止咳化痰的中藥制劑及其生產方法

專利名稱：止咳化痰的中藥制劑及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，特別是能夠治療咳嗽、氣喘、咽喉腫痛的中藥制劑及其生產方法。
背景技術：
咳嗽、氣喘、咽喉腫痛是常見的吸道疾病，感冒、咽炎，喉炎、哮喘和肺炎、百日咳、支氣管炎等都會出現這些癥狀。得病后如果不及時治療，會導致發熱、頭痛，特別是嚴重的咳嗽和氣喘，會影響人們的工作、學習和睡眠，除了要查明是什么原因引起疾病以外，首先合理選用一些止咳化痰藥，可以起到減輕病癥，加快療效的作用。目前臨床上常用藥西醫主要采用消炎藥，病情加重的的需要用抗生素；中醫的止咳化痰藥較多，目前常見的有止咳化痰片、川貝枇杷露、蛇膽川貝液、復方甘草合劑等。
為了更好理解本發明的新穎性和創造性，我們根據本發明的技術內容進行了科技文獻檢索，查到并摘錄了以下一些相關文摘題名痰熱清注射液治療慢性支氣管炎急性發作30例臨床觀察作者魏秀峰機構陜西省榆林市第二醫院中醫科刊名中華現代臨床醫學雜志.2005，3(10).-962-9文摘目的觀察清熱解毒、宣肺止咳化痰治療慢性支氣管炎急性發作的療效。方法用痰熱清注射液(黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹)治療本病30例。結果有效率達96.67％。結論痰熱清注射液治療慢性支氣管急性發作既安全又可靠，使用方便無副作用，而且經濟。
題名止咳化痰I號方治療慢性支氣管炎臨床療效總結作者馬彬，陳振喜機構沈陽市大東區結核防治所，總裝備部沈陽干休所，刊名陜西中醫學院學報.2004，27(6).-33-3文摘慢性支氣管炎是呼吸系統常見病、多發病。臨床上以咳嗽、咯痰為主要癥狀，或伴有喘息，每年發作至少持續3個月，并連續2年以上，本病屬于中醫的咳嗽、咳喘范圍。自1999～2002年運用止咳化痰1號方法治療240例急慢性支氣管炎，取得滿意臨床療效。
題名止咳化痰湯治療小兒肺炎382例作者王菊艷機構陜西省西安市長安醫院兒科刊名陜西中醫.2004，25(5).-387-388文摘目的觀察止咳平喘，益氣健脾類中藥配伍治療小兒肺炎的療效。方法采用中藥止咳化痰湯(炙百部、杏仁、黨參、茯苓、白芥子、蘇子、炒菜菔子、清半夏、陳皮、連翹等)配合西藥常規治療，治療小兒肺炎382例。結果總有效率98.9％。提示本方具有止咳、化痰、平喘之功效。
題名中藥止咳化痰藥，獨領風騷作者張孔機構中山大學附屬第一醫院呼吸科刊名家庭醫生.2004(01S).-45-4文摘權威機構對止咳藥市場做了全國性調查，結果令人既驚訝又欣喜無論是全國還是北京、廣州、上海、深圳、武漢等中心城市，蜜煉川貝枇杷青、蛇膽川貝液、復方甘草合劑、急支糖漿等中藥止咳化痰藥，均位于排行榜之前列。
題名止咳化痰片的制備及臨床應用作者湯云 李強機構西安黃河醫院刊名陜西中醫.2003，24(10).-935-93文摘目的介紹止咳化痰片劑制備及用于治療氣管炎的臨床療效。方法建立該片劑的質量控制方法，觀察療效。結果經臨床觀察100例患者，總有效率為91％。結論該片劑是一種中西藥復方制劑，療效確切，使用安全。
題名止咳化痰沖劑治療肺系病證臨床療效觀察作者余小萍 王躍等機構上海中醫藥大學附屬曙光醫院，刊名上海中醫藥雜志.2001，35(4).-18-19文摘觀察止咳化痰沖劑治療肺系病證的療效。急、慢性支氣管炎、上呼吸道感染、肺炎、慢性咽炎、支氣管擴張患者125例，服用止咳化痰沖劑1-2周，結果臨床控制29例，顯效43例，有效41例，無效12例，總有效率90.4％；并將其中急、慢性支氣管炎50例為治療組，另設50例對照組(服用百咳凈)，療程1-2周，作療效及癥狀改善情況比較，結果治療組和對照組總有效率分別為88.0％、78.0％(P＜0.05)；止咳作用總有效率為90.0％、78.0％(P＜0.05)。提示止咳化痰沖劑療效較好，臨床效果較百咳凈更優。
7、中國專利申請(專利)號CN89103673.名稱治愈氣管炎口服液的配制方法申請(專利權)人陳江輝地址浙江省臨海市邵東鄉下洋底村摘要本發明屬于治愈肺熱型氣管炎口服液的配制方法，將貝母、瓜萎、知母、炒萊服子、炙冬花、木通、柴胡、半夏、黨參、炙甘草、黃芩、云苓、藕、陳皮、桑白皮等中草藥按比例配制后，混合煎煮15分鐘后，加入少許香油和醋即可。服藥5～6劑后，可加入金銀花、連殼、白術與原藥劑中的黨參、云苓、炙貝草合成四君子湯，服用此藥可治愈肺熱型氣管炎，起到清熱解毒、補脾益氣、止咳化痰之效果。經臨床幾例試用，治愈率為85％以上。
8申請(專利)號CN96118638.0名稱復方氣管炎丸申請(專利權)人李英新摘要本發明涉及一種復方氣管炎丸。該藥以前胡、杏仁、冬花、川貝、陳皮、半夏、麥冬和桑白皮為主藥，以輔藥紅參、茯苓、白術、白芥子、蘇子、萊服子、炙麻黃，反佐藥丹參、雙花、蛤蚧，引經藥炙草為配伍。它具有潤肺止咳化痰、健脾補氣、宣肺降氣、活血化瘀、清熱解毒、補腎納氣之功能。該藥可根治慢支、肺氣腫、哮喘，痊愈后不復發，有效率達96.7％。
9申請(專利)號CN98113993.0名稱一種治療支氣管哮喘的中藥申請(專利權)人王輝摘要本發明涉及一種治療支氣管哮喘的中藥(消咳安喘片)，它基本上是由下述組份按重量比組成洋金花、罌粟殼、苦杏仁、麻黃、五味子、地龍、天冬、紫菀、胎盤、熟地、蛤蚧、蟾酥、白果、百部、遠志、石膏、薄荷腦、款冬花、竹瀝、枸杞子、葶歷子、甘草、冬蟲夏草、枳實。本發明的優點是與其它治療支氣管哮喘的西藥和中成藥相比，不僅提高了療效，還縮短了療程、臨床證實總有效率為90％，藥理學實驗證實本發明具有確切的宣肺定喘、益氣養陰、止咳化痰功效。經現代醫學研究證明具有明顯的緩解支氣管痙攣、抗過敏和調節機體免疫功能的作用。
10申請(專利)號CN02100346.名稱一種平喘止咳化痰液及其制備方法申請(專利權)人宋俊地址黑龍江省建三江前進鎮運達賓館(火車站前)摘要一種平喘止咳化痰液由川貝、橘紅、半夏、五味子、遠志、甘草、薄荷、蜂蜜、黃酒組合配制其方法是將上述前7種藥物在紫外線照射48小時后再烘干和嚴格消毒，磨粉經120目篩磨成水飛粉，極細粉用黃酒和蜂蜜制成組合液每10毫升或20毫升裝瓶。真空密封置于密閉陰涼處。由于本發明主要功能是潤肺化痰，止咳平喘。所以主治傷風感冒咳嗽、肺熱常咳、氣管炎、久咳平喘。
1申請(專利)號CN03100046.0名稱一種治療咳嗽的中藥組合物及其制備方法和質量控制方法申請(專利權)人江蘇康緣藥業股份有限公司摘要本發明公開了一種治療咳嗽的中藥組合物及其制備方法和質量控制方法。該組合物由麻黃、苦杏仁、桔梗、前胡、浙貝母、百部、北沙參、木蝴蝶、甘草組成。該中藥組合物制備時對不同組分采用煎煮、乙醇提取方法，達到使有效藥物的充分發揮，同時本發明還提供了對該組合物進行成分鑒別、含量測定的質量控制方法。本組合物有很好的止咳化痰作用。
1申請(專利)號CN200410040886.9名稱具有解表和止咳平喘功能的藥物組合物申請(專利權)人四川廣元蓉成制藥有限公司摘要本發明涉及一種具有解表和止咳平喘功能的藥物組合物，其特征是有效藥物成分的原料組成為麻黃、半夏、青黛、苦杏仁、百部、葶藶子、瓜蔞殼、大青葉、板蘭根、貝母、矮地茶，與藥物中可以接受的輔料成分共同組成。該藥物尤適用于對兒童外感咳嗽之風熱證、痰熱證等的解表清熱，止咳化痰和表里雙解。
1申請(專利)號CN01100631.名稱納米兒童清肺制劑藥物及其制備方法申請(專利權)人楊孟君地址北京市海淀區知春路49號希格瑪公寓B170摘要本發明公開了一種納米兒童清肺制劑藥物，它是以納米麻黃、納米苦杏仁(炒)、納米石膏、納米甘草、納米桑白皮(蜜炙)、納米瓜萎皮、納米黃芩、納米板藍根、納米橘紅、納米法半夏、納米紫蘇子(炒)、納米葶藶子、納米浙貝母、納米紫蘇葉、納米細辛、納米薄荷、納米枇杷葉(蜜炙)、納米白前、納米前胡、納米石菖蒲、納米天花粉、納米青礞石(煅)為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，其顆粒細度達1200-1500目，粒徑為0.1-200nm，其中絕大部分粒徑小于100nm，并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。該藥物生物利用度高，治療效果顯著。
1申請(專利)號CN01101928.X名稱納米小兒咳喘靈制劑藥物及其制備方法申請(專利權)人楊孟君地址北京市海淀區知春路49號希格瑪公寓B170摘要本發明公開了一種納米小兒咳喘靈制劑藥物，它是以納米麻黃、納米金銀花、納米苦杏仁、納米板藍根、納米石膏、納米甘草、納米瓜萎為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，其顆粒細度達1200-1500目，粒徑為0.1-200nm，其中絕大部分粒徑小于100nm，并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。
從上述文獻了解到，有的止咳化痰、平喘的中藥制劑主要是根據我國傳統中醫學理論，賦予一些清熱解毒、宣肺降氣、活血化瘀、健脾補氣的藥物，使其具有解表清熱，止咳化痰和表里雙解的，減輕呼吸道疾病的作用。但從公開的藥物來看，也有一些存在不足之處，如有的藥物成分較多，要全部找齊較困難，有的制成藥液，存放和攜帶不方便，有的制備過程復雜，不適應現有藥廠生產。

發明內容
本發明人根據中國傳統醫學原理，結合民間秘方和醫學古籍介紹的中醫藥理論，經過改進和多年試驗研究，總結出一種能夠治療咳嗽、氣喘、咽喉腫痛的中藥，并將其制成制劑，該中藥制劑經過藥效學以及臨床試驗，取得了較好的治療效果。
本發明的止咳化痰的中藥制劑是由以下重量份數的中藥原料制成的麻 黃5-20； 石 膏15-30； 苦杏仁10-25； 百 部3-12；款冬花3-12； 浙貝母3-12； 桑白皮5-20； 魚腥草5-20；功勞木5-20； 陳 皮1-10、 甘 草3-12。
以上中藥可以從《中國藥典》或其它中藥書中查到其別名、拉丁名和產地、用法，為了了解本發明治療和預防疾病的機理，現對處方中各味中藥的功效及其在處方中的作用闡述如下麻黃為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf、中麻黃Ephedra intermedia Schrenk ctC.A.Mey.或木賊麻黃Ephedra equisetina Beg.的干燥草質莖。
石膏為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏，主要含含水硫酸鈣(CaSO42H2O)。
苦杏仁為薔薇科植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.西伯利亞杏Prunus sibirica L.東北杏Prunus mandshurica(Maxim)Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟種子。
百部為百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemonajaponica(Bl.)Miq、或對葉百部Stemona tuberosa Lour的干燥塊根。
款冬花為菊科植物款冬Tussilago farfara L.的干燥花蕾。
漸貝母為百合科植物漸貝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖。
桑白皮為桑科植物桑Morus alba L.的干燥樹皮。
魚腥草為三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鮮全草或干燥地上部份。
功勞木為小檗科植物闊葉十大功勞Mahonia bealei(Fort.)Carr.或細葉十大功勞Mahoniafortunei(Lindl.)Fedde的干燥莖。
陳皮為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco.及其栽培變種的干燥成熟果皮。
甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra的干燥根及根。
3、根據中醫中藥及現代藥理毒理文獻報導，本發明處方藥材麻黃能發汗散寒，宣肺平喘，適用于風寒感冒、咳嗽、氣喘。
石膏能清熱瀉火，除煩止渴，適用于咳嗽、氣喘。
苦杏仁能止咳平喘，潤腸通便，適用于咳嗽、咳痰、便秘。
百部能止咳殺蟲，適用于咳嗽、驅蟲。
款冬花能化痰止咳，下氣平喘，適用于咳嗽。
漸貝母能祛痰，適用于咳嗽、咳痰。
桑白皮能瀉肺平喘，適用于咳喘。
魚腥草能抗菌消炎，適用于各種感染。
功勞木能抗菌消炎，適用于各種感染，。
陳皮理氣健脾，燥濕化痰，適用于咳嗽、咳痰。
甘草能潤肺止咳，調和諸藥，適用于咳嗽氣喘，咽喉腫痛。
上述組合物可以作為治療咳嗽、氣喘、咽喉腫痛等病癥的處方，供病人煎湯服用；更適合現代制藥企業提取其有效成分，制成液體劑型產品或固體劑型產品如口服液、膠囊劑、顆粒劑、片劑等藥劑學上的任何劑型，具體生產方法如下
1、片劑的制法首先精選干藥材麻黃、石膏、苦杏仁、百部、款冬花、浙貝母、桑白皮、魚腥草、功勞木、陳皮、甘草十一味，分別按各種藥材的重量份數稱好，取浙貝母重量的一半(1/2)粉碎成細粉，備用；石膏粉碎成粗粉；其余浙貝母與石膏粗粉、麻黃、苦杏仁等十味，加水煎煮二次，第一次按照總藥量的重量，加5-8倍重量水，煎煮1-3小時，第二次加4-7倍量水，煎煮0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃時溶液相對密度為1.30～1.35的清膏，先加入事先粉碎的浙貝母細粉及適量淀粉，或者加入符合醫藥標準的輔料，混合均勻，干燥、粉碎、制粒，壓制成片，包糖衣或者薄膜衣，得到片劑。
2、膠囊劑的生產方法藥物水提方法同上述片劑，首先精選干藥材麻黃、石膏、苦杏仁、百部、款冬花、浙貝母、桑白皮、魚腥草、功勞木、陳皮、甘草十一味，分別按各種藥材的重量份數稱好，取浙貝母重量的一半(1/2)粉碎成細粉，備用；石膏粉碎成粗粉；其余浙貝母與石膏粗粉、麻黃、苦杏仁等十味，加水煎煮二次，第一次按照總藥量的重量，加5-8倍重量水，煎煮1-3小時，第二次加4-7倍量水，煎煮0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃時溶液相對密度為1.30～1.35的清膏，先加入事先粉碎的浙貝母細粉，(上述與片劑相同)再加入適當符合醫藥標準的輔料，混合均勻，干燥、粉碎、制粒，裝膠囊，得成品膠囊劑。
3、顆粒劑生產方法(1)藥物水提方法同片劑和膠囊劑，得清膏，先加入浙貝母細粉，再加入適量蔗糖粉，混合均勻，制粒，干燥，分裝，得成品顆粒劑。
4、口服液的生產方法(液體劑型產品)(1)先精選干藥材麻黃、石膏、苦杏仁、百部、款冬花、浙貝母、桑白皮、魚腥草、功勞木、陳皮、甘草十一味，分別按各種藥材的重量份數稱好，取浙貝母粉碎成細粉，石膏粉碎成粗粉；合并后按照總藥量的重量，加5-8倍重量的水煎煮兩次，每次2-3小時，合并得水提部分，放鍋內加熱濃縮至70℃時溶液相對密度為1.1～1.2，得濃縮液A。
(2)將濃縮液A加入乙醇使其含醇量達到50％以上，攪拌均勻，靜置16-24小時。過濾，去沉淀。
(3)濾液回收乙醇。將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇。回收乙醇后的藥液，放鍋內加熱適當濃縮，揮發殘留的少量乙醇。得藥液C。
(4)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得成品口服液。
服用方法口服液，每天2至3次，每次10ml。膠囊劑，每天2至3次，每天2粒。顆粒劑，每天2至3次，每次1袋，每袋7克。片劑，每天2至3次，每次2至3片，每片0.3克。
本發明與已有技術相比，其突出的實質性特點和顯著的進步是1.本發明根據中醫理論和西醫理論相結合的原理，優選了上述中藥，科學配伍，制作，使各藥相互配合，取長補短，清熱解毒，宣肺平喘，止咳平喘，消炎止痛，安神健脾，標本兼治，使呼吸系統恢復正常。
2.本發明克服了西藥存在的缺點。因為一些西藥長期服用會損害肝、腎功能；本品用中藥制成，作用緩和，無毒性，方便食用，適用于預防和治療使用。
3.藥效學研究結果本發明的中藥制劑對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、不動桿菌、綠膿桿菌、肺炎克雷伯氏桿菌、白念珠菌、乙鏈球菌、肺鏈球菌的生長有不同程度的抑制作用；能夠抑制二甲苯誘發的小鼠耳腫脹和小鼠棉球肉芽腫；提高小鼠巨噬細胞吞噬功能和血清IgG水平；抑制小鼠氨水引咳試驗；增加祛痰實驗小鼠氣道腔內酚紅的排出量，加強呼吸道纖毛運動。提示本品有抗菌消炎，止咳化痰作用。
4.急性毒性研究結果本發明的中藥制劑給小鼠灌胃280g生藥/kg/日，相當于臨床日劑量(0.4g生藥/kg)的700倍，未見小鼠死亡。提示本品按臨床擬用劑量使用是安全的。
長期毒性研究結果本發明的中藥制劑以20g、40g及60g藥材/kg/日給大鼠灌胃給藥(分別相當于成年人日用量的50、100、150倍)，連續6個月，大鼠的一般狀況良好，體重增長正常；血液學檢查、血液生化學檢查及臟器系數檢查，給藥組與對照組之間差異無顯著性意義。主要臟器的病理組織學檢查，未見因藥物毒性引起的明顯病理改變。提示本品按臨床擬用的劑量及療程使用是安全的。
臨床研究結果廣西幾個醫院臨床試驗皮憒情況資料，本發明的中藥制劑用于止咳化痰，改善咳嗽、咳痰等癥狀，未見不良反應。
經廣西某省級醫院反憒資料，口服本發明的中藥制劑治療感冒咳嗽，一次4片，每日二次，10天為一療程，治療96例，患者咳嗽、咳痰癥狀明顯減輕，總有效率為96％，未見不良反應。
另一個廣西省級醫院反憒資料，口服廣西某省級醫院治療風熱感冒，一次4片，每日三次，治療20例，患者體溫增高及咽喉腫痛顯著減輕，咳嗽、咳痰癥狀明顯改善，總有效率為88％，未見不良反應。
廣西某市人民醫院反饋資料，口服本發明的中藥制劑治療咳嗽、氣喘，一次4片，每日三次，治療20例，患者癥狀明顯改善、減輕，總有效率為85％，未見不良反應。
5.原料易得，組方科學，不復雜，生產工藝先進，可操作性強，產品價格適中，適合工業化生產。
6.本發明產品根據其有效成分性質的要求，采用生產工藝簡單，產品的有效成分高，易被人體吸收，不易變質，保存期長。
7.本發明所使用的原料，大部分為食藥同源，經急性毒理實驗和按日用劑量和療程使用，未發現毒副作用。
具體實施例方式
以下是
具體實施例方式實施例一石杏痰咳片生產步驟如下首先精選干藥材麻黃200g、石膏400g、苦杏仁350g、百部100g、款冬花100g、浙貝母100g、桑白皮200g、魚腥草200g、功勞木200g、陳皮60g、甘草100g十一味，取浙貝母100g粉碎成細粉，備用；石膏粉碎成粗粉；其余浙貝母與石膏粗粉、麻黃、苦杏仁等十味，加水煎煮二次，第一次按照總藥量的重量，加5-8倍重量水，煎煮1-3小時，第二次加4-7倍量水，煎煮0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃時溶液相對密度為1.30～1.35的清膏，先加入事先粉碎的浙貝母細粉，以及淀粉25-28g，制成顆粒，加入硬脂酸鎂7g，滑石粉適量，混合均勻，壓制成1000片，包糖衣或者薄膜衣，得到片劑。
實施例二石杏痰咳膠囊首先精選干藥材麻黃100kg、石膏200kg、苦杏仁150kg、百部90kg、款冬花80kg、浙貝母100kg、桑白皮120kg、魚腥草120kg、功勞木180kg、陳皮30kg、甘草30kg十一味，先取浙貝母50kg粉碎成細粉，備用；石膏粉碎成粗粉；其余浙貝母與石膏粗粉、麻黃、苦杏仁等十味，加水煎煮二次，第一次按照總藥量的重量，加5-8倍重量水，煎煮1-3小時，第二次加4-7倍量水，煎煮0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃時溶液相對密度為1.30～1.35的清膏，先加入事先粉碎的浙貝母細粉，加適量淀粉混合，制粒，用膠囊分裝，名稱為“石杏痰咳膠囊”。
麻 黃5-20；石 膏15-30； 苦杏仁10-25；百 部3-12；款冬花3-12；浙貝母3-12； 桑白皮5-20； 魚腥草5-20；功勞木5-20；陳 皮1-10、 甘 草3-12。
實施例三石杏痰咳顆粒劑首先精選干藥材麻黃80g，石膏160g，苦杏仁140g，百部40g，款冬花40g，浙貝母40g，桑白皮80g，魚腥草80g，功勞木80g，陳皮24g，甘草40g，十一味，分別按各種重量分數稱好，取浙貝母100g粉碎成細粉，備用；石膏粉碎成粗粉；其余浙貝母與石膏粗粉、麻黃、苦杏仁等十味，加水煎煮二次，第一次按照總藥量的重量，加5-8倍重量水，煎煮1-3小時，第二次加4-7倍量水，煎煮0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃時溶液相對密度為1.30～1.35的清膏，先加入事先粉碎的浙貝母細粉，加100g蔗糖混合，制成1000g，產品名為“石杏痰咳顆粒”。
實施例四石杏痰咳口服液(1)先精選干藥材麻黃18公斤；石膏25公斤；苦杏仁18公斤；百部18公斤；款冬花5公斤；浙貝母8公斤；桑白皮15公斤；魚腥草18公斤；功勞木18公斤；陳皮5公斤、甘草10公斤，分別按各種重量分數稱好，取浙貝母粉碎成細粉，石膏粉碎成粗粉；合并后按照總藥量的重量，加5-8倍重量的水煎煮兩次，每次2-3小時，合并得水提部分，放鍋內加熱濃縮至70℃時溶液相對密度為1.1～1.2，得濃縮液A。
(2)將濃縮液A加入乙醇使其含醇量達到50％以上，攪拌均勻，靜置16-24小時。過濾，去沉淀。
(3)濾液回收乙醇。將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇。回收乙醇后的藥液，放鍋內加熱適當濃縮，揮發殘留的少量乙醇。得藥液C。
(4)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得成品口服液。
以下是本發明中藥制劑的藥效學、長期毒性試驗報告、臨床研究報告一、藥效學試驗報告本發明的中藥制劑臨床上有清熱宣肺，化痰止咳等功效，用于風熱襲肺所致的發熱惡寒、咳嗽痰黃等癥。每日擬用量相當于生藥26.5g，分3次服。藥效學試驗結果表明以受試藥物ig給藥，對小鼠氨水、二氧化硫引咳均有一定的止咳作用；有提高小鼠氣管分泌功能的作用；對小鼠巴豆油所致耳廓腫脹無明顯影響，但對小鼠醋酸所致腹膜炎性滲出有一定的抑制作用；對小鼠腹腔腔巨噬功能無明顯影響，而對小鼠血清溶血素的生成有一定的促進作用。受試藥物能明顯拮抗組胺對豚鼠離體氣管平滑肌的興奮作用；體外對金黃色葡萄球菌的最小抑菌濃度為1.14g/ml；在1.14g/ml濃度以下對乙型鏈球菌和肺炎球菌均無抑制作用；以上鎮咳、祛痰、平喘、抗炎、增強體液免疫功能、抗金黃色葡萄球菌等作用，給本品的臨床應用提供了一定的動物試驗依據。
受試藥物本發明的中藥制劑每片含生藥2.21g。臨床有清熱宣肺、化痰止咳等功效，用于風熱襲肺所致的發熱寒、咳嗽痰黃等癥。臨床擬用量為一次服4片，一日3次，療程1周。
受試藥物為本品的原生藥稠膏(每g稠膏相當于原生藥13.35g)及浙貝母粉，由廠方提供。
受試藥物的配制將原生藥稠膏與浙貝母粉按1.58∶1(w∶w)混合后成為每g重含原生藥8.56g的藥膏，加適量去離子水于研缽中研磨，配成所需濃度的藥液供ig投藥用，使各劑量組給藥體積相等。
下述劑量均以“原生藥g”計。
實驗材料昆明種及CFW小鼠普通級，體重18-22g，由本所及廣西中醫藥研究動物室提供。
豚鼠普通級，體重300-400g，由廣西生物制品廠動物車間提供；其它藥品，試劑按藥品檢驗規范選擇。
菌種金黃色葡萄球菌(26003)，中國藥品生物制品檢定所提供，乙型鏈球菌(臨床菌株)，由廣西××醫院檢驗科提供；肺炎球菌(臨床菌株)，廣西××醫學院微生物教研室提供。
下列細菌培養基為本所按衛生部《藥品衛生檢驗方法》制備；液體培養基—普通肉湯培養基(供金黃色葡萄球菌用)、血清肉湯培養基(供乙型鏈球菌及肺炎球菌用)；固體培養基甘露醇高鹽瓊脂培養基(供金黃色葡萄球菌用)、血瓊脂培養基(供乙型鏈球菌及肺炎球菌用)。
實驗條件動物(小鼠)雌雄分籠群養，每籠4-6只，自由進食飲水，喂顆粒飼料。
實驗室溫度25-27度(空調)，相對濕度60-65％。
實驗方法及結果1、對小鼠氨水引咳的影響試驗取昆明種小鼠60只，各半，隨機均分為5組，高、中、低劑量組給受試藥物，陽性對照組給可待因，空白對照組給常水；劑量見表1，給藥體積均為20ml/kg，每日ig給藥一次，連續5日。末次給藥后1h，將各鼠置于恒壓氨霧引咳裝置中作氨水引咳；氨霧刺激的時間距為0.8，以氨水噴霧刺激一定時間后，立即取出小鼠，觀察1min內有無咳嗽反應，以1min內咳嗽3次為陽性、用“序貫法”求出引起半數小鼠咳嗽的噴霧時間(EDT)。按下式算出R值，評價受試藥物的鎮咳作用強度。結果見表1。
R值(％)＝給藥組EDT/(空白組EDT)×100表1對小鼠氨水引咳的影響結果

注與空白組比較，*p＞0.05，**p＜0.05，***p＜0.01，不同結果可見，高劑量組的R值大于130％，表明以受試驗藥物ig給藥，對小鼠氨水引咳有一定的止咳作用。
2、對小鼠二氧化硫引咳的影響試驗取昆明種小鼠60只，各半，隨機均分為5組，高、中、低劑量組給受試藥物，陽性對照組給可待因，空白對照組給常水，劑量見表2，給藥體積均為20ml/kg，每日ig給藥一次，連續5日。末次給藥后1h，將各鼠置于二氧化硫氣體制備裝置中作二氧化硫引咳。記錄其咳嗽潛伏期及60秒、90秒內的咳嗽次數，與空白組比較，作組同t或t’檢驗，結果見表2。
表2對小鼠二氧化硫引咳的影響結果(X±SD)

結果可見，高、中、低劑量組的咳嗽潛伏期均比空白組長，差異有顯著性意義。提示以受試藥物ig給藥，對小鼠二氧化硫引咳有一定的止咳作用。
3、對小鼠氣管分泌功能的影響試驗(酚紅法)取昆明種小鼠5只，各半，隨機均分為5組，高、中、低劑量組給受試藥物，陽性對照組給氯化銨，空白對照組給常水，均為ig給藥，劑量見表3，給藥體積均為20ml/kg，給藥后30min，各鼠均ip0.25％苯酚紅生理鹽水溶液4ml/kg。于ip苯酚紅后30min處死小鼠，解剖剝離氣管周圍組織，自甲狀軟骨處解剖剝離氣管并插管，用5％碳酸氫鈉2ml沖洗道5次，收集全部沖洗液，離心后取上清液于半自動生化測定儀546nm波長處測定其酚紅含量，以此表示氣管的分泌量，與空白組比較，作組間t檢驗。結果見表3。
表3對小鼠氣管分泌功能(酚紅法)的影響結果

結果可見，高、中、低劑量組的沖洗液酚紅含量均高于空白組，差異規章有非常顯著的意義。提示以受試藥物ig給藥，有提高小鼠氣管分泌功能的作用。
4、對豚鼠離體氣管平滑肌組胺致痙后張力的影響試驗取豚鼠7只，兼用，處死后立即剖取氣管，并制成螺旋形條狀標本，長約6cm，置低溫改良Krebs液中備用。浴槽溫度37±0.5度，容積40ml，通以純氧。將螺旋形條狀氣管標本一端固定于浴槽內L形支持桿上，另一端連接張力換能器，給予負荷2g，以記錄儀記錄其張力變化。待標本張力穩定30min后，逐一進行試驗；加入磷酸組胺80ug，待張力達到高峰時，再加入各試驗藥液(劑量以浴槽內的藥物或原生藥濃度表示，見表4)，觀察各試驗液對組胺作用后的肌條張力的影響。每次觀察作用5min后，沖洗浴槽三次并更換改良Krebs液，待其張力恢復、穩定15min后再作一下試驗。按下式計算解痙率，與生理鹽水對照品比較，作配對t檢驗。結果見表4。
解痙率(％)＝給組胺后張力增高值-藥后張力降低值/(給組胺后張力增高值)×100表4對離體氣管組胺致痙后張力的影響結果(X±SD)

結果可見，受試藥物高、低、劑量的解痙率均高于生理鹽水(P均＜0.01)。提示受試藥物能明顯拮抗組胺對豚鼠離體氣管平滑肌的興奮作用。
5、對小鼠巴豆油所致耳廓腫脹的影響試驗取昆明種小鼠60只，雌雄各半，隨機均分為5組，高、中、低劑量組給受試藥物，陽性對照組給潑尼松，空白對照組給常水；劑量見表5，給藥體積均為20ml/kg，每日ig給藥一次，連續5日。末次給藥后1h，將各鼠均以2％巴豆油混合致炎劑50ul涂于右耳廓兩面以致炎，致炎后4h處死小鼠，剪下左、右耳廓；用直徑8mm的打孔器在相對應的部位分別打下左、右園耳片，稱重，以右耳片重減去左耳片重之差值作為腫脹度，與空白組比較，作組間t檢驗，結果見表5。
表5對小鼠巴豆油耳腫的影響結果

結果可見，高、中、低劑量組的腫脹度均與空白組相近，差異均無顯著性差異。提示以受試藥物ig給藥，對小鼠巴豆油所致耳廓腫脹無明顯影響。
6、對小鼠醋酸所致腹膜炎性滲出的影響試驗取昆明種小鼠30只，雌雄兼用，隨機均分為5組，高、中、低劑量組給受試藥物，陽性對照組給潑尼松，空白對照組給常水；劑量見表6，給藥體積均為20ml/kg，每日ig給藥一次，連續5日。末次給藥后30min，將各鼠均iv給0.5％伊文思藍5ml/kg，并立即ip0.7％醋酸10ml/kg。于ip醋酸后30min處死小鼠，用生理鹽水沖洗腹腔，收集全部沖洗液至10ml，離心后取上清液于半自動生化測定儀630nm波長處測定其OD值，以OD值表示沖洗液中伊文思藍的濃度，間接反映腹膜炎性滲出的程度，與空白組比較，作組間t檢驗，結果見表6。
表6對小鼠醋酸所致腹膜炎性滲出的影響結果

結果可見，高、中、低劑量組的OD值均低于空白組，差異均有顯著性意義。提示以受試藥物ig給藥，對小鼠醋酸所致腹膜炎性滲出有一定的抑制作用。
7、對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響試驗將CFW小鼠隨機分為5組，每組10只(雌雄各半)，并開始給藥，高、中、低劑量組給受試藥物，陽性對照組給潑尼松，空白對照組給常水；劑量見表7，給藥體積均為20ml/kg，每日ig給藥一次，連續7日。術次給藥后1h，將各鼠均ip2％CRBC1ML，于給CRBC后30min，處死小鼠，并ip生理鹽水2ml，輕揉腹部1min后，吸取腹腔沖洗液1ml分滴于兩片載玻片，于37度溫育30min，用生理鹽水漂去未貼片的細胞，晾干，固定，姬-瑞氏染色，油鏡下計數100個巨噬細胞，按下式計算吞噬百分率及吞噬指數；與空白組比較，作組間t檢驗。結果見表7。
吞噬百分率＝(吞噬CRBC的巨噬細胞數/計數的100個巨噬細胞)×100吞噬指數＝被吞噬的CRBC數/100個巨噬細胞表7小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響結果(X±SD)

結果可見，高、中、低劑量組的吞噬百分率及吞噬指數均與空白組相近，差異均無顯著性意義。提示以受試藥物ig給藥，對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能無明顯影響。
8、對小鼠血清溶血素生成的影響試驗取CFW小鼠50只(雌雄各半)，隨機均分為5組，并開始給藥，高、中、低劑量組給受試藥物，陽性對照組給CPA，空白對照組給常水；劑量見表8，給藥體積均為20ml/kg，每日ig給藥一次，連續11日(陽性組只于第4、6日各給藥一次)。給藥第4日，各鼠均ip10％CRBC 0.2ml免疫。末次給藥后5h，摘眼球采血，取血清10ul，冰浴中加入生理鹽水1ml，5％CRBC及10％豚鼠補體血清各0.5ml，置37度溫育30min后即于冰浴中終止反應，離心后取上清液于546nm波長處測其OD值，以OD值表示其溶血程度，間接反映血清血素的水平。與空白組比較，作組間t或t’檢驗，結果見表8。
表8對小鼠血清溶血素生成的影響結果

結果，高、中、低劑量組的OD值分別比空白組提高162.7％、255.0％、261.1％，中、低劑量組的差異均有顯著性意義。提示以受試藥物ig給藥，對小鼠血清溶血素的生成有一定的促進作用。
9、體外抗菌試驗挑選新鮮的金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、肺炎球菌苔各一接種環，分別接種于相應的液體培養基10ml中，置36±1度培養24h后作供試菌液(金黃色葡萄球菌用生理鹽水稀釋成1∶1000)。將受試藥物分別用各液體培養基作兩倍系列稀釋，制成含本品原生藥濃度(g/ml)為1.14、0.57、0.29、0.14、0.07、0.04的系列含藥培養基，分裝試管，每管1ml。將各供試菌液0.1ml分別接種于相應的系列含藥培養基中，按上述條件培養24h，取各管培養物分別劃線接種于相應的固體培養基上，再按上述條件培養24h，觀察有無細菌生長，結果見表9。重復試驗一次，結果相同。
表9體外抗菌試驗結果

注“+”表示有細菌生長；“-”表示無細菌生長。
結果可見，按兩倍稀釋法測定受試藥物的體外最小抑菌濃度，對金黃色葡萄球菌為1.14g/ml；在1.14g/ml濃度以下對乙型鏈球菌和肺炎球菌均無抑菌作用。
結語試驗結果表明，以受試藥物ig給藥，對小鼠氨水、二氧化硫引咳均有一定的止咳作用；有提高小鼠氣管分泌功能的作用；對小鼠巴豆油所致耳廓腫脹無明顯影響，但對小鼠醋酸所致腹膜炎性滲出有一定的抑制作用；對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能無明顯影響，而小鼠血清溶血素的生成有一定的促進作用。受試藥物能明顯拮抗組胺對豚鼠離體氣管平滑肌的興奮作用，體外對金黃色葡萄球菌的最小抑菌濃度為1.14g/ml；在1.14g/ml濃度以下對乙型鏈球菌和肺炎球菌均無抑菌作用。以上鎮咳、祛痰、平喘、抗炎、增強體液免疫功能、抗金黃色葡萄球鏈菌等作用，給本品的臨床應用提供了一定的動物試驗依據。
本發明的中藥制劑長期毒性試驗報告本發明的中藥制劑臨床有清熱宣肺，化痰止咳等功效，用于風熱襲肺所致的發熱惡寒、咳嗽痰黃等癥。每日擬用量相當于生藥26.5g，分3次服，療程一周。長期毒性試驗結果表明相當于生藥量42.4g/kg、26.5g/kg、10.6g/kg的劑量(分別為臨床擬用日劑量的80倍、50倍、20倍)給大鼠ig給予受試藥物3周，除42.4g/kg組出現HB含量輕度降低及ALT活性輕度升高外，其余均未見引起明顯的毒性反應。停藥2周后，42.4g/kg組的HB含量及ALT活性均可恢復正常，各劑量組均未見出現明顯的延緩毒性反應。可認為本品按臨床擬用途徑、劑量、療程應用是安全的。
受試藥物本發明的中藥制劑每劑含生藥2.21g，臨床有清熱宣肺、化痰止咳等功效，用于風熱襲肺所致的發熱惡寒、咳嗽痰黃等癥。臨床擬用量為一次服4片，一日3次，療程一周。
受試藥物為本品的原生藥稠膏(每g稠膏相當于原生藥13.35g)及浙貝母粉，由廠方提供。
受試藥物的配制將原生藥稠膏與浙貝母粉按1.58∶1(w∶w)混合后成為每g重含原生藥8.56g的藥膏，加適量去離子于研缽中研磨，配成三種濃度的藥液(含原生藥量為42.4g/ml、26.5g/ml、10.6g/ml)分別供高、中、低劑量組投藥用。
下述劑量以“原生藥量g/kg體重“計。
動物及實驗條件SD系大白鼠普通級，雌雄兼用，體重115-140g，由本所動物室提供。動物雌雄分籠群養于自動清潔籠架，每籠5只，自由進食飲水，喂顆粒飼料(配方見徐叔云主編《藥理實驗方法學》第二版)。實驗室溫度25-27度(空調)，相對濕度60-65％。
實驗材料根據國家制定的標準選用相關試劑實驗方法取大鼠80只(雌雄各半)，隨機均分為4組。高、中、低劑量分別按生藥量42.4g/kg、26.5g/kg、10.6g/kg給予受試藥物，空白對照組給常水，投藥體積為10ml/kg，每日ig給藥1次，連續給藥3周。觀察給藥期間大鼠的一般表現及毒性反應情況；末次給藥后次日，各組取12只大鼠(雌雄各半)ip戊巴比妥納麻醉，經腹主動脈采血作血液學、血液生化學檢查；剖取部分臟器稱重，按每100g體重所含臟器重量換算成臟器重量系數；剖取主要臟器作肉眼及組織學檢查。將各劑量組測定值與空白組比較，作組間t檢驗。各組余下大鼠停藥觀察2周后同法處理。
結果1、給藥期間及停藥觀察期間，各組大鼠的外觀、行為、呼吸、四肢活動、進食、排泄等情況均未見明顯異常；無死亡現象；各給藥組動物體重增長正常，與空白組差異無顯著性意義；見表12、血液學檢查項目血紅蛋白含量(Hb，HiCN法)、紅細胞總數(RBC顯微鏡計數法，下同)、白細胞總數(WBC)、血小板總數(BPC)、網織紅細胞比值(Ret)、白細胞分類一嗜中性粒細胞(N)及淋巴細胞(L)比值。給藥3周后，高劑量組的HB含量低于空白組(P＜0.01)，但仍在正常值范圍；其余項目的測定值均正常，與空白組比較，差異均無顯著性意義；見表2-1。停藥2周后，各給藥組的各項測定值均正常，與空白組比較，差異均無顯著性意義。見表2-2。
3、血液生化學檢查項目血清TP、ALB、BI1、Cr、Un、TCH、GLU含量及ALT、AST活性。給藥3周后，高、中、低劑量組的BI1含量及高劑量組的TCH含量均低于空白組，差異均有顯著性意義，但可認為不具毒理學意義；高劑量組的ALT活性高于空白組(P＜0.01)，但仍在正常值范圍；其余項目的測定值均正常，與空白組比較，差異均無顯著性意義；見表3-1。停藥2周后，高劑量組的Bi1含量低于空白組(P＜0.01)，但仍可認為不具毒理學意義；其余項目的測定值均正常，與空白組比較，差異均無顯著意義；表3-2。
4、各組給藥3周后及停藥2周后的心、肝、脾、腎、胸腺的重量系數測定結果，各給藥組的臟器系數均與空白組相近，差異無顯著性意義，見表4-1，著性差異，見表4-2。
5、給藥3周后及停藥2周后剖取各組大鼠的心、肺、肝、脾、腎、胃、小腸、結腸、睪丸等作肉眼觀察，均未見明顯的形態學改變。給藥3周后剖取高劑量組及空白組大鼠的心、肺、肝、脾、腎、胃、腸、腎上腺、胸腺、子宮、卵巢、睪丸等臟器作組織學檢查，均未見受試藥物所致的組織學改變。
結論以相當于生藥量42.4g/kg、26.5g/kg、10.6g/kg的劑量(分別為臨床擬用日劑量的80倍、50倍、20倍)給大鼠ig給予受試藥物3周，除42.4g/kg組出現HB含量輕度降低及ALT活性輕度升高外，其余均未見引起明顯的毒性反應。停藥2周后，42.4g/kg組的HB含量及ALT活性無可恢復正常，各劑量組均未見出現明顯的延緩毒性反應。可認為本品臨床擬用途徑、劑量、療程應用是安全的。
本發明藥物急性毒性試驗報告本發明藥物臨床有清熱宣肺，化痰止咳等功效，用于風熱襲肺所致的發熱惡寒、咳嗽痰黃等癥。每日擬用量相當于生藥26.5g，分3次服。我所對本品進行的急性試驗表明以供試品藥液一次性給小鼠ig投藥，最大耐受量大于本品原生藥209.7g/kg，此量為本品臨床擬用日劑量的395倍。可認為本品按臨床擬用日劑量口服是安全的。
樣品及供試品本發明藥物含生藥2.21g。臨床有清熱宣肺，化痰止咳等功效，用于風熱襲肺所致的發熱惡寒、咳嗽痰黃等癥。臨床擬用量為一次服4片，一日3次，療程1周。
供試品為本品的原生藥稠膏(每g稠膏相當于原生藥13.35g)及浙貝母粉，由廠方提供。稱取稠膏15g加浙貝母粉9.5g，以適量去離子水于研缽中研磨，配成40ml供試品藥液(每ml含原生藥5.24g)。
下述劑量以“原生藥量g/kg體重”計。
動物及實驗條件昆明種小白鼠，普通級，雌雄兼用，體重18-21g，由廣西××醫藥研究所動物室提供。動物雌雄分籠群養，每籠5只，自由進食飲水，喂顆粒飼料。實驗室溫度25-27度(空調)，相對濕度65±5％。
實驗方法及結果取小鼠20只(雌雄各半)，禁飼15h后于上午9時均ig給供試品藥液40ml/kg，劑量相當于原生藥209.7g/kg/d。觀察藥后7天內各小鼠的毒性反應等情況。結果給藥后7日內各鼠的外觀、行為、呼吸、四肢活動、進食、排泄等均未見有明顯異常；無死亡現象；藥后第7天增重5.35±0.75g(X±SD)，增重率為27.6％。
結論以供試品藥液給小鼠ig投藥，最大耐受量大于原生藥209.7g/kg，此量為本品臨床擬用日劑量的395倍。可認為本品按臨床擬用日劑量口服是安全的。
臨床病例1、例1趙××，10個月，2005年12月就診。低熱、咳嗽，氣喘，鼻塞流涕，喉中有痰鳴音，乳食不振15d，加重2d，曾服用及靜滴抗生素，效果欠佳。查體體溫38.1℃，咽紅，舌質紅，苔白膩，指紋紫滯見于氣關之下。肺部聽診雙肺滿布干羅音。辨證為痰濕阻肺，郁而發熱。服用石杏痰咳口服液，日服6次，每服25ml。再診，諸癥減輕，3天告愈。
例2陳×，男，9歲，2004年9月就診。代訴咳嗽2月伴氣喘5d。口服中成藥、西藥，效果欠佳。病癥陣發性咳嗽，痰黃粘稠，苔白、脈數。體溫37.9℃，兩肺呼吸音粗，可聞及中等量羅音。X線示兩肺紋理增粗、紊亂。服用石杏痰咳片，日服3次，每次3片。囑其禁食生冷辛辣之品。再診，咳嗽明顯減輕，無發熱，痰仍較多，扁桃腺變小，4天痊愈。
病例3劉××，女，63歲，退休工人。2004年12月6日先于門診就診，中醫診斷為咳嗽，西醫診斷為慢性支氣管炎急性發作。隨即入院，癥見咳嗽(+++)，咯痰(++)，氣喘(+)，查肺部有哮鳴音(+)，體溫39.4℃，X線顯示肺紋理增強；血常規白細胞9.2×10/L，中性粒細胞0.73。服用石杏痰咳片后咳嗽停止，26小時后痰量明顯減少。繼用該方7天后咳嗽(-)，咯痰(-)，氣喘(-)，哮鳴音(-)，體溫36.7℃，X線顯示雙肺未見異常；15天治愈出院。
病例4李××，男，69歲。2003年8月9日入院。中醫診斷為喘證，西醫診斷為慢性支氣管炎急性發作。癥見咳嗽(+++)，咯痰(++)，氣喘(++)，肺部哮嗚音(++)，體溫37℃，X線顯示肺紋理增強，左下野肺紋理紊亂；血常規白細胞9.6×10/L，中性粒細胞0.80。口服本發明石杏痰咳顆粒后喘息消失，18小時后痰量顯著減少。繼用該方7天后咳嗽(-)，咯痰(-)，氣喘(-)，哮嗚音(-)，體溫36.7℃，X線檢查雙肺未見異常；血常規未見異常。當月15日臨床治愈出院。
病例5張×，男，42歲，2005-4-27初診，一天前突感咽痛，干咳，全身酸痛不適，輕度惡寒，3小時后體溫達38.6℃，胸悶咳嗽加重，體檢咽部明顯充血，頜下淋巴結輕度腫大，白細胞計數正常，中性0.82％，舌質淡苔黃，脈浮緊，兩肺可聞及散在干濕口羅音，X線鏡檢示支氣管炎，證屬風熱閉肺給以本發明膠囊服用，每日3次，每次4顆，3天后咳嗽、吐痰，胸悶大減，體溫恢復正常，繼用7天后，諸證悉除，X線胸透未見異常。
權利要求
1.一種止咳化痰的中藥制劑，其特征在于它是由以下重量份數的中藥原料制成的麻黃5-20；石膏15-30； 苦杏仁10-25；百部3-12；款冬花3-12； 浙貝母3-12； 桑白皮5-20； 魚腥草5-20；功勞木5-20； 陳皮1-10、甘草3-12。
2.如權利要求1所述的止咳化痰的中藥制劑的生產方法，其特征在于固體劑型產品的生產方法是首先精選干藥材麻黃、石膏、苦杏仁、百部、款冬花、浙貝母、桑白皮、魚腥草、功勞木、陳皮、甘草十一味，分別按各種重量分數稱好，取浙貝母重量的一半(1/2)粉碎成細粉，備用；石膏粉碎成粗粉；其余浙貝母與石膏粗粉、麻黃、苦杏仁等十味，加水煎煮二次，第一次按照總藥量的重量，加5-8倍重量水，煎煮1-3小時，第二次加4～7倍量水，煎煮0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃時溶液相對密度為1.30～1.35的清膏，先加入事先粉碎的浙貝母細粉，再加入蔗糖粉或淀粉，或者加入符合醫藥標準的輔料，混合均勻，壓制成片，或者制成膠囊劑、顆粒劑，長效膠囊。
3.如權利要求1所述的止咳化痰的中藥制劑的生產方法，其特征在于液體劑型產品的生產方法是(1)先精選干藥材麻黃、石膏、苦杏仁、百部、款冬花、浙貝母、桑白皮、魚腥草、功勞木、陳皮、甘草十一味，分別按各種重量分數稱好，取浙貝母粉碎成細粉，石膏粉碎成粗粉；合并后按照總藥量的重量，加5-8倍重量的水煎煮兩次，每次2-3小時，合并得水提部分，放鍋內加熱濃縮至70℃時溶液相對密度為1.1～1.2，得濃縮液A；(2)將濃縮液A加入乙醇使其含醇量達到50％以上，攪拌均勻，靜置16～24小時。過濾，去沉淀；(3)濾液回收乙醇。將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇。回收乙醇后的藥液，放鍋內加熱適當濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C；(4)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得液體劑型產品。
全文摘要
本發明涉及一種中藥制劑，特別是能夠治療咳嗽、氣喘、咽喉腫痛的中藥制劑及其生產方法。該制劑是由麻黃、石膏、苦杏仁、百部、款冬花、浙貝母、桑白皮、魚腥草、功勞木、陳皮、甘草制成，它是根據我國傳統中醫學理論，賦予一些清熱解毒、宣肺降氣、活血化瘀、健脾補氣的藥物，使其具有解表清熱，止咳化痰和表里雙解的，減輕呼吸道疾病的作用。經過藥效學試驗以及臨床試驗，取得了較好的治療效果。
文檔編號A61K9/20GK1840122SQ20061001831
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月23日 優先權日2006年1月23日
發明者鄧權艷 申請人:廣西金頁制藥有限公司