專利名稱：一種防治奶牛乳房炎的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及的是獸用中藥，特別涉及的是一種防治奶牛乳房炎的中藥組合物。
背景技術：
奶牛乳房炎(Bovine mastitis)是乳腺受到物理、化學、微生物刺激所發生的一種炎性變化。臨床病理表現為乳汁中體細胞含量增加，乳腺組織發生物理變化，是奶牛的常見病、多發病。奶牛乳房炎不僅使奶牛的產奶量下降，而且降低牛奶的品質，縮短奶牛的使用壽命，增加后備奶牛的成本，增加額外勞力費用、藥物開支和獸醫的服務費用，延長產后發情和妊娠時間，給奶牛業造成巨大的經濟損失。
目前，有關防治奶牛乳房炎的方法主要是抗生素療法和中藥療法。抗生素療法由于長期、大量的給藥，造成乳中大量的抗生素殘留和細菌耐藥性的產生，危害人體健康。中藥防治奶牛乳房炎所用劑型較為單一，主要是散劑和煎劑，給藥不便。
發明內容
本發明的目的是提供一種防治奶牛乳房炎的中藥組合物，用于治療細菌引起的奶牛隱性乳房炎和臨床型乳房炎。
本發明的另一個目的是將上述組合物制成膏劑，方便給藥。
本發明是采用下述技術方案予以實現根據中獸醫理論和奶牛乳房炎的病理特征，研制防治奶牛乳房炎的中藥組合物，其組方應具有清熱解毒、抗菌消炎、通經活血、消炎止痛、活絡通乳的功效，結合中醫藥理論確定本發明中的中藥組合物由以下重量份數配比的原料制成蒲公英4-6份、金銀花3-6份、紫花地丁2-6份、當歸4-6份、瓜蔞3-7份、牛蒡子3-6份、川芎2-5份、青皮3-7份、黃芩4-6份、連翹2-6份。方中蒲公英、金銀花為主藥具有清熱解毒、消腫散結、涼散風熱的作用；連翹、紫花地丁、黃芩具有涼血、抑菌、抗炎的作用，青皮理氣、消積化滯，共為輔藥；當歸補血活血、止痛，與川芎相配化瘀消腫為佐藥；牛蒡子、瓜簍為使，諸藥調和配伍、共同作用，使其組方具有清熱解毒、抗菌消炎、通經活血、消炎止痛、活絡通乳之功效。
上述中藥組合物添加輔料后可制成獸醫藥劑學允許的任何一種劑型，如膏劑、針劑、散劑、煎劑。
膏劑中的乳膏基質由硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、凡士林、尼泊金乙酯、氮酮，三乙醇胺、氫氧化鉀、硼砂、山梨酸鉀、甘油、液體石蠟、蒸餾水構成，組分中的氮酮為透皮促滲劑。
膏劑的具體制備方法先將中藥組合物按配方量稱取，用水提醇沉法制取中藥組合物提取液；按制作膏劑所用乳膏基質的配方量稱取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、凡士林、尼泊金乙酯、氮酮混合加熱使其熔化熔解后形成油相組分混合液，82±2℃水浴保溫備用；稱取乳膏基質配方量的氫氧化鉀、三乙醇胺、山梨酸鉀、硼砂混合用蒸餾水溶解后加入配方量的甘油、液體石蠟，混勻后加入中藥組合物提取液加熱至沸，在溫度為82±2℃時加入到油相組分混合液中，冷凝后即得膏劑。
其它劑型均按常規方法制備，如針劑、散劑、煎劑。
本發明亦可用于治療其它反芻類動物的乳房炎。
本發明的效果及優點1、本發明的組合物為純中藥制劑，組方合理，無毒副作用，原料易得且成本低。
2、由本發明中的組合物制成的膏劑，通過添加透皮促滲劑在乳房外部涂敷給藥，使中藥成分易透過乳腺皮膚，在乳腺內達到較高的藥物濃度，即改變了給藥方式，又避免了因口服給藥劑量過大，產生肝臟首過效應、胃腸道的毒副反應和機體的應激反應所帶來的弊端，藥效可靠，給藥方便。
3、其制劑用于治療奶牛隱性乳房炎和臨床型乳房炎，經臨床試用、跟蹤觀察記錄，其隱性乳房炎治愈率為80％以上，有效率為86％以上；臨床型乳房炎治愈率為70％以上，有效率為82％以上。
具體實施例方式
實施例1(一)、中藥組合物提取液及膏劑的制備1、配方組成一種防治奶牛乳房炎的中藥組合物由以下重量份數配比的原料制成蒲公英5份(150g)、金銀花5份(150g)、紫花地丁5份(150g)、當歸5份(150g)、瓜蔞5份(150g)、牛蒡子5份(150g)、川芎4份(120g)、青皮4份(120g)、黃芩4份(120g)、連翹4份(120g)。
2、中藥組合物提取液的制備各組分按配方量稱取后，加入10倍水浸泡12小時，煎煮兩次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮45分鐘，兩次藥液合并過濾后，加乙醇(95％)使含醇量達到70％(體積比)，混勻后，4℃靜置12小時后離心濃縮，然后再加入乙醇(95％)使含醇量達到80％(體積比)，混勻4℃靜置12小時后，用濾紙過濾，濾液濃縮至醇揮發干凈后，加入蒸餾水稀釋，用0.45μm的微孔濾膜過濾即得1400ml中藥組合物提取液，再濃縮至70ml。
3、膏劑的制備(1000g乳膏)按配方比例分別稱取硬脂酸120g、單硬脂酸甘油酯30g、尼泊金乙酯0.5g、白凡士林50g、氮酮40ml，上述各組份混合后共同加熱熔解后形成油相組分混合液，放入82±2℃水浴保溫備用；分別稱取氫氧化鉀5g、三乙醇胺5ml、山梨酸鉀3g、硼砂10g加入到610ml蒸餾水中攪拌使其溶解，然后加入50ml甘油、50g液體石蠟及中藥組合物提取液70ml，混勻后加熱至沸，在溫度為82±2℃時緩慢加入到油相組分混合液中，混勻后冷凝即得膏劑。
(二)、藥效試驗1、用于治療奶牛隱性乳房炎試驗a、試驗方法采用國際通用的隱性乳房炎診斷方法“美國加州乳房炎試驗(CMT)”法進行檢測，將檢測結果為“++”或以上的患牛列入試驗。選取10頭病牛進行試驗，試驗組5頭，于治療前用溫水清洗患乳房炎的乳區，用干毛巾擦干后，每個患病乳區涂抹本發明中的膏劑10-15g，2次/天，連續用藥7天為一個療程，然后與5頭空白組對照(空白組不使用任何藥物)。
b、判斷標準治愈強陽性(+++)或陽性(++)轉為陰性(-)或可疑(±)。
有效強陽性(+++)或陽性(++)轉為弱陽性(+)。
無效用藥后無變化。
c、試驗效果實驗組5頭病牛用藥前陽性乳區數為15個，用藥后為2個，治愈率為86.67％，有效率為92.86％；而空白對照組的陽性乳區數由13個增加到14個，沒有乳腺自愈情況，可見，本發明中的膏劑對奶牛隱性乳房炎具有很好的治療作用。
2、用于治療奶牛臨床型乳房炎的試驗a、試驗方法按奶牛臨床型乳房炎診斷標準，選取乳區腫脹、皮膚發紅，觸診乳房發熱、有硬塊、疼痛敏感、奶產量減少，乳汁異常，變黃白色或血清樣，內有凝乳塊，綜合診斷為臨床型乳房炎的奶牛列入試驗。選取10頭病牛進行試驗，實驗組5頭，于治療前用溫水清洗患乳房炎的乳區，用干毛巾擦干后，每個患病乳區涂抹本發明中的膏劑12-17g，2次/天，連續用藥7天為一個療程，然后與5頭空白組對照(空白組不使用任何藥物)。
b、判斷標準治愈為乳房紅、腫、熱、痛癥狀消失，乳汁肉眼觀察正常，奶產量恢復，精神、食欲正常，乳汁中體細胞數降到正常范圍。
有效為乳房紅、腫、熱、痛癥狀減輕，乳汁絮狀物基本消失或明顯減少，產奶量回升；無效為乳房紅、腫、熱、痛癥狀無明顯減輕，乳汁清稀或發黃，絮片較明顯，產奶量沒有回升，全身狀態未見改善。
c、試驗效果實驗組5頭病牛用藥前陽性乳區數為16個，用藥后為4個，治愈率為75.0％，有效率為87.50％；而空白對照組的陽性乳區數沒有變化，可見，本發明的膏劑對奶牛臨床型乳房炎具有很好的治療作用。
實施例2(一)、組合物提取液及膏劑的制備1、配方組成一種防治奶牛乳房炎的中藥組合物由以下重量份數配比的原料制成蒲公英4份(120g)、金銀花5份(180g)、紫花地丁2份(60g)、當歸4份(120g)、瓜蔞3份(90g)、牛蒡子3份(90g)、川芎2份(60g)、青皮3份(90g)、黃芩4份(120g)、連翹2份(60g)。
2、中藥組合物提取液的制備同實施例1，所得中藥組合物提取液1000ml，再濃縮至50ml。
3、膏劑的制備(1000g乳膏)油相混合液中氮酮為60ml，其它組分重量同實施例1，制備方法同實施例1。
(二)、藥效試驗藥效試驗的試驗方法、判斷標準同實施例1，氮酮的添加量為60ml時，隱性乳房炎的治愈率為81.43％，有效率為92.86％；臨床型乳房炎的治愈率為71.22％，有效率為83.33％；而空白對照組均沒有乳腺自愈情況。
實施例3(一)、中藥組合物提取液及膏劑的制備1、配方組成一種防治奶牛乳房炎的中藥組合物由以下重量份數配比的原料制成蒲公英6份(180g)、金銀花4份(120g)、紫花地丁6份(180g)、當歸6份(180g)、瓜蔞7份(210g)、牛蒡子6份(180g)、川芎5份(150g)、青皮7份(210g)、黃芩6份(180g)、連翹6份(180g)。
2、中藥組合物提取液的制備同實施例1，所得中藥組合物提取液1500ml，再濃縮至90ml。
3、膏劑的制備(1000g乳膏)油相混合液中氮酮為20ml，其它組分重量同實施例1，制備方法同實施例1。
(二)、藥效試驗藥效試驗的試驗方法、判斷標準同實施例1，氮酮的添加量為20ml時，隱性乳房炎的治愈率為80.00％，有效率為86.67％；臨床型乳房炎的治愈率為70.59％，有效率為82.35％；而空白對照組均沒有乳腺自愈情況。
權利要求
1.一種防治奶牛乳房炎的中藥組合物，由以下重量份數配比的原料制成蒲公英4-6份、金銀花3-6份、紫花地丁2-6份、當歸4-6份、瓜蔞3-7份、牛蒡子3-6份、川芎2-5份、青皮3-7份、黃芩4-6份、連翹2-6份。
2.根據權利要求1所述防治奶牛乳房炎的中藥組合物，其特征在于組合物由以下重量份數配比的原料制成蒲公英5份、金銀花5份、紫花地丁5份、當歸5份、瓜蔞5份、牛蒡子5份、川芎4份、青皮4份、黃芩4份、連翹4份。
3.一種由權利要求1或2所述的防治奶牛乳房炎的中藥組合物制成的劑型為膏劑、針劑、散劑、煎劑。
4.根據權利要求3所述的防治奶牛乳房炎的中藥組合物，其特征在于膏劑的乳膏基質由硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、尼泊金乙酯、白凡士林、氮酮；水相組分量為氫氧化鉀、三乙醇胺、山梨酸鉀、硼砂、甘油、液體石蠟、蒸餾水構成；每1000g膏劑的乳膏基質中硬脂酸120g、單硬脂酸甘油酯30g、尼泊金乙酯0.5g、白凡士林50g、氮酮20-60ml；水相組分量為氫氧化鉀5g、三乙醇胺5ml、山梨酸鉀3g、硼砂10g、甘油50ml、液體石蠟50g、蒸餾水610ml。
5.根據權利要求4所述的防治奶牛乳房炎的中藥組合物膏劑，其特征在于乳膏基質中的氮酮為40ml。
全文摘要
本發明公開了一種防治奶牛乳房炎的中藥組合物，由以下重量份數配比的原料制成蒲公英4－6份、金銀花3－6份、紫花地丁2－6份、當歸4－6份、瓜蔞3－7份、牛蒡子3－6份、川芎2－5份、青皮3－7份、黃芩4－6份、連翹2－6份。本發明組方合理，無毒副作用，原料易得且成本低；制成的膏劑在乳房外部涂敷給藥，藥中的透皮促滲劑可使中藥成分透過乳腺皮膚，在乳腺內達到較高的藥物濃度，即改變了給藥方式，又避免了因口服給藥劑量過大，產生肝臟首過效應、胃腸道的毒副反應和機體的應激反應所帶來的弊端，藥效可靠，給藥方便。經臨床試用奶牛隱性乳房炎治愈率為80％以上，有效率為86％以上；奶牛臨床型乳房炎治愈率為70％以上，有效率為82％以上。
文檔編號A61K9/06GK1965976SQ20061015099
公開日2007年5月23日 申請日期2006年11月5日 優先權日2006年11月5日
發明者武瑞, 富艷玲, 連學昭, 郭世寧, 楊煥民, 張洪友, 夏成, 朱戰波, 和翀翼, 王爽, 劉 文 申請人:武瑞