醫療器件的投藥計量操作的制作方法

            文檔序號:1123256閱讀:248來源:國知局
            專利名稱:醫療器件的投藥計量操作的制作方法
            技術領域
            本發明涉及醫療器件的投藥計量操作的控制。
            在擬將液體藥劑提供給需用者時,有種種可能的方法。例如可以 將液體藥劑置入藥水瓶中,病人可通過注射從藥水瓶中抽吸入適當的 劑量。
            背景技術
            在這種技術中,周知可將液體藥劑加到預充裝的盒中。然后將這 樣的盒插入注射器內,在將適當計量的藥劑裝放到注射器內后,便可 通過針頭注射。
            美國專利6340357公開了 一種藥物輸送裝置,其中擬從盒內分配 的藥量是通過改變協同工作的藥量設定件的相對位置設定,并且是通 過將一按鈕壓抵到一止動件來進行注射的。通過操作總計量鈕或倒數 鈕設定劑量并將其讀入包括有微處理機的電子電路,這些劑量設定元 件相互相對的劑量設定運動則是由此電路依據讀入的劑量所控制的馬 達進行.還控制此馬達去進行活塞桿的某些運動,使得在要更換所述 盒時此桿回撤,而在此盒已更換時則推進活塞桿與活塞貼合,且進一 步前推活塞使空氣從盒中排出
            美國專利6248090公開了這樣一種注射器,它具有劑量設定機構、 能夠起動以注射設定劑量的按鈕、能夠在注射開始與結束之間的某個 時刻起動的開關,以及設定劑量大小和持續投藥劑量大小這類參數的 電子顯示。這種電子顯示包括從起動開關后經過的小時數的指示,還 可以包括對于開關剛起動后一段預定時間所經過的秒數顯示。后一種 顯示可以給病人提供在注射鈕業已起動注入藥劑后,針頭應保持插入 到皮膚中的這段時間的視覺指示。所述應將針頭保持插于皮膚中的這
            段時間已證明以4-10秒而最好為6秒適當。
            通常,病人將迫使這種醫療器件的針頭進到其皮膚內,注射藥劑 然后在其撤出針頭之前等待一段時間。之所以需要經過這么一段時間 是因為必須要等到點滴部位,同時藥劑需要一點時間合適地定位于皮 膚下。
            在供給液體藥劑時,重要的是對用戶供給預定的劑量。例如若是 將胰烏素作為液體藥劑以少于預定的劑量供給病人時,就可能使病人 隨后面對高血糖級。
            相反,要是胰烏素因意外事件或由于醫療器件不精確,致供給的 量過多地高于預計的量時,這就有可能使病人隨后面臨太低的血糖級。
            胰烏素量過低或過高兩種情形會在糖尿病患者未意識到時導致沒 有投放計劃的藥劑量,結果是未遵照用胰島素進行的規定治療。
            于是需要有具備可靠和精密的投藥計量機構的醫療器件。
            通常,醫療器件中使活塞運動來排放(注入)液體藥劑的一次劑量。
            上述先有技術器件涉及到這樣一個問題當活塞行徑一段預定的 距離,并沒有裝置來確保藥物劑量得到精確計量。因此,需要有這樣 的醫療器件,它能借助活塞的可靠與精確運動作為投藥計量機理。

            發明內容
            上述這種需要通過一種控制投藥計量操作的方法得以實現,在此 方法中,醫療器件的活塞移動到一所需位置,在此位置于進行投藥計 量操作時,使馬達轉動讓活塞施力以排出一定劑量的液體藥劑,所述 方法包括下述步驟
            以笫一固定速率移動活塞至其移動中的第一位置; 以遞降速率將此活塞從所述第一位置移動到所述移動中的第二位
            置;
            以第二固定速率將此活塞從所述笫二位置移至此運動的所需位置
            IS基準o
            本發明的優點在于此活塞能進行精確的移動和止動,特別是由于
            當此活塞將要到達其所需的終點位置時(移動所需位置,s *準)時, 活塞將以最低可能的速率即所述第二固定速率止動。若不如此,此驅 動活塞的馬達就必須從較高的速率下完成止動,這在把一切情況和可 能性都考慮進去后,將不可避免地導致一較為不定的止動位置,相當 于一種不精確的止動。
            此外,這種活塞的運動和止動是精確的.這是因為此醫療器件按 上三個步稞所反映的是以受控的方式(最好由微處理機)進行這些操
            作。由于有較為精確的止動位置,結果投藥劑量也將同樣會精確,這 是因為投放的劑量與活塞移動的長度成正比的緣故。
            作為本發明的結果和作為本發明的優點,在這種情形下可使后點 滴量較少或最少化,這是因為活塞于投藥后是在較低的計量速率(第 二固定速率)下停止。于是所述活塞是以較低的壓力保持于此停動位 置(這是由于在停動前的較低速率即第二固定速率)。然后,活塞從壓 縮態返回不壓縮態,導致一定量的液體排出,此量已被最小化,因為 當活塞運動停止后是由停動前的笫二固定速率(最好是馬達可以運轉 的最低速率)引起這種壓縮態。
            由于這種情況后點滴量最少化,也就有助于最精確的投藥計量。
            在本發明的實施形式中,所述方法還包括下述步猓
            當活塞已到達所需位置時,應經過一段固定的等待時間。
            在所述計量操作完成之后,病人在確認液體藥劑已合適地位于皮 膚之下時可以撤除針頭.
            上述等待時間通常是固定的,選擇為3-6秒間隔中的一個固定數, 此固定等待時間最好設定為5秒.
            或者,此等待時間設定到約2秒。
            或者,此等待時間設定到約3秒。
            或者,此等待時間設定到約4秒。
            本發明的優點之一是,在藥劑排出僅僅一般短的但是固定的等待 時間后,病人即可撤出針頭。此外,所述等待時間由于它與投放的藥
            劑量無關而為一固定時間。
            在本發明的最佳實施形式中,所述液體藥劑是胰島素,GLP-1人 生長激素,但最好是胰島素。
            如上所述,本發明可以于醫療器件上實施,在本說明書中,"醫療 器件"可以是注射型器件(例如筆桿式注射器或噴射注射器),用以輸 送離散劑量的液體藥劑(可能取細滴形式),也可以是用于連續輸送液 體藥劑的醫用泵。
            美國專利6540672、 6656114、 2002010432與2003032868都公開 了智能化醫療器件,它們的內容綜合于此供參考。


            下面結合最佳實施形式與參考附圖較詳細地說明本發明,附圖中 圖1具體說明漸降法;
            圖2示明為了獲得固定的等待時間,在排放藥刑前漸降的馬iiil
            率;
            圖3示明低投藥力情形下馬達速率與時間關系;
            圖4示明高投藥力情形下馬達速率與時間關系;
            圖5示明醫療器件的典型實施形式;
            圖6示明上述器件的電子電路的典型實施形式;
            圖7示明上述電子電路的另一典型實施形式,
            在所有這些附圖中以相同的標號指相似或相應的特征與功能等.
            具體實施例方式
            圖l具體說明漸降法.困中的粗線表明用在不同時間的基準速率 V基準.如圖中曲線圖所示,只要是所選擇的速率大于最小速率,則所 用的速率是漸降速率與名義投藥計量速率(Vs標速率)二者中較小的,
            將馬達控制成使其不在低于其最低速率Vmin之下運行是適當的, 這樣就能確保所述馬達不會在低于上述最小速率下運動.在太低的速
            率下,由于活塞與盒例如Penfill (商品名)盒之間的摩擦力就會有使
            活塞被吸附的風險。
            在移動活塞時,控制活塞運動的系統的微處理機測量活塞的速率
            并將其與基準速率V *準比較。V基準取決于選擇運動中剩余的運動量。
            在漸降時即在遞降速率下,v基準便是如稍后所討論的v漸降。
            在活塞運動中為了獲得正確的投藥計量精度測量V "是重要的。 v基準被連續地修正,亦即在所示的圖中它依循圖中的曲線。
            當將活塞朝前移向所需位置時,即移向所選擇的藥劑量分配完的 位置時,馬達速率以受控的方式下降。在馬達速率下降時,應用本發 明一典型實施形式中的算法,此算法利用余剩的距離,即由所需的位 置(距離)減去當前位置(距離)來確定計量速率。
            一般地說,"漸降(ramp down)"或"在遞減速時"這樣的詞可 以指任何線性的、雙曲線的或任何其他速率遞降函數,例如當曲線是 相對于距離與速率給出時,此曲線即表示下降的速率與移動距離的關 系,此活塞受控以較高和固定的速率起動,然后再被控制以下降的速 率移動,最后控制此活塞迫使其以較低的固定速率移動;根據此后這 一速率,也即活塞運動之際的最低速率,至此控制此活塞強行停動。 結果,正好在活塞停動之前的速率便低于開始投藥時的速率。
            所述盒例如Penfill盒與活塞在投藥之際的壓縮影響著在投藥結束 后需要經過的等待時間.活塞的大的壓縮力導致較多的所謂"后滴點 量",要是活塞在投藥之際是以低速移動,則此時的活塞在其移動中便 產生較小的壓縮力,相反若是活塞在投藥中是以較高的速度移動,則 此時的活塞在其移動中便產生較大的壓縮力.
            如果活塞在投藥之際以較低的投藥速率停止下來,則后點滴量就 會較少,這是由于(活塞的)是以較低的壓力返回到不壓縮態.
            相反,當(存在于盒例如Penfill盒中的)活塞以較高的投藥速率 投藥后停止,這種情形就會導致高的后滴點量,這是由于活塞是以較 高的壓縮力返回不壓縮態,使得某種體積的液體(對應于活塞在不壓 縮態與壓縮態下所致的體積差)通過針頭滴出。
            于是希望此活塞在投藥后能于結束移動時以低的投藥速率(即從
            所述較低的投藥速率)停止下來,這是因為這種情形將導致較低的后 點滴量。這就是本發明的目的。
            如前面討論到的,使馬達減速,結果得到較低的投藥速率(例如
            此馬達的最低速率vmin),從而可將后點滴量減到最少,這是由于在所
            選擇的藥劑量投放完后,活塞的壓力較小從而可以在能將針頭撤出前 只 需交短的等待時間。
            以上情形說明,在本發明的實際應用中,病人能夠在排出(注入) 藥劑時只不過是短暫的固定等待時間后,將針頭撤出。此外,所述等 待時間是固定時間,因為它與投放的藥劑量無關,同時因為可以預期 后點滴的液體量(它不得不例如通過針頭離開醫療器件)常常具有相 同的(液體)量,這是由于活塞的壓力大小也可以要求它是固定的。 此后一種情形是由于活塞在結束移動時,即正好在活塞運動中止而具 有零速率時,其較低投藥速率導致活塞從壓縮態回到不壓縮態。醫療 器件中的活塞通常是由橡膠制成而是可壓縮的。要是活塞是不可壓縮 的則不會引起后滴點問題。
            在本發明一實施形式中,所述固定等待時間選擇為2-6秒間隔中
            一固定數,最好此固定時間設定為5秒.
            在本發明一實施形式中,此固定等待時間設定為約2秒。 在本發明一實施形式中,此固定等待時間設定為約3秒。 在本發明一實施形式中,此固定等待時間設定為約4秒, 在本發明一實施形式中,此固定等待時間設定為約5秒. 通過從恒定的名義馬達速率例如V ,標4率-1.488mm/s起動,再遞
            減速而完成漸降(ramping down).這是在結束此種運動后發生,本
            發明也可同樣應用于當投藥計量或當活塞移動是^4S反方向即當活塞
            回撤的情形中.
            在本發明一典型實施形式中的漸降速率(V*)是作為一個依賴 于此活塞移動剩余距離(SwS)的值而計算的
            當目前位置(s)與所需終點位置(s漸變)之間的距離小于所確定
            的Ramp Onset距離(根據Ramp Down開始算法算出),在此實施例 中,此速率V漸降正比于剩余距離即S基準-S。要是此速率小于一確定的 最小速率Vmin,在此實施形式中則可以用速率V^來確保馬達保持以 最低速率運行。
            此速率相對于時間在正常情形下的曲線從原理上類似于圖1。
            基準速率V"可以按下述方式選擇
            在投藥計量開始時,清除V基準。
            在投藥計量中,此操作可以下述程序偽代碼表示
            當S<S 基準》
            計算V漸降,如上所述
            若(v目標速一v轉)(*漸降開始*)
            若(V **>Vmin )則V基準-V漸降
            否則,則V &*=Vmin ( *確保馬達的最>(氐速率* ) 否則,
            目標速率 (*在漸降前正常的投藥計量* )。 所謂漸降即以遞降速率移動活塞,它主要用來獲得所需的投藥計 量精度,而基于投藥力的漸降開始的變化則是用來減少后點滴量,此 減少的后滴點量也有助于改進投藥計量精度,因為后點滴量對于此投 藥計量是無益的份額.
            圖2示明為了獲得固定的等待時間在排放藥劑前的漸降馬達速 率.此漸降開始根據的是所測出的投藥力,例如投藥計量之際的馬達 電流.投藥計量時高的馬達電流則表示有高的投藥力,也就是說與由 低的馬達電流進行投藥計量時相比,活塞有較大的壓縮力.大的壓縮 力導致較長的后點滴時間,這便導致較長的等待時間用以保證整個選 擇的藥劑量都投入人體組織中.
            投藥力F姊用于以下述方式計算漸降開始.
            F投藥平均=在固定馬達速率下于投藥計量區間的測量的平均F投葯。
            RampOnset-漸降開始位置。
            Min漸變距s5-最小漸變開始,常數,例如-0.1488mm。 Max缺距s-最大漸變開始,常數,例如-0.8928mm。 此Min 漸變距離 通常設定為1IU (胰島素單位),而Max 漸變距離 通常設 定為6IU。
            典型的漸變開始可以是2IU,相當于2x0.1488mm。 所有上述距離(位置)正比于以IU表示的劑量大小。 Fmif最小F投藥平均,常數,例如-10N。
            圖3示明低投藥力情形下馬達速率與時間的關系。在Max漸變距離 計算的漸降開始位置。在低投藥力情形,F投財均接近Fmin,因而將漸 變開始位置設定為Min 漸變距離o
            當活塞到達離所需Max 漸變距離 時,求得F 拔藥平均》 此投藥力普遍是 在固定馬達速率下于投藥計量間隔內測量的,根據這種投藥力的許多 樣本,求得這些樣本的平均值即F投i5"。此時,在這種投藥計量順序
            中,漸變開始是按以下程序偽代碼計算的
            若F投藥平均〈Fmin,則 P抆藥平均-F^nin
            RampOnset-F投藥平均/Fmin論Min漸變距離 * RnmpOnset>Mjix漸變尨離 則 RampOnset-Max漸變距離
            圖4示明在高投藥力情形下馬達速率與時間的關系.在Max漸變距 離時計算漸降開始位置.在此高投藥力情形下,Fm"接近F自x,因而 此漸變開始位置設定到Max*"*,同時總的投藥計量時間與低投藥力 的情形相比較長.
            髙投藥力的情形可以是這樣的情形若針頭太細,則例如會由結 晶物或是在藥劑具有髙粘度時,將其局部堵塞.此外,活塞的形狀或 磨損可以導致高投藥力的情形,
            分步驟說明
            用戶選擇投藥量規格,通常按IU計算,計算的所需位置S基準 是與此投藥量規格成正比;
            用戶將針頭插入自身的皮膚內; 用戶起動藥劑計量鍵;
            馬達控制器或CPU計算擬移動活塞的距離,即所需位置S基準; 投藥計量開始;
            在位置Max 漸變距離, 用漸降開始公式計算漸變開始位置; 在位置RampOnset,馬達速率為漸降的,用漸降/>式; -在所需位置S絲,馬達停轉而等待時間開始; 用戶等待到等待符號消失而從其皮膚上取下針頭。 圖5示明器件1例如具有機殼的醫療器件的典型實施形式。注射 針頭2連接到與機殼遠端連接的針頭組件3且與一容器或貯器4例如 含有待投放的藥劑的盒或安瓿通連,這種藥劑例如是基礎性胰烏素或 快速液注型胰烏素的注射液。
            作為此器件1的一個整體部分,在活塞桿的端部設有活塞,此活 塞在本發明的實施形式中可以在一圃柱形容器4例如Penfill盒中前后 移動。移動活塞的力可由馬達例如DC馬達,步進馬達或AC馬達提 供。當活塞沿朝向注射針頭的方向移動時,擬投放的藥劑便可通過所 迷針頭排出。
            在此醫療器件的典型實施例中設有許多操作鈕5、 6、 7、 9,其中 包括用于設定擬注射的藥劑量的投藥劑量設定鈕5,用于認可撥入的 藥劑量的認可鈕6,用于在菜單中反向移動的逸出鈕7以及注射鈕9,
            為了進行注射,用戶可以用上l下撥鈕5撥定擬注射的藥刑量規 格.在撥定藥劑量時,藥劑量的規格顯示于顯示屏8上.當設定的藥 劑量撥到合適的規格時,用戶起動認可鈕7來確認設定的藥劑量.在 已將注射針頭2插入糖尿病人的組織內時,用戶可起動注射鈕9釋放 出設定的藥劑。
            此藥劑的設定按圖l-4所討論的進行。
            圖6公開了這種器件的電子電路的典型實施形式.所述器件可以 是醫療器件。數據的顯示可以由釆用圖中所示的用于任何一般目的的 裝置/計算機系統的方法來實施。此圖示明了這種系統的內部結構。計
            算機系統210例如是一種包括借助系統母線220相互連接的各種子系 統的裝置。微處理機230或CPU與其他子系統通信并控制其功能。存 儲器240幫助微處理機230具有存儲指令以及數據的功能,這類數據 中例如有快速濃注型胰島素藥劑,根據擬注射的胰島素量,可以計算 所需位置S基準即活塞必須到達的位置。所有這些位置都與以胰島素單 位IU表示的劑量成正比。
            由于本發明一實施形式中的活塞可以在一圓柱形容器中移動,在 擬輸送的胰烏素量(IU)與活塞移動長度之間便存在線性關系。所述 擬輸送的胰島素劑量可以由圖5中論及的投藥劑量設定鈕5設定。
            可以用固定驅動器(fixed drive) 250來保持例如在數據庫結構中 的數據與實質上為永久性的指令如操作系統與其他程序,此外,此固
            定驅動器可以包括用于以后顯示中的數據。顯示適配器260用作系統 母線與顯示裝置8之間的接口 ,此顯示裝置8 —般是監控器或顯示器。 換言之,此顯示裝置與所述處理器接合,而此處理器可以構造成促使 該顯示裝置顯示各種數據如圖形,數字,文本以及它們的任意組合. 這種監控器或顯示器可以用來顯示各種數據,如在各個時刻根據處方 進行的快速濃注胰烏素藥劑投放。此外,所述數據的總和和所述數據 的其他操作也可由顯示器作為數字、文本、圖形(例如條形圖、拼圖) 顯示,顯示裝置的用戶可以確定顯示的內容以及如何顯示。網絡接口 280可用來通過有線或無線裝置與網絡的其他計算機連接.網絡上的 這些裝置可以是醫療器件.這些醫療器件能夠存儲與病人有關的數據 如快速濃注的胰島素藥物刑量、投藥時刻.這些器件用各種通倌媒體 與計算機通信.通信裝置可以是無線或有線的如電纜、RS232、藍牙、 紅外等,采用各種協議如TCP/IP、 SSL等.此計算機系統也可包含一 語言卡290.此系統可以連接各種輸入裝置如鍵盤292與鼠標294以 及輸出裝置如打印機296.這些個子系統可以有種種結構.應知實施 本發明的裝置與系統可以釆用較以上所述較少或較多的子系統.
            這些裝置的個數可以根據需要增多與設定,以建立一個有效的病 人一醫生一親屬一對等層網絡。例如所述計算系統可以周期性地注冊
            到局域網或因特網,以將用戶讀數例如在什么時刻投放的快速濃注胰 島素劑量傳輸到連控的數據庫服務器上,此服務器可以用來產生報告 或從不同的計算系統如醫生的、病人親屬等的,接收糖尿病人的治療 情況。這些計算裝置可以是一般用途的臺式計算機或其他變型,如膝
            上型的、個人數字助理機(PDA)與血糖計等。
            前述方法例如通過由計算機系統執行的軟件中的指令而包括在上 述計算裝置之中。此外,這種軟件可以作為用于實施此方法的一個或 多個模塊執行。
            特別是這種軟件可以存儲于計算機可讀媒體包括存儲裝置中,或 者可以通過接口從遠地以及通過信道從因特網或其他網絡點下栽,此
            計算機系統包括的計算機可讀媒體具有這樣的軟件或程序代碼,它們 記錄成可以使這種軟件指令或程序代碼能夠被執行.最好能用這種計 算機系統有效地占優勢的一些設備,為本發明實施例的計算機程序構 制一運行時間符號表,
            前述的數據無線傳輸可以由傳輸裝置,網絡例如局域網(LAN)、 廣域網(WAN)或它們的任意組合形式如因特網、內聯網、外聯網或 在線服務執行。
            或者,這種數據無線傳輸可以由IrDa、藍牙通信標準或本項技術 中已知的任何其他方式,在兩個裝置例如無線客戶適配器與無線LAN 適配器等之間進行無線數據傳輸.這種無線傳輸可以依據醫用通信標 準例如MICS (藥物注入通信服務)或WMTS (醫療無線醫測服務) 執行.此外,數據的傳輸可以由采用各種標準如802.11a、 802.11b或 802.11g的無線LAN如WI-FI,或是由其未來的發展結果例如Wimax、 UWB (超寬帶)或是ZigBee作為動態網絡來實施.
            計算機可讀存儲媒體可以是磁帶、光盤、數字視盤(DVD)、光 盤(CD或CD-ROM)、小型磁盤、硬盤、軟盤、智能卡、PCMCIA 卡、存儲棒(ram stick)等,或是任何其他能為計算機系統提供有關 應如何執行指令/命令的信息的媒體.
            圖7示明所述電子電路的另一種典型實施形式。用戶接口可對應
            于圖5中所示的顯示器8與鈕6、 7,包括其中的箭頭鍵。存儲器可用 來保存計數的信號,擬注射的胰烏素量,數字式力信號等。AD變換 器可用來將表示模擬測量的力的模擬電流或電壓變換為數字式力信 號。馬達控制器控制著馬達的速率,起動/停動與轉向。例如對DC馬 達來說,本項技術中所知的H型橋可用來起動/停動和控制馬達的轉 向,結果控制活塞運動的方向,可以用變速箱來改變(上/下)馬達的 轉速(順時針走向,反時針正向)或為活塞的線性運動(向前或向后)。
            上述無器件在其所有可能變化中的任何組合形式,除非另有說明 或在前后文件明顯矛盾都應包括在本發明中。
            在描述本發明的文句中用到的詞"一個"與"這個"以及類似的 對象,除非另有說明或在前后文中明顯矛盾,都應理解為包括單個與 多個情形。
            這里列述的范圍值除非另有說明只是用來作為指明各個屬于此范 圍內的值的一種筒便方法,而各個這樣的值包括在本說明書中時在此 都視作為獨立列出的。除非另加指明,這里提供的所有精確值都是表 示對應的近似值(例如相對于特定因素或測量提供的所有精確值,也 可以看作是提供了一個對應的近似測量值,在合適的場所用"大約" 來修飾)。
            這里描述的所有方法除非另加指明或是在前后文中明顯矛盾,都 是可以按任何適當秩序進行的。
            在本發明的任何方面或實施形式的描述中,相對于元器件用到的 例如"包括"、"具有"、"包舍"或"含有"的詞,除非另有說明或在 前后文中明顯矛盾,都是用來對本發明的類似方面或實施形式中,相 對于特定元器件所作的"由."…組成"、"實質上由...…組成"或"基 本上包括"提供支持(例如這里描述為包括一特定元器件的結構,除 非另作說明或是在前后文中明顯矛盾,應理解為也描述了由這一元器 件組成的結構)。
            本發明在適用的法律允許的最大范圍內,包括了這里提出的各個 方面所述主題的所有改型與等效內容。
            這里所引述的所有參考文獻,包括出版物,專利申請以及專利, 已全面地綜合于此供參考,如同各個參考文獻都已分別和具體地指出 并綜合于此供參考且把它們作為一個整體進行陳述(到法律允許的最 大范圍內)。
            所有的標題與附標題在此僅僅是出于方便目的使用,而不應理解 為是以任何方式限制本發明。
            在此提供的任何和所有的例子或是典型的語言(例如"如同")僅 僅是用來更好地闡述本發明,除非另有聲明,不是對本發明的范圍作 出限制的,本說明中無術語應理解為是在把任何非權利要求的內容作 為在實施本發明必不可少的內容。
            這里援引和加入的專利文獻僅僅是為了方便,而并不反映這類專
            利文獻的有效性,可以取得專利性和/或可實施性的任何觀點。
            本發明包括適用法律允許的,后附權利要求書所述主題的所有改 型與等效內容。
            權利要求
            1.一種控制投藥計量操作的方法,其中醫療器件(1)中的活塞移動到所需位置,在此位置進行投藥計量操作時,應用馬達使活塞提供力以排出一定劑量的液體藥劑,所述方法包括下述步驟以第一固定速率移動活塞至其移動中的第一位置;以遞降速率將此活塞從所述第一位置移動到所述移動中的第二位置;和以第二固定速率將此活塞從所述第二位置移至此移動中的所需位置S基準。
            2. 根據權利要求l的方法,還包括下述步驟當活塞已到達所需 位置時,停留經過一段固定的等待時間。
            3. 根據前述任一項權利要求的方法,其中所述第一位置即漸變開 始位置是作為F投藥平均/F咖xMin淅*旌*計算的,這里的F投《平均是在所述 第一固定速率下移動時的平均投藥力,Fmin是最小允許平均投藥力, 而Min漸變距-是最小漸變開始位置。
            4. 根據前述任一項權利要求的方法,其中當所述遞減速率達到所 述馬達的最低速率Vmin時到達所述第二位置,這樣就保證了所述馬達 不會以低于所述最低速率的速率運行.
            5. 根據前述任一項權利要求的方法,其中所述第一固定速率是名義投藥計量速率V 目標速率o
            6. 根據前迷任一項權利要求的方法,其中所迷遞降速率V漸降是作為 降- /糾,K目標速率計算的,所述所需位置是s基準,而s是從所述第一位置至所述第二位置的所述移動的當前位置.
            7. 根據前述任一項權利要求的方法,其中所述第二固定速率是所 述馬達的最低速率Vmin。
            8. 根據前述任一項權利要求的方法,其中所述液體藥劑是胰島素、 GLP-1或人生長激素,而最好是胰烏素。
            9. 根據前述任一項權利要求的方法,其中所述等待時間選擇為 2-6秒間隔之間的一個固定數;最好將此固定等待時間設定到5秒。
            10. 根據權利要求9的方法,其中所述固定等待時間設定到約2秒。
            11. 根據權利要求9的方法,其中所述固定等待時間設定到約3秒。
            12. 根據權利要求9的方法,其中所述固定等待時間設定到約4秒。
            全文摘要
            本發明涉及控制投藥計量操作的方法,其中醫療器件中的活塞移動到所需位置,這種投藥計量操作應用馬達使活塞提供力以排出一定劑量的液體藥劑,此方法包括下述步驟以第一固定速率移動活塞至其移動中的第一位置;以遞降速率將此活塞從所述第一位置移動到所述移動中的第二位置;以第二固定速率將此活塞從所述第二位置移至此移動中的所需位置。此方法還包括在活塞已到達所需位置時應經過一段固定的等待時間。這樣就能使活塞精確地移動與停動,從而可以精確進行投藥計量,并能在使用者從其皮膚中撤出針頭之前使后點滴量最少且只需一固定的短的等待時間。
            文檔編號A61M5/172GK101115518SQ200680004575
            公開日2008年1月30日 申請日期2006年2月3日 優先權日2005年2月14日
            發明者伯·維斯特加爾德·詹森, 安德烈·拉爾森 申請人:諾和諾德公司
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