專利名稱：治療胃潰瘍的中藥貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來自傳統(tǒng)草藥的藥物制劑，或來源于植物的醫(yī)藥配 置品，具體是一種治療胃病的中藥貼劑。
背景技術(shù)：
胃病是人們?nèi)粘Ｉ钪械囊环N常見疾病，發(fā)病率很高，特別是目前 由于社會競爭加劇，生活節(jié)奏加快，工作繁忙，生活不規(guī)律，從而使胃 病的發(fā)病率呈上升趨勢。
目前醫(yī)學(xué)界治療胃病的用藥l抗酸類，用以中和和抑制胃酸分泌， 使胃內(nèi)酸度降低，胃蛋白酶活性受抑制，從而降低胃的受攻擊因素。這 類藥物如胃舒平、胃必治、胃得樂等；2保護胃粘膜類，用以與胃蛋白 酶結(jié)合，抑制該酶分解蛋白酶，并能與胃粘膜的蛋白質(zhì)結(jié)合，形成保護 覆蓋潰瘍面，利于粘膜再生，促進潰瘍愈合。這類藥如胃膜素、硫糖鋁、 膠態(tài)鉍等；3抗菌素類，用以殺滅幽門螺桿菌(HP)，促使HP轉(zhuǎn)陰，有 利于慢性胃炎的好轉(zhuǎn)，這類藥如甲硝唑、膠態(tài)鉍、四環(huán)素等。中成藥消 炎止痛、行氣健胃如三九胃泰；消食除脹、行氣止痛如木香順氣丸、寬 胸利膈丸、胃福沖劑等；溫中和胃，行氣開郁如香砂養(yǎng)胃丸、補脾益腸 丸等；抑酸止痛促進胃粘膜再生如胃康膠囊等。中國專利CN1410078公 開了一種"治療胃病的藥物及制備方法"此發(fā)明公開了一種治療胃病的 藥物，它是以川黃連、枯黃芩、徐長卿全草、生甘草、浙貝、孩兒茶、 冰片七味中藥為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，經(jīng)過煎煮、合并濾液、 千燥粉碎、混合配制，制得散劑，裝入膠囊。
中國專利CN1413631公開了一種"胃病治"中藥，治治療多種頑 固性的胃病，是依據(jù)本病的病因，由胃內(nèi)膜受感染生成幽門桿菌等病菌， 滲入胃膜與胃蛋白結(jié)合形成蛋白酶，分解胃蛋白分泌出胃酸等有害物質(zhì): 胃內(nèi)膜受損害形成癰腫、潰瘍、胃炎、胃斗炎等病，是本病之本。由于 病變胃功能下降，胃動力降低，胃下垂等病癥有所出現(xiàn)，是本病之虛。 加之外因風(fēng)寒濕邪，餓脹冷熱等。形成氣郁積滯，是本病之標(biāo)。根據(jù)本
人的研究認(rèn)為多種頑固性的胃病標(biāo)本虛實的病因皆有所存在。綜上本發(fā) 明的組方用藥合理準(zhǔn)確，對癥針對性極強。其處方為威靈仙、桂枝、 枳實、木香、雞內(nèi)金、山楂、檳榔、莪術(shù)、姜黃、五靈脂、敗醬草、紅 藤、重樓、甘草、黃芪、白芨。此處方為散劑，蜜為輔料沖服。
目前中西醫(yī)藥的療效雖然有所控制病情，并有愈合的效果，但是復(fù) 發(fā)率較高，根治效果不明顯。目前治療胃病的中藥制劑一般為口服劑型， 必須有水才能服用，不方便，而且口服藥存在血藥濃度不穩(wěn)定，必須經(jīng) 過肝臟和胃腸道而產(chǎn)生的肝臟"首過效應(yīng)"及胃腸因素的干擾與降解作 用，使療效受到影響。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有的胃藥難以根治胃病的不足，以及口服藥存在的缺點， 本發(fā)明提供一種對治療胃病有明顯效果的治療胃病的中藥貼劑。
本發(fā)明的處方中制附片有回陽救逆，溫陽祛寒，溫運脾胃作用；炒 白術(shù)有健脾益氣，燥濕利水，固表止汗作用；高良姜有溫中散寒，理氣 止痛作用；香附末有理氣解郁。枳殼理氣寬胸，行滯消積作用；干姜 炭優(yōu)解表散寒，溫中止嘔作用；醋緞大黃炭有消積化瘀的作用。諸藥相 合，通過溫中散寒，消炎生肌，達到治療胃潰瘍的效果。
本發(fā)明解決技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是
一種治療胃病的中藥復(fù)方貼劑，其由背襯層、粘膠層、保護層組成， 其特征在于該貼劑中的粘膠層主要由藥物、壓敏膠及促透劑組成，藥物 由以下重量配比的藥材制成附片、炒白術(shù)、高良姜、香附末、炒枳殼、 干姜炭各8-12g;醋緞大黃炭4-8g;粘膠層中藥物與壓敏膠的重量比為 1: 1-10;促透劑為藥物與壓敏膠總重量的1-3%。通過水提醇沉工藝提 出有效成分，按比例與壓敏膠、促透劑制成含藥的膠漿，膠漿涂布在背 襯層上，干燥后復(fù)合上保護層，消毒、分切制成產(chǎn)品。
該貼劑中的藥物是由以下重量配比的藥材制成制附片、炒白術(shù)、 高良姜、香附末、炒枳殼、干姜炭各10g;醋緞大黃炭6g。
壓敏膠為聚丙烯酸酯類樹脂、聚異丁烯類及硅橡膠等；背襯層為無
紡布或聚酯膜，保護層為經(jīng)過防粘處理的紙或聚酯膜。促透劑為氮酮、 丙二醇、油酸等物或其兩種以上的混合物。
提取所用的乙醇為75%的乙醇。
本發(fā)明中的藥物提取工藝不限于水提醇沉工藝，也可以是滲漉及超 臨界流體萃取等其它提取工藝；貼劑的制備工藝，也可以用擠壓成型或 噴灑成型工藝。本發(fā)明的貼劑可以做成任意形狀。
本發(fā)明的優(yōu)點及積極效果
本發(fā)明對于胃腕灼熱，隱隱疼痛，陰虛胃熱的患者，有明顯的效果， 而且副作用小，治愈率高。由于本發(fā)明的劑型是貼劑，經(jīng)皮給藥，避免 了 口服的毒副作用，也不經(jīng)肝臟的首過效應(yīng)和消化道的稀釋和無效消耗 的影響，可以經(jīng)皮膚細胞間隨血液循環(huán)至病灶，比同類產(chǎn)品提高生物利 用率10倍以上，治療效果有顯著改進。
具體實施例方式
處方附片120g、炒白術(shù)120g、高良姜120g、香附末120g、炒枳 殼120g、干姜炭120g;醋緞大黃炭72g;
制備方法
A、 藥物提取工藝
(a)按處方取制附片、炒白術(shù)、高良姜、香附末、炒枳殼、干姜炭、 醋緞大黃炭七味藥，用水煎煮2次，第一次用8倍量水，煎煮2小時， 第二次用6倍量水，煎煮2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密 度為1.25，待冷放置室溫，加入75的乙醇使含醇量為70%，攪拌均勻， 靜置12h使沉淀，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.40的 稠膏，真空干燥65。C，得干燥物，粉碎，過100目篩，
(b)取上述藥粉在超細粉碎機上超微粉碎成粒徑200Mm的超細粉。
B、 貼劑的制備工藝
(a).粘膠層的含藥膠配制工藝 取步驟A中制得的超細粉，加入到8倍的聚丙烯丁酯壓敏膠中，同 時將總重量2%的氮酮也加入到壓敏膠中，混合均勻。
(b).貼片的制備工藝
① .將混配好的藥物膠漿均勻涂布在無紡布的背襯層上，涂布的膠厚 控制在2mm，然后烘干，將經(jīng)防粘處理過的聚酯保護膜覆蓋在藥膠層上；
② .消毒后按每貼2.5cmX1.0cm的規(guī)格進行分切、篩選、質(zhì)檢、包裝。
此實施例做出的貼劑每10克膠體相當(dāng)于生藥4. 7g。
使用時，將貼片貼在洗干凈的前胸或后背的皮膚上，24小時換一貼。
權(quán)利要求
1.一種治療胃潰瘍的中藥復(fù)貼劑，其由背襯層、粘膠層、保護層組成，其特征在于該貼劑中的粘膠層主要由藥物、壓敏膠及促透劑組成，藥物由以下重量配比的藥材制成制附片、炒白術(shù)、高良姜、香附末、炒枳殼、干姜炭各8-12g；醋緞大黃炭4-8g；粘膠層中藥物與壓敏膠的重量比為1∶1-10；促透劑為藥物與壓敏膠總重量的1-3％。通過水提醇沉工藝提出有效成分，按比例與壓敏膠、促透劑制成含藥的膠漿，膠漿涂布在背襯層上，干燥后復(fù)合上保護層，消毒、分切制成產(chǎn)品。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃病的中藥復(fù)方貼劑，其特征在于該貼 劑中的藥物是由以下重量配比的藥材制成制附片、炒白術(shù)、高良姜、香附末、炒枳殼、干姜炭各10g;醋緞大黃炭6g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療胃病的中藥復(fù)方貼劑，其特征在于壓敏 膠為聚丙烯酸酯類樹脂、聚異丁烯類及硅橡膠等；背襯層為無紡布或聚酯膜，保護層為經(jīng)過防粘處理的紙或聚酯膜。促透劑為氮酮、丙二醇、油酸 等物或其兩種以上的混合物。
4. 一種治療胃病的中藥貼劑法，其特征在于提取所用的乙醇為75%的
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療胃潰瘍的中藥貼劑，是來源于植物的醫(yī)藥配置品，其由含藥的粘膠層、保護層和背襯層構(gòu)成。粘膠層中的藥物由制附片、炒白術(shù)、高良姜、香附末、炒枳殼、干姜炭、醋緞大黃炭組成，通過水提醇沉工藝提出有效成分，按比例與壓敏膠、促透劑制成含藥的膠漿，膠漿涂布在背襯層上，干燥后復(fù)合上保護層，消毒、分切制成產(chǎn)品。本發(fā)明與口服劑型相比，無肝腸首過作用，不受胃腸道降解影響，生物利用率高，無毒，對于胃潰瘍的患者有明顯的效果。
文檔編號A61K36/88GK101199825SQ20061013028
公開日2008年6月18日 申請日期2006年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月15日
發(fā)明者李建民, 楊吉田 申請人:天津市中寶制藥有限公司