗鉗鉗式骨鉗2大角度大角度上大角度上大角度上直形骨直形骨上咬式咬式骨咬式骨咬式骨鉗；和/鉗；改良骨鉗；鉗；和/鉗；和/鉗；和/或改良維維爾德式和/或或小弧度或小弧度或小弧度爾式德式骨鉗；和/小弧度骨鉗骨鉗骨鉗骨鉗或小角度骨鉗上咬式骨鉗3小角度小角度上大角度上大角度上小角度上小角度上上咬式咬式骨咬式骨鉗咬式骨鉗咬式骨鉗咬式骨骨鉗；鉗；小弧和/或小和/或小和/或小鉗；大角大角度度骨鉗；弧度骨鉗弧度骨鉗弧度骨鉗度上咬式上咬式和/或大骨鉗，和/骨鉗；弧度骨鉗或小弧度小弧度骨鉗骨鉗；和/或大弧度骨鉗4大角度上大角度上大角度上大角度上小角度上咬式骨鉗咬式骨鉗咬式骨鉗咬式骨鉗咬式骨和/或小和/或小和/或小鉗；小弧弧度骨鉗弧度骨鉗弧度骨鉗度骨鉗和/或大弧度骨鉗5小弧度骨鉗和/或大弧度骨鉗小弧度骨鉗大角度上咬式骨鉗和/或小弧度骨鉗21<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>圖26A-26E示出了根據本發明用于從側部408進入執行髓核摘除的各種順序。圖26A示出了根據本發明用于從側部408進入執行髓核摘除的三個步驟順序。一旦外纖維環25被暴露并且血管、肌肉系統和/或神經元的回縮完成，優選地使用環鉆取芯髓核29中的進入部位或纖維環切口26。可選地，可以使用手術刀制造狹縫形進入部位，或使用允許在絲線上順序擴張的絲線形成進入部位從而制造髓核29中的纖維環切口。直形骨鉗300、改良維爾德式骨鉗340、或小角度上咬式骨鉗320可以用于從區域1去除沿著纖維環切口軸線404的髓核29。上咬式骨鉗320或弧形骨鉗360可以用于從區域2去除髓核。上咬式骨鉗320或弧形骨鉗360可以用于從區域3去除髓核。圖26B、26C和26D分別示出了根據本發明用于從側部408進入執行髓核摘除的4、5和6個步驟順序。圖26E示出了備選的5個步驟順序。用于執行圖26B-26E的方法的每個步驟或區域的示例性外科工具在下表中列出。<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>圖27A-27G示出了根據本發明用于從前側部41進入執行髓核摘除的各種順序。圖27A示出了根據本發明用于從前側部410進入執行髓核摘除的兩個步驟順序。一旦外纖維環25被暴露并且血管、肌肉系統和/或神經元的回縮完成，優選地使用環鉆取芯髓核29中的進入部位或纖維環切口26。可選地，可以使用手術刀制造狹縫形進入部位，或使用允許在絲線上順序擴張的絲線形成進入部位從而制造髓核29中的纖維環切口。直形骨鉗300、改良維爾德式骨鉗340、弧形骨鉗或大角度上咬式骨鉗320可以用于從區域1去除鄰近纖維環切口軸線404的髓核29。上咬式骨鉗320或弧形骨鉗360可以用于從區域2去除髓核。圖27B、27C、27D、27E和27F分別示出了根據本發明用于從前側部410進入執行髓核摘除的3，4,5,6和7個步驟順序。圖27G示出了備選的5個步驟順序。用于執行圖27B-27F的方法的每個步驟或區域的示例性外科工具在下表中列出。<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>或小弧度骨鉗7大和/或小弧度骨鉗圖28A-28F示出了根據本發明用于從前部412進入執行髓核摘除的各種順序。這些順序也可應用于中線前部進入，其中纖維環切口軸線404居中于推間盤的中線404上。圖28A示出了根據本發明用于從前部412進入執行髓核摘除的三個步驟順序。一旦外纖維環25被暴露并且血管、肌肉系統和/或神經元的回縮完成，優選地使用環鉆取芯髓核29中的進入部位或纖維環切口26。可選地，可以使用手術刀制造狹縫形進入部位，或使用允許在絲線上順序擴張的絲線形成進入部位從而制造髓核29中的纖維環切口。直形骨鉗300、改良維爾德式骨鉗340和/或小角度上咬式骨鉗320可以用于從區域1去除沿著纖維環切口軸線404的髓核29。上咬式骨鉗320或弧形骨鉗360可以用于從區域2去除髓核。上咬式骨鉗320或弧形骨鉗360可以用于從區域3去除髓核。圖28B、28C、28D、28E和28F分別示出了根據本發明用于從前部412進入執行髓核摘除的4、5、6、7和8個步驟順序。用于執行圖28B-28F的方法的每個步驟或區域的示例性外科工具在下表中列出。<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>圖29A-29B示出了根據本發明使用多入口進入執行髓核摘除的各種順序。圖29A和29B的實施例示出了后部纖維環切口420和后側部纖維環切口422。在這里/>開的后部400、后側部406、側部408、前側部410和前部412纖性地不組合前向和后向進入，但是在某些情況下可以組合。纖維環切口420、422之一可以用于將附加的器械引入髓核29中。在一個實施例中附加的推間盤去除器械例如骨鉗、消融設備、激光器、噴水器、抓鉗、刀具，刀片、擴孔鉆、環鉆、刮器等等，可以與本髓核切口結合使用。在另一實施例中，助視器例如內窺鏡、顯微鏡、光纖電纜、深度4笨針、尺子等等，可以通過纖維環切口420、422之一被引入。在另一實施例中，可以引入監控設備例如溫度計、壓力計、體積評估設備等等。在又一實施例中，每個纖維環切口420、422可以用于引入附加的假體設備，例如容納生物材料的多部分模具，附連設備例如粘合劑，治療設備等等。明名稱為"用于推間假體的多腔模具及其使用方法"，序列號為ll/268,786的美國專利申請中被公開的多腔模具。在一個實施例中，多腔模具包括導管或細長部分，其通過第一纖維環切口插入并且可以通過第二纖維環切口伸出。這樣的細長部分可以可選地連接到真空源。可選地，管心針或導絲可以引導導管A莫具通過第一纖維環切口，其隨后可以從第二纖維環切口被去除。在另一實施例中，從模具和/或導管分離的軌道設備可以通過第二纖維環切口被引入以導引模具就位。該設備示例性地在輸送生物材料之前被去除。第一和第二纖維環切口420、422的指定取決于患者病狀和/或外科醫生對病例的評估。推間盤去除可以通過第一和/或第二纖維環切口被執行。區域、器械和順序對于第一和第二纖維環切口可以相同或不同。每個纖維環切口420、422的區域可以可選地;故認為是重疊的。在多入口進入中，可能有區域剩有極少量推間盤材料要被去除，在該情況下，可以去除所述少量或移動到下一區域。外科醫生可以從第一或第二纖維環切口開始。圖29A示出了用于通過后部纖維環切口420執行髓核摘除的示例性順序。圖29B示出了用于通過后側部纖維環切口422執行髓核摘除的示例性順序。在一個實施例中，外科醫生執行這兩個順序以最大化髓核材料29的去除。用于執行圖29A-29B的方法的每個步驟或區域的示例性外科工具在下表中列出。<table>tableseeoriginaldocumentpage159</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage28</column></row><table>在一個實施例中，外科醫生通過從鄰近第一纖維環切口的區域去除髓核材料開始，然后以第二纖維環切口結束。可選地，外科醫生可以去除鄰近一些第一進入區域的髓核材料，切換到第二纖維環切口，然后返回第一纖維環切口，來回切換直到充分去除髓核。第一和第二纖維環切口不需要具有相同數量的區域，并且進入指定區域的^:量將取決于外科醫生的偏好、患者病狀、從先前入口的推間盤去除、推間盤去除器械或擬用于各種區域中的器械的類型。如圖30中所示，特定區域并不限于二維。對于這里所述的每個區域，推間盤的高度450與其相關。對于每個區域，髓核示例性地首先沿著中心軸452被去除，之后是上部454或下部456，使得髓核的整個高度被去除。推間盤去除器械上的深度標志(參見圖20A、21A、22A、23A)允許外科醫生知道器械被插入推間盤間隙中多深，并且基于術前成〗象(例如MRI)將給予外科醫生推間盤限度的近似值或標準范圍。在以上所有實例中，附加器械可以用于區域l，例如環鉆或其他這樣的取芯或鉆擴設備。環鉆可以通過區域l取芯出一個孔(通道)。如果僅有環鉆用于區域l,則區域l的形狀通常較窄。然而，上面列出的用于區域l器械的其他器械也可以與環鉆組合使用。可選地，與取芯系統(環鉆)或首先去除材料的其他這樣的系統(例如骨鉗)相對比，區域l進入也可以使用擴張系統實現。對于擴張系統，絲線、長針或其他小直徑桿或管可以被引入推間盤中。在該桿或其他這樣的設備的頂部，擴張器可以被引入推間盤間隙中。一系列擴張器可以以該方式被引入，每一個大于前一個。擴張器移置推間盤材料使得在區域l的至少一部分中產生芯部。通過該芯部，可以到達其他區域，或區域l的剩余部分。另一選才奪是例如使用手術刀在纖維環中制造狹縫，并且通過該狹縫，或開口引入推間盤去除器械。通過該狹縫引入器械將移置纖維環，由此在不去除纖維環的情況下提供至髓核的進入。對于上述所有的進入方式和區域，球探針可以用于幫助確定腔的尺寸(長度、寬度、高度)、環形壁厚度，尋找疏松推間盤片段或評估髓核摘除腔的均勻性。盡管這里所述的器械主要是骨鉗，推間盤去除的其他器械或手段也可以用于本髓核摘除方法中。去除髓核材料的其他這樣的器械例如包括切割、去除或清除組織的水或其他液體噴射器；激光消融；與液體灌注和/或真空配合工作的旋轉式設備；和單獨的真空和液體灌注。患者的初步分析最佳注射曲線和相應的注射條件可以根據患者參數而變化，例如患者的體重、年齡、體重指數、性別、推間盤高度、推間盤退化指數、推間盤柔量和完整性、疾病狀態、一般臨床目標、患者特定臨床目標等等。例如，病變推間盤可以需要更高的注射壓力和更高的終端壓力以在闞值和/或終端壓力下恢復更大的推間盤高度和更長的停留時間。可選地，如果骨掃描指示減小的骨密度或推體以另外方式被損害，可以指示較低的注射壓力。本發明包括根據患者參數和臨床目標產生注射曲線。在一些實施例中，產生每個患者的定制注射曲線。用于確定在髓核摘除期間是否基本全部髓核材料被去除和用于選擇患者的合適注射曲線的一個機理是對纖維環25進行分析。優選在髓核摘除之后的纖維環的成像或顫動可選地在輸送生物材料之前被執行以評估纖維環完整性。在一個實施例中，使用將已知力或壓力施加到環形壁25并且測量偏轉量的器械。在一個實施例中，在完成髓核摘除之后將評估模具13'(其可以是與植入模具13相同的模具或不同的模具)插入患者的纖維環25中，例如如圖l中所示。用容易成像的流體，例如液體造影劑或其他液體例如鹽水將評估模具13，膨脹到目標壓力(例如參見圖6A)。成像模具13，的膨脹和收縮可選地由本生物材料注射系統l控制，并且自動或手動測量環偏轉。可選地，可以手動地操縱涉及評估模具13，的操作。在備選實施例中，將造影劑直接注射到纖維環25中。然后用流體膨脹評估模具13，和/或模具13并且如這里所述成像纖維環25。在一些實施例中，評估模具13，和/或輸送管11具有不透射線性質。可以通過由不透射線材料構造評估模具13，和/或輸送管ll或在評估模具13，和/或輸送管ll上包括便于成像的不透射線標志物，例如油墨、顆粒、小珠等等來提供不透射線性質。然后對患者的推間盤間隙19進行成像，例如x射線、MRI、CAT掃描或超聲，以檢驗髓核切口(即，髓核腔24)是否對稱、具有足夠尺寸、具有預期幾何形狀和/或是否獲得所需的撐開量。外科醫生使用該信息確定何時從纖維環25去除了合適量的髓核材料。填充髓核腔24和獲得由成像順序驗證的預期撐開量所需的造影劑的體積提供髓核是否被充分去除和該程序所需生物材料23的體積的指示。在另一實施例中，成像用于評估需要去除的髓核材料的量。填充評估模具13，所需的流體的體積然后與使用成像技術測量的估計體積比較并且作出是否應當去除額外的髓核材料的決定。在圖8A-8C所示的另一實施例中，包括評估模具13，的成像設備1OO定位在模具13中。當模具13定位在推骨17之間的纖維環25的髓核腔24中之后，將包含評估模具13，的輸送管ir插入輸送管ll中。評估模具13，優選地是柔軟的、可拉伸的小氣囊，具有或不具有不透射線性質。介質102(參見圖10B)通過管11，輸送到評估模具13，中以填充模具13的體積。介質102可以具有或不具有對比性質。模具13和/或輸送管11也可以具有不透射線性質。介質102優選地在足以完全膨脹模具13的壓力被輸送到髓核腔24中。評估模具13，也用于將模具13定位在纖維環25內。如圖8B中最佳地所示，完全膨脹的評估模具13，通常對應于將由植入物填充的纖維環25內的髓核腔24的形狀。然后執行如上所述的成像以確認纖維環25內的腔的形狀和模具13在纖維環25內的放置。介質102的量可以用于估計纖維環25內的髓核腔24的體積。如圖8C中所示，然后從評估模具13，去除介質102。然后為了準備將生物材料23輸送到模具13中從輸送管11去除管11，和評估模具13'。也可以結合圖6A的實施例執行圖8A-8C的程序，其中評估模具13，直接定位在髓核腔24中，而不是模具13中。圖9示出了根據本發明的使用成像設備110的備選成像方法。絲線、球探針或在遠端116f有可選成像靶114的絲線觸針112被插入輸送管11中。成像耙114可以為各種形狀，優選示容易識別的幾何形狀，例如球形。然后使用成像技術確認評估模具13，或模具13在纖維環25中的定位。絲線112也可以用于評估通過去除髓核材料和/或將模具13壓入纖維環25內的適當位置產生的推間盤間隙的幾何形狀。圖IOA和IOB示出了根據本發明的使用成像設備120的備選成像技術。輸送管11和模具13帶有不透射線護套122。輸送管11和/或^^莫具13也可以具有不透射線性質。在所示實施例中，不透射線護套122包括彎曲部124,該彎曲部相對于輸送管11的縱向軸線成預定角引導模具113。一旦定位在形成于纖維環25中的髓核腔24中，可以使用成像技術確定組件在腔24中的放置或圍繞腔24的環形壁25的厚度。一旦定位被確認，為了準備將生物材料輸送到模具13可以沿著輸送管11撤回不透射線護套122。柔量測試評估模具13，也可以用于測量纖維環25的柔量。例如，評估模具13，可以用固定體積的鹽水或液體造影劑加壓到生物材料的輸送期間預計的水平。可選地在各種壓力下進行推間盤間隙19的成像以測量相鄰推骨17的撐開。在一段時間之后，例如大約三至大約五分鐘，圍繞推間盤間隙19的組織通常松弛，導致在評估模具13，中測量的壓力下降。然后將額外的鹽水或造影劑引入評估具13，中以將推間盤間隙19中的壓力增加到以前水平。圍繞推間盤間隙19的組織再次松弛，在評估模具13，內測量的壓力減小。通過重復該程序幾次，外科醫生可以評估推間盤間隙19和/或纖維環25的柔量，并且可能估計該程序所需的生物材料23的體積。在另一實施例中，通過以足以保持生物材料輸送系統1中和/或推間盤間隙中的壓力大致恒定的流速將流體連續加入評估模具13，來測量柔量。需要加入流體以保持恒定壓力的流速的變化提供了信息，該信息可以用于評估纖維環25和/或推間盤間隙19的柔量。健康、柔順的纖維環示例性地可以處理幾個加壓/松弛循環。病變纖維環25在加壓后會顯示較少的松弛(例如較小的柔量)。取決于纖維環25和推間盤間隙19的狀態，可以選擇適合患者的注射曲線。該柔量評估可以手動地被控制或由控制器15控制。收集的柔量數據可以用于確定工作參數以產生最適合于患者的注射曲線。注射條件本生物材料輸送系統l允許控制一個或多個工作參數以獲得預期注射條件。工作參數例如可以包括生物材料溫度和粘度、生物材料流速、生物材料壓力、生物材料的體積、撐開壓力、完全撐開和時間，例如撐開時間。注射條件可以在醫療程序的過程中變化，因此優選地根據時間監控和記31錄多個注射條件。也可以根據任何其他注射條件評估注射條件，例如根據體積或流速評估壓力。在本發明中，模具13中的壓力是用于確定何時終止生物材料23的流動的一個可能的注射條件。可選地，輸送到模具13的生物材料23的體積也可以用于該目的。一旦確定患者的最佳注射曲線(例如參見圖ll)，控制器15優選地控制一個或多個工作參數使得注射條件保持在預定誤差容限內。注射條件可以用于發信號通知程序超出規范。可選地，控制器15可以計算注射條件的趨勢或斜率以預測特定注射條件是否將可能超出規范。當在這里使用時，"超出規范"指的是一個或多個注射條件偏離預期注射曲線和/或呈現指示將要偏離注射曲線的趨勢。在注射條件不受控制的那些情況下，例如如果模具13失效，中斷程序并且優選地在生物材料23固化之前從患者撤回它。當在這里使用時，"失效"指的是模具中的破裂、折斷、穿刺、變形、扭結、彎曲或任何其他缺損或生物材料注射系統l的故障，與系統正常工作時出現的情況相比上述情形導致或多或少的生物材料注射到患者中。可選地，如果失效發生在除了模具以外的位置，例如在輸送管ll中或者如果模具扭結并且不能被展開和膨脹以填充推間盤間隙，或者如果真空管ll，被阻塞，則模具13中的空氣不能被排空，比預期少的生物材料將^C注射到模具中。控制器15監控一個或多個傳感器9以確定注射條件是否受控制。一些傳感器9也可以不依賴于控制器15工作，例如溫度計。如果注射條件中的任何一個或組合超出規范，可以采取許多校正行動。如果偏離優選注射曲線較小，控制器15可以試圖校正。在生物材料23的流動阻力基本固定的指定醫療程序期間，用于控制注射條件的第一機理是1)通過致動器21減小，增加或逆轉施加在容器3上的驅動壓力；2)通過一個或多個凈化設備7a,7b釋放生物材料23;和3)改變生物材料23的溫度，并且因此改變粘度。如果偏差超出特定閾值，控制器15可以發信號通知外科醫務人員。可選地，外科醫務人員可以在顯示器16上監控任何超出規范的注射條件。顯示器16優選地高亮顯示偏離優選注射曲線的注射條件(一個或多個)。在注射條件嚴重超出規范的那些情況下，控制器15將發信號通知應當中斷程序和/或自動中斷程序。示例性地，在預計中斷程序時致動器21將減小或逆轉容器3上的驅動壓力。如果中斷程序，模具13和/或推間盤間隙19中的任何生物材料23通過凈化設備7b或由外科醫生手動地去除。模具13也被去除。圖ll示出了圖解本生物材料輸送系統1的益處的模擬注射曲線70。注射曲線70包括都是作為時間78的函數的用于流速72，注射壓力74和總體積76的三個注射條件曲線。在所示例子中，流速72由控制器15計算，注射壓力74由傳感器9b和/或9c測量，并且體積76由傳感器9f測量。在另一實施例中，注射曲線可以包括在沿著生物材料注射系統1的其他位置測量的流速，壓力或體積曲線。在時間順序81的開始，生物材料23緊靠凈化設備7a的上游。在時間順序81期間，生物材料23開始進入凈化設備7a。在時間順序82期間，生物材料23填充凈化設備。流速72相對恒定并且生物材料的總體積76繼續增加。時間順序81的結束和時間順序82的開始之間的注射壓力74的突然增加是聚合物通過分流閥流入凈化設備7a中的結果。在時間順序84,生物材料23填充輸送管11。注射壓力74由于生物材料23流過輸送管11的阻力而增加。在時間順序91,生物材料23到達折疊模具13，當模具展開時導致注射壓力74的快速增加。在時間順序85生物材料23開始填充模具13。注射壓力74的微小下降是生物材料23自由流入模具13中的結果。在時間順序86膨脹模具13碰撞纖維環的內壁。流速72繼續下降并且生物材料23的總體積76繼續以大致恒定的速度增加。在時間順序87,當生物材料23移置推骨17并且撐開推間盤間隙19時它的注射壓力74繼續以不同速度增加。附連到推骨17的肌肉和韌帶由模具13中的生物材料23的注射壓力74拉伸。在時間順序88，到達閾值注射壓力74。時間順序88代表推間盤間隙19的最大撐開。在所示例子中，在時間順序81-88期間由致動器21施加在容器3上的驅動壓力大致恒定。一旦到達在時間順序88的注射壓力74,觸發過渡，其中在致動器21的驅動壓力從第一工作參數減小到第二工作參數。結果，注射壓力74減小。流速72大約為零并且生物材料的總體積76處于最大值。在另一實施例中，一旦到達在時間順序88的注射壓力74，觸發從第一工作參數到第二工作參數的過渡，其中在致動器21的驅動壓力保持恒定一段時間，例如3-120秒。在停留時間結束時，驅動壓力從第二工作參數減小到第三工作參數。再次地，注射壓力74減小，流速72大約為零并且生物材料的總體積76處于其最終體積。在時間順序89由制動器21施加在容器3中的生物材料23上的驅動壓力減小。該減小可以可選地通過經由凈化設備7a，7b釋放生物材料23的一部分實現。在推間盤間隙19中產生的作用在模具13上的壓力現在大于生物材料輸送系統1中的生物材料23的注射壓力74。因此，圍繞推骨17的肌肉和韌帶的張力提供壓縮力，該壓縮力導致如時間順序89期間的負流速72指示的生物材津牛23流出模具13和總體積93的減小。在時間順序卯生物材料23的注射壓力74示例性地是恒定的。由模具13和生物材料23施加的壓力幾乎與由推骨17施加在模具13上的壓力平衡。流速72和總體積76的變化都大約為零。系統l現在處于靜態平衡，生物材料23繼續固化。一旦生物材料23至少部分固化，輸送管ll被去除。圖12-14示意性地示出了本發明的一個實施例。圖12-14的實施例作為完整的推間盤置換被示出。這些圖的實施例可同樣應用于全部或部分髓核置換。在這些實施例中，生物材料注射系統l初始以第一工作參數工作。當注射條件之一達到閾值水平，例如在模具13中測量的閾值壓力時，控制器15切換或過渡到第二工作參數。在備選實施例中，閾值觸發可以是流速，時間，生物材料的體積或溫度。在圖12-14的實施例中，從第一到第二工作參數的觸發導致控制器減小由致動器21施加在容器3中的生物材料23上的壓力。在另一實施例中，第二工作參數是其中壓力保持在某個預定水平一段預定時間的停留周期。在停留周期結束時，控制器切換到第三工作參數，其可以包括減小由致動器21施加在容器3中的生物材料23上的壓力。圖12示出了第一工作參數，在此期間用生物材料23填充收縮模具13直到它與推間盤間隙19的形狀一致。在一個實施例中第一工作參數包括由致動器21產生的驅動壓力，其導致在傳感器9e測量的大約150psi的注射參數(即，注射壓力)。可選地，第一工作參數包括由致動器產生的驅動壓力，其導致范圍在大約5psi至大約270psi的注射壓力。相對高的注射壓力提供許多益處，包括模具13的快速填充以減小留下空隙或填充不足區域的機會。生物材料注射系統l繼續以第一工作參數工作至少注射條件之一達到觸發第二工作參數的使用的閾值水平。圖13描繪了當在傳感器9b，9c,和優選傳感器9d測量的生物材料23的壓力觸發控制器15變化到第二工作參數時程序中的時間順序。一旦在傳感器9b，9c或9d測量的注射壓力上升到特定水平，由致動器21施加的驅動壓力減小到預定水平。用于確定合適閾值的注射壓力示例性地對應于通過生物材料23輸送到推間盤間隙19內引起的撐開壓力。在該情況下的注射條件是在傳感器9c或9d34約80psi至大約150psi。在一個實施例中，該注射壓力觸發控制器15過渡到第二工作條件。在另一實施例中，第二工作條件將注射壓力保持在預定水平持續預定的停留時間。圖14示出了第二工作參數(或第三工作參數，其中第二工作參數是停留周期)。在圖14的實施例中，第二工作參數包括由致動器21施加的驅動壓力的減小。在圍繞推骨17的組織中累積的張力被允許作用在模具13上以將生物材料23的一部分排出推間盤間隙19并且返回到輸送管11中。在一個實施例中，在第二工作參數期間在傳感器9a或9c測量的注射壓力為大約0psi至大約150psi，并且示例性地為大約10psi至大約70psi。有可能使用傳感器9a-9d和9g-9h中的任何一個測量上述的壓力。這樣侮L將需要校準生物材料注射系統1使得在傳感器9之一測量的壓力與推間盤間隙19中的實際壓力，例如由傳感器9g或9h測量的壓力相關。這樣的校準所需的因素包括模具13的尺寸，容器3和模具13之間的流體流動的阻力，流速，生物材料23的粘度和溫度，生物材料的固化時間，和各種其他因素。例如，關于模具尺寸，對于體積為大約2立方厘米的模具13當在傳感器9b測量的注射條件為大約100psi至大約125psi時，對于體積為大約3立方厘米的模具13當注射條件為大約105psi至大約130psi時，對于體積為大約4立方厘米的模具當注射條件為大約110psi至大約135psi時，發生從第一工作參數到第二工作參數的過渡。圖15示出了用于執行本發明的備選方法和裝置，其中致動器21附連到外部壓縮空氣源57。控制器15包括延伸或縮回氣壓致動器21的方向控制閥49和在第一工作參數和第二工作參數之間的變化的壓力控制開關51。至少兩個壓力調節器53，55用于調節到達壓力控制開關51的壓力。第一壓力調節器53才是供第一壓力注射并且第二壓力調節器55提供第二壓力注射。在工作參數包4舌多個變量的實施例中，將示例性地需要多個壓力調節器。初始，通過第一壓力調節器53為氣壓致動器21供應壓縮空氣。當一個或多個傳感器9a-9d檢測到閾值壓力時，壓力控制開關51從第二壓力調節器55選擇壓縮空氣以驅動氣壓致動器21。在一個實施例中，方向控制閥49是通常打開的四通閥，例如可從康涅狄格州斯坦福德的OmengaEngineering有限么、司獲得的商品名稱為Four-WayValve(SV271)的那些閥。模具放置在相關實施例中，模具或者包含或適合用于這樣的模具的成套設備，可以包括適于將模具13定位在原位的工具。在一個實施例中，該工具是絲線，例如圖9中所示的絲線，其通過輸送管道ll自身，或優選地通過終止于與才莫具13接觸的點或附近的空氣通道被放置。絲線可以被設計成基本呈現伸展^f旦是未填充的模具的弧形輪廓，和提供方面平面，以便于模具的》丈置和在填充前提供模具周邊位置的輪廓線。其后，在輸送生物材料和排空空氣之前可以從部位去除絲線。未連接到和定位在生物材料輸送管的外部的空氣通道的^f吏用特別便于以該方式使用絲線。在另一實施例中，輸送管11包括便于模具13的放置的一個或多個彎曲部。可選地，并且為了便于塌縮模具13放置在護套內，本發明進一步提供桿，例如塑料芯材或金屬絲，其尺寸被確定成優選地通過將桿延伸通過管道放置在模具13內。一旦就位，可以通過空氣通道在模具13上抽真空以《更圍繞桿塌縮模具13。同時，模具13也可以纏繞或以另外方式定位成預期構造以便于當以后收縮或用生物材料填充時的特定預期未折疊圖案。假設用戶具有或帶有合適的真空源，以該方式塌縮模具13的步驟可以在任何合適的時間完成，包括在快要使用前。在某些實施例中理想的是在其快要使用前塌縮模具13,例如當使用在以塌縮形式長時間存儲的過程中會傾向于粘在一起或失去結構完整性的模具材料時。可選地，這樣的模具材料可以帶有合適的表面涂層，例如共價鍵或非共價鍵聚合物涂層，以便提高表面的潤滑性并且由此最小化接觸模具表面將彼此粘附的機會。在另一實施例中，模具13的外表面可以涂有結合到纖維環25中的髓核腔24的內表面的材料。圖16A示出了輸送管200和模具13，在模具13和輸送管11的連接部204處有彎曲部202。在所示的實施例中，彎曲部202沿著輸送管200靠近連接部204延伸大約3-10毫米并且具有大約30°+/-15°的曲率。如圖16B中所示，該配置特別適合于后部進入纖維環25。圖16A的實施例也可以用直形、撓性輸送管和輸送管200中的弧形絲線206實現。圖17A示出了弧形輸送管210。如圖17B中所示，該配置特別適合于模具13側部進入纖維環25。輸送管210的曲線也可以通過使用包含弧形絲線的才克性輸送管實現。在另一實施例中，絲線可以是可延展的。圖1813的連接部228附近。圖19示出了附連到帶有彎曲部232,234的備選輸送管230的模具13。類似地，彎曲部232，234可以共面或位于多個平面內。可選地，圖18和19的實施例可以通過使用包含弧形絲線的撓性輸送管實現。生物材料本發明的方法可以用于任何合適的可固化材料，例如可固化聚氨酯組成物，其具有多個成份，所述成份能夠被消毒處理或殺菌，穩定地儲存，并且在使用時被混合以便提供可流動組成物和開始固化，所述成份包括(l)類預聚物組分，其包括一種或多種多元醇的反應產物，和一種或多種二異氰酉吏酯，可選地，一種或多種疏水添加劑，和(2)固化組分，其包括一種或多種多元醇，一種或多種擴鏈劑，一種或多種催化劑，和可選地，其他配料例如抗氧化劑、疏水添加劑、染料和不透射線標志物。當混合時，生物材料充分地可流動以允許它被輸送到身體并且在生理條件下完全固化。合適的生物材料也包括在注射溫度下自身可流動，或者可以致使可流動的組份，以使于它們的混合和使用。合適的生物材料的另外論述可以在先前通過引用并入的美國專利申請No.10/365,868和10/365,842中被找到。("PU")的聚氨酯預聚物組分。形成的PU又包括硬和軟鏈節。硬鏈節示例性地包括由二異氰酸酯和擴鏈劑形成的較硬的氨基曱酸酯低聚物單位，而軟鏈節示例性地包括更柔韌的多元醇單位。這兩種類型的鏈節通常將相分離以形成硬和軟鏈節區，原因是這些鏈節傾向于彼此熱力學不相容。已知本教導，相關領域的技術人員將理解在形成的聚氨酯中硬和軟鏈節的相對數量，以及相分離的程度，可以對聚合物的最終物理和才幾械性能進4亍顯著影響的方式。所以本領域的技術人員將進一步理解這樣的聚合物組成物可以被操作以產生具有本發明范圍內的預期性能的組合的已固化和正在固化的聚合物的方式。在本發明的一些實施例中，例如，基于形成的PU的全部組成，在形成的PU中硬鏈節按重量計占大約20%至大約50%并且按重量計更優選地占大約20%至大約30%，而軟鏈節按重量計占大約50%至大約80%并且按重量計更優選地占大約70%至大約80%。其他實施例可以在這些范圍之外。生物材料示例性地包括多個組份并且利用一種或多種催化劑。包括催化劑的組份可以被混合以開始固化，然后被輸送，在足夠實現其預期目的的條件例如時間和放熱下凝固和完全固化。當完成固化時，產生的生物材料提供用于修復或置換受傷或損壞組織的性能的最佳組合。在進一步的實施例中，生物材料提供諸如相容性和穩定性，原位固化能力和特性(例如可4是取水平，生物相容性，熱/機械性能)，機械性能(例如抗張，拉伸和疲勞性能)，和生物穩定性這樣的性能的最佳組合。許多混合設備和方法已用于具有多個成份例如骨接合劑和組織密封劑的生物材料。機械混合設備，例如在美國專利Nos.5,797，679(Gmlke等人)和6,042,262(Hajianpour)中公開的設備，已用于骨接合劑混合。然而這些機械混合設備會耗費長時間進行徹底混合并且難以在無菌環境中工作，尤其對于具有固化時間短的多個成份的生物材料。在另一方面，一些現有技術的雙成份聚氨酯具有大約30分鐘的膠凝時間。沒有適當的密封方法來密封輸送管，30分鐘的固化時間對于手術室使用來說太長。重要的是在手術室中以無菌方式快速地和完全地發生生物材料的混合。誘導時間小于60秒并且固化時間小于5分鐘的生物材料需要與固化時間大約為15分鐘的固化材料不同的混合和輸送設備。對于具有雙成份二異氰酸酯基聚氨酯生物材料的生物材料來說，由于NCO與OH的比率對固化生物材料的最終性能敏感，有幾個特征對于原位固化生物材料的最終性能是重要的。幾個因素似乎對原位可固化生物材料混合和輸送有影響，例如混合成分的凄t量，來自靜態混合器的初始體積的凈化和使用靜態混合器輸送期間聚合物流動的效應。成份，并且在聚合物應用之前將它們混合在一起實現。通過將不相容組分4諸存在不同儲存器中和/或根據單獨要求預處理每個組分，常常可以最小化對組分不相容性的關注。三成份生物材料的一個例子是分離雙成份生物材料中的多元醇和擴鏈劑。原位可固化性在很大程度上取決于反應速度，其可以由誘導時間和固化時間測量。一般而言，快速固化(短誘導時間)將通過提供更完全的聚合，不易浸出的組分，和更好的機械性能(例如由于植入物的冷表面形成的欠"冷層")提高原位可固化性。然而，誘導時間也應當與生物材料注射，撐開所需的足夠工作時間平衡以提供足夠的時間來獲得注射條件，識別注射條件屬于可接受的范圍之內還是之外，并且如果屬于可接收的范圍之外，中止或逆轉注射過程。38特別對于在推間盤中的使用，已確定更短的誘導時間傾向于提供改善的生物材料性能。對于這樣的使用，誘導時間可以在大約5至大約60秒之間，例如，在大約5至大約30秒之間，和在大約5至大約15秒之間。通過比較，這樣的生物材料的總固化時間大約可以為5分鐘或以下，3分鐘或以下，和l分鐘或以下。然而在本發明的一個實施例中，固化時間大約可以為約15分鐘。在任一情況下通過調節催化劑的用量固化時間可以大于15分鐘。本發明的方法可以用于各種應用，例如包括提供氣嚢形模具以用于制備固體或完整假體，例如用于鉸接關節修復或置換和推間盤+務復。可選地，所述方法可以用于提供中空模具，例如套筒形管狀模具，其用于制備植入通道，例如采用導管的形式，例如支架、分流器或移植物。本發明也提供一種用于修復自然組織的方法和系統，其涉及使用微創機理輸送生物材料，組成物是原位可固化的，以便提供自然組織的永久置換。可選地，生物材料被輸送到通過微創機理定位并且填充有生物材料組成物的模具，然后其被固化以便原位保持模具和固化組成物。可以看出，環形殼自身可以充當用于輸送和固化生物材料的合適模具。可選地，環形殼的內表面可以被處理或覆蓋有合適的材料以便增強其完整性和用作模具。一個或多個可膨脹設備，例如這里所述的模具，可以用于提供用于輸送生物材料的模具。用于撐開關節間隙的相同可膨脹設備可以進一步充當用于輸送和固化生物材料的模具。本發明的方法也可以用于修復其他關節，包括動關節和微動關節。合適的動關節的例子包括樞紐關節(如在指間關節和肱骨和尺骨之間的關節中的屈戍關節)；車軸關節(如在橈尺近側上關節和寰樞關節中的樞軸關節)；髁關節(如在腕關節中的帶橢圓形腔的卯圓頭)；交互關節(如在拇指的腕掌關節中的由凸和凹面形成的鞍狀關節)；杵臼關節(如在髖和肩關節中的球關節和球窩關節)；滑動關節(如在腕和跗關節中的摩動關節)；和小平面關節。植入程序本發明的推間假體系統的一個實施例的外科使用的圖解如下1)通過經由在纖維環中制造的一個或多個纖維環切口或開口外科地進入髓核，并且去除推間盤的髓核的至少一部分以形成腔來執行髓核摘除。優選地從推間盤去除基本全部髓核。所述腔優選地關于脊柱對稱。2)將本發明的設備的遠側(患者端)部分插入手術部位和推間空隙中。在一個實施例中，遠端包含收縮模具。然后通過沿縱向方向推動生物材料輸^送部分的遠端通過沿推間盤的方向的纖維環切口達到僅僅將模具定位在髓_核腔中的程度將所述模具插入推間盤間隙中。3)可選地，如果當患者具有預先存在的推間盤高度缺損時需要預先撐開推間盤，它可以使用包括外部和內部機構的任何合適的推間撐開機構實現。內部撐開可以通過使用類似于本發明的裝置實現，例如通過首先將合適的流體(例如鹽水或對比溶液)輸送到模具中以便在預期程度上施加足以"撐開"推間關節的力。在撐開之后，可以通過施加真空從模具去除溶液。可選的是使用相同模具容納可注射生物材料或用新模具替換撐開模具。4)大體如圖1a中所示組裝生物材料輸送系統的部件。5)控制器將第一壓力施加到容器中的生物材料。對于使用多成份生物材料的實施例，通過正壓力將生物材料組分壓出容器并且通過靜態混合器。被混合生物材料的初始混合不充分的部分優選地通過凈化設備被分流。一旦生物材料的初始部分被分流，閥^f皮重定向以允許生物材料繼續向前通過流動路徑和進入模具。6)當生物材料輸送系統和/或模具中的生物材料的流體壓力達到閾值工作參數，例如測定注射壓力時，控制器將容器上的壓力減小到第二壓力。第二壓力允許推間盤間隙的組織將生物材料的一部分排出it具并且返回生物材料注射系統中。7)當達到預期壓力時，在生物材料的固化階段期間保持參數。8)從模具分離輸送管，由此原位留下包含固化生物材料的填充模具以充當推間盤假體。9)縫合和閉合患者并且允許從手術康復。在這里公開的專利和專利申請，包括在本發明的背景中引用的那些，一皮引用于此作為參考。本發明的其他實施例是可能的。應當理解以上描迷應當是示例性的，而不是限制性的。通過回顧以上描述本領域的技術人員將顯而易見許多其他實施例。所以，應當參考附帶的權利要求書，以及這樣的權利要求享有的等同方案的完整范圍確定本發明的范圍。權利要求1.一種系統，其用于去除髓核的至少一部分以在椎間盤間隙中形成髓核腔，并用于準備髓核腔以接收椎間假體，所述系統包括以下部件用于確定髓核的至少一部分中的多個區域的裝置；用于沿著環軸線形成通過環的至少一個開口以提供到髓核的通路的裝置；用于按照順序使用至少第一外科工具從第一區域去除髓核的一部分的裝置；用于按照順序使用至少第二外科工具從第二區域去除髓核的一部分的裝置；用于將評估模具定位在髓核腔中的裝置；用于將流體輸送到評估模具使得所述模具充分填充髓核腔的裝置；和用于估計被去除的髓核的量的裝置。2.根據權利要求l所述的系統，包括使用至少一個外科工具從第三區域去除髓核的一部分的裝置。3.根據權利要求2所述的系統，包括使用至少一個外科工具從第四區域去除髓核的一部分的裝置。4.根據權利要求3所述的系統，包括使用至少一個外科工具從第五區域去除髓核的一部分的裝置。5.根據權利要求4所述的系統，包括使用至少一個外科工具從第六區域去除髓核的一部分的裝置。6.根據權利要求5所述的系統，包括使用至少一個外科工具從第七區域去除髓核的一部分的裝置。7.根據權利要求l所述的系統，其中，所述外科工具選自包括直形骨鉗、上咬式骨鉗、改良維爾德式骨鉗和弧形骨鉗的組。8.根據權利要求l所述的系統，其中，所述用于形成開口的裝置包括用于在選自推間盤間隙的后面、后側面、側面、前側面和前面的位置形成開口的裝置。9.根據權利要求l所述的系統，其中，所述用于估計被去除的髓核的量的裝置包括用于測量從評估;漠具去除的流體的量的裝置；和用于比較髓核的估計體積和所述流體的量以確定被去除的髓核的百分比的裝置。10.根據權利要求l所述的系統，其中，所述用于估計被去除的髓核的量的裝置包括用于測量輸送到評估;模具的流體的量的裝置；和用于比較髓核的估計體積和所述流體的量以確定被去除的髓核的百分比的裝置。11.根據權利要求l所述的系統，包括用于在足以撐開推間盤間隙的壓力下輸送流體的裝置。12.根據權利要求l所述的系統，其中，流體和評估模具中的至少一個具有不透射線特性。13.根據權利要求l所述的系統，包括用于使容納評估模具和流體的推間盤間隙成像的裝置。14.根據權利要求l所述的系統，包括用于使容納評估模具和流體的推間盤間隙成像的裝置；和用于測量推間盤間隙的撐開程度的裝置。15.根據權利要求l所述的系統，包括用于使容納評估模具和流體的推間盤間隙成像的裝置，以確定所述模具是否充分填充在推間盤間隙內形成的髓核腔。16.根據權利要求l所述的系統，包括用于使容納評估模具和流體的推間盤間隙成像的裝置；和用于評估推間盤間隙內的評估模具的幾何形狀的裝置。17.根據權利要求l所述的系統，包括用于使容納評估模具和流體的推間盤間隙成像的裝置；和用于評估推間盤間隙內的評估模具的位置的裝置。18.根據權利要求l所述的系統，包括用于使推間盤間隙成像的裝置；用于基于成像估計髓核的體積的裝置；和用于比較存在于評估模具中的流體的量和髓核的估計體積的裝置。19.根據權利要求l所述的系統，包括用于將評估模具定位在髓核腔中的裝置；用于在足以撐開推間盤間隙的壓力下將流體輸送到評估模具的裝置；用于保持評估模具中流體的體積恒定一段時間的裝置；和用于當所述評估模具中的壓力下降到預定水平時將附加流體加入評估模具的裝置。20.根據權利要求l所述的系統，包括用于將評估;漠具定位在髓核腔中的裝置；用于以恒定壓力將流體連續輸送到評估模具的裝置；用于測量將流體輸送到評估模具的速度的裝置；和用于根據輸送流體的速度變化估計推間盤間隙的柔量的裝置。21.根據權利要求l所述的系統，其中，至少70%的髓核被去除。22.根據權利要求l所述的系統，其中，至少80%的髓核被去除。23.根據權利要求l所述的系統，其中，至少卯％的髓核被去除。24.根據權利要求l所述的系統，包括用于將與輸送插管流體連接的模具定位在髓核腔中的裝置；用于通過插管將可流動生物材料輸送到所述模具中的裝置；和用于當被輸送生物材料充分固化時去除插管的裝置。25.根據權利要求24所述的系統，包括用于使容納所迷模具的推間盤間隙的成像裝置；和用于評估推間盤間隙內的所述模具的位置的裝置。26.根據權利要求l所述的系統，包括用于沿著第一環軸線形成通過環的第一開口以提供到髓核的通路的裝置；用于沿著第二環軸線形成通過環的第二開口以提供到髓核的通路的裝置；使用至少第一外科工具通過第一開口去除髓核的一部分的裝置；和使用至少第二外科工具通過第二開口去除髓核的一部分的裝置。27.根據權利要求l所述的系統，包括用于沿著第一環軸線形成通過環的第一開口以提供到髓核的第一通路的裝置；用于沿著第二環軸線形成通過環的第二開口以提供到髓核的第二通路的裝置；用于確定髓核的至少一部分內的區域的第一順序的裝置；用于確定髓核的至少一部分內的區域的第二順序的裝置；用于按照第一順序通過第一開口去除髓核的一部分的裝置；和用于按照第二順序通過第二開口去除髓核的一部分的裝置。全文摘要一種髓核摘除系統，其用于在椎間盤間隙中形成髓核腔和用于準備髓核腔以接收椎間假體。沿著纖維環軸線形成通過纖維環的開口以提供到髓核的通路。使用至少第一外科工具在圍繞纖維環軸線的第一區域中去除髓核的一部分。使用至少第二外科工具從第二區域去除髓核的另一部分。將評估模具定位在髓核腔中并且將流體輸送到評估模具使得模具充分填充髓核腔。評估被去除的髓核的量。必要時可選地重復一個或多個去除步驟直到去除足夠量的髓核。文檔編號A61B17/32GK101330879SQ200680047256公開日2008年12月24日申請日期2006年11月30日優先權日2005年12月15日發明者埃里克·O·馬茨,斯科特·G·胡克,漢森·A·袁,邁克爾·阿倫斯申請人:蒂斯科動力學公司