一種治療胃腸道疾病的中藥制劑的制作方法

專利名稱：一種治療胃腸道疾病的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療胃腸道疾病的中藥制劑及其制備方法，更具體的說是用于治療感染性和非感染性腹瀉的胃腸安純中藥制劑，屬于中藥制劑領域。
背景技術：
調查數據顯示，腹瀉在城市人口中發病率達到0.4次/人，農村人口發病率達0.5次/人。腹瀉雖然是小病，但發病原因也是多種多樣的，并隨時代、環境而改變。腹瀉總體可分為感染性和非感染性兩類。感染性腹瀉又分為細菌感染和病毒感染；非感染性腹瀉則可由飲食不當、食物過敏、生活規律的改變、氣候突變甚至情緒緊張等多種原因引起。可以說，今天的腹瀉與20年前的腹瀉從發病機理看，已經有本質的改變。隨著時代的發展，人們生活水平基本達到小康，衛生條件大大改善，由細菌感染導致的腹瀉比例越來越少，相反，由于生活節奏加快，生存競爭激烈，壓力大造成的功能性腹瀉比例明顯上升。
一項研究表明，我國的腹瀉病人大約30％需要抗生素來治療，70％不需要也不應該使用抗生素治療。消費者也越來越注意到黃連素、氟哌酸等產品的不良反應，以及濫用抗生素所帶來的危害。腹瀉市場除了黃連素、氟哌酸等低端抗生素產品外，近年來也引入了一些非抗生素產品，比如思密達、培菲康等，但定位在高端消費人群，對于大多數消費人群來說，其價格定位與消費者對腹瀉這樣的小病的消費定位是不相符的。
專家分析認為，在城市市場腹瀉主要是以病毒性為主，在農村以細菌性感染為主，假如按照市場細分的原則來講，目前很多產品都難以覆蓋整個市場。

發明內容
本發明的目的在于提供一種用于治療胃腸道疾病的中藥制劑，更確切的說通過是通過藥效學實驗篩選出的最佳配比的胃腸安純中藥制劑。
本發明的另一個目的在于提供一種用于治療胃腸道疾病的中藥制劑(簡稱胃腸安)在制備治療治療胃腸道疾病藥物方面的應用。主要包括急性腹瀉、菌痢、腸炎、消化不良性腹瀉等等。
本發明提供的用于治療胃腸道疾病的中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成木香 2-20份 沉香 2-20份 枳殼(麩炒) 2-20份檀香 1-10份 大黃 1-10份 厚樸(姜炙) 2-20份麝香 0.1-0.8份巴豆霜 1-10份 大棗(去核) 10-60份川芎 1-10份 朱砂 1-10份在本發明的一個優選實施方案中，藥材組成及含量配比的范圍如下且采用下述方法制得木香 8-11份 沉香8-11份 枳殼(麩炒)8-11份檀香 4-7份 大黃4-7份厚樸(姜炙)8-11份麝香 0.25-0.35份巴豆霜 2-5份大棗(去核)25-40份川芎 4-7份 朱砂3-6份；其中將巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，用水泛丸，低溫干燥，用朱砂包衣與藥劑學上可接受的輔料混合制成口服制劑。
在本發明進一步優選實施方案中，藥材組成及配比如下木香9.94份 沉香 9.94份 枳殼(麩炒)9.94份檀香5.96份 大黃 5.96份 厚樸(姜炙)9.94份朱砂4.97份 麝香 0.3份巴豆霜3.97份大棗(去核) 33.12份 川芎 5.96份本發明最佳的藥材組成及處方如下木香 300g沉香300g枳殼(麩炒) 300g檀香 180g大黃180g厚樸(姜炙) 300g麝香 9g 巴豆霜 120g大棗(去核) 1000g川芎 180g朱砂150g。
優選的制備方法是將以上十一味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，用水泛丸，低溫干燥，用朱砂包衣，打光，陰干。
本發明用于治療胃腸道疾病的中藥制劑(簡稱胃腸安)可以是與任何一種藥劑學上的輔料混合制成的口服制劑。例如片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊、滴丸劑等等。通常采用公知的方法制備。例如片劑的制備，將巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香配研，混勻，過篩，再與淀粉混合均勻，用淀粉漿制顆粒，過篩，干燥，加6‰硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，包薄膜衣即得等等。
本發明用于治療胃腸道疾病的中藥制劑(胃腸安)組方詳見中華人民共和國2005版藥典第一部第518頁。
祖國醫學認為泄瀉是指排便次數增多、糞便淸稀，甚至如水樣而言。泄瀉的主要病變在于脾胃與大小腸。其致病原因有感受外邪、飲食所傷、七情不和、濕邪內阻及臟腑虛弱等。臨床所見濕邪致病有寒濕與濕熱之分。脾胃功能脹礙是由多種因素引起，有外邪影響、脾胃本身虛弱、肝脾不和及腎腸不足等均可導致脾胃功能失常而發生泄瀉。
胃腸安針對泄瀉的發病機理選用了沉香、檀香、木香芳香化濕、理氣止痛、降氣止逆、健脾止瀉。其中沉香降氣、檀香升氣、木香長于行腸胃滯氣。三藥相須為用可有效地調理脾胃大小腸之郁滯、行氣止痛、理脾止瀉、芳香化濕、散寒止嘔。輔以枳殼、厚樸，理氣消痞化濕散積，導滯消食，配以川芎運血中之氣藥以活血行氣。六腑以通為用，況且泄瀉之癥本身也是人體自我保護的一種機能。當有病邪侵入，宿食停滯時盲目止瀉有閉門留寇之虞，故本方選用了大黃、巴豆霜以攻積導滯，大黃苦寒、巴豆霜辛熱，二藥配合應用，即避免了過于寒熱之痹，又增強了攻積導滯清除稽留在腸內的邪毒積滯。這一通因通用的從治法達到排毒止瀉不留毒之目的。這也是本方最重要的特點。配以大棗補脾，緩和藥性。朱砂鎮驚安神。諸藥合用，以達到芳香化濁、理氣止痛、健胃導滯之功效，以治療濕濁中阻，食滯不化所致的腹瀉、納差、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、腸炎、菌痢、病毒性腹瀉等癥。
本發明公開的用于治療胃腸道疾病的中藥制劑(胃腸安)是我單位獨家生產的品種，現已申請了中藥保護，保護期至2008年10月。其用法用量口服。小丸一次20丸，一日3次；小兒一歲內一次4-6丸，一日2-3次；一歲至三歲一次6-12丸，一日3次；三歲以上酌加。大丸一次4丸，一日3次；小兒酌減。(規格小丸每20丸重0.08g；大丸每4丸重0.08g)相當于成人每次的服用量僅為0.08g，而傳統丸劑中藥一般一次服用量為3-9g，很顯然胃腸安與同類藥品相比較，是服用量最小的，相對毒副作用降低了許多。
本發明研制的胃腸安丸不但對病毒與細菌都有抑制作用，還具有抑制腸蠕動，保護腸黏膜和調解胃腸功能的作用。在滿足消費者需求，讓患者不用去醫院，節約時間，節約費用；同時，讓消費者享受比黃連素更好的止瀉藥，止瀉、治瀉一步到位，這恰恰是胃腸安丸的優勢。作為一種臨床驗方，胃腸安丸的臨床研究證明該藥具有抑制腸道蠕動、殺菌消炎、理氣止瀉等多重功效，能讓腹瀉由表及里得以治療。
對于腸道菌群失調者，可用微生態活菌制劑，提供有益菌，改進腸道環境，改善腸道吸收，運動狀態。如雙歧桿菌活菌制劑(麗珠腸樂膠囊)、培菲康膠囊、地衣芽孢桿菌活菌制劑(整腸生膠囊)；腸黏膜保護劑雙八體蒙脫石(思密達)，保護腸粘膜，能抑制固定霉素，促進腸粘膜病變修復；含木餾油成分制劑能抑制腸液的過量分泌。對于胃腸安丸來說，其藥理作用高于同類產品抗腹瀉、抗菌、抗病毒、調節胃腸功能四種功能并存，無明顯的毒副作用。
本發明用于治療胃腸道疾病的中藥制劑(胃腸安)與現有的用于治療胃腸道疾病的中成藥相比具有如下三個特征更有效-起效快、對癥準、對癥全，能針對各種原因引起的腹瀉，同步緩解腹痛、虛弱等癥狀；更安全-無便秘等不良副作用；更方便-服用量小，成人每次只服0.08g，同時方便于攜帶、儲藏和使用。
綜上所述，本發明用于治療胃腸道疾病的中藥制劑即胃腸安丸具有高效、速效、長效和服用、攜帶、貯藏、生產、運輸方便的特點。(即“三效五方便”)。
下面通過本發明藥物的藥效學實驗及臨床療效實驗進一步說明本發明的積極效果1、對蓖麻油型腹瀉的拮抗作用在藥理方面，通過用蓖麻油型腹瀉的拮抗作用；對胃腸推進作用的影響；抑菌試驗；對輪狀病毒的影響均取得了滿意的結果，并且經國家檢測權威機構-“中國藥品生物制品檢定所”重復性試驗認定“胃腸安有明顯抗腹瀉作用和殺菌作用……未見任何不良反應。”2、長期毒性實驗
胃腸安三個劑量(6g/kg、3g/kg、1g/kg)給大鼠灌胃給藥，每天一次，連續給藥兩個月結果發現高劑量組大鼠給藥后出現體重增長緩慢等輕微毒性反應，停藥兩周后可恢復正常水平。尿液生化檢查、血液學檢查、血液生化測定結果以及病理組織學檢查均未發現因藥物引起明顯改變和損傷。3g/kg組大鼠無明顯毒性反應，為安全劑量，此劑量為臨床用藥量的750倍。本實驗為胃腸安臨床應用提供了依據。
3、有關毒性實驗小兒胃腸安藥效、毒性的實驗報告與評價試驗目的考察小兒胃腸安抗腹瀉作用、體外抗菌作用及測出小鼠口服LD50值(或最大耐受量)。綜合實驗結果，對該藥物作出可行性評價。
試驗用動物昆明種小白鼠。18-21g(同次實驗中體重差不超過2.0g)，雄雌兼用，由本所動物繁育場供應。
方法與結果一、抗芘麻油腹瀉作用以芘麻油造成小鼠腹瀉模型，觀察樣品的治療作用。將小鼠按性別、體重均勻分組。每組至少10只，放入觀察籠中，每籠一只觀察30分鐘。(如有糞便不正常者剔除再補以正常者)按劑距1∶0.75，設計三個劑量組，即3.00、2.25、1.69g/kg，給藥組口服上述劑量的樣品混懸液1ml/只，對照組口服等容積常水。給藥1小時后各組小鼠均口服芘麻油0.1ml/10g體重，以小鼠瀉下粘液樣稀糞為指標，累積計數4小時內腹瀉動物數，并作X2測驗。見表1，并計算ED50值，見表2。
二、抗菌、殺菌作用根據臨床治療菌痢、腹瀉效果較好，故選擇了致病性大腸桿菌、痢疾桿菌等14株菌進行體外抑菌試驗，考察小兒胃腸安的抗菌譜及最小抑菌濃度。
菌種金黃色葡萄球菌26003宋內氏痢疾桿菌51334產毒致病性大腸桿菌44813 福氏痢疾桿菌51573致病性大腸桿菌44155 鮑氏痢疾桿菌51582乙型溶血性鏈球菌32210 志賀氏痢疾桿菌51336肺炎雙球菌31002 變形桿菌49085
肺炎桿菌46113 傷寒桿菌50094白色念珠菌 綠膿桿菌10106方法海綿柱法、折半稀釋法。
結果小兒胃腸安對實驗選用14株菌的抑菌情況見表3。對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌及志賀氏、宋內氏、鮑氏、福氏痢疾桿菌等8株菌均有抑菌作用。而對產毒致病性大腸桿菌、致病性大腸桿菌、白色念珠菌、綠膿桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌無抑菌作用。
基于上述試驗結果及參考臨床療效，又選擇了4株痢疾桿菌、1株傷寒桿菌，進行最小抑菌濃度的考察見表4。
當小兒胃腸安藥液濃度為12.5％，接種菌數在100-300個時，能殺死宋內氏、福氏、鮑氏、志賀氏痢疾桿菌及傷寒桿菌。
根據體外抑菌實驗結果說明，該品對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌等8株致病菌有抑菌作用。特別當藥液濃度在12.5％時，對4株痢疾桿菌，有明顯的殺菌作用。
三、小鼠口服最大耐受量的測定小鼠按體重、性別均勻分組，20只/組，給藥組小鼠口服樣品混懸液90mg/ml/只，對照組口服等容積常水，觀察記錄七天內動物反應情況。結果表明給藥組小鼠進食、飲水、體重及外觀行為等均與對照組無明顯差別。根據給小鼠最大耐受劑量也未出現任何不良反應，故做不出LD50值。
結論與評價胃腸安對芘麻油致瀉小鼠有明顯的保護作用，且量效關系明顯；在體外抑菌試驗中，特別對四株痢疾桿菌有明顯的殺菌作用。
從毒性實驗結果看出，按體重折算小鼠一次口服相當于兒童用量的300倍以上(按10kg體重兒童每天最大用藥量計)的劑量，未發現有任何不良反應。
綜合上述結果認為胃腸安確有抗小鼠芘麻油腹瀉及殺死四株痢疾桿菌的作用。毒性極低，未見任何不良反應。按現用的臨床劑量服用將是安全有效的。
4、臨床觀察本發明用于治療胃腸道疾病的中藥制劑(胃腸安)經臨床觀察，在治療秋季腹瀉、腸炎、菌痢、消化不良方面具有明顯的療效，并具有治療范圍廣、服用量少、見效快、療效高、更易于小兒服用等特點。
具體臨床報告總結如下天津市兒童醫院、天津醫學院附屬醫院、天津中醫學院第一附屬醫院、天津市第二中心醫院(1989)共467例結論1、經臨床觀察證明，痊愈352例(75.4％)，顯效391例(83.7％)，有效426例(91.2％)。
2、對秋季腹瀉、菌痢、腸炎、消化不良性腹瀉均有療效，3、胃腸安(對照組)治療小兒腹瀉總治愈率78.6％，痢特靈為69.8％，總有效率為92.2％，痢特靈為88.7％兩組差異不顯著(t＞2.62，P＜0.01)。
4、胃腸安(對照組)對治療秋季腹瀉治愈率81.5％，痢特靈為53.1％，有非常顯著的差異(t＞2.62，P＜0.01)故小兒胃腸安療效明顯優于痢特靈。
5、胃腸安(對照組)對治療菌痢的總有效率88.9％，消化不良的總有效率為93.3％，均有較好療效；小兒胃腸安治療小兒腹瀉療程短，止瀉快，療效明顯，同時劑量小、便于服用，臨床試驗無任何毒副作用和不良反應，血生化檢查對肝、腎無損害(見表5)。
天津市中醫藥研究院附屬醫院脾胃中心、天津市醫科大學總醫院、天津市兒童醫院、天津市中醫醫院(1996年)進行了胃腸安治療急性腹瀉的臨床試驗，共完成觀察病例460例(其中包括中藥香連化滯丸對照組100例)。結論胃腸安治療急性腹瀉300例，痊愈190例(63.3％)，顯效60例(20％)，好轉41例(13.67％)，無效9例(3％)，總有效率為97％，顯效以上占83.33％；治療急性腹瀉，4粒組與8粒組臨床療效相同，未見明顯差異；胃腸安起效時間平均為2.16±1.78小時，對照組(香連化滯丸)為3.88±1.96小時，兩組間差異有非常顯著差異(T＝3.59，P＜0.01)。胃腸安起效快于對照組；胃腸安丸對秋季腹瀉、消化不良、腸炎、菌痢均有顯著療效；對各癥型腹瀉均有顯著療效，其中以食滯型療效最好，其次為寒濕型和濕熱型，肝郁型稍差；對照組100例，痊愈31例(31％)，顯效36例(36％)，好轉25例(25％)，無效8例(8％)。與觀察組比較，差異有非常顯著的意義(u＝5.14，p＜0.01)。胃腸安療效優于對照組；胃腸安治療急性腹瀉療程短，起效快，療效顯著，服用劑量小，便于服用，臨床及生化檢查未見毒副作用，安全高效，符合急癥用藥要求，值得推廣應用。
天津市第二醫院胃腸安丸治療腹瀉100例臨床觀察小結(1992)結論使用胃腸安治療腹瀉，二組各50例，總有效率都在90％以上，二組無明顯差異。
天津市民族醫院中西醫結合科消化系疾病研究室 胃腸安丸治療腹瀉90例臨床報告結論胃腸安丸是治療飲食不當引起的急性胃腸炎、菌痢良好的中成藥制劑。其特點為微丸劑型，療效顯著，藥效作用快，劑量小，便于服用及攜帶，深受廣大患者歡迎。
具體實施例方式
下面結合具體實施例對本發明做進一步說明，下述各實施例僅用于說明本發明而并非對本發明的限制。
藥材來源木香 RADIX AUCKLANDIAE 沉香 LIGNUM AQUILARIAE RESINATUM 枳殼(麩炒)FRUCTUS AURANTII 檀香 LIGNUM SANTALI ALBI 大黃 RADIX ET RHIZOMA RHEI厚樸(姜炙)CORTEX MAGNOLIAE OFFICINALIS朱砂 CINNABARIS 麝香 MOSCHUS 巴豆霜 SEMEN CROTONIS PULVERATUM 大棗(去核) FRUCTUS JUJUBAE 川芎 RHIZOMA CHUANXIONG。
實施例處方木香300g 沉香300g 枳殼(麩炒)300g檀香180g 大黃180g 厚樸(姜炙)300g朱砂150g 麝香9g 巴豆霜120g大棗(去核) 1000g 川芎180g制法以上十一味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，用水泛丸，低溫干燥，用朱砂包衣，打光，陰干。
性狀本品為朱紅色的水丸；氣芳香，味甘、辛、苦。
用法與用量口服，小丸一次20丸，一日3次；小兒一歲內一次4～6丸，一日2～3次；一至三歲一次6～12丸，一日3次。
大一次4丸，一日3次；小兒酌減。
規格(1)小丸每20丸重0.08g(2)大丸每4丸重0.08。
實施例2
處方木香 2g 沉香 2g 枳殼(麩炒) 2g檀香 1g 大黃 10g 厚樸(姜炙) 2g朱砂 10g麝香 0.1g巴豆霜 1g大棗(去核) 60g川芎 9.9g制法以上十一味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香、朱砂粉末配研，混勻，過篩，再與淀粉混合均勻，用淀粉漿(取淀粉用水制成淀粉漿)制顆粒，過篩，干燥，加6‰硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，包薄膜衣(也可糖衣)即得。
性狀本品為薄膜衣片，除去包衣后顯褐色；氣芳香，味甘、辛、苦。
用法與用量口服，一次1片，一日3次；小兒酌減。
規格每片重0.25g實施例處方木香20g沉香 20g枳殼(麩炒) 20g檀香10g大黃 5g 厚樸(姜炙) 7.5g麝香0.5g 巴豆霜 5g 大棗(去核) 10g川芎1g 朱砂 1g制法以上十一味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，加入羧甲基纖維素鈉，糖，混勻，用30％乙醇制顆粒，過篩，干燥。
性狀本品為棕褐色顆粒；氣芳香，味甘、辛、苦。
用法與用量口服，一次1袋，一日3次；小兒酌減。
規格每袋裝0.8g。
實施例處方木香10g 沉香10g 枳殼(麩炒)10g檀香5g 大黃1g厚樸(姜炙)20g麝香0.8g巴豆霜 10g 大棗(去核)23.2g川芎5g 朱砂5g膠囊劑制法以上十一味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，再與淀粉混合均勻，用淀粉漿(取淀粉用水制成淀粉漿)制顆粒，過篩，干燥，裝膠囊，即得。
性狀本品為膠囊劑，內容物為棕褐色顆粒；氣芳香，味甘、辛、苦。
用法與用量口服，一次1粒，一日3次；小兒酌減。
規格每粒裝0.22g實施例處方木香10g沉香 10g 枳殼(麩炒) 10g檀香5g 大黃 5g 厚樸(姜炙) 10g麝香0.4g 巴豆霜 1.6g 大棗(去核) 35g川芎10g朱砂 3g制法以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，再與融熔狀態(100℃左右)的聚乙二醇-6000混勻(徐徐加入藥粉，不斷攪拌)，待溫度降至80℃左右時，采用丸重40mg單頭或多頭滴丸機滴入冷卻劑中(液體石蠟或硅油)。收集冷卻劑中的滴丸。經擦拭，涼干，選丸，裝瓶性狀本品為滴丸劑；氣芳香，味甘、辛、苦。
用法與用量口服，一次5粒，一日3次；小兒酌減。
規格每粒重0.04g。
木香9.94g 沉香 9.94g枳殼(麩炒)9.94g檀香5.96g 大黃 5.96g厚樸(姜炙)9.94g朱砂4.97g 麝香 0.3g 巴豆霜3.97g大棗(去核) 33.12g川芎 5.96g制法以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，再與融熔狀態(100℃左右)的聚乙二醇-4000、聚乙二醇-4000混合物混勻(徐徐加入藥粉，不斷攪拌)，待溫度降至80℃左右時，采用丸重40mg單頭或多頭滴丸機滴入冷卻劑中(液體石蠟或硅油)。收集冷卻劑中的滴丸。經擦拭，涼干，選丸，裝瓶性狀本品為滴丸劑；氣芳香，味甘、辛、苦。
用法與用量口服，一次5粒，一日3次；小兒酌減。
規格每粒重0.04g。
表1 胃腸安對腹瀉小鼠的保護作用

注以腹瀉動物為陽性反應表2 測定胃腸安對腹瀉小鼠的ED50值

表3 胃腸安2種稀釋度的藥液對14株菌抑菌結果

注“+”表示細菌生長，無抑菌圈“XXmm”表示抑菌圈直徑。
表4 3種濃度的藥液對5株菌抑菌抑菌結果

注“-”表示細菌不生長，“+”表示細菌生長，表示有弱抑菌作用。
表5 胃腸安467例各病種療效表

權利要求
1.一種治療胃腸道疾病的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成木香 2-20份 沉香 2-20份 枳殼(麩炒) 2-20份檀香 1-10份 大黃 1-10份 厚樸(姜炙) 2-20份麝香 0.1-0.8份 巴豆霜 1-10份 大棗(去核) 10-60份川芎 1-10份 朱砂 1-10份。
2.一種治療胃腸道疾病的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量配比的藥材，經如下方法制得木香 8-11份 沉香 8-11份 枳殼(麩炒) 8-11份檀香 4-7份 大黃 4-7份 厚樸(姜炙) 8-11份麝香 0.25-0.35份 巴豆霜 2-5份 大棗(去核) 25-40份川芎 4-7份 朱砂 3-6份；其中將巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，用水泛丸，低溫干燥，用朱砂包衣與藥劑學上可接受的輔料混合制成口服制劑。
3.如權利要求1-2所述的中藥制劑，其特征在于所述的重量份數比為木香9.94份 沉香 9.94份 枳殼(麩炒)9.94份檀香5.96份 大黃 5.96份 厚樸(姜炙)9.94份朱砂4.97份 麝香 0.3份 巴豆霜3.97份大棗(去核) 33.12份川芎 5.96份。
4.如權利要求1-2所述的中藥制劑，其特征在于下述各藥材的重量配比是木香 300g 沉香 300g 枳殼(麩炒) 300g檀香 180g 大黃 180g 厚樸(姜炙) 300g麝香 9g巴豆霜 120g 大棗(去核) 1000g川芎 180g 朱砂 150g。
5.權利要求1-4所述的中藥制劑，其特征在于，將上述各藥材與任何一種或幾種藥劑學上可接受的輔料混合制成口服制劑。
6.如權利要求5所述的中藥制劑，其中的口服制劑是片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸劑。
7.權利要求1-4所述的中藥制劑在制備治療治療胃腸道疾病藥物方面的應用。
8.如權利要求7所述的中藥制劑，其特征在于，所述的胃腸道疾病包括急性腹瀉、菌痢、腸炎、消化不良性腹瀉。
全文摘要
本發明涉及一種治療胃腸道疾病的中藥制劑(胃腸安丸)，它是由木香、沉香、枳殼(麩炒)、厚樸(姜炙)各2－20份、大棗(去核)10－60份、麝香0.1－0.8份、巴豆霜1－10份、檀香1－10份、大黃1－10份、川芎1－10份、朱砂1－10份的原料制成，其中將巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉；其余沉香等八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻過篩，用水泛丸，低溫干燥，用朱砂包衣與藥用輔料混合制成口服制劑。本發明的胃腸安丸具有高效、速效、長效和服用方便的特點。經多年的臨床觀察對急性腹瀉、菌痢、腸炎、消化不良性腹瀉有顯著的治療效果。
文檔編號A61K36/88GK1970010SQ20061001599
公開日2007年5月30日 申請日期2006年9月27日 優先權日2006年9月27日
發明者劉寶生, 馬祖強, 苗長興 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠