一種治療膽囊炎的藥物及制備方法

專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療膽囊炎的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即一種治療膽囊炎的藥物及制備方法。
背景技術(shù)：
在已有技術(shù)中，膽囊炎在人們生活中屬常見(jiàn)的多發(fā)病，是由膽道梗阻、細(xì)菌感染等多種原因引起。目前我國(guó)治療膽囊炎的藥物種類(lèi)繁多，療效各異，如中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)公開(kāi)了一種名稱(chēng)為“一種治療膽囊炎的中藥組合物及其制備方法”，專(zhuān)利號(hào)CN200410043706.2，它由白芍、金錢(qián)草、郁金、柴胡、赤芍、丹參、元胡、麩枳殼、炒山楂、木香、茵陳、黃芩、厚樸、六神曲、丹皮、香附、虎杖、萊菔子、內(nèi)金、川楝子、焦白術(shù)、乳香、沒(méi)藥、青皮、大黃等25味中藥組成，其缺點(diǎn)是組方復(fù)雜，成本高。同時(shí)也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)具體針對(duì)治療氣滯癥膽囊炎的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述不足而提供一種組方簡(jiǎn)單，療效主治確切的治療膽囊炎的藥物及制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種治療膽囊炎的藥物由以下重量分?jǐn)?shù)的原料制成香附350-500份、枳實(shí)250-400份、麥芽250-400份、芒硝200-350份、六神曲150-300份、山楂(焦)150-300份、人工牛黃20-40份。本品含橙皮苷(C28H34O15)每粒不得少于35mg。山楂(焦)是市面直接購(gòu)得。本藥商品名稱(chēng)膽特速。按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體、添加劑或輔料可以混合制成片劑、膠囊劑(軟膠囊劑)、顆粒劑、散劑、丸劑、液體制劑或其它常規(guī)制劑。
香附行氣解郁，利膽止痛，并用大量，為君藥；枳實(shí)行氣消痞，消食導(dǎo)滯，與香附相須為用，進(jìn)一步加強(qiáng)行氣止痛作用，行臣藥之職；麥芽、六神曲和焦楂均為消食導(dǎo)滯之品，麥芽尚具有升發(fā)之性，有一定的疏肝作用，三藥調(diào)理胃腸氣機(jī)，以利君臣兩藥行氣之功；取人工牛黃解毒利膽；遣芒硝通腑導(dǎo)滯。五藥合用，共同發(fā)揮消導(dǎo)通利作用，故共方中佐藥。七味合璧，總以條暢氣機(jī)而為用，可成行氣解郁，利膽止痛之效。
制備方法以上七味為原料，取枳實(shí)，粉碎成細(xì)粉，備用。取香附、剩余量枳實(shí)置提取罐中，加10倍量的水浸泡過(guò)夜，蒸餾6h提取揮發(fā)油，藥渣、藥液待用；取β-環(huán)糊精加入二倍量蒸餾水研勻后，置45℃水浴上，加入揮發(fā)油的乙醇溶液[揮發(fā)油(ml)與β-環(huán)糊精(g)之比為1∶10]在乳缽中手工研磨3h成糊狀物，40℃干燥；取山楂，加入7倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，減壓濃縮至干浸膏，粉碎成細(xì)粉，備用；麥芽、六神曲(包煎)和提油后藥渣及醇提后藥渣同置提取罐中，加10倍量水浸泡2h，煎煮3次，每次1.5h，合并煎液和提油后藥液，濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10(25℃測(cè)定)，攪拌下加乙醇至含醇量達(dá)65％，放置24h，濾過(guò)，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，取芒硝置藥液中使溶解，濃縮至干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入人工牛黃粉末、適量淀粉，與上述細(xì)粉、β-環(huán)糊精包合物混勻，制成藥劑。
功能行氣導(dǎo)滯，利膽止痛。
主治主治慢性膽囊炎，尤其用于慢性膽囊炎之屬氣滯證者。癥見(jiàn)右脅腹部經(jīng)常疼痛、或有陣發(fā)性加劇，痛引肩背，口苦，食欲不振，右上腹輕度壓痛，舌質(zhì)淡紅，舌苔白或微黃，脈弦細(xì)或弦緊。
用法與用量以膠囊劑為例，口服，一次5粒，一日3次。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是主攻明確，療效可靠；組方簡(jiǎn)單，成本低廉；質(zhì)量可控，毒副作用小，安全可靠；生產(chǎn)工藝合理，質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)氣滯癥膽囊炎療效確切。
下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1治療膽囊炎的藥物由以下重量分?jǐn)?shù)的原料制成香附420份、枳實(shí)336份、麥芽336份、芒硝280份、六神曲224份、山楂(焦)224份、人工牛黃28份。
實(shí)施例2治療膽囊炎的藥物由以下重量分?jǐn)?shù)的原料制成香附400份、枳實(shí)300份、麥芽300份、芒硝240份、六六神曲200份、山楂(焦)200份、人工牛黃25份。
實(shí)施例3治療膽囊炎的藥物由以下重量分?jǐn)?shù)的原料制成香附460份、枳實(shí)350份、麥芽350份、芒硝300份、六神曲240份、山楂(焦)240份、人工牛黃30份。
實(shí)施例4治療膽囊炎的藥物由以下重量分?jǐn)?shù)的原料制成香附430份、枳實(shí)320份、麥芽320份、芒硝260份、六神曲220份、山楂(焦)220份、人工牛黃28份。
制備方法(工藝)實(shí)施例以膠囊劑為例藥用原料香附420份、枳實(shí)336份、麥芽336份、芒硝280份、六神曲224份、山楂(焦)224份、人工牛黃28份。
取枳實(shí)200份，粉碎成細(xì)粉，備用。取香附、剩余量枳實(shí)置提取罐中，加10倍量的水浸泡過(guò)夜，蒸餾6h提取揮發(fā)油，藥渣、藥液待用；取β-環(huán)糊精加入二倍量蒸餾水研勻后，置45℃水浴上，加入揮發(fā)油的乙醇溶液[揮發(fā)油(ml)與β-環(huán)糊精(g)之比為1∶10]在乳缽中手工研磨3h成糊狀物，40℃干燥；取山楂，加入7倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，減壓濃縮至干浸膏，粉碎成細(xì)粉，備用；麥芽、六神曲(包煎)和提油后藥渣及醇提后藥渣同置提取罐中，加10倍量水浸泡2h，煎煮3次，每次1.5h，合并煎液和提油后藥液，濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10(25℃測(cè)定)，攪拌下加乙醇至含醇量達(dá)65％，放置24h，濾過(guò)，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，取芒硝置藥液中使溶解，濃縮至干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入人工牛黃粉末，與上述細(xì)粉、β-環(huán)糊精包合物混勻，干燥(60℃以下)，裝膠囊1000粒，即得。
毒理急性毒性試驗(yàn)例采用最大給藥量方法檢測(cè)膽特速膠囊急性毒性。24小時(shí)內(nèi)小鼠灌胃膽特速膠囊3次，每次40ml/kg，累計(jì)灌胃量76.8g藥粉/kg(295.68g生藥/kg)，相當(dāng)于臨床劑量的746.7倍。給藥后小鼠行為活動(dòng)正常，體重增長(zhǎng)，觀察7日無(wú)異常反應(yīng)發(fā)生。說(shuō)明膽特速膠囊毒性甚小，安全可靠。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)例給大鼠灌胃膽特速膠囊55.4、27.7和13.9g生藥/kg，連續(xù)二個(gè)月。結(jié)果表明給藥期間大鼠體重增長(zhǎng)，血液學(xué)和血液生化指標(biāo)、臟器指數(shù)、大體臟器檢查及病理組織學(xué)檢查與正常對(duì)照組比較均無(wú)明顯差異。給藥劑量相當(dāng)于臨床用藥量的140、70和15倍。停藥后觀察2周，未見(jiàn)延遲毒性反應(yīng)。
藥效學(xué)試驗(yàn)例藥理實(shí)驗(yàn)表明膽特速膠囊對(duì)二甲苯、角叉菜膠所致的動(dòng)物炎性反應(yīng)及棉球引起的大鼠肉芽組織增生有明顯的抑制作用；且能明顯減輕由醋酸引起的小鼠疼痛反應(yīng)，提高小鼠的熱板痛閾值；并且能明顯抑制干酵母引起大鼠的發(fā)熱反應(yīng)；膽特速膠囊還能夠松弛膽道Oddi氏括約肌，增加膽汁流量，降低家兔膽道內(nèi)壓，增快降速。體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，膽特速膠囊對(duì)大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、產(chǎn)堿桿菌、變形桿菌有明顯的抑菌作用，對(duì)傷寒桿菌、副傷寒桿菌、銅綠假單胞菌有一定的抑制作用，但抑制作用沒(méi)有對(duì)前兩種細(xì)菌明顯。
權(quán)利要求
1.一種治療膽囊炎的藥物，其特征在于它由以下重量的原料制成香附350-500份、枳實(shí)250-400份、麥芽250-400份、芒硝200-350份、六神曲150-300份、焦山楂150-300份、人工牛黃20-40份。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療膽囊炎的藥物，其特征在于香附420份、枳實(shí)336份、麥芽336份、芒硝280份、六神曲224份、焦山楂224份、人工牛黃28份。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的治療膽囊炎的藥物，其特征在于劑型是片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、液體制劑或其它常規(guī)制劑。
4.一種制備權(quán)利要求1或2所述治療膽囊炎藥物的方法，其特征在于取枳實(shí)，粉碎成細(xì)粉，備用；取香附、剩余量枳實(shí)置提取罐中，加10倍量的水浸泡過(guò)夜，蒸餾6h提取揮發(fā)油，藥渣、藥液待用；取β-環(huán)糊精加入二倍量蒸餾水研勻后，置45℃水浴上，加入揮發(fā)油的乙醇溶液在乳缽中手工研磨3h成糊狀物，40℃干燥，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精之比為1∶10；取焦山楂，加入7倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，減壓濃縮至干浸膏，粉碎成細(xì)粉，備用；麥芽、六神曲和提油后藥渣及醇提后藥渣同置提取罐中，加10倍量水浸泡2h，煎煮3次，每次1.5h，合并煎液和提油后藥液，濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10，攪拌下加乙醇至含醇量達(dá)65％，放置24h，濾過(guò)，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，取芒硝置藥液中使溶解，濃縮至干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入人工牛黃粉末、適量淀粉，與上述細(xì)粉、β-環(huán)糊精包合物混勻，制成藥劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即一種治療膽囊炎的藥物及制備方法。具體由以下重量分?jǐn)?shù)的原料制成香附350－500份、枳實(shí)250－400份、麥芽250－400份、芒硝200－350份、六神曲150－300份、山楂(焦)150－300份、人工牛黃20－40份。按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體、添加劑或輔料可以混合制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、液體制劑或其它常規(guī)制劑。具有行氣導(dǎo)滯，利膽止痛的功能。主治主治慢性膽囊炎，尤其用于慢性膽囊炎之屬氣滯證者。癥見(jiàn)右脅腹部經(jīng)常疼痛、或有陣發(fā)性加劇，痛引肩背，口苦，食欲不振，右上腹輕度壓痛，舌質(zhì)淡紅，舌苔白或微黃，脈弦細(xì)或弦緊。主攻明確，療效可靠，毒副作用小。
文檔編號(hào)A61P1/16GK101062299SQ20061001681
公開(kāi)日2007年10月31日 申請(qǐng)日期2006年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月28日
發(fā)明者仇仁春, 楊麗明 申請(qǐng)人:通化盛和藥業(yè)股份有限公司