專利名稱：一種含葛根提取物的復合泡騰制劑的制作方法
技術領域：
本發明屬葛根提取物復方制劑新型速釋泡騰劑型，能提高生物活性成 份的穩定性，加速人體吸收，便于服用，特別適用于骨質輸送、心血管疾 病、更年期綜合癥和成年女性的健康保健。
背景技術：
葛根提取物(Puerariae Extract )主要來源于豆科植物的葛(野葛) Puemria lobata (WiW.)Ohwi或干葛藤(P. Thomsonii Benth.)的根。含多種 黃酮類成分，主要為大豆素(daidzein)、大豆甙(daidzin)、葛根素(puerarin)、 葛根素-7-木糖武(puerarin-7-xyloside)等。大異黃酮在防治骨質疏松方面已取得了肯定的療效，但大豆中的大豆 異黃酮含量甚微(0. 1% 0.3%)，提取較困難，而葛根中的異黃酮含量可 達12%，是大豆的幾十甚至上百倍，而且提取和純化十分簡便。動物試驗 表明，葛根異黃酮具有一定的雌激素活性，研究還發現，去勢大鼠口服葛 根異黃酮后，全身骨礦含量、骨礦密度和骨生物力學強度均有不同程度的 改善，葛根異黃酮對去卵巢大鼠的骨質疏松有良好的防治作用。另外，葛 根異黃酮對雌激素缺少引起的微量元素(鎂、鐵、鋅、錳、銅、鉬和鉻等) 丟失都有明顯的防治作用。葛根提取物還能預防和治療心血管疾病，藥理 實驗表明①葛根總異黃酮有增加冠狀動脈血流量及降低心肌耗氧量，大 豆素具有類似罌粟堿的解痙孿作用。②葛根提取物有抗心血管疾病、降脂、 降糖、抗氧化、抗腫瘤、神經性耳聾、視網膜動靜脈血管硬化、阻塞等作 用。葛根提取物對更年期綜合癥有獨特療效。葛根提取物特別適合于成年女性的健康保健以及延緩衰老，如豐乳、
卵巢保養、改善面部光澤及褪斑等。葛根的毒性很低，對防治骨質疏松、 改善更年期綜合癥、心腦血管疾病及女性保健具有廣闊的應用前景。發明內容本發明的目的是根據葛根提取物的生理和生化特性，選擇具有增強葛 根提取物功能的生理活性物質，組成單方或復方制劑，并加工成速溶泡騰 制劑，該制劑無毒副作用，可長期服用，能預防和輔助治療骨質疏松、心 血管疾病、更年期綜合癥，特別適于成年女性的健康保健。本發明采用的葛根提取物是從豆科植物中提取的，如葛根、苜蓿等。特別是葛根中提取的提取物，含量范圍為10 90%，最好為60%。可以是總 黃酮，或者是活性單體，最好為總黃酮。本發明采用的其它活性成分包括維生素、微量元素、氨基酸、L-肉堿 等。選用的維生素包括維生素C、維生素E、維生素Bi、 B2、 B6、維生素D、 葉酸、維生素P、生物素等。最好是維生素C、維生素E和葉酸、維生素D， 含量范圍分別為0.5 30%，最好是5 15%。本發明選用的微量元素有鈣鹽、鋅鹽、鐵鹽等， 一般為乳酸鈣、葡萄 糖酸鈣、抗壞血酸鈣、乳酸鋅、乳酸亞鐵等，含量范圍分別為0.01 10%， 最好是0. 1 5%。本發明新制備的泡騰制劑包括泡騰片和泡騰顆粒劑，是將葛根提取物、 或和其他有效成分按一定比例混合后，加入檸檬酸、蘋果酸、碳酸鈉、碳 酸氫鈉等泡騰輔料，并加入相應的黏合劑，經混合、制粒、干燥、整粒后 包裝，即得泡騰顆粒劑。如將整粒后所得的泡騰顆粒加入潤滑劑經充分混 合、壓片，即得單方或復方葛根提取物泡騰片，片重為0.5 5g,最好為 2. 0 4. Og。
具體實施例方式
實施例一
復方葛根提取物泡騰片
配方:
每片含:
葛根提取物(總黃酮30%)
檸檬酸
維生素C
維生素E
碳酸氫鈉
蘋果酸
甜味劑
500mg 1500mg 200mg 50IU
1100mg 50mg
100mg
將上述原料粉碎，過80 120目篩，稱重、混合、制粒、干燥后總混、 壓片，片重為3.5g，每片葛根總黃酮的含量為150mg，每日一片。服用時 將泡騰片從包裝袋中取出，放入一杯飲用水中，3分鐘內即可溶解，飲用即可。
實施例二
復方葛根提取物泡騰片 配方 每片含
葛根提取物(總黃酮30%) 500mg 維生素D 100IU
乳酸f5
300mg
乳酸鋅
檸檬酸
蘋果酸
碳酸氫鈉
甜味劑
50mg 1300mg lOOmg lOOOmg 150mg
按實施例一工藝加工成泡騰片，片重為3.5g,每日服用1 2片' 實施例三
復方葛根提取物泡騰顆粒劑
配方 每袋復方葛根提取物泡騰顆粒劑含
葛根提取物(總黃酮30%)500mg
維生素c500mg
維生素E50IU
維生素B650mg
葉酸5mg
維生素D100IU
抗壞血酸鈣200mg
L-精氨酸lOOOmg
檸檬酸1600mg
蘋果酸200mg
碳酸氫鈉llOOmg
甜味劑600mg
黏合劑 適量
將上述原料粉碎，過80目篩，稱重、充分混合、制粒，于7(TC以下干 燥，至水分降至2%以下后制粒，選取12 20目之間的顆粒包裝每袋6g， 一日服用1 2袋。
實施例四
復方葛根提取物泡騰片
配方:
每片含:
葛根提取物(總黃酮30%)
500mg
1500mg
碳酸氫鈉
1300mg
蘋果!
50mg
甜味劑
200mg
按實施例一工藝加工成泡騰片，片重為3.5g，每日服用1 2片,
權利要求
1、一種含葛根提取物的復合泡騰制劑，其特征在于所述的復合泡騰制劑是由一組葛根提取物和其他生理活性物質及輔料組成。
2、 根據權利要求1所述的復合泡騰制劑，其特征在于所述的一組葛根提 取物包括大豆素、大豆苷、葛根素、葛根素-7-木糖甙等分別或按一定比例混 合后采用溶劑提取有效成分。所述的溶劑為乙醇/水混合溶劑，乙醇的比例為 0 85o/o。
3、 根據權利要求1所述的復合泡騰制劑，其特征在于所述的一組葛根提 取物的比例為大豆素0.05 65%、大豆苷0.05 65%、葛根素0.05 65%、 葛根素_7-木糖甙0.05 65%。
4、 根據權利要求1所述的復合泡騰制劑，其特征在于所述的其它生理活性物質包括維生素、氨基酸、礦物元素以及L-肉堿等，可以是一種或多種， 其比例為0.01 50%。
5、 根據權利要求1所述的復合泡騰制劑，其特征在于所述的輔料為甜味劑、檸檬酸、蘋果酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉等。
6、 根據權利要求1所述的復合泡騰制劑，其特征在于所述的泡騰制劑為 泡騰片或泡騰顆粒。
7、 根據權利要求1所述的復合泡騰制劑，其特征在于按比例配比葛根提 取物及其它生理活性物質、輔料，充分混合后經特定工藝加工而成的泡騰片 或泡騰顆粒劑，包裝即得。
8、 根據權利要求1所述的復合泡騰制劑，其特征在于所述的泡騰制劑主 要用于預防和治療骨質疏松、心血管疾病及更年期綜合癥。特別適合于成年 女性的健康保健以及延緩衰老，如豐乳、卵巢保養、改善面部光澤及褪斑等。
全文摘要
本發明是一種含葛根提取物的復合泡騰制劑，可以作為藥物或保健食品，特別適合成年女性服用。用于預防骨質疏松、更年期綜合癥和心血管疾病，保持女性的健康和美麗，以及延緩衰老。它是將含有葛根提取物的天然植物提取物與維生素、氨基酸、微量元素按一定比例配合，與泡騰劑、黏合劑、潤滑劑等輔料混合，經特定工藝加工而成的泡騰片或泡騰顆粒劑。具有充分保持有效成分的生理活性，促進人體對有效成分的吸收，便于服用等優點。
文檔編號A61K36/185GK101147754SQ20061010706
公開日2008年3月26日 申請日期2006年9月19日 優先權日2006年9月19日
發明者許平輝, 趙鴻毅 申請人:鄭州博凱醫藥科技有限公司