專利名稱：內窺鏡處理柜的制作方法
技術領域：
本發明涉及內窺鏡清洗和凈化。
背景技術：
存在用于自動地清洗和凈化內窺鏡的設備。它們典型地稱為自動內窺鏡再處理器(AER)。一個這樣的設備在2004年6月24日公布的美國專利申請No.2004/0118413中示出，此處通過參考合并(‘413申請)。典型的AER將包括內窺鏡盤繞到其內且用于清潔和消毒或殺菌的溶液流入到其內的盆。典型地完成到內窺鏡上的多種連接器上的單獨的連接，以將壓力下的流體提供到那些通道以用于清洗和消毒。在過程結束時從盆移開內窺鏡。因此，即使完全地在過程中對內窺鏡殺菌，它從盆的移開也將破壞無菌性。
已設計了系統，其中內窺鏡盤繞到盒內，然后將該盒放置到盆內用于處理。當盒從AER中移開時，內窺鏡在盒內維持其無菌性。參見美國專利No.5,534,221，在此通過參考將其合并。然而，這樣的盒不適合長期存儲大多數內窺鏡。因為內窺鏡內部結構的精密本質，將它們保持長期盤繞可能是有害的。
發明內容
一種內窺鏡封閉件，用于對內窺鏡殺菌，內窺鏡具有主體和接附到主體的第一柔性管。內窺鏡封閉件包括內部空間，用于接收內窺鏡，接收的方向使得第一柔性管從內窺鏡主體垂直地向下懸垂。其包括入口流體連接器和出口流體連接器，每個與內部空間流體連通，且其具有閉合物，用于通過其隔離內部空間與外部環境。內部空間與外部環境密封，使得通過使流體經由入口和出口流體連接器通過內部空間來對內窺鏡殺菌，且使得內窺鏡能存儲在內部空間內，方向為使得第一柔性管向下懸垂，且處于被保護防止潛在的污染微生物進入的無菌形式。
優選地，封閉件包括第一向下懸垂空間以接收向下懸垂的內窺鏡的第一柔性管，和與第一向下懸垂空間分開的第二向下懸垂空間，以接收向下懸垂的接附到內窺鏡主體的第二柔性管。優選地，接收空間被定尺寸且成形為緊密地配合內窺鏡的尺寸和形狀。
優選地，內窺鏡靠放在第一懸垂空間和第二懸垂空間之間的支撐表面上且提供移動裝置以在殺菌過程期間移動支撐表面，以此降低支撐表面和內窺鏡之間的閉塞。在本發明的一個方面中，使用壓力下的液體來實現支撐表面的移動，如例如引起支撐表面的旋轉。
優選地，提供一系列連接件用于向內窺鏡內的一個或多個的內腔供給液體。
優選地通過通到接收空間內且具有圍繞其的密封件的鉸接的門來實現加載內窺鏡。類似的門可以提供在封閉件的相對側。
優選地，腳輪提供在封閉件的下部，以輔助移動封閉件。
優選地，接收空間足夠長，以容納具有1米、1.5米或者2米長度的第一柔性管。
圖1是可以在本發明中處理的內窺鏡(現有技術)的剖視圖；圖2是根據本發明的內窺鏡處理器的前透視圖；圖3是沿圖2中3-3線的截面視圖；圖4是圖2的內窺鏡處理器的側透視圖，示出了移出的柜的一個；圖5是在圖2的內窺鏡處理器的柜的一個內的內窺鏡的細節剖視圖；圖6是用于圖2的內窺鏡處理器內的通道連接器的部分的剖視圖；圖7是替代的通道連接器的剖視圖；圖8是圖2的內窺鏡處理器的柜的一個內的支撐表面的剖視圖；圖8a是替代支撐表面的剖視圖；和圖9是另一個替代支撐表面的剖視圖。
具體實施例方式
圖1示出了具有控制頭12和從控制頭12延伸的柔性插入管14的內窺鏡10。臍帶式纜線16將控制頭12連接到光殼體18上。空氣通道20和水通道22與控制頭12內的第一腔24相交。它們從第一腔24沿插入管14向下延伸并相交以形成組合的空氣和水通道26，空氣和水通道26延伸到插入管的遠端28。抽吸通道30從控制頭22內的第二腔32沿插入管向下延伸且與活組織檢查或儀器通道34相交以形成組合的抽吸/活組織檢查通道36，其延伸到遠端28。
通道也從控制頭12通過臍帶式纜線16延伸到光殼體18，且在此段中被賦予帶有附加的上撇號的數字指示。空氣通道20’從第一腔24延伸到終止于光殼體18內的口38處。水通道22’從第一腔24延伸到終止于光殼體18內的口40處。抽吸通道30’從第二腔32延伸到終止于光殼體18內的口42處。
閥機構44裝配在第一腔24和第二腔32內以在內窺鏡10操作期間控制空氣流、水流和抽吸流。在清潔和殺菌期間，閥機構被移開且放入籠(在圖1中未示出)中用于與內窺鏡10一起處理。通道分離器46插入到第一腔24和第二腔32內以將空氣通道20與水通道22隔離開且封閉第一腔24和第二腔32。
現在也參考圖2，圖2示出了內窺鏡處理器系統100。系統100包括多個獨立的柜102，每個適合于處理內窺鏡10。狀態燈104或其他指示器優選地提供在每個柜102上以示出柜是否裝載有內窺鏡10的狀態且示出處理是否已完成且成功地完成，以及示出其他可能對操作者有用的信息。提供手柄106和腳輪108用于容易地操縱柜102。
現在也參考圖3，柜102連接到主殼體110，主殼體110包括流體泵112和真空泵114和相關的循環管路113。柜102的內部是內窺鏡接收空間116，內窺鏡接收空間116具有用于接收內窺鏡臍帶式纜線16的第一懸垂腔118和用于接收內窺鏡插入管14的第二懸垂腔120。優選地，內窺鏡將緊密地配合在接收空間116內。許多內窺鏡具有超過一米長的柔性管，因此柜102應具有足夠的高度以容納它們。柜102上的供給連接件122連接到殼體110上的出口連接件124，且柜102上的返回連接件126連接到殼體110上的入口連接件128。供給連接件122和返回連接件126的每個優選地是自閉類連接件，使得當從殼體110斷開時它們保持關閉而使接收空間116被密封。
供給歧管130從供給連接件通向供給內部空間116的閥132，且通向供給通道連接器136的閥134。通道連接器136向內窺鏡10內的通道的每個供給流體且將在后文中更詳細地描述。替代地，可制成多個在柜102和殼體110之間的連接件使得在內窺鏡10內的每個通道能通過單獨的供給管線供給，優選地每個通道由控制殼體內的恒容量泵和來自循環管路113的汲取流控制。在內窺鏡再處理器中的這樣的管路的例子對于本領域技術人員是已知的且包括‘413申請。供給歧管進一步向多個襯在接收空間116內的噴嘴138供給液體。這些噴嘴138增加了使液體流過內窺鏡110的能力且因此增加了清潔作用，但如果通過第一懸垂腔118和第二懸垂腔120實現了充足的流動，則可以省略噴嘴138。
通過首先使清潔液體流動來實現內窺鏡的清潔和殺菌，清潔液體包括由去污劑分配系統140供給到流動中的去污劑和/或其他清潔劑。清潔液體通過通道連接器136流入到內窺鏡通道(即空氣通道20和20’、水通道22和22’、抽吸通道30和30’和活組織檢查通道34)的每個內，通過閥132流入到內部空間116，且通過第一懸垂腔118和第二懸垂腔120和通過噴嘴138。清潔液體從第一懸垂腔118和第二懸垂腔120底部排出且通過返回連接件126返回到泵112內。然后通過排出件142將清潔液體排出系統且從水供給系統144供給新鮮的過濾的沖洗水。沖洗水類似地流動且被排出。新鮮的過濾水的供給由殺菌劑供給系統146添加有例如鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧化氫或過乙酸的殺菌劑。當殺菌劑溶液已被循環了足夠的時間以實現希望的消毒或殺菌等級后將它排出，以新鮮的過濾沖洗水進行沖洗。可以隨后進行酒精沖洗。優選地，來自空氣供給系統148的清潔過濾空氣通過系統吹送以干燥內窺鏡10、內窺鏡通道和接收空間116。優選地，具有顯示和輸入設備151的控制器149控制這樣的循環。循環僅以一般的術語描述；如本領域技術人員可能已知的其他特征可以合并在此，例如用于檢查連接完整性、檢查通道阻塞等的過程。
可以使用真空泵114以增進循環。在清潔和暴露于可蒸發以產生蒸汽殺菌劑的液體殺菌劑，例如過氧化氫或過乙酸后，可以使用真空泵114以降低接收空間116內的壓力來蒸發液體殺菌劑，以此干燥內窺鏡10且將它暴露于殺菌蒸汽。溫度、壓力、過氧化物的量和濃度以及泵送速度影響總的功效。大約5到10托的壓力和大約30℃到45℃的溫度是希望的。這樣的過程的細節可以在美國專利No.5,851,485和US6,030,579中發現，在此通過參考將其合并。特別地，如果泵到更低的壓力，可以希望的是提供分開的管線和來自真空泵114與柜102的連接件，以及提供關閉其他連接件，例如124和128處的連接件的能力以此簡化在接收空間116內維持真空所需要的密封件。
現在也參考圖4，柜102在腳輪108上從布置在開放的隔間150的外部的位置(圖4)移動到隔間150的內部的位置(圖3)，其中供給連接件122與出口連接件124配合，返回連接件126與入口連接件128配合且完成其他電氣和流體連接。優選地，柜102包括溫度和壓力傳感器且也包括電氣連接以操作閥132、134和燈104以及其他電氣設備，如其內部可能希望的設備。可以提供空氣供給連接件152用于通過口154檢測內窺鏡10的護套的完整性，口154通向護套內的內窺鏡內的空間。
內窺鏡10可以通過具有鉸鏈156和閂鎖158的側門154裝載在接收空間116內。圍繞門154的密封件160防止來自循環的清洗和液體殺菌劑部分的液體泄漏出，且在循環的真空部分期間防止空氣滲透入，如果使用了這樣的循環的真空部分。它也維持了內窺鏡10在殺菌過程后的無菌性，防止潛在的污染微生物的進入。
現在也參考圖5，通道連接器136更詳細地示出為配合在內窺鏡164的控制頭162內。(請注意雖然內窺鏡164的結構與內窺鏡10的結構在通道的放置上略微不同，但它在其他方面相應且在其描述中使用了類似的術語。本發明意圖于一般的使用且每個內窺鏡將具有其自己的結構和通道布置。)通道連接器136包括適合于緊密地配合在控制頭162的第一腔168和第二腔170內，且具有多個通過其的通道的主體166。第一主體部分172配合在第一腔168內且第二主體部分174配合在第二腔170內。第一通道176通過第一主體部分172以與在內窺鏡164的插入管180內的水通道178相交。第二通道182通過第一主體部分172以與空氣通道184相交。第三通道186通過第一主體部分172以與空氣通道184’的臍帶式纜線188部分相交(注意通道的臍帶式纜線部分184以上撇號指示)。第四通道190通過第一主體部分172以與水通道178’相交。第五通道192通過第二主體部分174以與抽吸通道194相交且第六通道196通過第二主體部分174以與抽吸通道194’相交。
第一到第六通道176、182、186、190、192和196的每個直接地或通過中間管道連接到閥134下游的供給歧管130。優選地，并非在柜102上提供單一的供給歧管130而是提供單獨的管線和連接件，單獨的管線和連接件連接到殼體110內的單獨的泵，用于通道連接器136內這些通道的每個。除這些連接件外，大多數內窺鏡也具有分開的活組織檢查通道198和相關的連接器200附加的連接件，例如帶有在本領域中已知的連接管道202。例如在通過參考在此合并的待決的美國專利申請No.11/141431中教示的非閉塞連接件是優選的，其中連接器具有處于某流動條件，例如高流動下從連接表面移開的閥瓣來限制閉塞。
在過程期間減小閉塞是希望的。如果在循環期間通道連接器136在點處向內和向外移動，其中接觸第一腔168和第二腔170的區將與清潔和殺菌流體接觸。可以提供例如馬達和連接到馬達的聯接的機械裝置以給予這樣的運動。然而，因希望保持柜102的成本為最低，優選的是限制復雜性，因為柜102用于存儲以及清潔和殺菌且典型的使用者可能希望分開的柜用于他們的內窺鏡的每個。
為有效利用通過通道連接器136運動來降低閉塞的功能，希望使用包含在流動的流體中的能量來實現這樣的運動，因此取消附加的昂貴的裝備的要求。形成了接收空間116的部分的表面206和通道連接器136之間的彈簧204向第一腔168和第二腔170內推動通道連接器136。通過通道連接器136的通道的額外的流動提供了趨向于向外推動通道連接器136的壓力。因此，通過控制通過通道的流動，可以改變通道連接器的位置。
通道連接器136的結構可以增加此能力。現在也參考圖6，圖6示出了通道連接器136的第二主體部分174a的第一實施例208(它的復雜性更低)。此處通用的且在前文中已描述的零件將以跟隨字符“a”指示。第五通道192a終止于具有表面212的空間210，因此通過第五通道192a的流動增加了表面212上的壓力以向第二腔170外推動第二主體部分174a。分開的通道214和216終止于帶有表面222的空間218和帶有表面224的空間220，因此到空間218和220內的流動將趨向于向外推動第二主體部分174a。通過環形定位凸緣228、230和外主體部分232的開口226允許向外的運動而無抽吸阻塞。
也參考圖7，不使用分開的通道214和216而使用了帶下標“b”的替代方法，通道196b開放到帶有表面236的空間234，表面236允許通過它的流動以造成壓力，壓力向外推動第二主體部分174b。常規的清洗流動不足以克服彈簧204的力，而增加的流動造成了足夠的壓力來克服彈簧204的力且向外移動主體部分174b。
也參考圖8，另一個閉塞源發生在內窺鏡10和接觸表面240(圖3)之間，接觸表面240在第一懸垂腔118和第二懸垂腔120之間。在其他位置，通過其的流體的移動應防止連續的閉塞，但此位置承載了內窺鏡10的重量且盡管流體由此流動但內窺鏡10可能不相對于此接觸表面240移動。
為減輕帶有這樣的閉塞的問題，可以使用例如旋轉接觸表面242的裝置。旋轉接觸表面242包括其上具有葉片246的輪244，通過連接到供給歧管130且對準葉片246的噴口248推動輪244旋轉。也可以使用多個軸向對齊的輪249和輪250的旋轉，優選地在相對的方向的旋轉(圖8a)，以限制由輪249和輪250引起的內窺鏡10的移動。也可以使用馬達或其他裝置而非噴口248，以實現這樣的移動。
也參考圖9，第一旋轉凸輪252和第二旋轉凸輪254分別向上和向下地移動內窺鏡。它們優選地由馬達驅動。除降低閉塞外，如果通道連接器136剛性地接附到柜102，它們也能相對于通道連接器136移動內窺鏡10。
對于通道連接器的另外的披露可以在美國專利申請No.11/263,010中發現，在此通過參考將其合并。
已參考優選實施例描述了本發明。顯然，當閱讀和理解前述的詳細描述時可以想到修改和變化。在修改和變化在附帶的權利要求書的范圍或權利要求書的等價物的范圍內時，意圖于將本發明解釋為包括所有這樣的修改和變化。
權利要求
1.一種內窺鏡封閉件，用于對內窺鏡殺菌，內窺鏡具有主體和接附到主體的第一柔性管，該內窺鏡封閉件包括內部空間，用于接收內窺鏡，接收的方向使得第一柔性管從內窺鏡主體垂直地向下懸垂；入口流體連接器，其與內部空間流體連通，且其具有閉合物，用于通過入口流體連接器隔離內部空間與外部環境；出口流體連接器，其與內部空間流體連通，且其具有閉合物，用于通過出口流體連接器隔離內部空間與外部環境；內部空間與外部環境密封，由此通過使流體經由入口和出口流體連接器通過內部空間來對內窺鏡殺菌，且內窺鏡存儲在內部空間內，方向為使得第一柔性管向下懸垂，且處于被保護防止潛在的污染微生物進入的無菌形式。
2.根據權利要求1所述的內窺鏡封閉件，其中封閉件包括第一向下的懸垂空間以向下懸垂地接收內窺鏡的第一柔性管，和與第一向下懸垂空間分開的第二向下懸垂空間，以向下懸垂地接收接附到內窺鏡主體的第二柔性管。
3.根據權利要求2所述的內窺鏡封閉件，其中接收空間被定尺寸且成形為緊密地配合內窺鏡的尺寸和形狀。
4.根據權利要求2所述的內窺鏡封閉件，其中內窺鏡靠放在第一懸垂空間和第二懸垂空間之間的支撐表面上且提供移動裝置以在殺菌過程期間移動支撐表面，以此降低閉塞。
5.根據權利要求4所述的內窺鏡封閉件，其中通過移動裝置使用壓力下的流動的液體來實現支撐表面的移動。
6.根據權利要求4所述的內窺鏡封閉件，其中支撐表面旋轉。
7.根據權利要求1所述的內窺鏡封閉件，其中封閉件進一步包括用于向內窺鏡內的一個或多個的內腔供給液體的一系列連接件。
8.根據權利要求1所述的內窺鏡封閉件，進一步包括通到接收空間內以由此插入內窺鏡的鉸接的門，以及圍繞其的密封件。
9.根據權利要求8所述的內窺鏡封閉件，在封閉件的相對側上通到接收空間內以由此插入內窺鏡的第二鉸接的門，以及圍繞其的密封件。
10.根據權利要求1所述的內窺鏡封閉件，進一步包括在封閉件的下部上的腳輪，以輔助移動封閉件。
11.根據權利要求1所述的內窺鏡封閉件，其中接收空間足夠長，以容納具有1米長度的第一柔性管。
12.根據權利要求11所述的內窺鏡封閉件，其中接收空間足夠長，以容納具有2米長度的第一柔性管。
全文摘要
一種內窺鏡封閉件，用于對內窺鏡殺菌，內窺鏡具有主體和接附到主體的第一柔性管。內窺鏡封閉件具有內部空間，用于接收內窺鏡，接收的方向使得第一柔性管從內窺鏡主體垂直地向下懸垂。其包括入口流體連接器和出口流體連接器，每個與內部空間流體連通，且其具有閉合物，用于通過其隔離內部空間與外部環境。內部空間與外部環境密封，使得通過使流體經由入口和出口流體連接器通過內部空間來對內窺鏡殺菌，且使得內窺鏡存儲在內部空間內，方向為使得第一柔性管向下懸垂，且處于被保護防止潛在的污染微生物進入的無菌形式。
文檔編號A61L2/26GK101073490SQ200610171749
公開日2007年11月21日 申請日期2006年12月29日 優先權日2005年12月29日
發明者S·-M·林, R·C·小普拉特, V·米爾錢達尼 申請人:伊西康公司