專利名稱：復方中藥安血康及其制備方法
技術領域：
本發明涉及藥品領域，尤其涉及一種以天然植物藥為原料制備的用于治療白血病的復方中藥安血康及其制備方法。
背景技術：
白血病俗稱血癌，是人體血液中白細胞的惡性病變。其病理特征是在骨髓和造血組織中有廣泛的白血病細胞異常增生及浸潤其它組織器官。由于異常白血病細胞增生而影響正常造血組織的正常造血。臨床常有貧血、發熱、出血及肝、脾淋巴結腫大等征象。在我國發病率為2-4人/10萬，多發于兒童及青年，死亡率極高，它嚴重威脅患者的生命。目前西醫普遍采用化療，而化療所產生的毒副作用對人體損害極大，患者往往得不到滿意的效果，卻反而引起身體免疫功能低下等不良后果；而采用造血干細胞移植，由于血型、遺傳DNA差異，人與人之間的相溶率較低，因而給手術帶來極大的困難，其費用也很高，它是困擾醫務工作者面前的一道疑難課題。為避免西醫治療的缺陷，我國中醫界推出中草藥組合物治療白血病的方案。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是基于祖國醫學對治療白血病機理的認識及治療原則，參考現代藥理學成就，提供一種用于治療白血病且快速有效的復方中藥安血康及其制備方法。
本發明解決其技術問題采用如下的技術方案本發明提供的用于治療白血病的復方中藥安血康，其組合配方主要由以下重量份的原料制成黃芪5～30份、當歸10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟絲子10～20份、阿膠10份、大棗10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋參5～10份。
本發明提供的制備上述用于治療白血病的復方中藥安血康的方法，其包括以下步驟將原料按上述比例混合粉碎，加5～10倍重量的水提取2～3次，每次1.5～2小時，過篩10～200目，加入藥物添加劑，混勻，再過篩10～200目，濾液文火濃縮至含水量60％，經紫外滅菌，即可制成各種劑型的用于治療白血病的復方中藥安血康。
本發明與現有技術相比具有如下主要的有益效果其一.能夠治療白血病，為天然藥物，按中醫理論組方而成。
其二.本藥物功效活血化瘀、軟堅散結、辛開苦降、清熱解毒、補益肝腎、扶正升白。對白血病有良好的治療效果，無毒副作用。
其三.本藥物能夠有效促進患者體內細胞、血紅蛋白恢復，加快造血干細胞及骨髓紅系造血祖細胞的增殖分化作用，對粒系祖細胞的生長有促進作用，因此可達到臨床治愈的目的。
其四.本藥物可制成任何一種藥劑學上說的劑型，尤其為蜜丸劑、膠囊劑、散劑、片劑、沖劑、口服液，也可利用現代制劑技術制成緩釋、控釋制劑。
附圖是實施例6納米藥物制劑中黃芪甲苷的釋放曲線圖。
具體實施例方式
本發明提供的復方中藥安血康根據配伍依據和試驗效果，其組合配方有下述幾種實施例1.主要由以下重量份的原料制成黃芪5～30份、當歸10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟絲子10～20份、阿膠10份、大棗10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋參5～10份。
實施例2.在實施例1的基礎上還有下述重量份的原料太子參0～30份、熟地0～20份、杜仲0～15份、枸杞0～30份、雞血藤0～15份、白術0～30份。
實施例3.復方中藥安血康可由以下重量份的原料制成黃芪20份、當歸13份、白芍16份、川芎8份、菟絲子13份、阿膠10份、大棗10份、香附8份、炮姜5份、西洋參7份、太子參17份、熟地15份、杜仲9份、枸杞16份、雞血藤8份、白術22份。
上述復方中藥安血康，其君藥為黃芪、太子參、當歸；臣藥為白芍、川芎、菟絲子、熟地；佐藥為雞血藤、杜仲、枸杞、白術；使藥為阿膠、大棗、香附、炮姜、西洋參。
本發明復方中藥安血康的配伍依據如下黃芪性味甘、微溫、歸脾肺經，具有補氣升陽，益衛固表，利水消腫，托瘡生肌之功效。主治各種氣血虛及表虛自汗、補益氣血等。
太子參性味甘苦、微溫，具有補肺健脾。主治肺虛咳嗽，脾精神虛食少，心悸自汗，精神疲乏等。
當歸性味甘辛、溫，歸肝、心、脾經，具有補血、活血、調經、止痛潤腸之功效。主治心、肝血慮、活血化瘀，癰疽瘡瘍，消腫止痛等。
白芍性味苦酸、涼。養血柔脈，緩中止痛，斂陰收汗。主治胸腹肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱等。
川芎性味辛、溫，行氣開郁，怯風燥濕，活血止痛。主治風冷頭痛眩暈，肋痛腹疼，麻痹痙攣，癰疽瘡瘍等。
菟絲子性味性甘、平，補肝腎，益精髓，明目。主治腰膝酸痛，遺精，尿有余瀝，目暗等。
熟地性味甘、微溫，滋陰，補血。主治陰虛血少，腰膝痿弱，癆嗽骨蒸，遺精，崩漏，目昏等。
雞血藤性味苦甘。溫，活血，舒筋。主治腰膝酸痛，麻木癱瘓等。
杜仲性味甘、微辛、溫，補肝腎，強筋骨，安胎。主治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓等。
枸杞性味甘、平，滋腎，潤肺，補肝，明目，主治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，虛勞咳嗽，消渴，遺精等。
白術性味苦、溫，補脾、益胃、燥濕、和中。主治脾虛氣衰，不思飲食，倦怠少氣，虛漲，泄瀉，痰飲，水腫，頭暈等。
阿膠性味甘、平，滋陰補血，安胎。主治血虛，虛勞咳嗽，吐血，婦女月經不調等。
大棗性味甘、溫，補脾和胃，益氣生津，解藥毒。主治胃虛食少，脾弱便清，氣血不足等。
香附性味辛微苦甘、平，理氣解郁，止痛調經。主治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋漲痛，痰飲痞滿，月經不調，崩漏帶下等。
炮姜性味辛溫，發表散寒、利濕化痰、開胃止嘔、解毒。主治中氣虛寒等。
太子參性味甘苦、微溫，補肺，健脾。主治肺虛咳嗽，心悸自汗，脾虛食少。
西洋參性味甘微苦、涼，益肺陰，清虛火，生津止渴。主治肺虛久嗽，失血，咽干口渴，虛熱煩倦等。
黃芪補血與太子參配伍可調理脾肺，益氣消腫。再配上當歸、阿膠，補血益氣療效更佳。配上白芍、川芎、菟絲子、可進一步調補血氣，潤肺，滋腎。再配以炮姜、西洋參可解毒、化濕、增強免疫力。再配以雞血藤、杜仲、枸杞、白術可進一少輔助治療。
本藥物可活血化瘀、軟堅散結、辛開苦降、清熱解毒、補益肝腎、扶正升白，增強肌體免疫力。各種原料在一起配伍，能夠協同作用，互補互助，把各味藥的藥性都發揮到及至，能夠有效促進患者體內細胞、血紅蛋白恢復，加快造血干細胞及骨髓紅系造血祖細胞的增殖分化作用，對粒系祖細胞的生長有促進作用，以達到臨床治愈白血病的作用。配以各種藥劑劑型的使用，更能快速有效的治愈白血病。
本發明提供了復方中藥安血康的制備方法，其包括以下步驟將原料按前述比例混合粉碎，加5～10倍重量的水提取2～3次，每次1.5～2小時，過篩10～200目，加入藥物添加劑，混勻，再過篩10～200目，濾液文火濃縮至含水量6O％，經紫外滅菌25～35min，即可制成各種劑型的用于治療白血病的復方中藥安血康。
藥物添加劑可采用糖漿、檸檬香精等。
本發明復方中藥安血康，其劑型可以是蜜丸劑、膠囊劑、散劑、片劑、沖劑、口服液、緩釋或控釋制劑等劑型。
下面結合三個實施例對本發明制備方法作進一步說明。
實施例4沖劑的制備按以下配比稱取各組分(kg)黃芪5、當歸25、白芍5、川芎10、菟絲子10、阿膠10、大棗10、香附10、炮姜5、西洋參10。
制備方法包括以下步驟取所述原料，按比例混合，加5倍重量的水提取3次，每次2小時，再加5倍重量的95％乙醇提取3次，每次2小時，合并提取液，濃縮，噴霧干燥，裝袋，紫外滅菌30min，即得。
實施例5口服液的制備按以下配比稱取各組分(kg)黃芪30、當歸10、白芍25、川芎5、菟絲子20、阿膠10、大棗10、香附5、炮姜5、西洋參5、太子參30份、熟地20份、杜仲15份、枸杞30份、雞血藤15份、白術30份、糖漿5、檸檬香精1。
制備方法包括以下步驟取上述原料，按比例混合，加10倍重量的水提取3次，每次1.5小時，120目篩過濾機過濾，加入糖漿、檸檬香精，混勻，120目篩過濾，濾液文火濃縮至含水量60％，灌封于15ml口服液瓶中，以120攝氏度20min流通蒸汽滅菌，即得。
實施例6納米藥物微球的制備按以下配比稱取各組分(kg)黃芪20份、當歸13份、白芍16份、川芎8份、菟絲子13份、阿膠10份、大棗10份、香附8份、炮姜5份、西洋參7份。太子參17份、熟地15份、杜仲9份、枸杞16份、雞血藤8份、白術22份。
制備方法包括以下步驟按比例混合，加8倍重量的水提取3次，每次2小時，再加8倍重量的95％乙醇提取3次，每次2小時，合并提取液，濃縮至流浸膏，再加入流浸膏50倍重量的1，2-丙二醇充分溶解后，加入流浸膏等重量的殼聚糖磁力攪拌30min，制成待用的溶液；然后配置10mg/ml的三聚磷酸鈉溶液，經10000r/min的高速攪拌后滴加進待用的溶液中；最后，經通風櫥中揮發至無醇味，真空干燥至粉末，裝瓶，紫外滅菌30min即可。
本復方安血康制劑有效成分黃芪甲苷(Astragaloside IV)的含量測定按藥典標準方法測定。
黃芪甲苷的含量測定的儀器及測定條件島津LC-10AT高效液相色譜儀，SPD-10Avp紫外可見檢測器，日立U-3400型分光光度計。色譜條件島津VP-ODS色譜柱(150L×4.6)，流動相為乙腈20.04％磷酸(35∶65)，柱溫40℃，流速1ml/min，檢測波長為203nm。
樣品釋放性能的測定取本復方安血康納米藥物微球，按藥典方法測定各個時刻樣品中的黃芪甲苷含量，繪制釋放曲線(見附圖)。
納米微球具有緩釋功能，降低了患者服藥的次數和用量，大大降低了患者的痛苦和服藥的難度，本納米藥物微球在72小時內釋放率達到100％，因此每天只需服藥1次即可。
由殼聚糖與三聚磷酸鈉制備的納米微球自身具有抗菌作用，增加了復方安血康對白血病的治療效果。
本發明安血康能很好的抑制K562紅白血病細胞的生長，0.5mg/ml的安血康沖劑對K562細胞的生長抑制率為71.6％；0.5mg/ml的安血康的納米藥物微球對K562細胞的生長抑制率則高達86.3％。以上數據充分說明安血康的治愈白血病的可能。
本發明復方中藥安血康的毒性試驗經昆明種小鼠灌胃給藥按600g/kg劑量給藥，觀察七天，未見明顯毒性反應，無動物死亡，未測出半數致死量，其最大給藥量為600g/kg。
我們認為安血康是目前治療白血病效果較好，而又無副作用的治療白血病的藥物之一。
權利要求
1.復方中藥安血康，其特征在于其組合配方主要由以下重量份的原料制成黃芪5～30份、當歸10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟絲子10～20份、阿膠10份、大棗10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋參5～10份。
2.根據權利要求1所述的復方中藥安血康，其特征在于還有下述重量份的原料太子參0～30份、熟地0～20份、杜仲0～15份、枸杞0～30份、雞血藤0～15份、白術0～30份。
3.根據權利要求1所述的復方中藥安血康，其特征在于由以下重量份的原料制成黃芪20份、當歸13份、白芍16份、川芎8份、菟絲子13份、阿膠10份、大棗10份、香附8份、炮姜5份、西洋參7份、太子參17份、熟地15份、杜仲9份、枸杞16份、雞血藤8份、白術22份。
4.復方中藥安血康的制備方法，其特征在于包括以下步驟將原料按比例混合粉碎，加5～10倍重量的水提取2～3次，每次1.5～2小時，過篩10～200目，加入藥物添加劑，混勻，再過篩10～200目，濾液文火濃縮至含水量60％，經紫外滅菌25～35min，即可制成各種劑型的用于治療白血病的復方中藥安血康，該藥物的組合配方主要由以下重量份的原料制成黃芪5～30份、當歸10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟絲子10～20份、阿膠10份、大棗10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋參5～10份。
5.根據權利要求4所述的復方中藥安血康的制備方法，其特征在于其組合配方還有下述重量份的原料太子參0～30份、熟地0～20份、杜仲0～15份、枸杞0～30份、雞血藤0～15份、白術0～30份。
6.根據權利要求4所述的復方中藥安血康的制備方法，其特征在于由以下重量份的原料制成黃芪20份、當歸13份、白芍16份、川芎8份、菟絲子13份、阿膠10份、大棗10份、香附8份、炮姜5份、西洋參7份、太子參17份、熟地15份、杜仲9份、枸杞16份、雞血藤8份、白術22份。
7.根據權利要求4所述的復方中藥安血康的制備方法，其特征在于加8倍重量的水提取3次，每次2小時，再加8倍重量的95％乙醇提取3次，每次2小時，合并提取液，濃縮至流浸膏，再加入流浸膏50倍重量的1，2-丙二醇充分溶解后，加入流浸膏等重量的殼聚糖磁力攪拌30min，制成待用的溶液；然后配置10mg/ml的三聚磷酸鈉溶液，經10000r/min的高速攪拌后滴加進待用的溶液中；最后，經通風櫥中揮發至無醇味，真空干燥至粉末，裝瓶，紫外滅菌30min即可。
8.根據權利要求4所述的復方中藥安血康的制備方法，其特征在于藥物添加劑為糖漿、檸檬香精。
9.根據權利要求4所述的復方中藥安血康的制備方法，其特征在于復方中藥安血康的劑型為蜜丸劑、膠囊劑、散劑、片劑、沖劑、口服液、緩釋或控釋制劑。
全文摘要
本發明是以天然植物藥為原料制備的用于治療白血病的復方中藥安血康及其制備方法。其組合配方主要由以下重量份的原料制成黃芪5～30份、當歸10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟絲子10～20份、阿膠10份、大棗10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋參5～10份。其制備方法包括以下步驟將原料按比例混合粉碎，加5～10倍重量的水提取2～3次，每次1.5～2小時，過篩10～200目，加入藥物添加劑，混勻，再過篩10～200目，濾液文火濃縮至含水量60％，經紫外滅菌25～35min，即可制成各種劑型的復方中藥安血康。本發明工藝簡單，所指備的復方中藥安血康對白血病有良好的治療效果和無毒副作用。
文檔編號A61P35/00GK1857697SQ20061001850
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月9日 優先權日2006年3月9日
發明者樓一層, 吳帆, 龔文婷 申請人:武漢理工大學