組織假體以及形成組織假體的方法和設備的制作方法

專利名稱：組織假體以及形成組織假體的方法和設備的制作方法
技術領域：
本發明總體上涉及體內組織的修復，更具體地，涉及一種用于在原處形 成組織假體的方法和設備以及一種組織假體。本發明尤其，但并不限于，應 用于侵襲性最小的推間盤核的修復領域。
背景技術：
人類或動物身體的肌與骨骼系統的關節依賴于正常工作的健康軟骨組 織的存在。軟骨組織可由于例如老化或者受損等多種原因而退化。組織的退 化可導致運動引起多種不適和疼痛的情況。以脊柱為例，其包括一系列通過75個控制運動的穩定關節連接的26塊 可動脊推骨或推骨。推骨通常由稱為莖(pedicle)的骨的厚枕(thick pillow) 分為后部件和前部件。推骨的前部件為帶有向后凹度的腎形棱柱骨，包括稱 為端板的平的上表面和下表面。推間盤夾在相鄰推骨對之間而形成相鄰推骨 對之間的關節。這些盤為包括一層堅固的可變形軟組織的粘彈性結構。推間 盤受相當多種由脊柱的運動和負載引起的力和運動的影響。每一個推間盤具 有兩個包圍髓核(nucleus pulposus )的纖維環部分。夾在推骨端板之間的推 間盤與推骨端板相配合。盤的髓核的主要功能是將其彈性和可壓縮特性賦予盤，以幫助支撐和傳 遞重量。纖維環在壓縮過程中容納和限制髓核的擴張，也使相鄰的推骨結合 在一起，從而抵抗脊柱內的張力和扭轉。推骨端板負責營養物質向盤內的流入和廢物從盤內的流出。在老化或受損的情況下，可能出現盤的退化過程，從而，其結構發生形 態上和生物學上的改變，影響盤的工作效率。這樣，髓核可能體積減小和脫 水而導致髓核上的負載減小、盤內壓力的損失和由此產生的在纖維環上的額 外載荷。在正常機能的盤中，產生的盤內壓力引起相鄰稚骨端板的變形，而 引起幫助上述營養物質流入和廢物流出的自然抽吸作用。因此，盤內壓力的 下降導致較小的端板變形。供應給盤組織的營養物質減少，新陳代謝的廢物 無法以相同效率排出。這歸因于退化進程。放射狀和圓周狀龜裂、裂痕和裂紋可能開始在纖維環內出現。如果這些 缺損不能治愈，那么某些核物質可能開始移入纖維環的缺損中。核物質向纖 維環的移入可能導致多層纖維環的拉伸和分層，從而，由于彎曲脊推神經的刺激，引起背部疼痛。沒有勝任的核的推間盤不能適當地作用。進而，由于 脊柱為多單元協作系統，所以在脊柱的 一 個位置改變結構和構造可以顯著增 加相鄰位置承受的壓力，從而進一步導致退化進程。在過去，進行手術干預以減輕由推間盤退化引起的下背部疼痛。大多數這種手術干預是通過稚間盤切除術(discectomy)，也就是，切除正在漏損 的核物質，或者可選擇融合(fusion)。推間盤切除術的主要目的是切除任 何正在接觸脊柱神經而導致疼痛或者感官變化的盤物質。融合意味著通過骨 移植(bone graft)以及有時通過內部固定的使用去除兩個推骨之間的運動段 (motion segment)。生物力學的研究顯示融合改變脊柱的生物力學，并導 致融合段與未被融合段之間的接合處承受的壓力增大。這會促使退化和重新 開始退化循環。明顯地，作為侵襲性手術方法，融合是不能保證成功的有風 險的方法。由于先前兩個方法成功率最小，以及它們無法使脊柱恢復全部功能，所以已經尋求采用人造盤替代物的方式進行可替換的治療。比起融合方法，人造盤替代物的理論上的優點包括脊柱中分節運動的保存或者恢復、推間結構和網膜(foraminal)高度的恢復、保護脊柱相鄰段免受異常壓力以及穿過腰脊柱的正常生物力學的恢復。建立的人造盤替代物方法包括需要腹部外科切 割手術、大血管收縮、前縱韌帶、前環和后環以及核的全部切除，側環幾乎 全部去除和關節假體的培植等技術。這是主要的脊柱重建手術。因此，需要外科手術的方法，該方法通過提供模仿自然、健康的軟骨組 織的組織假體盡可能地恢復關節(例如那些脊柱的相鄰推骨之間的關節)的 生物力學。發明內容應該理解的是，貫穿本說明書，詞語"包括"、或者例如"包括"或"包 括"的變化是指包含所述部件、整體或者步驟，或者成組的部件、整體或者 步驟，但不排除其他的部件、整體或者步驟，或者其他成組的部件、整體或者步驟。根據本發明的第一方面，提供一種組織假體，其包括生物學上呈惰性且可彈性變形材料的外套，其能夠擴張以與形成在病人 體內部位處的空腔內表面一致；和以液態容納在該外套中的填充材料，該填充材料與該外套的材料為相同 等級，以在固化后與該外套形成整體的結構。所述外套可以是能夠擴張到其松弛態IOO倍的彈性材料。而且，填充材 料可以是能夠吸收震動，并且能夠耐受壓力、張力、彎曲力和扭轉力的彈性在本說明書中，術語"擴張"及其變化應該理解為"彈性伸展"的意思。 外套和填充材料都可以是肖氏硬度范圍在約5至卯A之間的彈性材料。外套和填充材料優選為硅橡膠材料。然而，為了促進外套與填充材料之間的結合，外套和填充材料可以為不同等級的硅橡膠材料，并可以在使用前采用不同方法進行預處理。外套可以包括頸部，該頸部限定用于幫助該外套與傳送裝置分離的薄弱區域。而且，該外套可以包括設置在外套入口處的用于阻止填充材料從該外套回流的流動控制裝置。在一實施例中，所述假體可以包括流動控制限定元 件，該流動控制限定元件與外套分離，并設置在外套的入口處。外套可以在外表面上帶有使其能夠確定空腔的尺寸和形狀以及外套在 空腔中位置的指示器裝置。根據本發明的第二方面，提供一種組織假體，其包括帶孔且化學上呈惰性的材料的外套，其形狀與在要置入所述外套的病人 體內部^立處形成的空腔內表面一致；和以液態容納在該外套中的填充材料，該填充材料為彈性材料，其在固化 之前被推入該外套的孔中以形成整體結構，該整體結構在使用時填充材料固 化后，阻止該外套與該填充材料之間的相對運動。外套可以為密接的生物材料或者合成聚合材料。更具體而言，外套可以 為密接的聚脂材料，例如聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。而且，外套可以 涂有與填充材料相同等級的材料。此外，外套可以包括設置在外套入口處的用于阻止填充材料從該外套回 流的流動控制裝置。所述假體可以包括流動控制限定構件，該流動控制限定 構件與外套分離，并設置在外套的入口處。根據本發明的第三方面，提供一種在病人體內的部位原處形成組織假體 的方法，該方法包4舌進入病人體內的部位；如果必要，從該部位去除組織以形成空腔；將生物學上呈惰性并可彈性變形的材料制成的外套插入該空腔中； 將液態的填充材料充入該外套中以使該外套擴張并與所述空腔的形狀 一致；和使該填充材料固化，該填充材料與所述外套的材料為相同等級，從而， 當該填充材料固化時形成整體的假體。該方法可以包括通過形成在與該部位相連的組織處的孔插入導引器和 如果在需要時從所述部位去除核組織來進入該部位。核材料可以通過機械、超聲、激光、氬氣或者射頻切除術等等結合抽吸和沖洗來去除。例如，機械 去除可以通過使用絞孔類型的工具實現。一旦核組織被去除，該方法可以包括檢測所形成的空腔尺寸。從而，該 方法可以包括使用包含適當指示器的外套以檢測該空腔的尺寸。這可以通過 使用諸如水/鹽溶液這樣的適當的流體使外套擴張來實現。如果不使用帶有 指示器的外套，該方法可以包括使用送至導引器下方的軟線，以及在該線處于適當位置時使用焚光透視的X射線技術來檢測該線的位置。在檢測空腔 尺寸的另一方法中，該方法可以包括設置與空腔中的外套尺寸類似的護套， 用水/鹽溶液使該護套擴張，使用焚光檢查器檢測通過在該護套的外表面上 的無線電不透明指示器檢測該護套的邊界。一旦外套被置于適當位置，該方法可以包括檢測該外套的完整性，也就 是，確保外套沒有任何漏損或者其他缺陷。這可以通過用水/鹽溶液填充該 外套來實現。該方法可以包括抽空外套的內部，以阻止流體氣泡形成或滯留在填充材 料中。可代替地，該方法可以包括(通過抽出填充管或者使材料浮力能夠將 該填充管抬升)從外套的遠端開始填充外套，向外套的近端連續填充外套， 以阻止流體氣泡形成或滯留在填充材料中。在后者情況中，外套通過傳送裝 置被引入空腔中，或者外套可以限定使空氣隨著外套被充入填充材料而能夠 排出的結構。該方法可以包括， 一旦完成外套的填充并抽回填充部件，就封閉在該部外套頸部將其關閉。 一可去除的管可套蓋在傳送裝置外，并可從遠端推進以 從傳送裝置去除外套和閩。該方法可以包括將外套與管狀傳送裝置的遠端相連，和在將該傳送裝置 插入導引器之前在遠端外翻外套，以將外套傳送到該部位的空腔中。優選地，該方法包括通過侵襲性最小的外科手術經由皮膚進入該部位。 因此，該方法可以用于實現侵襲性最小的推間盤核替換，并可包括經由皮膚形成所述盤的纖維環中的孔；抽出該盤的髓核，以形成由該盤的纖維環和該盤所在的推骨之間的端板限定的該盤的空腔；將松弛態的外套通過所述孔插入該空腔中；將所述填充材料充入該外套，以使得該外套擴張并與所述盤空腔的形狀 一致；允許該填充材料固化，以與所述外套共同形成整體的假體；和 封閉所述孔。該方法優選包括在外套充入填充材料后，擴張和拉伸外套的壁，并在張 力下保持該外套。根據本發明的第四方面，提供用于在病人體內的部位原處形成組織假體 的設備，該設備包括可移置地容納在導引器內腔中的傳送裝置，該傳送裝置限定一通路；安裝在該傳送裝置遠端的外套，該外套為由生物學上呈惰性并可彈性變 形的材料，其能夠擴張以與形成在該部位處的空腔內表面一致；和可以液態穿過該傳送裝置的通路充入外套的填充材料的供應，該填充材 料與該外套的材料為相同等級，以在固化時與該外套共同形成整體的假體。該設備可以包括形成部件的孔，以在該部位中形成孔，該形成部件的孔 可通過所述導引器容納，以傳送到所述部位。例如，該形成部件的孔可以為 套管針。此外，所述設備可以包括可通過該孔插入的用于去除組織的組織去除機 構，以在需要時形成空腔。如上所述，該組織去除機構可以包括結合抽吸和 沖洗的機械、超聲、激光、氬氣或者射頻切割機械裝置等。例如，該組織去 除機構可以為鉸孔類型的工具。外套可以是能夠擴張到其松弛態IOO倍的彈性材料。該外套優選在充入 填充材料之后擴張以拉伸和在張力下保持。外套可以包括頸部，該頸部限定用于幫助外套從傳送裝置分離的薄弱區域。外套可進一步包括設置在外套入口處的用于阻止填充材料從外套回流的 流動控制裝置。該裝置可以包括流動控制限定元件，該流動控制限定元件與 外套分離，并設置在外套的入口處。外套可以在外表面帶有用于使外套能夠用于確定空腔的尺寸和形狀以 及外套在空腔中位置的指示器裝置。填充材料可以是能夠吸收震動和耐受壓力、張力、彎曲力和扭轉力的彈性材料。更具體而言，外套和填充材料為肖氏硬度的范圍在約5至90A之 間的彈性材料。外套和填充材料可以是硅橡膠材料。 該設備可以包括包含填充材料供應的分配器。該設備進一步可以包括被設置以傳感充入外套的填充材料參數的傳感 裝置。該傳感裝置可以包括用于傳感充入外套的填充材料壓力的壓力傳感 器，用于傳感充入外套的填充材料溫度的溫度傳感器，被設置以傳感充入外 套的填充材料的量，和/或包括用于傳感充入外套的填充材料的流動速率的 流速傳感器。此外，該傳感裝置可以被設置以傳感充入外套的填充材料中氣 泡的存在。根據本發明的第五方面，提供用于在病人體內的部位原處形成組織假體 的設備，該設備包括管狀傳送裝置，該傳送裝置限定一通路，所述假體的外套可安裝在將在 所述部位處容納于空腔中的傳送裝置的遠端；可容納在該傳送裝置的通路中的填充構件，該填充構件可有空隙地容納 在該通路中，以限定使流體能夠至少從所述外套抽空的間隙；以及該傳送裝置帶有的去除機構，以在外套經由填充構件被充入填充材料后 使該該外套能夠從所述傳送裝置去除。該設備可以包括管狀導引器和形成部件的孔，例如套管針，以在該部位 處形成孔，該形成部件的孔可由導引器容納，以傳送到所述部位。此外，該設備可包括可通過該孔插入，用于去除組織以在需要時形成所 述空腔的組織去除機構。導引器和傳送裝置可以包括用于相對于導引器保持傳送裝置的保持裝置。另外，該設備可以包括可與填充構件的近端相連的填充材料的供應。填 充材料可為多個部分的混合物，填充材料的供應可包括限定多個室的分配 器，填充材料的一部分在使用前容納在每一個所述室中。所述分配器可以進 一步包括設置在該分配器的出口與填充構件的遠端中間的混合器，以在填充 材料充入外套之前混合填充材料。傳送裝置的近端可帶有用于與例如真空泵這樣的抽氣機構連接的連接件。所述設備可以包括外套，該外套為能夠擴張到其松弛狀態IOO倍的彈性材料。該外套優選在充入填充材料后擴張以拉伸和在張力下保持。所述外套 可以包括頸部，該頸部限定用于幫助外套從傳送裝置分離的薄弱區域。所述外套可進一步包括設置在該外套入口處用于阻止填充材料從外套 回流的流動控制裝置。該設備可以包括流動控制限定構件，該流動控制限定 構件與外套分離，并設置在所述外套的入口處。填充構件的遠端可帶有與流動控制裝置接合的接合元件，以在充入填充 材料之前至少部分地打開流動控制裝置和允許該外套的內部被抽空。所述外套可以在外表面帶有使外套能夠用于確定所空腔的尺寸和形狀 以及外套在該空腔中位置的指示器裝置。填充材料可以是能夠吸收震動和耐受壓力、張力、彎曲力和扭轉力的彈性材料。外套和填充材料可以是肖氏硬度的范圍在約5至卯A之間的彈性 材料。外套和填充材料優選為硅橡膠材料。該設備可以包括被設置以傳感充入外套的填充材料的參數的傳感裝置。 該傳感裝置可包括用于傳感充入外套的填充材料的壓力的壓力傳感器，用于 傳感充入外套的填充材料的溫度的溫度傳感器，被設置以傳感充入該外套的 填充材料的量，和/或包括用于傳感充入外套的填充材料的流動速率的流速 傳感器。進一步，該傳感裝置可被設置以傳感充入外套的填充材料中氣泡的出現。根據本發明的第六方面，提供用于在病人體內的部位原處形成組織假體的設備，該設備包括管狀傳送裝置，該傳送裝置限定一通路，該假體的外套可安裝在將要容納在所述部位空腔中的傳送裝置的遠端；加固部件，該加固部件被設置以從傳送裝置的遠端伸出，使得在使用中 覆蓋在該加固部件外容納的外套由該加固部件支撐；和去除機構，該去除機構由傳送裝置帶有，用于在外套經由填充構件充入 填充材料后使外套能夠從傳送裝置去除。在一個實施例中，加固部件可以是可有空隙地容納在傳送裝置的通路中 的細長部件，例如桿或管，以限定使流體能夠至少從外套抽空的間隙，以使 流體能夠從外套抽出而使外套坍縮在從該傳送裝置的遠端突出的細長部件 的遠端上。所述設備可以包括在去除加固部件后可容納在傳送裝置通路中的填充 構件，該填充構件在去除加固部件后可有空隙地容納在該通路中以限定使流 體能夠至少從該外套中抽空的間隙。在另一實施例中，該設備包括可容納在傳送裝置通路中的管狀填充構 件，該填充構件可有空隙地容納在所述通路中，以限定使流體能夠至少從外


現在僅參考附圖通過實例描述本發明的實施例，其中 圖1 -8顯示根據本發明實施例的 一種在病人體內的部位原處形成組織假 體的方法的多個步驟的示意圖；圖9顯示用于本方法的傳送裝置的示意圖；圖10顯示根據本發明另一實施例的在病人體內的部位原處形成組織假 體的設備一部分的示意性側視截面圖；圖11顯示該設備另一實施例的示意性側視截面圖；圖12顯示設備一部分的示意性側視圖和端面圖；圖13仍然顯示根據本發明另一實施例的與傳送裝置相連的外套的側視 截面圖，該外套形成組織假體的一部分；圖14顯示另一安裝在傳送裝置上的外套的側視截面圖； 圖15-17顯示用于組織假體的不同形狀的外套；圖18顯示用于在病人體內的部位原處形成組織假體的設備的另一實施 例的俯一見圖；圖19顯示沿圖18的線XIX-XIX截取的側視截面圖； 圖20顯示圖19中的圓'A，所包圍的設備一部分的放大側視截面圖； 圖21顯示圖19中的圓'B'所包圍的設備一部分的放大側視截面圖； 圖22顯示在病人體內的部位原處用于形成組織假體的設備的另一實施 例的側視截面圖；圖23顯示圖22中的圓'C，所包圍的設備一部分的放大側視截面圖；和圖24顯示圖22中的圓'D，所包圍的設備一部分的放大側視截面圖。
具體實施方式
盡管本發明特別開發用于侵襲性最小的推間盤核替換領域，但是容易理 解地是，本發明可以應用在其他需要組織假體的領域。然而，為了易于說明， 將在下文參考侵襲性最小的推間盤核替換描述本發明的實施例。推間盤IO設置在相鄰推骨12與14之間。盤10包括由纖維組織同心層 構成的纖維環i6。纖維環16包圍盤10的髓核18，該髓核18為軟組織。盤 10夾在推骨12與14的端板20之間。推骨12與14之間的相對運動通過端 板20引起髓核18的收縮。這用于幫助營養物質向盤10內流入和廢物從盤 10內流出。^^艮據本發明的實施例，在原處形成組織，支體的方法中，盤10的受損髓核18被去除，并由人造假體所替代。這樣，在附圖1中所示的初始步驟中，經由皮膚插入導引器22與盤IO鄰接。以套管針24的形式形成部件的孔插 入導引器22的內腔26中。套管針的針尖28刺穿盤10的纖維環16,在盤 10的纖維環16中形成孔30 (圖2)。在孔30形成之后，將套管針24從導引器22中移去。 一旦移去套管針 24,就在盤10上進行核切除。該核切除包括構成髓核18的核組織的去除。 盡管可以使用多種去除髓核的方法，示例中示出的是使用機械裝置32。機 械裝置32包括鉸孔工具34。將機械裝置32穿過導引器的內腔26和盤10 的纖維環16中的孔30插入髓核18中。如附圖4所示，操縱鉸孔工具34去 除髓核，從而剩下空腔36。空腔36由纖維環16和推骨12與14的端板20 所限制。髓核18的殘余64導致空腔36具有不規則壁。彈性材料的，更具體地說是硅橡膠材料的外套38安裝在管狀傳送裝置 40的遠端。管狀傳送裝置限定通路42。外套38由硅橡膠材料制成，該材料 在生物學上呈惰性，并可彈性變形至外套38松弛狀態尺寸的100倍。如附圖IO中更詳細顯示的那樣，在一個實施例中，處于松弛狀態或者 縮小狀態的外套38滑動配合在傳送裝置40的遠端44外圍。第一套管46設 置為同軸地覆蓋與傳送裝置40的遠端44鄰接的傳送裝置40。該套管46具 有多個限定在其內的孔48。這些孔48與傳送裝置40的遠端44處的孔50 配合。另一套管52同軸地圍繞套管46安裝，并經由抽氣管54與抽氣裝置 (未示出)連通。套管46與52的近端通過密封件56抵靠傳送裝置40的外 表面進行密封。另一密封件58設置在套管52的近端與套管46之間。當通常由附圖標記60標示的填充材料注射到外套38中時，同時或者在 注射之前在傳送裝置40的遠端施加低壓，以從外套38內抽空流體，特別是 空氣。這有利于無空氣混合，并確保在填充材料60中阻止氣泡的形成。通 過引入填充材料60,空氣的抽空還防止空氣滯留在外套38內，并有利于填 充材料60流入外套38。隨著填充材料60通過填充孔50充入外套38，通過 抽空裝置的運行，空氣經由抽空管54抽出外套38。空氣被容納在傳送裝置40的外表面與套管46之間。空氣流經套管46中的孔48以及抽空管54。填充材料60也可以是能夠吸收震動并耐受由推骨12和14的運動施加 于其上的壓力、張力、彎曲力和扭轉力的硅橡膠材料。另外，由于填充材料 60與外套38的材料為相同的等級或者類型， 一旦填充材料在外套38中固 化，就會形成統一或者單一的整體結構，該整體結構防止外套38與填充材 料60之間的脫離和相對運動。外套38由包括以下特性的硅橡膠材料制成肖氏硬度( 一種標度)的范圍約為20-50;拉伸強度的范圍從約2700kPa到11000kPa;伸長率在約400%與800%之間；和抗扯強度在約1700kg/m與4500kg/m之間。填充材料60還可以是在使用前存儲在兩個分離部分中的硅橡膠材料。 當以1:1的比例混合和固化時，包括合并部分的填充材料60具有以下特性肖氏硬度( 一種標度)的范圍約從20到40，特別是約25到30,最佳 約為28;抗張強度的范圍從約7000kPa到約9500kPa，特別是從約8000kPa到約 9000kPa，最佳約為8500kPa;伸長率的范圍從約550%到700%，特別是從約600%到650%，最佳約 為640%;和抗扯強度的范圍從約1000kg/m到2000kg/m，特別是從約1250kg/m到 1750kg/m,最佳約為1500kg/m。在以1:1的比例混合各部分并固化之后，用于填充材料的適當材料的一 個示例具有以下特性肖氏強度(一種標度)為28;抗張強度為8438kPa;伸長率為639%;和抗扯強度為1500kg/m。填充材料60被處理為包含5%體積的疏酸鋇，以在X射線、CT、熒光透視和核》茲共振成像下呈現為輻射不透明。另外，填充材料60包含催化劑， 并且在固化時間約5分鐘的情況下焦化時間在約1.5到2.5分鐘之間。當填 充材料60充入外套38時，其導致外套38以彈性變形的方式膨脹或者擴張。 外套38擴張能夠達到如此程度，即如果必要，擴張的外套38移動稚骨12 和14以恢復推骨12與14之間的原始間隔。通過使用在填充材料60中的輻 射不透明物，能夠使用熒光鏡或者類似設備實時監視推骨12和14的移動。此外，外套38與空腔36的形狀一致。由于外套38在空腔36內擴張， 并與空腔36的形狀幾乎一致，所以外套38自身固定在空腔36內，并阻止 包括外套38和填充材料60,通過先前形成在盤的環16中的孔30形成的整 體假體100的"擠出"。根據所使用材料的等級或者級別，用于外套的材料可以二次固化一段時 間。例如，這可以通過將模制的外套置于爐中在約15(TC到18(TC的溫度下 持續約1到4小時來實現。通過使外套38和填充材料60具有相同類型但不同等級或者級別的材 料，增強了材料之間的化學鍵接，這有利于假體100的形成。填充材料60通過例如分配器62這樣的分配源進行分配。如上所述，當隋核18被去除時，殘余64殘留在纖維環的內表面附近和 推骨12與14的端板20上。殘余64具有不規則形狀。因此，將填充材料 60充入外套38時，有必要監視填充材料60充入外套38的過程。這通過傳 感裝置實現。在本發明的一個實施例中，傳感裝置包括外套38進口處的壓 力傳感器66。在另一實施例中，傳感裝置包括設置在分配器62出口處，用 于監視被分配的填充材料體積的體積傳感器68。另外或者可代替地，該傳 感設置可以是監視填充材料60流動速率的流速傳感器。然而，監視外套38填充的另一方法是監視來自外套38與傳送裝置40 的遠端之間填充材料60的回流。隨著填充材料60的流出，其可以使外套 38松弛，以使傳送裝置40能夠被去除。考慮到殘余64,還有必要監視空腔36的形狀和尺寸。這可通過多種方 法實現。方法之一是，這可通過具有設置在外套38上的輻射不透明指示器 70來實現。在用填充材料60填充外套38之前，通過水/鹽溶液或者輻射不 透明溶液，外套38可擴張以與空腔36的形狀一致。作為輻射不透明物，指 示器70在熒光下受到監視，以確定空腔36的形狀與尺寸。確定空腔36尺寸的其他方法包括使用軟線插入到導引器22內腔26的 下部，該線由熒光鏡監視。然而另一種監視空腔36的形狀和尺寸的方法是 通過使用尺寸與空腔36相似的專用護套，使用水/鹽溶液或者輻射不透明溶 液，該護套被插入空腔36中并膨脹。該護套帶有由熒光鏡監視的輻射不透 明指示器。在確定空腔36的形狀和尺寸之后，可能出現的情況是，填充材料60從 分配器62被分配，并經由傳感裝置66或者68進行監視。如附圖7所示， 填充材料60導致外套38的彈性擴張或者膨脹，以使外套38與空腔36的形 狀一致，并擠靠在殘留在空腔36中的髓核的殘余64上。通過由填充材料 60彈性擴張的外套38，圍繞填充材料60保持張緊，同時與空腔36的形狀 一致。從外套38內部回流的填充材料60通過在附圖13中所示的閥72或者在 附圖7中所示的箝位裝置74進行控制。閥72為鴨嘴閥，并作為單向閥，以 阻止來自外套38的填充材料60的回流。一旦外套38被填充并擴張，從而其與空腔36的形狀接近一致，并緊密 地容納在空腔36中，就允許填充材料60固化預定時間，例如約10分鐘。 在填充材料60固化之后，去除傳送裝置40,如附圖8中76處所示封閉孔 30。如此形成的整體組織布i體100在約24小時后完全固化。為了有利于將傳送裝置40從外套38去除，外套38具有采用形成在近 端的圓周槽78 (圖14)形式的薄弱區域。隨著傳送裝置40的抽出，當其遠 端與槽78對齊時，傳送裝置40相對于外套扭轉，導致槽78處斷裂，以形 成在盤10的纖維環16的孔30中的封閉物76。圖12顯示將外套38傳送到空腔36中的另一方法。在本發明的該實施 例中，外套38外翻以放置在傳送裝置40的遠端，從而有利于其插入空腔 36中。在附圖的圖9和圖14中示有類似結構。在附圖11中，示出了用于形成組織假體100的設備的另一實施例。在 該實施例中，使用填充管80。該管80容納在傳送裝置40的通路42中。套 管82同軸地設置在傳送裝置40的周圍。提供第一替換裝置84,例如扳機， 用于控制傳送裝置40與管80之間的相對運動。第二替換裝置86，也可以 采用扳機的形式，控制傳送裝置40與套管82之間的相對運動。如附圖ll所示，所述設備用于不使用抽空裝置的情況。這樣，為了填 充外套38,管80 ^f皮推向外套38的遠端，并且填充材料60進入外套38的 填充從外套38的遠端開始。外套38的填充從其遠端朝向其近端進行。這樣， 隨著填充材料60充入外套38,通過操控扳機84或者借助填充材料的浮力 向后滑動，管80相對于管40相鄰地滑動。 一旦外套38處于其完全膨脹狀 態，通過操控扳機86,外套38被推離傳送裝置40的遠端。隨著管80從閥 72抽回和外套38從傳送裝置40的遠端去除，閥72關閉以形成封閉物76。當不使用抽空系統時，為了便于空氣的排出，外套38具有沿位于傳送 裝置40的遠端的那部分形成的巻邊88 (圖12)以形成通道90,隨著外套 38被填充材料60填充，空氣能夠通過該通道90排出。如上所述，外套38為能夠膨脹到其松弛尺寸IOO倍而不破裂的硅橡膠 材料。在另一實施例中，外套38為較難擴張的材料，例如生物或者合成聚 合材料。例如，適當的合成聚合材料可以是例如聚對苯二曱酸乙二醇酯 (PET)這樣的聚酯。外套38為密接的PET材料，以便當填充材料60充入 外套38時，填充材料填充外套38中的孔或者空隙，以形成整體結構，這阻 止填充材料60與外套38之間的相對運動。可替換地，密接PET材料可以 涂上硅樹脂，而使填充材料60能夠與涂層相結合。圖15至17顯示根據其髓核18要被替換的推間盤IO可使用的不同形狀 的外套38。現在參考附圖18至21,其示出在病人體內的部位原處形成組織假體的 設備的另一實施例。參考先前的附圖，除非另外說明，相同的附圖標記代表 相同的部件。在該實施例中，設備110包括采用外套管112形式的傳送裝置。外套管 112在其遠端帶有外套38。采用填充管114形式的填充構件可滑動地容納在外套管112的通道116 內。如附圖21更清楚地所示，填充管114的外徑比外套管112的內徑小， 從而在填充管114與外套管U2之間形成環間隙118。采用推出管120形式的去除機構滑動配合在外套管112的外表面上。在該實施例中，外套38為包括套管122的兩部分結構(圖21),外套 限定元件124如圖所示通過環形粘附層126粘接在該套管122上。套管122 限定閥72。填充管114的遠端帶有與閥72接合并打開閥72的接合元件128，以使 環間隙118與外套38的內部130流動連通。推出管120的遠端終止在沒有 外套38的套管122近端的地方。然而，還應該注意的是，根據在下文更為 詳細的描述，沿箭頭132的方向，外套管112相對于推出管120是可替換的。閥72在其內可以具有小孔(未示出)來代替接合元件128。閥72中孔 的尺寸被選擇為使空氣可以通過，但是足夠小以使填充材料的粘性將會阻止 填充材料通過它。然而，抽空外套38內部130的另一方法是將填充管112插入外套38的 內部130,并在閥72上游的填充管114中開一切口 (未示出)。這樣，如 果閥72密封填充管112的周圍，當抽空裝置工作時，空氣仍然能夠經由該 切口從外套38的內部130抽出到間隙116。外套管112的近端帶有連接件134。該連接件134為具有第一構件136 和從第一構件136伸出的第二構件138的Y連接件。外套管112與連接件 134的第一構件136緊固。連接件134的第二構件138與外套管112的通道 116流動連通，因此，與外套管112與填充管114之間的間隙118—同使用。第二構件138可連接到例如真空泵這樣的抽空裝置(未示出)，用于在間隙118中產生低壓，并在填充材料充入外套38的內部130之前，經由接合元 件128打開閥72、外套38的內部130。如附圖20更清楚地所示，連接件134包括保持機構140，用于將外套 管112保持在相對于導引器22的適當位置。保持機構140包括支撐在導引 器22近端的接收結構142。保持機構140進一步包括形成連接件134遠端 的夾緊部144,該夾緊部夾在接收結構142中，以將外套管112保持在相對 于導引器22的合適位置。推出管120的近端帶有可外部接近保持機構140的夾持結構146，用于 使推出管120能夠被保持，而外套管112在外套38充入填充材料之后被沿 箭頭132的方向移動。設備IIO進一步包括分配裝置148，用于分配填充材料。分配裝置148 包括向采用靜止混合器152形式的混合裝置供給的分配器150。靜止混合器 152的遠端帶有填充管114。金屬鎖結構(Luer lock arrangement) 154設置 在靜止混合器152的遠端，并將分配裝置148與連接件134相連。如上所述，填充材料為硅橡膠。為了阻止填充材料在充入外套38之前 固化，填充材料保持為兩個單獨的部分。這樣，分配器150包括兩個存貯器 156,在每一個存貯器中均初始容納有填充材料的一部分。每一個存貯器156 具有與其相連的活塞158,用于將來自存貯器156的部分分配到靜止混合器 152中，在該靜止混合器152中，這些部分在充入外套38之前混合。應該 注意的是，活塞158可通過例如氣槍這樣的適當的置換裝置(未示出)相互 置換。這樣，在使用中，將要被充入外套38的填充材料被提供到分配裝置148 中。分配裝置148經由金屬鎖154與連接件134相連。外套38在收縮狀態 下，被安裝到外套管112上。在盤10上進行核切除之后，在其遠端帶有外 套38的外套管112通過導引器22插入，以使外套38在其收縮狀態下被接 收到盤10的空腔36內。填充管144插入到填充管112內部，以使接合元件128與閥72接合，并打開閥72。通過打開閥72，外套38的內部130被置 于與外套管112和填充管114之間的間隙118流動連通。抽空裝置(未示出)與連接件134的第二構件138相連，并抽成真空。 隨著填充材料充入外套38,這造成間隙118和外套38的內部130內的低壓， 并阻止氣泡在假體100中形成。填充材料通過分配裝置148分配到填充管U4和外套38的內部130中。 這導致外套38彈性擴張，以便在外套38被填充材料保持張力的情況下與盤 10空腔36的形狀一致。在填充材料充入外套38的內部130之后，填充管114抽回。填充管114 的抽回導致接合構件128的抽回，使閥72能夠基本阻止填充材料從外套38 的內部130漏出。在固化后，通過使用夾持裝置146固定推出管120，外套管il2相對于 推出管120沿箭頭132的方向移動。隨著外套管112相對于推出管120抽回， 這迫使外套38的套管122離開外套管112的端部。閥72封閉通向外套38 的孔和先前形成在盤10的纖維環16中的孔30。然后，包括導引器22的設 備110從病人體內抽回，該過程結束。現在參考附圖的圖22至24,其仍然顯示在病人體內的部位原處形成組 織假體的設備的另一實施例。再一次，參考先前的附圖，除非另外指出，相 同的附圖標記代表相同的部件。在該實施例中，設備10包括采用加固桿或者管160形式的加固構件。 在填充管114插入外套管112中之前，力。固桿160插入外套管112的通道 116中。力口固桿160的遠端]62超過外套管112的遠端伸出，終止于外套38 的內部130中的遠端的壁。間隙161形成在外套管112與加固桿160之間。 間隙161和外套38的內部130通過使用抽空裝置抽空，以使得外套38坍縮 到加固桿160的遠端162上。這有利于將外套38插入到導引器22和盤10 的空腔36中。一旦外套38置于空腔36內，抽空裝置就會關閉，以從加固桿160的遠端162釋放外套38,這使得加固桿160能夠被抽回。然后，如上所述，填 充管114能夠插入外套管112中，以使得填充材料60能夠充入外套38中。在另一實施例(未示出)中，加固桿160的尺寸被設計為安裝在填充管 114的內部。在這種結構下，如前所述，外套管112與填充管114之間的間 隙118被抽空，同時，加固桿160穿過外套管112的遠端伸出，外套38坍 縮覆蓋加固桿160的遠端162。力口固桿的近端164帶有連接到Y連接件134的蓋連接件166,以使加固 桿160如情況可能的那樣相對于外套管112和/或填充管118保持在適當位 置。蓋連接件166密封地封靠Y連接件的近端，以使間隙161和外套38的 內部130可4亍。本發明的 一個優點在于提供有利于在原處侵襲性最小地形成組織假體 的方法和設備。另外，提供阻止分層的組織假體。尤其是在組織假體具有相 同等級材料的外套和填充材料的情況中，提供統一、整體的結構以阻止外套 與填充材料之間的分層和相對運動。統一的結構，以及外套的彈性變形和在 張力下的保持，也使得外套抵抗皺折，從而通過能夠更好地分配到盤的纖維 環上的力，增加假體的工作效率。另外，由于當進行核切除時，其后的殘余呈不規則形狀，所以使用硅橡膠外套尤其有利。為了能夠由盤承受壓力、張力、彎曲力和扭轉力，使假體 擴張和盡可能接近地與空腔形狀一致是有利的。另外，提供擴張和盡可能接近地與空腔形狀一致的組織假體致使推骨端板的刺激和變形得到改善，從而 幫助恢復參與營養物質流入盤內和廢物從盤內流出的自然抽吸動作。本發明的另一優點在于組織假體能夠以侵襲性最小的方式形成在原處。 因此，避免了使用侵襲性外科手術的需要，并具有更為快速的術后恢復和減 少住院延長期的需要的額外優點。本發明的設備進一步提供高效、易于使用的形成組織假體的方式。通過 使管等套入，臨床醫生能夠更加容易地操作置入和形成組織假體的設備。本領域技術人員應該理解的是，在不脫離本發明精神或者范圍的情況下，根據廣泛描述的所示具體實施例，可以對本發明進行多種變化和/或修 改。因此，無論如何，本實施例應認為是說明性的，而非限制性的。
權利要求
1、一種組織假體，其包括生物學上呈惰性并可彈性變形的材料的外套，該外套能夠擴張以與形成在病人體內部位的空腔內表面一致；和以液態容納在所述外套中的填充材料，該填充材料與所述外套的材料為相同等級，以在固化時與所述外套形成整體結構。
2、 如權利要求1所述的假體，其中，所述外套為能夠擴張到其松弛狀 態100倍的彈性材料。
3、 如權利要求1或2所述的假體，其中，所述填充材料為能夠吸收震 動和耐受縮力、張力、彎曲力和扭轉力的彈性材料。
4、 如上述權利要求中任何一項所述的假體，其中，所述外套在充入所 述填充材料之后在張力下保持。
5、 如上述權利要求中任何一項所述的假體，其中，所述外套和/或所述 填充材料為肖氏硬度范圍在約5至90A之間的彈性材料。
6、 如上述權利要求中任何一項所述的假體，其中，所述外套和所述填 充材料為硅橡膠材料。
7、 如上述權利要求中任何一項所述的假體，其中，所述外套包括頸部， 該頸部限定用于幫助所述外套與傳送裝置分離的薄弱區域。
8、 如上述權利要求中任何一項所述的假體，其中，所述外套包括設置 在所述外套入口處的用于阻止填充材料從所述外套回流的流動控制裝置。
9、 如權利要求8所述的假體，該假體包括流動控制限定構件，該流動 控制限定構件與所述外套分離，并設置在所述外套的入口處。
10、 如上述權利要求中任何一項所述的假體，其中，所述外套在外表面 上帶有使所述外套能夠用于確定所述空腔的尺寸和形狀以及所述外套在所 述空腔中的位置的指示器裝置。
11、 一種組織假體，其包括帶孔且化學上呈惰性的材料的外套，該外套的形狀與在要置入所述外套的病人體內部位處形成的空腔內表面一致；和以液態容納在所述外套中的填充材料，該填充材料為在固化之前^皮推入 所述外套的孔中以形成整體結構的彈性材料，在使用中以及一旦所述填充材 料固化后，該整體結構阻止所述外套與所述填充材料之間的相對運動。
12、 如權利要求11所述的假體，其中，所述外套為密接生物材料或者合成聚合材料。
13、 如權利要求11或12所述的假體，其中，所述外套涂有與所述填充 材料相同等級的材料。
14、 如權利要求11至13中任何一項所述的假體，其中，所述外套包括 設置在所述外套入口處的用于阻止所述填充材料從所述外套回流的流動控制裝置。
15、 如權利要求14所述的假體，該假體包括流動控制限定構件，該流 動控制限定構件與所述外套分離，并設置在所述外套的入口處。
16、 一種在病人體內的部位原處形成組織作I體的方法，該方法包括 進入病人體內的部位；如果必要，從所述部位去除組織以形成空腔； 將生物學上呈惰性并可彈性變形材料的外套插入所述空腔中； 將液態的填充材料充入所述外套中以使所述外套擴張并與所述空腔的 形狀一致；和使所述填充材料固化，所述填充材料與所述外套的材料為相同等級，以 便當所述填充材料固化后形成整體的假體。
17、 如權利要求16所述的方法，該方法包括通過穿過在與所述部位相 連的組織中形成的孔插入導引器和在需要時從所述部位去除核組織來實現 進入所述部位。
18、 如權利要求16或17所述的方法，該方法包括 一旦所述核組織被 去除，則檢測所形成的空腔尺寸。
19、 如權利要求18所述的方法，該方法包括使用包含適當指示器的 外套檢測所述空腔的尺寸。
20、 如權利要求16至19中任何一項所述的方法，該方法包括 一旦所 述外套就位，則^f企測所述外套的完整性。
21、 如權利要求16至20中任何一項所述的方法，該方法包括抽空所述 外套的內部，以阻止流體氣泡形成或滯留在所述填充材料中。
22、 如權利要求16至21中任何一項所述的方法，該方法包括從所述外 套的遠端開始填充所述外套，向所述外套的近端逐漸填充所述外套，以阻止 流體氣泡形成或滯留在所述填充材料中。
23、 如權利要求17所述的方法，該方法包括 一旦完成所述外套的填 充和抽回填充部件，就封閉在所述部位組織中的孔。
24、 如權利要求17所述的方法，該方法包括將所述外套與管狀傳送 裝置的遠端相連，以及在將該傳送裝置插入所述導引器以將所述外套傳送到 所述部位的空腔中之前在所述遠端外翻所述外套。
25、 如權利要求16至24中任何一項所述的方法，該方法包括采用侵襲 性最小的外科手術經由皮膚進入所述部位。
26、 如權利要求25所述的方法，該方法用于進行侵襲性最小的推間盤 核的替換，該方法包括經由皮膚形成所述盤的纖維環中的孔；抽出所述盤的髓核，以形成由所述盤的纖維環和所述盤位于其間的推骨 端板所限定的所述盤的空腔；將處于松弛狀態的所述外套通過所述孔插入所述空腔；將所述填充材料充入所述外套，以使得所述外套與所述盤的空腔的形狀 一致； ，允許所述填充材料固化，以與所述外套共同形成整體的假體；和封閉所述孔。
27、 如權利要求16至26中任何一項所述的方法，該方法包括在所述外套充入填充材料之后，擴張和拉伸該外套的壁，并在張力下保持所述外套。
28、 用于在病人體內的部位原處形成組織々支體的設備，該設備包括 可移動地容納在導引器內腔中的傳送裝置，該傳送裝置限定一通路； 安裝在所述傳送裝置遠端的外套，該外套為生物學上呈惰性并可彈性變形的材料，其能夠擴張以與形成在所述部位處的空腔內表面一致；和可以液態穿過所述傳送裝置的通路充入所述外套的填充材料的供應，該 填充材料與所述外套的材料為相同等級，以在固化后與所述外套共同形成整 體的假體。
29、 如權利要求28所述的設備，該設備包括形成部件的孔，以形成通 到所述部位的孔，該形成部件的孔可穿過所述導引器而被容納，用以傳送到 所述部位。
30、 如權利要求28或29所述的設備，該設備包括可穿過所述孔插入， 用于在需要時去除組織以形成所述空腔的組織去除機構。
31、 如權利要求28至30中任何一項所述的設備，其中，所述外套為能 夠擴張到其松弛狀態IOO倍的彈性材料。
32、 如權利要求28至31中任何一項所述的設備，其中，所述外套在充 入所述填充材料后擴張以拉伸和在張力下保持。
33、 如權利要求28至32中任何一項所述的設備，其中，所述外套包括 頸部，該頸部限定用于幫助所述外套與所述傳送裝置分離的薄弱區域。
34、 如權利要求28至33中任何一項所述的設備，其中，所述外套包括 設置在所述外套入口處，用于阻止所述填充材料從所述外套回流的流動控制 裝置。
35、 如權利要求34所述的設備，該設備包括流動控制限定構件，該流 動控制限定構件與所述外套分離，并設置在所述外套的入口處。
36、 如權利要求28至35中任何一項所述的設備，其中，所述外套在外 表面帶有用于使所述外套能夠用于確定所述空腔的尺寸和形狀以及所述外 套在所述空腔中位置的指示器裝置。
37、 如權利要求28至36中任何一項所述的設備，其中，所述填充材料 為能夠吸收震動和耐受壓力、張力、彎曲力和扭轉力的彈性材料。
38、 如權利要求28至37中任何一項所述的設備，其中，所述外套和所 述填充材料為肖氏硬度的范圍在約5至90A之間的彈性材料。
39、 如權利要求28至38中任何一項所述的設備，其中，所述外套和所 述填充材料為硅橡膠材料。
40、 如權利要求28至39中任何一項所述的設備，該設備包括包含填充 材料供應的分配器。
41、 如權利要求28至40中任何一項所述的設備，該設備包括設置用于 傳感充入所述外套的填充材料的參數的傳感裝置。
42、 如權利要求41所述的設備，其中，所述傳感裝置包括用于傳感充 入所述外套的填充材料的壓力的壓力傳感器。
43、 如權利要求41所述的設備，其中，所述傳感裝置包括用于傳感充 入所述外套的填充材料的溫度的溫度傳感器。
44、 如權利要求41所述的設備，其中，所述傳感裝置被設置用于傳感 充入所述外套的填充材料的量。
45、 如權利要求41所述的設備，其中，所述傳感裝置包括用于傳感充 入所述外套的填充材料的流動速率的流速傳感器。
46、 如權利要求41所述的設備，其中，所述傳感裝置被設置用于傳感 充入所述外套的填充材料中氣泡的存在。
47、 用于在病人體內的部位原處形成組織假體的設備，該設備包括 管狀傳送裝置，該傳送裝置限定一通路，所述假體的外套可安裝在所述將要容納在所述部位處的空腔中的傳送裝置的遠端；可容納在所述傳送裝置通路中的填充構件，該填充構件可有空隙地容納 在所述通路中，以限定使流體能夠至少從所述外套抽空的間隙；和由所述傳送裝置帶有的去除機構，用于在所述外套經由所述填充構件充 入填充材料后使所述外套能夠從所述傳送裝置去除。
48、 如權利要求47所述的設備，該設備包括導引器和形成部件的孔，以在所述部位處形成孔，該形成部件的孔可穿過所述導引器而被容納，以傳 送到所述部位。
49、 如權利要求48所述的設備，該設備包括可穿過所述孔插入，用于 在需要時去除組織以形成所述空腔的組織去除機構。
50、 如權利要求48或49所述的設備，其中，所述導引器和所述傳送裝 置包括用于相對于所述導引器保持所述傳送裝置的保持裝置。
51、 如權利要求47至50中任何一項所述的設備，該設備包括可與所述 填充構件的近端相連的填充材料的供應。
52、 如權利要求51所述的設備，其中，所述填充材料為多個部分的混 合，所述填充材料的供應包括限定多個室的分配器，每一個室在使用前容納 所述填充材料的一部分。
53、 如權利要求51所述的設備，其中，所述分配器進一步包括設置在 所述分配器的出口與所述填充構件的近端中間的混合器，用于在所述填充材 料充入所述外套之前混合該填充材料。
54、 如權利要求47至53中任何一項所述的設備，其中，所述傳送裝置 的近端帶有用于與抽空機構相連的連接件。
55、 如權利要求47至54中任何一項所述的設備，該設備包括外套，該 外套為能夠擴張到其松弛狀態10 0倍的彈性材料。
56、 如權利要求55所述的設備，其中，所述外套在充入所述填充材料 后擴張以拉伸和在張力下保持。
57、 如權利要求55或56所述的設備，其中，所述外套包括頸部，該頸 部限定用于幫助所述外套與所述傳送裝置分離的薄弱區域。
58、 如權利要求55至57中任何一項所述的設備，其中，所述外套包括 -i殳置在所述外套入口處的用于阻止所述填充材料^^人所述外套回流的流動控 制裝置。
59、 如權利要求58所述的設備，該設備包括流動控制限定構件，該流動控制限定構件與所述外套分離，并設置在所述外套的入口處。
60、 如權利要求58或59所述的設備，其中，所述填充構件的遠端帶有 與所述流動控制裝置接合的接合構件，以在充入所述填充材料之前至少部分 地打開所述流動控制裝置并使所述外套的內部被抽空。
61、 如權利要求55至60中任何一項所述的設備，其中，所述外套在外 表面帶有使所述外套能夠用于確定所述空腔的尺寸和形狀以及所述外套在 所述空腔中位置的指示器裝置。
62、 如權利要求55至61中任何一項所述的設備，其中，所述填充材料 為能夠吸收震動和耐受壓力、張力、彎曲力和扭轉力的彈性材料。
63、 如權利要求55至62中任何一項所述的設備，其中，所述外套和所 述填充材料為肖氏硬度的范圍在約5至90A之間的彈性材料。
64、 如權利要求55至63中任何一項所述的設備，其中，所述外套和所 述填充材料為硅橡膠材料。
65、 如權利要求47至64中任何一項所述的設備，該設備包括被設置以 傳感充入所述外套的填充材料的參數的傳感裝置。
66、 如權利要求65所述的設備，其中，所述傳感裝置包括用于傳感充 入所述外套的填充材料的壓力的壓力傳感器。
67、 如權利要求65所述的設備，其中，所迷傳感裝置包括用于傳感充 入所述外套的填充材料的溫度的溫度傳感器。
68、 如權利要求65所述的設備，其中，所迷傳感裝置被設置以傳感充 入所述外套的填充材料的量。
69、 如權利要求65所述的設備，其中，所述傳感裝置包括用于傳感充 入所述外套的填充材料的流動速率的流速傳感器。
70、 如權利要求65所述的設備，其中，所述傳感裝置被設置以傳感充 入所述外套的填充材料中氣泡的出現。
71、 用于在病人體內的部位原處形成組織假體的設備，該設備包括 管狀傳送裝置，該傳送裝置限定一通路，所述假體的外套可安裝在該將要容納在所述部位空腔中的所述傳送裝置的遠端；被設置以從所述傳送裝置的遠端伸出的加固部件，在使用中所述外套覆蓋該加固部件而#:容納，以;故該加固部件支撐；和由所述傳送裝置帶有的去除機構，用于在所述外套經由所述填充構件充 入填充材料后使所述外套能夠從所述傳送裝置去除。
72、 如權利要求71所述的設備，其中，所述加固部件為可有空隙地容 納在所述傳送裝置的通路中的細長部件，以限定使流體能夠至少從所述外套 被抽空的間隙，以使流體從所述外套抽出而使所述外套坍縮在該從所述傳送 裝置的遠端伸出的細長部件的遠端上。
73、 如權利要求71所述的設備，該設備包括可容納在所述傳送裝置的 通路中的填充構件，在去除所述加固部件后，該填充構件可有空隙地容納在 所述通路中以限定使流體能夠至少從所述外套中抽空的間隙。
74、 如權利要求71所述的設備，該設備包括可容納在所述傳送裝置的 通路中的管狀填充構件，該填充構件可有空隙地容納在該通路中，以限定使 流體能夠至少從所述外套抽空的間隙，所述加固部件為可穿過所述填充構件 的通路容納的細長部件。
全文摘要
一種組織假體(100)，其包括生物學上呈惰性并可彈性變形材料的外套(38)，該外套能夠擴張以與形成在病人體內的部位(10)處的空腔(36)的內表面一致。填充材料(60)以液態容納在所述外套(38)中。所述填充材料(60)與所述外套(38)的材料為相同等級，以在固化后與所述外套(38)共同形成整體結構。
文檔編號A61F2/44GK101242791SQ200680029857
公開日2008年8月13日 申請日期2006年8月15日 優先權日2005年8月15日
發明者喬納森·崔, 佐蘭·米利亞舍維奇, 桑德拉·費舍, 阿希什·迪萬 申請人:康隆有限公司