髖關節假體的葉片狀柄的制作方法

專利名稱：髖關節假體的葉片狀柄的制作方法
髖關節假體的葉片狀柄本發明涉及一種用于錨定在股骨中的髖關節假體的葉片狀柄，其 一方面具有一個包括假體頸的部段和另一方面具有一個向遠端的端部 逐漸縮小的股骨錨定部段。這樣的葉片狀柄是^^知的。在此方面僅示例性地參閱EP 0 240 815 Bl。在那里示出和描述了一種按圖6的柄。據此，該柄l一方面 包括具有一個包括假體頸7的部段、另一方面包括一個向遠端的端部 3逐漸縮小的股骨錨定部段2。該股骨錨定部段從遠端的端部3沿柄縱 軸線4的方向全面地成錐形擴大。居中的窄側面5從所說錐體出發過 渡到一持續彎曲的圓弧，該圓弧終止于一個平面內，該平面垂直于假 體頸軸線6延伸地朝柄葉片或股骨錨定部段2端接假體頸7。假體頸7 終止于一個向外成錐形逐漸縮小的軸頸，在其上可套裝一個未示出的 球形活接頭。側面的窄邊8從錐形的擴大部向外擴展而形成一轉子翼9，然后， 其經由柄葉片或錨定部段的一個肩部接入到所說的假體頸端接平面。所述柄用于在股骨中不粘固地錨定。但原則上本發明也應涉及到 粘固的柄。在兩種情況下都必須在股骨中事先提供一個柄容納空間或一個相 應的空腔，具體而言，要借助于一種符合于柄形狀的成形器械、特別 是銼。該成形器械或者說銼精確地符合于相應的柄的幾何形狀，或者 針對性地與此不同，目的是要得到一種用于壓配合的預定的過小尺寸 或一種預定的過盈尺寸作為用于粘固劑外皮的空間。在打開髖關節和切除股骨頸以后，在近端的股骨中準備骨質的支 承用以容納錨定柄。依據柄形狀，利用合適的成形器械、特別是銼， 通過沿柄軸線的下沉操作而產生錨定骨床。為了在由海綿狀骨和軟組 織充滿的骨髓腔中進行下沉操作，將銼經由一個作為擊錘作用的重物或利用其他適當的器械向前推進。對于彎曲的柄軸線的情形，要使成 形器械或銼沿著彎曲的軌跡成弧形下沉，而對于直的柄軸線，則使銼 沿著直線向前推進，該直線基本上符合于近端的骨髓腔的軸線。對于髖關節假體柄的不粘固式錨定，錨定部段作為直柄的實施形 式在臨床上已證明是特別適用的。該方案的特點是具有安全的植入技術、高的初始穩定性和良好的長入性能。這樣的柄的手術技術決定了 骨髓腔不僅要在股骨頸的切除表面的平面內、而且還要向側面在大轉 子的區域內被打開。對此參閱圖4。該圖表明，在這個區域內，肌腱 根部的部分切除也是必需的。該切除的大小當然是要取決于近端的股 骨的特有的形狀以及直柄的造型。近來，利用最小侵入(微創)的手術技術，越來越多地實施關節 內假體的植入。該技術的目的是使患者能夠比較迅速地康復，與此相 關聯的是較小的疼痛負擔和較短的住院時間。在最小侵入的手術技術 中，使手術創傷、特別是對于機能非常重要的組織的創傷保持很小。 對于髖關節的機能，肌肉和肌腱是重要的織組特征。此外，最小侵入除和剝離。因此，傳統的直柄對于最小侵入技術的應用是存在缺點的。為了避免在大轉子上肌腱根部區域內的切除，對于直柄的情況， 可以在轉子區域內斜切側面的部分。具有展平的肩部部分的直柄基本 上是已知的。在此方面只示例性地指出所謂的米勒直柄 (Miiller畫Geradschaft )，其示出和4笛述于"Technique d，implantation de protheses totales de Mtiller par voie lat6rale transglutiale，，， Encyclop6die Medico-Chirurgicale ( Paris )(醫療夕卜科大全(巴黎)) 44666， 1991年。這種展平的肩部的目的在于避免在轉子體的區域內造成較大的缺 損。通常，在構造該展平時，要設計側面柄部分的這樣一個部分，該 部分在尺寸系統中恒定不變并帶有傾斜于柄軸線的直線延伸或帶有半 徑。相應于植入物的銼通常要構造成與植入物幾何形狀相同。從技術 角度看，要用銼在大轉子的區域內制出一凹切部，例如由圖5可看出。在植入髖關節假體柄時，利用漸增尺寸的銼將骨床一直成形到最 好的配合尺寸。相應的銼同時順應已存在的、由上述的銼尺寸所構造 的骨床的形狀。由于通過沿著一條直的軸線的下沉操作來實現直柄的 遠端部分構造，因此在配合精度方面對于傾斜的或彎曲的肩部部分達 到一致。但這受到手術醫生的銼技術和個體的骨質量的影響。從所述現有技術出發，本發明的目的是，提供一種開頭所述型式 的葉片狀柄，它能特別好地適用于最小侵入的手術技術。同時還應保 留傳統的直柄型植入物的優點。但應盡可能保護好肌肉和肌腱根部。按照本發明，該目的通過這樣的方式得以實現，即，柄的側面的 窄邊包括一遠端的直線部段和一近端的弧形部段，其中，直線部段在柄全長的60%至75%的長度上延伸。凸起的近端弧形部段的延伸形狀是特別重要的，其中，特別優選 的形狀的特征在于，將弧形部段設計為"等切面曲線(Schleppkurve， 曳物線)"，該曲線描述或確定柄的側面窄邊的近端端部，對此要符合 下述情況在它(或一相應的銼)插入股骨內一個互補的空腔中時，因此，近端的肩部部分的最佳形狀由柄在骨床中的引導而產生，如其 在圖2中所示的那樣。柄10的側面近端的柄彎ll符合于曲線12，該 曲線描述了柄10的側面窄邊的近端端部在其插入股骨內一個互補的 空腔中時的徑跡，同時滿足這樣的條件保持側面遠端的柄外形13 和近端居中的柄外形14與圖中未示出的空腔的相應邊界之間的接觸。 此外還圖示了按本發明構造的柄10的側視圖(腹側的或背側的)，而 且是與傳統的按照圖6或者說EP 0 240 815 Bl的葉片狀柄進行了對 比。由圖l可以很好地看出，與現有技術相比采取了哪些措施。按圖 6的轉子翼9的側面由側面近端的弧形部段11予以修整，其優點是， 相應小地縮小了在轉子體中的干預，并且特別是在植入柄10時或在其 空腔的構成時還更少地損害肌肉或肌腱的根部。在所謂喉結形的 (Adam，schen)弧形區域(圖2中區域14 )內和在側面遠端的端部(圖 2中區域13)上的接觸區域描繪了一個沿著側面的肩部的弧形。該弧形由一多項式(X階曲線)描述。該曲線可以連續地緊接側面遠端的柄幾何形狀；但優選該曲線與其形成一交割。無論如何，將側面近端 的弧形部段構造為，使肩部在遠端直柄部分的整個插入路徑上與其精 密接觸或者離開轉子區域內的骨結構具有一恒定不變的間距。由此實 現了精確匹配的最佳肩部部分，其與骨床無間隙配合或者具有精確給 定的用于粘固劑的間隙，這要根據應當采取無粘固植入還是有粘固植 入而定。原則上還可設想，將側面遠端的直線部段按圖7向近端的區域延 續。但該實施形式遠未象按

圖1的本發明實施形式那樣保護肌肉和肌 腱。這特別由圖3可明顯看出，其中，針對按照圖6、圖7和圖1的 各種方案，示出了柄側面窄邊的近端端部的插入路徑。插入路徑15 適于按圖6的實施形式(現有技術)。插入路徑16適于按圖7的實施 形式，而插入路徑17適于按圖l的本發明的實施形式。據此可知，在 本發明的實施形式中在轉子中的干預是最小的。再次參照圖1，應該指出，該圖示出了按照本發明設計的髖關節 假體的葉片狀柄10。該柄一方面具有一包括假體頸18的部段19和另 一方面具有一個向遠端的端部20逐漸縮小的股骨錨定部段21，股骨 錨定部段的側面的窄邊22包括一遠端的直線部段23和一近端的弧形 部段ll，其中，直線部段23在柄IO全長的60%至75%的長度上延 伸。按所示的實施形式，側面的直線部段23可以無突變地過渡到側面 的弧形部段ll，亦即它是相切的。但如上所述，完全可行的是，該過 渡包括一突變，亦即是成鈍角的。如上所述，特別有利的是，將側面的弧形部段ll設計為"等切面 曲線"的型式，它描述和確定了柄10的側面窄邊的近端端部在其插入 股骨內一個互補的空腔中時、在側面遠端的和近端居中的柄外形與所 配的空腔邊界之間保持接觸情況下的徑跡，對此再次參閱圖2。依據柄的尺寸以及外部條件，將近端的弧形部段11優選構造為具 有恒定的、但特別是持續或非連續變化的在200mm與500mm之間的 半徑。也已證明接近實際情況的是，近端的弧形部段11構造為具有從遠 端向近端持續或非連續地變得越來越小的半徑。弧形部段也可以優選設計為雙曲線、拋物線或橢圓的部段，而使相應的部段向遠端在一預定點轉入到錐形的直線部段23，在該點的切 線與柄軸線24形成一個等于半錐角的角度。對于柄本身還應該提到，錨定部段在側面遠端的直線部段23的長 度上從遠端的端部20開始沿其縱軸線24或者是全面地或者只是側面 居中地成錐形擴大。此外應該提到，柄10的橫截面優選是矩形的，但也可以是梯形的 或菱形的。上述錨定部段21的全面的錐形擴大具有在約0.5°與6。之間、特 別是在約1°與3。之間的錐角，而且特別是還在腹側的和/或背側的側 面上。申請文件中所公開的全部特征都是請求保護的內容，它們對發明 而言均很重要，只要它們單獨地或組合地相對于現有技術是新的。現有技術
1 柄2 股骨錨定部段3 遠端的端部4 縱軸線5 居中的窄邊6 假體頸軸線7 假體頸8 側面的窄邊9 轉子翼
本發明
10 柄11 近端側面的柄彎(側面近端的弧形部段)12 曲線13 側面遠端的柄外形14 近端居中的柄外形15 按圖6的柄的插入曲線16 按圖7的柄的插入曲線17 按圖1的柄的插入曲線18 假體頸19 部段20 遠端的端部21 股骨錨定部段22 側面的窄邊23 遠端側面的直線部段24 柄軸線
權利要求
1.用于錨定在股骨中的髖關節假體的葉片狀柄(10)，其一方面具有一個包括假體頸(18)的部段(19)、另一方面具有一個向遠端的端部(20)逐漸縮小的股骨錨定部段(21)，所述股骨錨定部段的側面的窄邊(22)包括一遠端的直線部段(23)和一近端的弧形部段(11)，其中，直線部段(23)在柄(10)全長(LG)的60％至75％的長度(LD)上延伸。
2. 按照權利要求l所述的柄，其特征在于，側面的直線部段(23) 或者是無突變地即相切地、或者是有突變地即在角度偏向的情況下過 渡到側面的弧形部段(11)。
3. 按照權利要求1或2所述的柄，其特征在于，側面的弧形部段 (ll)設計為"等切面曲線"，該等切面曲線符合于在下述情況下由柄 (10)的側面窄邊的近端端部所描述或確定的曲線，即，在它(或一相應的銼)插入股骨內一個互補的空腔中時，保持側面遠端的(13) 和近端居中的(14)柄外形與所配的空腔邊界之間的接觸。
4. 按照權利要求1至3之一項所述的柄，其特征在于，近端的弧 形部段(11)構造為具有恒定的、但特別是持續或非連續變化的在 200mm與500mm之間的半徑。
5. 按照權利要求1至4之一項所述的柄，其特征在于，近端的弧 形部段(11)構造為具有從遠端向近端持續或非連續地變得越來越大 的半徑。
6. 按照權利要求1至5之一項所述的柄，其特征在于，錨定部段 在側面遠端的直線部段(23)的長度上從遠端的端部(20)開始沿其 縱軸線(24)方向或者是全面地或者只是側面居中地成錐形擴大。
7. 按照權利要求1至6之一項所述的柄，其特征在于，柄的橫截 面是矩形的、梯形的或菱形的。
8. 按照權利要求6或7所述的柄，其特征在于，對于錨定部段(21) 全面地成錐形擴大的情況，錐角特別是在腹側的和/或背側的側面上為 約0.5。至6。，特別是約1。至3。。
全文摘要
一種用于錨定在股骨中的髖關節假體的葉片狀柄，其一方面具有一個包括假體頸(18)的部段(19)、另一方面具有一個向遠端的端部(20)逐漸縮小的股骨錨定部段(21)，所述股骨錨定部段的側面的窄邊(22)包括一遠端的直線部段(23)和一近端的弧形部段(11)，其中，直線部段(23)在柄(10)全長(L_G)的60％至75％的長度(L_D)上延伸。
文檔編號A61F2/32GK101267782SQ200680034549
公開日2008年9月17日 申請日期2006年8月8日 優先權日2005年9月20日
發明者A·塞德爾, D·文德勒, W·莫澤 申請人:Plus整形有限公司