專利名稱：一種治療兒童多動癥的中藥及制備方法
技術領域：
本發明涉及中成藥，特別是涉及一種治療兒童多動癥的中藥及制備方法。
背景技術：
兒童多動癥，是學齡期兒童中發病率較高的一種心理行為障礙性疾患，可嚴重影響患兒的心理健康并破壞患兒的學習能力。這類患兒的智能正常或基本正常，但學習、行為及情緒方面有缺陷。臨床癥狀以學齡兒童較為突出，其主要表現為注意力不集中，多動多語，沖動任性，煩急易怒，以致影響學習成績，給家長和教師的教育帶來困難。據國內外有關資料報道該病在小學生中患病率為1％-10％，男孩患病較女孩多，早產兒患此病較多。此病乃運動、思維、情志、精神之病，特發于兒童期。祖國醫學認為神為心所藏，是魂魄意志等其他精神活動的主宰，統領和協調全身臟腑功能和人的精神活動，并由內在的神志活動轉化為外在語言、動作、行為。腎藏志、腎精充足，則伎巧靈敏，輕勁多力。頭乃精明之府，而腦髓又由腎所生，腎精充足，則髓海有余，耳聰目明。若心腎不足，髓海不充，則可出現神志渙散，神志不聰，多動而笨拙等癥狀。肝腎陰虛而致的兒童多動癥，久病后肝腎陰虛，或素體陰虧津傷，加之小兒體質本有“陽常有余，陰常不足”的特點，故肝腎陰血不足，不能濡養筋脈，而致虛風內動，陰虛君相火旺，虛陽上浮，神動志變，心神不寧，而致神志渙散，煩燥易怒，多動多語等。治則宜滋陰瀉火，潛陽安神。本中藥為純中藥制劑系由熟地黃、龜甲、遠志、石菖蒲、山茱萸、山藥、龍骨、茯苓、黃柏、僵蠶、化橘紅等十一味藥經加工配制而成，其功能為滋養肝腎，開竅，寧心安神，用于肝腎陰虛所致兒童多動癥有良好療效。市售的治療兒童多動癥的中藥(商品名稱多動寧膠囊)，制劑為膠囊劑，部分患兒吞服較為困難，且膠囊劑容易吸潮結塊而變質，不便于貯藏，將其改制成片劑，不僅增加了藥物的穩定性，同時也方便了患兒服用，攜帶和貯存，符合中藥制劑現代化的要求。
發明內容本發明的目的是針對上述問題，提供一種方便患兒服用的治療兒童多動癥的中藥片劑及制備方法，商品名稱為多動寧片。
采用的技術方案是一種治療兒童多動癥的中藥，是由中藥材熟地黃、龜甲、遠志、石菖蒲、山茱萸、山藥、龍骨、茯苓、黃柏、僵蠶、化橘紅十一味藥，適量輔料，制成片劑。其配伍是熟地黃300g、龜甲300g、遠志200g、石菖蒲50g、山茱萸150g、山藥150g、龍骨300g、茯苓120g、黃柏120g、僵蠶120g、化橘紅50g，輔料26.25g混合配制而成。
所述的一種治療兒童多動癥的中藥片劑的制備方法，取熟地黃300g、龜甲300g、遠志200g、石菖蒲50g、山茱萸150g、山藥150g、龍骨300g、茯苓120g、黃柏120g、僵蠶120g、化橘紅50g十一味藥備用。以上十一味，取石菖蒲、化橘紅粉碎成細粉備用，龜甲、龍骨、茯苓、僵蠶加水煎煮三次，每次加水5倍量，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；熟地黃、遠志、山茱萸、山藥及黃柏加60％乙醇回流提取三次，每次加3倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加入上述濾液，濃縮至相對密度于80℃測為1.39的清膏，干燥，粉碎，與石菖蒲、化橘紅細粉混勻；加入硫酸鈣15g、預膠化淀粉7.5g、微晶纖維素3.75g，混勻；用45％乙醇制粒，干燥；整粒后加入顆粒量1％的硬脂酸鎂和0.5％的滑石粉，混勻，壓制成基片重0.4g的片子1000片，包薄膜衣(包衣后片重為0.42g)，即得。
上述的一種治療兒童多動癥的中藥片劑的制備方法，得藥粉后，加入淀粉26.25g，混勻，用45％乙醇制粒，干燥；整粒后加入顆粒量1％的硬脂酸鎂和0.5％的滑石粉，混勻，壓制成基片重0.4g的片子1000片，包糖衣，即得成品。
本片劑為包薄膜衣和糖衣片劑，增加了藥物的穩定性，方便患兒服用、攜帶和貯存，該片劑為純中藥制劑，采用先進的提取制備工藝精制而成，有效成份高，療效迅速，具有滋養肝腎，開竅，寧心安神功效。
具體實施方式
實施例一一種治療兒童多動癥的中藥及制備方法，是取熟地黃300g、龜甲300g、遠志200g、石菖蒲50g、山茱萸150g、山藥150g、龍骨300g、茯苓120g、黃柏120g、僵蠶120g、化橘紅50g十一味藥備用。以上十一味，取石菖蒲、化橘紅粉碎成細粉備用，龜甲、龍骨、茯苓、僵蠶加水煎煮三次，每次加水5倍量，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；熟地黃、遠志、山茱萸、山藥及黃柏加60％乙醇回流提取三次，每次加3倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加入上述濾液，濃縮至相對密度于80℃測為1.39的清膏，干燥，粉碎，與石菖蒲、化橘紅細粉混勻；加入硫酸鈣15g、預膠化淀粉7.5g、微晶纖維素3.75g，混勻；用45％乙醇制粒，干燥；整粒后加入顆粒量1％的硬脂酸鎂和0.5％的滑石粉，混勻，壓制成基片重0.4g的片子1000片，包薄膜衣(包衣后片重為0.42g)，即得。
實施例二一種治療兒童多動癥的中藥及制備方法，取熟地黃300g、龜甲300g、遠志200g、石菖蒲50g、山茱萸150g、山藥150g、龍骨300g、茯苓120g、黃柏120g、僵蠶120g、化橘紅50g十一味藥備用。以上十一味，取石菖蒲、化橘紅粉碎成細粉備用，龜甲、龍骨、茯苓、僵蠶加水煎煮三次，每次加水5倍量，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；熟地黃、遠志、山茱萸、山藥及黃柏加60％乙醇回流提取三次，每次加3倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加入上述濾液，濃縮至相對密度于80℃測為1.39的清膏，干燥，粉碎，與石菖蒲、化橘紅細粉混勻，加入淀粉26.25g，混勻，用45％乙醇制粒，干燥；整粒后加入顆粒量1％的硬脂酸鎂和0.5％的滑石粉，混勻，壓制成基片重0.4g的片子1000片，包糖衣，即得。
用法與用量口服，一次3-5片，一日三次或遵醫囑。
權利要求
1.一種治療兒童多動癥的中藥，是由中藥材熟地黃、龜甲、遠志、石菖蒲、山茱萸、山藥、龍骨、茯苓、黃柏、僵蠶、化橘紅十一味藥，適量輔料混合配制，其特征在于制成片劑。
2.根據權利要求1所述的一種治療兒童多動癥的中藥，是由中藥材熟地黃、龜甲、遠志、石菖蒲、山茱萸、山藥、龍骨、茯苓、黃柏、僵蠶、化橘紅十一味藥，適量輔料混合配制成片劑，其特征是熟地黃300g、龜甲300g、遠志200g、石菖蒲50g、山茱萸150g、山藥150g、龍骨300g、茯苓120g、黃柏120g、僵蠶120g、化橘紅50g、輔料26.25g。
3.根據權利要求1所述的一種治療兒童多動癥的中藥片劑的制備方法，其特征是取熟地黃300g、龜甲300g、遠志200g、石菖蒲50g、山茱萸150g、山藥150g、龍骨300g、茯苓120g、黃柏120g、僵蠶120g、化橘紅50g十一味藥備用；以上十一味，取石菖蒲、化橘紅粉碎成細粉備用，龜甲、龍骨、茯苓、僵蠶加水煎煮三次，每次加水5倍量，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；熟地黃、遠志、山茱萸、山藥及黃柏加60％乙醇回流提取三次，每次加3倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加入上述濾液，濃縮至相對密度于80℃測為1.39的清膏，干燥，粉碎，與石菖蒲、化橘紅細粉混勻；加入硫酸鈣15g、預膠化淀粉7.5g、微晶纖維素3.75g，混勻；用45％乙醇制粒，干燥；整粒后加入顆粒量1％的硬脂酸鎂和0.5％的滑石粉，混勻，壓制成基片重0.4g的片子1000片，包薄膜衣，即得。
4.根據權利要求1所述的一種治療兒童多動癥的中藥片劑的制備方法，其特征在于所述的得總粉后，加入淀粉26.25g，混勻，用45％乙醇制粒，干燥；整粒后加入顆粒量1％的硬脂酸鎂和0.5％的滑石粉，混勻，壓制成基片重0.4g的片子1000片，包糖衣即得。
全文摘要
一種治療兒童多動癥的中藥及制備方法，取中藥材熟地黃、龜甲、遠志、石菖蒲、山茱萸、山藥、龍骨、茯苓、黃柏、僵蠶、化橘紅，適量輔料混合配制，其制備方法取石菖蒲、化橘紅粉碎成細粉備用，龜甲、龍骨、茯苓、僵蠶加水煎煮三次，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；熟地黃、遠志、山茱萸、山藥及黃柏加60％乙醇回流提取三次，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，加入上述濾液，濃縮至相對密度為1.39(80℃測)得清膏，干燥，粉碎，與石菖蒲、化橘紅細粉混勻；加入適量輔料混勻，用45％乙醇制粒，壓制成片，包薄膜衣或糖衣。本產品的優點是包衣后增加了藥物的穩定性，提高了藥品質量，具有療效迅速，易于患兒服用，攜帶和貯存方便的優點。
文檔編號A61K9/28GK1857558SQ20061004603
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月14日 優先權日2006年3月14日
發明者鄭繼宇, 吳永軍, 崔小路 申請人:遼寧好護士藥業(集團)有限責任公司