專利名稱：一種治療中風后遺癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療中風后遺癥的中藥制劑，是一種治療中風后遺癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
急性腦血管病是由于各種血管性原因引起的一種非外傷性腦局部血液循環障礙，出現局灶性神經損害的一組疾病。又稱腦卒中、中風。急性腦血管病，在臨床上根據病因病理不同分為出血性和缺血性兩大類。其發病率、致殘率、死亡率、復發率都很高，已有資料指出腦卒中為各國死亡原因前六位重大疾病中的第一殺手。中國1986～1990年對全國七大城市600余萬人口腦血管病發病率調查，發病率平均215.8/10萬人口，卒中復發率26％。年齡和發病、死亡呈正相關性，腦出血死亡率遠高于腦梗死。
急性腦血管病歸屬于中醫學的“中風”、“暴厥”、“薄厥”、“偏枯”、“卒中”、“半身不遂”等病癥范疇。如今所稱中風的定義為“中風病是在氣血內虛的基礎上，遇有勞倦內傷、憂思惱怒、嗜食厚味、煙酒等誘因，進而引起臟腑陰陽失調，氣血逆亂，直沖犯腦，形成腦脈痹阻或血溢腦脈之外，臨床上以突然昏仆、半身不遂、口眼歪斜、言語謇澀或失語、偏身麻木為主癥，并具有起病急、變化快，如風邪善行數變的特點，好發于中老年的一種常見病。按病性分為出血中風和缺血中風。”西醫學認為，急性腦血管病的因素多種多樣，有血管壁病變因素、血流動力學因素、血液成分改變的因素、血液流變學因素等。雖然高血壓是腦出血最常見的原因，但其發病機制至今仍有爭論，單純高血壓不至于引起血管破裂，而是在血管病變的基礎上血壓升高所致。腦血栓形成最常見的病因為動脈粥樣硬化，且常伴有高血壓，少見的原因有動脈壁的炎癥，如結核性、梅毒性、化膿性、鉤端螺旋體感染、結締組織病、變態反應性動脈炎等，還可見于先天性血管畸形、真性紅細胞增多癥、血高凝狀態等。
腦出血、腦梗死這類急性腦血管病，其發病率、病死率、致殘率、復發率仍居高不下，這意味著中西醫對急性腦血管病的救治缺乏有效措施。關鍵是積極預防，早期發現，早期治療。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療中風后遺癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的醋龜甲2.5～10份 生黃芪2.5～10份 赤勺1.5～6份白僵蠶1.5～6份酒當歸1.5～6份 地龍1～4份酒川芎1.5～6份天竺黃1～4份 三七0.1～1份制遠志0.1～2份水蛭0.1～1份 全蝎0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是醋龜甲3～7份 生黃芪3～7份 赤勺2.5～3.5份白僵蠶2.5～3.5份 酒當歸2.5～3.5份 地龍1.5～2.5份酒川芎2.5～3.5份 天竺黃1.5～2.5份 三七0.3～0.7份制遠志0.5～1.5份 水蛭0.3～0.7份全蝎0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是醋龜甲5份生黃芪5份赤勺3份白僵蠶3份酒當歸3份地龍2份酒川芎3份天竺黃2份三七0.5份制遠志1份水蛭0.5份全蝎1份本發明中的藥物機理如下醋龜甲 性味咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經。具有滋陰潛陽，益腎強骨，養血補心的功效。可治療陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內動，筋骨痿軟，心虛健忘等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第143頁化學工業出版社)。
生黃芪 性味甘、溫。歸肺、脾經。具有益衛固表，利水消腫，托毒，生肌的功效。可治療內傷勞倦、脾虛泄瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶、自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰之不斂及一切氣衰血虛之癥等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1074頁)。
白僵蠶 性味辛咸、平。歸肝、肺、胃經。具有祛風解痙、化痰散結的功效。可治療中風失音、驚癇、頭風、喉風、喉痹、瘰疬結核、風瘡癮疹、丹毒、乳腺炎等。(《中藥大辭典》第739頁)。
酒當歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤腸通便的功效。可用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉通經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第553頁)。
酒川芎 性味辛、香。歸肝、膽、心包經。具有活血行氣，祛風止痛的功效。可治療月經不調，經閉痛經，難產，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，寒痹筋攣，跌撲腫痛，風熱頭痛，風濕痹痛，瘡瘍腫痛，胎衣不下，腦缺血，冠心病，心絞痛，動脈粥樣硬化，高血壓，放療，化療所致白細胞減少癥，青少年近視眼，維生素E缺乏癥，感冒頭暈，外用塞鼻治瘧疾等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第171頁)。
赤芍 性味辛、苦、味寒。歸肝經。具有清熱涼血，散瘀止痛的功效。可治療溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第659頁)。
地龍 性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經。具有清熱、平肝、止喘、通絡利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風抽搐、風熱頭痛、目赤、中風半身不遂，喘息、喉痹、關節疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第522頁)。
天竺黃 性味甘，寒。歸心、肝經。具有清熱豁痰，涼心定驚的功效。可治療熱病神昏，中風痰迷，小兒痰熱驚癇、抽搐、夜啼等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第43頁化學工業出版社)。
三七 性味甘、微苦，溫。歸肝、胃經。具有散瘀止血，消腫定痛的功效。可治療咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第10頁化學工業出版社)。
水蛭 性味咸、苦，平；有小毒。歸肝經。具有破血，逐瘀，通經的功效。可治療癥瘕痞塊，血瘀經閉，跌撲損傷等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第63頁 化學工業出版社)。
全蝎 性味辛、平、有毒。歸肝經。具有息風鎮痙、攻毒散結、通絡止痛的功效。可治療小兒驚風、抽搐痙攣、中風口歪、半身不遂、破傷風癥、風濕頑痹、偏正頭痛、瘡瘍、瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第581頁)。
制遠志 性味苦、辛、溫。歸心、腎、肺經。具有安神益智、祛痰、消腫的功效。可治療心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸、神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第124頁化學工業出版社)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用醋龜甲、生黃芪、白僵蠶和酒當歸為君藥用酒川芎、赤勺、地龍、天竺黃、三七和水蛭為臣藥；用全蝎和制遠志為佐使藥。諸藥相合，共具有益氣活血、滋陰潛陽、散瘀通絡、安神益智的功效。治療中風后遺癥療效確切，毒副作用小，服用方便。
本發明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發明的制劑，優選的是口服劑型，如片劑膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療中風后遺癥，無化學甜味劑，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，藥物安全可靠。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質，且服用方便。
3、本發明可有效地治療中風后遺癥，預防中風也有很好的療效，大大提高了患者的生存質量和時間，有較高的治愈康復效果。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對治療中風后遺癥的治療效果。中風后遺癥療效判定標準(戴慎等主編《中醫病證診療標準與方劑選用》人民衛生出版社2001年版第200頁)。
1、治愈 癥狀及體征消失，基本能獨立生活.
2、好轉 癥狀及體征好轉，能扶杖行動，或基本生活能自理。
3、未愈 癥狀及體征無變化。
為表明本發明藥物對治療中風后遺癥治療效果，經臨床試驗結果如下；治療中風后遺癥患者36例，年齡為46～72歲，男性20例，女性16例。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。治愈19例占52.7％，好轉15例占41.6％，未愈2例占5.5％，總有效率達94％以上。經三個療程治療后，患者半身不遂、口眼歪斜、語言不清等癥狀均有明顯改變或痊愈。且病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料醋龜甲 5份生黃芪 5份赤勺 3份白僵蠶 3份酒當歸 3份地龍 2份酒川芎 3份天竺黃 2份三七 0.5份制遠志 1份水蛭 0.5份全蝎 1份制備方法是先取醋龜甲、白僵蠶、三七、水蛭和全蝎干燥粉碎至120～200目細粉，再取生黃芪、赤勺、酒當歸、地龍、酒川芎、天竺黃和制遠志加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋龜甲、白僵蠶、三七、水蛭和全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料醋龜甲 5份生黃芪 5份赤勺 3份白僵蠶 3份酒當歸 3份地龍 2份酒川芎 3份天竺黃 2份三七 0.5份制遠志 1份水蛭 0.5份全蝎 1份制備方法是先取醋龜甲、白僵蠶、三七、水蛭和全蝎干燥粉碎至120～200目細粉，再取生黃芪、赤勺、酒當歸、地龍、酒川芎、天竺黃和制遠志加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋龜甲、白僵蠶、三七、水蛭和全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料醋龜甲 5份生黃芪 5份赤勺 3份白僵蠶 3份酒當歸 3份地龍 2份酒川芎 3份天竺黃 2份三七 0.5份制遠志 1份水蛭 0.5份全蝎 1份制備方法是先取醋龜甲、白僵蠶、三七、水蛭和全蝎干燥粉碎至120～200目細粉，再取生黃芪、赤勺、酒當歸、地龍、酒川芎、天竺黃和制遠志加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋龜甲、白僵蠶、三七、水蛭和全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療中風后遺癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的醋龜甲2.5～10份 生黃芪2.5～10份赤勺1.5～6份白僵蠶1.5～6份酒當歸1.5～6份 地龍1～4份酒川芎1.5～6份天竺黃1～4份 三七0.1～1份制遠志0.1～2份水蛭0.1～1份 全蝎0.1～2份
2.根據權利要求1所述的一種治療中風后遺癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋龜甲3～7份 生黃芪3～7份 赤勺2.5～3.5份白僵蠶2.5～3.5份 酒當歸2.5～3.5份 地龍1.5～2.5份酒川芎2.5～3.5份 天竺黃1.5～2.5份 三七0.3～0.7份制遠志0.5～1.5份 水蛭 0.3～0.7份 全蝎0.5～1.5份
3.根據權利要求1所述的一種治療中風后遺癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋龜甲5份生黃芪5份赤勺3份白僵蠶3份酒當歸3份地龍2份酒川芎3份天竺黃2份三七0.5份制遠志1份水蛭0.5份全蝎1份
4.權利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療中風后遺癥的中藥制劑，它是以醋龜甲、生黃芪、白僵蠶、酒當歸、酒川芎、赤勺、地龍、天竺黃、三七、水蛭、全蝎和制遠志為原料。本發明具有益氣活血、滋陰潛陽、散瘀通絡、安神益智的功效。治療中風后遺癥，并可有效預防中風，具有見效快、療效好、無毒副作用的優點。
文檔編號A61K35/64GK1951482SQ20061011454
公開日2007年4月25日 申請日期2006年11月15日 優先權日2006年11月15日
發明者王信鎖 申請人:王信鎖