專利名稱：一種治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種主要以中草藥為原料制備成的治療糖尿病潰瘍的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
糖尿病，中醫叫消渴病、多喝多尿、多食善饑。有上、中、下三消，上消多渴多飲，為肺陰虛所致；中消為多食善饑，為胃陰虛所致；下消為多喝多尿、為腎陰虛所致，肺、胃、腎三臟府陰虛火旺，陰虛生內熱，而致三焦氣化功能失調而形成消渴(即西醫糖尿病)。
據了解，我國的糖尿病患者在1975年只占人口的1.9％，到了1998年，已經增加到將近10％。也就是說，每10名成人中就有1人患糖尿病。糖尿病在老年人中相當普遍。這種疾病中一個常見的并發癥就是足及踝關節受壓的部位發展成皮膚潰瘍。這種潰瘍可能會變得越來越嚴重，從而使感染及局部缺血情況更加明顯。由于血液循環障礙和抗感染能力下降，許多糖尿病人足部潰爛難以治愈，因為糖尿病動脈內膜炎導致了局部缺血以及難以控制的細菌感染。結果，在大多數情況下，患者必須截肢。調查表明，有一半的糖尿病患者在切除其中一只腳后，3年內會失去另一只腳。所以目前迫切需要一種能夠有效治療糖尿病潰瘍的藥物組合物，能夠使糖尿病潰瘍免去截肢的巨大痛苦和危險。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種新的能夠有效治愈糖尿病皮膚潰瘍的藥物組合物。
本發明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的一種治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物組合物，由以下重量份的原料藥組成馬齒莧400-1200份、青黛100-600份和馬勃400-1200份。
優選的，各原料藥的重量份是馬齒莧600份、青黛300份、馬勃600份。
為了達到更好的治療效果，上述藥物組合物中還可含有和0-400重量份的冰片，優選為含有20重量份的冰片。
本發明藥物組合物基于中醫藥學對糖尿病潰瘍深層發病機理的研究及其治療原則，同時依據藥理學研究成果，篩選出清熱解毒、祛腐生肌、消腫止痛的原料藥，根據中醫理論組方，按照一定的重量配比制備而成。
馬齒莧酸寒，具有清熱解毒、散血消腫之功效。
青黛咸寒，具有清熱解毒、涼血之功效。
馬勃辛平，具有清肺利咽、解毒、止血之功效。
冰片辛苦，涼.具有通諸竅，散郁活，消腫止痛之功效。
本發明藥物組合物具有祛腐生肌、清熱解毒、消腫止痛之功效，能夠有效治療糖尿病潰瘍及皮膚損傷，不論患者瘡面有多大，不開刀、不植皮、不截肢，治療過程中患者無任何痛苦，總有效率達97％以上。
本發明所用到的原料均可從普通醫藥商店購買得到，規格均符合國家醫藥標準。
本發明藥物組合物的制備方法如下按下述重量配比稱取各原料馬齒莧400-1200份、青黛100-600份和馬勃400-1200份；將上述原料粉碎過篩后混合均勻，即得。
用法與用量將患者的潰瘍處清洗干凈后，取本發明藥物適量(用量可根據瘡面的大小、病人的年齡、體重、病情等情況靈活調整)敷患處，外用紗布包扎，三日換藥一次。
以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本發明的范圍。
具體實施例方式
實施例1按下述重量配比稱取各原料(單位g)馬齒莧400、青黛100和馬勃400；將上述原料粉碎過篩后混合均勻，即得。
實施例2按下述重量配比稱取各原料(單位g)馬齒莧1200、青黛600、馬勃1200；將上述原料粉碎過篩后混合均勻，即得。
實施例3按下述重量配比稱取各原料(單位g)馬齒莧600份、青黛300份、馬勃600份；將上述原料粉碎過篩后混合均勻，即得。
實施例4按下述重量配比稱取各原料(單位g)馬齒莧600、青黛300、馬勃600、冰片20；將上述原料粉碎過篩后混合均勻，即得。
試驗例本發明藥物組合物治療糖尿病皮膚潰瘍的臨床療效觀察試驗一、一般資料共收治糖尿病皮膚潰瘍患者126例，其中男68例，女58例，年齡32～78歲，平均年齡62歲，均為門診患者。
二、試驗藥物供試藥物本發明實施例1所制備的散劑。
三、治療方法將患者的皮膚潰瘍處清洗干凈后，取本發明藥物適量敷患處，外用紗布包扎，三日換藥一次。
四、療效評定標準顯效用藥7天后，臨床體癥基本消失。
有效用藥7天后，臨床體癥大部分消失。
無效用藥7天后，臨床體癥無改變。
五、典型病例1，姓名吳吉貴，性別男 年齡56歲，五一農場五隊。
2004年10月18日來就診時，患糖尿病8年，右腳母指及腳面兩處潰瘍，經檢查后，先清理瘡面再用本發明藥物上藥五次，潰瘍全愈。
2，姓名馬玉蘭，性別女 年齡87歲。
左手手背及胳膊兩處潰瘍，去昌吉州醫院就診，經檢查肺炎、心臟病，左手丹毒潰瘍病危無法治療，勸其出院回家.患者家屬要求本發明人出診治療，觀其患者臥床不起，痛苦呻吟，面色潔白無光、脈結、數\洪、體溫38度，舌質黯紅、苔干厚，經診斷和昌吉州醫院檢查完全一致，用抗生素控制肺炎，潰瘍處敷上本發明藥物，經過20多天的治療潰瘍全愈。
3，姓名吳生英，性別，女 年齡，49歲，昌吉糧食局人。2005年10月5日來就診，自述因右腳腳面潰瘍，到處治療無效，先清洗再上本發明藥物，共用藥四次，15天全愈。
4，姓名徐麗娟，性別女，年齡58歲，三坪農場學校教師，2004年12月25日末來就診，自述患糖尿病已20多年，雙目失明、右腿腳拐，因取暖溫度過高，致使右腿腐爛、潰瘍面積50×50mm，深及露骨，經過清洗上本發明藥物，2個月全愈。
5，姓名馬得榮，性別男，年齡68歲，五一農場九隊人，患糖尿病已15年，2005年11月8日來我院治療，右腿下部潰瘍，面積30×25mm，經檢查清洗上本發明藥物，十幾天即全愈。
六、臨床療效觀察結果臨床療效結果見表1。
表1本發明藥物組合物治療糖尿病潰瘍的臨床療效觀察試驗結果
經對126例糖尿病皮膚潰瘍患者觀察結果表明，本發明藥物對于糖尿病皮膚潰瘍患者均有顯著的療效，臨床觀察未見任何不良反應，說明本發明藥物組合物是一種治療糖尿病皮膚潰瘍安全而有效的藥物。
權利要求
1.一種治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物組合物，由以下重量份的原料藥組成馬齒莧400-1200份、青黛100-600份和馬勃400-1200份。
2.按照權利要求1的藥物組合物，其特征是各原料藥的重量份是馬齒莧600份、青黛300份、馬勃600份。
3.按照權利要求1的藥物組合物，其特征是還含有0-400重量份的冰片。
4.按照權利要求1的藥物組合物，其特征是含有20重量份的冰片。
5.一種制備權利要求1的藥物組合物的方法，包括按下述重量份稱取各原料馬齒莧400-1200份、青黛100-600份和馬勃400-1200份；將上述原料粉碎過篩后混合均勻，即得。
6.權利要求1-4任意一項藥物組合物在制備治療糖尿病皮膚潰瘍藥物中的用途。
7.權利要求1-4任意一項藥物組合物在制備治療皮膚損傷藥物中的用途。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物組合物，該藥物組合物由以下重量份的原料藥組成馬齒莧400－1200份、青黛100－600份和馬勃400－1200份。本發明藥物組合物具有祛腐生肌、清熱解毒、消腫止痛之功效，能夠有效治療糖尿病潰瘍及皮膚損傷，不論患者瘡面有多大，不需開刀、植皮，更不需截肢，治療過程中患者無任何痛苦，總有效率達97％以上。
文檔編號A61P3/10GK101077360SQ20061008153
公開日2007年11月28日 申請日期2006年5月26日 優先權日2006年5月26日
發明者趙德才 申請人:趙德才