專(zhuān)利名稱(chēng)：含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種滴丸劑。特別是涉及一種減輕、消除咽部疼痛，對(duì)咽部腫脹、聲音嘶啞、咽部不適等有特效；并可用于治療咽炎、扁桃體炎、牙周炎、口腔創(chuàng)傷等口腔疾病的含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑。
背景技術(shù)：
薁磺酸鈉又名愈創(chuàng)木薁，其化學(xué)名稱(chēng)為1.4-二甲基-7-異丙基-3-薁磺酸鈉，化學(xué)通式為C15H17NaO3S·H2O，結(jié)構(gòu)式為 其為深藍(lán)色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)嗅無(wú)味。
目前，研究開(kāi)發(fā)的薁磺酸鈉的應(yīng)用主要集中在醫(yī)藥上，常用于胃潰瘍、咽炎、結(jié)膜炎的治療。就治療咽炎、牙齦炎、口腔創(chuàng)傷而言，目前只有咀嚼片、顆粒劑，而尚無(wú)滴丸劑。
但薁磺酸鈉在光照和受熱情況下容易分解，分解產(chǎn)物為蘭油烴。40℃恒溫條件下3天經(jīng)高效液相色譜分析表明有分解產(chǎn)物出現(xiàn)，5天基本完全分解；60℃恒溫下1天就大部分分解；而且，薁磺酸鈉還有吸濕性。如上所述的現(xiàn)象均會(huì)在一定程度上影響藥物的療效。
而滴丸劑療效迅速、生物利用度高，其藥物在滴丸中呈分子狀態(tài)、膠體狀態(tài)或微粉狀高度分散在基質(zhì)中，因而提高了藥物的溶出速度和吸收速度。由于基質(zhì)有一定的保護(hù)作用，可在一定程度上減少薁磺酸鈉的易分解性，增加了薁磺酸鈉藥物的穩(wěn)定性。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種減輕、消除咽部疼痛，對(duì)咽部腫脹、聲音嘶啞、咽部不適等有特效；并可用于治療咽炎、扁桃體炎、牙周炎、口腔創(chuàng)傷等口腔疾病的含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑，由薁磺酸鈉和滴丸基質(zhì)制備而成，其中，按重量百分比取薁磺酸鈉0.01-1％，滴丸基質(zhì)99％-99.99％。
所述的基質(zhì)為水溶性基質(zhì)，選用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、明膠中的一種或兩種以上的混合物。
所述的基質(zhì)為非水溶性基質(zhì)，選用硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、氫化油、植物油中的一種或兩種以上的混合物。
本發(fā)明的含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑，不但克服了薁磺酸鈉易分解的不足，更重要的是，采用滴丸制劑提高了藥物的溶出速度和吸收速度，達(dá)到了療效迅速、生物利用度高的目的。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的做出詳細(xì)說(shuō)明。
本發(fā)明的含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑，是由薁磺酸鈉和滴丸基質(zhì)制備而成，其中，按重量百分比取薁磺酸鈉0.01-1％，滴丸基質(zhì)99％-99.99％。
所述的基質(zhì)可用水溶性基質(zhì)或非水溶性基質(zhì)。其中，水溶性基質(zhì)，可選用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、明膠中的一種或兩種以上的混合物。
非水溶性基質(zhì)，可選用硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、氫化油、植物油中的一種或兩種以上的混合物。
其中，所述的冷卻劑選用非水溶性基質(zhì)時(shí)，采用水或乙醇；在選用水溶性基質(zhì)時(shí)，采用液體石蠟、植物油、甲基硅油、煤油中的一種或兩種以上的混合物。
下面給出具體實(shí)施例實(shí)施例1配方(制備1000丸)每丸20mg薁磺酸鈉0.006g聚乙二醇600019.994g，將薁磺酸鈉與聚乙二醇6000在水浴上加熱熔融，攪拌均勻后倒入滴丸機(jī)中，保溫85℃±1℃，恒速滴入冷卻的液體石蠟中，成型后取出，用吸水紙吸干上面的液體石蠟即得成品。制得每丸平均重為20mg，含薁磺酸鈉6mg。
實(shí)施例2配方(制備1000丸)每丸20mg薁磺酸鈉 0.003g單硬脂酸甘油酯15.997g，蜂蠟 4g將薁磺酸鈉與單硬脂酸甘油酯、蜂蠟在水浴上加熱熔融，攪拌均勻后倒入滴丸機(jī)中，保溫85℃±1℃，恒速滴入冷卻水中，成型后取出，用吸水紙吸干上面的水即得成品。制得每丸平均重為20mg，含薁磺酸鈉3mg。
實(shí)施例3配方(制備1000丸)每丸20mg薁磺酸鈉 0.004g聚乙二醇6000 19.996g聚乙二醇4000 6g將薁磺酸鈉與聚乙二醇6000、聚乙二醇4000在水浴上加熱熔融，攪拌均勻后倒入滴丸機(jī)中，保溫85℃±1℃，恒速滴入冷卻的液體石蠟中，成型后取出，用吸水紙吸干上面的液體石蠟即得成品。制得每丸平均重為20mg，含薁磺酸鈉4mg。
以上各實(shí)施例中，為使滴丸劑的口感更佳，在制備過(guò)程中，可加入適量的甜味劑和矯味劑。如乳糖、蛋白糖、甜密素、薄荷油及各種香精等。
臨床療效實(shí)驗(yàn)從薁磺酸鈉治療口腔疾病的實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果及臨床療效上看，說(shuō)明薁磺酸鈉滴丸劑具有明顯的治療咽炎、扁桃體炎、牙齦炎及口腔饋瘍的作用。其臨床療效見(jiàn)表一；與市場(chǎng)上同類(lèi)藥物比較，其臨床觀察療效見(jiàn)表二。統(tǒng)計(jì)表明，本發(fā)明比同類(lèi)藥的顯效率由30.6％提高到69.7％；有效率從72.4％提高到95.5％。說(shuō)明本發(fā)明治療效果是顯著的，且無(wú)毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。
表一
表二
權(quán)利要求
1.一種含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑，其特征在于，由薁磺酸鈉和滴丸基質(zhì)制備而成，其中，按重量百分比取薁磺酸鈉0.01-1％，滴丸基質(zhì)99％-99.99％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑，其特征在于，所述的基質(zhì)為水溶性基質(zhì)，選用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、明膠中的一種或兩種以上的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑，其特征在于，所述的基質(zhì)為非水溶性基質(zhì)，選用硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、氫化油、植物油中的一種或兩種以上的混合物。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑，由薁磺酸鈉和滴丸基質(zhì)制備而成，其中，按重量百分比取薁磺酸鈉0.01－1％，滴丸基質(zhì)99％－99.99％。所述的基質(zhì)為水溶性基質(zhì)，選用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、明膠中的一種或兩種以上的混合物。所述的基質(zhì)為非水溶性基質(zhì)，選用硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、氫化油、植物油中的一種或兩種以上的混合物。本發(fā)明的含有薁磺酸鈉成分的滴丸劑，不但克服了薁磺酸鈉易分解的不足，更重要的是，采用滴丸制劑提高了藥物的溶出速度和吸收速度，達(dá)到了療效迅速、生物利用度高的目的。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1836656SQ200610013439
公開(kāi)日2006年9月27日 申請(qǐng)日期2006年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月10日
發(fā)明者許熒 申請(qǐng)人:天津市頂碩科貿(mào)有限公司