專利名稱：治療便秘的貼劑及制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥貼劑，尤其涉及一種治療便秘的貼劑及制作方法。
背景技術：
一般患者患有便秘病癥時，通常采用藥劑進行治療，多為口服藥物或針劑，但口服藥物和針劑均有毒副作用，會產生經過肝臟首過效應和消化道的釋淡的反應，這樣就給患者帶來安全問題。
發明內容
本發明的主要目的在于解決口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，提供一種避免了經口服用的毒副作用，也不經肝臟首過效應和消化道的釋淡的治療便秘的貼劑及制作方法。
本發明解決其技術問題所采用的技術方案是由下列重量配比組分組成麻仁9-15份、杏仁3-10份、瓜蔞12-30份。
麻仁在《傷寒論》、《本草經集注》、《藥性論》、《千金方·食治》、《食醫心鏡》、《本草新編》、《本草經集注》等多部藥典和醫書中都有記載，通常稱作火麻仁，為大麻科植物，取大麻的干燥成熟果實。麻仁性甘，平；歸脾，胃，大腸經；潤燥滑腸，通便。中藥化學成分為大麻種子含脂肪油約30％；榨出的新油，綠黃色，經久則變褐黃色；碘價為140～170(通常為150～166)，屬于干性油。油的脂肪酸，飽和的為4.5～9.5％；不飽和的脂肪酸中，油酸約為12％，亞油酸53％，亞麻酸25％。油中含一些大麻酚；又含植酸鈣鎂(Phytin)，含率比葉、莖、芽中還多；種仁中含率可達1％；種子含胡盧巴堿及dl-異白氨酸甜菜堿(dl～isoleucine betaine)；尚含脂肪油約30％，為干性油，油中含飽和脂肪酸6.8％～13.8％，油酸13.1％～19.9％，亞油酸43％～58％，亞麻酸14％～27％。此外含麻仁球朊酶(edesinase)及蛋白質等。
杏仁在多部藥典和醫書中都有記載，無臭，味苦，止咳平喘，潤腸通便，用于咳嗽氣喘，腸燥便秘。主要成分含苦杏仁甙、苦杏仁酶、苦杏仁甙酶、櫻甙酶和脂肪油約50％。苦杏甙經酶或酸水解產生氫氰酸、苯甲醛和葡萄糖。
瓜蔞具焦糖氣，味微酸甜，清化熱痰，寬胸散結，潤腸通便。用于痰熱咳嗽，肺癰吐膿，胸痹脅痛，結胸，乳癰，腸燥便秘等癥。主要成分為果皮含三匝皂甙，有機酸、樹脂、糖類和色素；種子含脂肪油約26％。
治療便秘的貼劑的制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的麻仁9-15份、杏仁3-10份、瓜蔞12-30份；按比例取麻仁、杏仁和瓜蔞分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通過錐形轉齒與定齒之間的相對運動，使物料通過可調節的間隙時受到剪切、攪拌、研磨等作用，使包合客體裝進β-環糊精空腔，從而達到包合效果。采用膠體磨法制備β-環糊精包合物包合時間短、能耗低、產品得率高，工藝條件易控制，適合大規模生產。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3-0.5份和膠基質3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
治療便秘的貼劑的制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的麻仁9-15份、杏仁3-10份、瓜蔞12-30份；分別把麻仁、杏仁和瓜蔞粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，切成小片，質檢，包裝入庫。
本發明是治療便秘的貼劑及制作方法。以科學方法加工提取藥材，充載于基質的骨架內，貼片基質與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩，刺激性小，沒有毒副作用，能迅速緩解病癥，使用方便，同時藥物的價格低廉，治療效果好，解決了口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，避免了經口服用的毒副作用，也不經肝臟首過效應和消化道的釋淡。可以經皮膚細胞間隨血液循環至病灶，比同類產品提高生物利用度10倍以上，治療效果有顯著性改進。本發明與傳工藝制備方法比較，在生物利用度的提高和改進療效方面，與對照組均有顯著性統計學意義(P＜0.01)。
具體實施例方式
實施例1(高劑量)重量配比每份以1kg計麻仁15kg、杏仁10kg、瓜蔞30kg。
實施例2(低劑量)重量配比每份以1kg計
麻仁9kg、杏仁3kg、瓜蔞12kg。
實施例3(中等劑量)重量配比每份以1kg計麻仁12kg、杏仁6.5kg、瓜蔞21kg。
實施例4(中等劑量)重量配比每份以1kg計麻仁15kg、杏仁15kg、瓜蔞15kg。
實施例5(高劑量)治療便秘的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的麻仁15kg、杏仁10kg、瓜蔞30kg。
按比例取麻仁、杏仁和瓜蔞分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.5kg和膠基質5kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例6(低劑量)治療便秘的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的麻仁9kg、杏仁3kg、瓜蔞12kg。
按比例取麻仁、杏仁和瓜蔞分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.5kg和膠基質5kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例7(中等劑量)治療便秘的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的麻仁12kg、杏仁6.5kg、瓜蔞21kg。
按比例取麻仁、杏仁和瓜蔞分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.5kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.4kg和膠基質4kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例8(中等劑量)治療便秘的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的麻仁15kg、杏仁15kg、瓜蔞15kg。
按比例取麻仁、杏仁和瓜蔞分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢x滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.5kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.4kg和膠基質4kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例9(高劑量)治療便秘的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的麻仁15kg、杏仁10kg、瓜蔞30kg。
分別把麻仁、杏仁和瓜蔞粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，切成小片，質檢，包裝入庫。
實施例10(低劑量)治療便秘的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的麻仁9kg、杏仁3kg、瓜蔞12kg。
分別把麻仁、杏仁和瓜蔞粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，切成小片，質檢，包裝入庫。
實施例11(中等劑量)治療便秘的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的麻仁12kg、杏仁6.5kg、瓜蔞21kg。
分別把麻仁、杏仁和瓜蔞粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，切成小片，質檢，包裝入庫。
實施例12(中等劑量)
治療便秘的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的麻仁15kg、杏仁15kg、瓜蔞15kg。
分別把麻仁、杏仁和瓜蔞粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，切成小片，質檢，包裝入庫。
權利要求
1.一種治療治療便秘的貼劑，其特征是在于它是由下列重量配比組分組成麻仁9-15份、杏仁3-10份、瓜蔞12-30份。
2.一種治療便秘的貼劑的制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的麻仁9-15份、杏仁3-10份、瓜蔞12-30份；按比例取麻仁、杏仁和瓜蔞分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm；經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6；膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C°下冷藏24h，抽真空；在攝氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C°回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min；經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿；在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3-0.5份和膠基質3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
3.根據權利要求2所述的治療便秘的貼劑的制作方法，其特征是敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上；促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上；膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
4.一種治療便秘的貼劑的制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的麻仁9-15份、杏仁3-10份、瓜蔞12-30份；分別把麻仁、杏仁和瓜蔞粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏；合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏；將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成小片，質檢，成品包裝入庫。
全文摘要
本發明是治療便秘的貼劑及制作方法。是由下列重量配比組分組成麻仁9－15份、杏仁3－10份、瓜蔞12－30份；按比例將原料混合均勻，磨碎，各成分的粒徑為100－200μm；采用CO
文檔編號A61K47/30GK1985910SQ20061013019
公開日2007年6月27日 申請日期2006年12月14日 優先權日2006年12月14日
發明者李建民 申請人:天津市中寶制藥有限公司