喉罩導氣管裝置及制造方法

專利名稱：喉罩導氣管裝置及制造方法
技術領域：
本發明涉及一種喉罩導氣管裝置(laryngeal mask airway device)和一
種制造喉罩導氣管裝置的方法。
背景技術：
喉罩導氣管裝置是用于在失去知覺的病人內建立導氣管的已知的裝 置。美國專利No.4，509，514是說明喉罩導氣管裝置的多個公布中的一個。
該裝置已經使用了很多年，替代先前的、更為人熟知的氣管內導管 (endotracheal tube)。至少近70年來，包括細長管且在管遠端設置有可膨 脹氣球的氣管內導管己經被用于在失去知覺的病人內建立導氣管。在操作 中，氣管內導管的遠端通過病人的口插入，經過病人的氣管。 一旦這樣定 位后，氣球膨脹，從而與氣管的內部襯底形成密封。在密封建立之后，將 正壓應用到導管的近端，從而為病人的肺通氣。另外，在氣球和氣管的內 部襯底之間的密封防止了肺吸氣(例如，密封防止了由胃部吐出的東西吸 入到病人的肺內)。
盡管這已經非常成功，但是氣管內導管具有很多大的缺點。氣管內導 管主要的缺點在于適當插入導管的困難性。將氣管內導管插進病人是需要 高度技巧的程序。另外，即使對于熟練的操作者，氣管內導管的插入有時 候很困難或者是不可能的。在很多情況下，由于不能夠足夠迅速地在病人 內部建立導氣管，因此插入氣管內導管的困難性會災難性地導致病人的死 亡。另外，氣管內導管的插入通常需要操控病人的頭部和脖子，并還需要 病人的頜被迫張開得很大。所需的這些操控使得將氣管內導管插入到病人 體內變得很困難或者很不方便，而且有可能傷害病人的脖子。
與氣管內導管相比而言，將喉罩導氣管裝置插進病人并且由此建立導 氣管則相對的簡單。另外，即使沒有正確地插入，喉罩導氣管裝置也是可
以"可補救"的裝置，仍能容易地建立導氣管。因此，喉罩導氣管裝置常 常被認為是"救命"裝置。另外，喉罩導氣管僅需要相對較少的對病人的 頭部、脖子和頜的操控，就可以插入。進一步，喉罩導氣管裝置在不需要 與氣管的內部襯底接觸時為病人的肺提供通氣，建立的導氣管的大小典型 地比利用氣管內導管建立的導氣管的尺寸要大。另外，喉罩導氣管不會像 氣管內導管那樣程度地影響咳嗽。主要由于這些優點，喉罩導氣管裝置近 年來使用的人數越來越多。
美國專利No.5，303,697和6,079,409公幵了現有技術中被稱作"喉罩導 氣管插管裝置"的現有技術的裝置的示例。插管裝置在有助于輔助氣管內 導管的插入方面更有優勢。在喉罩導氣管插管裝置插入進病人之后，該裝 置為隨后插入的喉罩導氣管起到導向的作用。以這種方式使用的喉罩導氣 管裝置對于被稱為氣管內導管的"盲插"有幫助。只需要稍微移動病人頭 部、脖子和頜就可以插入喉罩導氣管插管裝置，并且一旦該裝置插入病人 之后，實際上不需要對病人進行另外的移動，氣管內導管就可以被插入。 這與在插入氣管內導管時沒有利用喉罩導氣管插管裝置的輔助時，需要較 大地移動病人的頭部、脖子和頜形成了對比。另外，這些裝置允許從使用 者的任意位置進行單手插入，而不需要從中間的位置移動病人的頭部和脖 子，并且在不需要將手指插入到病人的嘴中也可以放置在適當的位置。最 后，應該相信的是，它們作為合適的導氣管裝置是獨一無二的，能夠在插 管操作過程中持續實現通氣控制和病人的供氧，由此降低了缺氧的可能 性。
具有所示特性的人工導氣管裝置在美國專利No.4,509，514;美國專利 No.5,249,514;美國專利No.5,282,464;美國專利No.5，297,547;美國專利 No.5,303,697;以及英國專利No.2，205,499中公布了示例。具有附加的用 于胃排出物的排泄裝置在美國專利No.4,995，388 (圖7-10);美國專利 No.5，241,956和美國專利No.5,355,879中示例。
大體而言，喉罩導氣管裝置的目的是提供一種具有不僅僅能保證肺的 充足通氣的橫截面的導氣管，并且具有用于胃排泄的裝置的設計的特征在 于，相對復雜的內部連接和橫截面被設計用于應付在胃排泄中存在堅硬的 固體的困難情形。結果，在罩的遠端用于直接服務下咽部的胃排泄開口的
設置導致了該種罩具有變得體積大且過于僵硬的趨勢，因此，使得適當的 插入罩變得困難。另外，體積和硬度過大在插入時與跟蹤病人咽喉后部曲 線對于遠端靈活性的的要求相違背，用這樣的方式可靠地避免對于咽部的 會厭和其它的天生結構造成創傷。
現有類型的這些裝置面臨著大量的問題。例如，有些現有裝置通過設 置桿等等橫過出口從而防止病人的解剖結構部分(例如會厭)阻塞導氣管 的出口 。盡管該裝置在大多數情況下作用良好，但是這會使得制造更復雜，
并且會影響使用當中的性能。與更加傳統的液硅橡膠(Liquid Silicon Rubber, LSR)相對比，這在由相對剛性的材料(例如PVC)制造的裝置 內更是這樣。
大體而言，由于制造比較便宜，并且可以較為經濟地作為"一次性使 用"的裝置提供，因此，由諸如PVC材料制成的裝置是有吸引力的。然 而，在PVC和PVC粘結劑存在著材料的差異，例如與LSR相比具有增大 的硬度計硬度"urometer hardness),這會影響裝置在使用中如何執行。 例如，己經注意到的是，對于給定量的空氣，LSR套囊比相比較的PVC 套囊膨脹到更大的尺寸。這種優異的彈性允許LSR套囊可以利用較小的粘 膜壓力來提供更優異的解剖學上的密封。為了減小性能差異，PVC套囊必 須具有更小的壁厚。然而，由于通過導氣管傳遞到套囊遠頂端的插入力不 能夠充分地吸收，因此，減小壁厚的PVC套囊(收縮并且準備用于插入) 在彎曲響應方面會比較差。套囊組件必須縮小到保持彎曲性能的厚度，即 防止會厭向下折疊，但是膨脹從而使得壁厚小于或等于0.4mm的套囊形成 滿意的密封。在罩背板以及套囊是由PVC形成時，PVC的增大的硬度計 硬度與彎曲性能(滯后)成反比，這個事實意味著裝置在反作用、響應和 變形恢復方面的彎曲性能遜于相比較的LSR裝置。
上面的問題在合并有食管排泄的裝置內特別地突出。如上所述，在該 種裝置中，與形成的材料的復雜性無關，在自身增加食管排泄很大程度上 增大了制造的復雜性，并且也會影響裝置在插入的簡單性、密封形成和防 止吹入(注氣)方面的性能。如果使用PVC或者類似的執行材料，這些 問題會進一步加劇。例如，普通技術人員應該理解的是，提供與導氣管密 封并且必須通過膨脹的套囊的排泄管在制造方面會產生特別困難的問題。在功能的影響方面，排泄管的設置會引起罩頂部區的不能接受的硬化和導 氣管通道的堵塞/限制。

發明內容
根據本發明，提供了一種制作喉罩導氣管裝置的方法，喉罩導氣管裝 置用于插進病人體內從而為病人的聲門開口提供通氣通道，該裝置包括導 氣(氣道)管，連接到導氣管的罩，該罩包括具有遠端和近端的主體，外 圍可膨脹的套囊，并且限定用于氣體的出口，該罩連接到導氣管用于在導 氣管和罩之間的氣體連通，該方法包括提供(設置)導氣管，將罩主體在
所述導氣管上包覆成型(over-moulding),以及將套囊連接到所述罩主體。 該方法可以包括提供包含連接表面的導氣管的步驟，該連接表面有助 于提供牢固連接。
該方法可以進一步包括設置具有己預制的彎曲(曲面)的相對剛性的 導氣管的步驟。
該方法可以進一步包括在將套囊連接到罩之前通過吹塑成型形成套囊 的步驟，以將套囊作為氣體密封件連接到罩，然后在連接之后去除夾緊 (pinch-off)的步驟。
該方法可以包括模制主體以包括整體食管排泄管(oesophageal drain tube)的步驟，并且將整體模制的排泄管連接到導氣管(airway)的排泄 管。
該方法可以包括將套囊整體模制到排泄管開口的圓周的步驟。 根據本發明的第二方面，提供了一種由上面方法中的任一種制造的喉 罩導氣管裝置。


參考附圖，通過示例的方式對本發明進行進一步說明，其中 圖1是根據本發明制造的裝置四分之三背部的視圖； 圖2是圖1中裝置的右側視圖； 圖3是圖1中裝置的背側視圖4是圖1中裝置的腹側視圖4a是根據本發明制造的裝置另一個實施例的腹側視圖； 圖5是從圖1中裝置的近端朝向遠端的端視圖； 圖6是從圖1中的裝置的罩的遠端向近端的端視圖； 圖7是圖1中的裝置的罩的放大視圖； 圖8是圖4a中的裝置的背側視圖； 圖9是沿著圖8中的線Y-Y的縱向剖面視圖； 圖10是圖4a的裝置的放大的側視圖IIA至IIK是沿著圖10中的線A-A至K-K的橫截面視圖； 圖12是根據本發明制造的裝置的背側部分解透視圖 圖13是根據本發明制造的裝置的腹側部分解透視圖 圖14是根據本發明制造的裝置四分之三背部的視圖 圖15是圖14中裝置的右側視圖； 圖16是圖14中裝置的背側視圖； 圖17是圖14中裝置的腹側視圖18是從圖14中裝置的罩的近端朝向遠端看的端視圖； 圖19是從圖14中裝置的罩的遠端朝向近端看的端視圖； 圖20是圖14中裝置的四分之三背部的視圖21是圖20中截面CC-CC的視圖； 圖22是圖17中截面VC-VC的視圖； 圖23是圖14的裝置部分的近端視圖；以及 圖24是圖14中裝置部分的遠端視圖。
具體實施例方式
現在參考附圖，示出了喉罩導氣管裝置1，用于插入病人從而為病人 的聲門開口提供導氣管通道，裝置1包括導氣管(airway tube) 2和連接 到導氣管2的罩3;該罩3包括具有遠端5和近端6的主體4，外圍可膨 脹的套囊7，并且限定了氣體出口8;該罩3連接到導氣管2，用于在管2 和出口 8之間的氣體連通，裝置1進一步包括食管排泄管10，當裝置1 處于適當位置時，該排泄管10包括從處于遠端5的入口 12延伸到設置在
病人外側的出口 13的導管，該導管包括罩部分11和導氣管部分41，其中
導管的罩部分11用主體4的材料整體形成。
從圖中可以看到，由于裝置l由即使沒有構成所有喉罩導氣管裝置也
是構成大部分喉罩導氣管裝置的基礎部件構成，即導氣管2和包括主體
部4和套囊7的罩3，因此裝置1在整體的外觀方面與現有技術的裝置有 些相似。
為了說明的目的，應該對于裝置的區域指定參考名字，并且相應的參 考圖2-6，裝置1具有背側14，腹側15，近端16 (在某種意義上，是最靠 近使用者而不是病人的一端)，遠端17和左右側18和19。
首先參考導氣(氣道)管2，在示出的實施例中，管包括模制成合適 的解剖結構的曲線形狀的相對剛性的PVC材料(例如肖氏90A Colorite PVC)。管2具有一定的柔性，從而使得如果彎曲時能夠回復其原始形狀。 盡管在這種方式下是可撓性變形的，但是它具有足夠的剛性，以能夠輔助 將裝置l插進病人，起到手柄和導向的作用。在該實施例中，導氣管2不 像現有技術一樣具有圓形的橫截面，取而代之的是，可以在背側/腹側方向 被擠壓，這幫助裝置1正確的插入，有助于防止扭結，并且由于形狀基本 上模擬天生的氣管的形狀因此可以輔助對病人舒適的定位。在該實施例 中，導氣管2的每一側18、 19包括幾乎導氣管的從近端到遠端延伸整個 長度的槽或溝20。這些槽20進一步有助于防止導氣管2壓垮或者扭結。 在槽20的內部沿著側18和19的內表面形成脊部。
現在參考圖13，示出了裝置l的分解圖，可以看到導氣管2包括具有 表面22a的張開的遠端22，設置用于將導氣管2連接到罩3， 一般是通過 將罩3在導氣管2包覆成型來實現。因此，導氣管2自身可以用于在裝置
1的成型中形成預成型(模制)件，這實質上簡化了制造。特別注意的是 導氣管的背側模制表面23 (圖13)。該表面23位于張開的遠端22處，并 且采取在背壁2c的外背部表面2a和內背部表面2b之間延伸的平面的形 式(圖24)。它包括可選的通孔2d，以允許包覆成型的背板4鎖定在導氣 管2上，后面將進行說明。這個特點有助于保證在構成導氣管2和罩3的 不同材料之間形成牢固的連接。
導氣管(氣道)2的另一個特征是食管排泄管41，該排泄管41位于導
氣管2內，從導氣管一端中心地延伸到另一端，并且在該實施例中，設置
為與導氣管2的背壁2b的內表面2a接觸，并且在每側通過抬高的光滑壁 (未顯示)作為邊界，該光滑壁形成了淺溝，排泄管通過該淺溝。
導氣管2的近端設置有連接器42，用于將裝置1與氣源和排泄管(未 顯示)連接起來，如在圖12和13和圖9中的部分所顯示的示例。連接器 42包括連接器主體43，可選的咬合塊44和連接插頭45。連接器主體43 和咬合塊44的形狀和尺寸與導氣管2的近端的內部形狀相對應，以便它 們配合在其內。連接體主體43具有垂直延伸的外圍凸緣46，該凸緣在其 圓周上的一點延伸成臺(tab) 47。連接器插頭45通過應用到凸緣46的粘 結劑或者其它合適的方式連接到連接器主體43。連接器插頭45包括主孔 48和次孔49，這兩個孔都引入處于連接器插頭35的遠端的共同腔50，在 此處，連接器插頭45連接到連接器主體43。排泄管41延伸進入并且穿過 次孔49，從而使得導氣管2的孔和排泄管41的孔互相分離。
現在轉向罩3，罩3由兩部分構成，主體部分4和外圍套囊7，該主體 部分4一般被稱為背板。
在這些實施例中，背板4是通過由肖氏硬度50A Vythene的PVC+PU 模制而成。該種材料基本上比導氣管2的材料更加柔軟且更容易變形。
現在參考圖23，當從背側或者腹側方向看時，背板4包括大體橢圓形 的模制形狀，具有光滑的背面24，成型的腹面24a(圖17)，近連接部24b 和遠頂部61。
背面24具有與導氣管2的背面曲面相對應的從一側到另一側的凸起的 曲面，背面24縱向上也是彎曲的，并且具有從連接部24b開始以恒定的 曲率朝著遠頂部61延伸的曲面。結果，在裝配的裝置l中，頂部61相對 于導氣管的遠端腹側地偏置，遠頂部61的位移范圍大約為20mm或者10 度，從而在罩內產生適合于病人的解剖結構的彎曲。這在圖2中在X處示 意地顯示。在插入時，頂部61的該位移有助于罩在插入路徑中"拐角"。
當從腹側看時，可以看到最好的背板4的整體模制結構(圖4、 7、 12、 17)。背板的腹側24a的精確形狀在圖11A，liK的截面視圖和圖7的放大 透視圖中特別地進行了顯示。參考圖12中所示的分解圖，背板4的背面 24的凸起曲面與在腹側的對應的凹陷曲面成鏡像。因此，腹面24a形成了
朝向遠頂部61的淺長溝。該溝由壁26限定。壁26具有相對應成型的縱 向延伸的凸起外表面25。每個壁26從近連接部24b朝著遠頂部61縱向延 伸過背板4的大致整個長度。每個壁26還具有凸起的內表面28，但是不 是以垂直于溝道底(channel floor)的角度終止，每個壁26的彎曲連續的， 壁在溝上折回并且終止在向內延伸的腹板27中(圖7和11)。側壁26的 內表面28向下彎曲，形成溝的底面但不相遇，因為溝的基部或者底面被 縱向延伸、整體模制的導管分成兩截，所述導管是沿著從連接部24b到遠 頂部61延伸其整個長度的食管排泄管11。因此，可以看到，溝在其內表 面具有三個縱向延伸的導管，兩個開放的外導管28a和中心排泄管11，該 兩個開放的外導管28a在裝配的裝置1中是次氣體導管(conduit),而中 心排泄管形成了它們之間的隔膜。
現在更詳細參考排泄管11，可以看到的是，排泄管11具有足夠的直 徑，從而使得上壁部分lla (即，從溝的底面最遠的壁部分)與側壁26的 內部延伸腹板27處于相似的水平面上。另外，上壁部分lla自身也具有 向外延伸腹板30，其朝腹板27的相對應的傾斜邊傾斜但不交會。因此， 排泄管11的上壁部分lla的上表面11b和腹板27、30—起限定了表面llc， 如在圖11的虛線所示意顯示的，所有的三個通道11、 28a都在該表面的 水平面下通過。
現在特別地參考圖7，可以看到，盡管排泄管11從其近連接部24b到 遠頂部61延伸了背板4的整個長度，導管28不延伸背板4的整個長度， 反而在整個長度的大約一半時結束。隨著底面朝背板4的遠頂部61延伸， 導管28a的底面31逐漸地向上彎曲，直到它們在大體等于腹板27和30 的水平面的水平面處結束。在圖4a所示的實施例中，這些區域是中空的， 以形成凹部31b。
如圖12和圖21至23所示，排泄管11延伸到遠頂部61，在開口 12 結束。因此，排泄管11的端部分11e越過背板4的端部伸出。該端部分 lie設置有延伸到其任意一側的背腹板lla，并且圍繞它形成圍繞其圓周包 圍端部分lle的蓋(hood)或者袋(pocket) 36a。該蓋或者袋36a圍繞開 口 12的圓周12a連接到排泄管11的遠端(圖22)。該蓋或者袋36a在遠 頂部61處以背板4的材料整體地形成。它從排泄管開口 12的圓周完全的包圍和延伸，并且之間的連接光滑。如所示的，蓋的腹側范圍比背側范圍 更有限，背側范圍大約是在半路返回到背板4的近端。參考圖11中的截
面圖A-A和B-B，可以看到，排泄管11被垂直延伸的腹板62在其左右側 和它的背面上支撐。這些腹板62整體形成，并且從開口 12返回延伸到端 部分Ue與背板4的范圍交會的點處。在示出的實施例中，背腹板62從 排泄管大體垂直地延伸，但是在優選的實施例中，他們可以以小于90度 的角度延伸到一側或者另一側。
罩3的第二部分是外圍套囊7。該套囊7在這個實施例中是由PVC吹 塑成型，并且是大體橢圓的膨脹環的形式，具有中心開口7a，具有膨脹口 38的相對深的近端37和向"楔"形部39傾斜的相對淺的遠端7b。應該 理解的是，特別是從圖12和13所示的分解圖中，套囊7是由單件整體形 成。楔形輪廓設置為使得背側面與腹側面的面積比更有利于背側。因此， 當縮小時，套囊7的遠端7b會從背側偏向腹側彎曲。
在裝配的裝置l中，排泄管41插入到導氣管2中，從而從近端16伸 出。連接器42通過將連接器主體43和咬合塊44插入近端16來連接到導 氣管2。這些部件是千涉配合，并且可以通過粘結劑連接。插頭45通過凸 緣46連接到連接器主體43，從而使得排泄管41進入次孔49內，在口部 或者接近口部終止。因此，可以看到的是，次孔49單獨與排泄管41流體 連通，而主孔48單獨與導氣管2的內部流體連通。
通過將背板4包覆成型在已經成型的導氣管2上，導氣管2方便地連 接到背板4。因此，背板4的連接部24b模制在導氣管2的背弧部上(圖 13)。通過表面22a、 23和通孔2d輔助牢固連接，該表面22a、 23提供了 增大的進行模制的表面積，背板材料可以流入該通孔2d。排泄管41以液 體密封的方式連接到整體模制的排泄管ll，如箭頭Z所指示(圖13)。
如圖12和13所示，通過將套囊7的楔形遠端7b插入到在背板4的遠 頂端6處的蓋或袋36a中，使得楔形面39與蓋36a的內表面36b配合， 套囊7的內周部分與背板壁26的凸起外表面25配合，套囊7被連接到背 板4。套囊7連接到蓋，從而使得在蓋和套囊之間的空間是氣密封的，并 且在該實施例中，套囊設置有"夾緊部(pinch off)" 40 (圖21和22)， 將套囊7和蓋36a流體連通，從而使得除了套囊7自身之外，在蓋內的空氣間隙也能夠膨脹。然而，套囊7夾緊(部)不朝著套囊的遠頂部延伸整個距離，以防止膨脹的壓力阻塞開口 12。套囊的近背面粘結到導氣管2 的遠端22的腹弧部。因此，應該理解的是，不像裝有食管排泄管的先前 的裝置，在本發明中排泄管11不刺穿套囊7，使得制造更簡單。另外，在 排泄管刺穿套囊的現有裝置中，套囊必須牢固連接在遠頂部的排泄管的圓 周周圍。這樣的牢固連接(例如，利用粘結劑)，可以使得頂部堅硬，防 止排泄管在收縮、拉平的裝置內塌陷，這對于能夠使得罩容易地通過解剖 結構的彎曲特別地需要。另外，排泄管到套囊的連接的陡的彎曲很容易破 裂。在本發明中，由于排泄管ll與蓋(hood) 36a整體模制，這實際上在 遠頂部形成了第二或者次套囊，因此可以避免這些問題。
應該理解的是，裝置1的導氣管(氣道)由導氣管(氣道管)2的孔 提供，該導氣管是氣體通過而供給病人的導管的，該孔在張開遠端22處 終止。張開遠端22與背板4和套囊7—起限定了出口8，出口8用于氣體 從導氣管2進入到罩3。出口8包括三條路徑，即主氣體導管8a(圖6) 和兩個次氣體導管28a，氣體通過這三個路徑進入到罩內。
在使用中，收縮的裝置1利用該類型裝置以常用的方式插入到病人體 內。如上所注意的，導氣管2的相對剛性允許使用者抓住它并且用它將該 裝置l引導進病人體內，同時背板的相對更軟更順的材料意味著，罩更容 易變形以通過插入通道，且不對解剖結構造成傷害，并且能夠恢復到最佳 形狀，從而保證在插入的最遠的范圍內實現良好的密封。由于遠頂部61 由此處于在插入路徑中通過"彎曲"部的最佳角度，因此遠頂部61相對 于在背板4和導氣管2之間的連接的腹側位移進一步提高了插入的簡單 性。在由相對剛性材料(例如PVC)所形成的裝置內，與常使用的LSR 相對，這些特征對于方便插入并且對于提供增強的密封非常重要。
現在參考模制的背板4的特征，可以看到，通過將排泄管11以背板4 的材料整體地模制，由利用粘結劑連接在適當位置的分離的排泄管引起的 先前設計中所存在的罩硬度和制造困難的問題被緩解。
另外，利用本發明的背板4，中心定位的排泄管ll和次氣體導管28a 的結合有助于解決導氣管被病人的解剖結構部分阻塞的問題。次級氣體導 管28a可以認為是"鼻孔"，通過鼻孔，即使主出口 8a例如被病人的會厭
阻塞，由于會厭停在由排泄管11提供的隔膜上，氣體可以持續進入到病
人。特別是在圖111和IIJ所示的，腹板27、 30形成了在導管28a上的局 部的閉合，以有助于防止例如會厭的結構落進導管28a并且阻塞導管，并 且還使得背板4更容易抵抗側向的擠壓。應該理解的是，本實施例中，排 泄管11形成了導管28a之間的方便的隔膜，然而，在沒有食管排泄管的 裝置中，可以在背板的材料內通過模制容易地形成固體隔膜。另夕卜，可以 設置大量的導管28a。
因此，可以看到，上述的實施例利用新的且有創造性的方式解決了現 有技術中的問題。
權利要求
1.一種制造喉罩導氣管裝置的方法，所述喉罩導氣管裝置用于插入進病人體內以為病人的聲門開口提供通氣通道，該裝置包括導氣管，連接到所述導氣管的罩，該罩包括具有遠端和近端的主體，外圍可膨脹的套囊，并且限定了用于氣體的出口，所述罩連接到所述導氣管，用于在所述導氣管和所述罩之間的氣體連通，所述方法包括設置導氣管，將罩主體包覆成型到所述導氣管上，以及將套囊連接到所述罩主體。
2. 如權利要求1所述的方法，包括設置包含連接表面的導氣管的步驟。
3. 如權利要求2所述的方法，包括設置具有預制彎曲的相對剛性的導氣管的步驟。
4. 如前述權利要求中任一項所述的方法，包括在將套囊連接到所述罩 之前，通過吹塑模制形成套囊的步驟。
5. 如權利要求4所述的方法，其中，所述套囊作為氣體密封件連接到 所述罩，并且包括在連接之后去除夾緊部的步驟。
6. 如前述權利要求中任一項所述的方法，包括模制包含整體的食管排 泄管的主體、并且將整體模制的排泄管連接到導氣管的排泄管的步驟。
7. 如權利要求6所述的方法，包括將套囊整體模制到排泄管開口的圓 周的步驟。
8. —種喉罩導氣管裝置，是由如權利要求1至6中的任一項所述的方 法制造。
全文摘要
本發明涉及一種喉罩導氣管裝置(1)，用于插入進病人以為病人的聲門開口提供通氣通道，該裝置(1)包括導氣管(2)，連接到導氣管(2)的罩(3)，該罩(3)包括具有遠端(5)和近端(6)的主體(4)，外圍可膨脹的套囊(7)，并且限定了氣體出口(8)，所述罩(3)連接到導氣管(2)，用于在所述導氣管(2)和出口(8)之間的氣體連通，該裝置(1)進一步包括食管排泄管(10)，當裝置(1)處于適當的位置時，排泄管(10)包括從處于遠端的入口(12)延伸到設置在病人的外部的出口(13)的導管，該導管包括罩部分(11)和導氣管部分(41)，其中導管罩部分(11)整體形成在主體(4)的材料內。
文檔編號A61M16/04GK101208125SQ200680018649
公開日2008年6月25日 申請日期2006年5月24日 優先權日2005年5月27日
發明者阿奇博爾德·伊恩·杰里米·布雷恩 申請人:喉罩有限公司