可調(diào)式輸注導(dǎo)管的制作方法

專利名稱：可調(diào)式輸注導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的來說涉及的是輸注導(dǎo)管領(lǐng)域。更具體地說，本發(fā)明涉 及一種改進(jìn)的裝置和方法，用于將藥物或者其他治療用流體給送到患 者身體的目標(biāo)區(qū)域，使流體擴(kuò)散到整個(gè)目標(biāo)區(qū)域。
背景技術(shù)：
用來將藥物輸送到患者身體目標(biāo)區(qū)域的輸注導(dǎo)管在本領(lǐng)域是公知 的。這些導(dǎo)管通常包括一根包含一個(gè)或者多個(gè)軸向腔的柔性管，軸向 腔使流體能夠從導(dǎo)管的近端流向遠(yuǎn)端。注射器或者輸注泵等帶壓力的 流體源連接于導(dǎo)管近端，向插入患者身體的導(dǎo)管遠(yuǎn)端提供流體流。導(dǎo) 管的遠(yuǎn)端部設(shè)有一個(gè)或者多個(gè)出孔，出孔在運(yùn)載流體的軸向腔和患者 身體的包圍著導(dǎo)管外部的部分之間形成流體聯(lián)通。如在現(xiàn)有技術(shù)中看 到的那樣，這些出孔采取多種形式，例如，在軸向腔端部的開口，切 穿腔或管側(cè)壁的孔或者縫，繞成一個(gè)管的彈簧的圏之間的空隙，或者， 穿透構(gòu)形為一個(gè)管的多孔薄膜的微開口。在整個(gè)伸展的輸注段上均勻輸送流體的導(dǎo)管。對(duì)于某些醫(yī)療來說， 將慢滴的液體藥物或者其他治療流體盡可能均勻地輸送到整個(gè)伸展區(qū) 是有利的。例如，將止痛藥直接輸注到手術(shù)處，通常用來提供術(shù)后疼痛處理。對(duì)于切口長或者受術(shù)組織(disturbed tissue)區(qū)域較寬(幾 個(gè)平方英寸或者更大)的手術(shù)過程，臨床研究證實(shí)，當(dāng)?shù)退?一般在 l~10cc/hr的數(shù)量級(jí))輸注止痛藥，沿著切口的整個(gè)長度或者在整個(gè) 受術(shù)區(qū)域上進(jìn)行滴注時(shí)，會(huì)改善疼痛的緩解。僅提供幾個(gè)出孔的輸注 導(dǎo)管無法提供這些情況下所要求的寬流體分散。簡單地在伸展長度上 增加多個(gè)出孔，通常會(huì)導(dǎo)致大部分流體僅僅從這些出孔中的少數(shù)幾個(gè) 中滴出，因此無法使足夠的流體接觸目標(biāo)區(qū)域的其他部分，因此不能 滿足臨床需要。現(xiàn)有技術(shù)給出的各種輸注導(dǎo)管，意圖在沿著導(dǎo)管長度 的數(shù)英寸或者更長的整個(gè)伸展段上提供均勻的流體分散。下面討論幾 個(gè)相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)裝置。Micor制造的Wundcath輸注導(dǎo)管(授予Brushey的美國專利第 6,676,643和6,689,110 )提供了 一種由柔性塑料管構(gòu)成的導(dǎo)管體。塑料 管近端開口、遠(yuǎn)端封閉，形成了一個(gè)單個(gè)的軸向腔，其中，在管遠(yuǎn)端 附近沿著帶穿孔的伸展段形成大量的孔。 一個(gè)細(xì)金屬絲螺旋彈簧放置 于腔內(nèi)并伸過導(dǎo)管體的全長。該螺旋彈簧通過各相鄰圏接觸或者幾乎 接觸挨著的圏而繞制成。大部分流進(jìn)導(dǎo)管中的流體沿著金屬絲螺旋彈 簧的內(nèi)側(cè)行進(jìn)，在圏圏間滲透出去，經(jīng)導(dǎo)管體中的孔流到外面。螺旋 彈簧造成的滲流作用意圖使流體更均勻地沿著帶穿孔的導(dǎo)管段在所有 的孔之間分布。而如果沒有這個(gè)螺旋彈簧的話，大部分流體就會(huì)從最 先的幾個(gè)孔流出。I-Flow銷售的Soaker導(dǎo)管(授予Massengale的美國專利第 6，626，885)提供了一種由柔性塑料管構(gòu)成的導(dǎo)管體。塑料管近端開口、 遠(yuǎn)端封閉，形成了一個(gè)單個(gè)的軸向腔，其中，在管遠(yuǎn)端附近沿著伸展 段形成了大量的孔。 一個(gè)將多孔材料做成兩端開口的管狀而制成的微 孔管，放置在腔內(nèi)位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處，并延伸稍稍超過帶穿孔的導(dǎo)管 段。大部分流進(jìn)導(dǎo)管中的流體沿著微孔管行進(jìn)，從微孔滲出，經(jīng)導(dǎo)管 體中的孔流到外面。微孔管造成的滲流作用意圖使流體更均勻地沿著 帶穿孔的導(dǎo)管段在所有的孔之間分布；而如果沒有這個(gè)微孔管的話， 大部分流體就會(huì)從最先的幾個(gè)孔流出。Sorenson ( Merit Medical)銷售的UniFlo導(dǎo)管(授予Mottola等 人的美國專利第6，179，816和5,957,901 )提供了一種由柔性塑料管構(gòu) 成的導(dǎo)管體。塑料管近端開口、遠(yuǎn)端封閉，形成了一個(gè)單個(gè)的軸向腔， 其中，在管遠(yuǎn)端附近沿著伸展段形成了大量的孔。與在導(dǎo)管體內(nèi)使用 單獨(dú)的元件來幫助均勻分散流體的Wundcath和Soaker導(dǎo)管不同， UniFlo導(dǎo)管通過控制孔的尺寸來控制流體沿著帶穿孔的導(dǎo)管段的分 散。對(duì)于尺寸相當(dāng)?shù)膶?dǎo)管(例如5英寸長的段上有大約30個(gè)孔的20G 直徑)，UniFlo導(dǎo)管中的孔的數(shù)量級(jí)小于Wundcath和Soaker導(dǎo)管中
的孔的數(shù)量級(jí)(在0.001英寸對(duì)0.01英寸的量級(jí)上)。各單個(gè)孔的尺寸小，增大了流經(jīng)各孔的流動(dòng)阻力，因而減小了流經(jīng)各孔的最大流動(dòng)速率，迫使流體沿著帶穿孔的導(dǎo)管段在所有孔間更均勻地流動(dòng)；而如果 孔大的話，大部分流體就會(huì)從最先的幾個(gè)孔流出。多個(gè)其他的現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)公開的其他導(dǎo)管構(gòu)造試圖沿著伸展的輸 注段提供合理均勻的流體流量分散。雖然這些現(xiàn)有技術(shù)裝置的大部分 不象上面討論的裝置表現(xiàn)的那么好(至少在以相對(duì)低的流量輸送流體 時(shí))，或者制造起來明顯要更貴，但是，這里要將它們包含進(jìn)來，作為 實(shí)現(xiàn)流體沿著導(dǎo)管的伸展輸注段均勻分散的進(jìn)一步手段的例子。提供長度可調(diào)的輸注段的導(dǎo)管。在某些醫(yī)療場合，使用帶有伸展 輸注段的輸注導(dǎo)管將液體藥物或者其他治療流體輸送到伸展區(qū)域上。 對(duì)于這些醫(yī)療，希望能夠使伸展輸注段的長度與眼下的需要相匹配。 例如，當(dāng)沿著切口長度輸注止痛藥以緩解術(shù)后疼痛時(shí)，希望能調(diào)節(jié)帶 穿孔的導(dǎo)管段的長度，以與切口的長度匹配，這樣藥物就能沿著切口 的全長輸送。上面描述的Wundcath、 Soaker和UniFlo導(dǎo)管沒有提供 任何機(jī)構(gòu)來調(diào)節(jié)這個(gè)長度，而是按照兩種或者三種模式進(jìn)行提供，每 一種模式具有不同的、固定的帶穿孔導(dǎo)管段長度。通?？傻玫降哪Ｊ?提供了長度為2.5、 5或者IO英寸的帶穿孔導(dǎo)管段?，F(xiàn)有技術(shù)給出的 多種其他導(dǎo)管通常針對(duì)血栓溶解或者將藥物輸注到血管內(nèi)有限的段進(jìn) 行設(shè)計(jì)，的確提供了對(duì)輸注段的調(diào)節(jié)。下面討論幾個(gè)相關(guān)現(xiàn)有技術(shù)裝 置。Huss等人教導(dǎo)的IV導(dǎo)管(美國專利第4,968,306)設(shè)計(jì)用來以大 約80cc/hr的流率將藥物靜脈輸注到血管的選定段。Huss裝置提供有 帶引導(dǎo)線的導(dǎo)管；導(dǎo)管體，由遠(yuǎn)端密封在一起的內(nèi)、外細(xì)長管形成， 使引導(dǎo)線裝在內(nèi)管里，并在內(nèi)、外管之間形成一個(gè)環(huán)形的流體通道； 在外管上的多個(gè)出孔，在運(yùn)載流體的環(huán)形通道和導(dǎo)管體外面的區(qū)域之 間形成流體聯(lián)通；滑鞘，裝在導(dǎo)管體上，能夠沿著導(dǎo)管體的長度滑動(dòng)， 從而能夠蓋住或者打開帶穿孔導(dǎo)管段的可選部分。由于幾個(gè)原因，Huss裝置對(duì)于某些醫(yī)用場合并不實(shí)用，例如將麻 醉劑輸送到手術(shù)處，以進(jìn)行術(shù)后疼痛的處理。第一，Huss裝置沒有提 供確保流體沿著帶穿孔導(dǎo)管段均勻分布的手段。這在80cc/hr范圍 (Huss裝置意定的用途)內(nèi)的高流率下，不是問題；但是，在通常用 于輸送麻醉劑以緩解術(shù)后疼痛的l~10cc/hr范圍內(nèi)的低流率下，就成 問題了。第二， Huss裝置沒有提供將滑鞘充分密封于導(dǎo)管體的手段。該裝 置被描述成通常具有0.059英寸的滑鞘內(nèi)部尺寸(ID)和0.059英寸 的導(dǎo)管體外部尺寸(OD)。這種"過渡"配合(line-to-line fit)對(duì)于 在80cc/hr范圍(Huss裝置意定的用途)內(nèi)的短脈沖式的流體輸注可 以提供足夠的密封，然而，對(duì)于連續(xù)數(shù)小時(shí)或者數(shù)天的緩慢輸注，就 不能提供足夠的密封。當(dāng)考慮到正常的制造公差時(shí)，可以料到會(huì)有至 少0.001英寸，并且更可能的是高達(dá)0.005英寸的間隙，而提供足夠的 泄漏路徑使被蓋住的出口造成明顯的流體流量，這些流量的流體將從 鞘端部滴到外面。為了保證良好的密封，有必要在鞘和導(dǎo)管體之間提 供干涉或者壓配合。但是，這樣做法在Huss設(shè)計(jì)中是不切實(shí)際的， 因?yàn)槿绻锤缮媾浜隙ǔ叽?，這些零件不能裝配。由于部件數(shù)量大、部件所要求的公差嚴(yán)以及部件裝配工藝復(fù)雜， Huss裝置制造起來相當(dāng)昂貴。Huss導(dǎo)管的制造成本對(duì)于處置威脅生 命的脈管血栓溶解的意定用途來說是可以接受的，這時(shí)能接受一個(gè)導(dǎo) 管在市場上賣數(shù)百美元或者更貴。然而，對(duì)于輸送麻醉劑來處理術(shù)后 疼痛等場合，Huss裝置的制造成本就不可接受了 ，這時(shí)該裝置必須在 1 ~ 10美元的范圍內(nèi)生產(chǎn)以具有成本竟?fàn)幠芰ΑＷ詈?，Huss裝置包括一個(gè)位于鞘近端處的可緊套圏。這個(gè)套圏可 以扭動(dòng)而收緊在導(dǎo)管體上，密封該近端以防止泄漏(注意，需要該特 征是鞘本身的設(shè)計(jì)并沒有相對(duì)于導(dǎo)管體提供良好密封的證據(jù))。除了成 本增加外，這種套圏設(shè)計(jì)還造成了部件體積大，降低了患者的舒適和 方便。在處理術(shù)后疼痛的場合中，導(dǎo)管要固定在患者皮膚上并且留在 原處數(shù)小時(shí)或者數(shù)天的時(shí)間，而在這段時(shí)間期間，患者經(jīng)常要活動(dòng)。 將套圏固定在皮膚上可能會(huì)造成皮膚的磨損和刺激，尤其是患者到處 活動(dòng)因而套圏與皮膚摩擦?xí)r。套圏的體積也能造成不便，因?yàn)槠つw表 面上的任何顯著的突起都會(huì)鉤到衣服、裝飾、床單等上面。Zhan等人公開的導(dǎo)管(美國專利第5,626,564 )類似于Huss裝置， 針對(duì)本發(fā)明進(jìn)行評(píng)估時(shí)具有同樣的缺陷。Quriel等人公開的裝置(美 國專利第6,755,813)公開了有一種類似裝置，也是具有一些同樣的不 足。Elsberry教導(dǎo)的導(dǎo)管(美國專利第6，594，880 ， 6,093,180和 6,056,725)設(shè)計(jì)用來在例如治療腦瘤、Alzheimer疾病或者其他神經(jīng) 學(xué)應(yīng)用場合將藥物輸注到實(shí)質(zhì)性目標(biāo)。這種導(dǎo)管設(shè)計(jì)通常植入在患者 身體中，使用植入的輸注泵進(jìn)行長期治療。Elsberry裝置所提供的導(dǎo) 管具有端部封閉的多孔管，這個(gè)多孔管保持在第二非多孔管的開口端。 形成第二管的材料在受熱或者暴露于某種特殊化學(xué)物質(zhì)時(shí)發(fā)生膨脹， 而去掉熱或者化學(xué)物質(zhì)時(shí)回到原狀。當(dāng)?shù)诙芘蛎洉r(shí)，用戶可滑動(dòng)多 孔管進(jìn)或者出，從而使露出來的長度匹配實(shí)質(zhì)性目標(biāo)的尺寸；接著去 掉熱或化學(xué)物質(zhì)，于是第二管收緊在第一管上，將其保持在調(diào)節(jié)后的 位置上。由于幾個(gè)原因，對(duì)于諸如把麻醉劑輸送到手術(shù)處進(jìn)行術(shù)后疼 痛處置等某些醫(yī)學(xué)場合，Elsberry裝置是不實(shí)用的。Elsberry裝置要求用戶在調(diào)節(jié)輸注段長度之前要施加受控量的熱 或者化學(xué)溶劑，然后保持調(diào)節(jié)位置并一直等到熱膨脹效應(yīng)或者化學(xué)膨 脹效應(yīng)消失。這種做法在一般的外科手術(shù)背景下是不切實(shí)際的，因?yàn)?(a)受控的熱源或者特殊的化學(xué)溶劑在手術(shù)室一般無法得到，因此需 要專門提供，增加了成本，造成了不便，(b)臨床醫(yī)生和手術(shù)室時(shí)間 通常都很短缺，關(guān)聯(lián)成本很高，因此，完成調(diào)節(jié)步驟所需的增加時(shí)間 是不會(huì)節(jié)省成本的。另外，Elsberry裝置教導(dǎo)多孔管和笫二管之間"零公差"(即"過 渡")配合，而且多孔管不伸到導(dǎo)管的近端(在該位置處多孔管本可以 直接固定到導(dǎo)管連接器)，而是僅僅通過與第二管接觸被保持就位。這 種做法對(duì)于在腦中植入導(dǎo)管所涉及到的精細(xì)定位和操作來說，可以提 供充分的固定，而且植入導(dǎo)管可減少大部分的外力。這些外力會(huì)造成 導(dǎo)管從其放置處移開。但是，在把麻醉劑輸送到手術(shù)處進(jìn)行術(shù)后疼痛 處置等場合下，導(dǎo)管在放置和取下期間以及在使用期間(尤其是患者在運(yùn)動(dòng)時(shí))暴露于明顯的外力。具有Elsberry^L計(jì)的導(dǎo)管如果用在這 些類型的場合中，在使用或者取下期間都可能會(huì)發(fā)生多孔管從導(dǎo)管的 放置處意外分離，要求隨后進(jìn)行手術(shù)取出留在患者體內(nèi)的部分。在選擇第二管材料時(shí)，Elsberry裝置被限制在那些受熱或者暴露材料。Elsberry教導(dǎo)說，潛在材料選項(xiàng)為聚丙烯腈、硅酮彈性體或者 聚氨酯。用于諸如把麻醉劑輸送到手術(shù)處進(jìn)行術(shù)后疼痛處置等場合的 導(dǎo)管通常要求有關(guān)高拉伸強(qiáng)度、高延展性、抗扭結(jié)性、柔韌性和潤滑 能力的組合性能。在通常用于這些類型的應(yīng)用場合的小尺寸下(最常 用的是19 ~ 21G )，硅酮和聚丙烯腈將無法提供這有關(guān)些性能的足夠的 組合性能。有一些聚氨酯可以用于這些場合下的導(dǎo)管，但是，對(duì)于這 些場合所需的材料性能和可調(diào)性所需的化學(xué)誘導(dǎo)膨脹性能，這種材料 不可能都得到最優(yōu)化。因此，需要一種輸注導(dǎo)管，能夠沿著伸展的輸注段輸送流體，能 夠沿著該輸注段的全長均勻分散流體輸送，使得用戶在使用時(shí)能夠容 易地調(diào)節(jié)該輸注段的長度，而這種需要現(xiàn)在還沒有得到滿足。為了提 供寬適應(yīng)性以用在廣泛的外科手術(shù)過程，在配有至少10~12英寸、大 約為19~21G的適當(dāng)小直徑的適當(dāng)長輸注段時(shí)，以及在同l~10cc/hr 范圍內(nèi)的較慢流率下的輸注系統(tǒng)一起使用時(shí)，這種改進(jìn)的輸注導(dǎo)管必 須很好地工作。另外，這種改進(jìn)的導(dǎo)管的制造成本一定不能明顯高于 所談到的Wundcath、 Soaker以及UniFlo式現(xiàn)有導(dǎo)管的制造成本。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種輸注導(dǎo)管及其使用方法，通過沿著導(dǎo)管遠(yuǎn)端的 伸展部設(shè)置出孔，能夠?qū)⒘黧w分散在整個(gè)目標(biāo)區(qū)域上。伸展段可以由 用戶調(diào)節(jié)，而能夠按照眼下應(yīng)用場合的要求所指示的那樣將流體分散 部從較短的長度調(diào)節(jié)到較長的長度。這樣就提供了一種調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，制 造起來不貴，使用起來容易，對(duì)于患者來說舒適、方便，而且能夠沿
著流體分散導(dǎo)管段以低流率、低流體驅(qū)動(dòng)壓力分散流體。本發(fā)明的導(dǎo)管設(shè)置有細(xì)長的、柔性的管狀導(dǎo)管體，具有從近端伸 向遠(yuǎn)端的軸向腔。導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端部分被穿孔，形成從腔經(jīng)導(dǎo)管體壁延 伸的流體通路，形成多個(gè)用于將流體從導(dǎo)管體里面排出到導(dǎo)管體外面 區(qū)域的路徑。外部的滑鞘由柔性管形成，內(nèi)徑等于或者稍大于導(dǎo)管體 的外徑。鞘的端部頸縮成內(nèi)徑稍小于導(dǎo)管體的外徑，使得當(dāng)鞘裝在導(dǎo) 管體上時(shí)，頸縮的鞘端部相對(duì)于導(dǎo)管體的外側(cè)形成不透流體但是可滑 動(dòng)的密封。鞘的長度大于導(dǎo)管體帶穿孔部的長度，但比導(dǎo)管體的靠近 帶穿孔部的部分短。當(dāng)鞘向遠(yuǎn)端滑動(dòng)而蓋住整個(gè)帶穿孔部時(shí)，所有的 流體通路都被蓋住，腔內(nèi)的流體不能被排放到導(dǎo)管的外面。當(dāng)鞘向近 端滑動(dòng)而打開一部分或者全部帶穿孔部時(shí)，流體通路被打開，流體能 夠從腔經(jīng)過各打開了的通路進(jìn)行排放。通過調(diào)節(jié)鞘的位置，用戶能夠 選擇性打開帶穿孔部的需要部分，以提供大致與作為輸注目標(biāo)的身體區(qū)域匹配的輸注長度。在優(yōu)選實(shí)施例中，導(dǎo)管體由擠壓的聚合物管形成，在遠(yuǎn)端形成有 封閉端部，而流體通路由一系列穿過管壁的微孔形成。多個(gè)微孔沿著 導(dǎo)管體的預(yù)定長度(帶穿孔部)設(shè)置。對(duì)微孔的尺寸和數(shù)量進(jìn)行選擇 以確保流體在整個(gè)帶穿孔部均勻分散。在優(yōu)選實(shí)施例中，鞘由擠壓的熱縮性聚合物管形成。通過在制造 過程中使用有選擇地施加的熱，鞘近端和遠(yuǎn)端處的短段發(fā)生收縮，以 在鞘和導(dǎo)管體之間提供不透流體的密封。在另外的實(shí)施例中，鞘的端部可以由較厚的周向端部環(huán)形成，以 在鞘和管狀導(dǎo)管體的外表面之間形成密封。另外，可以增加鞘材料和/或?qū)Ч荏w的潤滑性，以使鞘能夠更好地沿著導(dǎo)管體滑動(dòng)，但仍然提供 必要的流體密封。在優(yōu)選實(shí)施例中，導(dǎo)管體的近端連接到標(biāo)準(zhǔn)連接器，例如Tuohy-Borst連接器或者Luer鎖連接器，這對(duì)應(yīng)著遠(yuǎn)端與流體源的連 接。本發(fā)明的這些以及其他優(yōu)點(diǎn)、特征和目的，在看了下面所做的詳
細(xì)描述以及附圖后會(huì)更加容易理解。


結(jié)合附圖，能夠更容易地理解本發(fā)明。在附圖中圖l是根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)式輸注導(dǎo)管的示意圖，表示的是導(dǎo)管連接到一個(gè)輸注泵上，并在手術(shù)傷口處的整個(gè)長度上輸送液體藥物； 圖2是可調(diào)式輸注導(dǎo)管另一個(gè)實(shí)施例的示意圖，包含兩個(gè)支路的導(dǎo)管體，用于同時(shí)向兩個(gè)單獨(dú)的輸注位置內(nèi)進(jìn)行輸注；圖3示出的是鞘進(jìn)行調(diào)節(jié)和鞘沿著導(dǎo)管體滑動(dòng)的示意圖，其中，整個(gè)帶穿孔部暴露著；圖4是表示鞘蓋住大約一半帶穿孔部的示意圖；圖5是表示導(dǎo)管的整個(gè)帶穿孔部被鞘蓋住的示意圖；圖6是描繪液體藥物在鞘定位成露出整個(gè)帶穿孔部時(shí)流出導(dǎo)管的示意圖；圖7是表示鞘蓋住部分帶穿孔部的可調(diào)式輸注導(dǎo)管的示意圖； 圖8是表示可調(diào)式輸注導(dǎo)管的整個(gè)帶穿孔部被蓋住而沒有流動(dòng)的 示意圖；圖9是可調(diào)式導(dǎo)管遠(yuǎn)端的放大剖視圖，該遠(yuǎn)端具有形成穿孔的微孔；圖io是一個(gè)替換導(dǎo)管體遠(yuǎn)端的放大剖視圖，其中， 一個(gè)線圏位于 軸向腔中，大孔形成了穿孔；圖ll是可調(diào)式導(dǎo)管另一實(shí)施例的放大剖視圖，其中， 一個(gè)多孔管 位于軸向腔內(nèi)，大孔形成了穿孔；圖12是可調(diào)式導(dǎo)管另一實(shí)施例的放大剖視圖，其中，導(dǎo)管體遠(yuǎn)端 由多孔材料形成；圖13是可調(diào)式導(dǎo)管另一實(shí)施例的放大剖視圖，表示的是導(dǎo)管體的 末端形成球狀物，以防止鞘從導(dǎo)管的端部移出；圖14是可調(diào)式導(dǎo)管的穿孔部近端的放大剖視圖，該近端具有一個(gè) 環(huán)繞著導(dǎo)管體外周的直徑擴(kuò)大段，用來防止鞘從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端脫落；圖15是可調(diào)式導(dǎo)管體的放大剖視圖，該導(dǎo)管體具有刻度標(biāo)記，以
可視方式指示鞘在導(dǎo)管體上的位置以及導(dǎo)管放置在患者體內(nèi)的深度； 圖16~圖19是表示用導(dǎo)管把液體藥物輸送到患者體內(nèi)目標(biāo)區(qū)域的方法的示意圖，其中，鞘定位成使導(dǎo)管的帶穿孔部匹配目標(biāo)輸注位置，然后導(dǎo)管經(jīng)過一個(gè)導(dǎo)引件插進(jìn)目標(biāo)輸注位置；圖20~圖21的示意圖表示的是，用流體注入導(dǎo)管，然后把導(dǎo)管連接到輸注泵，用于將液體藥物沿著目標(biāo)輸注位置的整個(gè)長度進(jìn)行輸送。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)在來更具體地參照附圖，圖l描繪的是根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)式輸 注導(dǎo)管正在使用中，將液體藥物輸送到患者的手術(shù)傷口位置800?？?調(diào)式導(dǎo)管裝置600包括柔性的管狀通道602，用于把液體藥物從輸注 裝置700輸送到目標(biāo)輸注位置800。圖1所示的輸注裝置700采用的 樣式是一次性Beeline輸注泵，由Wheat Ridge公司的McKinley Medical LLLP銷售。但是，很多種裝置都可以用來把液體流供給導(dǎo)管， 包括注射器、重力供給式輸注袋或瓶，或者事實(shí)上任何一種廣泛使用 于醫(yī)學(xué)實(shí)踐的機(jī)械或者電子輸注系統(tǒng)。在圖1中，目標(biāo)輸注位置800 被描繪成手術(shù)切口。但是，本發(fā)明的導(dǎo)管600可用于患者體內(nèi)任何作 為目標(biāo)的輸注位置，包括特殊身體結(jié)構(gòu)，如神經(jīng)束、器官，或者病變 組織區(qū)域和體腔，如關(guān)節(jié)內(nèi)空間、腹部或胸部空間、血管內(nèi)部，或者 手術(shù)位置。圖2表示的是本發(fā)明的一個(gè)替換實(shí)施例， 一種雙支路可調(diào)式導(dǎo)管 裝置610，含有兩個(gè)支路604、 606，用于分別向兩個(gè)位置810、 820 輸注。每個(gè)支路都單獨(dú)可調(diào)，允許用戶對(duì)尺寸不同的兩個(gè)輸注位置進(jìn) 行匹配。如圖2所示，導(dǎo)管下面的支路604^f皮調(diào)節(jié)成匹配小些的切口 810，而上面的支路606^t調(diào)節(jié)成匹配長些的切口 820。圖3~圖5圖示的是輸注導(dǎo)管的調(diào)節(jié)?？烧{(diào)式輸注導(dǎo)管的主要部 件是導(dǎo)管體100、鞘200和近端連接器300。導(dǎo)管體100是一段柔性管 料，沿著管料的一節(jié)遠(yuǎn)端部分有穿孔165。導(dǎo)管體100的近端以不透 流體的方式連接到近端連接器300,形成從近端連接器順著導(dǎo)管體的 內(nèi)孔并經(jīng)穿孔165向外的流體通道。鞘200是一段長度的柔性管料， 由熱縮性聚合物等合適的塑料形成。鞘200的尺寸要定成當(dāng)處于熱 縮前的"膨脹"狀態(tài)時(shí)，鞘的內(nèi)徑裝在導(dǎo)管體100的外徑外面，留有 至少某些最小間隙，以允許鞘在導(dǎo)管體上滑動(dòng)。鞘200的尺寸還要定 成當(dāng)熱縮后處于"恢復(fù)"狀態(tài)時(shí)，上述內(nèi)徑減小到尺寸至少最低限 度地小于導(dǎo)管體100的外徑，以確保鞘和導(dǎo)管體之間的過盈配合，這 樣允許鞘沿著導(dǎo)管體長度滑動(dòng)，還在鞘和導(dǎo)管體之間形成了不透流體 的密封167。鞘200的長度優(yōu)選地確定成至少最低限度地長于導(dǎo)管體 帶穿孔部的長度，這樣，當(dāng)需要時(shí)，鞘能夠調(diào)節(jié)為擋住整個(gè)帶穿孔部。 一種替換方式是，鞘可以短于帶穿孔部。在這種情況下，至少一部分 帶穿孔部總是一直沒被蓋住，因此開放以產(chǎn)生流體流。形成導(dǎo)管體100的材料優(yōu)選地是柔性的、對(duì)于長期接觸身體組織 具有合適的生物相容性、能節(jié)省成本并可以利用擠壓、末端成形(tip forming)等標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管生產(chǎn)技術(shù)制造。合適的材料包括但不限于尼龍、 聚醚嵌段酰胺、聚亞安酯、聚酰亞胺、PVC、 PEP和PTFE。形成鞘200的材料優(yōu)選地是柔性的、熱縮性的、對(duì)于長期接觸身 體組織具有合適的生物相容性、能節(jié)省成本并可以利用擠壓等標(biāo)準(zhǔn)管 料生產(chǎn)技術(shù)制造。合適的材料包括但不限于聚酯、PTFE、 FEP以及 聚烯烴。在優(yōu)選實(shí)施例中，近端連接器300是陰型luer鎖連接器。形成近 端連接器300的材料優(yōu)選地是對(duì)于接觸隨后要輸送到身體組織的流體 具有合適的生物相容性、能節(jié)省成本并能用注模和溶劑或粘合劑結(jié)合 等標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)技術(shù)制造。合適的材料包括但不限于丙烯酸樹脂、聚碳酸 酯、ABS、 PVC、聚乙烯和聚丙烯。近端連接器可以永久性地結(jié)合到 導(dǎo)管體，例如粘結(jié)到導(dǎo)管體的陰型luer鎖連接器，或者可拆卸地連接 到導(dǎo)管體，例如Tuohy-Borst連接器。通過抓住鞘并沿著希望的方向拉動(dòng)，用戶可以調(diào)節(jié)鞘200沿著導(dǎo) 管體100的位置。在滑動(dòng)鞘時(shí)，還要把持導(dǎo)管體或者近端連接器以提 供張力，但是圖中省略了這一點(diǎn)，以更好地觀察本發(fā)明裝置。當(dāng)鞘向
遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)時(shí)，導(dǎo)管體的帶穿孔部165被鞘局部或者全部蓋住。蓋住的 程度取決于鞘的軸向位置。在圖3中，所表示出的裝置是鞘200沿著 導(dǎo)管體100的近端定位，使導(dǎo)管體的整個(gè)帶穿孔部露出。在圖4中， 鞘200已經(jīng)沿著導(dǎo)管體100向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)過，使得鞘200蓋住了導(dǎo)管體 的一部分帶穿孔部165。在這個(gè)位置上，鞘200阻擋來自被蓋住的穿 孔165的流動(dòng)，因此，流體只能從帶穿孔部的未蓋住部分流出。在圖 5中，鞘200進(jìn)一步地滑動(dòng)，使鞘的遠(yuǎn)端非常接近導(dǎo)管體100的遠(yuǎn)端 并蓋住導(dǎo)管體的整個(gè)帶穿孔部165。在這個(gè)位置上，鞘完全地阻擋流 動(dòng)，因?yàn)樗械拇┛锥急簧w住了。圖6~圖8更詳細(xì)地描繪了導(dǎo)管體IOO的帶穿孔部165，并示出了 鞘分別調(diào)節(jié)到圖3、 4、 5描繪的相同位置時(shí)從裝置中出來的流體流的 最終樣式。圖6所示的裝置是鞘200滑到導(dǎo)管體100的近端部分，使 導(dǎo)管體的整個(gè)帶穿孔部165露出。在這個(gè)位置，從輸注裝置經(jīng)近端連 接器300輸送到導(dǎo)管的流體沿著整個(gè)帶穿孔部165滴出導(dǎo)管體。圖7 所示的裝置是鞘200向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，蓋住了一部分帶穿孔部165，而沒 有蓋住帶穿孔部的其余部分。在這個(gè)位置，輸送到導(dǎo)管的流體不能經(jīng) 被蓋住的穿孔流出，這些穿孔被鞘擋住，因此，流體只能沿著帶穿孔 部未被蓋住的部分滴出導(dǎo)管體。圖8所示的裝置是鞘200進(jìn)一步遠(yuǎn)滑， 蓋住了整個(gè)帶穿孔部165。在這個(gè)位置，完全擋住流體從導(dǎo)管流出?，F(xiàn)在參見圖9，通過導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的剖視圖，更詳細(xì)地示出本發(fā) 明優(yōu)選實(shí)施例。導(dǎo)管體100采取的形式是端部封閉管122,在外管狀 壁140的里面形成了軸向腔120。穿透管狀壁140和軸向腔120設(shè)置 的穿孔160形成了從近端連接器300到導(dǎo)管遠(yuǎn)端外面的輸注位置區(qū)域 的流體通道。在該優(yōu)選實(shí)施例中，各個(gè)穿孔160的尺寸受到控制而且 很小，使從輸注裝置輸送到導(dǎo)管的流體即使在這種流體以相當(dāng)?shù)偷牧?率和低輸注壓力提供時(shí)也能夠經(jīng)所有沒被蓋住的穿孔流出。流經(jīng)任何 單個(gè)穿孔160的流體流率正比于開口的尺寸和內(nèi)外壓差。如果單個(gè)穿 孔160太大，那么，大部分或者全部流體就會(huì)從位置最近的穿孔流出。 通過把穿孔的尺寸設(shè)定得足夠小，少量的穿孔將不能容下所有的流體 流，因此，流體將在所有沒蓋住的穿孔之間更均勻地分布。必須對(duì)穿孔160的實(shí)際尺寸和位置進(jìn)行選擇，以平衡下面兩種相 沖突的需要在整個(gè)帶穿孔區(qū)提供均勻流量分布(這要求穿孔尺寸最 小)；確保穿孔引起的流動(dòng)限制不會(huì)造成將流體輸送到輸注位置的速率 在臨床上明顯降低(這要求穿孔尺寸最大)。在本優(yōu)選實(shí)施例中，各穿 孔160的尺寸在0.0002英寸到0.005英寸的范圍內(nèi)，最佳穿孔尺寸取 決于導(dǎo)管體壁140的厚度、所設(shè)置的穿孔數(shù)量(包括通常用途時(shí)未被 蓋住的穿孔數(shù)量的預(yù)期范圍)、流體流經(jīng)導(dǎo)管的希望流率范圍、以及輸 注裝置700產(chǎn)生的流體壓力。為了改進(jìn)流體的一致性，各穿孔的尺寸 和間距可以在整個(gè)帶穿孔區(qū)或者帶穿孔部165上變化。例如，穿孔部 的遠(yuǎn)端部分可以具有更多、更大的穿孔161，以平衡流體向遠(yuǎn)端流動(dòng) 造成的流體壓損，或者用來當(dāng)只有相當(dāng)少量的穿孔在遠(yuǎn)端還沒被蓋住 時(shí)提供足夠低的流動(dòng)限制。雖然圖示的實(shí)施例在導(dǎo)管體遠(yuǎn)端包含一個(gè)封閉的圓形末端122, 但是，光滑、開放的末端或者在端部具有小穿孔124的末端等替換末 端構(gòu)型也是可接受的。對(duì)于末端不封閉的實(shí)施例，因?yàn)楣軤钋什荒軗?住導(dǎo)管體遠(yuǎn)端的末端，所以，鞘不能用來完全阻止輸注。仍然參見圖9，同時(shí)還參見圖10到圖13，所有這些圖都示出了鞘 的相同細(xì)節(jié)。鞘的遠(yuǎn)端是按照側(cè)剖視圖表示的。鞘200采取的形式是 端部開口管，由熱縮性材料制成的管狀壁240形成。大部分鞘200為 "膨脹，，形式，在鞘壁240和導(dǎo)管體壁140之間形成有具有至少最小 間隙的環(huán)形縫242。在鞘的遠(yuǎn)端，在制造過程中加熱，以使鞘壁240 的端部密封部分167縮小成為頸縮或者密封部220。象上面討論的那 樣，熱縮后鞘管料的"恢復(fù)"狀態(tài)提供了這個(gè)頸縮部220里面的直徑， 這個(gè)直徑小于導(dǎo)管體140的外徑。但是，因?yàn)閷?dǎo)管體在鞘下就位，所 以，頸縮部220不能到達(dá)充分恢復(fù)的直徑狀態(tài)，而是被迫使維持稍稍 伸展的直徑狀態(tài)，其中，頸縮鞘ID匹配導(dǎo)管體OD。這種狀態(tài)造就了 頸縮部220的內(nèi)徑和導(dǎo)管體外徑之間的擠壓密封或者過盈配合，并且 由于不完全的直徑恢復(fù)在導(dǎo)管體周圍產(chǎn)生的密封力，而在熱縮材料中 產(chǎn)生了殘余應(yīng)力。頸縮部的這種過盈配合形成了不透流體但能夠滑動(dòng)的密封167，使得鞘能夠沿著導(dǎo)管滑動(dòng)到任何希望位置，同時(shí)保持鞘 和導(dǎo)管之間的不透流體的密封。在鞘的近端也可以形成等效的頸縮端 (在圖9~13所示的放大部中看不見，但是在圖14中能看見)，使得 鞘的兩端都以不透流體但能夠滑動(dòng)的形式繞著導(dǎo)管體的外周進(jìn)行密 封。在這些優(yōu)選實(shí)施例中，頸縮部220和導(dǎo)管體100間的過盈配合或 者密封167在0.0005英寸到0.005英寸的范圍內(nèi)，最佳過盈尺寸取決 于導(dǎo)管體和鞘的尺寸(例如壁厚和總的直徑)、導(dǎo)管體和鞘材料的模量 和屈服強(qiáng)度、鞘材料熱縮后的彈性、導(dǎo)管體和鞘之間的摩擦系數(shù)以及 輸注裝置700產(chǎn)生的最大流體壓力位差?，F(xiàn)在參見圖10。在圖示的一個(gè)替換實(shí)施例中，穿孔160由大尺寸 的孔構(gòu)成。如上討論的那樣，穿孔變大將使得大部分或者全部流體從 位置最近的穿孔流出，防止流體流量在穿孔區(qū)沒被蓋住的整個(gè)部分上 均勻分布。然而，這個(gè)實(shí)施例通過在導(dǎo)管體內(nèi)包括內(nèi)部線圏123，提 供了一種保證均勻流量分布的替換方法。內(nèi)部線圏123由金屬絲或者 其他絲繞成間隔緊密的多圏形成。圏圏之間的間隔非常小所起的作用 是，限制從線圏里面的軸向腔120經(jīng)任何一短節(jié)線圏流出到相鄰穿孔 的最大流量，由此，對(duì)于每個(gè)沒被蓋住的穿孔都能保證一致的流量分 布。內(nèi)部線圏123可以在導(dǎo)管體的全長里面延伸，也可以是長度較短， 僅在導(dǎo)管體的帶穿孔區(qū)的里面延伸。現(xiàn)參見圖11。在圖中所示的另一個(gè)替換實(shí)施例中，穿孔160由尺 寸更大的孔構(gòu)成。在這個(gè)特殊實(shí)施例中，通過在導(dǎo)管體內(nèi)包括內(nèi)部多 孔管124，提供了保證流量分布均勻的另一種替換手段。內(nèi)部多孔管 124由發(fā)泡PTFE或者聚砜等微孔材料形成，微孔尺寸在0.1到10微 米的范圍內(nèi)。然而，很容易用其他合適材料替換。微孔非常小的尺寸 所起的作用是，限制從多孔管里面的軸向腔120經(jīng)任何一短節(jié)多孔管 流出到相鄰穿孔160的最大流量，由此，對(duì)于每個(gè)沒被蓋住的穿孔都 能保證一致的流量分布。內(nèi)部多孔管124可以在導(dǎo)管體的全長里面延
伸，也可以是長度較短，僅在導(dǎo)管體的帶穿孔部165的里面延伸?，F(xiàn)參見圖12。圖中所示的又一種替換實(shí)施例中，帶穿孔部165由 裝在導(dǎo)管體100遠(yuǎn)端內(nèi)的多孔管段145構(gòu)成。多孔管段145由發(fā)泡 PTFE或者聚砜等孩t孔材料形成，孩i孔尺寸在0.1到10孩l米的范圍內(nèi)。 然而，很容易用其他合適材料替換。微孔非常小的尺寸所起的作用是， 限制從軸向腔120經(jīng)任何一短節(jié)多孔管流出的流量，由此，確保流量 沿著多孔管段的未被蓋住的部分均勻分布。多孔管段145可以伸過導(dǎo) 管體的全長，其中，導(dǎo)管體壁140的一個(gè)輔助性的非多孔外鞘部分200 蓋住多孔管靠近帶穿孔區(qū)域165的那一部分，使得輔助性非多孔外壁 200防止流體經(jīng)多孔管段靠近帶穿孔部的那些部分流出?？商鎿Q的方 式是，多孔管段145只形成所述的帶穿孔部165，在帶穿孔區(qū)的近端 處連接到導(dǎo)管體壁140的一個(gè)非多孔段。圖13示出的是導(dǎo)管遠(yuǎn)端的剖視圖，表示出本優(yōu)選實(shí)施例的進(jìn)一步 的細(xì)節(jié)。所示的導(dǎo)管體100的遠(yuǎn)端末端178，在端部具有一個(gè)球狀或 者直徑擴(kuò)大的構(gòu)造180。這個(gè)構(gòu)造的目的是防止鞘200從導(dǎo)管體100 的端部滑脫。該構(gòu)造改善了該裝置的用戶友好性，因?yàn)槿绻麤]有在制 造過程中使用的專門裝配工具，那么， 一旦鞘要滑脫將很難使鞘往回 套到導(dǎo)管體上。此外，鞘200的端部166可具有加厚的周向端部部分168，用來 形成流體密封。加厚的端部部分168的內(nèi)徑小于管100的外徑。這仍 然允許鞘200沿著管100的表面滑動(dòng)。鞘密封200的端部166收縮與 否，都可以使用加厚端部部分168。圖14描繪的是防止鞘滑脫導(dǎo)管體遠(yuǎn)端的構(gòu)造的一個(gè)替換實(shí)施例。 按照這種形式，直徑擴(kuò)大的套圏或者段185設(shè)置在導(dǎo)管體的上面、鞘 的下面，在帶穿孔部165的近端附近。鞘近端的頸縮部220 —直滑動(dòng) 到靠在直徑擴(kuò)大段185。直徑擴(kuò)大段185用作防止鞘進(jìn)一步滑動(dòng)的止 擋。直徑擴(kuò)大段185的位置設(shè)置成在鞘遠(yuǎn)端從導(dǎo)管體遠(yuǎn)端脫落之前擋 住鞘。直徑擴(kuò)大段185優(yōu)選地由一短段管料形成，用粘合劑或者溶劑 粘結(jié)、或者熱縮或者其他熱結(jié)合工藝在導(dǎo)管體上結(jié)合就位?？商鎿Q的 方式是，利用RF成形或者可變直徑的擠壓技術(shù)等工藝，可以將直徑 擴(kuò)大段185直接做在導(dǎo)管體壁140內(nèi)。圖15示出了一種導(dǎo)管的優(yōu)選實(shí)施例，其中，可視的指示器標(biāo)記或 者刻度190包括在導(dǎo)管體上。圖15中沒有示出鞘，這樣能更清楚地看 到指示器標(biāo)記190。指示器標(biāo)記l卯的位置設(shè)置能使用戶在導(dǎo)管的遠(yuǎn) 端處于患者體內(nèi)看不見時(shí)，確定鞘的位置(即帶穿孔部沒被蓋住的部 分有多長)以及導(dǎo)管末端的近似位置。指示器標(biāo)記190優(yōu)選地通過用 墨水印刷或者激光打標(biāo)等方法直接形成在導(dǎo)管體壁140的外表面上。圖16到圖21表示的可調(diào)式輸注導(dǎo)管的使用方法。圖16描繪的是 用戶沿著導(dǎo)管體100把鞘200滑到希望位置，使帶穿孔部165的暴露 部分的長度大致匹配輸注位置800 (為說明目的畫成了開放的切口 ) 的長度。圖17表示的是導(dǎo)引件900被用戶穿過患者皮膚插進(jìn)切口之后 的的情形。導(dǎo)引件900被描繪成在鋒利的針或者管心針901上可剝離 的鞘902。圖18示出了導(dǎo)引件的剝離鞘部分902仍在切口中的適當(dāng)位 置，而針/管心針部分901被拿掉，導(dǎo)管經(jīng)鞘插進(jìn)切口。圖19描繪了 當(dāng)鞘902從患者抽出并剝離導(dǎo)管時(shí)導(dǎo)管保留在切口中原處。圖20描繪 的是導(dǎo)管裝置600處在切口位置800內(nèi)的適當(dāng)位置，導(dǎo)管體用膠帶612 固定到患者皮膚上，用戶用充滿流體的注射器608對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行灌注。 可以看到流體從帶穿孔部165的暴露部分滴出，在整個(gè)切口上提供相 當(dāng)一致的流體分散。圖21描繪的是使用中的整個(gè)輸注系統(tǒng)，其中，輸 注裝置700連接到導(dǎo)管裝置600，流體沿著輸注位置800輸送。在這些優(yōu)選實(shí)施例中，導(dǎo)管體和鞘的材料都由摩擦系數(shù)較低的材 料形成，或者都涂有潤滑涂層。本發(fā)明的這個(gè)方面允許在頸縮鞘端和 導(dǎo)管體之間形成更大的過盈配合，這樣就提供了更好的密封，能在更 高壓力下保持不透流體，并不再需要不合理高的力來使鞘沿著導(dǎo)管體滑動(dòng)。低摩擦材料或者潤滑涂層還減少了導(dǎo)管粘到身體組織或者植入 在患者體內(nèi)的東西上的可能性，由此減小了在治療結(jié)束時(shí)把導(dǎo)管從患者身體取走所需要的力量(因此減少了用戶太用力拉導(dǎo)管時(shí)關(guān)聯(lián)發(fā)生 的導(dǎo)管破碎的可能性)。
鞘優(yōu)選地由帶顏色的或者不透明的材料169形成，以與導(dǎo)管體的 顏色或者透明形成強(qiáng)對(duì)比。本發(fā)明的這個(gè)方面通過一眼就能夠容易地 確定鞘的位置，改善了用戶友好性。本發(fā)明的導(dǎo)管可以按照很寬范圍的尺寸來制造。導(dǎo)管的優(yōu)選尺寸 取決于該導(dǎo)管要使用的臨床場合。帶穿孔部的長度可以從小于1英寸 變到大于l英尺，取決于作為目標(biāo)的身體位置。為了針對(duì)寬范圍的外 科手術(shù)過程提供廣泛的適應(yīng)性，將止痛藥輸注到手術(shù)位置的優(yōu)選尺寸， 是帶穿孔部大約10~15英寸長，而鞘稍稍長于帶穿孔部。將止痛藥輸 注到手術(shù)位置內(nèi)的優(yōu)選導(dǎo)管體尺寸范圍在15G和24G之間，臨床醫(yī)生 最為一般喜歡采用的是18G到21G之間的尺寸。導(dǎo)管體的長度必須至 少等于鞘的長度加上帶穿孔部的長度，以提供整個(gè)鞘靠近帶穿孔部定 位使所有穿孔都不會(huì)被蓋住所需的空間。導(dǎo)管體的長度還要足以從輸 注位置伸到對(duì)于輸注裝置來說方便的位置，但不要長到由于大量松弛 的管料而阻礙患者的方便。對(duì)于患者在輸注期間可以不必臥床的情形， 18~60英寸范圍內(nèi)的長度通常是合適的，對(duì)于大多數(shù)場合，24~36 英寸的范圍足夠用。上面公開的內(nèi)容提出了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例，這些實(shí)施例結(jié)合附 圖進(jìn)行了詳細(xì)描述。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)明白，在本發(fā)明的教導(dǎo)下可以 做出各種改變、修改、其他結(jié)構(gòu)安排以及其他實(shí)施例，而不會(huì)超出權(quán) 利要求所限定的本發(fā)明范圍。
權(quán)利要求
1.一種可調(diào)式輸注導(dǎo)管，用于將藥物或者治療流體分布在患者體內(nèi)的整個(gè)目標(biāo)區(qū)域上，所述導(dǎo)管包括a.細(xì)長的柔性管，具有外表面和外徑，所述管還包括近端和相對(duì)的封閉遠(yuǎn)端；所述管包含有一個(gè)或者多個(gè)允許流體從所述管的所述近端流向所述遠(yuǎn)端的軸向腔，所述管的所述遠(yuǎn)端被布置用來插進(jìn)患者體內(nèi)所述目標(biāo)區(qū)域；b.低壓、低流量的藥物或者治療流體源，附連于所述柔性管的近端；c.帶穿孔區(qū)，位于所述管的所述遠(yuǎn)端附近，用于使所述流體從所述腔越過所述管的外表面分布到患者體內(nèi)的所述目標(biāo)區(qū)域，所述帶穿孔區(qū)沿著所述管的表面延伸預(yù)定長度，所述帶穿孔區(qū)的長度大于患者體內(nèi)的所述目標(biāo)區(qū)域；d.細(xì)長的柔性鞘，其內(nèi)徑等于或者稍大于所述管的外徑，允許所述鞘沿著所述管的所述外表面滑動(dòng)定位，以蓋住并封閉預(yù)定長度的所述帶穿孔區(qū)，因而留下一段長度的暴露的所述帶穿孔區(qū)，用來將所述流體分布在患者體內(nèi)相應(yīng)的所述目標(biāo)區(qū)域上。
2. 如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，所述鞘由不透明 材料形成，使得所述鞘的相對(duì)于所述帶穿孔區(qū)的位置能夠以可視的方 式進(jìn)行確定。
3. 如權(quán)利要求l所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，在所述管的所述 遠(yuǎn)端形成一球形部分，以提供一個(gè)止擋來防止所述鞘被移動(dòng)超過所述 管的端部。
4. 如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，沿著所述管的縱 向軸線標(biāo)記有刻度，使與所述刻度相關(guān)聯(lián)的所述鞘的所述近端能夠確 認(rèn)出所述鞘相對(duì)于所述帶穿孔區(qū)的位置，從而確定所述帶穿孔區(qū)的暴 露長度。
5. 如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，所述管和/或所 述鞘具有低摩擦的潤滑涂層，所述潤滑涂層使所述鞘沿著所述管的表 面易于滑動(dòng)，而使所述鞘能夠可調(diào)節(jié)地相對(duì)于所述帶穿孔區(qū)進(jìn)行定位。
6. 如權(quán)利要求l所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，用來形成所述管 和/或所述鞘的材料具有低摩擦系數(shù)，這使所述鞘沿著所述管的表面易 于滑動(dòng)，從而使所述鞘能夠可調(diào)節(jié)地相對(duì)于所述帶穿孔區(qū)進(jìn)行定位。
7. 如權(quán)利要求l所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，所述鞘的長度大 于所述管的所述帶穿孔區(qū)的長度。
8. 如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，所述鞘的每一端 都包括流體密封，用于將所述鞘的端部相對(duì)于所述管進(jìn)行密封，并仍 然允許所述鞘沿著所述管的表面可滑動(dòng)地定位以調(diào)節(jié)所述帶穿孔區(qū)的 暴露長度。
9. 如權(quán)利要求8所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，所述鞘由熱縮性 材料形成，所述鞘的周向端部區(qū)域被加熱以減小所述鞘的內(nèi)徑，從而 相對(duì)于所述管的所述外表面形成流體密封，由此，所述流體不會(huì)從所 述鞘泄漏。
10. 如權(quán)利要求8所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，所述流體密封 是形成于所述鞘的每一端部處的周向環(huán)，其中，所述端部環(huán)的內(nèi)徑小 于所述管的外徑，因而形成可滑動(dòng)的流體密封，防止所述鞘和所述管 之間發(fā)生泄漏。
11. 如權(quán)利要求8所述的可調(diào)式輸注導(dǎo)管，其中，在所述管的所 述近端附近形成有直徑擴(kuò)大的周向套圏，所述鞘的長度等于或者小于 所述管的從所述套圏到所述管的所述遠(yuǎn)端的長度，位于所述鞘的所述 近端上的密封與所述套圏可滑動(dòng)地接觸，以防止所述鞘的所述遠(yuǎn)端被 移動(dòng)超過所述管的所述遠(yuǎn)端。
12. —種制造可調(diào)式輸注導(dǎo)管的方法，所述可調(diào)式輸注導(dǎo)管用于 將藥物或者治療流體分布在患者體內(nèi)的目標(biāo)區(qū)域上，所述方法包括下 面的步驟a.獲取預(yù)定長度的細(xì)長柔性管料，所述管料具有內(nèi)部的軸向腔、 近端和遠(yuǎn)端，并具有外徑和外表面； b. 在所述管的靠近所述遠(yuǎn)端的區(qū)域上形成孔，形成細(xì)長的帶穿孔區(qū)；c. 形成管狀鞘，所述鞘具有等于或者稍大于所述管的所述外徑的 內(nèi)徑，使所述鞘能夠在所述管的所述外表面上可滑動(dòng)地定位；d. 使所述鞘在所述管上可滑動(dòng)地定位；e. 在所述鞘的每一端部處，在所述鞘和所述管的所述外表面之間 形成不透流體的密封，以防止流體在所述鞘和所述管之間泄漏；f. 將所述鞘的端部在所述管的所述帶穿孔區(qū)上滑動(dòng)定位成最靠近 所述管的所述遠(yuǎn)端，留下與患者的目標(biāo)區(qū)域相對(duì)應(yīng)的一段預(yù)定暴露長 度，用來把所述流體均勻地分布在整個(gè)所述目標(biāo)區(qū)域上。
13. 如權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述鞘由熱縮性材料形成， 所述鞘的每一端部的周向區(qū)被加熱，從而使所述鞘的端部收縮并緊緊 地套在所述管的所述外表面上，以形成所述不透流體的密封。
14. 如權(quán)利要求12所述的方法，其中，形成在所述帶穿孔區(qū)的孔， 隨著靠近所述管的所述遠(yuǎn)端，其直徑稍稍變大，使得所述流體沿著所 述帶穿孔區(qū)的所述的預(yù)定暴露長度均勻分布。
15. —種可調(diào)式輸注導(dǎo)管，用于將藥物或者治療流體均勻分布在 患者體內(nèi)的整個(gè)目標(biāo)區(qū)域上，所述導(dǎo)管包括a. 細(xì)長的柔性管，具有外表面和外徑，所述管還包括近端和相對(duì) 的封閉遠(yuǎn)端；b. 所述管包含一個(gè)或者多個(gè)軸向腔，使流體從所述管的所述近 端流向所述遠(yuǎn)端，所述管的所述遠(yuǎn)端被布置成用于插進(jìn)患者體內(nèi)的所 述目標(biāo)區(qū)域；c. 所述管的所述近端連接到低壓、低流量的藥物或者治療流體源；d. 細(xì)長的帶穿孔區(qū)，形成在所述管的所述遠(yuǎn)端附近，用于把所區(qū)域內(nèi)，所述帶穿孔區(qū)沿著所述管的表面延伸預(yù)i長度，所述帶穿孔區(qū)的長度大于患者體內(nèi)的所述目標(biāo)區(qū)域；e. 細(xì)長的柔性鞘，其內(nèi)徑等于或者稍大于所述管的所述外徑，使所述鞘能夠沿著所述管的表面滑動(dòng)定位，以蓋住并封閉預(yù)定長度的所 述帶穿孔區(qū)，因而留下一段暴露的長度，用于在相應(yīng)的目標(biāo)區(qū)域上分布流體；f.所述鞘由熱縮性材料形成，所述鞘的周向端部區(qū)被加熱以減小 所述鞘的內(nèi)徑，從而形成相對(duì)于所述管的所述外表面的流體密封，并 仍熱允許所述鞘能夠相對(duì)于所述管進(jìn)行滑動(dòng)調(diào)節(jié)。
全文摘要
一種可調(diào)式輸注導(dǎo)管(600)包括一個(gè)柔性管(602)，柔性管(602)包含有一個(gè)或者多個(gè)軸向腔(120)，使流體能夠從導(dǎo)管(600)的近端流向遠(yuǎn)端。在近端用于流體的通常壓力源是注射器(608)或者輸注泵(700)。多個(gè)小直徑孔(160)設(shè)置在帶穿孔區(qū)(165)靠近管(602)的遠(yuǎn)端，用于把流體分散在患者體內(nèi)的整個(gè)目標(biāo)區(qū)域(800)。導(dǎo)管體(100)的帶穿孔區(qū)(165)的長度由可滑動(dòng)的鞘(200)調(diào)節(jié)。鞘(200)可沿著帶穿孔區(qū)(165)的長度定位，使暴露的長度基本上匹配目標(biāo)區(qū)域(800)?？苫瑒?dòng)鞘(200)的端部包括密封部分(167)，用來防止從鞘(200)的端部周圍發(fā)生泄漏。可以用熱縮性塑料材料來形成鞘(200)和端部密封。
文檔編號(hào)A61M31/00GK101155611SQ200680011415
公開日2008年4月2日 申請日期2006年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月8日
發(fā)明者A·N·蘭伯恩 申請人:克林醫(yī)藥公司