專利名稱：一種治療過敏性鼻炎的混懸液型噴霧劑及制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種制備混懸液的方法，國際專利分類號為A61K51/12、A61P11/02。
背景技術：
丙酸倍氯米松為治療過敏性鼻炎的藥物，其在市場上銷售的制劑為氣霧劑，氣霧劑存在以下缺點氣霧劑需要耐壓容器，其生產設備投資較大；另外，氣霧劑所使用的拋射劑為氟立昂，氟立昂可對環境造成污染，因此氣霧劑的應用具有一定的局限性。
發明內容
本發明的目的是提供成本低、方法簡單、操作方便、混懸效果好、對環境沒有污染的一種治療過敏性鼻炎的混懸液型噴霧劑及制備方法。
一、處方丙酸倍氯米松0.1g～2.0g、乙醇1.0g～20.0g、純化水 950g～1000g；二、制備方法本發明的劑型為噴霧劑；其制備方法如下1、將欲制成混懸液的藥物丙酸倍氯米松溶于50％(V/V)乙醇～無水乙醇中，使該藥物制成乙醇溶液，備用；2、將純化水在均質機高速(3000轉/分鐘～15000轉/分鐘)攪拌下，向其加入步驟1乙醇溶液，使藥物在混懸液溶劑中重結晶成微小結晶，達到混懸目的；
3、步驟1的乙醇溶液加入完畢后，繼續以相同攪拌速度攪拌1分鐘～5分鐘；4、停止攪拌后，靜置消泡，定容后即得本發明。
本發明的工藝特點是混懸液溶劑在均質機高速攪拌下，使藥物在混懸液溶劑中重結晶成微小結晶，達到混懸目的，均質機轉速越高，混懸效果越好。
一般混懸液制劑的溶劑多為水，而藥物多為脂溶性。根據乙醇可以溶解大多數脂溶性藥物并能與水任意比例混溶的特點，本發明將藥物溶于乙醇中，使不溶性藥物制成乙醇溶液，將水在均質機高速攪拌下，向其加入藥物乙醇溶液，使藥物在溶劑中重結晶成微小結晶，達到混懸目的，混懸效果很好，在溶劑黏度較低時，也能達到沉降體積比要求。
本發明工藝具有工藝簡單、操作方便、降低成本和對環境沒有污染等優點。
具體實施例方式實施例1取丙酸倍氯米松0.1g、乙醇5.0g、純化水 995g備用；制備工藝1、將丙酸倍氯米松溶于90％(V/V)乙醇中，使該藥物制成乙醇溶液，備用；2、將純化水在均質機高速(5000轉/分鐘)攪拌下，向其加入步驟1乙醇溶液，使藥物在混懸液溶劑中重結晶成微小結晶，達到混懸目的；3、步驟1的乙醇溶液加入完畢后，繼續以相同攪拌速度攪拌1分鐘分鐘；4、停止攪拌后，靜置消泡，定容后即得本發明。
實施例2取丙酸倍氯米松0.15g、乙醇10.0g、
純化水 990g備用；制備工藝1、將丙酸倍氯米松溶于95％(V/V)乙醇中，使該藥物制成乙醇溶液，備用；2、將純化水在均質機高速(9000轉/分鐘)攪拌下，向其加入步驟1乙醇溶液，使藥物在混懸液溶劑中重結晶成微小結晶，達到混懸目的；3、步驟1的乙醇溶液加入完畢后，繼續以相同攪拌速度攪拌3分鐘分鐘；4、停止攪拌后，靜置消泡，定容后即得本發明。
實施例3取丙酸倍氯米松0.2g、乙醇20.0g、純化水 980g備用；制備工藝1、將丙酸倍氯米松溶于無水乙醇中，使該藥物制成乙醇溶液，備用；2、將純化水在均質機高速(12000轉/分鐘)攪拌下，向其加入步驟1乙醇溶液，使藥物在混懸液溶劑中重結晶成微小結晶，達到混懸目的；3、步驟1的乙醇溶液加入完畢后，繼續以相同攪拌速度攪拌5分鐘分鐘；4、停止攪拌后，靜置消泡，定容后即得本發明。
權利要求
1.一種治療過敏性鼻炎的混懸液型噴霧劑，其特征是本發明的劑型為噴霧劑。
2.一種治療過敏性鼻炎的混懸液型噴霧劑的制備方法，包括以下步驟①取丙酸倍氯米松0.1～2.0份、乙醇1.0～20.0份、純化水950～1000份備用；②將欲制成混懸液的藥物丙酸倍氯米松溶于50％乙醇～無水乙醇中，使該藥物制成乙醇溶液，備用；③將純化水在3000轉/分鐘～15000轉/分鐘均質機高速攪拌下，向其加入步驟②乙醇溶液，使藥物在純化水中重結晶成微小結晶，達到混懸目的；④步驟②的乙醇溶液加入完畢后，繼續以相同攪拌速度攪拌1分鐘～5分鐘；⑤停止攪拌后，靜置消泡，定容后即得本發明。
全文摘要
一種治療過敏性鼻炎的混懸液型噴霧劑及制備方法，屬于醫藥技術領域；具體包括以下步驟本發明的劑型為噴霧劑，其制備方法是取丙酸倍氯米松、乙醇和純化水備用；將丙酸倍氯米松溶于50％(V/V)乙醇～無水乙醇中，使該藥物制成乙醇溶液，備用；將純化水在均質機高速(3000轉/分鐘～15000轉/分鐘)攪拌下，向其加入上述乙醇溶液，使藥物在混懸液溶劑中重結晶成微小結晶，達到混懸目的；繼續以相同攪拌速度攪拌1分鐘～5分鐘；停止攪拌后，靜置消泡，定容后即得本發明；本發明工藝具有工藝簡單、操作方便、降低成本、對環境沒有污染等優點。
文檔編號A61K9/12GK1857277SQ20061001666
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月15日 優先權日2006年3月15日
發明者張顯濤, 高陸, 白冰, 王鑫 申請人:修淶貴