專利名稱：無過敏豐乳美膚制劑及制造方法
技術領域：
本發明屬化妝品及其生產、應用領域。
背景技術：
成年人和中老年人受“三高”即高血糖、高血壓、高血脂等心腦血管系統疾病的危害與體內儲脂過多或其代謝不良即肥胖直接且密切相關，對此，已有調查證實表明我國日常膳食脂肪尤其是動物性脂肪超標、導致近10年來我國慢性病發病率和死亡率迅速上升且成年輕化趨勢，如目前我國成年人高血壓患病率為18.8％，估計全國現患人數為1.6億；成人血脂異常患病率為18.6％，估計全國血脂異常現患人數1.6億；成人超重率為22.8％，肥胖率為7.1％，估計全國現有超重和肥胖人數分別為2億和6000多萬。中國疾控中心因此預測并警告如不采取有效防治對策、今后10年將有高達上億中國人死于高血壓、高膽固醇、糖尿病、肥胖癥、癌癥等慢性病。古語云“男為知己者死、女為知己者容”，故女性群體對減肥更是趨之若鶩；由于社會的發展與進步，社會及不少男性自身對傳統的男性以粗曠為美和成熟的審美觀不以為然、轉而崇尚健康長壽而義無反顧地加入減肥大軍行列，且這種趨勢的發展勢如破竹，從而使減肥迅速成為社會時尚主流、且明顯呈現出長盛不衰之總趨勢。然而事物都有正、反兩個方面需要兼容與兼顧，否則得不償失、甚至會走極端，如常見報端不乏因減肥而走火入魔甚至因此而喪命的報道，令人扼腕長嘆。正因為如此，本發明志在兼顧、平衡并解決這類問題中涉及的影響面和人群都極大的一些主流問題與主要矛盾。
綜上所述并結合社會實際情況進行的調研實踐與結果，顯而易見的是目前該領域最大的一對矛盾莫過于女性為秀麗而減肥和因減肥導致乳房萎縮而喪失最重要的秀麗。瑪莉蓮.亞隆在《乳房的歷史》中說“關于乳房，嬰兒看到的是食物、男人看到的是性愛、醫生看到的是疾病、商人看到的金錢”。“乳房是這個世界上最秀麗的‘山峰’”，但卻又足以使女人的秀麗甚至生命岌岌可危，伴隨著女性的一生。這對矛盾的兩個方面的因素一方面是肥胖提供充足的脂肪使乳房充盈而豐滿、并因雌激素水平高和肥胖有關而維護和強化乳房的發育使乳房更豐滿更持久，但要冒著肥胖、及其誘發乳腺增生甚至乳腺癌對秀麗和生命的巨大危害威脅風險；另一方面則是改變高脂飲食、控制食量和體重即減肥，但事實早已反復無情證明這對于絕大多數肥胖女性來說幾乎不可能，能做到恰到好處的成功者更是寥寥無幾，因為眾所周知的諸如“反彈”等系列難關幾乎少有人能夠長期逾越并保持下去，而對于不肥胖的女性除短暫的哺乳期尤其是一胎化國策絕大多數因機體無力長久給乳房提供足夠的脂肪而難以維系乳房的豐滿、往往為此而寄厚望于各類豐乳產品或手術，可幾乎都是“高興而來、掃興而歸”，甚至致殘也并非少見、付出的代價及后果非常慘重且不可逆轉。原因其實也很簡單綜歸目前此類產品或手術，無非是硅膠等異物或自體脂肪置墊、或內服及外用(涂抹)藥品(多為激素類或含激素類)以刺激乳腺增生、或類似按摩、射線等物理方法刺激乳房而使乳房豐滿挺拔；但顯而易見的系列不良后果分別是異物置放不均勻，容易易位與破裂、甚至炸裂乳房如潛水等炸裂報道、或產生排異反應等，且難以修復和完全取出并伴隨新的手術痛苦和致殘風險；自體脂肪置放相對而言是個不錯的選擇，但脂肪會被機體不斷且迅速地運出乳房和在乳房內被不斷降解而需不斷補充、可是自身脂肪和提供部位及其脂肪儲量總是有限的，而且抽、注脂尤其是不斷抽、注脂的痛苦、風險與后遺癥及對美觀的損害如抽脂部位塌陷積血和其累加效應與后果及痛苦等也不可等閑視之，故可行性也是極其有限的、至少是難以持久的；至于內服外用的激素或含激素類的藥物包括中藥后果則更嚴重會導致內分泌紊亂、月經異常及前述的乳腺增生與乳腺癌等，雖然大多數是乳腺增生且大多數乳腺增生不癌變即是良性的、但也有不少需手術切除而嚴重影響美容，反而有違初衷，且乳腺上皮細胞在高度增生的基礎上形態發生一定程度的變化導致與乳腺癌的危險性相關的非典型性增生即易導致乳腺癌、而且有時乳腺增生和乳腺癌可能同時存在而延誤乳腺癌的檢出與治療，后果就會更嚴重；按摩等物理療法恰似“巧婦難為無米之炊”，因其原理不過是提高血流量以期多帶多留一點脂肪等營養物于乳房中，但這必需是不斷地進行若干月才可能有明顯效果，僅靠每日或數日短暫按摩等根本無效，因為僅靠食物脂肪等營養物質的留存是連續且漫長的過程，且“減肥”身體沒有多余脂肪，好比無源之水、無本之木，無論怎樣按摩等都是不可能有太多實際意義和效果的；那么為什么按摩等物理療法看起來又短暫有效且有時效果“不錯”呢，答案也很簡單這不過是過度按摩等導致的乳房受損害腫脹(乳腺過度充血充水潴留的假象而已)，顯然且事實反復證明退腫后一切如舊、根本談不上效果，如果非要說有“效果”的話，那就是長久下去必然損害乳房和乳腺正常結構與功能甚至導致病變嚴重后果。
發明目的本發明就是為解決上述問題而設計的無過敏豐乳美膚制劑及制造方法，現將其依據的主要科技原理和創新即優點介紹如下人和許多高等動物為抵御外來物入侵及其危害都有排異如大分子過敏等保護機制，但脂肪因其分子結構都是統一的甘油三酯，只是脂肪酸鏈的長短和化學鍵的飽和與否及數量多寡區別，故其相容性較高、亦即排異過敏等反應較弱或沒有，對此，人體皮膚過敏等可用亞油酸等必需脂肪酸直接涂抹在皮膚上不僅無排異反應、還可迅速治愈過敏就是強有力的證據，這是因為上皮細胞的細胞膜脂肪及其分子結構與外界必需脂肪酸完全一致，故“由必需脂肪酸缺乏引起的疾病、只能用必需脂肪酸才能防治”，其他藥品沒有可替代性；脂肪的消化吸收利用初次與皮膚直接吸收利用初次也無本質區別脂肪在腸道一邊被分解成小分子如短鏈脂肪與脂肪酸和甘油等、一邊又在不斷地重新合成長鏈甚至完整脂肪酸鏈及脂肪，所以入血并運進肝內的脂肪成分及關聯情況也與上述的完全相同；這些脂肪成分被運入每一個細胞后才被徹底分解成脂肪酸和甘油，之后分別按不同途徑和機制氧化放能(ATP)提供機體所需能量、或與其他物質合成許多生命結構和調節物質，即在碳水化合物即葡萄糖缺乏時代替它們提供能源和碳源以維持生命，多余的則儲存在脂肪細胞和其它組織、器官中備用，當超過它們的正常儲存能力時就導致眾所周知的多種疾病；由于不同細胞、組織、器官對脂肪的需求和儲存量以及儲存與運轉、代謝能力與條件差異巨大，如脂肪細胞、乳房、血管，所以機體不同部位對脂肪的需求不能一概而論、亦即不能簡單地以機體總體重量即是否肥胖為標準來衡量部位胖瘦和審美，這些原理和客觀事實就為機體局部如乳房增肥奠定了良好基礎，機體其他部位的局部增肥如皺紋的注射填平及長期維持等原理與乳房相似，不再重復冗述。
為幫助理解本發明，現將本發明原料物質的功效及原理、優點簡述如下人體儲脂的脂肪酸構成中85％以上都是油酸、且隨食物中油脂成分變化不大、即很穩定，甘油是所有脂肪酸構成脂肪(甘油三酯)的共同成分、即每個油酸甘油三酯分子都含相同的三個油酸分子和一個甘油分子即油酸與甘油的比例關系為3∶1，雖然油酸分子量比甘油大、但考慮有一部分甘油會被用作糖和能量(以糖代謝共通中間產物磷酸二羥丙酮相互轉變形式參與糖和能量代謝)轉變與消耗和油酸也可從糖轉變而來(雖然甘油三酯分子上的每個碳原子即包含甘油在內都可從糖轉變而來、但因脂肪酸代謝的主要產物乙酰輔酶A不能逆行轉變成丙酮酸而很難轉變成糖、故相對于易轉變成糖的甘油、油酸則有多出數量)等的平衡機制，本發明將二者的比例關系設計為3∶1顯然較為合理；鉻促進胰島素功能、利于局部增肥脂肪的合成與穩定，鉻也平衡血清膽固醇、利于雌激素水平的穩定；鎂是脂肪(酸)合成酶的重要輔助因子，銅促進膠原蛋白合成、故與VC互為協同作用而互相強化功效；人體內主要的抗脂解激素是胰島素、即激素作用的第一信使，其作用機理和功效是降低細胞內第二信使c-AMP酶即腺苷酸環化酶的活性而降低細胞內環腺苷酸水平、降低c-AMP促進脂肪分解代謝的速度和抑制(脂肪)細胞分裂與增生的作用，c-GMP是與胰島素相反的第一信使脂解激素的第二信使、其與c-AMP作用原理與功效剛好相反、亦即降低脂肪分解代謝的速度和促進(脂肪)細胞分裂與增生利于脂肪儲存，二者互相制約的作用如同中醫理論中彼此相克的陰陽關系。
本發明則正好科學巧妙地應用上述原理和客觀事實，采用與人體儲脂主體脂肪酸成分完全相同的油酸(占85％以上)和甘油為主體原料和自身脂肪合成與重建、平衡與穩定機制重新合成及穩定自體脂肪，利用上述的局部需求與儲存差異和直接吸收、合成與儲存及小分子易滲透而吸收快且多并不會排異與過敏來達到局部增肥如豐乳、填皺而又不影響正常控制體重即合理減肥和美容如增加膠原提高皮膚彈性抗皺抗衰并增加對脂肪的支撐和容積等，克服同種脂肪分子及分子量大、流動性差與異體乃至異種生物脂肪同樣的問題及可能導致的組織不相容排異、過敏等問題的發明目的，亦即真正解決了前述的“兼顧”矛盾。
本發明實施方案本發明由油酸甘油復合物5-10份、其中油酸3-6份、甘油1-2份；復合微量元素0.001-0.01份、其中重鉻酸鉀0.001-0.003份、硬脂酸鎂1-3份、葡糖酸銅0.01-0.03份，采用GB2760或GB14880允許的其它物質代替時、應按有效物質折算；抗脂解激素0.001-0.01份，其中胰島素0.001-0.01份、c-GMP0.01-0.1份、采用中國藥典允許的其它物質代替時、應按有效物質折算組成。
本發明產品的制造方法如下油酸甘油復合物的制備 在無菌室里，取油酸3-6份、甘油1-2份，加入到帶攪拌器的非金屬容器中，30-60轉/分3-5分鐘攪拌均勻備用；復合微量元素的制備 在無菌室里，取重鉻酸鉀0.001-0.003份、硬脂酸鎂1-3份、葡糖酸銅0.01-0.03份，在非金屬研缽中研磨3-5分鐘備用；抗脂解激素的制備 在無菌室里，按胰島素0.001-0.01份、c-GMP0.01-0.1份的比例關系分別取量，在非金屬研缽中研磨3-5分鐘備用；本發明產品的制備 在無菌室里，取油酸甘油復合物5-10份、復合微量元素0.001-0.01份、抗脂解激素0.001-0.01份，加入帶攪拌器的非金屬容器中，30-60轉/分3-5分鐘攪拌均勻得產品。
本發明產品的用途、用法與用量用作局部增肥劑如豐乳劑和填皺劑；用法豐乳為外用；用量外用每日每乳三次、每次3-5克，也可注射或外用與注射結合，但必需專業整形美容醫師決定用量和次數并操作，填皺為注射、用量不限、以填平為準，同樣需專業整形美容醫師決定用量和次數并操作，以確保安全性和預期及立竿見影之效果。
實施例1、在無菌室里，取油酸甘油復合物5份、復合微量元素0.001份、抗脂解激素0.001份，加入到帶攪拌器的非金屬容器中，30-60轉/分3-5分鐘攪拌均勻，按0.5-1毫升/支規格封裝，注射填皺美容用、一次性使用，開封前如有破碎或開封使用后如有剩余均作丟棄處理、以確保安全。
2、在無菌室里，取油酸甘油復合物5份、復合微量元素0.001份、抗脂解激素0.001份，加入到帶攪拌器的非金屬容器中，30-60轉/分3-5分鐘攪拌均勻，按3-5毫升/支規格封裝，豐乳外用、一次性使用，開封前如有破碎或開封使用后如有剩余均作丟棄處理、以確保安全。
3、在無菌室里，取油酸甘油復合物10份、復合微量元素0.01份、抗脂解激素0.01份，加入到帶攪拌器的非金屬容器中，30-60轉/分3-5分鐘攪拌均勻，用做豐乳或填皺產品主劑或主要功效物質，用量按GMP即正常生產需要。
本發明補充原理與優點由于本發明原料和產品均是小分子液體，不僅滲透吸收迅速、且與人體脂肪親和力強及成分與人體儲脂相同而易轉化成儲脂、流動性也優良，故不論是注射還是外用都易主動和被動運轉與分布到需要的部位并轉化成儲脂而不會凹凸不平，亦即使局部增肥部位外觀勻稱美觀、自然美感優良，這是本發明優點之一；由于是新合成的脂肪和儲脂且有抗脂解激素等的穩定作用故轉運少分解慢而儲存多、壽命較直接注射人體自體儲脂長，這也是本發明優點之一；無痛苦并可隨意調控兩乳豐滿程度和均勻度，尤其是對糾正兩乳不對稱如一大一小等美觀與美感難題效果顯著且見效迅速，而且操作也十分方便只需調節用量、較大的乳房少用或不用或降低使用頻率、小的相反即可，這是本發明最大的優點。
2、雖然本發明產品用于豐乳也可注射以快速見效，但此時除填充作用外并未也不可能轉化成為脂肪，還易因脂肪酸與甘油的分離作用導致分布不均而影響今后脂肪的合成與分布均衡性，雖然這對人體不會產生任何實質性損害(這是本發明重大優點之一)、因為它們都是人體自身就具有并能合成的營養物質且能通過代謝徹底祛除，但對美容及效果來說則顯美中不足，雖然也可修復、但這畢盡本可避免，只須稍有耐性即通過外用方式也只須短短的數月即可獲相同效果、但卻是無遺憾和相對長久的效果，故建議首選外用方式而不要操之過急、雖較麻煩但卻無注射和注射量及注射部位不準確等導致的痛苦和不完美，故回報是值得的，何樂而不為。
動物試驗與結果和說明與提示動物(大鼠)毒副作用及局部增肥-豐乳對比實驗與方法
說明1、試驗品為100％原品。2、大鼠每20只為一組，分別實驗，每日3次隨進食投料。3、因大鼠平均壽命約900天、故3月相當于人類10年，足以作為確認標準。4、動物試驗高達40例，具動物代替臨床試驗參考統計意義，按常規具證明性和證明力。
提示試驗證明本發明產品安全、效果迅速、顯著且穩定。
權利要求
1.一種無過敏豐乳美膚制劑，由油酸甘油復合物5-10份、其中油酸3-6份、甘油1-2份，復合微量元素0.001-0.01份、其中重鉻酸鉀0.001-0.003份、硬脂酸鎂1-3份、葡糖酸銅0.01-0.03份，采用GB2760或GB14880允許的其它物質代替時、應按有效物質折算；抗脂解激素0.001-0.01份，其中胰島素0.001-0.01份、c-GMP0.01-0.1份、采用中國藥典允許的其它物質代替時、應按有效物質折算組成。
2.權利要求1所述無過敏豐乳美膚制劑的制造方法如下a油酸甘油復合物的制備 在無菌室里，取油酸3-6份、甘油1-2份，加入到帶攪拌器的非金屬容器中，30-60轉/分3-5分鐘攪拌均勻備用；b復合微量元素的制備 在無菌室里，取重鉻酸鉀0.001-0.003份、硬脂酸鎂1-3份、葡糖酸銅0.01-0.03份，在非金屬研缽中研磨3-5分鐘備用；c抗脂解激素的制備 在無菌室里，按胰島素0.001-0.01份、c-GMP0.01-0.1份的比例關系分別取量，在非金屬研缽中研磨3-5分鐘備用；d無過敏豐乳美膚制劑的制備 在無菌室里，取油酸甘油復合物5-10份、復合微量元素0.001-0.01份、抗脂解激素0.001-0.01份，加入帶攪拌器的非金屬容器中，30-60轉/分3-5分鐘攪拌均勻得產品。
3.權利要求1所述無過敏豐乳美膚制劑的用途外用豐乳，用量每日每乳三次、每次3-5克；注射填皺，用量以填平為準。
全文摘要
一種無過敏豐乳美膚制劑及制造方法，屬化妝品及其生產、應用領域。由油酸甘油復合物，復合微量元素，抗脂解激素組成。采用與人體儲脂主體脂肪酸成分完全相同的油酸和甘油為主體原料，利用上述的局部需求與儲存差異和直接吸收、合成與儲存及小分子易滲透而吸收快且多、不會排異與過敏來達到局部增肥而又不影響正常控制體重即合理減肥和美容的目的，且與人體脂肪親和力強及流動性優良特性，故不論是注射還是外用都易主動和被動運轉與分布到需要的部位并轉化成儲脂而不會凹凸不平，使局部增肥部位外觀勻稱美觀、自然美感優良；由于是新合成的脂肪和儲脂且有抗脂解激素等的穩定作用故轉運少分解慢而儲存多、壽命較直接注射人體自體儲脂長；無痛苦并可調控豐滿和均勻度。
文檔編號A61K8/19GK1957882SQ20061014053
公開日2007年5月9日 申請日期2006年10月17日 優先權日2006年10月17日
發明者顏懷偉 申請人:顏懷偉