用于氣管接入和換氣的方法和系統的制作方法

專利名稱：用于氣管接入和換氣的方法和系統的制作方法
技術領域：
本發明總的涉及醫療設備和方法。更具體地，本發明涉及用于使 用氣管造口術管來進行氣道管理的設備、系統和方法。本發明還涉及 一種可用于放置氣管造口術裝置或其他醫療設備的經皮接入裝置。
背景技術：
氣管造口術是一種在病人的氣管(風管)中形成開口、從而提供 用于換氣的臨時或永久通道的外科手術。通常，通過開口將管插入， 從而允許空氣的通過和可選地移除分泌物。病人將直接通過"導氣管" 呼吸，來代替通過鼻和口進行呼吸。經常在呼吸困難和/或上氣道阻塞 的情況下執行氣管造口術，并且當病人不能自主進行呼吸時，可以將 導氣管連接到機械換氣器。導氣管可以是簡單的管子，其被向下彎曲到氣管中，以提供用于 吸氣和呼出的內腔通路。然而，經常地，導氣管在其下端處具有可充 氣囊套，以便于提供用于機械換氣器的氣密系統。對于本發明特別關注的是，具有可充氣囊套的導氣管可以收集身 體分泌物和來自口腔、鼻腔和/或胃腸回流的其他物質，這些分泌物和 物質可能沿氣管向下行進并到達肺部。經常，這些分泌物和其他物質 收集或匯聚在充氣的囊套上，從而需要定期的去除。甚至當囊套充氣 時，由于氣管造口術管的移動和位于頂部上的物質收集，囊套周圍可 能有緩慢和連續的分泌物。當囊套被放氣時，保留在囊套頂部上的分 泌物將流下，進入到肺中，從而導致明顯的并發癥。例如，使肺部暴 露給這些分泌物可導致"吸取性肺炎"以及其他病情，這些病情可以 具有嚴重的后果，并且可以使得醫院治療更長和復雜，或甚至可能導 致死亡。除了鼻分泌物和其他分泌物的收集，現在設計的導氣管具有很多 其他缺點。例如，很多導氣管難以通過在氣管壁中做出的穿透來引入 和展開。甚至更難的是，為了清潔、修理或其他目的而移除和更換導 氣管。另外，至少多數導氣管上的可充氣囊套將被布置在氣管穿透下 方，這在多個方面是不利的。當將其他呼吸裝置附著到導氣管上或從 導氣管上去除時，可意外地使導氣管裝置移位。此外，由氣道刺激所 導致的作用力可能導致導氣管的排出或移位。由于這些病人依賴于機 械換氣，所以導氣管的排出和移位可導致顯著的發病。此外，通過將 囊套放置在接入部位下方，囊套氣球上所收集的流體可使接入部位上 的組織暴露。由于這些分泌物通常富含酶，因此可以通過唾液的淀粉 酶導致接入部位處的被暴露組織的破壞。由這些酶引起的暴露組織的 變質在臨床雜志中得到充分地記載，而且它是導致長期需要導氣管的 病人的接入部位的持續擴大的最主要原因之一。因為這些原因，所以期望提供針對導氣管的展開和使用進行改進 的導氣管的設計和方法。提供這樣的導氣管將是特別有用的，這種導 氣管在不需要分開地接入導氣管或移除導氣管的任何部件就可以有效 且連續地去除分泌物。還期望導氣管被設計成為可以容易地引入和移 除導氣管，從而允許在對病人最少的損傷情況下進行導氣管的移除和 更換。所以，特別在接入裝置可用于其他經皮接入規程的情況下，期 望提供這樣的接入裝置，以用于穿透氣管壁并提供接入端口，用于導 氣管的插入、移除和更換。還將期望，導氣管能夠被牢固地錨定在氣 管穿透中的適當位置處，同時導致對病人的損傷和刺激最小。此外， 期望當導氣管在適當位置時，有效地密封通過氣管壁的穿透，以防止流體和食物被吸到肺中。另外，期望提供在導氣管處于適當位置時 便于病人講話的導氣管。這些目標的至少一些將由以下描述的本發明 得到滿足。
美國專利No. 6,840,242描述了一種用于和氣管造口術囊套或不與 其一起使用的氣管造口術吸氣管。其他的氣管造口術管在美國專利 No.6,612,305、 6,575,944、 6,460,540、 5,957,978、 5,653,231、 5,392,775、 5,107,828、 5,056,515、 5,054,484、 4,979,505、 4,280,492、 4,278,081以 及公布的美國申請2003/0037789中進行了描述。某些氣管內管在美國 專利No. 6，843，250、 5,501,215、 5,311,864、 5,143,062、 5,067,497、 4,840,173和4，305，392中進行了描述。發明內容本發明提供用于通過氣管造口術讓病人進行換氣的導氣管的改進 的展開和維護的系統、裝置和方法。本發明的系統通常包括位于氣管 造口術中的經皮接入裝置和獨立的換氣管，該換氣管可以通過由接入裝置提供的通道而被可移除地引入。接入裝置能夠被牢固但沒有損傷 地固定在氣管造口術開口中，從而方便了換氣管的引入、維護、移除 和更換，同時對于病人具有最少的損傷。換氣管的這些方便的更換和 移除大大改進了清潔、修理和更換換氣管的能力，這對于在相對較長 的時期上要進行換氣的病人是非常有利的。換氣管自身在很多方面也得到了改進。例如，氣管內管適于提供 來自口腔或鼻腔或從胃腸反流釋放到氣管中的分泌物和其他物質的有 效吸出和移除。分泌物被收集在位于氣管穿透上方的結構上，并且此 結構可以利用主動吸取源來連續地吸取分泌物，或者經由重力被動地 去除囊套的頂部上收集的分泌物和其他物質。典型地是采用杯式的結 構，其優選地以便利空氣從肺部流通到喉部、從而便利講話的方式而 安裝有閥，并且可以鉸接囊套，從而便利通過接入裝置來引入和移除 管子。此外，可以提供獨立的換氣配件來幫助將換氣管密封在接入裝 置中，并且允許將病人到傳統的換氣系統的連接。在本發明的第一特定方面，提供了一種經皮接入裝置，其可以被 用于錨定在病人氣管中的穿透中。雖然具體地描述為用在氣管中，但
是將知道，經皮接入裝置也可以被用于對包括腹腔、胸腔、腸腔和其 他體腔和內腔的腔提供其他的經皮接入通路。具體地，接入裝置可以 被用在包括胃造口術、結腸鏡檢查、回腸造口術、腹腔鏡檢査、血管 接入等的手術中。根據本發明的經皮接入裝置通常包括基座、具有接入腔的導管和 錨定件。基座將具有適于覆蓋經皮組織穿透的后表面，而導管將被布 置通過基座，典型地以大體垂直的角度的定向通過基座，并且導管適 于通過組織穿透。錨定件位于導管的后部分上，并可以在未擴展展開 構造和擴展錨定構造之間進行轉換。通常，在基座和錨定件之間提供 有順應連接器，以便于適應組織穿透的厚度差異。便利地是，順應連 接器可以包括巻簧、折疊式結構等等。錨定件可以包括多種可擴展機構，這種機構能夠被原地擴展，以 實現基座和導管的錨定。例如，錨定件可以包括可機械擴展結構，例 如malecot型結構、可變形編織物、可展開鉤、細長巻等。或者，錨定 件可以包括可充氣結構，例如環形氣囊或其他類似的幾何體。在所有 情況下，錨定件可以起到捕捉基座和錨定件的前表面之間的組織穿透 周圍的組織的作用。利用下面更詳細描述的順應連接器，錨定件的前 表面經常被相對于組織的后表面拉緊或加壓。在特定的實施例中，錨定件包括在經受軸向壓縮時徑向擴展的錨 定元件，典型地為malecot型元件或可擴展編織物。利用順應固定件， 例如巻簧，將錨定件固定到基座，并且將拉伸組件連接在錨定元件和 基座之間，從而徑向地擴展錨定元件并且相對于后組織表面拉伸徑向 擴展的錨定元件。經常地，拉伸組件包括巻軸和位于巻軸與錨定件之 間的一個或多個系繩。或者，拉伸組件可以包括一對同軸管，用于打 開錨定件以及相對于后組織表面平移錨定件。在又一個實施例中，拉 伸組件可以包括鎖定夾和拉伸工具，用于捕捉錨定件的后端和向著基 座拉伸錨定件的后端。 在本發明的另一方面，通過首先穿透皮膚來提供接入孔，從而提 供了通過皮膚的經皮接入。導管被通過該孔，以使得導管上的基座的 后端覆蓋接入孔。然后，在皮膚的后表面上擴展導管上的錨定件，以 將導管保持在適當的位置處。典型地，皮膚在頸、胸或腹中，最典型 地，皮膚在頸中，以執行氣管造口術。穿透典型地包括形成切口或穿孔，并且可以通過機械擴展一種結構(例如malecot型結構、可變形編 織物或鉤子)，或者通過對可充氣結構充氣，來擴展錨定件。優選地，上述方法還包括調節擴展的錨定件和基座后表面之間的距離，從而 適應可變的壁厚。例如，調節可以包括拉緊錨定件和基座之間的順 應部件。在本發明的又一方面，氣管換氣裝置包括具有遠端、近端以及通 過它的吸氣腔的管。在管的遠端處布置有可擴展囊套，并且該囊套具 有可擴展外圍，該外圍可以密封內氣管壁。囊套還具有上表面，該上 表面適于收集和匯聚鼻分泌物和其他分泌物，并且管的吸氣腔被連接 用以吸取所匯聚的分泌物。管的一部分被向上彎曲或可被彎曲，以使 得當在氣管中展開囊套時，囊套將被布置在管的軸線上方。以這種方 式，可擴展囊套的上表面上匯聚的分泌物被保持在開口上方。這將防 止或最小化這些富含酶的分泌物暴露給接入部位周圍組織。結果，預 期組織有限的變質，或組織沒有變質。通過使得可擴展囊套位于開口 上方，因為呼出端口被布置在囊套下方，所以沒有由氣道刺激導致裝 置移位或排出的風險。此外，這種設計不需要外部固定裝置(例如縫 合線或氣管結)，這是因為本設計允許氣道壓力采用這樣的方式進行 流動，即使得當病人咳嗽時，裝置更加穩定，而不是在現有氣管導 管設計中所見到的排出。在這種設計中的吸氣材料的吸取可以是依靠 重力的，而不是像現有裝置那樣需要進行反重力的吸取。在本發明的又一方面，氣管換氣裝置可以包括管子和可擴展囊套， 如之前大體闡述的一樣。氣管換氣裝置還可以包括位于囊套中的單向
閥，從而當囊套在氣管中擴展時，允許空氣從肺部向上流通到喉部中。在本發明的再一個方面，氣管換氣裝置可以包括管子和擴展的囊 套，就像剛剛所述的一樣。換氣裝置還將包括換氣配件，該換氣配件 具有端部，其適于可移除地安裝在氣管接入裝置中；第二端，其適于被可去除地連接到換氣機中；以及通過該換氣配件的通道，其用于 接納換氣管。對于這些氣管換氣裝置的每一個，換氣管將典型地至少 包括用于換氣的第二腔，以及更通常地將至少包括用于對可充氣可擴 展囊套進行充氣的第三腔。第二腔可以被連接到囊套中的單向閥，單 向閥允許空氣流動到喉部(以便利講話)，以及管子將被典型地鉸接， 從而在展開期間允許管子的軸向對準，并且接著當管進入到氣管中之 后，允許囊套的向上定向。可擴展囊套的上表面將典型地具有凹形區 域，用于收集和匯聚鼻分泌物和其他分泌物，該凹形區域典型地是錐 形凹陷。可擴展囊套可以是可充氣的或者自擴展的。在本發明的還一方面，氣管換氣系統包括氣管接入裝置，該氣 管接入裝置適于錨定在氣管中的孔中，并適于提供通過該孔的接入通 道；以及氣管換氣裝置，其適于被可移除地固定在氣管接入裝置中。 氣管接入裝置優選地包括基座、導管和錨定件，如之前大體所述的一 樣。氣管換氣裝置典型地包括管子和可擴展裝置，它們也在前面大體 進行了描述。在本發明的又一方面，用于提供氣管換氣的方法包括以下步驟 形成進入到病人的氣管中的經皮孔。通過該經皮孔引入氣管換氣裝置， 并且將換氣裝置上的囊套擴展，以隔離囊套下方的氣管。在囊套下面 的氣管則被另外接通，從而允許通過換氣裝置進行氣體交換，并且可 以吸取囊套的上表面上收集的鼻分泌物。通常，囊套在經皮孔上面的位置處的氣管內擴展，以及所匯聚的分泌物被收集到囊套的上表面中 的凹陷中。通常，通過穿過擴展的囊套的垂直通道，從凹陷吸取分泌 物，并且在所有情況下，氣管換氣裝置優選地被保持在接入裝置中，
其中該接入裝置被錨定在經皮孔內。在本發明的又一方面， 一種用于提供氣管換氣的方法包括以下步驟形成迸入到病人的氣管中的經皮孔，，將接入裝置錨定在經皮孔內；以及通過接入裝置的接入通道，可移除地引入氣管換氣裝置。通常，囊套將在氣管換氣裝置上優選地在位于氣管穿透上方的氣管內的位置處進行擴展。通常，擴展的囊套下方的氣管將另外保持接通，從而允許通過換氣裝置進行氣體交換。所述方法還將典型地包括以下步驟從囊套的上表面上的收集位置吸取所收集的鼻分泌物和其他分泌物， 并且將囊套可移除地引入通過接入裝置的接入通道中的換氣配件。


圖1示出病人的頸中的氣管和食管之間的關系。圖2是根據本發明的系統的示意圖，該系統包括接入裝置和氣管 換氣裝置。圖3是圖2的系統的示意圖，示出氣管換氣裝置在接入裝置的通 道內的適當位置處。圖4A-4F示出用于在病人的頸中展開圖2和圖3的系統的本發明的方法。圖5示出根據本發明的原理構建的接入裝置的第一特定實施例。 圖6A和6B示出圖5的接入裝置，其中，分別示出了接入裝置的 錨定件未被展開(圖6A)以及接入裝置的錨定件被展開(圖6B)。 圖7示出具有用作錨定件的多個鉤子的第二示例性接入裝置的基座。圖8示出了本發明的接入裝置的另一替代實施例，其中示出可充 氣氣囊作為錨定裝置。圖9-11示出本發明的接入裝置的又一實施例，其示出使用鎖定夾 來展開錨定件，圖12示出為了展開而使用直填塞器，該直填塞器可以和本申請的 接入裝置一起使用。
圖13示出具有彎曲尖端的填塞器，該填塞器可以和引導線一起使 用，以為引入本發明的接入裝置。圖14是本發明的氣管換氣裝置的第一實施例的詳細圖示。圖15是圖14的沿著線15-15的截面視圖。圖16A和16B是圖14的換氣裝置的可擴展囊套的放大圖，分別示出了鴨嘴閥和十字狹縫閥。圖17示出存在于圖2和3的接入裝置中的圖14的換氣裝置。 圖18-20示出了被通過接入裝置展開的根據本發明的換氣裝置的第二實施例。圖21A、 21B和22示出本發明的籃式擴展機構的替代性結構。圖23和24示出另外的籃式擴展機構。圖25A和25B示出具有內閥的空氣旁路腔。圖26示出在氣管氣囊組件中的吸取旁路腔。圖27和28示出用來保護空氣流動通道不受分泌物的替代性擋板 結構。圖29示出防止分泌物侵入空氣流動通道中的側孔。 圖30示出用于和籃一起使用的替代性填塞器結構。 圖31示出具有手柄、用來實現籃式結構的展開的替代性填塞器結構。
具體實施方式
本發明主要意圖為了換氣、藥物輸送和其他治療性目的而對病人 提供氣管接入。為此，本發明依靠接入裝置，接入裝置被錨定在氣管 中形成的手術孔內，從而提供接入通道；并且本發明依靠換氣裝置， 換氣裝置可被通過接入通道而可移除地展開。雖然對于在氣管接入規 程中的使用在下文中進行了描述，但是本發明的接入裝置也可以被用 于接入其他的體腔和腔，例如胃腔、腸腔、腹腔等等，并且可以被用 于執行多種手術，例如腹腔鏡檢査、胃鏡檢查法、飼管配置、結腸造 口術、回腸造口術等等。現在參考圖1，病人P的頸部區域N包括用于將食物和飲料通到胃中的食道E和用于和肺交換空氣的氣管T。喉部L大致上位于氣管上方，并且為了執行氣管造口術而在氣管中切出的切口通常是在喉部的充分下方切出的，如更詳細地在下文中參考圖4A-4F所述。根據本發明的系統IO大體包括接入裝置12和換氣裝置14。接入 裝置包括導管16，導管16可以是單個部件或多個部件的組件，其被固 定通過基座18，該基座18具有后表面20，后表面20適于覆蓋經皮組 織穿透，例如當執行氣管造口術時所形成的類型的氣管穿透。錨定結 構22被布置在導管16的后端24處或之附近。該錨定結構可以在低輪 廓(low-profile)結構(在圖2中以實線示出)和徑向擴展展開的結構 (以圖2中的虛線和圖3中的實線示出)之間進行轉換或展開。在錨 定結構22和基座18之間提供有彈簧26或其他順應部件，從而允許錨 定件22相對于基座20軸向移動，如由圖2中的箭頭30示出的。如在 圖2中示出的，錨定結構22是malecot型結構，其具有多個單獨的臂 32，當malecot型結構典型地被拉伸組件(在圖2和3中沒有示出)縮 短時，各個臂32將徑向地擴展。換氣裝置14包括具有遠端42和近端44的管子40。可擴展囊套 46被安裝在管子40的遠端42處或之附近，并且可以從被以實線所示 的低輪廓構造充氣成以圖2中的虛線示出的徑向擴展構造。除了可充 氣結構，可擴展囊套46還可以包括自擴展結構，例如由彈性聚合物或 其他材料形成的自擴展錐體。在擴展囊套46的上表面52中通常形成 有腔50 (以圖3中的虛線示出)，從而在氣管中囊套展開之后，其收 集鼻分泌物和其他分泌物。閥結構54被布置在腔50內，并典型地起 到兩個目的。第一，閥將包含端口，用于典型地經由在管子的近端44 處或其附近連接通過吸取連接器或真空連接器60，從而通過管子40吸 取所收集的分泌物。閥結構54還可以包含第二端口，以允許呼出空氣 向上通過擴展的囊套46。通常，第二端口將包括單向閥結構，該單向 閥結構將防止來自上氣道的分泌物或氣體進入通過可擴展囊套46。然而，當病人以足夠的壓力呼出時，空氣將流過第二端口越過病人的喉部，從而允許病人講話。當使用可充氣囊套46時，充氣端口 62通常 被設置在管子40的近端44附近。從而，管子40將通常是多腔擠壓件， 以便提供通過其的必要的流動通路。
現在參考圖4A-4F，將描述病人的氣管中的氣管換氣系統10的展 開和使用。如在圖4A中所示，利用在氣管的上端處的甲狀軟骨TC和 環狀軟骨CC，在通過病人的頸部區域N的氣管T的上端處對氣管T 進行保護。在TR所指示的區域中，做出用以執行氣管造口術的切口。
在通過傳統技術在這個區域中做出手術切口之后，可以通過切口 將接入裝置10的導管16插入，以使得基座18的后表面20緊靠切口 周圍的頸部皮膚，如圖4B所示。然后，徑向地擴展錨定結構22，如圖 4C所示，并且將擴展的錨定結構拉到緊靠氣管T的內表面，如圖4D 所示。將參考下文中的一些特定實施例，詳細地描述用于展開錨定件 22和用于縮短在錨定件和基座18之間的距離的特定機構。
如圖4D所示，在已經將錨定件緊固緊靠氣管T的內壁后，可以 通過經由導管16限定出的通路來引入換氣裝置14，如圖4E所示。引 入換氣裝置14，并且可擴展的囊套46處于未擴展的低輪廓構造。將在 氣管中向上展開囊套46，以使得當裝置14處于適當位置之后，將囊套 46配置在切口I上方。典型地是通過充氣端口 62進行充氣，可以擴展 囊套46，如圖4F所示，并且如圖4F中的虛線所示，可以將換氣裝置 連接到換氣管58。 一旦就位，則如箭頭70所示，空氣可以通過換氣配 件58;以及如箭頭72所示，擴展的囊套14將收集通過進入到氣管中 的分泌物。利用接入裝置，將換氣裝置14可靠地固定在適當的位置上， 但是隨著時間的過去，可以按照需要，方便地移除、清洗以及可選的 更換換氣裝置14。然而，當移除換氣裝置14時，接入裝置10將通常 被留在適當的位置。通過將接入裝置留在適當的位置上，保護了氣管 開口，并且顯著減少了病人損傷。此外，簡化了換氣裝置的再次引入
和/或更換。現在參考圖5、 6A和6B,將描述氣管接入系統110的詳細結構。 這個詳細系統U0包括基板118、導管116、錨定件122以及巻簧124。 提供有柔性外套，用來覆蓋錨定件122和壓縮彈簧124，如圖6A中更 詳細示出的。可旋轉控制環130被安裝在導管116的前端上，并由凸 緣132和鎖定墊圈134固定。提供了四根系繩136，并且這些系繩136 在錨定件122的后端140和控制環130之間延伸。控制環可以被旋轉， 并且可以作為巻軸，以將系繩往里拉，從而縮短和展開錨定件，其中 該錨定件采用可擴展malecot型結構的形式，如在圖6B中最佳示出的。 在已經展開了 malecot型錨定件122之后，可以進一步旋轉控制環，以 將擴展的錨定件向著基板118拉動，從而將接入裝置緊固在接入裝置 引入所通過的組織開口中。雖然圖5、 6A和6B中示出的錨定機構通常是優選的，但是也可以提供用于在組織開口中固定基板的替代錨定機構。例如，如圖7所 示，具有用于接納導管(未示出)的孔徑142的基板140，它可以包括 可展開的鉤元件144，該鉤元件144用于將基板固定在組織開口上。例 如，這些鉤元件可以是彈性的，并且可以在通過組織開口引入之前被 弄直。 一旦將鉤元件放置到合適位置，則去除對鉤的約束，從而允許 鉤回巻并且展開緊靠組織的后側。如圖8所示，基座150可以設有可 充氣錨定件152，該錨定件152形成在導管154上。可以在導管中提供 腔(未示出)，以用于對氣囊充氣。在圖9-11中示出了用于徑向可擴展的malecot型錨定件的一種替 代鎖定機構。鎖定夾160 (圖9)包括一對彈性指狀物162，每個指狀 物162的遠端附近都具有棘齒表面164。可以利用指狀物164，將鎖定 夾160布置在基座170的后表面上的徑向可擴展malecot型錨定件168 上，如圖IO所示。拉伸工具172 (圖11)可以插入通過malecot型錨 定件168，以使得遠部拉出器174可以緊靠鎖定夾160的環161接合。
所述環具有橢圓形開口 163，該開口 163允許當適當對準時橢圓形拉出 器164進入。然后，通過將拉出器174旋轉90°，拉出器將接合環161 的狹窄直徑，從而允許將malecot型錨定件實際縮短并且徑向擴展。通 過將棘齒表面164緊靠基座170接合，將malecot型錨定件保持在其徑 向擴展的位置上，如圖11所示。現在參考圖12和13，可以使用填塞器來便利通過氣管或其他體 表面中的氣孔開口而將接入裝置引入。例如，直填塞器200可以被放 置通過接入裝置110的中央開口，如圖12所示。方便地是，在填塞器 200的近端上設置手柄202，并且在填塞器的遠端上設置鈍尖端204。 如圖13所示，填塞器210具有偏轉的遠端212和通過填塞器210的引 導線腔214。這樣，可以將填塞器210用于經由引導線引入接入裝置 110。現在參考圖14-16A和16B，示例性換氣裝置250包括管子252、 可充氣囊套254和換氣配件256。換氣配件具有適于配合在接入裝置的 中央通道中的遠端258，該中央通道例如為裝置110的中央內腔。當換 氣配件256在內部導管116中時，0形環260提供氣密封。管子252 典型地是三腔擠壓件，包括氣囊充氣腔264、吸氣腔266和換氣腔268。 吸氣腔被連接到布置在可充氣囊套254中的打開端口 270，如圖16A 最佳示出的。打開端口 270允許去除在囊套254的上表面中的凹形凹 陷或其他凹陷中收集的分泌物。鄰近吸氣端口 270設置了第二閥274， 該第二閥274典型地包括鴨嘴閥或其他單向閥結構，以允許空氣從囊 套254下方流到囊套上方。以這種方法，病人可以呼氣并且允許氣體 向上通過閥274，以進入喉部，從而允許講話。特別地，通過覆蓋換氣 配件256 (可選地已經去除了任何換氣裝置)，空氣將不能去其他地方， 從而將通過閥274而進入喉部。當病人說話之后，可以去掉對換氣配 件的覆蓋，和/或可以重新連接換氣裝置。或者，閥可以是如圖16B所 示的十字縫閥275。
如圖17所示，換氣配件256可以被引入通過控制環130的中央和 接入裝置110。管子252的近端處的Y形連接器提供用于吸取(通過 吸氣腔266)和氣囊充氣(通過充氣腔264)。現在參考圖18-20，示出了用于引入通過接入裝置110的替代換氣 裝置300。換氣裝置300包括可擴展囊套302，它利用鉸鏈結構306而 連接到管子304。囊套充氣管310在一端處連接到手泵312，并且在另 一端處連接到囊套302。類似地，通過柔性管，將吸取接頭312連接到 囊套302里面的閥(未示出)。可以通過接入裝置110的中央通道引入可擴展囊套302，同時使 可擴展囊套302與管子304軸向對準，如圖18所示。在通過接入裝置 110將囊套302完全地插入之后，如圖19所示，囊套然后可以被以大 體的直角向上彎轉，如圖20所示。然后，可以使用泵312來對囊套302 進行充氣。換氣配件320保持可用于病人呼吸，并且保持到換氣機的 可選連接。上述的氣管接入端口的實施例使用了細繩來擴展氣管接入端口。 這需要提供其他的擴展機構，從而通過使得細繩斷裂和/或連接結合的 風險最小，增強接入端口的可靠性。還期望隔離接入端口的內部機械 部件(例如彈簧、籃式組件)，防止這些內部機械部件與插入或移除 到接入端口腔內的其他裝置或物質進行接觸。還希望需要更少的機械 部件，從而獲得系統的更好的可靠性以及制造成本的降低。可以獲得以上至少一些目標的接入端口 350的一個實施例在圖 21A和21B中示意性地示出，并且其包括柔性籃，該柔性籃在其遠端 處被附著到平移部件354上，該平移部件354附著到旋轉手柄356。籃 可以是由聚合物或金屬制成的柱形元件，或其可以包括圍繞圓周間隔 開、以均勻地分布負載的多個分離的柱型元件。如圖21A和21B所示， 通過旋轉手柄356，軸向地縮回平移元件354，以使得平移部件相對于
基座358縮回。利用平移部件354所傳輸的力通過如圖21B所示折疊 籃352而轉換為軸向力。通過以下來擴展籃352:在相對方向上旋轉控 制手柄，在籃上施加張力，并致使籃擴展。當展開籃時，彈簧360將 軸向地延伸，以適應組織的不同厚度。或者，圖21A和21B的機構可以包括短繩或系繩362，以代替平 移部件來縮回組件(圖22)。可以將細繩362附著在籃的平移不變形 部分的遠端或近端處，并且可以在縮回時線性地平移或繞著端口進行 纏繞細繩。控制手柄356的螺紋部分364可以向內延伸，以利用籃352的內 核的內表面進行伸縮，如圖23所示。這需要額外的直徑間隙，但是具 有減少線性平移量的優點。代替當擴展籃時從端口的前側伸出的是， 可以使裝置處于兩個狀態(未擴展和擴展的)之間的原始形狀因數內。 這可以在兩個裝置狀態的草圖之間，利用在圖23中的重疊矩形示意性 地示出。還可以通過使用鉸鏈或銷裝置366，將平移不變形元件附著到籃 的變形部分上，從而協助籃的偏轉，來對上述設計進行修改。這可以 被最優化，以減少展開力并使得裝置更堅固，如圖24所示。需要這樣一種的吸取裝置，其允許病人說話，并且還防止分泌物 和吸取的物質經由氣管進入肺部。將獨立地或者結合地使用以下理念 來獲得這個需要的結果如圖25A和25B所示，可以使用吸氣腔379，經由側孔380和可 旋轉閉塞部件381來將空氣輸送穿過裝置到達聲帶。可以使用手柄382， 由操作員來使柔性閉塞部件381在外管383中旋轉，從而打開或關閉 對準的端口 384和385，從而從外部將側孔380打開或關閉。在圖26的實施例中，將吸取裝置周圍的腔或通道390布置在收集 部件(例如氣囊391)和氣管之間，以允許空氣穿過該裝置到達聲帶。 可以通過設計收集部件和旁路腔，并使用適當的順應材料，來提供堅 固的密封。用于防止液體進入這個旁路腔中的技術包括以下所述的技 術。擋板或帽400可以保護氣流通路，防止分泌物進入氣流通路，如 在圖27和28中示意性地示出的。通過改變形狀和尺寸，可以調節阻 擋和遮蔽的程度，從而適當地允許氣流動，同時阻擋分泌物。圖27示 出通過位于換氣管402上方的穿孔(fenestration)而得到的截面。沒有 示出支柱。帽400可以是扁平的、拱頂形的或錐形的，以較好地使病 人吸取的物質和分泌物流出。在圖28中，通到換氣管406的擋板進口 404向聲帶提供空氣。這個擋板可以完整地或者不完整地與通到換氣管 的進口重疊。可以將進口放置到中間，從而進一步抑制分泌物的進入， 分泌物可以通過重力作用和黏膜纖毛提升力(這些力經常彼此相反， 但是不改變裝置的效用)作用沿著氣管壁進行傳輸。設有允許氣體通 過、但是不允許流體或固體通過的半滲透過濾材料，這可以用給出了 要阻塞的分泌物的粘性的相對多孔的網孔來獲得。如圖29所示的換氣管422中的一個或多個側孔420優選地允許氣 體流動，但是不易通過分泌物。經由病人可以控制的外腔，使用壓縮 空氣或氣體的外部空氣源，可以允許按照需求來講話，而不需要通過 吸取裝置的氣流通路。這種方法自身并不提供如上述那樣容易地進行 完全自由的講話，而不需要對裝置的部分或病人施加作用。圖30示出填塞器430，填塞器430具有隆起槽432，用以在將裝 置插入氣管期間，把籃式部件保持在適當的位置，并使避免籃式部件 的過早和不期望的部分展開。槽432接合形成在錨定件436的內表面 上的隆起434。因此，填塞器可以防止錨定件在引入時被突然縮短。一 旦將錨定件在適當的位置處展開后，通過旋轉手柄438來縮短籃式結構。圖31示出可用于籃452的展開的填塞器450。通過旋轉填塞器， 經由布置在填塞器上的配合銷454來展開籃，配合銷454接合接入端 口的殼體組件的銷456。因此，旋轉手柄458將接著旋轉和致動籃組件， 如上所述。其他的設計修改包括在籃的前側上使用由聚合材料或纖維材料 制成的肋環，用于密封和保護氣孔不接觸在正常分泌物中存在的酶。這樣的頂部(ceiling)具有隨著時間流逝保持組織的益處。控制環與基 座上的限制擋塊對接，以控制在裝置展開期間的籃的可允許展開直徑。 填塞器設有基準標記，用以向用戶顯示組織厚度或籃向著基座的收縮 的程度。這是通過利用在基座中的窗口來完成的，這個窗口有效地為 用戶將展開角度之間的已知關系轉換為收縮距離。標記可以包括長度 標記或符號，以示出收縮量(例如使用三角形符號來表示完成的厚度 或百分比；在填塞器和基座之間的對接處的條的寬度將以與數標作用 相同的方式起到距離的指示器的作用)。對于腹腔鏡檢查和胃造口術 的應用來說，可能需要在接入端口的中央腔中放置單向閥，以保持無 菌，降低感染風險到最小，和/或防止經由接入端口腔的體內和外部之 間的打開連通。這可以通過在接入端口腔的中央處布置和固定縫隙閥 來完成。通過布置貫通填塞器的孔，以允許通過傳統引導線的通道和導入 器導管組合，從而可以傳輸和經皮地植入本發明的接入端口。引導線 孔的尺寸應當是直徑大于0.102英寸，以允許直徑達到0.102"的現有 傳統裝置的自由配合；但是引導線孔的直徑應當小于0.127英寸，以防 止在直徑為大約0.127英寸的現有裝置上的限深器的進入。通過在 APMed填塞器中添加這些設計特征，APMed接入端口將適合現有的經 皮氣管造口術工具套件，例如Blue Rhino (由Cook Medical制造)。 此外，貫通填塞器的孔可以在第一尺寸和第二尺寸之間形成臺階(朝 著病人后側較小直徑)，同時選擇兩個尺寸之間的距離，以利用在現 有經皮導入器導管上的限深器來提供導入器/引導線的期望的進入長 度。填塞器的遠部尖端可以被選擇為具有逐漸變細的和/或圓形的尖端 的柔軟聚合材料，以使它對于組織損傷較少，以便于在裝置插入期間 保護氣管的組織。對于氣管的過多損傷，尤其如果隨著時間，在重復 的插入期間被重復損傷可導致長期的并發癥，例如氣管軟化(削弱支 持氣管的軟骨)。此外，可以使用氣囊或其他可徑向擴展的機械裝置 來代替傳統的擴張器，以對組織進行擴展，從而提供傳輸和展開接入 端口所需要的開口，代替現有的逐漸變細的管擴張器系統。另外的設計修改包括在吸氣導管或接入端口中提供抗菌或殺菌 的涂層或成分，用于控制感染。可以使用的試劑的例子包括磺胺嘧 啶銀和雙氯苯雙胍己烷。可選地或者附加地，可以選擇導管的材料， 使之除了其他設計要求(如機械性能、生物相容性、殺菌相容性等) 之外，還具有幫助防止感染的性能。優選的例子包括PTFE、聚亞氨酯 等。材料還適于利用輻射(為了制造的便利)或高壓滅菌器(為了由 終端用戶進行重新滅菌的便利)來進行殺菌。適當的高性能工程熱塑性材料(例如PEEK和具有輻射穩定器的硅酮)是能夠經受兩種類型殺菌的實例材料。氣管接入端口可適于使用直接插入到氣管中的噴霧(nebulizing)管來允許對氣霧劑藥物進行傳輸。如果需要傳輸深入到 肺中，則可以利用氣囊或支持物來保持噴霧管，以將氣霧劑圖案與氣 管充分定中和對準，從而使得氣霧劑對于氣管壁的沖擊降到最小。或 者，將藥物或鹽水(為液體或氣霧劑)滴注到氣管中可以通過對氣道 的壁進行涂覆來將試劑傳輸到氣管支氣管樹中；過多的量可以按照需 要來吸出。這可以結合換氣來完成，或者在正常呼吸(以及日常活動) 期間完成，用于替代噴霧器或計量劑量吸取器。致動可以由病人、用 戶來控制或者自動地控制。可以提供用于將支氣管或氣管導管固定在 接入端口中的裝置，同時將導管插入到氣管支氣管樹中。這可以用于例如氣道的灌洗和抽吸。基座或接入端口可以具有這樣的一個地方， 以例如通過提供具有C形截面的肋，將導管線卡合到適當的位置處。
為了限制接入端口對于氣管的損傷，可以添加限力機構，以當達 到力或扭矩極限時，停止移動。替代地或者附加地，可以提供順應材 料(例如熱塑性彈性體基的泡沫)作為獨立的墊圈或緩沖籃遮蓋物， 從而保護氣管避免接觸由在接入端口上的展開的籃所形成的凸緣。可以將吸氣導管維持在具有由于臨時原因(例如感覺缺失)而導 致的吞咽反射受損(吞咽困難)的病人中的適當位置上，直到證實病 人復原。這可以通過使用染色物質并在吸氣導管處對該染色物質進行檢查的吞咽測試來完成(由McCoy描述)。此外，該裝置可以與pH 感應元件結合使用，以檢測回流物質或口服的pH控制測試介質的吸 取。換氣器適配器可以與氣體采樣或氣體感應裝置組合使用，以連續 地或定期性地監視呼出的氣體，例如對C02水平(用于換氣調節)或 者NO-水平(呼出的NO是肺炎癥的標記)的監視。匯集的分泌物的吸取還可以包括在吸取之前，利用導管裝置(類似打蛋器)將較大的吸取材料打碎。吸取端口還可以被用來吸取經由 獨立的導管而被滴注到上氣道中的鹽水。另外，這可以通過呈溶液的 藥物或霧化的藥物(例如皮質類固醇)來完成，從而獲得治療益處， 例如炎癥的減少。作為用于執行氣管造口術的一種新的機械裝置，接入端口適于新 的培訓療法。例如，具有或不具有力反饋無生命模型的計算機模擬(虛擬現實)(參見例如其他領域中的浸入技術(Immersion Technology))是一種培訓用戶來執行這個療法的高度有效的方法。這種方法可以有 效地傳達正確的裝置布置、操作和展開，而不會使得籃和基座之間的 組織過緊，并且不需要使用動物訓練或在人類病人上學習。除了換氣配件之外，提供有彎曲的管子或擋板，或提供附著在換 氣管配件上的彎曲的管子或擋板，換氣配件沿著氣管的軸線引導換氣 器氣流。這將通過防止使得換氣器氣流導向到氣管壁來進一步保護氣 管壁，并且通過充分地消除由撞擊氣管壁的空氣的噴射流所導致的氣 流的再循環來降低了流動阻力。通過使得接入端口直徑達到12mm，可以按照需要來設定氣管接入端口的尺寸，使之容納典型的換氣設備。例如，標準化尺寸的氣管內管(直徑為8mm-10mm)。這還將允許氣管鏡接入同時進行換氣。 而且，如果需要的話，則為了用在診斷或治療過程中，優選的是，接 入端口的尺寸允許接入端口通過氣管鏡的接入(常用的尺寸為直徑 5mm-6mm，且更小的尺寸也是容易可用的)。這樣優選的尺寸范圍是 直徑在6mm和12mm之間，而且如解剖允許的，優選為較大的尺寸。 這進一步建議提供端口尺寸的族(例如小、中和大號)，以按照各個 病人和預期的療程需求來調節。有用的是提供了裝置和方法，以使得病人或醫護人員可以在原地 或者通過移除裝置來清洗植入后的接入端口和吸氣導管。這可以通過 提供一種用于清洗吸氣腔的內部和上述裝置的上表面上的收集表面的 裝置來實現。這可以是具有刷毛的刷子，或者是在柔性部件(例如探 針)上的擦洗裝置，其允許用戶來回地擦洗裝置。此外，還可以包括 酶清洗劑和用于消毒的抗菌溶液(過氧化氫、碘酒溶液等)和/或抗生 素溶液，作為用于對系統進行清洗和消毒的維護套件的一部分。雖然以上是對本發明的優選實施例的完整描述，但是可以采用多 種替換、修改和等同物。因此，不應當認為以上描述限制了由所附權 利要求限定的本發明的范圍。
權利要求
1.一種經皮接入裝置，所述裝置包括基座，具有適于覆蓋經皮組織穿透的后表面；導管，具有布置通過所述基座的接入腔，并且所述導管適于通過所述穿透；以及所述導管的后部分上的錨定件，所述錨定件能夠在擴展的錨定構造和未擴展的展開構造之間進行轉換。
2. 根據權利要求1所述的經皮接入裝置，還包括順應連接器，所 述順應連接器位于所述基座和所述錨定件之間，以適應所述組織穿透 的厚度差異。
3. 根據權利要求2所述的經皮接入裝置，其中，所述順應連接器 包括巻簧。
4. 根據權利要求l所述的經皮接入裝置，其中，所述錨定件包括 可機械擴展的結構。
5. 根據權利要求4所述的經皮接入裝置，其中，所述可機械擴展 的結構包括malecot型結構、可變形編織物和鉤子。
6. 根據權利要求4所述的經皮接入裝置，其中，所述錨定件包括 可充氣結構。
7. 根據權利要求1所述的經皮接入裝置，其中，所述錨定件包括 錨定元件，其在受到軸向壓縮時徑向地擴展；順應固定件，其將所述錨定元件固定到所述基座上；以及 拉伸組件，其連接在所述錨定元件和所述基座之間，以向著所述 基座拉動所述錨定元件，從而(l)軸向地壓縮所述錨定元件，以產生徑向擴展，并且(2)相對于后組織表面拉伸徑向擴展的所述錨定元件。
8. 根據權利要求7所述的經皮接入裝置，其中，所述錨定元件是 malecot型元件或可變形編織物。
9. 根據權利要求7所述的經皮接入裝置，其中，所述順應固定件 包括巻簧。
10. 根據權利要求7所述的經皮接入裝置，其中，所述拉伸組件 包括位于所述基座上的巻軸，以及位于所述巻軸和所述錨定件之間的 一個或多個系繩。
11. 根據權利要求7所述的經皮接入裝置，其中，所述拉伸組件 包括若干同軸的管。
12. 根據權利要求7所述的經皮接入裝置，其中，所述拉伸組件 包括鎖定夾和拉伸工具。
13. —種用于提供通過皮膚的經皮接入的方法，所述方法包括以 下步驟穿透皮膚，以提供接入孔；將導管通過所述接入孔，以使得位于所述導管上的基座的后表面 覆蓋所述接入孔；以及在皮膚的后表面上，擴展所述導管上的錨定件。
14. 根據權利要求13所述的方法，其中，所述皮膚在頸部、胸部 或腹部上。
15. 根據權利要求13所述的方法，其中，穿透包括形成切口或穿孔。
16. 根據權利要求13所述的方法，其中，擴展所述錨定件包括 機械地擴展結構，該結構從由malecot型結構、可變形編織物和鉤子組 成的組中選擇。
17. 根據權利要求13所述的方法，其中，對所述錨定件進行擴展 包括對在所述導管上的可充氣結構進行充氣。
18. 根據權利要求17所述的方法，其中，對所述錨定件進行擴展包括在拉伸部件上進行拉伸，以軸向地壓縮所述錨定件并徑向地擴展所述錨定件。
19. 根據權利要求18所述的方法，其中，所述拉伸部件包括一個 或多個系繩。
20. 根據權利要求18所述的方法，其中，所述拉伸部件包括與所 述導管同軸的管。
21. 根據權利要求13所述的方法，還包括以下步驟調節所述擴 展的錨定件和所述基座的后表面之間的距離，以便容納所述壁的厚度。
22. 根據權利要求21所述的方法，其中，調節包括對在所述擴 展的錨定件和所述基座之間的順應部件進行壓縮。
23. 根據權利要求22所述的方法，其中，壓縮包括巻起連接在 所述錨定件和所述基座之間的系繩。
24. —種氣管換氣裝置，包括管，其具有遠端、近端和通過該管的吸氣腔；以及位于所述管的遠端處的可擴展囊套，所述囊套具有當擴展時密封氣管壁的外圍，而且具有適于收集和匯聚鼻腔分泌物的上表面，其中， 所述吸氣腔被連接用以吸取所匯聚的分泌物；其中，所述管的一部分被向上彎曲或能夠被彎曲，以使得當將所 述囊套在氣管中展開時，所述囊套位于所述管的軸線的上方。
25. 根據權利要求24所述的氣管換氣裝置，其中，所述管至少具 有用于換氣的第二腔。
26. 根據權利要求25所述的氣管換氣裝置，其中，所述管至少具 有用于對可充氣、可擴展囊套進行充氣的第三腔。
27. 根據權利要求26所述的氣管換氣裝置，其中，所述第二腔被 連接到所述囊套上的單向閥，所述單向閥允許空氣流動到喉部。
28. 根據權利要求24所述的氣管換氣裝置，其中，所述管被鉸接， 從而在囊套展開期間允許所述囊套軸向對準，并且在囊套進入到氣管 中之后，允許將所述囊套向上定向。
29. 根據權利要求24所述的氣管換氣裝置，其中，所述可擴展囊 套的上表面具有用于收集和匯聚鼻腔分泌物的凹形區域。
30. 根據權利要求29所述的氣管換氣裝置，其中，所述囊套的上 表面具有錐形凹陷。
31. 根據權利要求24所述的氣管換氣裝置，其中，所述可擴展囊 套是可充氣的。
32. 根據權利要求24所述的氣管換氣裝置，其中，所述可擴展囊 套是自擴展的。
33. —種氣管換氣裝置，包括管，其具有遠端、近端和通過該管的吸氣腔；以及 位于所述管的遠端處的可擴展囊套，所述囊套具有當擴展時密封氣管壁的外圍，并且具有適于收集和匯聚鼻腔分泌物的上表面，其中，所述吸氣腔被連接用以吸取所匯聚的分泌物；位于所述囊套中的單向閥，從而當所述囊套在所述氣管中擴展時，允許空氣從肺向上流動到喉部。
34. 根據權利要求33所述的氣管換氣裝置，其中，所述管至少具 有用于換氣的第二腔。
35. 根據權利要求34所述的氣管換氣裝置，其中，所述管至少具 有用于對可充氣、可擴展囊套進行充氣的第三腔。
36. 根據權利要求35所述的氣管換氣裝置，其中，所述第二腔被 連接到所述囊套中的單向閥，所述單向閥允許空氣流動到喉部。
37. 根據權利要求33所述的氣管換氣裝置，其中，所述管被鉸接， 從而在展開所述囊套期間，允許所述囊套軸向對準；并且在所述囊套 進入到氣管中之后，允許所述囊套向上定向。
38. 根據權利要求33所述的氣管換氣裝置，其中，所述上表面具 有用于收集和匯聚所述鼻腔分泌物的凹形區域。
39. 根據權利要求38所述的氣管換氣裝置，其中，所述囊套的上 表面具有錐形的凹陷。
40. 根據權利要求38所述的氣管換氣裝置，其中，所述可擴展囊 套是自擴展的。
41. 根據權利要求33所述的氣管換氣裝置，其中，所述可擴展囊 套是自擴展的。
42. —種氣管換氣裝置，包括管，其具有遠端、近端和通過所述管的吸氣腔；位于所述管的遠端處的可擴展囊套，所述囊套具有當擴展時密封 氣管壁的外圍，并且具有適于收集和匯聚鼻腔分泌物的上表面，其中， 所述吸氣腔被連接用以吸取所匯聚的分泌物；以及換氣配件，其具有適于可移除地安裝在氣管接入裝置中的一端； 適于可移除地連接到換氣器的第二端；以及通過所述換氣配件的通道， 其用于接納所述管。
43. 根據權利要求42所述的氣管換氣裝置，其中，所述管至少具 有用于換氣的第二腔。
44. 根據權利要求43所述的氣管換氣裝置，其中，所述管至少具 有用于對可充氣、可擴展囊套進行充氣的第三腔。
45. 根據權利要求44所述的氣管換氣裝置，其中，所述第二腔被 連接到在所述囊套中的單向閥，所述單向閥允許空氣流動到喉部中。
46. 根據權利要求42所述的氣管換氣裝置，其中，所述管被鉸接， 從而在所述囊套展開期間，允許所述囊套軸向對準；并且在所述囊套 進入所述氣管中之后，允許所述囊套向上定向。
47. 根據權利要求42所述的氣管換氣裝置，其中，所述上表面具 有用于收集和匯聚所述鼻腔分泌物的凹形區域。
48. 根據權利要求47所述的氣管換氣裝置，其中，所述囊套的上 表面具有錐形的凹陷。
49. 根據權利要求42所述的氣管換氣裝置，其中，所述可擴展囊套是可充氣的。
50. 根據權利要求42所述的氣管換氣裝置，其中，所述可擴展囊 套是自擴展的。
51. —種氣管換氣系統，包括氣管接入裝置，其適于錨定在氣管中的孔中，并且提供通過所述 氣管接入裝置的開放接入通路；以及氣管換氣裝置，其適于被可移除地固定在所述氣管接入裝置中。
52. 根據權利要求51所述的氣管換氣系統，其中，所述氣管接入 裝置包括基座，其具有適于覆蓋氣管穿透的后表面；導管，其具有接入腔，所述接入腔被布置通過所述基座并且適于通過所述穿透；以及所述導管的后部上的錨定件，所述錨定件能夠在擴展的錨定構造 和未擴展的展開構造之間進行轉換。
53. 根據權利要求51所述的氣管換氣系統，其中，所述氣管換氣 裝置包括管，其具有遠端、近端和通過所述管的吸氣腔；以及所述管的遠端處的可擴展囊套，所述囊套具有當擴展時密封氣管 壁的外圍，并且具有適于收集和匯聚鼻腔分泌物的上表面，其中，所 述吸氣腔被連接用以吸取所匯聚的分泌物。
54. —種用于提供氣管換氣的方法，所述方法包括以下步驟 形成進入到病人的氣管中的經皮孔； 通過所述經皮孔引入氣管換氣裝置； 擴展在所述換氣裝置上的囊套，以隔離所述囊套下方的氣管，其 中，位于所述囊套下方的氣管另外地被接通，以允許通過所述換氣裝 置的空氣交換；以及吸取從所述囊套的上表面上的收集位置所收集的鼻腔分泌物。
55. 根據權利要求54所述的方法，其中，在位于所述經皮孔上方 的位置處的氣管內，使所述囊套擴展。
56. 根據權利要求55所述的方法，其中，所述鼻腔分泌物匯聚到 位于所述囊套的上表面中的凹陷中，從所述凹陷吸取所述分泌物。
57. 根據權利要求56所述的方法，其中，通過垂直通道來吸取所 述鼻腔分泌物，其中所述垂直通道通過所述擴展的囊套。
58. 根據權利要求54所述的方法，還包括通過所述經皮孔錨定接 入裝置，其中，所述氣管換氣裝置被可移除地引入通過所述接入裝置 的接入通道。
59. —種用于提供氣管換氣的方法，所述方法包括以下步驟 形成進入到病人的氣管中的經皮孔； 將接入裝置錨定在所述經皮孔中；以及 可移除地引入氣管換氣裝置通過所述接入裝置的接入通道。
60. 根據權利要求59所述的方法，還包括擴展在所述氣管換氣 裝置上的囊套。
61. 根據權利要求60所述的方法，其中，所述囊套下方的氣管以 另外方式保持接通，從而允許通過所述換氣裝置的空氣交換。
62. 根據權利要求61所述的方法，還包括從在所述囊套的上表 面上的收集位置處吸取鼻腔分泌物。
63.根據權利要求59所述的方法，還包括在所述接入裝置的接 入通道中可移除地引入換氣配件，所述氣管換氣裝置被布置通過所述 接入通道。
全文摘要
使用接入裝置和獨立的換氣裝置來執行氣管造口術。將接入裝置引入通過氣管壁中的手術開口，該接入裝置具有錨定件，該錨定件原地擴展，以將接入裝置保持在適當的位置處。換氣裝置被引入通過接入裝置中的通道，并且其具有可擴展囊套，通過氣管壁，將該囊套定位在接入點上方。可擴展囊套中的凹陷收集身體分泌物、以及來自口腔和鼻腔的其他物質和/或到氣管中的胃腸回流，并且通過設置在換氣裝置中的腔進行吸氣，從而移除所收集的分泌物。可以在可擴展囊套中設置單向閥，以允許通過喉部進行呼氣，從而幫助講話。
文檔編號A61M16/00GK101163517SQ200680013035
公開日2008年4月16日 申請日期2006年5月16日 優先權日2005年5月18日
發明者克里斯多佛·洛拉基, 克里斯多佛·達內克, 斯克特·H·韋斯特, 阿米爾·阿博爾法蒂 申請人:Apmed解決方案公司