專利名稱：一種用于治療冠心病的藥物組合物及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬中藥領域，涉及一種用于治療冠心病的藥物及其生產工藝，尤其涉及中藥有效成分三七總皂甙、紅花黃色素與川芎嗪組合而成、用于治療冠心病、心絞痛和心肌梗塞等心腦血管疾病。
背景技術：
西醫學中的冠心病是一種由于冠狀動脈管腔嚴重狹窄甚至閉塞，導致心肌血流量減少，供氧不足，使心臟正常工作受到不同程度的影響的疾病，由此產生一系列缺血性表現，如胸悶，憋氣，心絞痛，心肌梗死甚至猝死等。冠心病是一種臨床常見疾病，在生活和工作節奏明顯加快的今天，人們承受的壓力越來越大，冠心病的患病率及死亡率明顯增加。目前冠心病是最常見的十大死亡原因之一，發達國家每年約有十萬分之二十的人死于冠心病，國內平均患病率約為6.49％，且患病率隨著年齡增長而增高，因而冠心病也是老年人最常見的一種心血管疾病。而目前冠心病有年輕化的發展趨勢。近幾十年來統計數據表明冠心病發病主要集中在45歲左右人群當中，而這些人肩負著社會和家庭的責任，他們是社會的財富，是家庭的精神支柱，為了挽救千萬個家庭，減輕社會負擔，迫切需要開發高效、安全的用于治療冠心病類的藥物。
冠心病即中醫藥中的胸痹心痛，從中醫理論來說，其病因是“本”虛“標”實，與肺、肝、脾、腎等臟器系系相關而非一個孤立的疾病。西藥在協調五臟關系方面束手無策，只有中醫藥才能給心臟創造一個良好的作業環境。如補脾氣、補腎氣、補肺氣有利于補心氣。冠心病的心氣足方利于冠狀動脈供血。肝氣郁結，氣滯血瘀則是病因，用舒肝解郁、活血化瘀的方法就能增加冠狀動脈血流速度，氣行血則行，心肌血氧得以供應，所以“急者治其標”用西藥，“緩者治其本”用中藥。
目前市場上有不少的治療冠心病的中藥，如硝酸甘油、速效救心丸、復方丹參滴丸等，雖療效得到患者公認，但由于這些藥物主要起到擴冠作用，日復一日、年復一年的擴張的，最終導致冠狀血管老化，失去彈性而引發諸多不良反應。故我們研究開發了一種由三七、紅花和川芎三味中藥材經過特定的現代中藥提取工藝得到的三種藥材的有效成分并制成中藥復方制劑，旨在為臨床用藥提供一成分明確、療效確切、質量穩定的中成藥，更好地滿足臨床醫生及患者的需要。
發明內容
本發明的目的旨在提供一種用于治療冠心病的療效確切可靠且質量穩定安全的藥物組合物，具活血祛瘀，止痛通絡之功效，適用于瘀血阻滯、胸痹心痛、冠心病、心絞痛、心律失常等病證。
本發明的另一目的旨在提供上述用于治療冠心病的藥物組合物的制備方法。
本發明的目的是通過下述方式實現的A、稱取川芎，粉碎，用95％乙醇于索氏回流提取裝置中回流提取9h。溶媒用量為8～10倍。抽濾減壓，將抽濾液濃縮至干，再加適量水.加熱使溶解，抽濾，濾液加到已處理好的大孔樹脂柱進行洗脫，減壓濃縮.經升華結晶得無色的針狀結晶，即為川芎嗪。
B、稱取三七，粉碎成粗粉，照滲漉法用75％乙醇作溶媒浸漬24h后，以每公斤每分鐘1～3mL速度緩緩滲漉，收集相當于三七藥材10倍量的滲漉液，濃縮干燥，即得三七總皂甙。
C、稱取紅花藥材，剔除雜質，分別用12倍量及10倍量水提取2次，每次30min，提取溫度70℃，合并提取液，過濾，濾液濃縮至d＝1.04±，濃縮液過AB-8型吸附柱，7倍樹脂量水洗脫，收集3～7倍量解吸液，解吸液濃縮至d＝1.1±，濃縮液過葡聚糖凝膠分子篩層析柱，水洗脫，收集8～16倍量洗脫液，濃縮，干燥得紅花黃色素g。
本發明組合物是將由上述方法提取得到的或其他方法得到的三味藥材的有效成份三七總皂甙、紅花黃色素與川芎嗪組成。
研究試驗表明，所述的主藥按以下重量比配制而成三七總皂甙25～45％、紅花黃色素5～12％與川芎嗪45～70％。
所述的主藥還可以按以下重量比配制而成三七總皂甙30～40％、紅花黃色素7～10％、川芎嗪50～63％。
所述的主藥尤以三者重量比配制是三七總皂甙35％、紅花黃色素7％、川芎嗪58％為佳。
本發明組合物可以是將有效藥用成分與藥物可以接受的輔料組成的口服制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。
中醫學認為“氣為血帥，血為氣母，氣賴血載，血賴氣行”，氣行則血行，氣滯則血瘀，絡脈動瘀阻，基于上述原理，在本發明中我們以理血藥為主，采用“補血第一”的三七，氣血雙補，既能消散瘀血，止血不留瘀，又能消腫止痛；紅花具通經祛瘀，通絡止痛之功效，三七、紅花二者均為理血之上品，合用后具活血化瘀、止血定痛的作用，另選用“血中之氣藥”的川芎，味辛性溫，活血行氣，祛風止痛，能上達頭目，下行血海，有活血行氣的雙重作用，因而能消瘀血；三藥合用，共奏祛瘀血、通脈絡、消腫止痛之功效，主治瘀血阻滯、胸痹心痛、冠心病等故我們擬采用三七、川芎、紅花三味藥材通過現代的中藥材提取工藝，摒棄藥渣，選擇三味藥主要起作用的有效成分如三七有效成分三七總皂甙、紅花有效成分紅花黃色素、川芎有效成分川芎嗪經過現代制劑手段加工制備成現代中藥制劑，用于冠心病、心絞痛等心腦血管疾病，且有很好的防治效果。
本發明口服有效劑量為一次2～12g生藥材，一日3次。
具體實施例方式
實施例1分別稱取三七、紅花和川芎三味藥材的有效成分即三七總皂甙7.5g、紅花黃色素1.5g與川芎嗪12.5g，粉碎，混合均勻，加入相應的輔料預膠化淀粉、糊精、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉等，制粒，整粒，混勻，干燥，壓片，制備成片劑1000片。
實施例2分別稱取三七總皂甙10g、紅花黃色素3g與川芎嗪12g，粉碎，混合均勻，加入相應的輔料預膠化淀粉、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮，制粒，整粒，混勻，干燥，灌裝至普通明膠空心膠囊中，制備成膠囊劑1000粒。
實施例3分別稱取三七總皂甙5.6g、紅花黃色素1.2g與川芎嗪14.5g，粉碎，混合均勻，加入相應的輔料預膠化淀粉、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮，制粒，整粒，混勻，干燥，灌裝至普通明膠空心膠囊中，制備成膠囊劑1000粒。
權利要求
1.一種用于治療冠心病的藥物組合物，其特征在于由三味藥材三七、紅花、川芎經提取所得的有效成分三七總皂甙、紅花黃色素與川芎嗪三味主藥與藥物可接受的輔料組成。
2.根據權利要求1所述的一種用于治療冠心病的藥物組合物，其特征在于所述的三味主藥按以下重量比配制而成三七總皂甙25～45％、紅花黃色素5～12％與川芎嗪45～70％。
3.根據權利要求1所述的一種用于治療冠心病的藥物組合物，其特征在于所述的主藥按以下重量比配制而成三七總皂甙30～40％、紅花黃色素7～10％、川芎嗪50～63％。
4.根據權利要求1所述的一種用于治療冠心病的藥物組合物，其特征在于所述的主藥按以下重量比配制而成三七總皂甙35％、紅花黃色素7％、川芎嗪58％。
5.根據權利要求1-4任一項所述的一種用于治療冠心病的藥物組合物，其特征在于所述的主藥與藥物可接受的輔料制成口服制劑。
6.根據權利要求5所述的一種用于治療冠心病的藥物組合物，所述的主藥與藥物可接受的輔料制成片劑、膠囊劑或口服液。
全文摘要
本發明提供一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法，它是由三七總皂甙、紅花黃色素和川芎嗪三種有效成分及一種或多種可藥用的賦形劑組成。本發明還提供一種治療冠心病的中藥組合物的制備方法。
文檔編號A61P9/10GK101057882SQ20061003152
公開日2007年10月24日 申請日期2006年4月20日 優先權日2006年4月20日
發明者朱志宏 申請人:朱志宏