專利名稱：治療瀉痢的貼劑及制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥貼劑，尤其涉及一種治療瀉痢的貼劑及制作方法。
背景技術：
一般患者患有瀉痢病癥時，通常采用藥劑進行治療，多為口服藥物或針劑，但口服藥物和針劑均有毒副作用，會產生經過肝臟首過效應和消化道的釋淡的反應，這樣就給患者帶來安全問題。
發明內容
本發明的主要目的在于解決口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，提供一種避免了經口服用的毒副作用，也不經肝臟首過效應和消化道的釋淡的治療瀉痢的貼劑及制作方法。
本發明解決其技術問題所采用的技術方案是由下列重量配比組分組成炒白術5-10份，辰茯苓10-16份，陳皮3-10份、炒薺菜3-10份，焦曲6-15份，焦山楂6-10份，玉蝴蝶6-10份，川樸花1.5-6份，煨木香2-15份，藿香4-10份，扁豆衣6-10份，扁豆花4-10份。
炒白術氣香，味甜微辛，略帶粘液性；主要成分含揮發油1.4％，主要成分為蒼術醇、蒼術酮等，并含有維生素A；根莖含揮發油約1.4％，油中含蒼術酮，尚含白術內酯甲、乙、芹烷二烯酮、β-芹油烯、桉樹萜；另含氧香豆素類、糖類及樹脂等。功能主治治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，瀉痢，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。
茯苓味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經。主要成分菌核含B-茯苓聚糖和三萜類化合物乙酰茯苓酸，茯苓酸，3B-羥基羊毛甾三烯酸。功能主治治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，瀉痢，遺精，淋濁，驚悸，健忘。
陳皮辛味，溫。入脾、肺經；理氣，調中，燥濕，化痰。主要成分福橘果皮含揮發油，其中主要為檸檬烯(Limonene)。溫州蜜橘(C.unshiu)果皮亦含揮發油，油中含異丙烯基甲苯(Isopropenyltoluene)，δ-欖香烯(δ-Elemene)、α-古巴苯(α-Copaene)、α-律草烯(α-Humulene)、β-律草烯、β-倍半水芹烯(β-Sesquiphellandrene)、乙酸-α-律草烯醇酯(α-Humulenol acetate)和甜香味極佳的乙酸孟二烯-1，8-醇-10-酯(1，8-Menthadien-10-ol acetate)。果皮中另含橙皮甙(Hesperidin)、胡蘿卜素(Carotene)1毫克％、隱黃素(Cryptoxanthin)12毫克％、維生素C150毫克％、維生素B176微克％和果膠。各種橘皮均含揮發油，且多含黃酮甙(如橙皮甙)等成分。功能主治治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛，消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘，嘔吐噦逆。亦解魚、蟹毒。
炒薺菜性微涼，味甘、淡。化學成分含膽堿、乙酰膽堿、延胡索酸(fumaricacid)、草酸、蘋果酸、精氨酸、蔗糖、山梨醇(sorbitol)、春福壽草醇(adonitol)、蕓香甙、芥子甙(sinigrin)等。功能主治涼血止血，清熱利尿。用于吐血、便血、麻疹、腎炎水腫、尿痛尿血、乳糜尿、腸炎、痢疾。
焦曲性甘、辛，溫。歸脾、胃經。消食和胃，用于飲食積滯證，消食健胃，和中止瀉之功，常用治食滯脘腹脹滿、食少納呆、腸鳴腹瀉者。
焦山楂性酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經。含有機酸以枸櫞酸(C6H8O7)，消食導滯，用于肉食積滯，瀉痢不爽。
玉蝴蝶性苦，寒，入肺、脾、胃經。功用主治潤肺，舒肝，和胃，生肌。治咳嗽，喉痹，音啞，肝胃氣痛，瘡口不斂。
川樸花性味苦，性微溫；有理氣化濕的功能，用于胸脘痞悶脹滿，納谷不香等癥。
煨木香性辛苦、溫。歸胃、脾、肝、大腸經，含揮發油(主為木香內酯、木香酸、木香醇)、去木香堿、菊糟等。敗毒抗癌，行氣止痛、醫瘡消腫。
藿香有香氣，味微苦。主要成分含揮發油，含微量鞣質及苦味質。功能主治治感冒暑濕，寒熟，頭痛，胸胺痞悶，嘔吐瀉痢，瘧疾，痢疾，口臭。
扁豆衣氣味皆弱。功用主治健脾，化濕。治痢疾，腹瀉，腳氣浮腫。
扁豆花性平，味甘淡，無毒。功用主治健脾和胃，消暑化濕。治痢疾，瀉痢，赤白帶下。
治療瀉痢的貼劑的制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的炒白術5-10份，辰茯苓10-16份，陳皮3-10份、炒薺菜3-10份，焦曲6-15份，焦山楂6-10份，玉蝴蝶6-10份，川樸花1.5-6份，煨木香2-15份，藿香4-10份，扁豆衣6-10份，扁豆花4-10份；按比例將炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜，焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通過錐形轉齒與定齒之間的相對運動，使物料通過可調節的間隙時受到剪切、攪拌、研磨等作用，使包合客體裝進β-環糊精空腔，從而達到包合效果。采用膠體磨法制備β-環糊精包合物包合時間短、能耗低、產品得率高，工藝條件易控制，適合大規模生產。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3-0.5份和膠基質3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
治療瀉痢的貼劑及制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的炒白術5-10份，辰茯苓10-16份，陳皮3-10份、炒薺菜3-10份，焦曲6-15份，焦山楂6-10份，玉蝴蝶6-10份，川樸花1.5-6份，煨木香2-15份，藿香4-10份，扁豆衣6-10份，扁豆花4-10份；分別把炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜、焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質檢，成品包裝入庫。
本發明是治療瀉痢的貼劑及制作方法。以科學方法加工提取藥材，充載于基質的骨架內，貼片基質與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩，刺激性小，沒有毒副作用，能迅速緩解病癥，使用方便，同時藥物的價格低廉，治療效果好，解決了口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，避免了經口服用的毒副作用，也不經肝臟首過效應和消化道的釋淡。可以經皮膚細胞間隨血液循環至病灶，比同類產品提高生物利用度10倍以上，治療效果有顯著性改進。本發明與傳工藝制備方法比較，在生物利用度的提高和改進療效方面，與對照組均有顯著性統計學意義(P＜0.01)。
具體實施例方式
實施例1(高劑量)重量配比每份以1kg計炒白術10kg，辰茯苓16kg，陳皮10kg、炒薺菜10kg，焦曲15kg，焦山楂10kg，玉蝴蝶10kg，川樸花6kg，煨木香15kg，藿香10kg，扁豆衣10kg，扁豆花10kg。
實施例2(低劑量)重量配比每份以1kg計炒白術5kg，辰茯苓10kg，陳皮3kg、炒薺菜3kg，焦曲6kg，焦山楂6kg，玉蝴蝶6kg，川樸花1.5kg，煨木香2kg，藿香4kg，扁豆衣6kg，扁豆花4kg。
實施例3(中等劑量)
重量配比每份以1kg計炒白術7.5kg，辰茯苓13kg，陳皮6.5kg、炒薺菜6.5kg，焦曲10.5kg，焦山楂8kg，玉蝴蝶8kg，川樸花3.75kg，煨木香8.5kg，藿香7kg，扁豆衣8kg，扁豆花7kg。
實施例4(高劑量)治療瀉痢的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的炒白術10kg，辰茯苓16kg，陳皮10kg、炒薺菜10kg，焦曲15kg，焦山楂10kg，玉蝴蝶10kg，川樸花6kg，煨木香15kg，藿香10kg，扁豆衣10kg，扁豆花10kg。
按比例將炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜、焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.5kg和膠基質5kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例5(低劑量)治療瀉痢的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的炒白術5kg，辰茯苓10kg，陳皮3kg、炒薺菜3kg，焦曲6kg，焦山楂6kg，玉蝴蝶6kg，川樸花1.5kg，煨木香2kg，藿香4kg，扁豆衣6kg，扁豆花4kg。
按比例將炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜、焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8kg、表面活性劑3kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3kg和膠基質3kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例6(中等劑量)治療瀉痢的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的炒白術7.5kg，辰茯苓13kg，陳皮6.5kg、炒薺菜6.5kg，焦曲10.5kg，焦山楂8kg，玉蝴蝶8kg，川樸花3.75kg，煨木香8.5kg，藿香7kg，扁豆衣8kg，扁豆花7kg。
按比例將炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜、焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.5kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.4kg和膠基質4kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例7(高劑量)治療瀉痢的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的炒白術10kg，辰茯苓16kg，陳皮10kg、炒薺菜10kg，焦曲15kg，焦山楂10kg，玉蝴蝶10kg，川樸花6kg，煨木香15kg，藿香10kg，扁豆衣10kg，扁豆花10kg。
分別把炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜、焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質檢，成品包裝入庫。
實施例8(低劑量)治療瀉痢的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的炒白術5kg，辰茯苓10kg，陳皮3kg、炒薺菜3kg，焦曲6kg，焦山楂6kg，玉蝴蝶6kg，川樸花1.5kg，煨木香2kg，藿香4kg，扁豆衣6kg，扁豆花4kg。
分別把炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜、焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質檢，成品包裝入庫。
實施例9(中等劑量)治療瀉痢的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的炒白術7.5kg，辰茯苓13kg，陳皮6.5kg、炒薺菜6.5kg，焦曲10.5 kg，焦山楂8kg，玉蝴蝶8kg，川樸花3.75kg，煨木香8.5kg，藿香7kg，扁豆衣8kg，扁豆花7kg。
分別把炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜、焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質檢，成品包裝入庫。
權利要求
1.一種治療瀉痢的貼劑，其特征是在于它是由下列重量配比組分組成炒白術5-10份，辰茯苓10-16份，陳皮3-10份、炒薺菜3-10份，焦曲6-15份，焦山楂6-10份，玉蝴蝶6-10份，川樸花1.5-6份，煨木香2-15份，藿香4-10份，扁豆衣6-10份，扁豆花4-10份。
2.一種治療瀉痢的貼劑的制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的炒白術5-10份，辰茯苓10-16份，陳皮3-10份、炒薺菜3-10份，焦曲6-15份，焦山楂6-10份，玉蝴蝶6-10份，川樸花1.5-6份，煨木香2-15份，藿香4-10份，扁豆衣6-10份，扁豆花4-10份；按比例將炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜，焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm；經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6；膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C°下冷藏24h，抽真空；在攝氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C°回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min；經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿；在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3-0.5份和膠基質3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品成品包裝入庫。
3.根據權利要求2所述的治療瀉痢的貼劑的制作方法，其特征是敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上；促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上；膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
4.一種治療瀉痢的貼劑的制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的炒白術5-10份，辰茯苓10-16份，陳皮3-10份、炒薺菜3-10份，焦曲6-15份，焦山楂6-10份，玉蝴蝶6-10份，川樸花1.5-6份，煨木香2-15份，藿香4-10份，扁豆衣6-10份，扁豆花4-10份；分別把炒白術、辰茯苓、陳皮、炒薺菜、焦曲、焦山楂、玉蝴蝶、川樸花、煨木香、藿香、扁豆衣和扁豆花粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏；合并上述清膏，繼續濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏；將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質檢，成品包裝入庫。
全文摘要
本發明是治療瀉痢的貼劑及制作方法。是由下列重量配比組分組成炒白術5－10份，辰茯苓10－16份，陳皮3－10份、炒薺菜3－10份，焦曲6－15份，焦山楂610份，玉蝴蝶6－10份，川樸花1.5－6份，煨木香2－15份，藿香4－10份，扁豆衣6－10份，扁豆花4－10份；按比例將原料混合均勻，磨碎，各成分的粒徑為100－200μm；采用CO
文檔編號A61K9/70GK1985968SQ200610130189
公開日2007年6月27日 申請日期2006年12月14日 優先權日2006年12月14日
發明者李建民 申請人:天津市中寶制藥有限公司