專利名稱：丹參和桂枝的藥物組合物的制作方法
丹參和桂枝的藥物組合物
1技術領域I
本發明涉及丹參或其提取物與桂枝或其提取物的藥物組合物及其制備方法、在制備治療 心腦血管疾病的藥物中的應用和含有該藥物組合物的制劑，屬于醫藥技術領域。^g_
~共制備 1000粒
具體步驟
原料中的丹參和桂枝參照實施例1、 2中的制備方法制成提取物。
1) 聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融；
2) 聚乙二醇6000全部熔融后加入丹參提取物和桂枝提取物，攪拌溶解;
3) 過60目篩過濾；
4) 保持6(TC滴入冷至1(TC以下的液體石蠟中制成丸；
5) 成品全檢，包裝入庫。
實施例8 DG軟膠囊的制備
處方
丹參提取物 32.4g (相當于原藥材1.8kg)
桂，提取物 14.4g (相當于原藥材1.2kg)
大豆油 100g
大豆磷脂 8g
蜂蠟__
共制備 1000粒
具體步驟
原料中的丹參和桂枝參照實施例1、 2中的制備方法制成提取物。
1) 處方量的大豆油和大豆磷脂、蜂蠟加熱熔融，混勻，放冷；
2) 加入丹參提取物和桂枝提取物混勻，過膠體磨；
3) 取樣，半成品化驗；
4) 壓制成軟膠囊； 成品全檢，包裝入庫。
實施例9 DG口服液的制備
丙二醇 苯甲酸鈉 甜菊甙 純化水
丹參提取物 桂枝提取物
43.6g(相當于原藥材2.4kg) 14.4g(相當于原藥材1.2kg) 100ml
15g 10g
加至1000ml
共制備
制備工藝
原料中的丹參和桂枝參照實施例1、 2中的制備方法制成提取物。 (1 )將丹參提取物和桂枝提取物加入配液量50%的純化水中加熱攪拌溶解完全；再加入 丙二醇攪拌溶解完全。
(2) 將苯甲酸鈉和甜菊甙用配液量20%的水溶解完全。
(3) 合并上述溶液，補加純化水至全量。
(4) 過0.8pm的微孔濾膜過濾。
(5) 半成品化驗。
(6) 灌裝，成品全檢，包裝入庫。
權利要求
1、一種用于心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于，按照重量組份計算，制成該藥物組合物所含藥效成分的原料藥的組成為丹參200～5000份、桂枝100～2000份。
2、 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，按照重量組份計算，制成該藥物組 合物所含藥效成分的原料藥的組成為丹參500 2500份、桂枝200 1000份。
3、 根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，按照重量組份計算，制成該藥物組合物所含藥效成分的原料藥的組成為丹參900 1200份、桂枝300 600份。
4、 根據權利要求1 3所述的任一藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的丹參和桂枝可以用適宜的溶劑分別或混合經過提取加工得到其提取物，總提取物再和藥用輔料混合 加工制成制劑，所得丹參提取物的主要有效成分為酚酸類化合物，桂枝提取物的主要有效成 分為揮發油類。
5、 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，按照重量組份計算，制成該藥物組 合物所含藥效組分的原料藥的組成還可以為丹參提取物3 100份、桂枝提取物1 30份。
6、 根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，按照重量組份計算，制成該藥物組 合物所含藥效組分的原料藥的組成為丹參提取物7.5 50份、桂枝提取物1.5 15份。
7、 根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，按照重量組份計算，制成該藥物組 合物所含藥效組分的原料藥的組成為丹參提取物13.5 24份、桂枝提取物2.5 9份。
8、 根據權利要求5 7所述的任一藥物組合物，其特征在于，所述的丹參提取物中丹參 總酚酸的含量不低于50%，其中丹酚酸8的含量不低于30%;桂枝提取物中桂皮醛的含量不 低于60%。
9、 根據權利要求1 3、 5 7所述的任一藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物可以 與藥學上可接受的輔料混合制成任何一種臨床上或藥學上可接受的劑型。
10、 根據權利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，所述的劑型為口服制劑或注射劑。
全文摘要
本發明屬于醫藥技術領域，公開了丹參或其提取物與桂枝或其提取物的藥物組合物及其制備方法，在制備治療心腦血管疾病的藥物中的應用和含有該藥物組合物的制劑。按照重量組份計算，制成它所含藥效成分的原料藥的組成為丹參200～5000份、桂枝100～2000份，或者為丹參提取物3～100份、桂枝提取物1～30份。可制成任一臨床上或藥學上可接受的劑型，優選口服制劑或注射劑。本發明藥物組合物中兩藥具有協同增效作用，比單用丹參或其提取物與桂枝或其提取物的治療效果大大提高。共同發揮抗心肌缺血、抗血栓、抗腦缺血再灌注損傷等作用。
文檔編號A61K36/185GK101176751SQ20061007005
公開日2008年5月14日 申請日期2006年11月9日 優先權日2006年11月9日
發明者黃振華 申請人:黃振華