專利名稱：外科手術接合器支撐物材料的制作方法
技術領域：
本發明涉及外科手術接合器，以及適合于用于與這種外科手術接合器 組合件中的支撐物材料。
背景技術：
外科手術接合器通常用于外科手術，以實現各種功能，例如除去器官 的一部分(例如切除組織)，切穿器官和組織(橫切)，并在結構之間形成 連接(形成愈合)。當前，各種外科手術接合器在使用中，這些外科手術
接合器包括卡箝填充器(appliers)、外科手術釘合器及其他器械。
外科手術釘合器通常用于各種外科手術操作中，這些外科手術包括血 管、肥胖癥、泌尿科、婦科、胸科和兒科外科手術。例如，這樣的胸科手 術使肺容量減少，其中該手術切除一部分肺以治療肺氣腫或者其他情形。 此外，這樣的肥胖癥手術是使胃旁路通過，其中該手術切除一部分胃形 成較小胃來輔助重量降低。
外科手術釘合器還以許多形式提供，包括直線釘合機、圓形釘合機和 波狀外形或者曲線釘合機。外科手術釘合機通常包括一對相對的工作面。 在直線釘合機情況下，設置兩個并列的爪， 一個保持釘合機的盒體，另一 個為釘合機抵靠其中而待觸發的砧座(anvil)元件。當釘合機觸發時，它 同時從盒體放射多排密集的卡釘，并穿過病人的自身組織。
在有些情況下，已經報道，在釘合線有空氣和/或流體滲漏和/或大量 出血。在這里使用的術語"釘合線"是指任何被釘合的組織，并且取決于使 用釘合機的種類，釘合線可以是直線、圓弧或者曲線。在切割線和/或在釘 合孔本身可發生滲漏。常常在胸科手術中，患病的肺組織較薄并且較脆弱，
而當肺再充氣時可能在釘合處撕開。這些漏氣可能很持久，并可使病人住 院時間延長數個星期。作為解決這些滲漏問題的手段，外科醫生常常通過 把支撐物或者紗布材料施加到期望的釘合部位，并且穿過該支撐物材料進 行釘合，從而加強釘合線。該支撐物材料由于減少了在釘合線處組織撕開 的變化并減少了在脆弱組織卡釘拉出，從而為脆弱組織提供加強層。支撐 物材料還形成了更強的釘合線，用于提高安全性，防止在外科手術和隨后 的關鍵性幾個星期期間空氣和/或流體滲漏和/或大量出血。
已經描述過各種材料用作釘合線支撐物材料，這些材料包括由特別處
理組織(例如牛心包膜組織)、藻酸鹽、聚乙二醇氈(polyglycolic felt)和 特氟隆商標材料制成的材料，然而僅僅發現一少部分適合于商業用途。這 些支撐物材料一般地以可釋放方式安裝在外科手術釘合機的工作面上，從 而在觸發后，病人組織夾在支撐物材料帶條之間。
支撐物材料一般地通過機械和/或化學方法可釋放安裝在外科手術釘 合機工作面上。在有些情況下，粘合劑涂敷于釘合機本身的一個或者兩個 表面上，或者涂敷于支撐物材料帶條表面上，而該帶條然后敷到對應的工 作面上。例如，在直線釘合機的情況下，支撐物材料常常用粘合劑固定到 每一并列的爪上。當前的粘合劑一般地是涂敷于支撐物材料本身的生物相 容的凝膠，以使材料水合，并在材料和釘合機之間形成臨時的粘合力。
在很多情況下，通常需要把支撐物材料正確地對齊和定位在釘合機工 作面上。不正確地對齊支撐物材料常常導致失效的釘合線。包括對齊特征 的設備已經被開發，來幫助使用者把支撐物材料正確地對齊在釘合機工作 面上。例如，這樣一種設備在申請人的第5，752，965號美國專利中描述，其 中該專利文件整個內容在這里以參照方式引入。
發明內容
發明提供一種改進的支撐物材料。當前的把支撐物材料定位在釘合機 工作面上的方法一般包括至少兩個步驟，把粘合材料敷在支撐物材料上 (或者敷到外科手術釘合機工作面上)的步驟和然后把該支撐物材料敷到工作面上的步驟。發明使把支撐物材料敷到釘合機工作面上的一個步驟方 法成為可能。此外，即使利用對齊器械，當前的把支撐物材料對齊在釘合 機工作面上的方法也不能經受失效考驗。常常是，當使用者把粘合劑敷到 支撐物材料或者釘合機工作面上時，要敷太多的粘合劑。這些過量粘合劑 常常使工作面變得光滑，同時支撐物材料本身沿著表面滑動而變得未對 齊。因此，發明還提供一種把支撐物材料敷到釘合機工作面上的方法，該 方法顯著J
圖1為示出了根據發明實施例的支撐物材料物件的透視圖。
圖2為示出了根據發明實施例的在外科手術釘合機和兩個支撐物材料 物件之間嚙合的方法的透一見圖。
圖3為根據發明實施例的對齊設備的局部分解圖，其中該對齊設備適 合于帶有兩個支撐物材料物件。
圖3b為在圖3a中的設備沿著直線SB的剖面圖。
圖4a示出了根據發明實施例的在外科手術釘合機和對齊設備之間嚙 合方法的透視圖，其中該對齊設備帶有兩個支撐物材料。
圖4b為在圖4a中的設備沿著直線4B-4B的剖面圖。
優選實施例的詳細描述
在一些實施例中，發明提供具有至少一個粘合表面的縫合線支撐物材 料，該材料以這樣方式被包裝和提供，即允許表面與外科手術接合器工 作面對齊并可釋放地覆蓋該工作面。術語"縫合線"在這里用來指任何一行 縫合組織。縫合線可利用卡釘、卡箝等等縫合。此外，根據使用的外科手 術接合器種類，縫合線可以是直線、圓弧、曲線或者任何其他合適形狀或 者圖案。支撐物材料適合于與在本領域公知的任何外科手術接合器一起使 用。在優選實施例中，優選的是，外科手術接合器包括外科手術釘合機，更優選的是包括直線釘合機。
支撐物材料常常以帶條或者其他形狀提供，其中至少有兩個較大表 面， 一個表面適合于與外科手術接合器工作面接觸，而另一個表面適合于 抵靠身體組織定位。支撐物材料的粘合表面設置在將與外科手術接合器工 作面接觸的表面上。粘合劑此外還足夠粘，以在外科手術接合器定位在外 科手術部位期間，允許材料優選的是在沒有例如可除去襯套、線或者增添 凝膠情況下保持在外科手術接合器工作面上，然后在外科手術接合器應用 時從工作面上去除。
具有至少 一個粘合表面的支撐物材料具有若千優點，包括能夠避免了 用于施加粘合劑凝膠的單獨步驟的需要。由于當前使用的兩步裝載過程此 時變為一步裝載過程，這樣促進了把支撐物材料容易裝載到外科手術接合 器內。此外，第二步驟的去除有助于降低使用者對粘合劑的使用不當。
具有至少一個粘合表面的支撐物材料由單一材料組成，或者由兩種或 者更多相同或者不同材料的組合物組成。在優選實施例中，支撐物材料包 括具有足夠機械強度以加強縫合線的至少 一種材料(在下文中稱為"增強材 料")。該材料的組合件物可作為材料層、材料同質混合物、材料分級混合 物或者其他合適形式提供。
增強材料還可以由合成或者天然組織形成，在某些實施例中，增強材 料由天然動物組織形成，而在一些情況中，天然動物組織是纖維漿或者漿 膜，在由優選情況中，天然動物組織為包括心包膜優選的是牛心包膜的纖 維漿膜，在一些實施例中，天然動物組織可以是在申請人自己的第
5,503,638號、第5,575,803號、第5，549,628號、第6,468,313號、第6，312,474 號和第6,652,594號美國專利中描述的類型，其中這些專利文件中每個的全 部內容在這里以參照方式引入。
在特別優選的情況中，增強材料包括可從申請人的受讓人獲得的處理 過的牛心包膜，以Peri-Strips Dry⑧商標銷售。對這種特殊材料使用的優點 在于，它與大多數其他關聯組織相比，具有更高密度的膠原蛋白，并與戊 二醛交聯。牛心包膜的高密度使在縫合線周圍的結構完整性提高，同時與 戊二醛交聯的優點在于，它降低了組織的抗原性，由此導致與鄰接身體組
織很少或者沒有炎癥反應，在發明的另一個優選實施例中，增強材料包括
可從申請人的受讓人獲得的處理過的牛心包膜，以Veritas⑧商標銷售。盡 管在本發明的優選實施例使用牛心包膜作為支撐物生物材料，然而容易理 解的是，可以使用包括而不是局限于馬、豪豬、綿羊和人的其他合適的心 包膜或者硬腦脊膜以及生物親合的合成材料。
在本發明的優選實施例中，增強材料包括平滑、稠密、無孔的薄膜。 交聯的牛心包膜組織，例如Peri - Strips Dry⑧材料是這種稠密薄膜的實例。 在其他的實施例中，增強材料抵抗或者大體上抵抗體內衰老。例如，優選 的是，這種增強材料一旦與體液或者鹽溶液接觸幾乎沒有水解。例如Peri-Strips Dry⑧材料的交聯牛心包膜是抵抗體內衰老的材料的實例。在其它情 況下，提供隨著時間過去與身體組織周圍融合的可再塑材料。優選的是， 該材料包括非交耳關的動物組織，例如牛心包膜。Veritas⑧材料是這種可再 塑材料的實例。
在另外的實施例中，增強材料呈現優良的拉伸強度、防漏性能和抗破 裂性能。例如，優選的是，材料具有預先植入拉伸強度，其中最大負載至 少在2000克左右，更優選的是，至少在3000克左右以及最佳的是至少4000 克左右。在其他情況中，該材料具有這樣的預先植入拉伸強度，其中一旦 植入體內，拉伸強度不隨著時間而明顯地減少。材料的預先植入拉伸強度 可利用MTSQ45單軸拉伸測試機來測量。還優選的是，增強材料具有至少 大約90毫米汞柱的滲漏壓力，更優選的是至少大約150毫米汞柱的滲漏。 在其他實施例中，增強材料具有至少大約90毫米汞柱的破裂壓力，更優選 的是，至少大約150毫米汞柱的破裂壓力，最佳是至少大約200毫米汞柱的 滲漏壓力。滲漏壓力和破裂壓力的測量可通過把藍色染料以恒定速率？)入 到縫合線一側，然后施加壓力。滲漏壓力是觀察到的穿過縫合線藍色染料 滲漏時的壓力。當壓力達到平穩時或者當縫合線破裂時突然降落時記錄破 裂壓力。例如Peri - Strips Dry 材料的交聯牛心包膜是呈現優良拉伸強度、 防漏性能和抗破裂性能材料的實例。
支撐物材料可以各種方式設置粘合表面。在一些實施例中，支撐物材 料包括具有優良粘合劑性能的單一材料。該單一材料還優選的是具有足夠
的機械強度來加強縫合線。例如，水凝膠膜可作為該單一材料提供，其中 水凝膠本身擁有足夠的機械強度。在這種情況下，支撐物材料的任何表面 可作為粘合表面提供來與外科手術接合器工作面接觸。
在其他的實施例中，粘合劑預先施加在支撐物材料表面上(該支撐物 材料可包括單一材料或者一種或者更多材料的組合件物)。在這些情況中， 由于單獨的粘合劑預先涂敷于表面上，因此組成支撐物材料的該一種或者 更多材料通常具有增強和支持性能，而不是粘合劑性能。然而這決不需要， 同時該一種或者更多材料可確定地包括具有粘合劑性能。在這種情況下， 包含預先涂敷粘合劑的支撐物表面作為粘合劑表面提供。優選的是，粘合 劑經由一層膜而形成在表面上，然而其他結構也是可能的。
根據利用傳統涂覆設備和材料的本領域任何已知的方法，粘合劑可預 先涂敷在支撐物材料的一個或多個表面上。例如，適當的涂覆方法包括氣
刀、刷、砑光機(calendar )、澆鑄、遮蔽、浸涂、擠壓、刮、用刮刀涂、 凹版印刷、吻涂輥、刮刀上膠(knife over blanket )、刮刀過壓(knife over roll)、間接凹版印刷、反向輥、反向光澤輥、棒、噴射、擠壓輥、體內聚 合和粉末樹脂涂覆。而涂覆材料可以是任何適當形式，例如粉末樹脂組合 件物、含水溶劑或者格式溶劑(solvent based lattice )、乳濁液或者懸濁液 的形式。
粘合劑可涂敷到支撐物材料的一個表面、兩個或更多表面或者全部表 面上。如果支撐物材料是多孔或者能夠浸透，則該粘合劑可被施加以浸透 整個支撐物。優選的是，水凝膠只涂覆到一側，其中相對側保持不涂覆， 或者本身被處理或者帶有適當的涂層或者性能。優選的是，粘合劑作為薄 層敷在一個或多個表面上，該薄層例如在大約O.l毫米和大約l.O毫米標稱 厚度之間，更優選的是在大約0.25毫米和大約0.75毫米標稱厚度之間。
各種材料可作為粘合劑提供。在優選實施例中，粘合劑包括生物相容 凝膠。在特別優選實施例中，粘合劑包括還可以被稱作聚合含水凝膠的水 凝膠。適當的水凝膠包括基于天然水凝膠(例如人造絲、纖維素材料)以 及例如甲基丙酸烯和丙烯酸酯等合成水凝膠的那些水凝膠、丙烯酰胺水凝 膠、基于N-乙烯基-2-吡咯烷酮的水凝膠以及包括其摻合物、混合物和共
聚物的聚電解質復合物和充電的水凝膠。發明人已經發現適當的水凝膠提 供這種性能的最優組合件，這些性能例如為特別粘接到支撐物材料性、粘 接到外科手術接合器工作面性、柔性、形式、生物適合性、生物穩定性以 及被滅菌能力。
適當水凝膠的實例包括從位于新澤西州Branchburg的Hydromer公司 得到的商標名稱為AquatrixIlTM的那些水凝膠。在特別優選實施例中，水凝 膠包括聚(N-乙烯基-內酰胺)-脫乙酰殼多糖(chitosan)凝膠。這種凝膠 在第6,379,702號、第6,365,664號、第6，121,375號、第5,420,197號、第 5,258,421號和第5,156，601號美國專利中描述過，其中這些專利文件中每一 篇的全部內容均在這里以參照方式引入。脫乙酰殼多糖是一種脫乙酰曱殼 質，并且是脫乙酰N-乙酰-D-葡糖胺的線性聚糖。在藥品、某種膜和一些 化妝品中，已經使用例如聚乙烯吡咯烷酮(PVP )的聚(N-乙烯基-內酰胺)。 它們可用于提供具有親水吸收劑性能的親皮膚凝膠和小于60的K值。優選 的是，這種材料是穩定、親水的凝膠，其中在有或者沒有增塑劑情況下， 包括酸中和的脫乙酰殼多糖和聚(N-乙烯基內酰胺)、具有小于大約60K 值的聚(N-乙烯基-內酰胺)和至少大約1.4酸根的摩爾當量。
這種優選的凝膠可通過把含水的聚(N-乙烯基-內酰胺)溶液和在水 溶液中的酸中和的脫乙酰殼多糖混合而制備，其中以從大約12/1到大約 1/1,優選的是從大約10/1到大約5/1的聚(N-乙烯基內酰胺)/脫乙酰殼多 糖重量比混合，從而形成大約5重量％到40重量％優選的是從大約12.5重量 %到大約25重量％總聚合物濃度的混合物，并讓該混合物固化，直到形成 凝膠。
在一些實施例中，粘合表面具有預定粘合強度或者粘性，當該粘合表 面水合時該預定粘合強度降低。在這里使用的術語"粘性"和"粘合強度"用 來描述粘合劑的附著性。粘合劑的粘性一般地為通過粘合劑完全地粘著到 被拉來的兩個表面上施加的抗拉性(用達因力來計量)。抗拉性越高，粘 合劑粘性就越高。因此，當粘合材料在身體外部，并處于千燥形式時，它 具有足夠的粘性以阻止支撐物材料沿著外科手術接合器工作面除去或者 重新對齊。然而，當該支撐物材料處于它與組織和體液接觸的體內時，它
被水合而導致表面容易從外科手術接合器工作面移開。因此，在優選情況 中，粘合表面被包裝并以具有足夠粘性以牢固地敷在外科手術接合器工作 面上的方式設置，當粘合表面位于外科手術部位內部時，此粘性降低。
在優選實施例中，本發明的粘合材料可用于把一個或多個生物活性劑 輸送到放置部位的局部或者更廣泛地說系統地經過病人。這種生物活性劑 可用來提高粘合劑本身的功能和/或它們可在體內起到相關或者無關的功 能。在一個實施例中，例如，粘合劑本身可主要地作為生物活性劑輸送裝 置，同時它起到輔助的支撐物材料的作用。在優選情況中， 一個或多個生 物活性劑設置成促進被釘合或者縫合組織的愈合。適當的愈合生物活性劑 的實例包括然而不局限于抗生素、消炎藥、生長素和細胞活素。還可以提 供凝血劑來減少流血，同時還可提供放射性表面聲波以監測體內支撐物材 料的位置。
在一些實施例中，發明還提供外科手術組合件，包括根據已經描述的 任何實施例的支撐物材料。例如，在一些情況中，提供包括外科手術接合 器和至少一件支撐物材料的組合件。在本領域已知的任何外科手術接合器
可用于這個組合件中。在優選實施例中，優選的是，外科手術接合器包括 外科手術釘合機，更優選的是包括直線釘合機。在其它情況中，提供包括 用于以支撐物材料裝備外科手術緊固的設備和至少 一件支撐物材料的組 合件。用于以支撐物材料裝備外科手術接合器的適當設備在以下專利文件
中描述，即第5,752,965號和第6，656,193號美國專利以及第20040093029號、 第20030120284號和第20020165563號美國公開文件，其中每篇文件的全部 內容在這里以參照方式引入。這種設備對于把一件或多件支撐物材料布置 成與外科手術接合器的工作面可釋放固著是有用的，從而支撐物材料物件 自動地與那些表面對齊。至少一件支撐物材料可設置成安裝在支撐物材料 內，或者作為外科手術套件一部分的單獨部件，其中在外科手術部位，支 撐物材料插入設備內。
在某些實施例中，發明提供利用支撐物材料的外科手術方法。發明的 支撐物材料可用于各種外科手術中，這些外科手術包括血管、肥胖癥、泌 尿科、婦科、胸科和兒科外科手術。普通肥胖癥外科手術包括胃旁通和胃
折彎。胃旁通外科手術還包括以下種類外科手術魯氏Y型胃旁通 (roux-en—y-gastric ) ( RYGB )、垂直帶狀胃成形術和膽胰(biliopancreatic )
移植。普通胸外科手術包括小泡切除(blebectomies )、大泡切除 (bullectomies )、楔形切除術、分段切除術、葉切除術、肺切除術、肺容
量減少外科手術及其他肺和支氣管切除術。
本發明的外科手術方法通常包括把一件或多件支撐物材料提供到外 科手術接合器工作面上、把外科手術接合器圍繞身體組織區段周圍定位以 及應用接合器以形成增強的縫合線。在當粘合材料在體內水合時失去粘合 強度情況下，期望的是，把外科手術接合器圍繞身體組織區段定位足夠長 時間，以使粘合材料水化，從而支撐物材料物件將容易從外科手術接合器 工作面去除。
下面針對發明的優選實施例來描述本發明的支撐物材料的使用，其中 優選實施例通過附圖示出。圖1示出了具有預先敷在增強材料108表面103 上的具有粘合材料105層的支撐物材料1 OO物件。該粘合材料105包括任何 適當的粘合材料，而增強材料108包括任何適當的增強材料。該支撐物材 料100的尺寸和結構設計成定位和對齊在直線釘合器爪上，同時表面103包 含與爪表面直接接觸的粘合劑105 。
圖2示出了具有卡釘盒體支撐爪48的普通直線外科手術釘合機46,以 及從兩個^^手上伸出的砧座支撐爪50，而該砧座支撐爪依次包括活動部分 52和固定部分54，其可樞軸旋轉并在56處可拆卸地鉸接到活動部分上。盒 體支撐爪48設置在盒體主體上(未示出)，其中該主體容納多個卡釘，這 些卡釘縱向成排布置到爪48上，當元件48和50處于閉合位置時，其中該爪 48與通過爪50支撐的砧座(未示出)相對。兩件支撐物材料100a和100b設 置的尺寸和形狀用于安裝到外科手術器械46的部分52和54的工作面上。如 示出的那樣，物件100a定位成它的預先敷貼粘合材料105層向上取向，以便 附著于盒體支撐爪48的工作面上。同樣地，物件100b定位成它的預先敷貼 粘合材料105層向下取向，以便附著于砧座支撐爪50的工作面上。
圖3a-3b示出了用于用支撐物材料裝備外科手術接合器的設備IO。該 設備適合于根據特別優選實施例把支撐物材料100a件和100b結合。在本實
施例中，設備10設置成與直線釘合機一起使用。
同時參見圖3a-3b，設備10包括對齊框架18和布置在內部的壓力均衡 元件20。對齊框架18可以任何方式設置，從而把支撐物材料的物件100a和 100b可釋放固定地保持在對齊框架18內，從而物件100a和100b將與直線釘 合機的相對爪元件自動對齊。在示出的實施例中，對齊框架18包括大致平 面的外罩部22、第一導溝24和第二導溝26。外罩部22包括布置在內部的接 收區40。壓力均衡元件20布置在接收區40內部，并優選的是，由可變形然 而有彈性的基底制成，例如泡沫塑料、橡膠和/或具有類似性能的許多適當 材料。通過提供這種壓力的均勻分布，在圍繞設備10封閉外科手術釘合機 步驟期間，壓力均衡元件20確保物件100a和100b將更容易地與相對的工作 面的形狀和輪廓吻合。壓力均衡元件20的彈性的優點還在于，它用來在對 齊框架18接收區40內可釋放地偏壓物件1 OOa和1 OOb 。
對齊設備的工作面嚙合。
物件100a和100b設計成能定位在接收區40內，以便大略地分別與第一 和第二導溝24、 26對應。當外科手術釘合機向下夾到設備10內時，導溝24、 26將自動地把外科手術釘合機的并列爪引導成與每一支撐物材料100a和 1 OOb的粘合表面105^妄觸。
下面參見圖4a和4b,示出的設備10完全地能夠與外科手術釘合機46— 起使用。在此實施例中，提供了包括支撐物材料物件100a和100b和用于用 支撐物材料裝備外科手術接合器的設備10的組合件。此實施例的設備10包 括對齊框架18、第一支撐物材料物件100a和第二支撐物材料物件100b。物 件100a和100b可釋放地位于接收區40內，以^更大略地分別與第一和第二導 溝24、 26與對齊。
為了使外科手術釘合機產生增強釘合線，使外科手術釘合機的并列工 作面分別位于第一和第二導溝24、 26內，并向下夾入到與物件100a和100b 的粘合層105接觸的位置。外科手術釘合機維持在此閉合位置一段給定時 間，然后從該對齊框架18拉出，以除去壓力均衡裝置20,同時從接收區40 內把支撐物材料100a和100b物件除去。粘合層105在物件100a和100b與外科
手術釘合機的并列工作面之間形成足夠的粘合力，從而當外科手術釘合機
從先前夾緊定位打開時，物件100a和100b保持可釋放地附著于外科手術釘 合機的并列工作面上，而壓力均衡元件20可從物品1 OOa和1 OOb之間移開。 根據本發明，使用配備有物件100a和100b的外科手術釘合機，從而其相對 的工作面可定位在身體組織區段周圍，以形成增強釘合線。
盡管描述了本發明的，然而應該理解的是，在本脫離發明精神和附加 權利要求范圍情況下可進行各種變化、修改和改型。
權利要求
1.一種具有粘合表面的外科手術接合器支撐物材料，該材料以這樣方式被包裝和提供，即允許粘合表面與外科手術接合器工作面對齊并可釋放地覆蓋該工作面。
2. 根據權利要求1的材料，該材料以這樣方式被包裝和提供，即允許 在單一步驟加載過程中，粘合表面與外科手術接合器工作面對齊并可釋放地^l蓋該工作面。
3. 根據權利要求1的材料，其中粘合表面具有足夠粘合強度，以在外 科手術接合器定位在外科手術部位內過程中，在沒有外部裝置情況下，允 許該材料保持在外科手術接合器工作面上，然后在外科手術接合器應用時 從工作面上去除。
4. 根據權利要求1的材料，其中粘合表面在保持在外科手術接合器工 作面上時具有預定粘合強度，在粘合表面定位在體內并水合時，該粘合強 度降低。
5. 根據權利要求1的材料，其中該粘合表面是包括預先敷貼粘合材料 的表面。
6. 根據權利要求6的材料，其中該預先敷貼粘合材料包括預先敷貼水凝膠。
7. 根據權利要求6的材料，其中該預先敷貼粘合材料還包括一種或多 種生物活性劑。
8. 根據權利要求1的材料，其中支撐物材料包括具有足夠機械強度以 加強縫合線的至少 一種增強材料。
9. 根據權利要求8的材料，其中支撐物材料包括兩種或者更多材料的 組合件物，其中至少一種材料為增強材料。
10. 根據權利要求8的材料，其中該至少一種增強材料在埋入體內時顯 著地^l氏抗老化。
11 .根據權利要求8的材料，其中該至少 一種增強材料具有預先植入的拉伸強度，該拉伸強度具有至少大約2000克的峰值負載。
12. 根據權利要求8的材料，其中該至少一種增強材料具有預先植入拉 伸強度，其中當埋入體內時，該拉伸強度隨著時間不顯著地降低。
13. 根據權利要求8的材料，其中該至少一種增強材料具有至少大約90 毫米汞柱的滲漏壓力或者破裂壓力。
14. 根據權利要求8的材料，其中該至少一種增強材料包括天然的動物組織。
15. 根據權利要求14的材料，其中該天然的動物組織包括纖維漿或者漿膜。
16. 根據權利要求15的材料，其中該天然的動物組織包括具有牛心包 膜的纖維漿膜。
17. 根據權利要求8的材料，其中該至少一種增強材料還具有足夠粘合 強度，以在外科手術接合器定位在外科手術部位內過程中，在沒有外部裝 置情況下，允許該材料保持在外科手術接合器工作面上，然后在外科手術 接合器應用時，將材料從工作面上移除。
18. —種組合件，包括具有至少一個工作面的外科手術接合器和根據 權利要求l的位于該至少一個工作面上的支撐物材料。
19. 如權利要求18的組合件，其中該外科手術接合器包括外科手術釘合機。
20. —種用于便于支撐物材料對齊和敷貼在外科手術接合器工作面上 的設備，該器械含有根據權利要求1的支撐物材料。
21.根據權利要求20的設備，還包括對齊框架，該對齊框架把一個或 多個支撐物材料物件保持與該對齊框架可釋放地固定，從而該一個或者更 多物件將自動地與外科手術接合器并列工作面對齊。
22.—種用于便于支撐物材料物件敷貼到外科手術接合器并列工作面 上的外科手術套件，該套件包括根據權利要求l的一個或者更多支撐物材 料物件和對齊設備。
23. 根據權利要求22的外科手術套件，其中該一個或者更多支撐物材料適合于載入到對齊設備。
24. —種外科手術方法，包括的步驟為 提供根據權利要求1的一個或多個支撐物材料物件； 把一個或者更多支撐物材料物件敷到外科手術接合器工作面上； 把外科手術接合器定位在身體組織區段周圍；以及夾緊接合器以形成增強縫合線。
25. 如權利要求24的外科手術方法，其中定位外科手術接合器的步驟 包括把外科手術接合器定位在身體組織區段周圍足夠長的一段時間，以 使該粘合表面水化。
26. 如權利要求24的外科手術方法，其中應用接合器的步驟包括一旦 粘合表面已經水合，則夾緊接合器。
27. 如權利要求24的外科手術方法，其中該方法適合于用在從以下組 中選擇的外科手術中血管、肥胖癥、泌尿科、婦科、胸科和兒科外科手 術。
28. 如權利要求27的外科手術方法，其中方法適合于用在從以下組中 選擇的肥胖癥外科手術中魯氏Y型胃旁通、垂直帶狀胃成形術和膽胰移 植組成。
29. 如權利要求27的外科手術方法，其中該方法適合于用在從以下小 組中選擇的胸外科手術中，該小組由小泡切除術、大泡切除術、楔形切除 術、分段切除術、葉切除術、肺切除術、肺容量減少外科手術及其他肺和 支氣管切除術。
全文摘要
一種具有粘性表面的釘合線支撐物材料，該材料以消毒、易于使用形式包裝和提供。該材料可用于改進外科手術釘合機，以提供改進的釘合線，同時提高了使用的方便性。
文檔編號A61B17/068GK101111196SQ200680003695
公開日2008年1月23日 申請日期2006年1月27日 優先權日2005年1月31日
發明者B·尼古拉斯·歐雷, 丹尼爾·L·穆拉迪安 申請人:辛諾維斯生命科技公司