專利名稱：降糖尿康復散的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中草藥制劑，尤其是一種治療糖尿病的藥物。
背景技術：
現代西醫認為糖尿病的病理變化包括胰島腺的病理變化和其慢性并發癥造成的血管改變，而胰島腺病理變化因糖尿病病因不同有顯著的差異。提出了胰島腺病變原理，區分了1型糖尿病和2型糖尿病。
1型糖尿病包括胰島萎縮；胰島增生肥大；B細胞空泡變性；胰島炎。
2型糖尿病包括透明變性；胰腺纖維化；B細胞空泡變性；脂肪變性。
西醫對糖尿病的治療主要有二種第一種口服降糖藥物治療。
第二種糖尿病的胰島素治療。
第一種包括(一)磺脲類降糖藥物磺脲類降糖藥物的作用主要為刺激胰島素B細胞釋放胰島素；增加周圍組織對胰島素的敏感性；減少肝糖原輸出；減少靶細胞對胰島素的抵抗。
現在臨床應用的主要有格列本脲(優降糖)、格列齊特(達美康、甲磺吡脲)、格列吡嗪(美吡達)、格列喹酮(糖延平)、格列波脲(克糖利、甲磺冰脲)、格列美脲(亞莫利)。
它們的共同特點是刺激胰島B細胞釋放胰島素。最大優點是降糖快。以格列本脲(優降糖)為例口服后迅速從胃腸道吸收，12～20min血糖開始下降，6～12h達血漿高峰濃度，半衰期10～16h作用持續時間達24h。
它們的缺點是有一定的副作用，主要表現為①低血糖反應常可誘發冠心病患者心絞痛和心肌梗死，亦可引起腦血管意外，嚴重而持久的低血糖可引起昏迷，甚至死亡。②消化系統反應少數患者可有上腹不適，惡心，納差，腹瀉，肝功能損害等，偶見中毒性肝炎。③過敏反應偶見皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢及面部潮紅，罕見嚴重過敏反應。④血液系統第一代磺脲藥物可見白細胞、粒細胞及全白細胞減少，第二代磺脲類藥物罕見。⑤其它格列本脲(優降糖)有利尿作用，偶見夜尿多，甲苯磺丁脲可暫時性抑制甲狀腺功能，偶見甲狀腺功能減退。
(二)促胰島素分泌劑促胰島素分泌劑又稱餐時血糖調節劑，它是一種新的類似磺尿類的藥物，能促進胰島B細胞胰島素在第一時相分泌。目前已上市的有瑞格列奈、那格列奈。
(三)雙胍類降糖藥雙胍類降糖藥物有兩種苯乙雙胍(降糖靈)和二甲雙胍(甲福明)。苯乙雙胍其副作用較大，國內外已少用，常用的是二甲雙胍。
二甲雙胍(早福明)是目前國內外唯一廣泛使用的雙胍類降糖藥。服用后經胃腸道吸收，2h達血藥高峰濃度。基本不與血漿蛋白結合，在肝內不被代謝，在尿中基本以原形排出，血漿半衰期為1.7～4.5h，在12h內清除90％。胃道反應較少，誘發乳酸性中毒少，本藥所致的乳酸性酸中毒，一般只見于有禁忌證或因自殺而大量服用者。
第二種糖尿病的胰島素治療自胰島素的發現并應用于糖尿病治療已有80多年，對降低糖尿病的病死率，延長糖尿病患者的壽命，起到關鍵作用。近年來，高純度胰島素和人工胰島素的廣泛應用，減少了胰島素的副作用，自我血糖監測系統的不斷完善，更有利于指導和設計胰島素的治療方案，強化胰島素治療，有效控制血糖，可防止或延緩糖尿病慢性微血管并發癥的發生，使糖尿病患者胰島素治療的適用范圍進一步放寬。強調強化胰島素治療，使患者血糖水平達到或接近生理水平，有利于減少糖尿病慢性并發癥的發生，延緩其發病，改善糖尿病患者的預后。
胰島素治療的并發癥和不良反應①低血糖反應血糖下降低于2.8mmoI/L，是胰島素治療最重要的不良反應。
②過敏反應少數病人可出現過敏反應，如蕁麻疹、血管神經性水腫、紫癜、個別嚴重可出現過敏性體克。
③胰島素性水腫多見于面部及四肢，其原因可能是胰島素促進腎小管對納的吸收，引起水納潴留所致。
④屈光不正多見于初治病人，表現為視物模糊，遠視。
⑤局部反應a、注射部位皮膚紅腫，發癢，皮下硬結；b、皮下脂肪萎縮或增生。
目前西醫對糖尿病的治療主要是采取兩種方法第一種以口服降糖藥物治療，主要是刺激胰島素B細胞釋放胰島素。但B細胞經過長期的刺激會慢慢減少甚至消失，此時藥物失效。藥物失效后亦只能采取第二種方法對人體進行胰島素注射，以至終生依賴胰島素。這是一種消極的方法。
發明內容
本發明是利用中醫中藥對人體心、肝、脾、肺、腎五臟六腑進行全方位調理，使其人體內各種臟腑功能運轉正常，胰島素便能自然生長、分泌、再生長、再分泌，以其達到治愈糖尿病的目的。
本發明所采取的技術方案是糖尿病屬中醫學消渴范疇。消渴是以多飲、多食、多尿、身體消瘦、或尿濁、尿有甜味為特征的病癥。
本發明的用藥原理主要是針對肺、胃、腎三大臟腑功能失調而設計，因肺胃燥熱便會出現煩渴多飲、口干舌燥、消谷善饑。方中使用了生石膏、知母，生地、玄參、麥冬。石膏性味甘、辛、大寒，歸肺、胃經。知母性味苦、甘、寒，歸肺、胃、腎經。生地性味甘寒，歸心、肝、腎經。玄參性味甘、苦、咸、微寒，歸肺、胃、腎經，玄參還有降血糖、降壓和強心作用，并能使血管擴張。麥冬性味甘、微苦、微寒，歸心、肺、胃經。麥冬還有降血糖作用，對心肌缺血有保護作用，對HL60細胞誘導有促化作用。方中石膏辛甘大寒，入足陽明胃、手太陰肺二經，為瀉大熱、除煩渴主藥。知母味苦氣寒，上清肺熱、中清胃火、質潤以滋其燥。玄參、麥冬、生地滋陰增液潤燥。方中再加沙參、花粉、葛根以加強潤肺生津止渴之功。沙參性味甘、微苦、微寒，歸肺、胃經。花粉性味甘、微苦、微寒，歸肺、胃經。葛根性味甘、辛、涼，歸脾、胃經。再加熟地、山枝子、以加強清胃瀉火養陰之力。熟地性味甘、微溫，歸肝、腎經。山枝子性味苦、寒，歸心、肺三焦經。
由于需長期服用，為了不使對肺戈伐太過，方中加進了人參，白術、茯苓，形成了“四君子”補脾良方。因在古代中醫學“五行”學說中，肺屬金、脾屬土，土能生金，故補脾土而能生肺金。這便是“五行”學說中相生相克粵妙之處。同時，人參與石膏配合又能增加解煩渴之功能。人參性味甘、微苦、平，歸脾、肺、心經。人參還有降血糖作用和抗腫瘤作用，能拮抗腎上腺和胸腺萎縮，促進T-細胞形成，增強免疫能力、減緩衰老，還有抗休克、抗疲勞、耐缺氧和抗應激等作用。白術性味苦、溫，歸脾、胃經。茯苓性味甘、淡、平，歸心、肺、脾、腎經。
肺胃熱盛、耗傷津液，故欲飲水自救，但燥熱傷肺，肺失治節，不能管攝水液以敷布全身，水液直趨于下，損傷及腎，日久便會出現氣陰兩傷，小便頻數，肺、胃、腎之陰津虧虛、腎失固攝，從而出現了小便混濁如膏、尿有甜味，血糖增高。方中加進了山藥、山萸肉、丹皮。山藥性味甘、平，歸脾、肺、腎經。山藥還有促進溶血素和溶血空斑的形成以及淋巴細胞轉化，并明顯提高外圍血T淋巴細胞比率，有清除超氧自由基和羥自由基的作用。山萸肉性味酸、濕、澀、微溫，歸心、肝、腎經。山藥能養脾陰而攝精微，山萸肉能滋補肝腎而收斂精氣，不使水谷精微下注。丹皮清肝火，與茯苓配合還能健脾滲濕。再加上枸杞子。枸杞子性味甘、平，歸肝、腎經。枸杞子與人參、麥冬配合則補腎之力更強，且有益肺之功，又寓金水相生之意。加上桑螵蛸、牡蠣又可治尿多混濁、固腎攝精。桑螵蛸性味甘、咸、平，歸肝、腎經。牡蠣咸、微寒，歸肝、膽、腎經。再加上黃柏。黃柏性味苦、寒。歸腎、膀胱經。黃柏、知母、牡蠣配合，又可以泄熱堅陰、潛陽固精。
因糖尿病的病理會改變為血管性病變，所以又適當加用了一些活血化瘀藥物，有利于延緩病程進展，減輕并發癥發生。
方中加進了桃仁、赤芍、紅花、丹參。桃仁性味苦、甘、平，歸心、肝、大腸經。赤芍性味苦、微寒，歸肝經。紅花性味辛、溫，歸心、肝經。紅花還有降低血壓和興奮子宮作用，還有對抗強的松龍的免疫抑制作用。丹參性味苦、微寒，歸心、肝經。丹參還有保護心臟功能，有降血糖、降血壓、擴張冠狀動脈增加血流量和抗腫瘤作用。
因糖尿病會引起白內障，雀目、耳聾等病變，所以方中加進了菊花、夏枯草。菊花性味甘、苦、微寒，歸肺、肝經。菊花能散風清熱，平肝明目。夏枯草性味辛、苦、寒，歸肝、膽經。夏枯草有消火、明目、散結，消腫作用，還有降壓和降血糖作用，對早期炎癥反應有抑制作用。
為了增加降血糖效果，方中加進了木槿根、女貞子、玉米須、絞股藍、黃精、薏苡仁、鷹不撲。
木槿根(草藥)性能微甘、涼、清熱利濕，涼血、有降血糖作用。女貞子性能甘、苦、涼，女貞子有降糖，強心，利尿，保肝作用，還有抗衰防老，抑制突變和免疫增強作用。玉米須(草藥)性能、甘、平，玉米須有預防糖尿病作用，有降脂、降血壓、降血糖、利尿、利膽作用，并能降血清膽固醇含量、縮小主動脈粥樣斑塊形成。絞股藍(草藥)性能苦、微甘、寒，有降脂、降糖，保肝作用，還有抗腫瘤、抗氧化、抗衰老作用，對腦缺血、心肌缺血及缺血再灌注損傷有保護作用。可預防動脈硬化形成，對血栓形成有抑制作用。黃精性能甘、平。有降血脂、降血糖和延緩衰老的作用，還有降血壓和防止動脈粥樣硬化作用。薏苡仁性能甘、淡、涼。薏苡仁有解熱，鎮靜，鎮痛，降血糖和抗癌作用。鷹不撲(草藥)性能苦、平，有利尿消腫，降血糖和保肝作用。
通過對各種藥物的篩選，巧妙配合，本發明形成了特有的降糖尿康復散組方(以重量份計算)生石膏15～30份知母6～10份 玄參10～15份麥冬10～15份 沙參10～15份 花粉15～30份葛根15～30份 熟地6～10份 山枝子10～15份人參6～10份 白術6～10份 茯苓6～10份山藥6～10份 山萸肉6～10份 丹皮6～10份枸杞子6～10份 桑螵硝6～10份 牡蠣6～10份黃柏10～15份 桃仁3～6份紅花3～6份赤芍10～15份 丹參10～15份 菊花10～15份夏枯草15～30份木槿根15～30份女貞子10～15份玉米須10～15份絞股藍15～30份黃精6～10份薏苡仁15～30份鷹不撲15～30份。
本發明的生產藝是采用傳統中藥散劑的制法，即將原料藥材曬干或烘干(生石膏、生牡蠣無需烘干)，粉碎、過篩(過90目篩)，所得細粉包裝即得。
本發明采用中草藥物通過對人體心、肝、脾、肺、腎五臟六腑的全面調理，使各個功能運轉正常，胰島素便能在人體中正常生長、分泌，再生長，再分泌，以達到治愈糖尿病。
本藥用純中草藥配制，長期服用無任何副作用，服藥后身體會覺得非常舒適，適合各種類型糖尿病患者，能幫助人體自然恢復胰島素生長，對“多飲”、“多食”、“多尿”及“尿糖”癥有明顯療效。可治療因糖尿病引起的腳麻、腳痛；治療因糖尿病引起的高血壓、高血脂；治療因糖尿病引起的眼朦、白內障、腦血塞、腦溢血后遺癥。30天一療程，一療程后血糖明顯下降。
本降糖尿康復散降糖起效慢些，必須服用一個月后血糖才會明顯下降。服藥期間血糖指標達到標準后，有時還會出現反復，但經較長一段時間服用后血糖會穩定在標準范圍之內。所以對急、危病人建議先采取胰島素治療，在緩解期改用降糖尿康復散治療。
如需打胰島素的患者，第一療程還需按原量注射胰島素，第二個療程胰島素用量可減半，第三個療程后可停止使用胰島素。
服藥后如再沒有任何癥狀出現，血糖指標又已達標準(空腹6mmoI/L以上)，停藥每隔十天復檢一次，如連續三次不返彈，可停藥一至二年。如二年后不返彈，證明糖尿病癥已全愈。
凈含量8g/包。
用量每天二包，每次一包。
用法用滾開水沖服。
貯藏密閉、置陰涼干燥處。
本發明的中藥組方除做成散劑外，還可做成口服的其他劑型，如膠囊劑、片劑、丸劑。
具體實施例方式
以下結合實施例作詳細說明1、稱取原料藥材(單位千克)生石膏30知母10 生地30 玄參15 沙參15花粉20 葛根30 熟地10 山枝子10人參10白術6 茯苓10 山藥10 山萸肉6 丹皮10枸杞子6 桑螵硝6 牡蠣6 黃柏10 桃仁6紅花6 赤芍10 丹參12 菊花10 夏枯草30木槿根30女貞子15玉米須15絞股藍30黃精6薏苡仁20鷹不撲30。
2、生產過程①先將生地、熟地、山萸肉、枸杞子、桃仁、黃精、玄參放進電烘箱烘干。溫度控制在30～50℃之間，大約20～30分鐘。以水分干為標準。不能烘焦，因烘焦后藥物會變性。
②將知母、沙參、花粉、葛根、山枝子、人參、白術、茯苓、山藥、丹皮、桑螵蛸、黃柏、紅花、赤芍、丹參、菊花、夏枯草、木槿根、女貞子、玉米須、絞股藍、薏苡仁、鷹不撲放進電烘箱烘干，溫度控制在20～30℃之間，大約20～30分鐘。以水份干為標準，不能烘焦。
③將藥物烘干后加進生石膏、生牡蠣進行打細粉粉碎，再經90目網篩選。
④得細粉后進行包裝入袋。
權利要求
1.一種降糖尿康復藥物，其特征在于它是由以下重量份的中草藥制成生石膏15～30份知母6～10份 玄參10～15份麥冬10～15份 沙參10～15份 花粉15～30份葛根15～30份 熟地6～10份 山枝子10～15份人參6～10份 白術6～10份 茯苓6～10份山藥6～10份 山萸肉6～10份 丹皮6～10份枸杞子6～10份 桑螵硝6～10份 牡蠣6～10份黃柏10～15份 桃仁3～6份紅花3～6份赤芍10～15份 丹參10～15份 菊花10～15份夏枯草15～30份木槿根15～30份女貞子10～15份玉米須10～15份絞股藍15～30份黃精6～10份薏苡仁15～30份鷹不撲15～30份。
全文摘要
本發明公開了一種治療糖尿病的藥物，采用生石膏、知母、玄參、麥冬、沙參、花粉、葛根、熟地、山枝子、人參、白術、茯苓等32味中草藥組成，通過對人體心、肝、脾、肺、腎五臟六腑的全面調理，使各個功能運轉正常，胰島素便能在人體中正常生長、分泌，再生長，再分泌，以達到治愈糖尿病。本藥用純中草藥配制，長期服用無任何副作用，服藥后身體會覺得非常舒適，適合各種類型糖尿病患者，能幫助人體自然恢復胰島素生長，對“多飲”、“多食”、“多尿”及“尿糖”癥有明顯療效。可治療因糖尿病引起的腳麻、腳痛；治療因糖尿病引起的高血壓、高血脂；治療因糖尿病引起的眼朦、白內障、腦血塞、腦溢血后遺癥。
文檔編號A61P3/10GK1903331SQ200610019920
公開日2007年1月31日 申請日期2006年8月3日 優先權日2006年8月3日
發明者朱立明 申請人:朱立明