健康監控裝置、裝置模塊及方法

專利名稱：健康監控裝置、裝置模塊及方法
技術領域：
本發明涉及一種用于測量血液指標的健康監控裝置。此裝置包 括用于刺穿皮膚以提取出血液的刺血針并且該裝置包括準備好的 用于分析血液樣本多個一次性傳感條帶。本發明進一步涉及一種連 接于健康監控裝置的裝置模塊，該模塊包括多個傳感條帶。
背景技術：
目前，全世界有超過1.2億的糖尿病患者。據估計到2025年這 個數目將達約3億。例如，在芬蘭約4%的人口患有糖尿病。糖尿 病分為幼年型糖尿病(類型I )和成年發作型糖尿病(類型II )。糖尿病對糖尿病患者的日常生活有嚴重的影響。尤其是，具有 幼年型糖尿病的人為了維持糖的平衡，除了持續地控制他們的飲食 之外，還必須注意與他們的飲食和消耗相關的胰島素的攝入。假如 食物的糖份消耗量與胰島素的攝入量之間存在偏差，則糖尿病患者 的血糖值就會在4艮大范圍上發生變化，因為身體不能利用這些糖 份。持續過高的糖份值可能導致，例如，身體的脂肪和蛋白質中糖 份的累積，這能夠引起(例如)眼睛、腎臟和神經以及心臟和血液 循環中器官的變化。另一方面，在胰島素Y木克時，血液的葡萄^f唐含 量下降到非常低的水平，并且患者會變得失去知覺。為了避免這些 缺點，推薦糖尿病患者每天多次地連續監控他們的血糖。已經研發出了多種用于測量血糖含量的l更攜式裝置。傳統地使 用的是刺穿皮膚的單獨的針筆、放置血液樣本的傳感條帶以及單獨 的測量裝置。單獨包裝的條帶被人工地放置在測量計中的開口中。 這種測量裝置難以運輸和使用。需要相對較大的運輸袋，各種元件 必須乂人中耳又出并且在多步測量才喿作中4吏用。才艮據調查(美國食品和藥品管理局,FDA， /i"/^'//""!^.^/"""/*^'"^"/^""".厶加/ )，使用者 不感覺采集血液樣本是問題，而相反地使用者卻感到對于多個部件 的需要以及這種測量難以不在別人注意下進行的事實是問題。已經研發出了具有存儲在裝置中的內盒(magazine )中的傳感 條帶的測量計，條帶/人其中耳又出用于測量。例如，在美國專利 5575403、 5510266和5489414中7>開了條帶盒。美國專利4218421以及歐洲專利1360935中示出了被設置成帶 (belt)的條帶(strip )。在前者中，彼此相鄰地設置的多個條帶以 輥到輥的方式一個接一個地被傳送，在后者中，條帶包括針元件和 測量計元件兩者。在后者中，條帶被保護層保護，當從裝置上去除 條帶時從條帶的帶上去除保護層。條帶自身返回到裝置內部的輥 處。7>開的申"^ WO 03/83469纟皮露了 一種具有"i殳置在其上的刺血 針裝置以及多個堆疊形式的測試條帶的類活塞裝置。刺血針裝置能 夠通過設置在裝置側面上的開關擊發，并且條帶可以從裝置中一次 一個地推動。刺血針的末端可以由能夠從裝置上移除的帽保護。裝 置還包括測量電子元件以及用于顯示分析結果的顯示裝置。公開的美國申請2003/191415 4皮露了 一種自動4巴條帶帶到血液 樣本的裝置，裝置的牽引可以利用真空來修正。單獨的杠桿安裝在 裝置的殼體中用于準備裝置以用于使用。公開的美國申請2004/003903和WO公開03/071940披露了包 括徑向設置的多個刺血針和傳感元件的類手表裝置。刺血針對應于 每個傳感元件。因為測量裝置是個人的并且通常刺血針的一個針能 夠使用多次，所以難以表明使用多個刺血針是合理的。制造這種裝 置不可避免地是昂貴的，并且它的結構復雜。此外，尤其是在前一 申請中，衛生問題是缺點，因為當手指直接按壓裝置時，血液樣本 可以容易地于裝置的外表面接觸。已知一種在側面中具有用于測量血糖的測試條帶的開口的移 動電話(LGKP8400)。電話的電子元件用來分析條帶。此裝置不包 括刺血針裝置。DE公開19819407和WO公開2005/032372披露了 一種雙轂帶 盒，其中傳感條帶可以從一個轂傳送到另一個轂。通過拉動而露出 新的傳感區域，從而Y吏得血液樣本可以施加到其上。不可避免地， 這種帶盒相當大，因此它們不能在非常小的健康監控裝置中使用。 在使用這種裝置時，將用過的條帶傳送回裝置并且存儲它是不衛生 的并且令人不舒適。在使用過的條帶的隔間中，血液還可能污染裝 置的內表面。連續的條帶也不能把未使用的條帶與使用過的條帶相 互分離開。這種分離是必須的，因為正常條帶的酶由于氧氣和濕氣 的影響而惡化了 。在上述現有技術的解決方法中，條帶的出口和/或刺血針是不受 ^呆護的。因此，測量計必須;汶置在(例如)用于防止條帶開口和/ 或刺血針的污染以及灰塵累積的袋或者盒子中。單獨的條帶被密封 地包裝，通常單獨地包裝或是包裝在密封盒中。條帶盒還可以緊密 地封閉條帶，但是甚至在這種情況下，污垢還是可能從條帶的開口 和刺血針而進入到裝置中。并且已知的裝置相對較大。然而，由于這是每天多次進行的日常健康監控的情況，因此需要小的、簡單并 且可靠的裝置，使用它不會引起注意。發明內容本發明的目的是生產一種健康監控裝置，該裝置允許與現有技 術的裝置相比以更簡單以及更不引人注意的方式測量血液指標。本發明的另 一個目的是制造一種適合用于在4艮椐本發明的健 康監控裝置中的新傳感條帶盒。本發明是基于這樣的理念，即，裝置包括可開啟的開閉器(shutter),當開閉器關閉時，開閉器緊密地覆蓋刺血針的出口和傳 感條帶的出口。但開閉器開啟時，刺血針和傳感條帶的出口露出， 因此可以從刺血針的開口中推動刺血針裝置的刺穿頭以用來刺穿 皮膚，并且可以從傳感條帶的開口中推動條帶的測量區域。根據一個優選實施例，開閉器可功能性連接到刺血針裝置。特 別優選地，刺血針裝置被擊發和/或傳感條帶利用與用來開啟開閉器 的相同的移動而^皮乂人它的開口中"^出。因此，在開閉器開啟后裝置 已準備好使用。用于擊發和推出的力可以通過開閉器的開啟移動實 現。因此該裝置包括具有用于刺穿裝置(刺血針裝置)的刺穿頭(第 一開口 )和傳感條帶(第二開口 )的開口的主體。刺穿裝置設置在裝置中，從而使得能夠從主體的第一開口中推動它的刺穿頭(刺血 針)。刺穿裝置還能夠擊發處于備用狀態，并且進一步被釋放到靜 止位置以用于刺穿皮月夫。典型地，裝置還包4舌至少部分地;坡主體限 制的用于多個傳感條帶的空腔，多個傳感條帶可以鄰近于第二開口 設置，乂人而使得它們能夠通過第二開口一次一個地從裝置中被帶 出。開閉器設置在裝置中，從而使得在第一位置中開閉器保護第一 開口和第二開口并且能夠;陂帶到第二位置，以用于使刺穿裝置擊發 并且將一個傳感條帶帶到測量位置中，乂人而同時露出第一開口和第 二開口 。通過開閉器或單獨的釋放裝置可以釋放刺血針，以用于刺穿皮 膚并且進一步地用于帶出血液。在釋放刺血針之后，血滴可以被傳 送到傳感條帶的測量區域，測量結果可以傳送到電子元件，傳感條 帶可以乂人裝置中移除并且開閉器可以關閉。因此裝置又再次處于它 的基本狀態中。對于刺穿裝置，我們通常是指具有刺血針和其它裝置以及機構 的裝置，利用這些裝置以及機構，刺穿裝置能夠用來刺穿皮膚。為了刺穿皮膚，通過裝置的第一開口將刺血針推出很短的時間。典型 地，所用的機構是可以人工擊發和釋放的彈簧操作機構，它可以被 擊發到備用狀態并且隨后被釋放到靜止狀態以用于刺穿皮膚。其中，其它可能的機構包括電動操作的針裝置。典型地，刺穿裝置的 刺穿頭能夠人工地改變。對于刺穿裝置，我們是指現有技術的公開 文獻中所示的多點式刺血針盒以及裝置。在這些解決方法中，可以自動地帶出新的、未使用的針以用于每次刺穿皮膚。對于本領域技 術人員來說顯而易見的是，針可以以多種方式設置在裝置內部，從 而能夠單獨地放置以用于操作，并且隨后能夠被去除或是收藏在裝 置內部。才艮據本發明的盒包括殼體和轂，轂可轉動地連接到殼體。傳感 元件帶成螺旋地連4妄到轂，乂人而當轂轉動時可以/人盒中推出螺旋形 的最外層傳感元件。根據本發明的傳感元件布置包括多個一次性的傳感條帶，每個 傳感條帶包括測量區以及連接在測量區域上用于分析布置在測量 區域上的血液的觸點。傳感條帶作為柔性帶沿縱向方向 一個接一個地布置。在根據本發明的方法中，為了執行至少兩個步驟的健康監控測 量，使用便攜式的健康監控裝置，此裝置包括用于執行第一步驟的第一裝置和用于執行第二步驟的第二裝置。此外，健康監控裝置附 加地包括開閉器，開閉器在它的第 一位置中包括第 一裝置和第二裝 置的至少操作零件(也就是，例如，刺穿頭和傳感條帶的一個或多個開口)。通過如下方式進行測量將開閉器移動到第二位置以《更露出第一裝置和第二裝置并且將第一裝置、第二裝置或者第一裝置 和第二裝置兩者帶到操作位置中，并且典型地還用于接通裝置，當 開閉器在它的第二位置中時并通過開閉器帶回到它的第一位置而 使用第一裝置和第二裝置。更具體地，根據本發明的健康監控裝置的特征在于權利要求1 的特4i部分中7>開的內容。另一方面，根據本發明的盒的特征在于權利要求27的特征部 分中公開的內容。根據本發明的傳感元件布置的特征在于權利要求32的特征部 分中公開的內容。進一步，根據本發明的方法的特征在于權利要求35的特征部 分中/>開的內容。利用本發明實現多個優點。它將實現《更于^f吏用、可方^f更攜帶并 且緊湊的裝置，以Y更血液指標的重復測量。通過一個移動(開啟開 閉器)可以使裝置進入操作準備狀態或者甚至是測量準備狀態。在 此之后，采集血液樣本是容易的，因為刺血針和傳感器的出口均位 于相同的開閉器下并且相互靠近。因此不需要單獨的零件、蓋或者 裝置。當已經采集了樣本時，利用例如手指或者通過在手中轉動裝 置能夠方便地去除使用過的傳感器，從而使條帶從它的開口中落 下。最后，開閉器可以再次關閉，從而裝置再次到其基本狀態中。在開閉器能夠作為裝置的擊發機構的基本零件的同時，它還保 護裝置遠離污垢、灰塵、濕氣以及環境微生物， 一旦它們在針或傳 感器上就會被傳送到主體中或是影響結果，這對使用者會是非常危 險的。典型地，在長期暴露于周圍空氣的過程中條帶的操作可靠性 還會降低，因此條帶通常存儲在封閉的罐中或者單獨地包裝。因此， 在根據本發明的裝置中，刺血針和傳感條帶的開口僅當實際進行測 量時才對環境開放。因為涉及使用裝置以及安全使用裝置的所有基 本功能都與開閉器機構相聯系，所以裝置可以加工成例如運動手表的尺寸(直徑約5 cm)，并且它可以在口袋中攜帶而無需單獨的4呆 護袋。然而，甚至這么小的裝置也可以容納一天使用的傳感條帶， 典型地，可以容納用于多天使用的傳感條帶。此外，開閉器能夠附 加地保持傳感條帶在化學上是新鮮的。裝置的小尺寸和簡單的測量 操作鼓勵^f唐尿病患者經常地一企查血液指標。裝置很小并且它具有較少的移動零件，由此它的制造并不昂 貴。電子或光學零件可以結合到裝置上，以用于例如測量數據的分 析、顯示或者數據的傳輸。裝置能夠形成為模塊化單元，從而使得 刺血針的刺血針裝置和/或條帶能夠方便地被更換。裝置自身可以是 包括功能單元的才莫塊，從而它可以被連接到多個主一幾裝置中。通常來自指尖的血液樣本測量非常精確，但是測量裝置很笨重 并且因此測量操作非常困難。由于快速的循環，指尖中血液的血糖 很好地對應總體水平。根據本發明的開閉器機構能夠用 一只手使 用，并且甚至可僅通過移動一個手指來使用。當開閉器開啟時，甚 至通過抓握裝置的手的其中一個手指的一個小動作，就可以采集血 液樣本。進一步地，開閉器可以利用一只手關閉。因此裝置還適合 用于那些運動受限的人，比如一只手的人、殘疾人或者一只手不能 操作或有障礙的癱瘓的人、或者用于無法充分控制并穩定兩手之間 的4青確月幾肉運動以進4亍傳統測量的人。根據一個實施例，利用單獨的條帶盒能夠容易地把條帶裝到裝 置中。在這種情況下，裝置包括用于接收盒并且用于將供給條帶的 力從開閉器或其它界面裝置傳送到條帶盒或者至少傳送到盒中的 一個條帶中的裝置。因此，在這種情況下，條帶盒和條帶的形狀和 機械設計必須于裝置相協調。根據一個實施例，條帶像這樣位于裝置中，例如，以長帶或者 一個接一個的方式，因此在裝置中具有可以裝載條帶的空間、以及 用于將供給力從開閉器或其它界面裝置傳送到位于裝置中的至少 一個條帶中的裝置。除了測量血糖，本裝置還能夠用來測量例如血液中的乳酸鹽傳 送體。本領域技術人員還會理解，除了分析血液樣本，本裝置還能 夠用來分對斤其它體液，比如組織液。對于開閉器的第二位置，我們在這里是指不同于基本狀態的位 置，此位置使得可以在操作區中發揮作用以進行測量。第二位置可 以進一步包括隨后會更詳細 >開的幾個子位置。


以下將參照附圖更詳細地描述本發明的實施例，其中圖la示出了根據一個實施例的裝置在其基本位置中的透視圖，圖lb示出了圖la的裝置在其才喿作位置中的透^L圖，圖2是才艮據圖la和lb的裝置的示例性結構的分解圖，圖3a是根據圖1的裝置在其基本位置中的截面圖，圖3b是根據圖1的裝置在其操作位置中的截面圖，圖3c是根據圖1的裝置的一個實施例的操作機構在裝置的基 本位置中的截面圖，圖3d是根據圖3c的裝置的操作機構在裝置的備用位置中的截 面圖，圖4a是裝置的另一實施例在其基本位置中的截面圖，圖4b是根據圖4a的裝置在其操作位置中的截面圖，圖5a是使用鼓狀條帶盒的裝置的結構在開閉器處于關閉位置 中的情況下的透一見圖，圖5b是開閉器處于開啟位置的情況下的相應視圖，圖6a是用在本發明中的條帶的實施例的俯視圖，圖6b是單個傳感器的零件的相應俯視圖，圖7a-7d以側視圖示出了根據另一實施例的裝置，圖8a和8b以透一見圖示出了才艮據又一實施例的裝置，圖9a和9b以側視圖示出了根據另一實施例的裝置，圖10a-10d示出了根據再一實施例的裝置，圖lla-lld示出了根據又一實施例的裝置及其使用，圖12a-12e示出了三零件裝置的開口設置，1圖13a-13e更詳細地示出了三零件裝置的條帶傳送和切割機構，圖14a-14d示出了用于分階段開啟三零件裝置的機構，以及 圖15a和15b以截面圖示出了本裝置的又一實施例。
具體實施方式
在下文示出的實施例中，使用的傳感條帶(測試條帶)通常是 細長的并且在一個末端中具有測量區i或，血液才羊本布置在該傳感條 帶中以用于分析樣本。測量區域可以在裝置的表面上、或是在其內 部零件中、以及在條帶的不同于末端的其它位置中。對應于不同的 測i式，例如，在一個條帶中還可以有多個測量區i或。例如通過對巴血 液樣本帶到設置在條帶上的毛細管的一個末端，把血液樣本布置到 條帶內的測量區域中，樣本從所述的毛細管的一個末端通過毛細作 用被傳送到測量區域。典型地，在測量區域附近設置電化學分析裝 置。因此，典型地，兩個電觸點(導電區域)引導到測量區域，典 型;也，通過電觸點電阻i也或電容i也分4斤沖羊本。典型i也，條帶進一步 具有能夠從條帶外部接受電連接的接觸終端。可替換地，能夠光度 測定地進行分析，由此到條帶的連接還可以是光學的。典型地，條 帶是塑料基或聚合物基的，并且它們的測量區域可以被保護。例如， 合適的條帶和條帶盒是由Roche 4吏用的Accu-Check Compact Systems條帶禾口盒、由Bayer 4吏用的Ascenzia Breeze條帶和盒以及 在下文中描述的條帶和盒。圖1-3示出了根據本發明的裝置的優選實施例。圖la和lb相 應地示出了在它的基本位置和才喿作位置中組裝的裝置。主體用參考 標號6標記出。在它的基本位置中，開閉器1停靠在操作區3上方， 而在才喿作位置中，開閉器l相對于主體而遠離才喿作區轉動。例如，開閉器可以轉動30-90°，優選地約45°。在才喿作位置中，用于刺血 針的針的第一開口 5以及用于設置在操作區3中的傳感條帶12的 第二開口4被露出。例如，開閉器可以鉸接到主體的中心部分中， 從而使得連接主體的裝置和開閉器沿著槽道18延伸。刺血針裝置7 相對于操作區這樣設置其一個末端8與第一開口 5對齊。空間(殼 體)17設置在裝置中以用于傳感條帶，多個傳感條帶可以設置在此 空間17中。傳感條帶^皮:沒置在空間17中，乂人而偵j尋傳感條帶可以 通過開口 4 一次一個地^皮部分地帶到梯:作區3的前面。刺血4十裝置 7可以連接到主體6、操作區3或殼體17或這些中的多個上。主體、 #:作區和殼體還可以全部i也或是部分;也由 一個4牛形成。典型地，第一開口和第二開口之間的距離是3-30mm，優選地 為5-15mm。因此，采集才羊本并JM夸其傳送以分析可以利用小的手 指運動來進行而無需移動裝置。然而，在操作區中會有足夠的空間 用于進行測量。對于本領域的才支術人員來i兌顯而易見的是，還可以 將這些開口合并成一個開口。然而為了避免雜質進入裝置，優選地 保持開口盡可能地小。圖2中示出了本裝置的一個優選結構。主體6包括部分圓形的 (橢圓形的)底部，開閉器的緊固裝置2可以在底部的中心部分上 樞轉。緊固裝置可以例如包括徑向軸、彎曲的導向件和可以將開 閉器緊固到其中的延伸部，如圖所示。緊固裝置2設置成它通過開 閉器沿著主體6的底部的水平面是可轉動的，從而使得緊固裝置的 延伸部沿著槽18行進。例如，傳感條帶12可以作為例如螺旋帶(帶)15設置到裝置 中，其中傳感條帶縱向地設置。條帶可以凈皮一個接一個地切割，或 者條帶可以從帶15上分離。條帶可以相互緊固，或者帶可以包括 窄的底層條帶，條帶單獨地緊固到該底層條帶中。窄條帶還具有用 于單獨的條帶的位置，因此，如果需要的話，這些單獨的條帶可以被添加到窄條帶中。條帶直接或間接地機械緊固到緊固裝置2，以 便當開閉器1沿著連續的表面從主體的操作區滑動或轉動時把條帶/人開口 4中4,出。作為特別優選的被提及的是這樣一種解決方法，其中當關閉開 閉器l時，開閉器1已經在條帶中進行了新的切割。因此，當再次 使用裝置時，僅向前帶動已被切割的條帶以便使用。這是有用的， 因為通常容易使用比開啟裝置(拉動)時大的力(推動)。因此， 可以使得條帶的切割感覺更輕。典型地，刺血針裝置7包括彈簧10和可以至少部分地被推動 穿過開口 5的刺穿頭9。刺血針裝置連接到緊固裝置2以把擊發刺 血針的力傳送到彈簧IO。當擊發的時候，彈簧10已經存儲了能夠 利用釋放裝置釋放的勢能。當釋放時，刺穿頭被立刻推出開口 5， 并且隨后它再次收回到裝置內部并處于基本狀態。釋》文裝置可以包 括主體6中的單獨的機械裝置、刺血針裝置7或其它零件。當開啟 或關閉開閉器時或者利用單獨的擊發裝置，可以擊發刺血針裝置。刺血針裝置還可以是電動的，例如以歐洲7>開1 101 443中示 出的方式。刺血針裝置還可以結合到裝置的主體或殼體中。因此，刺穿頭 的管狀運動空間在加工主體或殼體的過程中(例如，在鑄造或才莫壓 階段中)形成。刺血針裝置的擊發機構的零件還可以一體地固定于 主體或殼體中。優選地，刺血針裝置的刺穿頭可以更換。例如，它可以通過裝 置殼體中的孔設置在裝置的外部，所述孔位于與刺血針的刺穿頭相 對的位置。可—#換地，整個刺血針裝置可以在開閉器運動的水平面 上或者在垂直于這個方向的水平面中轉動例如45至90°，由此刺穿頭可以乂人裝置上去除。刺血針還可以具有可轉動的調節裝置，例如， 用以調節4童擊力。刺穿頭還可以如已知刺血針裝置中那樣被更換。在這種情況 中，具有調節頭的帽通常通過例如^立動來移除，由此露出刺血4十。 現在可以移除舊的刺血針并且用新的刺血針更換。刺血針裝置的刺穿頭還可以自動更換，由此可以獲得新的、未 使用過的針來用于每次皮膚刺穿。對本領域中的技術人員顯而易見 的是，針可以以多種方式i殳置在裝置內部，從而使得針可以單獨地 進入到操作位置并且隨后^皮移除或被存儲在裝置內部。包括在裝置 中的枳』械(或電枳4成)刺穿頭更換系統還可以具有用于^f吏用它的單 獨的開關。因此，如果需要的話，相同的刺穿頭可以#皮〃使用多次， 但是，與完全人工更換相比，更換刺穿頭仍然是非常簡單的。例如，在公開WO 2004110274、 WO 03/071940和US 622810中披露了刺血針盒。才艮據一個優選的實施例，刺血針和條帶的開口 5、 4垂直于開 閉器l的轉動方向(運動水平面)而i殳置在〗皮此的頂部上。在替換 的實施例中，開口 5和4基本上設置在開閉器的運動水平面中，由 此裝置可以制作得更薄，但是在這種情況下，刺血針裝置必須放置 在與條帶相同的水平面上。在這兩種情況中，裝置的內部容積的非 常大的比例，甚至50-75%,可以用來存儲條帶。利用所披露的解 決方法，可以制造例如火柴盒尺寸的裝置。因為刺血針的尖端通常 被開閉器l保護，所以不需要推動其刺穿頭深入到裝置的內部，但 可以在才喿作區的水平面后留下例如^f又1至2 mm。因此，刺穿裝置 也可以保持得很小。開閉器可以鎖定在操作位置中，從而使得開閉器可以通過單獨 的開閉器釋》文裝置或是通過在開閉器上施加足夠的力而返回到基本位置。返回開閉器可以為兩步程序在第一步驟中，將開閉器引 入到中間位置中，由此位于裝置中的切割裝置切割條帶，從而使得 使用過的條帶可以從裝置中去除，而在第二步驟中，將開閉器引入 到基本位置中以用于保護才喿作區。直4妾在開啟開閉器之后或者在條 帶正在被推出或者已經被推出進入到測量位置中時，可以對條帶進 行電連接或是光學連接。因此，可能保證條帶被正確地放置，并且 還可以進4于條帶的一交準、；險測和測試程序。還可以<又<又在返回步-驟 的第一步驟時與條帶連接。在想要節省操作能量的情況下，后一種 選擇可以是有利的。只要血液樣本已經被引入測量區域中，就可以 自動地開始分析。裝置還可以具有用于啟動分析的單獨的開關，因 此可以在期望的時間進行分析。另一方面，這個功能也可以包括在 開閉器的移動中。與條帶連接還可以在不同的操作步驟中進行。其中，這些步驟 包括條帶的切割步驟、開閉器的開啟步驟、開閉器的關閉步驟、 擊發針裝置的步驟以及釋放針裝置的步驟。作為上述步驟的 一個中 的實例，與條帶連4妾還可以在其它零件中進行(比如觸點，這些觸 點首先被對準，隨后激活這些觸點)。裝置的條帶空間和/或刺血針裝置可以借助于例如殼體(殼)17 覆蓋，殼體是可以開啟的或可以拆卸的，以用于更換條帶和/或刺血 針的尖端或者用于維修裝置。殼體可以是杯狀的，或者殼體例如可 以^又由可以:沒置在由裝置的主體形成的空腔的上方的蓋組成。殼可 以設計成，當殼被開啟時，會使例如刺血針裝置的尖端部分露出， 尖端部分的轉動可以調節刺血針裝置的強度。尖端部分也可以是可 拆除的，以更換刺血針。在殼關閉時，刺血針的調節尖端和帽也是 可以調節的并且是可拆除的。如上面已經4皮露的，開閉器功能性地連接到裝置的主體，尤其 是其功能性地連接到刺血針裝置(或是刺血針裝置的致動器)以使刺血針擊發。開閉器還最適合功能性地連接到條帶供給裝置(也就 是"供給，，)，從而使得實現刺血針擊發的同一手部運動可以從條帶 供給裝置供給單獨的條帶。優選地，裝置包括功能性地連接到主體和開閉器的能量傳輸裝 置，以將向外推動的能量從開閉器傳輸到正被使用的條帶。能量傳 輸裝置的結構可以包^"對本領域二技術人員來說顯而易見的裝置，比 如齒l侖、導軌、4工桿、螺紋、輥、輥組、彈簧以及電驅動裝置。根據一個優選的實施例，當被引出的條帶處于采樣位置中或者 遠離空間17 (比如被引到采樣位置)時，其中可以存儲有傳感條帶的空間17可以密封地關閉。如果使用帶狀的條帶布置，裝置優選地包括這樣的裝置，當從帶上去除將被引出的條帶時，該裝置用于切割條帶并用于密封地關閉空間17。在這之后、在這之前或者與此 同時，被去除的條帶可以被引入到采樣位置中。切割和關閉空間17 可以借助于開閉器l或某個(某些)單獨的開閉器實現。被存儲的 傳感條帶的隔離很重要，因為即使是短期暴露于氧氣、濕氣或雜質， 也都有可能從根本上惡化條帶的測量能力。傳統地，通過將條帶存 儲在單獨的、密封地可關閉容器中或單獨地進行保護，來防止這種 情況的發生。單獨保護會不可避免地增加成本。條帶還可以被引入到單獨的盒中的裝置中。因此，裝置應該包 括用于將推出條帶的力通過盒傳遞到條帶或是直接傳遞到例如盒 的最外層條帶的裝置。根據優選的實施例，緊固裝置2具有與盒上 的齒對齊的齒，因此盒中的條帶可以通過開閉器的轉動而運動。齒 可以被設計以僅沿一個方向中操作，因此將開閉器帶回到它的第一 位置不會將條帶吸回到盒中。盒優選地包括可以與裝置4的開口對 齊的開口。本文隨后公開會多種可能的盒。對本領域的技術人員來 說顯而易見的是，如何通過使用現有機械和電子結構將本文中描述 的不同開閉器結構或其它用戶界面裝置連接到各種條帶和盒，從而可以實現同時或依次推出條帶和擊發刺血針裝置。根據盒或條帶供 給機構可以使用各種齒輪、導軌、杠桿、螺紋、彈簧和電驅動裝置。 典型地，裝置主要由塑料材料制成。圖3a和圖3b以截面圖示出了處于基本狀態和備用狀態中的上述實施例。圖3c和3d示出了一種用開閉器l實現刺血針裝置7的擊發的 可能方法。在這個解決方案中，在裝置內部設置有兩個輥22、 23, 通過這兩個輥來帶動絲線或帶24。帶24在其末端連接到開閉器1 (滑動開關)并且它通過專昆23和22延伸到閂鎖部27。可以-睹助于 例如滑動開關25將帶24連接到開閉器1。刺針血設置有鎖定裝置 26,該鎖定裝置在它的基本狀態中遠離閂鎖部27 —定距離，從而 使得針凈皮釋力文時可以從裝置中被推出。當轉動開閉器時閂鎖部27 將結合鎖定裝置26，并且它會使彈簧10擊發(在這個圖中沒有示 出)。當彈簧一皮充分地擊發時，鎖定裝置26會鎖定在凸^^ (bead) 28后方，因此刺血針裝置處于擊發狀態中。在此之后，彈簧可以佳: 滑動開關和閂鎖部27回復到基本狀態。當開口開啟時，擊發銷(cocking pin ) 30可以接合滑動開關25， 因此擊發銷30在開口開啟時自動地捕獲滑動開關。銷30被設置成 當開閉器在第二位置中時銷30/人滑動開關中釋方欠。銷30和滑動開 關25的相互緊固可以通過已知的機械解決方案實現。在此之后，針裝置可以通過進一步連接到凸緣28以移動該凸 緣的按壓按鈕29而被釋放。因此，鎖定裝置26從凸緣之后被釋放 并且針裝置以高速率立即遠離裝置而移動并回復到它的基本狀態。 裝置的開口仍然開啟。如果血液樣本不足，可以利用滑動開關25使針裝置再次擊發， 如果需要的話，優選地延伸到操作區并多次釋放，而不對開口和條 帶機構產生影響。如果針裝置還沒有被釋放的話，則將針裝置回復到它的靜止狀 態的才喿作可以包4舌在開閉器的關閉中。當關閉時，銷30返回到適 當位置中，從該位置處當再次開啟時它會再次接合滑動開關25。圖4a和4b示出了一個實施例，其中開閉器1借助于4交鏈19 圍繞它的角部而樞轉到裝置主體。因此，裝置類似于傳統的香煙打 火機，并且它基本上包括與上面示出的第一實施例相同的零件。圖 4a和4b示出了示例性的、不同的條帶盒解決方案，其中條帶12c 徑向地設置在轉動平臺(盒)上。平臺是可轉動的，從而使得條帶 的末端與裝置的開口 4對齊，并且條帶12c可以通過開閉器的移動 而被推出開口 4。平臺的移動還可以連4妻到開閉器或者裝置可以包 括用于轉動平臺的專用裝置。能量傳輸可以通過例如鉸鏈19實現， 或者可以在開閉器與主體之間設置單獨的4肖以傳輸將開閉器擊發 并將條帶推出的力。圖5a和5b示出了使用鼓狀條帶盒17b的裝置。在鼓狀盒中， 條帶12b被徑向地布置，從而使得它們的第二邊緣(鄰近于包括測 量區域13的末端的邊緣)指向鼓的中心。鼓或者鼓內部的條帶4呆 持結構是可轉動的，并且條帶可以通過開閉器1一次一個地被推出鼓。尤其是在圖4和5中示出的實施例的情況中，開閉器還可以實 現成這樣它利用設置在另一個方向中的樞軸在才喿作區3的水平面形和操作。在圖7-10中進一步示出了本發明的可替換實施例。圖7a至7d 示出了一種結構，其中第一開閉器部分71和第二開閉器部分77相 對^皮此單向直線地滑動。在它們的基本位置中，開閉器部分71和 77形成封閉的罩(enclosure).當罩開啟時，裝置的主體和#:作區 73從開閉器下方露出。兩個開閉器部分均可以^皮單獨地并且以可滑 動的方式連接到主體，因此可以容易地實現多部分開啟運動，將結 合圖12更加詳細地描述。優選地， <接縫79相對于移動方向而在至少兩個側面上為傾殺牛 的。這個接縫的長度相對于垂直于移動方向的接縫的長度增加，已 經注意到，具有傾斜的接縫密封會比具有平行于移動方向的接縫更 好。這是因為當這些部分被壓到一起時，傾斜的表面還在這些部分 之間形成垂直于移動方向的分力。此外，4艮據圖7的罩可以容易地 利用一只手開啟。圖8示出了在關閉狀態(圖8a)和開啟狀態(圖8b)中可轉 動地開啟和關閉的裝置。因此，當開閉器81相對于圓柱形主體87 轉動時，操作區83露出。典型地，操作區位于開閉器與主體的當 關閉時可見的部分之間，但是它還可以從裝置的末端延伸，就像香 膏條從護唇香膏管中延伸。圖9示出了一種利用錐進/推出(stiletto/push out)原理的裝置 解決方案。在基本位置中，開閉器91完全覆蓋主體。在操作位置 中，主體至少部分地從開閉器下方被推出，同時使得操作區露出。 露出的刺血針的針由參考標號99標記，并且傳感條帶由參考標號 92標記。主體97可以利用例如致動裝置98相對于開閉器91移動， 因此主體在被推出時開啟開閉器的蓋。當被引出到達操作位置時， 刺血針釋方文裝置96也優選地露出。如圖所見，開閉器可以包括兩 個部分，并且是鉸接的，從而使得它的第二部分處于操作區上方的 基本位置中并且緊密地頂住第二部分和/或主體。開閉器91的蓋還可以包括兩個部分并且它可以實現為滑動的蓋而非鉸接的蓋。開閉 器和致動裝置還可以是組合的。圖IO示出了又一實施例。開閉器用參考標號101標記，條帶用參考標號102標記，并且刺血針用參考標號109標記。主體^皮i殳 置成在基本位置中基本上完全在開閉器101內部滑動。圖10b進一 步示出了條帶裝入開口 117。圖10c示出了示例性的開口^U勾。在 操作位置中(中間的圖)，條帶和刺血針的開口是可見的，并且當 裝置進一步開啟時，條帶裝入開口也露出。圖10d示出了適合于圖10a和10b中所示的凹部或其它區i或115 的鑰匙。裝置的開閉器沒有鑰匙就不能開啟，或者裝置(尤其是刺 血針)不能以其它方式使用。這種鎖定機構使得容易地阻止其他人 (比如兒童)接近到裝置的精密零件和/或衛生零件。自然地，相同 的理念也可以應用到本發明的其它實施例。根據圖10的裝置還可以不用鑰匙實現，因此在區域115的附 近(以及例如沿著"蓋，，的邊纟彖)可以有一個或多個空間，所述空 間形成為使得可以利用手指把主體從開閉器101中拉出。圖lla-lld示出了根據本發明一個優選實施例的裝置系列并且 示出了準備它以便使用的方法。開閉器用參考標號121代表，并且 裝置的主體部分用參考標號127代表。在第一步驟中(圖lib)開 閉器121和主體127沿著它們之間的軌道凈皮通常直線地拉動進入到 一個位置中，在該位置可以進行開閉器121與主體127之間的轉動。 隨后，開閉器121和主體127相對彼此典型地轉動180°,從而使得 它們再次基本上在相同的水平面中(圖llc)。通過將它們再次沿著 軌道滑動，開閉器和主體可以進一步地^皮鎖定到才喿作位置中(圖 lld)。刺血針的擊發和條帶的供給、切割以及其它相關功能可以在 上述步驟中的任一個步驟或者當再次關閉裝置時進行。圖12更詳細地示出了圖7的裝置的示例性開口i殳置，圖7的 裝置包括兩部分的開閉器和傾斜的對接接縫。第一開閉器部分210 和第二開閉器部分220相對于主體230獨立地滑動。裝置的才喿作隨 著第一開閉器部分210的移動而開始(圖12b),因此主體230的操 作區露出，并且新的條帶258被從裝置的側面推出。刺血針可以隨 著第二開閉器部分的移動而凈皮擊發(圖12c)，并且進一步地隨著開 閉器或是單獨的釋放裝置而被釋放。條帶切割開關用參考標號266 標記。當第一開閉器部分210相對于主體230進一步地移動時(圖 12e),條帶252露出，并且可以在這個位置中進行更換。典型地， 刺血針被從平坦的裝置的主體的另 一側面推出。圖13更詳細地示出了用于實現上述功能的示例性^L構。當第 一開閉器部分310被推動時，供給裝置356將一個條帶358從裝置 的側面推出，因此巻繞的條帶352轉動相應的距離。這里，供給裝 置利用樞軸354樞轉到裝置的主體330。利用開關366切割條帶的 操作通過功能性地與其連接的切割裝置362實現。這里，切割裝置 相對于主體330可轉動地連4妄。切割裝置的切割頭362在切割過程 中移動靠近主體的固定相對部分，該固定相對部分一起切割條帶 352,有點類似于剪刀。在圖12和13中沒有示出針裝置的"t喿作，^f旦是它可以如前面所 述地進4于。我們已經發現，結合該實施例，尤其優選的是針可以延 伸出來的解決方案。開閉器的移動(優選地，第一開閉器部分的移 動)在圖的平面中推動刺血針裝置，因此它的尖端部分被更好地露 出以用于測量。在此之后，刺血針裝置的擊發優選地可以利用第二 開閉器部分而持續。在測量之后，當關閉裝置時，針裝置收回到內 部，仍然利用開閉器才幾構實現。這個解決方案可以相應地利用裝置 的任何上述的實施例來進行。除了刺血針裝置，當開閉器開啟或關 閉時，其它零件(尤其是針裝置和條帶開口/帶)可以移動以實現更好的測量位置。當4吏用其它用戶界面裝置時，例如當使用單獨的條 帶供給杠桿時，裝置的零件也可以移動。圖14示出了一種才幾構，利用該才幾構可以實現開閉器部分的分 階l殳移動。第一開閉器部分和第二開閉器部分相應地連接到桿410 和桿420，桿包括懸置延伸部430和440或者用于相對于主體鎖定 它們的4立置的相應裝置(圖14a)。當^干在它們的第一^f立置中重疊時， 延伸部440不可以從它的槽移開，因此第二開閉器部分不可以相對 于主體滑動。替代地，第一開閉器部分可以滑動進入操作位置(圖 14b)，因此該運動也釋放延伸部，并進而使得第二開閉器部分的移 動成為可能(圖14c)。殼體可以以相反的順序關閉(圖14d)。不 需要^t巴第二開閉器部分鎖定在下方，因為它僅用于擊發針裝置。利 用凸緣/槽機構430可以把第一開閉器部分鎖定在下方。結合例如條 帶的切割或者當適合的力被施加在開閉器部分上時，開啟位置的鎖 定可以^皮釋》文。裝置還可以纟皮加工成直4妄佩戴在人身上。因此，裝置可以包括 形成作為例如腕帶或者首飾的殼體，殼體容納裝置的基本零件。例 如，開閉器可以沿著環的圓周滑動。當開閉器被拉入到另一位置中 時，環一皮"切割"，也就是它的兩個末端是可見的。刺血針裝置可 以設置在環的一個末端中，并且條帶供給裝置可以設置在另一末端 中。在所有的模型中，可以在裝置的開閉器與主體之間或者在開閉 器部分之間設置密封件，或者它們之間的界面可以在基本位置中利 用另 一解決方案進行密封。因此保護裝置的操作區和內部零件遠離 灰塵、污垢和濕氣，并且裝置可以;改入例如口袋中攜帶。圖15a和15b進一步示出了包括功能性地連接到第一殼體部分 151和第二殼體部分152的開閉器154的實施例，開閉器一皮i殳置成在至少兩個不同的位置之間移動(對應于圖15a和15b),從而使得 在一個^f立置中第一殼體部分151和第二殼體部分152 4皮此鎖定，以 形成緊密的接縫153。這例如可以這樣實現4吏得開閉器154可轉 動地樞轉到第二殼體部分152，并且裝置包括裝置156，該裝置156 用于將開閉器154的轉動運動轉變成第一殼體部分151相對于第二 殼體部分152的滑動運動乂人而露出4喿作區。裝置152包括例如剛性 或彈性的細長裝置，該細長裝置圍繞它的一個末端樞轉到開閉器 154并且圍繞它的另一末端樞轉到殼體部分151。轉動運動和裝置 152被設置成使得當開閉器154在關閉位置(裝置的第一位置)中 時，第一殼體部分151和第二殼體部分152 ^皮持續地;波此4妄壓，并 且開閉器154按壓第二殼體部分152。圖中還示出了延伸部158， 該延伸部可以設置在第二殼體部分152的內表面上，從而在殼體部 分151的后緣與第二殼體部分152之間形成另一緊密的接縫。尤其是在這個實施例中，優選地是使用密封件，最優選地是在 4^縫153處^f吏用具有一些彈性的密封件。當關閉開閉器154時，當 第一殼體部分151和第二殼體部分152在4妄縫區i或153處相遇時， 密封件的彈性力產生克服關閉的力。在某些點處(通常當連接開閉 器154和第一殼體部分的裝置156移過開閉器154的樞軸時)，力 的方向改變。因此，密封件的彈性力保持開閉器154關閉并且保持 才妄縫153密封。還可以將相應的才幾構安裝到裝置的外部，并且連4妻到第 一殼體 部分161的可見外表面。因此，對于密封的內部區域不需要額外的 元件。作為本領域的l支術人員應該理解，這種開閉器的幾何彈性輔 助鎖定以及裝置的密封也可以添加到任何其它實施例中。開閉器154還可以包括一個用戶界面元件，例如顯示器和/或4安鈕。彈性輔助^L構還可以設置在裝置內部，如已經在乂〉開JP2004/253562中示出的。在這種情況中，通過移動裝置的一個或多 個開閉器來引起彈性機構的操作，并且不需要單獨的致動裝置。這 種方法還可以添加到裝置的任何實施例中，包括采用可轉動的或樞 轉的移動的實施例。彈性機構可以定位成使得當接縫關閉時彈性機 構將接縫按壓在一起，因此提高了裝置的密封性。根據一個實施例，裝置包括用于獨立于其它功能將刺血針裝置 擊發的裝置。如果刺血針的第一次釋放沒有碰到皮膚，則這是有利 的，從而可以采集需要的血液樣本。這樣一個擊發桿可以直接設置 在例如刺血針裝置7上或者在操作區3處的開閉器1下方。還可以 執行刺血針裝置的擊發，從而使得開閉器被設置成在多個步驟中開 啟。條帶在第一步驟中凈皮推出，并且當繼續該移動時，刺血針裝置 被擊發。開閉器可以被設置成在第一步驟之后鎖定，從而刺血針裝 置可以如在正常^f吏用時那樣再次利用相同的轉動、旋轉或者滑動運 動而手動地被擊發。在典型的應用中，當刺血針裝置^皮釋放時，刺 穿頭通過開口 4迅速彈出并且隨后回復到基本狀態，由此刺穿頭完 全在裝置內部。裝置還可以包括刺血針裝置解除擊發才幾構 (decocking mechanism )，其允i午釋方文刺穿頭而無需彈出刺穿頭。才艮據一個實施例，當開閉器開啟時，電力地4丸^f亍測試條帶和/ 或刺血針裝置的供給。在這種情況中，裝置優選地包括傳感器，該 傳感器被設置成檢測開閉器的開啟并且將電信號傳輸到測試條帶 的供給裝置和/或刺血針裝置的擊發裝置。刺血針裝置可以用例如磁 力被擊發。根據一個實施例，刺血針整個采用石茲力操作，由此不需 要彈簧來移動它。因此，刺血針裝置的擊發使電力的、i茲力的或是 機械的機構進入操作準備，從而可以在刺穿步驟中使用刺血針。因 此，例如通過使用繼電器(relay)操作原理的線圈，刺穿力被直接 傳送到刺血針的刺穿頭。裝置可以包括用于供給測試條帶的小步進電機，根據條帶系 統，該電機直接轉動條帶，將該移動傳遞到條帶盒或者一個接一個 地將條帶推出條帶開口 。關于條帶和針裝置的上述功能還可以通過 一個或多個單獨的開關/激活器激發。接觸裝置優選地設置在條帶供給開口的附近、在裝置內部或者 在裝置的邊緣處，接觸裝置在測量位置可連接到條帶的導電區域， 以執行血液分析。接觸裝置可以包括例如彈簧加載導電區域，由于 開閉器的移動和/或釋放開閉器，該彈簧加載導電區域被按壓于條帶 的導電區域，以與條帶形成電接觸。接觸裝置還可以包括在條帶上 滑動的帶狀刷，從而使得接觸裝置與條帶的第一條帶(在測量位置 中或者正到達那里)形成接觸。接觸裝置連接到裝置的分析電子元 件和/或用于將觸發勢能或光信號連接到傳感器并且用于將測量數 據傳送到裝置的電子元件的數據傳送裝置。裝置可以包括基于電子部件或數據處理元件的分析電^各，電路 在裝置的存儲器或者主機裝置(比如腕式計算器、計算機、移動電 話等)中計算例如從條帶傳送來的血液葡萄糖。分析電子元件可以 安裝到例如裝置的內表面中，或者分析電子元件可以嵌入到主體材 料中。正如對本領域技術人員來i兌顯而易見的，相同的裝置或者針對不同目的制作的不同;f反本的裝置還可以包^fe用于/人相同的或不 同的樣本中獲取其它測量結果的裝置。裝置可以包括顯示器。顯示器可以直接安裝到主體中，或者例 如安裝到被安裝在主體上方的殼(殼體)中。顯示器可以顯示例如 當天的時間、下一次測量的推薦時間、所估計的當前血糖值、描述 符、曲線或者用戶界面元素。例如，用戶界面允許滾動到之前的測 量值并且為下一次測量設置提醒。從蓋下方露出的區域或者裝置的其它區域可以包括顯示器、各 種燈、用于聲音再現的揚聲器、麥克風、鑰匙、其它觸摸敏感的或 是對其它方面敏感的元件，這些元件能夠利用所有已知方法將信息 從使用者傳送到裝置(按鈕、其它移動或壓力敏感件、聲音)，并 且反之亦然(光、顏色、聲音等)。才艮據一個實施例，在顯示器中有背光燈，燈優選地被設置成當 開閉器開啟時打開并且當開閉器關閉時(或者在從此時開始預定時 間之后)關閉。根據一個實施例，光源設置在操作區上或在它的附近、在開閉器旁或在它下方。光源可以包括例如強光LED，其在開 閉器開啟時會像閃光燈一樣照亮操作區前方的區域。由于顯示器和 /或操作燈，所以也可以在照明較差的區域中進行測量以及讀取結果。裝置其它可能的功能是，例如熱量計算、GPS追蹤、與其它 裝置的無線連接、時鐘、日歷、lt據存儲和傳輸、測量數據的處理、 計算均值和極值、顯示描述符、具有它們的數據處理可能性的各種 表格、脈沖計以及從這些數據獲得的用于健康護理的服務設置、等 等。裝置還可以包括用于緊急事件的輔助裝置，比如果糖膠嚢或片 劑、用于在緊急情況中對其他人的引導裝置、釋放存貯在肝臟中的 糖份的注射裝置(例如，Glukagon)。裝置還可以包括測量所需要 的輔助裝置，比如清潔擦(用于清潔皮膚的采樣位置)。裝置或其 部件(條帶存儲)還可以包括提高條帶耐用性的元件，比如減濕器， 優選地減濕器可以更換，最優選地總是在將新的條帶盒或是無盒條 帶系統裝入裝置中時更換。裝置的經受磨損的部分(比如密封件) 可以更換。利用主機的數據傳輸可以在裝置中實現，從而使得測得值自動 地或是周期性地被傳送到裝在例如口袋中的移動電話，到達健康護 理凄丈據庫，患者的親屬(父母或家庭成員)。還可以對另一裝置或其它裝置(無線地到達父母的移動電話)設置用于緊急事件的警報。 對于兒童患者，在測量之后，血糖水平的通知總是可以自動地送到 例如父母的移動電^舌。裝置可以包括用于將原始測量數據或者計算后的血糖值傳送 到主機裝置的有線或無線數據傳輸元件，比如計算沖幾或移動電話。數據傳輸還可以通過USB或藍牙總線進4亍。裝置還可以包括用于 存儲測量H據或確定的血糖值的存4諸容量。裝置可以包括作為用于電子功能的能源的電池或可再充電的 電池。根據一個實施例，關于各種食物或是食物成分的營養值數據可 以提前輸入到裝置中。因此，就會可能輸入關于就餐期間營養攝入的數據。裝置可以使用這些數據例如來預測當前的血糖值。在wo公開01/13786中4皮露了這樣一種系統。該系統還可以包括學習機 構，因此它會適應于用戶的身體和營養習慣，并且例如自動地報警 或提醒。裝置可以連續地功能性地與其它裝置連接，比如4是供關于 負載和糖份消耗的數據的計步器或脈沖計。裝置可以包括用于堅固到鑰匙鏈等上的孔或環、用于將裝置攜 帶在腰上的帶夾、或者一些其它已知的堅固或攜帶機構。裝置還可 以作為獨立單元或者與主才幾裝置的電子零件相結合而結合到例如 腕表或腕式計算器中。這使得可以使用主機裝置的計算或可視化容 量以及用戶界面。裝置還可以結合到例如PDA或移動電^舌中，或 是結合到這些裝置的可拆卸殼體。裝置可以使用主才幾裝置的電池或 者其它能量源。還可以計劃將裝置結合到智能服裝中。如果裝置利用無線單向 或雙向數據傳輸鏈路連接到或是可以連接到主機裝置，則可以使用 主才幾裝置的上述功能。如上面已經描述的，裝置還可以被設計成使得開閉器會在第一位置中保護第一開口和第二開口并且可以;陂引入到第二位置中，而 無需立刻擊發刺穿裝置和/或推動傳感條帶。因此，開閉器的開啟將 僅允許使用單獨的擊發裝置或用于實現上述操作的裝置。上述實施例可以^皮^修改以適應非常不同的條帶或條帶盒。測試 條帶可以例如以疊層的方式或者通過它們的邊緣相互堅固到 一起 而+〉弛地J立于條帶盒內。盒可以是例如矩形、盤狀或圓柱形。在 US公開5,575,403、 5,489,414、 4,218,412以及WO公開03/082092 中描述了各種已知的測試條帶盒。例如，在US 7>開5，575，403、 5,489,414中示出的盤狀盒的情況下，借助于設置在裝置中的軌道可 以將用于移動條帶的力從開閉器傳輸到條帶，軌道將開閉器的轉動 運動專爭,匕為直纟戔運動。下面是一種新穎類型的條帶盒的描述，該條帶盒尤其適合與具 有多功能開閉器機構的小型測量裝置一起使用。測試條帶組可以包括設置在連續螺旋狀帶中的測試條帶。條帶 盒位于測量裝置內部，從而使得它的開口 (出口區)與由主體中的 蓋保護的開口對齊。條帶盒可以是關閉的或開啟的。關閉的盒可以 同時用作用于測量裝置的殼體。乂人圖6a和6b可以看見，盒包括作 為柔性條帶并沿它們的縱向方向一個接一個地設置在殼體內的多 個一次性的細長傳感條帶12，每個傳感條帶具有采樣區域(測量區 域)13以及連接到采樣區域用于分析布置到采樣區域的血液的觸 點。盒進一步包括相對于盒的殼可轉動的轂。條帶的第一條帶設置 于轂中，從而使得當轂轉動時，條帶朝向盒的條帶出口區移動。優選地，轂i殳置有鋸齒部或具有內摩纟察表面的部分，可以從盒的外部 才幾才成地連4妄到該鋸齒部或具有內摩"t察表面的部分中，以轉動轂。具 有一個轂的盒尤其適合與具有本文中描述的多功能開閉器的健康 監控裝置一起使用。條帶的采樣區域13可以被保護貼紙14保護，保護貼紙14可 以在爿尋血液帶到條帶上之前去除。除了〗呆護貼紙14之外，還可以 使用塑料箔或其它箔以及針對此目的形成的塑料片。請注意的是， 可以覆蓋條帶的比采樣區域大的部分，甚至整個條帶。可以在測量 之前人工;也或自動;也去除-床護貼紙。切割區16可以^立于條帶之間， 以便使用裝置的切割裝置人工地或自動地使條帶彼此分離。典型 地，切割區位于具有測試區域的傳感元件的邊^^與下 一個傳感元件 的相對邊緣之間。切割裝置可以包括例如至少一個刀具或刀片，當 開閉器移動時，此刀具或刀片移動到切割區并且切割條帶。例如， 可替換地，切割可以通過彎曲條帶而進行，從而使得帶在切割區的 區域處被切割。切割功能可以與開閉器的開啟或關閉步驟辨W妄或者 在兩個步驟中與這兩個都銜接。可替換地，切割功能可以通過單獨 的致動裝置實現。如果需要的話，可以-使用相同的移動或不同的移 動來釋放保持條帶的機構。當裝置保持在適當位置中時，還可以進 一步地通過例如下垂(dropping)從裝置中去除條帶。條帶的切割還可以與刺血針裝置的釋》欠辨f接或者與單獨的功能銜接。條帶中的接觸區域可以在整個條帶上方連續，由此可以從條帶 的第二末端或者從條帶的另一個位置來監控在條帶的第一末端處的條帶的采樣區域。然而，典型地，通過位于出口附近的接觸表面 (例如，當開閉器移動時與條帶的導電區域接合的表面)來單獨地 與每一個條帶的連接。一般地，條帶事實上包括多個一次性的傳感條帶，每個傳感條 帶均包括測量區域以及連接到測量區域用于分析布置在測量區域 上的血液的觸點。傳感條帶被設置成沿它們的縱向方向的柔性帶。 這種帶可以巻成螺旋狀并且一次一個條帶地被推出健康監控裝置。 帶可以包括夾緊區域，比如在條帶側邊處用于幫助推出條帶的鋸齒 狀缺口。根據優選實施例，測量區域由可去除的保護貼紙保護。進 一步，傳感元件優選地相互連接，從而使得在它們之間形成切割區， 在該切割區中可以容易地切割帶以便從帶上去除使用過的傳感條 帶。根據本發明的裝置可以通過從上面的描述改變的裝置實現。因 此，裝置可以包括將條帶從測量連接/保持器中釋放以防止從開口意 外掉落的開關。針裝置和/或條帶還可以包括在開口保護蓋中。蓋還可以/人裝置上整個拆除，也就是，裝置可以是由兩個才莫塊 組成的方式，裝置的分離在上下文中意思與開啟蓋(此移動使刺血 針擊發)相同。拆除還可以包括轉動、滑動或一些其它相應的移動。刺穿頭還可以與上述裝置以及傳感條帶裝置結合使用。在例如公開WO 2004/066882、 US 2006/079810和WO 2006/001973中描述了這 種傳感條帶。這種傳感條帶也可以設置成帶、疊層或一些其它結構。 尤其在這種裝置中，裝置的第一開口和第二開口被設置成一個開 口，從這個開口中可以將刺血4十和條帶的采樣區域都引出。在這種 裝置中，刺血針通常被設置成相對于條帶可移動，并且裝置包括用 于4巴致動力傳輸到與條帶結合的刺血針的裝置。因此，刺血針可以 利用與普通刺血針裝置類似的穿刺運動來刺穿皮膚。條帶和刺血針也可以一起移動來實現該纟喿作。然而，如果刺血4十不運動，皮"夫的 刺穿可以通過例如人工地將皮膚按壓于刺血針/條帶來實現。在非常普遍的水平上，除了測量血液和組織指標之外，本發明 的基本理念還可應用于在兩個或多個步驟中在身體外部進行的其 它個人醫療、^f匕學或者物理等Y建康監控測量。此方法可以通過^f吏用 上述的裝置實現，其中操作區包括用于執行測量的第一步驟(刺穿)和第二步驟(分析)的裝置。因此，該方法包括移動開閉器以用 來露出操作區并且用來準備測量裝置以備使用的方法步驟，以及靠 近操作區進行第二測量步驟的方法步驟。最后，可以關閉開閉器以 保護才喿作區。整個過程可以利用一只手進4亍，因此可以例如通過另 一只手或者甚至抓持裝置的同 一只手來進行個人測量。準備測量裝置以備4吏用的#:作也可以獨立于開閉器進4于，例如在開啟開閉器之 后利用單獨開關進行。典型的應用是測量血4唐，其中 -拿出便攜式測量裝置，-將測量裝置的開閉器從第 一位置移動到第二位置，由此露出 測量裝置的操作區域，并進而也露出新傳感條帶的測量區域(并且 典型地擊發刺穿裝置)，-在皮膚附近釋放刺穿裝置以采出血液(或者組織液)，-將血液(或組織液)傳送到測量區域以沖丸行測量，-從裝置中去除傳感條帶，-關閉開閉器上述的實施例是示例性的，并且可以在所附權利要求中公開的 發明理念中對上述實施例進行自由組合和修改。權利要求的范圍應 在它們的完整范圍內解釋，并將其等同的說明考慮在內。
權利要求
1.一種用于測量血液或組織液指標的健康監控裝置，所述裝置包括主體(6)，具有第一開口(5)和第二開口(4)，刺穿裝置(7)，連接于所述主體并且具有刺穿頭，所述刺穿頭被設置成從所述主體的所述第一開口(5)延伸出，所述刺穿裝置(7)是可擊發的并且進一步地是可釋放的以便利用它的刺穿頭刺穿皮膚，以及空間(17)，以與所述主體(6)連接的方式設置，多個傳感條帶(12)可以設置到所述空間(17)中，從而使得所述多個傳感條帶可以一個接一個地通過所述主體的所述第二開口(4)從裝置帶入到采樣位置中，其特征在于，開閉器(1)，被設置成在其第一位置中緊密地覆蓋所述主體(6)的所述第一開口(5)和所述第二開口(4)，所述開閉器(1)可移動到第二位置以露出所述主體的所述第一開口(5)和所述第二開口(4)，從而傳感條帶(12)可以從所述主體(6)的所述第二開口(4)被推出，因此當所述開閉器(1)處于其第二位置中時所述傳感條帶(12)能夠被帶入到采樣位置中。
2. 根據權利要求1所述的健康監控裝置，其特征在于，所述開閉 器功能性地連接到所述刺穿裝置，從而所述刺穿裝置被設置成 當所述開閉器/人所述第一位置移動到所述第二位置時所述刺 穿裝置擊發。
3. 根據權利要求1或2所述的健康監控裝置，其特征在于，所述 傳感條帶可以被帶入到所述裝置中的條帶盒中。
4. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述開閉器還功能性地連接到傳感條帶供給裝置以將所述 供給與所述開閉器的移動連接起來。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述傳感條帶可以作為螺旋狀帶被設置到所述裝置中。
6. 根據權利要求5所述的健康監控裝置，其特征在于，所述開閉 器在由所述螺旋帶限定的平面中相對于所述主體在所述第一 位置與所述第二位置之間可轉動。
7. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述開閉器基本上沿著所述主體的表面可滑動。
8. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述裝置附加地包括安裝在所述主體中用于釋放所述刺穿 裝置的釋放裝置。
9. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述傳感條帶包括釆樣區域(13 )以及連接到所述采樣區 域用于分析被帶到所述采樣區域的樣本的電子或光學觸點，并 且所述裝置包括被設置成與被帶到采樣位置的所述傳感條帶 的所述電子或光學觸點連4妄的^妻觸表面。
10. 根據權利要求9所述的健康監控裝置，其特征在于，所述連接 被設置成當所述開閉器被從所述第一位置帶到所述第二位置 時發生。
11. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，在可設置有多個傳感條帶的所述空間中的是用于將推動所
12.根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在設置有密封件。
13. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述開閉器適于被鎖定在所述第二位置中。
14. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述裝置包括設置在所述第 一開口和所述第二開口附近的 光源，所述光源功能性地連接到所述開閉器，從而使得當所述 開閉器處于第一位置中時所述光源關閉，并且當所述開閉器處 于第二位置中時所述光源打開。
15. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述裝置包括用于4幾械地將所述裝置連4妾到諸如移動電話 或月宛式計算才幾的主一幾裝置的裝置。
16. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述裝置包括用于電學地或光學地將所述裝置連接到諸如 移動電話、計算機或腕式計算機的主機裝置的裝置，以用于將 測量數據傳送到主機裝置中。
17.根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述裝置包括電子裝置，所述電子裝置可以連4妄到從所述主體的第二開口被部分地推出的所述傳感條帶的觸點，以用于 分析被帶到所述采樣區域的血液。
18. 根據權利要求17所述的健康監控裝置，其特征在于，所述裝 置包括用于顯示分析結果的顯示器。
19. 根據權利要求17或18所述的健康監控裝置，其特征在于，所 述裝置包括用于存儲分析結果的存儲器。
20. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，可設置有多個傳感條帶的所述空間(17)在待露出的條帶 被帶離所述空間時可以密封地關閉。
21. 根據權利要求20所述的健康監控裝置，其特征在于，所述傳 感條帶可以作為螺旋狀帶被設置到所述裝置中，并且所述裝置 包括當待露出的條帶被帶離所述空間時用于切割所述帶并用 于密封地關閉設置有多個傳感條帶的所述空間(17)的裝置。
22. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述開閉器包括兩個部分，乂人而第一開閉器部分和第二開 閉器部分一皮i殳置成相對于主體部分沿一個方向可以單獨i也移 動，/人而將所述傳感條帶帶入到采樣位置中和/或擊發所述刺 穿裝置功能性地與所述第一開閉器部分和/或第二開閉器部分 的移動連才妻。
23. 根據權利要求22所述的健康監控裝置，其特征在于，所述第 一開閉器部分和所述第二開閉器部分^皮i殳置成沿著例如分隔 才妻縫相對于4皮此定位，所述4妄縫相對于所述第一開閉器部分和 所述第二開閉器部分的移動方向對角地設置并且因此將所述主體密封地包圍在其中。
24. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述刺穿裝置被設置成移動到更佳的位置，比如當所述開 閉器A^所述第一位置移動到所述第二位置時所述刺穿裝置部 分地從所述裝置延伸出(或者與另 一種功能連接-據我們所 知，幾乎未能發現延伸刺血針裝置，因此它能夠獨立于所述開 閉器被提及)。
25. 根據前述權利要求中任一項所述的健康監控裝置，其特征在 于，所述裝置包括部分地i殳置在所述主體上方的殼體部分，從 而所述開閉器功能性地連4妾到所述主體和所述殼體部分，乂人而 在所述開閉器的所述第 一位置中，所述主體和所述殼體部分以 密封的方式相對于彼此鎖定。
26. 根據權利要求25所述的健康監控裝置，其特征在于，在所述 主體與所述殼體之間設置密封件，從而使得所述主體的內部部 分在所述主體與所述殼體部分之間的接縫區域處氣密性封閉。
27. —種用于存4諸并使用用于采集并分析血液樣本的條帶狀傳感 元件的盒，所述盒包括_蓋，轂，可轉動地連4妄到所述蓋， 多個傳感元件，設置在所述蓋內部， 其特征在于，所述傳感元件作為螺旋狀帶一個接一個地設置，以及所述螺旋被機械地連接到所述轂上，用于當所述轂轉動 時將力傳送到所述螺旋的最外層傳感元件，以便將所述最外層 傳感元件推出所述盒。
28. 根據權利要求27所迷的盒，其特征在于，所述傳感元件相互 緊固到一起，從而使得切割區保持在所述元件之間。
29. 根據權利要求27所迷的盒，其特征在于，所述傳感元件相互 單獨地緊固于窄的基體條帶。
30. 根據權利要求27至29中任一項所述的盒，其特征在于，每個 傳感元件包括測量區域，所述測量區域包4舌在所述傳感元件的 平面中延伸的毛細管月空。
31. 根據權利要求27至30中任一項所述的盒，其特征在于，每個 傳感元件包括被保護貼紙、箔或塑料片覆蓋的測量區域。
32. —種傳感元件布置，包括多個一次性的傳感條帶，每個所述傳 感條帶包括至少一個測量區域以及用于分析布置于所述測量 區域上的樣本的電子或光學觸點，其特征在于，所述傳感條帶 作為柔性帶沿所述傳感條帶的縱向方向一個接一個地設置，所 述條帶可以/人所述柔性帶一次一個地切下。
33. 根據權利要求32所述的傳感元件布置，其特征在于，所述傳 感條帶的所述測量區域被可去除的保護貼紙覆蓋。
34. 根據權利要求32或33所述的傳感元件布置，其特征在于，所 述傳感元件相互連接，從而使切割區保持在所述傳感元件之間。
35. —種用于執行至少兩個步驟的健康監控測量的方法，其中使用 便攜式健康監控裝置，所述裝置包括用于執行所述方法的第一 步驟的第 一裝置以及用于執行所述方法的第二步驟的第二裝置，其特征在于，所述健康監控裝置包括開閉器，所述開閉器 在它的第一位置中覆蓋所述第一裝置和所述第二裝置，并且，將所述開閉器帶到所述第二位置中，以用于露出所述第 一裝置和所述第二裝置并且用于將所述第一裝置、所述第二裝 置或這兩個裝置帶到操作位置中，當所述開閉器在它的第二位置中時，操作所述第一裝置 和所述第二裝置，將所述開閉器返回到所述第 一位置。
36. 根據權利要求35所述的方法，其特征在于，在其中測量血液 或纟且織液指標，乂人而所述第 一裝置包括用于取出血液或組織液的刺穿裝置，所述第二裝置包括傳感條帶，所述傳感條帶可以一次一 個地被帶出所述健康監控裝置(比如隨著所述開閉器的移動) 并且在所述測量之后可A/v所述裝置去除。
37. 根據權利要求35或36所述的方法，其特征在于，在所述測量 過程中僅利用 一只手^巴持并使用所述裝置。
38. 才艮據斥又利要求35至37中任一項所述的方法，其特征在于，使 用根據權利要求1至26中任一項所述的裝置。
全文摘要
本發明涉及一種用于測量血液或組織液指標的健康監控裝置以及適合與本裝置結合使用的條帶盒。本裝置包括具有第一開口(5)和第二開口(4)的主體(6)；具有刺穿頭并且連接到主體的刺穿裝置(7)，刺穿裝置被設置成從主體的第一開口延伸，并且是可擊發的且進一步是可釋放的，以利用刺穿頭刺穿皮膚；以及與主體相連設置的空間(17)，多個傳感條帶(12)可以設置在此空間中，以使條帶可以一次一個地從主體被帶出。根據本發明，裝置包括功能性地連接到主體的開閉器(1)，開閉器被設置成在它的第一位置中緊密地關閉主體的第一開口和第二開口，并且開閉器可以移動到第二位置以允許一個傳感條帶從主體的第一開口被推入到采樣位置中，并且露出主體的第一開口和第二開口。利用本發明，可以生產出易于使用、容易攜帶并且小型的裝置，以便用于血液指標的重復測量。
文檔編號A61B5/15GK101227859SQ200680026600
公開日2008年7月23日 申請日期2006年7月19日 優先權日2005年7月19日
發明者圖奧馬斯·普蘭曼, 尤卡·普蘭曼 申請人:Ihq創新總部公司