專利名稱：治療乳腺增生性疾病及乳房良性纖維瘤的藥物及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療乳腺疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制成的治療乳腺增生性疾病及乳房良性纖維瘤的藥物及制備工藝。
背景技術：
《婦科玉尺》說“女人之病，關系最鉅者莫如乳”。乳房腫塊是當今婦女的常見病、多發病，是乳房內的一種慢性非炎癥性疾病，其臨床表現癥狀多為乳房內出現腫塊，質地中等，表面光滑、浮動、邊緣清楚，不與皮膚及深部胸筋粘連，腫塊增長緩慢，經前脹痛等，現代醫學尚無特效藥物治療，多以手術治療為主，但患者一般恐懼手術，愿意采取中醫藥治療。
市場上已有的用于治療乳腺增生類疾病的藥物主要有乳康片、乳塊消片、乳疾靈顆粒、乳核散片等，但這些藥物均不同程度地存在療效不夠顯著等缺陷。
發明內容
本發明的目的就在于克服現有技術的不足，提供一種以中藥為原料制成的治療乳腺增生性疾病及乳房良性纖維瘤的藥物及制備工藝，該藥物療效顯著、無毒副作用、服用方便、制作簡便。
本發明的目的是通過以下技術方案實現治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，它的活性成分由下列按重量配比的組分組成玄參5-10、香附5-10、鹿角霜5-10、知母5-10、丹參5-10、牡蠣5-10、蒲公英10-15、青皮5-10、白芍5-10、淫羊藿10-15、浙貝母10-15、白芥子6-11。
它的活性成分由下列按重量配比的組分組成玄參7、香附7、鹿角霜7、知母7、丹參7、牡蠣7、蒲公英12、青皮7、白芍7、淫羊藿12、浙貝母12、白芥子8；本發明所述的治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物可以采用中藥制劑的常規制劑方法制備成任何一種適宜臨床的制劑，例如可以是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液等，優選是膠囊劑。
治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物的制備工藝，其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料玄參5-10、香附5-10、鹿角霜5-10、知母5-10、丹參5-10、牡蠣5-10、蒲公英10-15、青皮5-10、白芍5-10、淫羊藿10-15、浙貝母10-15、白芥子6-11。
(2)將鹿角霜、浙貝母、青皮粉碎成120目細粉，過篩，得粗粉和細粉，待用；(3)將上述粗粉與玄參、香附、知母、丹參、牡蠣、蒲公英、白芍、淫羊藿、白芥子共九味加水煎煮二次，每次1-3小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至相對密度1∶30-1∶32(60℃)；(4)上述細粉混勻，制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。
本發明所述的治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物的制備工藝，其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料玄參7、香附7、鹿角霜7、知母7、丹參7、牡蠣7、蒲公英12、青皮7、白芍7、淫羊藿12、浙貝母12、白芥子8的藥物；(2)將鹿角霜、浙貝母、青皮粉碎成細粉，過篩，得粗粉和細粉，待用；(3)將上述粗粉與玄參、香附、知母、丹參、牡蠣、蒲公英、白芍、淫羊藿、白芥子共九味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至相對密度1∶30-1∶32(60℃)；(4)上述細粉混勻，制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液等，優選是膠囊劑。
本發明藥物的用藥量與劑型、患者的年齡和健康狀況等有關。以膠囊劑作參考口服，一次3～4粒，一日3次，飯后半小時服用、連服3月為一療程。
本發明提供治療乳腺增生性疾病及乳房良性纖維瘤的藥物，以中藥為原料制成，具有療效顯著、無毒副作用、服用方便和制作簡便等優點。
具體實施例方式
實施例1本實施例為本發明的最佳實施例，治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，它的活性成分由下列按重量配比的組分組成玄參7、香附7、鹿角霜7、知母7、丹參7、牡蠣7、蒲公英12、青皮7、白芍7、淫羊藿12、浙貝母12、白芥子8的藥物；膠囊劑的制備(1)按下述重量比稱取各原料玄參7、香附7、鹿角霜7、知母7、丹參7、牡蠣7、蒲公英12、青皮7、白芍7、淫羊藿12、浙貝母12、白芥子8的藥物；(2)將鹿角霜、浙貝母、青皮粉碎成細粉，過篩，得粗粉和細粉，待用；(3)將上述粗粉與玄參、香附、知母、丹參、牡蠣、蒲公英、白芍、淫羊藿、白芥子共九味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至相對密度1∶30(60℃)；(4)上述細粉混勻，制成顆粒，干燥，裝進膠囊。
實施例2治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，它的活性成分由下列按重量配比的組分組成玄參5、香附5、鹿角霜5、知母5、丹參5、牡蠣5、蒲公英10、青皮5、白芍5、淫羊藿10、浙貝母10、白芥子6。
口服液的制備(1)按下述重量比稱取各原料玄參5、香附5、鹿角霜5、知母5、丹參5、牡蠣5、蒲公英10、青皮5、白芍5、淫羊藿10、浙貝母10、白芥子6。
(2)將鹿角霜、浙貝母、青皮粉碎成120目細粉，過篩，得粗粉和細粉，待用；(3)將上述粗粉與玄參、香附、知母、丹參、牡蠣、蒲公英、白芍、淫羊藿、白芥子共九味加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至相對密度1∶31(60℃)；(4)上述細粉混勻，制備成口服液。
實施例3治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，它的活性成分由下列按重量配比的組分組成玄參10、香附10、鹿角霜10、知母10、丹參10、牡蠣10、蒲公英15、青皮10、白芍10、淫羊藿15、浙貝母15、白芥子11。
片劑的制備(1)按下述重量比稱取各原料玄參10、香附10、鹿角霜10、知母10、丹參10、牡蠣10、蒲公英15、青皮10、白芍10、淫羊藿15、浙貝母15、白芥子11。
(2)將鹿角霜、浙貝母、青皮粉碎成120目細粉，過篩，得粗粉和細粉，待用；(3)將上述粗粉與玄參、香附、知母、丹參、牡蠣、蒲公英、白芍、淫羊藿、白芥子共九味加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至相對密度1∶32(60℃)；(4)上述細粉混勻，制備成片劑。
本發明所述藥物的臨床觀察試驗(1)一般資料收治女性患者共計286例，年齡在18～45歲之間。
(2)病情程度乳腺癌則病理較短，腫塊質地堅硬如石，表面高低不平，邊緣不清楚，皮核相連，推之不移，晚期潰破，狀如菜花，疼痛劇烈。這是乳癌與乳房內良性腫瘤的根本區別。二者之聯系則表現在病癥基因都圍繞乳房四周患病。
(3)治療方法每日口服3次，每3～4粒，飯后半小時服用，3個月為一療程。
(4)療效評定標準治愈乳房腫塊完全消失；好轉腫塊面積縮小，質地變軟活動明顯；無效腫塊明顯增大紅腫。
(5)治療結果乳腺小葉增生，乳腺囊性增生，乳腺腺病腫塊為片狀，結節如串珠樣，半個療程即治愈。乳房良性纖維腫瘤2～3cm以上者，服用乳核膠囊2個療程治愈。
觀察286例中，治愈274例，好轉12例。治愈率為92％，總有效率達到100％。
權利要求
1.治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，其特征在于它的活性成分由下列按重量配比的組分組成玄參5-10、香附5-10、鹿角霜5-10、知母5-10、丹參5-10、牡蠣5-10、蒲公英10-15、青皮5-10、白芍5-10、淫羊藿10-15、浙貝母10-15、白芥子6-11。
2.根據權利要求1所述的治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，其特征在于它的活性成分由下列按重量配比的組分組成玄參7、香附7、鹿角霜7、知母7、丹參7、牡蠣7、蒲公英12、青皮7、白芍7、淫羊藿12、浙貝母12、白芥子8的藥物。
3.根據權利要求1所述的治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，其特征在于本藥物為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。
4.根據權利要求3所述的治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，其特征在于所述的藥物是膠囊劑。
5.如權利要求1或3所述的治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物的制備工藝，其特征在于其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料玄參5-10、香附5-10、鹿角霜5-10、知母5-10、丹參5-10、牡蠣5-10、蒲公英10-15、青皮5-10、白芍5-10、淫羊藿10-15、浙貝母10-15、白芥子6-11；(2)將鹿角霜、浙貝母、青皮粉碎成120目細粉，過篩，得粗粉和細粉，待用；(3)將上述粗粉與玄參、香附、知母、丹參、牡蠣、蒲公英、白芍、淫羊藿、白芥子共九味加水煎煮二次，每次1-3小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至相對密度1∶30-1∶32(60℃)；(4)上述細粉混勻，制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。
6.根據權利要求5所述的治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物的制備工藝，其特征在于其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料玄參7、香附7、鹿角霜7、知母7、丹參7、牡蠣7、蒲公英12、青皮7、白芍7、淫羊藿12、浙貝母12、白芥子8；(2)將鹿角霜、浙貝母、青皮粉碎成120目細粉，過篩，得粗粉和細粉，待用；(3)將上述粗粉與玄參、香附、知母、丹參、牡蠣、蒲公英、白芍、淫羊藿、白芥子共九味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至相對密度1∶30-1∶32(60℃)；(4)上述細粉混勻，干燥，制成膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種治療乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤的藥物，其活性成分由以下組分組成玄參5－10、香附5－10、鹿角霜5－10、知母5－10、丹參5－10、牡蠣5－10、蒲公英10－15、青皮5－10、白芍5－10、淫羊藿10－15、浙貝母10－15、白外子6－11。本發明藥物可以采用中藥制劑的常規制劑方法制備成任何一種適宜臨床的制劑，優選是膠囊劑，試驗表明，本發明藥物對乳腺增生性疾病和乳房良性纖維瘤具有療效顯著、無毒副作用、服用方便和制作簡便等優點。
文檔編號A61P15/14GK1833712SQ20061002010
公開日2006年9月20日 申請日期2006年1月5日 優先權日2006年1月5日
發明者蔣樹容 申請人:蔣樹容