內窺鏡滅菌評價裝置的制作方法

專利名稱：內窺鏡滅菌評價裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及在將構成高溫高壓蒸汽滅菌或環氧乙垸氣體滅菌等滅菌 裝置的腔室內的空氣置換成其它氣體，來對需要進行滅菌處理的醫療設 備進行了滅菌處理時，確認其滅菌效果的滅菌評價裝置，特別涉及適用 于對設置于內窺鏡內部的管道的滅菌效果進行確認的內窺鏡滅菌評價裝 10 置。
背景技術：
作為醫療設備的滅菌單元，公知有將構成高溫高壓蒸汽滅菌(以下
記為高壓釜滅菌)或環氧乙垸氣體滅菌(以下稱為EOG滅菌)等滅菌裝 15置的腔室內的空氣置換成其它氣體來進行滅菌的裝置。例如，在高壓釜 滅菌裝置中，使高溫高壓的蒸汽充滿腔室內，相對于醫療設備暴露預定 時間，來達成醫療設備的滅菌狀態。在EOG滅菌中，使環氧乙烷氣體充 滿腔室內，相對于醫療設備暴露預定時間，來達成醫療設備的滅菌狀態。 在對醫療設備進行滅菌處理時，通常在滅菌處理后進行如下作業確認
20醫療設備是否可靠地成為滅菌狀態、即是否充分地獲得滅菌效果。
以往，在確認滅菌效果的作業中，使用利用化學確認滅菌效果的化 學指示器或利用生物學確認滅菌效果的生物學指示器。
對于化學指示器，例如公知有在片狀的紙的一部分上涂敷化學藥品 并進行干燥而成的指示器。在該化學指示器中，設計成在預定的滅菌條
25件下暴露時，化學藥品的部分變色。另一方面，對于生物學指示器，例 如公知有在片狀的紙的一部分滲入預定數量的細菌(將其稱為指示菌) 并進行干燥而成的指示器。
在利用化學指示器或生物學指示器確認滅菌效果的情況下，這些指 示器與要進行滅菌的醫療設備一起設置在滅菌裝置的腔室內。
一般，在
對醫療設備進行滅菌時，醫療設備收納在專用的袋(記為滅菌包)或專 用的箱(記為滅菌箱)中。在對收納在這些滅菌包或滅菌箱內的醫療設 備的滅菌效果進行確認的情況下，化學指示器或生物學指示器與醫療設 備一起收納在滅菌包內或滅菌箱內。 5 在化學指示器中，對醫療設備進行滅菌后，確認涂敷在指示器上的
化學藥品的變色。由此，判斷醫療設備是否暴露在預定的滅菌條件中。 艮口，化學指示器能夠在滅菌后立即獲得該結果。
與此相對，為了獲得生物學指示器的結果，必須確認附著在紙上的 指示菌是否全部滅絕等。而且，為了確認指示菌是否滅絕，需要將生物
10學指示器浸入培養液來培養細菌。培養后，如果沒有指示菌的發育，則 所有的指示菌滅絕，能夠達成滅菌。這樣，在生物學指示器中，由于進 行培養操作，所以無法在對醫療設備進行滅菌后立即獲得結果。并且， 在將生物學指示器浸入培養液來培養細菌時，為了防止其他細菌落到指 示器或培養液內而附著在其上，需要在無菌狀態的環境下進行操作。艮P，
15為了確認滅菌效果，需要作為無菌狀態的特殊環境和熟練的作業者。
因此，在日本特幵平7-148232號公報中提出了不需要特殊環境、且
即使是熟練者以外的人員也能夠可靠地進行滅菌處理的確認的生物標示 裝置。該生物標示裝置由在一端具有開口的半透明的外部箱和封閉外部 箱的開口的、蒸汽可透過且微生物不可透過的封閉片構成。而且，在外
20部箱內收納有包含有中和過氧化氫的合成物的內部箱；包含有培養液 的內部箱；和使可繁殖的微生物滲入的濾紙。另外，在任一內部箱中都
包含有在微生物的繁殖中進行反應而產生視覺變化的檢測單元。
外部箱的外壁形成為可變形且難以損壞。包含有合成物的內部箱和 包含有培養液的內部箱由玻璃等易損壞的部件形成。
25 當將生物標示裝置暴露在滅菌蒸汽內時，蒸汽透過封閉片，暴露于
收納在外部箱內的濾紙的微生物。在滅菌處理結束后，使外部箱的外壁 變形，損壞包含有合成物的內部箱和包含有培養液的內部箱，使濾紙浸 入培養液中，通過培養液使殘存的微生物繁殖。進而，能夠根據檢測單 元是否在該微生物的繁殖中進行反應而產生視覺變化，來確認滅菌結果。
該生物標示裝置除了單獨使用以外，還提出了包含在測試包中進行 使用的方案。測試包作出滅菌氣體不容易相對于生物標示裝置暴露的滅 菌困難的狀況。測試包模擬滅菌對象物即醫療設備的最難滅菌的狀況。 例如，測試包在從滅菌氣體侵入的開口到載置有生物標示裝置的貯藏室 5的通路上具有阻礙滅菌氣體的到達的吸收器械等。由此，生物標示裝置 配置在難以暴露于滅菌氣體中的滅菌困難的地方。
但是，在日本特開平7-148232號公報中，沒有公開測試包具體模擬
了什么樣的醫療設備的什么部分的滅菌困難的狀況。
作為醫療裝置之一，存在下述的內窺鏡該內窺鏡具有長條的插入 10部，該插入部用于插入到體腔內并具有撓性。該內窺鏡具有下列部分等 處置器械貫穿管道，其用于使對體腔內的患處進行處置的處置器械貫穿 到插入部內；前方送水管道，其用于輸送對由處置器械處置的患處進行 清洗的水；以及送水送氣管道，其用于對插入部前端的觀察窗進行送水
和送氣。存在于內窺鏡內部的管道的內徑很細。因此，將日本特開平
15 7-148232號公報的生物標示裝置插入到管道內是很困難的。
并且，在將生物學指示器形成為能夠插入到設于內窺鏡內的管道內 的形狀的情況下，需要在對內窺鏡進行滅菌處理前將該生物學指示器插 入管道的作業、和在滅菌處理后從管道內拔去該生物學指示器的作業。 并且，在相對于管道插拔生物學指示器時，為了防止指示菌以外的細菌
20附著的情況，需要在無菌狀態的環境下進行操作，需要基于可進行無菌 操作的特殊環境和熟練者的作業。

發明內容
本發明是鑒于上述情況而完成的，其目的在于提供一種不需要基于
25特殊環境和熟練者的作業，就能夠可靠且簡單地確認設于內窺鏡的插入
部內的管道內的滅菌處理的效果的內窺鏡滅菌評價裝置。
本發明的內窺鏡滅菌評價裝置具有長條的中空體，其具有兩端開 口的中空部，并模仿具有管道的內窺鏡；外裝部件，該外裝部件具有 第一收納部，其收納用于進行所述中空體的滅菌評價的生物指示器；和
第二收納部，其收納用于對附著在該生物指示器上的細菌進行培養的培 養液，并且，在該外裝部件的預定位置具有用于使所述第一收納部和外 部連通的連通路；以及安裝單元，其將所述連通路保持為與所述中空部 連通，并將所述外裝部件安裝在所述中空體上。


圖1是對構成本發明的實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置的滅菌評價 容器即培養基一體型生物指示器進行說明的圖。
圖2是對構成本發明的第1實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置的中空
10體的端部結構部件、軟性管部件、盒主體以及收納盒之間的關系進行說
明的圖。
圖3是對中空體的中空部進行說明的剖面圖。
圖4是對用于裝配內窺鏡滅菌評價裝置的滅菌評價容器的裝配部的 結構進行說明的剖面圖。 15 圖5是對培養基一體型生物指示器的另一結構進行說明的圖。
圖6是對構成內窺鏡滅菌評價裝置的容器連接部的另一結構進行說 明的剖面圖。
圖7是對內窺鏡滅菌評價裝置的蓋部件的另一結構進行說明的剖面圖。
20 圖8A是對培養基一體型生物指示器的又一結構進行說明的圖。
圖8B是從帽側觀察圖8A的培養基一體型生物指示器時的俯視圖。 圖9是示出用于安裝構成內窺鏡滅菌評價裝置的圖8A的滅菌評價容 器的安裝部的另一結構的剖面圖。
圖10是示出用于安裝構成內窺鏡滅菌評價裝置的滅菌評價容器的
25安裝部的又一結構的剖面圖。
圖11是從保持舌片側觀察圖10的安裝部的俯視圖。 圖12是對培養基一體型生物指示器的再一結構進行說明的圖。 圖13是示出用于安裝構成內窺鏡滅菌評價裝置的圖12的滅菌評價 容器的安裝部的結構的剖面圖。
圖14是對本發明的第2實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置的三叉分支 管道部以及BI安裝部的結構進行說明的剖面圖。
圖15A是對在構成內窺鏡滅菌評價裝置的軟性管部件的內周以預定
間隔保持管道體的管道保持部即管道保持片進行說明的剖面圖。
圖15B是對在構成內窺鏡滅菌評價裝置的軟性管部件的內周以預定 間隔保持管道體的管道保持部、即設置在軟性管部件上的管道保持部進 行說明的剖面圖。
圖16是對構成內窺鏡滅菌評價裝置的軟性管部件的另一結構進行 說明的剖面圖。
圖17是對本發明的第3實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置的整體結構 進行說明的剖面圖。
圖18是對構成圖17的內窺鏡滅菌評價裝置的插入部部件和滅菌評 價容器之間的關系進行說明的剖面圖。
圖19是圖18的圖中XIX部分的放大剖面圖。
圖20是對本發明的第4實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置所使用的、 內置有指示菌附著紙的生物指示器的結構進行說明的立體圖。
圖21是示出在構成本發明的第4實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置的 管道部件上設置的安裝部、以及在安裝部上裝配的生物指示器的結構的 剖面圖。
圖22是包含對本發明的第5實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置的結構 進行說明的局部剖面圖的圖。
具體實施例方式
以下，參照附圖詳細說明本發明的實施方式。 參照圖1 圖13對第1實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置進行說明。 首先，對構成本發明的實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置的外裝部件 即培養基一體型生物指示器(biological indicator)(以下記為滅菌評價容 器)進行說明。 一般，滅菌評價容器在一個容器內收納有涂敷指示菌并 進行干燥后的紙、和密封了用于培養該指示菌的培養液的膠囊，圖1示
出其具體結構。
如圖所示， 一體型BIl由容器2、頭部3、帽4、指示菌附著紙7以 及培養液膠囊6構成。
容器2利用透明部件形成為大致圓筒狀。頭部3設置成覆蓋容器2 5的開口。頭部3具有中央貫通孔，其外徑尺寸形成為大于容器2的外徑。 在該中央貫通孔中裝配有帽4。在頭部3上，沿著裝配在中央貫通孔中的 帽4的外周設有多個滅菌氣體侵入口 5。滅菌氣體侵入口 5構成為滅菌氣 體透過而指示菌和培養液等不透過。指示菌附著紙7是生物指示器，是 使孢子和微生物等指示菌附著或滲入作為介質的紙或布等上并進行干燥 io而成的。培養液膠囊6是膠囊，在膠囊內封入用于培養指示菌附著紙7 的指示菌的培養液。
另外，容器2和頭部3是分別單獨形成并使頭部3氣密地嵌合在容 器2的開口端的結構，或是利用同一部件一體地形成容器2和頭部3的 結構。頭部3也是作業者在處理一體型BI 1時進行把持的把持部。 15 在容器2的內部收納了指示菌附著紙7和培養液膠囊6之后，將帽
4裝配在頭部3上。由此，將容器2的內部與外部隔離。其中，僅滅菌氣 體從設于頭部3的滅菌氣體侵入口 5侵入到容器2的內部。
容器2由比較軟的部件形成。因此，向內部按壓容器2的側面部時， 發生變形而不會被破壞。與此相對，培養液膠囊6利用比較易于被外力 20破壞的玻璃部件等形成。另外，在封入到培養液膠囊6內的培養液中， 包含有根據指示菌的培養狀態而使液體的顏色產生變化的物質。進而， 通過容器2和作為蓋體的帽4形成收納部，該收納部收納作為生物指示 器的指示菌附著紙7，并具有封入了培養液的作為培養液收納部件的培養 液膠囊6。即，通過容器2和帽4形成收納部，其中用于配置培養液膠囊 25 6和指示菌附著紙。
因此，在將滅菌評價容器即一體型BIl設置在滅菌裝置的腔室內進 行滅菌處理時，滅菌氣體從設于頭部3的滅菌氣體侵入口 5侵入到容器2 的內部。由此，附著在指示菌附著紙7上的指示菌暴露在滅菌氣體中。 在滅菌處理后，使用者按壓容器2的側面部使其變形，破壞容器內的培 液泄漏到容器2的內部。由此，指示菌附著紙7浸漬
在培養液中。之后，使用者將收納有浸漬在培養液中的指示菌附著紙7 的容器2設置在未圖示的培養裝置中，在預定溫度下培養預定時間。經 過預定時間后，使用者根據培養液的顏色變化來確認指示菌附著紙7的
5指示菌的滅絕狀態。然后，使用者根據該結果確認并判定滅菌裝置的工
作狀態。通過使用該一體型BI 1，在培養指示菌時不需要無菌操作。因 此，不需要設置特殊設備和熟練者。
在通過所述一體型BI1進行形成于內窺鏡內部的管道的滅菌狀態的 判定時，如果不將該一體型BI 1的外徑設定為管道的內徑以下，就難以 io插入到內窺鏡插入部的管道中。并且，在以管道的內徑以下的尺寸形成 一體型BI 1的情況下，需要在滅菌處理前將該一體型BI 1插入管道的作 業、和在滅菌處理后從管道內拔去該一體型BIl的作業，作業繁雜。
因此，本發明模仿內窺鏡內部的管道，構成所述一體型BI1在該管 道內的裝卸容易的內窺鏡滅菌評價裝置。而且，在該內窺鏡滅菌評價裝 15置中，將該內窺鏡滅菌評價裝置與內窺鏡一起投入到滅菌裝置的腔室內 進行滅菌處理。然后，確認構成內窺鏡滅菌評價裝置的一體型BI 1的指 示菌的滅絕狀態，進行內窺鏡的滅菌狀態的判定。
如圖2所示，本發明的第1實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置11的外
裝具有由管狀的軟性部件形成的一對軟性管部件12;配置在各個軟性 20管部件12的一端部開口的在大致中央部具有貫通孔的一對端部結構部件 14;端部配設在各個軟性管部件12的另一端部的盒主體15;以及在內部
包含一體型BI 1的收容盒16。通過軟性管部件12、端部結構部件14、 盒主體15以及收容盒16構成具有內部空間11A的中空體。
軟性管部件12和盒主體15模仿內窺鏡軟性部的外裝。在各個端部 25結構部件14的貫通孔中，連接有模仿內窺鏡內部的管道的構成中空部的 管狀的管道體13的一端部。該管道體13具有一對，分別貫穿在軟性管 部件12的內部。因此，構成在內部具有中空部的中空體。
收容盒16連接在盒主體15的側面。在本實施方式中，通過將各個 軟性管部件12的長度尺寸設定為相同尺寸，從而內窺鏡滅菌評價裝置11
成為以盒主體15為中心左右對稱的形狀。
接著，使用圖3說明內窺鏡滅菌評價裝置11的內部結構。
在軟性管部件12的內部，沿著長度方向軸貫穿有管道體13。管道
體13通過以預定間隔配置的多個管道保持片20保持在軟性管部件12的 5內周。管道保持片20以管道體13不與軟性管部件12的內壁接觸而是離
開的位置關系進行保持。由此，能夠防止在高壓釜滅菌處理時傳遞到軟
性管部件12的熱直接傳遞到管道體13。
在盒主體15的內部設有具備分支管17a并構成中空部的三叉分支管
道17。在構成三叉分支管道17的分支管17a以外的管部上，連接有各個 io管道體13的另一端部。三叉分支管道17使管道體13向盒主體15的收
容盒16側分支。三叉分支管道17的分支管17a向盒主體15的收容盒16
方向配置。
這里，補充說明包含三叉分支管道17的管道體13。由管道體13和 三叉分支管道17形成的作為中空部的內部管道模仿內窺鏡內部的管道。
15而且，內部管道的內徑和長度尺寸以在內窺鏡內部最難滅菌的部位的條 件即組合了內徑和長度后的尺寸來設定。具體而言，以在內窺鏡內部的 管道中最難滅菌的部位即中央部分的條件來設定。因此，在管道體13的 中央設置三叉分支管道17，分支管17a與一體型BIl連接。即，在中央 具有三叉分支管道17的管道體13的全長設定為與所述內窺鏡管道中最
20難滅菌的長度相同。并且，三叉分支管道17和管道體13的內徑尺寸為 相同尺寸，設定為與內窺鏡管道中最難滅菌的內徑的尺寸相同。
收容盒16是在從盒主體15的側面延伸出來的裝配部16a上安裝并 固定蓋部件16b而構成。在三叉分支管道17的分支管17a的前端部設有 安裝單元即安裝部18。在安裝部18上裝卸自如地安裝有收納了一體型
25 BI 1的構成安裝單元的容器連接部19。即， 一體型BI 1經由安裝部18 和容器連接部19裝卸自如地安裝在三叉分支管道17的分支管17a上。 蓋部件16b配置成覆蓋經由安裝部18和容器連接部19安裝的一體型BI1 的外周。蓋部件16b氣密地裝配在裝配部16a上。
另外，軟性管部件12與盒主體15的連接部分、軟性管部件12的兩
端與端部結構部件14的連接部分氣密地粘接固定。并且，管道體13與 端部結構部件14的連接部分也氣密地粘接固定。由此，軟性管部件12 的內部保持氣密。
參照圖4說明收容盒16、安裝部18和容器連接部19的結構。 5 構成收容盒16的裝配部16a從盒主體15的側面突出成管狀。蓋部
件16b為筒狀，開口側裝配在裝配部16a上。作為三叉分支管道17的分 支路的分支管17a在裝配部16a的內部延伸。在裝配部16a的內周面上設 有與設于蓋部件16b上的外螺紋部16e旋合的內螺紋部16c;和與O形 圈16f氣密地嵌合的O形圈槽16d。外螺紋部16e形成于蓋部件16b的開 io 口側端部的外周。0形圈16f設置成位于比外螺紋部16e更靠近基端側的 位置。因此，當使蓋部件16b的外螺紋部16e與裝配部16a的內螺紋部 16c旋合時，蓋部件16b的O形圈16f緊密嵌合在裝配部16a的O形圈 槽16d中。由此，能夠使盒主體15的內部成為氣密。另外，0形圈16f 是硅等彈性體。
15 安裝部18是具有凹部的圓筒體，在底面21的中央設有貫通孔22，
在容器安裝側的開口內周面設有內螺紋部24。構成三叉分支管道17的分 支管17a貫通并裝配在貫通孔22中。在安裝部18內的貫通孔22的周圍 例如配置有利用硅等彈性體構成為環狀的襯墊(backing)部件23。分支 管17a氣密地粘接在安裝部18的貫通孔22中。襯墊部件23構成并配置
20為不堵住分支管17a的開口。
容器連接部19主要由連接部主體25和夾緊圈27構成。連接部主體 25是帶階梯的管形狀并在中央形成有貫通孔。在貫通孔中配置有一體型 BI 1的頭部3。在連接部主體25的外周設有與安裝部18的內螺紋部24 旋合的外螺紋部26。在貫通孔的基端側設有大徑的凹部。環狀的夾緊圈
25 27配設在凹部中。夾緊圈27的內徑比容器2的外徑小。構成夾緊圈27 的材料是具有彈性的部件。在夾緊圈27的貫通孔中配置容器2時，貫通 孔的內周面緊貼容器2的外周面，氣密地被夾緊并保持。另外，夾緊圈 27氣密地粘接固定在連接部主體25的凹部中。因此， 一體型BI 1的容 器2從圖中的上方向，從底面側裝配在容器連接部19內。于是，由于容
器2的部分的外徑比夾緊圈27的內徑大，所以容器2成為被壓入夾緊圈 27的狀態。通過利用夾緊圈27來夾緊保持容器2，從而連接部主體25 的內周與一體型BIl的容器2之間保持氣密。
裝配有一體型BI 1的容器連接部19如圖中箭頭所示裝配到安裝部
5 18上。進而，旋合容器連接部19的外螺紋部26與安裝部18的內螺紋部 24。當將容器連接部19旋合在安裝部18上時，構成容器連接部19的連 接部主體25的前端面與設于安裝部18中的襯墊部件23抵接并緊貼。由 此，安裝部18的內部與容器連接部19的內部成為氣密，并且，能夠使 經由三叉分支管道17的管道體13與設于一體型BI 1中的頭部3的滅菌
io 氣體侵入口連通。
通過安裝部18和容器連接部19裝配一體型BI 1后，如圖中箭頭所 示，使蓋部件16b旋合在裝配部16a上，覆蓋一體型BI1的外周。由此， 一體型BI 1的外周以從收容盒16的內側氣密地連通到軟性管道部件12 的內側的狀態被收納。
15 這樣，利用軟性管部件12、盒主體15、端部結構部件14和收容盒
16氣密地對管道體13、三叉分支管道17、安裝部18、容器連接部19和 一體型BI1進行外裝，由此，成為熱難以直接從外部傳遞到管道體13、 三叉分支管道17、安裝部18、容器連接部19和一體型BI 1的外表面的 結構。
20 這種結構的內窺鏡滅菌評價裝置ll與要進行滅菌處理的內窺鏡裝置 一起設置在滅菌裝置的腔室內，在預定的滅菌處理條件下進行滅菌處理。 當在滅菌裝置的腔室內充滿例如滅菌氣體時，滅菌氣體也侵入內窺鏡的 內部管道，對管道內進行滅菌。并且，滅菌氣體經由內窺鏡滅菌評價裝 置11的軟性管部件12的兩端的開口侵入管道體13。進而，滅菌氣體從
25三叉分支管道17的分支管17a通過在一體型BI1的頭部3的上表面上設 置的滅菌氣體侵入口5，侵入容器2的內部。
要達成滅菌，溫度也是重要的要素。通過侵入的滅菌氣體的溫度來 對內窺鏡的管道內周加溫。另一方面，在內窺鏡的管道的周圍存在內窺 鏡的結構要素(內窺鏡的軟性部等)。因此，從內窺鏡的外表面向管道內 周傳遞的熱與直接由滅菌氣體加溫的內表面側相比，成為難以傳遞的狀 態。即，管道內周面的熱的傳遞由滅菌氣體直接接觸引起的加溫來支配 (其中，從內窺鏡的外表面向管道內周側傳遞的熱不為零)。
如上所述，內窺鏡滅菌評價裝置11利用軟性管部件12、盒主體15、
5端部結構部件14和收容盒16氣密地對內部管道即管道體13、三叉分支 管道17、安裝部18、容器連接部19和一體型BI1進行外裝。因此，與 實際的內窺鏡同樣，成為熱難以直接從內窺鏡滅菌評價裝置ll的外表面 向內部管道的內周傳遞的結構(外表面—空氣—內部管道的外表面—內 部管道的內周)。即，內窺鏡滅菌評價裝置11也模仿熱從實際的內窺鏡
io裝置的外表面向管道內周的熱傳遞方法。
侵入到一體型BI 1的容器2的內部的滅菌氣體暴露在配置于容器2 的內部的指示菌附著紙7上。
在結束由滅菌裝置進行的內窺鏡和內窺鏡滅菌評價裝置11的滅菌處 理后，使用者從該滅菌裝置內取出內窺鏡滅菌評價裝置11。然后，使用
15者從裝配部16a上取下收容盒16的蓋部件16b。接著，使用者從安裝部 18上取下容器連接部19。之后，使用者以與安裝時相反的順序從容器連 接部19的連接部主體25的貫通孔中拔出一體型BI 1。然后，使用者按 壓構成一體型BI 1的容器2的側面使其變形，破壞內部的培養液膠囊6。 于是，培養液從培養液膠囊6內泄漏，浸漬指示菌附著紙7。接著，培養
20液膠囊6被破壞且指示菌附著紙7浸漬在培養液中的狀態下的一體型BI 1 在未圖示的加溫裝置內，在預定溫度中保管預定時間。此時，在指示菌 殘存于指示菌附著紙7上的情況下，該指示菌被培養從而培養液變色。 另一方面，在指示菌附著紙7的指示菌已滅絕的情況下，培養液不變色。 艮P，使用者在指示菌附著紙7的指示菌已全部滅絕時，判定為進行了充
25分的滅菌處理，在培養液變色時，由于殘存有指示菌附著紙7的指示菌， 所以判定為滅菌處理不充分。
即，根據在設定為與內窺鏡管道的最難滅菌的管道條件大致相同的 條件的內窺鏡滅菌評價裝置11中設置的一體型BI 1的滅菌處理后的指示 菌的培養結果，能夠判定內窺鏡內部的管道的滅菌效果。而且，由于能
夠使用一體型BI 1，所以不需要在滅菌處理后無菌地取出指示菌附著紙7
進行培養操作。具體而言，由于僅從容器2的外側破壞內置于一體型BI 1 的容器2中的培養液膠囊6并利用加溫裝置加溫，所以不需要用于對指 示菌進行無菌操作的特殊環境和熟練者，就能夠簡單、可靠地獲得滅菌
5處理的效果判定。
另外， 一體型BI 1的結構不限于上述圖1所示那樣將培養液封入培 養膠囊16內的結構。例如，也可以如圖5所示，構成為在容器2內設置 用于收納指示菌附著紙7的作為第一收納部的指示菌附著紙收納部2a、 和用于封入培養液的作為第二收納部的培養液收納部2b。該情況下，在 io分隔指示菌附著紙收納部2a和培養液收納部2b的隔壁部2c上設置用于 形成薄壁部的切槽(slit) 2d。利用樹脂形成容器2，在容器2上施加外 力，使隔壁部2c從切槽2d斷裂，使培養液浸入指示附著紙。
接著，使用圖6和圖7說明本發明的內窺鏡滅菌評價裝置的收納盒 的變形例。
15 如圖6所示，配設在收容盒16內的構成為安裝單元的容器連接部
19a是具有凹部的筒狀體的連接部主體25a。在連接部主體25a的凹部中 插入并收納一體型BI l整體。在連接部主體25a的凹部開口側的外周形 成有與安裝部18的內螺紋部24旋合的外螺紋部26a。
艮口，形成具有收納一體型BI 1整體的凹部的容器連接部19a。在該
20容器連接部19a的凹部中收納一體型BI 1，使容器連接部19a的外螺紋 部26a與連接部件18的內螺紋部24旋合。于是，收納在容器連接部19a 中的一體型BI 1經由三叉分支管道17與管道體13連通。若使用該容器 連接部19a，與上述容器連接部19相比，部件數量減少，可形成廉價的 結構。
25 如圖7所示，在構成收容盒16的蓋部件16b'上設有氣密檢測接頭(口
金)16g。在氣密接頭16g中形成有將蓋部件內部空間和外部連通的貫通 孔16h。其他結構與上述使用圖4說明的蓋部件16b的結構相同，對相同 部件標以相同標號并省略說明。
能夠在氣密檢測接頭16g上連接未圖示的氣密檢測裝置。并且，氣
密檢測接頭16g在沒有連接氣密檢測裝置的狀態時由氣密帽16i封閉。氣 密帽16i由彈性部件形成。插入到貫通孔16h中的部分的外徑比貫通孔
16h的內徑大。因此，氣密帽16i壓入固定在貫通孔16h中，來保持氣密。 對代替圖3的蓋部件16b而使用圖7中說明的蓋部件16b'的情況下
5的使用方法進行說明。
在將內窺鏡滅菌評價裝置11投入滅菌裝置之前，取下氣密帽16i， 在氣密檢測接頭16g上連接氣密檢測裝置。然后，從氣密檢測裝置經由 貫通孔16h將例如壓縮空氣供給到蓋部件16b，的內部空間。供給到蓋部 件16b'的內部空間的壓縮空氣從裝配部16a的內孔供給到由軟性管部件
io 12的內周等和管道體13的外周等構成的內部空間IIA。在壓縮空氣供給 狀態下，萬一壓縮空氣漏出到外部時，可了解到軟性管部件12、管道體 13、盒主體15或三叉分支管道17中的哪個產生龜裂，或者連接它們的 氣密連接狀態被破壞。在產生這種不良情況時，滅菌氣體也從設于軟性 管部件12的兩端的管道體13的開口以外的氣密連接狀態被破壞的部分
15侵入。于是，與以往的管道相比，滅菌氣體更容易侵入一體型BI 1。并 且，滅菌氣體直接接觸管道體13的外表面，從而熱的傳遞方法的條件簡 單，這樣，通過設置蓋部件16b'，能夠在滅菌處理前檢測內窺鏡滅菌評 價裝置ll是否處于正常狀態。另外，通過在滅菌處理后實施氣密檢測， 能夠檢測在滅菌處理中氣密連接狀態等是否產生了不良情況。
20 這樣，通過設置氣密檢測接頭，能夠進一步提高從一體型BI1獲得
的結果的可靠性。
接著，使用圖8A 圖9說明本發明的內窺鏡滅菌評價裝置的收納盒 的另一變形例。
圖8A、圖8B所示的一體型BI la是直接安裝在安裝部18上的結構。 25如圖8B所示， 一體型BIla在頭部3的外周具有構成安裝單元的外螺紋 部3a。該頭部3以外的結構，即容器2、帽4、設于頭部3的上表面的滅 菌氣體侵入口 5、培養液膠囊6和指示菌附著紙7的結構與上述圖l相同。
另一方面，如圖9所示，安裝部18在安裝部主體21上設有與一體 型BI la的頭部3的外螺紋部3a旋合的構成安裝單元的內螺紋部24a。并
且，三叉分支管道17的分支管17a裝配在貫通孔22中。另外，設于安 裝部18中的環狀的襯墊部件23a由防止堵住滅菌氣體侵入口 5的形狀形 成。因此，將構成一體型BI la的頭部3的外螺紋部3a旋合在安裝部主 體21上， 一體型BI la的頭部3的上表面緊密配置在襯墊部件23a上，
5由此，滅菌氣體經由滅菌氣體侵入口 5侵入容器內。
由此，不必使用上述的容器連接部19或容器連接部19a，就能夠進 行一體型BI la相對于安裝部18的安裝。因此，與使用了容器連接部19a 的情況相比，能夠構成廉價的內窺鏡滅菌評價裝置。
接著，使用圖10、圖11說明內窺鏡滅菌評價裝置的收納盒的又一變
io形例。
本變形例使用圖1或圖5所示的一體型BI 1，并代替圖3和圖4所 述的安裝部18而使用圖IO所示的安裝部18a。安裝部18a由安裝部主體 21和環狀的襯墊部件23構成，該安裝部主體21具有貫通孔22和保持舌 片221。
15 三叉分支管道17的分支管17a與貫通孔22連通并固定在其中。保
持舌片221形成在安裝部主體21的安裝開口側的內周。
如圖ll所示，保持舌片221形成為從安裝開口的內周面朝向中心突 出。保持舌片221以大約90度間隔設置在安裝開口的內周。如圖10所示， 一體型BI 1從安裝部主體21的圖中下側插入頭部3。為此，保持舌片221
20具有傾斜部22m和卡定部22n。傾斜部22m與頭部3的側面接觸，使該 頭部3變形。卡定部22n配置在頭部3的下側，使頭部3夾持配置在襯 墊部件23上。即， 一體型BI 1從安裝部主體21的開口側沿著保持舌片 221的傾斜部22m插入。于是，保持舌片221變形而配置在一體型BI 1 的頭部3的下側。由此，襯墊部件23和保持舌片221的卡定部22n之間
25保持氣密。另外，安裝部主體21的貫通孔22和分支管17a氣密連接， 襯墊部件23構成并配置成防止堵住一體型BI 1的滅菌氣體侵入口 5。
由此，能夠用一次操作將一體型BIl裝配在安裝部18a上，并且， 能夠將一體型BI 1氣密地連接在使管道體13分支的三叉分支管道17上。 由此， 一體型BI l的安裝作業性提高。gP，利用具有保持舌片221的安
裝部主體21來安裝一體型BI 1，所述保持舌片221卡定在作為安裝單元
的頭部3的卡定部22n上。
接著，使用圖12、圖13說明本發明的內窺鏡滅菌評價裝置的收納 盒的第4的再一變形例。
5 在本變形例中，如圖12所示，在使用圖1或圖5說明的一體型BI1
的頭部3的外周，設有作為安裝單元的O形圈3b。另一方面，如圖13 所示，在構成安裝部18b的安裝部主體21上，設有構成安裝單元的O形 圈槽21b。 O形圈槽21b形成在供一體型BI 1的頭部3的外徑插入的孔 部的內周面，設置在一體型BI 1的頭部3上的0形圈3b氣密地嵌合在
io該0形圈槽21b中。
艮P，安裝部18b通過在安裝部主體21的開口中裝配一體型BI 1的 頭部3，并使0形圈3b與安裝部主體21的0形圈槽21b嵌合，從而將 一體型BI1氣密地保持在安裝部主體21的開口內。即，通過具有作為安 裝單元的O形圈槽21b的安裝部主體21 ，來安裝一體型BI1 。
15 由此，能夠用一次操作將一體型BIl裝配在安裝部18b上，并且，
能夠將一體型BI 1氣密地連接在使管道體13分支的三叉分支管道17上， 因此作業性提高。
接著，使用圖14說明本發明的第2實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置。 對本實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置與上述第1實施方式的內窺鏡 20滅菌評價裝置的不同點進行說明。第2實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置 中，構成使用圖2說明的第1實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置的三叉分 支管道17和盒主體15的結構不同。
如圖所示，分支管道17'壁厚，利用圓柱體17a和分支部17c形成為 T字狀。在圓柱體17a的兩端部外周分別氣密連接有軟性管部件12。并 25且，在圓柱體17a的兩端部中央連通有管道體13。圓柱體17a具有以其 軸為中心的管道部17b。管道部17b的內徑與管道體13的內徑為相同尺 寸。分支部17c從圓柱體17a的中央側面向相對于軸正交的方向延伸。 分支部17c具有與管道部17b連通的管道。分支部17c在端部的外周面 上具有作為安裝單元的外螺紋部17d。即，分支管道17'為T字狀，具有
三叉管道。
另外，具有圓柱體17a和分支部17c的分支管道17'利用表示出與軟 性管部件12和管道體13之間的熱傳導相同的熱傳導的部件形成。艮P，
第2實施方式由下列部分構成內窺鏡軟性部的代替部件即軟性管部件 512;模仿內窺鏡內部的管道的部件即管道體13;和設置在管道體13的中
央，壁厚且為T字狀的壁厚分支管道17'。
另一方面， 一體型BIl收納在圓筒體的收納容器15m中，該收納容 器15m具有收納該一體型BI 1的收納室15n。在收納容器15m的開口側 設有凹部。在凹部的內周面形成作為安裝單元的內螺紋部15p，在凹部的 io底部夾裝O形圈15q。內螺紋部15p旋合在分支管道17'的外螺紋部17d 上。另外，收納容器15m與分支管道17'同樣，以從外側向收納室15n 內的熱傳導相同的方式設定部件的厚度。其他結構和效果與上述第1實 施方式相同。即，通過具有構成安裝單元的外螺紋部17d、內螺紋部15p 的收納容器15m來安裝。 15 通過該結構，能夠廢棄盒主體15和收容盒16。并且，能夠利用簡
單的結構直接在分支管道17'上安裝收納了一體型BI 1的收納容器15m。 因此，能夠提供廉價的內窺鏡滅菌評價裝置。
這里，參照圖15A 圖16，說明以預定間隔對在內窺鏡滅菌評價裝 置的軟性管部件的內周配置的管道體進行保持的管道保持部。 20 首先，參照圖15A、 15B，說明以預定間隔對本發明的內窺鏡滅菌評
價裝置的軟性管部件12的內周的管道體13進行保持的多個管道保持部。 管道保持部維持模仿內窺鏡軟性部的軟性管部件12與模仿內窺鏡 內部的管道的管道體13的位置關系。
如圖15A所示，管道保持部是設置在管道保持片20上的支承片20a。 25管道保持片20具有裝配固定于管道體13的外周的固定部20b。管道保持 片20的支承片20a抵接配置在軟性管部件12的內周面。支承片20a例 如以大致120度間隔在3個方向、或以未圖示的大致90度間隔在4個方 向，從固定部20b的外周突出。
另一方面，如圖15B所示，也可以在軟性管部件12上設置作為管道
保持部的支承片12a。支承片12a抵接配置在管道體13的外周面。支承 片12a例如以大致120度間隔在3個方向、或以未圖示的大致90度間隔 在4個方向，從軟性管部件12的內周突出。
由此，管道體13相對于軟性管部件12的內周設置預定間隔地進行 5配置。由此，能夠使從軟性管部件12向管道體13的熱傳導條件成為均 一的狀態。
另外，如圖12所示，也可以采用將軟性管部件12的外徑形狀形成 為波紋狀的波紋狀軟性管部件12'。貫穿在波紋狀軟性管部件12'內的管 道體13通過管道保持片20以預定間隔進行保持。波紋狀軟性管部件12' io相對于彎曲操作是牢固的。因此，在使波紋狀軟性管部件12'彎曲地配置 在滅菌裝置的腔室內時，能夠更加牢固地確保波紋狀軟性管部件12'和管 道體13的位置關系。
由此，內窺鏡滅菌評價裝置11的管道體13在配置于滅菌裝置內時， 不與軟性管部件12、 12'的內周面接觸，而是以預定間隔被保持。因此， 15能夠防止軟性管部件12的熱向管道體13傳遞。
接著，使用圖17 圖19說明本發明的第3實施方式的內窺鏡滅菌 評價裝置。
如圖17所示，本實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置30是由模仿內窺 鏡軟性部的整體形狀的軟性圓柱體形成的插入部主體31 。插入部主體31
20在軸向的中心具有模仿內窺鏡內部的管道而形成的管道孔32。在插入部 主體31的縱長側中央的側面具有與管道孔32連通的管道。管道是用于 裝配一體型BI lm的容器裝配孔33。而且，從插入部件31的外周面到管 道孔32的壁厚t設定為，能夠再現從內窺鏡軟性部到設于內窺鏡內部的 管道的熱傳導的厚度。
25 設于插入部主體31的側面的容器裝配孔33具有凹部。凹部如圖18、
圖19所示，在其凹部內周面具有與外螺紋部2n旋合的內螺紋部31a，并 配設有與一體型BI lm抵接的襯墊部件34。另外，容器裝配孔33設置在 插入部主體31的大致中央。
另一方面， 一體型BIlm由下列部分構成圓筒形狀的容器2m;收
納在容器2m的內部的培養液膠囊6;未圖示的指示菌附著紙7;以及裝 配在容器2m的開口中的帽4m。帽4m在其外周面即與容器2m的邊界部 分具有多個滅菌氣體侵入口 5m。滅菌氣體侵入口 5m以開口寬度1設定 成，滅菌氣體能夠侵入容器2m的內部，容器2m的內部的指示菌和培養 5 液不流出。
容器2m形成為壁比較厚。帽4m封住收納在容器2m內的培養液膠 囊6和指示菌附著紙7。
一體型BI lm在該容器2m的開口側外表面具有外螺紋部2n。并且， 容器2m的前端面與內裝于容器裝配孔33中的環狀的襯墊部件34氣密接 io觸。另外，容器2m的壁厚為獲得與內窺鏡軟性部的外裝和管道的關系同 樣的熱傳導狀態的尺寸。
艮P，本實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置30使設置在安裝有一體型 BI lm的帽4m的容器2m中的外螺紋部2n，旋合在預先內裝有襯墊部件 34的插入部主體31的容器裝配孔33的內螺紋部31a上來進行安裝。由 15此， 一體型BI lm氣密地裝配在容器裝配孔33中，插入部主體31的管 道孔32和一體型BI lm的滅菌氣體侵入口 5m連通。
本實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置30與上述第1實施方式的內窺鏡 滅菌評價裝置ll相比，構成整體的部件數量少，可簡單地形成。并且， 與內窺鏡一起配置在滅菌裝置內，在同一條件下進行了滅菌處理之后， 20能夠容易地從插入部主體31的容器裝配孔33中取下一體型BI lm。而且， 如上所述，使指示菌附著紙7浸入破壞培養液膠囊6而泄漏的培養液中， 以預定溫度和預定時間進行培養，來評價滅菌效果。
接著，使用圖20和圖21說明本發明的第4實施方式的內窺鏡滅菌 評價裝置。
25 第4實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置是代替上述一體型BI 1而使用
生物指示器(以下僅記為BI) 51的實施方式，該生物指示器51在容器 內僅收納了使指示菌附著或滲入紙或布等介質的指示菌附著紙7'。在BI 51中，在利用滅菌氣體進行的滅菌處理結束后，需要將從容器中取出的 指示菌附著紙7'浸入培養液中進行培養，來判定滅菌效果。因此，在本實施方式中，除了將BI 51連接到三叉分支管道17的分支管17a的結構 以外，與第l實施方式相同，僅對不同部分進行說明。
如圖20、圖21所示，BI 51由圓筒形狀的頭部53和矩形狀的容器 部52構成。頭部53在開口側外周面具有外螺紋。在頭部53的上面，在
5中央部分設有作為隔壁的薄膜部54。容器部52通過粘接或焊接一體形成 在頭部53上。容器部52的長度方向的大致中央部分以與長度方向正交 的方式設有折損槽55。容器部52通過折損槽55，構成為壁厚與其他部 分相比，薄折損槽55的部分那么多。容器部52的設有折損槽55的部分 的壁厚設定成，在施加預定的外力時，該容器部52沿著折損槽55折成
io兩部分而分離。另外，在容器部52的與頭部53的接合部形成旋合部52a， 該容器部52和該頭部53通過粘接而氣密地旋合粘接。
艮口，在容器部52的內部收納指示菌附著紙7，后，頭部53和容器部 52氣密地旋合粘接。由此，指示菌附著紙7'以密閉的狀態收納在容器部 52的內部。當在該狀態下，沿著容器部52的折損槽55折損該容器部52
15時，能夠從折損部分取出收納在容器部52中的指示菌附著紙7'。
另一方面，在與管道體13連通的三叉分支管道17的分支管17a上 設置的安裝部主體181如圖21所示，截面形狀為大致凸狀，與分支管17a 氣密地粘接固定。安裝部主體181由分支管裝配部18m、呈突起狀且前端 尖銳的刺入部18p、以及BI安裝部18n構成。
20 在分支管裝配部18m上粘接固定有分支管17a。分支管裝配部18m
和剌入部18p具有與分支管17a連通的管道。BI安裝部18n具有用于配 置BI51的頭部53的凹部。在凹部的內周面具有用于與設于頭部53的外 螺紋旋合的內螺紋部。在凹部的底面配置有由彈性部件構成的襯墊部件 18q。
25 另外，刺入部18p的外形尺寸比薄膜部的直徑尺寸小，且具有預定
的剛性。因此，刺入部18p能夠防止貫通BI 51的薄膜部54時被擠壞。
艮卩，BI51安裝在安裝部主體181的BI安裝部18n上。此時，BI 51 的頭部53通過旋合而裝配在BI安裝部18n上。此時，安裝部主體181 的刺入部18p使BI51的薄膜部54斷裂，而刺入容器52的內部。于是，
三叉分支管道17和收納有指示菌附著紙7'的BI 51的內部連通。此時，
BI 51的頭部53的上表面和安裝部主體181的襯墊部件18q緊貼。由此， BI51的內部成為僅與三叉分支管道17連通的狀態。
這樣，在具有由三叉分支管道17分支的管道體13的內窺鏡滅菌評 5價裝置上裝配BI51，通過滅菌裝置進行預定的滅菌處理。之后，從折損 部55折損BI 51的容器部52，取出收納在容器部52中的指示菌附著紙7'， 使其移動到收納有培養液的容器中。即，不與收納在容器部52中的指示 菌附著紙7'接觸，就能夠將該指示菌附著紙7'移動到收納有培養液的容 器中。
io 由此，在僅收納有指示菌附著紙7'的生物指示器即BI 51的滅菌處
理后，即使是不熟悉滅菌處理后的BI51的培養操作的操作者，也能夠不 接觸指示菌附著紙7'地進行將該指示菌附著紙7'浸入培養液的作業，能 夠判定滅菌處理的效果。
接著，使用圖22說明本發明的第5實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置。
15 上述第1實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置等是長條的。因此，在滅
菌裝置的腔室內的空間極小的情況下，可能會占據該空間，由此，考慮 到將內窺鏡滅菌評價裝置與要進行滅菌處理的內窺鏡一起收納在該腔室 內是困難的。這種情況下，首先僅將內窺鏡滅菌評價裝置收納在滅菌裝 置中進行滅菌處理，對滅菌裝置的驅動狀況和滅菌處理條件進行確認試
20驗。然后進行內窺鏡裝置的滅菌處理。由此，產生作業繁雜的不良情況。 本實施方式是用于改善這種繁雜的作業的內窺鏡滅菌評價裝置，在 滅菌裝置內收納該內窺鏡滅菌評價裝置時，使其占據的空間最小化，能 夠與要進行滅菌處理的內窺鏡一起，在相同的條件下進行滅菌評價。
在第5實施方式的內窺鏡滅菌評價裝置中，將模仿內窺鏡內部的管
25道的管道體13，形成為螺旋狀，該管道體13'貫穿配置在上述模仿內窺鏡 軟性部的外裝的軟性管部件12'的內部。螺旋狀的管道體13'的長度尺寸 為直到內窺鏡內部的難以滅菌的管道條件的部分的長度，該長度部分為 螺旋狀。而且，螺旋管道體13'的一端部13x構成為與外部連通。即，螺 旋管道體13，的一端部13x氣密地固定設置在端部結構部件14上，該端
部結構部件14氣密地固定設置在軟性管部件12'的一端部。
螺旋管道體13'的另一端部13y是連通口，氣密地連接有結構與圖 21說明的安裝部主體181的結構相同的安裝部主體181'。在安裝部主體 181上氣密地固定設置有軟性管部件12'的另一端部。 5 準備一對內置有這樣構成的螺旋管道體13'的軟性管部件12，配置
它們的安裝部181'、 BI 51'。本實施方式的BI 51'將圖20、圖21說明的 BI 51的頭部53設置在容器部52'的兩端部。g卩，當使各個軟性管部件12'、 12'的安裝部181'、 181'旋合在BI51'的兩個頭部53、 53上來進行裝配時， 通過各個安裝部181'、 181，的刺入部18p，、 18p，來破壞BI51的薄膜部54， io從而容器部52的內部和管道體13'成為連通狀態。
這樣，通過使具有直到內窺鏡內部的難以滅菌的管道條件的部分的 長度的管道體13'成為螺旋狀并設置在軟性管部件12'內，從而，內窺鏡 滅菌評價裝置的整體形狀小型化。因此，能夠縮小內窺鏡滅菌評價裝置 在滅菌裝置的腔室內占據的空間，能夠與內窺鏡一起進行滅菌處理。因 15此，滅菌處理效果的判定的可靠性提高。
另外，設于軟性管部件12'內部的螺旋管道體13'當然是考慮了內窺 鏡插入部的外裝和管道的熱傳導來進行配置的，顯然，也能夠應用在上 述第1 第4實施方式的軟性管部件12和管道體13。
另外，本發明不僅限于以上所述的實施方式，在不脫離發明主旨的 20范圍內，可以實施各種變形。
本申請以2005年5月30日在日本提出的日本特愿2005-158164號 為優先權主張的基礎，上述公開內容引用到本申請的說明書、權利要求 書和附圖中。
權利要求
1.一種內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于，該內窺鏡滅菌評價裝置具有長條的中空體，其具有兩端開口的中空部，并模仿具有管道的內窺鏡；外裝部件，該外裝部件具有第一收納部，其收納用于進行所述中空體的滅菌評價的生物指示器；和第二收納部，其收納用于對附著在該生物指示器上的細菌進行培養的培養液，并且，在該外裝部件的預定位置具有用于使所述第一收納部和外部連通的連通路；以及安裝單元，其將所述連通路保持為與所述中空部連通，并將所述外裝部件安裝在所述中空體上。
2. —種內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于，該內窺鏡滅菌評價裝置 具有15 長條的中空體，其具有兩端開口的中空部，并模仿具有管道的內窺鏡；外裝部件，其具有收納部，該收納部收納用于進行所述中空體的滅 菌評價的生物指示器，并收納密封有用于對附著在該生物指示器上的細 菌進行培養的培養液的培養液收納部件，并且，在該外裝部件的預定位 20置具有用于使所述收納部和外部連通的連通路；以及安裝單元，其將所述連通路保持為與所述中空部連通，并將所述外 裝部件安裝在所述中空體上。
3. 根據權利要求l所述的內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于， 該內窺鏡滅菌評價裝置具有從所述中空部分支的分支路，25 所述安裝單元使所述連通路與所述分支路成為連通狀態，來將所述外裝部件安裝在所述中空體上。
4. 根據權利要求1或2所述的內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于， 所述中空體具有長條且中空的軟性管部件，其模仿所述內窺鏡的插入部的外裝；和管道體，其模仿所述內窺鏡的內部所具有的兩端幵口的管道，所述管道體貫穿配置在所述軟性管部件的中空內。
5. 根據權利要求4所述的內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于，該內窺鏡滅菌評價裝置具有管道保持片，該管道保持片將所述管道 5體保持成相對于所述軟性管部件的內周離開預定距離的狀態。
6. 根據權利要求4所述的內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于， 所述軟性管部件形成為波紋狀。
7. 根據權利要求4所述的內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于，所述管道體形成為螺旋狀。
8.根據權利要求l所述的內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于，所述外裝部件具有隔斷所述第一收納部和所述第二收納部的隔壁 咅p，所述隔壁部具有用于通過外力來破壞該隔壁部的薄壁部。
9. 根據權利要求2所述的內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于， 所述外裝部件由軟性的樹脂材料形成，所述培養液收納部件可伴隨15所述外裝部件的變形而被破壞。
10. 根據權利要求l所述的內窺鏡滅菌評價裝置，其特征在于， 所述中空體具有預定厚度，該預定厚度使得中空體的熱傳導成為與對所述內窺鏡的內部所具有的管道的熱傳導同等的熱傳導。
全文摘要
本發明提供一種內窺鏡滅菌評價裝置，該內窺鏡滅菌評價裝置具有長條的中空體，其具有兩端開口的中空部，并模仿具有管道的內窺鏡；外裝部件，該外裝部件具有第一收納部，其收納用于進行中空體的滅菌評價的生物指示器；和第二收納部，其收納用于對附著在該生物指示器上的細菌進行培養的培養液，并且，在該外裝部件的預定位置具有用于使第一收納部和外部連通的連通路；以及安裝單元，其將連通路保持為與所述中空部連通，并將外裝部件安裝在所述中空體上。
文檔編號A61B1/12GK101184431SQ200680018549
公開日2008年5月21日 申請日期2006年3月15日 優先權日2005年5月30日
發明者小川晶久, 渡邊均, 羽鳥鶴夫, 辻谷英樹 申請人:奧林巴斯醫療株式會社