專利名稱：一種治療白癜風的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療白癜風的中藥制劑，是一種治療白癜風以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
白癜風是一種后天性局限性色素脫失皮膚病。以皮膚顏色減退，變白，境界鮮明，無自覺癥狀為特征。與其他色素異常一樣，白癜風的發病率隨地區、人種膚色而異。一般膚色越深的人發病率越高，我國人群中患病率約在0.1～2％。男女大致相等，從初生嬰兒到老年均可發病，但以青少年為多，有資料表明發病年齡在10～30歲組居多，占總數的62.65％，女性發病年齡較男性提早5年左右。
白癜風的臨床表現為任何部位的皮膚均可發生，但好發于易受陽光照射及摩擦損傷部位，如顏面部、頸部、軀干部和四肢等。口唇、陰唇、龜頭及包皮內側黏膜亦可累及。大部分白色斑對稱分布、亦有部分患者白斑沿神經節段分布。皮損為局限性色素脫失斑，乳白色，自指甲至錢幣大小，圓形、橢圓型或不規則型。白斑處毛發也可變白。在進展期，脫色斑向正常皮膚移行，發展較快，并有同形反應，即壓力、摩擦、外傷后可形成繼發白癜風。
根據皮膚白斑范圍和分布可分三種類型1、局限型皮損局限于一個部位，又可分為①節段型皮損按皮節分布；②黏膜型僅累及黏膜。2、泛發型最常見，表現為皮損廣泛分布于體表，可分為①尋常型皮損散在分布于體表多處；②面肢端型皮損分布于面部和肢體遠端；③混合型上述幾種不同組合而成。如面肢端型+節段型等。3、全身型，全身皮膚完全或幾乎全部脫色，亦有毛發變白。
本病相當于中醫的白癜、白駁風。如《諸病源候論》白癜記載“白癜者，面及頸項身體皮肉色變白，與肉不同，亦不癢痛，謂之白癜。”又如《醫宗金鑒·外科心示》白駁風記載“白駁風生面頸間，風邪相搏白點斑甚至遍身，無癢痛，治宜消風涂脂痊。”中醫認為白癜風的發病外因為感受風邪，跌撲損傷；內因為情志內傷，亡血失精等，這些可使氣血失和，瘀血阻絡，肝腎不足釀成此病。所以中醫的治療是分為氣血不和、濕熱內蘊、瘀血阻絡、肝腎不足、肝郁氣滯等癥型進行辨證治療。西醫治療白癜風的方法很多，但大多數只能達到近期臨床效果，而不能制止復發，且存在不同程度的毒副作用。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療白癜風的中藥制劑，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的醋三棱 1～4份紅花 1～4份鹽 沙苑子 2.5～10份醋莪術 1～4份蘇木 1～4份鹽 補骨脂 2.5～10份炒桃仁 1～4份浮萍 1～4份 生黃芪 1.5～6份雞血藤 1.5～6份 川芎 1.5～6份 白芷2.5～10份本發明的優選配方各原料的重量配比是醋三棱 1.5～2.5份紅花 1.5～2.5份 鹽沙苑子 3～7份醋莪術 1.5～2.5份蘇木 1.5～2.5份 鹽補骨脂 3～7份炒桃仁 1.5～2.5份浮萍 1.5～2.5份 生黃芪2.5～3.5份雞血藤 2.5～3.5份川芎 2.5～3.5份 白芷 3～7份本發明的最佳配方各原料的重量配比是醋三棱 2份 紅花 2份 鹽沙苑子 5份醋莪術 2份 蘇木 2份 鹽補骨脂 5份炒桃仁 2份 浮萍 2份 生黃芪3份雞血藤 3份 川芎 3份 白芷 5份本發明中的藥物機理如下醋三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經閉，痛經，產后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第69頁)。
醋莪術 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕，抗腫瘤的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。
炒桃仁 性味苦、甘、平。歸心、肝、大腸經。具有破血行瘀，潤腸通便的功效。可治經閉、痛經、癥瘕、熱病蓄血、風痹、瘧疾、跌打損傷、瘀血腫痛、血燥便秘等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第986頁)。
紅花 性味辛、溫。歸心、肝經。具有活血通經、散瘀止痛的功效。可治療經閉、癥瘕、難產、死胎、產后惡露不行、瘀血作痛、癰腫、跌打損傷等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第604頁)。
雞血藤 性味苦、甘、溫。歸肝、腎經。具有補血、活血，通絡的功效。可治療月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第151頁化學工業出版社)。
蘇木 性味甘、咸，平。歸心、肝、脾經。具有行血祛瘀，消腫止痛的功效。可治療經閉痛經，產后瘀阻，胸腹刺痛，外傷腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第130頁化學工業出版社)。
浮萍 性味辛，寒。歸肺經。具有宣散風熱，透疹，利尿的功效。可治療麻疹不透，風疹瘙癢，水腫尿少等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第243頁化學工業出版社)。
川芎 性味辛、香。歸肝、膽、心包經。具有活血行氣，祛風止痛的功效。可治療月經不調，經閉痛經，難產，產生瘀阻塊痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，寒痹筋攣，跌撲腫痛，風熱頭痛，風濕痹痛，瘡瘍腫痛，胎衣不下，腦缺血，冠心病，心絞痛，動脈粥樣硬化，高血壓，放療，化療所致白細胞減少癥，青少年近視眼，維生素E缺乏癥，感冒頭暈，外用塞鼻治瘧疾等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第171頁)。
白芷 性味辛，溫。歸胃、大腸、肺經。具有散風除濕，通竅止痛，消腫排膿的功效。可治療感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第79頁化學工業出版社)。
鹽沙苑子 性味甘，溫。歸肝、腎經。具有溫補肝腎，固精，縮尿，明目的功效。可治療腎虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈目昏等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第145頁化學工業出版社)。
鹽補骨脂 性味辛、苦，溫。歸腎、脾經。具有補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣的功效。可治療骨肉瘤、腫瘤骨轉移、化療放療后白細胞減少、出血性疾患、白癜風、腎虛冷瀉、遺尿、滑精、小便頻數、陽痿、腰膝冷痛、尿頻、虛寒喘嗽等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第714頁)。
生黃芪 性味甘、溫。歸肺、脾經。具有益衛固表，利水消腫，托毒，生肌的功效。用于內傷勞倦、脾虛泄瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶、自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰之不斂及一切氣衰血虛之癥。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1074頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用醋三棱、醋莪術、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂為君藥，炒桃仁、紅花、雞血藤、川芎和生黃芪為臣藥，蘇木和浮萍為佐使藥。諸藥相和共具有溫補肝腎、散風除濕、調和氣血、消白潤膚的功效，治療和預防白癜風，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
本發明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的制劑，優選的是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規定，利用各味中藥的綜合作用治療和預防白癜風，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質，且服用方便。
3、本發明不僅可有效的治療白癜風，對白癜風的預防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質量，有較高的治愈康復效果。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對治療白癜風的治療效果。
白癜風療效判定標準(陳勤主編《中藥美容保健品的研究與開發》中國醫藥科技出版社1999年版第228頁。)(1)痊愈白斑完全消失，皮膚組織病理學檢查正常。
(2)顯效白斑50％以上消失，白斑消失部分組織病理學檢查正常。
(3)有效白斑消失者占原白斑面積的20％～50％，或在白斑內見有較多色素島。
(4)無效治療前后無變化或白斑擴大。
經臨床試驗結果如下；治療白癜風患者69例，男性26例，女性43例，年齡為10～45歲。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈58例占84％，顯效5例占7.2％，有效4例占5.8％，無效2例占2.89％，總有效率達97％以上。經三個療程治療后，患者皮膚白斑不同程度消退或痊愈。且病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料醋三棱2份 紅花 2份 鹽沙苑子 5份醋莪術2份 蘇木 2份 鹽補骨脂 5份炒桃仁2份 浮萍 2份 生黃芪3份雞血藤3份 川芎 3份 白芷 5份制備方法是取醋三棱、醋莪術、炒桃仁、紅花、雞血藤、蘇木、浮萍、川芎、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂和生黃芪加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料醋三棱2份紅花2份鹽沙苑子 5份醋莪術2份蘇木2份鹽補骨脂 5份炒桃仁2份浮萍2份生黃芪3份雞血藤3份川芎3份白芷 5份制備方法是取醋三棱、醋莪術、炒桃仁、紅花、雞血藤、蘇木、浮萍、川芎、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂和生黃芪加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料醋三棱2份 紅花2份鹽沙苑子 5份醋莪術2份 蘇木2份鹽補骨脂 5份炒桃仁2份 浮萍2份生黃芪3份雞血藤3份 川芎3份白芷 5份制備方法是取醋三棱、醋莪術、炒桃仁、紅花、雞血藤、蘇木、浮萍、川芎、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂和生黃芪加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，兩個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療白癜風的中藥制劑。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的醋三棱 1～4份 紅花 1～4份 鹽沙苑子 2.5～10份醋莪術 1～4份 蘇木 1～4份 鹽補骨脂 2.5～10份炒桃仁 1～4份 浮萍 1～4份 生黃芪1.5～6份雞血藤 1.5～6份川芎 1.5～6份白芷 2.5～10份
2.根據權利要求1所述的一種治療白癜風的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋三棱 1.5～2.5份紅花 1.5～2.5份鹽沙苑子 3～7份醋莪術 1.5～2.5份蘇木 1.5～2.5份鹽補骨脂 3～7份炒桃仁 1.5～2.5份浮萍 1.5～2.5份生黃芪2.5～3.5份雞血藤 2.5～3.5份川芎 2.5～3.5份白芷 3～7份
3.根據權利要求1所述的一種治療白癜風的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋三棱 2份紅花 2份鹽沙苑子 5份醋莪術 2份蘇木 2份鹽補骨脂 5份炒桃仁 2份浮萍 2份生黃芪3份雞血藤 3份川芎 3份白芷 5份
4.權利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療白癜風的中藥制劑，它是以醋三棱、醋莪術、炒桃仁、紅花、雞血藤、蘇木、浮萍、川芎、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂和生黃芪為原料制成的。本發明具有溫補肝腎、散風除濕、調和氣血、消白潤膚的功效，治療和預防白癜風，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
文檔編號A61K9/08GK1931340SQ200610140568
公開日2007年3月21日 申請日期2006年10月17日 優先權日2006年10月17日
發明者王信鎖 申請人:王信鎖