內窺鏡手術器械的制作方法

專利名稱：內窺鏡手術器械的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種內窺鏡手術器械，尤其是用于內寇鏡粘膜切除術的 內窺鏡手術器械。
背景技術：
如果可能，必須對局限于粘膜的胃腸道內的大面積腫瘤進行一次性 切除并且必須盡可能將所述肺瘤完全切除。為此目的，通常使用勒除器技術(snare technique )或帽法(cap technique ),盡管使用這些方法僅 是通過改變可產生不同尺寸環狀手術標本的所述勒除器直徑或所述帽 直徑來進行的。因此，直徑超過8 cm的大面積胂瘤僅能通過蠶食技術 (piecemeal technique)除去。然而，追求的目標是大面積腫瘤的完全 切除。為此目的， 一些方法已在實踐中試用并且通過這些方法，使用柔 性針一點一點地將所述粘膜環形切割然后完全去除。在這一方法中，所 述切除必須發生于粘膜下。所述層的厚度大約為0.5到1.5 mm。在此方法中，可發生腸壁或胃壁的出血和穿孔。為解決此問題，在內窺鏡粘膜切除期間，在切除之前使用柔性針將 液體注射到粘膜下。必須準確地將所述針置于粘膜下層內。由于所述液 體侵入到粘膜內，此粘膜從固有肌層(Muscularis propria)松開，從 而在該粘膜下形成液體墊層。這產生了與固有肌層的安全分離以及熱屏 障。然后使用柔性針刀進行粘膜切除。此切除非常困難，以致這種類型 的介入操作持續時間目前為2 ~ 6小時。這種類型介入的困難尤其在于所注入液體在手術期間從所述粘膜 下層緩慢地滲漏出來，以致于固有肌層可被所述針熱損傷。這進而可導 致腸的穿孔。為避免這種情況，在切除過程中，必須將所述器械更換數 次并且必須再次將液體注射到所述粘膜下。適合通過內窺鏡注射向下注射液體的裝置在例如DE 19 607 922 C2中作了描述。 還試驗了替代性方案，其中使用了不同粘度的從所述粘膜中滲出更 慢的液體。但是，由于液體從所述粘膜下層中滲漏出來僅僅是被減慢， 這些旨在尋找解決方案的嘗試并沒有提供一種令人滿意的解決方案。發明內容因此，本發明的目的在于提供一種手術器械，在其輔助下有利于內 窺鏡介入例如粘膜切除，其中對周圍組織特別是對腸壁或胃壁的損傷將 被可靠地避免。根據本發明，使用具有權利要求1之特征的內窺鏡手術器械實現此 目的。因此，本發明的一個要點在于提供一種內窺鏡手術器械，所述內窺 鏡手術器械具有用于供給至少一種液體的裝置，尤其是用于注射和/或切開的裝置，以及用于高頻(high frequency)手術的裝置，其中將所 述用于高頻手術的裝置與所述用于供給至少一種液體的裝置聯合以實 現統一操作。其結果在于實現了多功能裝置，其組合了包括液體注射和/或通過液 體切開的水射流手術的優點以及高頻手術的優點。根據本發明的手術器 械使得有可能以定劑量方式使用水射流向粘膜下注射并因此使其上提 離開所述肌層。并且，能通過水射流以合適壓力將所述粘膜切透，以便 能通過根據本發明的手術器械實現兩項功能，具體來說是將液體注射到 所述粘膜下層內和切除所述粘膜。為分離所述粘膜下層，使用了用于高頻手術的裝置。借助于根據本發明的手術器械，還有可能使用用于高頻手術的裝置 代替借助于液體進行粘膜切除，以便所述用于供給至少一種液體的裝置 僅用于注射以及進而用于上提所述粘膜。因此，根據本發明的手術器械的優點尤其在于借助于單一裝置，可 實現向粘膜下注射、分離所述粘膜和分離所述粘膜下層的功能。因此在 手術期間不再需要更換器械。而是，使用根據本發明的內窺鏡手術器械， 當液體從所述粘膜下層滲漏出時，僅將所述裝置由切割模式變換到注射 模式并將所述粘膜下層的液體加滿。因此手術時間可被顯著縮短。
優選地，用于供給至少一種液體的裝置特別地具有柔性探頭，所述 柔性探頭有至少兩個工作通道，其中在所述探頭遠端區域中一個工作通 道中配有噴嘴，另一個工作通道中配有高頻電極。在一個探頭的兩個工 作通道內安置噴嘴和高頻電極為聯合用于供給至少一種液體的裝置和 用于高頻手術的裝置以統一操作提供了一種簡單的可能性。用于高頻手術的裝置可包含針、鉤、帶有絕緣尖端的針、盤、勒除 器或帶有絕緣尖端的勒除器，通過這些方式拓寬了所述裝置的應用領域。HF裝置作為有或沒有絕緣尖端的勒除器的設計特別適用于息肉切 除術。以前曾存在的問題是在某些情況下息肉與粘膜的間隔不夠充分而 不能被提離。這意味著切割高度是外科醫生的判斷問題并且必須除去足 夠量的息肉以免在體內留下風險物質，所述風險物質以后可變性。手術 也必須保持距所述粘膜下層足夠大的距離以免危及腸壁的組織(即穿孔 的風險)。HF勒除器和用于供給液體的裝置的聯用能實現向所述息肉下注射 液體射流，以使其與所述粘膜下層充分分開。然后可將所述息肉切除而 不使所述腸壁的組織受到損傷。可使用所有類型的勒除器，即對稱的或 不對稱的、有或沒有絕緣尖端的、不同形狀或直徑的勒除器。在一個優選的實施方案中，所述手術器械包含手柄，所述手柄還具 有開關，特別是用于接通所述用于高頻手術的裝置的滑動開關，以及進 一步的分離的開關，特別是腳踏開關，用于開啟所述用于高頻手術的裝 置。因此必須將兩個空間分離的開關開啟，以接通所述用于高頻手術的 裝置，然后通過開動另一個開關使所述裝置開動。由此確保所述用于高 頻手術的裝置不被意外開動。所述進一步的開關可既適于開啟所述用于高頻手術的裝置也適于 開啟所述供給至少一種液體的裝置，使得通過所述進一步的開關，特別 是腳踏開關啟動所述液體的供給和所述高頻電極。所述探頭可包含塑料軟管，這使得特別簡單和經濟地靈活設計所述 探頭成為可能。作為替代，所述探頭可包含外周絕緣的柔性金屬管。通 過金屬內核，所述探頭直徑可明顯減小而沒有嚴重損失柔性。


在示意性附圖的基礎上，現將通過實例更詳細地描述本發明，其中圖la顯示穿過本發明一個示例性實施方案的具有高頻針的探頭遠端的 縱截面；圖lb顯示穿過圖la的探頭的橫截面；圖2a顯示穿過本發明一個進一步示例性實施方案的具有高頻鉤的探頭 遠端的縱截面；圖2b顯示穿過根據圖2a的探頭的橫截面；圖3 顯示穿過本發明一個進一步示例性實施方案的探頭遠端的縱截 面，所述探頭包含具有絕緣尖端的高頻針；和圖4顯示包含液體連接器和高頻連接器的手柄的側視圖；和圖5 顯示使用根據本發明的手術器械的內窺鏡介入的次序；圖6顯示根據本發明的一個示例性實施方案的透視圖，其中所述裝置 以注射模式操作；圖7顯示根據本發明的一個示例性實施方案的透視圖，其中所述裝置 以HF模式操作；圖8顯示根據本發明的一個示例性實施方案的透視圖，其中所述探頭 包含具有絕緣尖端的HF勒除器；和圖9顯示穿過根據本發明的一個示例性實施方案的探頭的縱截面，所 述探頭包含不具有絕緣尖端的HF勒除器。
具體實施方式
圖la顯示根據本發明的內窺鏡手術器械或內窺鏡11的一個示例性 實施方案的探頭3的遠端6。在圖l的縱截面中，顯示探頭3具有兩個 工作通道4、 5。噴嘴7被牢固地安置于兩個工作通道之一4中。通過此 工作通道4，可供應至少一種液體，特別是NaCl溶液。因此，工作通 道4是用于供應至少一種液體的裝置1的一部分。此裝置1也包含液體
的供應容器并配置有泵，通過所述泵在壓力下使所述液體通過該工作通道4。此外，用于供應至少一種液體的裝置1，即用于水射流手術的裝置 可通過適合的壓力控制系統從注射模式轉換為切開模式，反之亦然。在 注射模式下，根據從DE 2 333 720 Al和US 5,116,313已知的原理，所 述裝置1作為無針注射器行使功能。在探頭3中還提供了用于高頻手術的裝置2。此用于高頻手術的裝 置2包含高頻電極8，在所述探頭3的另一個工作通道5中提供所述高 頻電極8。兩個工作通道4、 5以基本上彼此平行的方式配置。本發明不 限于兩個工作通道并可包含更多的工作通道，尤其是3個或4個工作通 道，其中不同的工作通道可分配不同的功能。例如，除提供用于高頻電 極8的工作通道以外，還可提供兩個專門的工作通道用于注射模式和切 開模式。通過此方式，配有針的注射器、水射流噴嘴7和HF電極8可 通過3個分離的工作通道進行控制。此外，用于光學監視所述介入的裝置，例如導光器(light guides) (未顯示)被提供于內窺鏡11中。根據應用領域，所述高頻電極8可包含高頻針2a (圖la)、以防扭 曲方式配置的高頻鉤2b或刮刀(spatula)(圖2a)、具有絕緣尖端2c特 別是陶瓷尖端的高頻針(圖3)或盤(未顯示)。內窺鏡ll也包含顯示在圖4中的手柄9。所述手柄9具有與用于高 頻手術的裝置2的連接器，所述裝置2可被連接至高頻單元(未顯示)。 該手柄9還具有用于供應至少一種液體的裝置1的至少一個液體連接 器，所述裝置1可被連接至水射流手術單元(未顯示)。這兩種連接線 穿過手柄9并開口于內窺鏡11中。所述手柄9還具有開關10,特別是滑動開關，通過開啟所述開關可 定位并接通所述高頻電極8。為了定位，所述高頻電極8被移出所述探 頭3，如在圖la、 2a和3中以雙箭頭和虛線表示的電極8所示。通過腳 踏開關(未顯示)啟動所述高頻電極8，這意味著可靠地避免無意開啟 所述電極8。使用同一腳踏開關，可啟動所述水射流。如下使用根據本發明的手術器械或內窺鏡11。在圖5中顯示如何啟
動所述手術器械的水射流手術功能，以及如何使用所述探頭3的工作通 道4和噴嘴7產生精細的注射射流，以使得液體特別是NaCl溶液被注 射到粘膜以下進入粘膜下層中。通過此法，在所述粘膜下形成液體墊以 使得所述粘膜被上提離開肌層。在下一步驟中，將所述手術器械從注射 模式轉換到切開模式，其中增加水射流的壓力使得可以切除粘膜。如果 必要，可以通過工作通道4將液體噴到手術區域，即在根據本發明的內 窺鏡11的水射流手術功能的范圍內。然后將該器械從水射流功能轉換到高頻手術功能并定位所述電極 8。通過啟動所述高頻電極8，所述粘膜下層,皮分離，在此期間該電極8 的凝固作用開始發揮作用。通過此法，有可能借助于單一器械充分提升粘膜離開肌層并切除所 述粘膜而不使胃壁或腸壁受損傷。特別地，如果在手術過程中所述粘膜 下層損失太多液體，有可能使用根據本發明的手術器械不更換裝置而將 液體再注入所述粘膜下層中，以保持該粘膜與胃壁或腸壁充分隔開。可柔性設計探頭3，例如設計成塑料軟管或外部被塑料軟管絕緣的 柔性金屬管。圖6至圖9顯示本發明的一個進一步優選的示例性實施方案。此示 例性實施方案特別適合于息肉切除術并且包含有兩個工作通道4、 5的 探頭3，其中一個工作通道4用于注射液體射流，另一個工作通道5用 于容納HF勒除器。為統一操作，將這兩個工作通道整合到一個探頭3 中。采用根據圖6至圖9的示例性實施方案，也可實現注射和切割裝置 的統一操作，就像所有其它的示例性實施方案一樣，其中各自與一個工 作通道4、 5相連的兩個分離軟管被連接到一個探頭中。根據圖9的探頭的設計基本上對應于根據前述示例性實施方案的上 述探頭的設計，其中噴嘴7置于兩個工作通道中之一4中，用于注射或 切開的液體射流通過所述噴嘴7排出。在兩個工作通道中的另一個5中 配有HF勒除器，所述HF勒除器可拉入所述工作通道5中或從中推出。對于勒除器而言，所有類型的不同形式和直徑的勒除器、具有絕緣 尖端的勒除器2e和沒有絕緣尖端的勒除器2d都是適合的。而且，可使 用對稱的或不對稱的和/或可旋轉的或不可旋轉的勒除器。根據如圖6至圖9的示例性實施方案的探頭3的功能基本上對應于上 述示例性實施方案的功能，其中在注射模式中將液體射流優選0.9% NaCl 溶液注射到息肉下粘膜下層中，以使所述息肉與所述粘膜下層充分分開。 然后通過勒除器2d、 2e將所述息肉切除。附圖標記1 用于供應至少一種液體的裝置2 用于高頻手術的裝置 2a 針2b 鉤2c 具有絕緣尖端的針2d 不具有絕緣尖端的勒除器2e 具有絕緣尖端的勒除器3 探頭4,5 工作通道6 探頭遠端7 噴嘴8 高頻電極9 手柄10 開關11 內窺鏡
權利要求
1.內窺鏡手術器械，尤其是用于內窺鏡粘膜切除的內窺鏡手術器械，其包含用于供給至少一種液體尤其是用于注射和/或切開的液體的裝置(1)和用于高頻手術的裝置(2)，為統一操作，所述裝置(2)與用于供給至少一種液體的裝置相聯合。
2. 根據權利要求l的手術器械，其特征在于所述用于供給至少一 種液體的裝置(1)包含探頭(3)，其尤其是柔性的，所述探頭(3)包 含兩個工作通道(4， 5)，其中在所述探頭(3)的遠端(6)的區域中， 噴嘴(7)被置于所述工作通道之一 (4)中且高頻電極(8)被置于另 一個所述工作通道(5)中。
3. 根據權利要求1或2的手術器械，其特征在于所述用于高頻手 術的裝置(2)包含針(2a)、鉤(2b)、具有絕緣尖端的針(2c)、盤、 勒除器(2d)或具有絕緣尖端的勒除器(2e)。
4. 根據權利要求1至3中任一項的手術器械，其特征在于手柄(9) 包含開關(IO)，尤其是滑動開關，用于接通所述用于高頻手術的裝置(2)，以及進一步的特別開關，尤其是腳踏開關，用于啟動所述用于高 頻手術的裝置(2)。
5. 根據權利要求4的手術器械，其特征在于所述進一步的開關既 適于啟動所述用于高頻手術的裝置(2)，也適于啟動用于供給至少一種 液體的裝置(1)。
6. 根據權利要求2至5中任一項的手術器械，其特征在于所述探 頭(3)包含塑料軟管。
7. 根據權利要求2至5中任一項的手術器械，其特征在于所述探 頭(3)包含柔性金屬管，所述柔性金屬管在其外周是絕緣的。
全文摘要
本發明涉及內窺鏡手術器械，尤其是用于內窺鏡粘膜切除術的內窺鏡手術器械，所述內窺鏡手術器械包括用于供應至少一種流體尤其是用于注射和/或切開的裝置(1)和用于高頻手術的裝置(2)，為統一操作，將所述裝置(2)與用于供應至少一種流體的裝置聯合。
文檔編號A61B18/14GK101155555SQ200680011493
公開日2008年4月2日 申請日期2006年3月14日 優先權日2005年4月11日
發明者克勞斯·菲舍爾, 弗里德里希·卡爾特霍夫, 約亨·奎克 申請人:愛爾伯電子醫療設備公司