專利名稱：一種治療感冒的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療感冒的中藥制劑，是一種治療感冒以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
感冒是感受觸冒風邪所致的常見外感疾病。臨床表現以鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛、惡寒、發熱、全身不適等為其特征。病因外感六淫，時行病毒，在人體衛外功能減弱，不能調節應變之時，從皮毛、口鼻入侵，邪犯肺衛，衛表不和而致病。感冒一般冬季多發。其主要癥狀是明顯怕冷，即使穿上很多衣服，人也會覺得冷。患者鼻涕比較清稀，痰比較稀薄，發熱，無汗。一般來說，感冒很少有發生傳變的情況，病程短而易愈，但時感重證，老人、嬰幼、體弱患者，有時亦可變生他病。因本病具有一定的傳染性，在易感季節發病率很高，對人民健康和勞動生產往往帶來較大的影響，因此必須積極防治。而目前，在西醫的治療上有片面性，而且副作用大。有過敏反應的患者可能導致休克致死。運用中草藥治療感冒是一直研究的工作，但目前的藥物療效不能令人滿意。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療感冒的中藥制劑，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的荊芥1.5～6.0份防風 0.1～2.0份紫蘇葉 1.5～6.0份羌活0.1～2.0份生柴胡 1.0～4.0份前胡 1.0～4.0份炒杏仁 1.0～4.0份桔梗 0.1～2.0份炒萊菔子 0.1～2.0份本發明的優選配方各原料的重量配比是荊芥2.5～3.5份防風0.5～1.5份紫蘇葉2.5～3.5份羌活0.5～1.5份生柴胡 1.5～2.5份前胡 1.5～2.5份炒杏仁 1.5～2.5份桔梗0.5～1.5份炒萊菔子 0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是荊芥3份防風1份紫蘇葉3份羌活1份生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份桔梗1份炒萊菔子 1份本發明中的藥物機理如下荊芥 性味辛、溫。歸肺、肝經。具有解表散風，透疹止癢，理血止血，清利頭目，止痛的功效。可治療感冒、頭痛、麻疹、風疹、瘡瘍初起等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第876頁)。
防風 性味辛甘，溫。歸膀胱、肺、脾經。具有發表，祛風，勝濕，止痛的功效。可治療外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒濕痹，骨節酸痛，四肢攣急，破傷風等。(《中藥大辭典》第986頁)。
紫蘇葉 性味辛、溫。歸肺、脾經。具有發表，散寒，理氣，和營。可治療感冒風寒，惡寒發熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿，胎動不安等。(《中藥大辭典》第2357頁)。
羌活 性味辛苦，溫。歸膀胱、腎經。具有散表寒，祛風濕，利關節的功效。可治療感冒風寒，頭痛無汗，風寒濕痹，項強筋急，骨節酸痛，風水浮腫，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》第986頁)。
生柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表里，疏肝，升陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。
前胡 性味苦、辛、涼、微寒。歸肺、脾經。具有散風清熱，降氣化痰的功效。可治療風熱頭痛、痰熱喘咳、嘔逆、胸膈滿悶、咯痰黃稠等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第951頁)。
炒杏仁 性味苦、微溫；有小毒；歸肺、大腸經。具有降氣止咳平喘，潤腸通便的功效。可治療咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第666頁)。
桔梗 性味苦、辛、平、微溫。歸肺經。具有宣肺，利咽，祛痰，排膿的功效。可治療外感咳嗽，痰多，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，音啞，瘡瘍膿成不潰等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第982頁)。
炒萊菔子 性味辛甘、平、涼。歸脾、胃、肺經。具有消積滯、化痰熱、下氣寬中、解毒的功效。可治療食積脹滿、痰嗽失音、吐血、衄血、消渴、痢疾及偏正頭痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第993頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用金銀花、連翹、生黃芩和炒牛蒡子為君藥，用霜桑葉、白菊花和炒杏仁為臣藥，用桔梗和炒萊菔子為佐使藥。諸藥相和共具解表散寒、宣肺止咳的功效，治療感冒，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的制劑，優選的中藥制劑是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規定，利用各味中藥的綜合作用治療和預防感冒，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質，且服用方便。
3、本發明不僅可有效的治療感冒，對感冒的預防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質量，有較高的治愈康復效果。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對治療感冒的治療效果。
感冒療效判定標準(《中藥新藥臨床研究指導原則》鄭筱萸主編 中國醫藥科技出版社 2002年5月第一版 第60頁)。
1、臨床痊愈 中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失；征候積分減少≥95％。
2、顯效 中醫臨床癥狀、體征明顯改善，征候積分減少≥70％。
3、有效 中醫臨床癥狀、體征均有好轉，征候積分減少≥30％。
4、無效 中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，征候積分減少不足30％。
經臨床試驗結果如下；治療感冒患者42例，男性23例，女性19例，年齡為15～75歲。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。兩天為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈35例占83.3％，顯效2例占4.76％，好轉3例占7.14％，無效2例占4.76％，總有效率達95.24％。經兩個療程治療后，患者鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛、惡寒、發熱等癥狀等均有明顯改善或痊愈。且病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料荊芥 3份 防風1份紫蘇葉3份羌活 1份 生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份 桔梗1份炒萊菔子 1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三天為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料荊芥 3份防風1份紫蘇葉 3份羌活 1份生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份桔梗1份炒萊菔子 1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，三天為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料荊芥 3份 防風1份紫蘇葉3份羌活 1份 生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份 桔梗1份炒萊菔子 1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，三天為一個療程。
權利要求
1.一種治療感冒的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的荊芥1.5～6.0份 防風0.1～2.0份紫蘇葉1.5～6.0份羌活0.1～2.0份 生柴胡 1.0～4.0份前胡 1.0～4.0份炒杏仁 1.0～4.0份 桔梗0.1～2.0份炒萊菔子 0.1～2.0份。
2.根據權利要求1所述的一種治療感冒的中藥制劑，其中各原料的重量配比是荊芥2.5～3.5份防風0.5～1.5份紫蘇葉2.5～3.5份羌活0.5～1.5份生柴胡 1.5～2.5份前胡 1.5～2.5份炒杏仁 1.5～2.5份桔梗0.5～1.5份炒萊菔子 0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療感冒的中藥制劑，其中各原料的重量配比是荊芥3份防風1份紫蘇葉3份羌活1份生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份桔梗1份炒萊菔子 1份。
4.權利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療感冒的中藥制劑，它以荊芥、防風、紫蘇葉、羌活、生柴胡、炒杏仁、前胡、桔梗和炒萊菔子為原料。本發明具有解表散寒、宣肺止咳的功效。治療感冒，具有見效快，療效好，無毒副作用的優點。
文檔編號A61P29/00GK1931262SQ200610140570
公開日2007年3月21日 申請日期2006年10月17日 優先權日2006年10月17日
發明者王信鎖 申請人:王信鎖