專利名稱：一種治療銀屑病的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療銀屑病的中藥制劑，是一種治療銀屑病以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
銀屑病俗稱牛皮癬，是一種常見的具有銀白色鱗屑的、慢性、復發性、炎性皮膚病。中醫又稱為“松皮癬”或“白庀”。臨床表現為紅色丘疹或斑塊上覆多層銀白色鱗屑，并且除紅斑、丘疹和鱗屑外，尚可有水皰、膿皰等皮損，以四肢伸面、頭皮和背部較多。本病大多有明顯的季節性，常在冬季發病或加劇，夏季自行痊愈或減輕，部分患者也可相反，但久病之后皮損仍不消退則季節性不明顯。根據銀屑病的臨床特征，一般分為尋常型、膿皰型、關節病型及紅皮病型四種類型。
祖國醫學認為本病由外邪內侵，七情內傷，脾胃失和等因素導致內外合邪、熱壅血絡所致。此外，少數患者因調治不當，兼感毒邪，熱毒流竄，入于營血，造成氣血兩燔，耗傷陰血之證。病久則經絡阻隔，氣血凝滯，故皮損厚硬。總之中醫對本病的發病從內因、外因兩方面考慮。外因為風、寒、濕、熱、燥毒之邪，侵襲肌膚；內因則有稟賦血熱、飲食不節、情感內傷等。現代醫學對本病的病因病機尚未完全明了，各家說法不一。目前較為統一的認識是認為本病是有遺傳、感染、代謝障礙、內分泌影響，免疫、神經精神等多種因素，通過多種途徑引起的表皮細胞過度增生，角化不全及炎癥反應。
中醫對銀屑病的辨證治療常分為風熱血燥、血虛風燥、濕熱蘊結、火毒熾盛、氣滯血瘀、風濕寒痹等癥型進行治療。西醫治療本病的方法很多，但大多數只能達到近期臨床效果，而不能制止復發，且存在不同程度的毒副作用。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療銀屑病的中藥制劑，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的黃芩5～20份 炒梔子2.5～10份 生地黃 2.5～10份黃連1.5～6份龍膽草1.5～6份鹽黃柏 1.5～6份茵陳1.5～6份蒲公英1.5～6份地丁1.5～6份赤勺1.5～6份鹽知母1.5～6份牡丹皮 1～4份本發明的優選配方各原料的重量配比是
黃芩8～12份 炒梔子3～7份生地黃3～7份黃連2～4份龍膽草2～4份鹽黃柏2～4份茵陳2～4份蒲公英2～4份地丁 2～4份赤勺2～4份鹽知母2～4份牡丹皮1.5～2.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是黃芩10份 炒梔子5份生地黃5份黃連3份龍膽草3份鹽黃柏3份茵陳3份蒲公英3份地丁 3份赤勺3份鹽知母3份牡丹皮2份本發明中的藥物機理如下黃芩 性味苦、寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎的功效。可治療濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第248頁 化學工業出版社)。
炒梔子 性味苦、寒。歸心、肺、三焦經。具有瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒的功效。可治療熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第202頁 化學工業出版社)。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第514頁)。
龍膽草 性味苦、寒。歸肝、膽經。具有瀉肝膽火，清下焦濕，鎮驚明目，抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效。可治療肝經熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第413頁)。
黃連 性味苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。可治療濕熱脾滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫療瘡等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第251頁 化學工業出版社)。
鹽黃柏 性味苦，寒。歸腎、膀胱經。具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。可治療濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。可治療陰虛火旺，盜汗骨蒸等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第251頁 化學工業出版社)。
茵陳 性味苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經。具有清濕熱，退黃疸的功效。可治療黃疸尿少，濕瘡瘙癢；傳染性黃疸型肝炎等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第192頁 化學工業出版社)。
赤芍 性味辛、苦、味寒。歸肝經。具有清熱涼血，散瘀止痛的功效。可治療溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第659頁)。
蒲公英 性味苦、甘、寒。歸肝、胃經。具有清熱解毒，消腫散結，利尿通淋的功效。可治療疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第290頁 化學工業出版社)。
地丁 性味苦、寒。歸心、肝經。具有清熱利濕，解毒消腫的功效。可治療疔瘡，癰腫，瘰疬，黃疸，痢疾，腹瀉，目赤，喉痹，毒蛇咬傷等。(《中藥大詞典》第800頁)。
鹽知母 性味苦、甘、寒。歸肺、胃、腎經。具有清熱瀉火，生津潤燥的功效。可治療外感熱病、高熱煩渴、結核病發熱、肺熱咳嗽、骨蒸潮熱、內熱消渴、腸燥便秘，小便不利、糖尿病等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第817頁)。
牡丹皮 性味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血化瘀的功效。可治療溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第137頁 化學工業出版社)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用黃芩、炒梔子和生地黃為君藥，用龍膽草、黃連、鹽黃柏、茵陳、赤勺、蒲公英、地丁和鹽知母為臣藥，用牡丹皮為佐使藥。諸藥相和共具清熱燥濕、瀉火解毒、養陰生津、潤膚消斑的功效，治療銀屑病，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的制劑，優選的中藥制劑是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規定，利用各味中藥的綜合作用治療和預防銀屑病，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質，且服用方便。
3、本發明不僅可有效的治療銀屑病，對銀屑病的預防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質量，有較高的治愈康復效果。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對治療銀屑病的治療效果。
銀屑病療效判定標準(《中藥新藥臨床研究指導原則》鄭筱萸主編中國醫藥科技出版社 2002年5月第一版 第302頁)。
1、臨床痊愈中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失；征候積分減少≥95％。
2、顯效中醫臨床癥狀、體征明顯改善，95％＞征候積分減少≥70％。
3、有效中醫臨床癥狀、體征均有好轉，70％＞征候積分減少≥50％。
4、無效中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，征候積分減少不足50％。
經臨床試驗結果如下；治療銀屑病患者85例，男性56例，女性29例，年齡為18～65歲。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈66例占77.6％，顯效6例占7.05％，有效10例占11.76％，無效3例占3.52％，總有效率達96.48％。經三個療程治療后，患者紅斑、丘疹和鱗屑等癥狀等均有明顯改善。且病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料黃芩 10份炒梔子 5份生地黃 5份黃連3份龍膽草3份鹽黃柏3份茵陳3份蒲公英3份地丁 3份赤勺3份鹽知母3份牡丹皮2份制備方法是取黃芩、炒梔子、生地黃、龍膽草、黃連、鹽黃柏、茵陳、赤勺、蒲公英、地丁、鹽知母和牡丹皮等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料黃芩 10份炒梔子5份生地黃5份黃連 3份 龍膽草3份鹽黃柏3份茵陳 3份 蒲公英3份地丁 3份赤勺 3份 鹽知母3份牡丹皮2份制備方法是取黃芩、炒梔子、生地黃、龍膽草、黃連、鹽黃柏、茵陳、赤勺、蒲公英、地丁、鹽知母和牡丹皮等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料黃芩 10份 炒梔子5份生地黃5份黃連 3份 龍膽草3份鹽黃柏3份茵陳 3份 蒲公英3份地丁 3份赤勺 3份 鹽知母3份牡丹皮2份制備方法是取黃芩、炒梔子、生地黃、龍膽草、黃連、鹽黃柏、茵陳、赤勺、蒲公英、地丁、鹽知母和牡丹皮等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，兩個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療銀屑病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黃芩 5～20份 炒梔子 2.5～10份生地黃 2.5～10份黃連 1.5～6份龍膽草 1.5～6份 鹽黃柏 1.5～6份茵陳 1.5～6份蒲公英 1.5～6份 地丁1.5～6份赤勺 1.5～6份鹽知母 1.5～6份 牡丹皮 1～4份。
2.根據權利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黃芩 8～12份炒梔子 3～7份生地黃 3～7份黃連 2～4份 龍膽草 2～4份鹽黃柏 2～4份茵陳 2～4份 蒲公英 2～4份地丁2～4份赤勺 2～4份 鹽知母 2～4份牡丹皮 1.5～2.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黃芩 10份炒梔子 5份生地黃 5份黃連 3份 龍膽草 3份鹽黃柏 3份茵陳 3份 蒲公英 3份地丁3份赤勺 3份 鹽知母 3份牡丹皮 2份。
4.權利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療銀屑病的中藥制劑，它是以黃芩、炒梔子、生地黃、龍膽草、黃連、鹽黃柏、茵陳、赤勺、蒲公英、地丁、鹽知母和牡丹皮為原料制成的。本發明具有清熱燥濕、瀉火解毒、養陰生津、潤膚消斑的功效，治療和預防銀屑病，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
文檔編號A61K9/14GK1931311SQ20061014057
公開日2007年3月21日 申請日期2006年10月17日 優先權日2006年10月17日
發明者王信鎖 申請人:王信鎖