專利名稱：一種治療結腸炎的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療結腸炎的藥物組合物及其制備方法，尤其涉及 種以傳統中草藥和西藥原料制成的治療結腸炎的藥物組合物。
背景技術：
慢性結腸炎屬中醫"泄瀉"、"利疾"、"腸風"范疇，屬于現代醫學的 慢性胃腸炎、慢性結腸炎、過敏性結腸炎，屬腸功能紊亂等原因造成的，本病 談起來容易，治起來非常棘手。慢性結腸炎是老、中、青、少常見病，多發病。
常見的有復方苯乙哌啶片、腸炎靈等，藥物治療，療效慢，效果差，且容易li
發，或存在毒副作用。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療結腸炎的藥物組合物及其制備方法，尤其提 供一種以中草藥和西藥原料制成的治療慢性腸炎的藥物組合物，克服了上述藥 物的缺點。
本發明的目的是通過以下技術方案來實現的
一種治療結腸炎的藥物組合物，其特征在于成分及配比太子參25-35克、
炒白術10-15克、陳皮5-9克、茯苓12-15克、甘草3-8克、炒苡仁25-35克、制 附片8-12克、白芍10-20克、黃連1-5克、烏梅8-12克、防風8-12克、葛根8-12
克、利福平1—5克、吡哌酸4一8克、甲硝唑7—ll克。
進一步，太子參30克、炒白術12克、陳皮6克、茯苓10克、甘草5克、 炒苡仁30克、制附片10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防風10克、葛 根10克、利福平3克、吡哌酸6克、甲硝唑9克。
所述藥物組合物的制劑為膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
本發明還提供制備所述的治療結腸炎的組合物的方法，包括以下步驟按 權利要求l一2所述的任一比例稱取太子參、炒白術、陳皮、茯苓、甘草、炒苡仁、 制附片、白芍、黃連、烏梅、防風、葛根、利福平、吡哌酸、甲硝唑，粉碎，混 合，過篩，再按常規制劑法制成各種制劑。
利福平為力復霉素(鏈絲菌產生的抗生素)，力復霉素在硫酸中，經維生 素C還原，并與1一甲基一4一氨基哌嗪縮合而得。
吡哌酸為喹諾酮類抗菌藥物，對殺滅或抑制微生物具有較強的作用。 甲硝唑，又名硝羥乙唑，為抗原蟲藥。 本發明原料均可購于市場。
本發明藥物是基于以下機理制備而成的本發明藥物是在傳統中醫理論
的基礎上結合現代醫學制成的復方制劑。它的機理在于
本藥的主要成份是中藥，中藥學論述有活血、止疼、生肌的功能，能使皮膚 潰瘍收口，臨床觀察對胃腸道潰瘍炎癥同樣有效，現代醫學研究認為中藥對胃腸 粘膜有極強的覆蓋能力，能成為粘膜的屏障，并能固定腸道病毒，細菌及其毒素， 促使粘膜病變修復。
本藥中利福平、甲硝唑、吡哌酸能較強地抑制殺滅利疾桿菌、霍亂菌、沙門 菌、非霍亂弧菌、彎曲菌及腸桿菌，協助乳香、沒藥殺滅清除粘膜細菌、毒素， 促使肌體康復。本藥為中西藥合用，協同作用于胃腸腺壁細胞，抑制了胃腸分泌， 增強了止血、止痛、抗菌的功能；刺激了胃腸真皮細胞，上皮細胞組織的增生、 分裂，加速了潰瘍面的愈合。本藥中西藥合用后，協同調節肌體免疫，抑制了炎 癥和免疫反應，緩解了毒性癥狀，改善了腸道內環境，促進了炎癥的吸收，特別 是合用后抗菌力倍增，免疫力增強，取得了較好的療效。
通過臨床觀察試用本藥高效、安全，不成癮，愈后不易復發，適合門診治 療，值得臨床推廣。藥理作用表明，本藥物對利疾桿菌和其它腸道致病菌均有良 好的抗菌效能，主要適用于治療急慢性結腸炎、菌痢、腸炎、過敏性腸炎、冰箱 性腸炎等。
為證明本發明的治療效果，進行了如下臨床試驗選用本發明實施例l藥物治 療結腸炎210例，臨床觀察，收效滿意。
1、 臨床資料-210患者均為1999年1月至2003年7月間的門診患者，符合 1986年全國慢性腹瀉學術討論會病例選擇標準。其中，治療組男120例，女90 例，年齡9一75歲，病程最短2個月，最長30年；對照組男80例，女30例， 年齡12—67歲，病程最短l個月，最長20年；兩組具有可比性。
2、 治療方法
治療組給實施例l膠囊劑每粒O. 5g，每次6粒，每H三次，飯后服用， 本藥物對喹諾酮藥物過敏者禁用，嬰幼兒禁用；肝腎功能不全者、高血壓、糖尿 病、胃及十二指腸潰腸及心力衰竭慎用；服藥后，小便發紅是藥物正常反應。
對照組復方苯乙哌啶片2片，每日三次；腸炎靈4粒，每曰1次。兩組均 以10日為一療程，連服2個療程，評價治療效果。治療期間每日觀察大便次數、 性狀。
3、 治療效果
3.1療效評定標準，參見《常見病例的診斷與療效判定標準》(第l版， 吳少貞等，北京，中國中醫藥出版社，1999， 305—306)治愈癥狀消失，排
便正常，l月以上無復發；顯效癥狀消失，受涼再次復發；有效服藥排便正常， 不服藥排便異常；無效服藥后癥狀均無改善。 3.2治療效果 表1 本發明藥物治療慢性腸炎效果
組別 例數 治愈顯效有效無效 有效率％
治療組 210 145 3525597. 6% 對照組11027 23 20 4036. 36 4、典型病例
李某，男，47歲，1999年3月12日以結腸炎初診，自訴腹痛、腹瀉發作 20多年，有時在情緒波動、進食、油膩時，大便稀溏，便中有粘液，輕則每曰 2. 3次，重則每日6-7次，有時黎明前臍下作痛，腸鳴即泄；吃些西藥、中成 藥，時輕時重，纏綿難愈。查體面白肢冷，神疲體倦，納呆，腹部隱作痛，診 其脈沉細，舌皮淡，白膩，治以內服本發明上述，服藥10天，癥狀明顯好轉， 又服藥IO天，諸癥消失，痊愈，隨訪至今，未再復發。
具體實施例方式
實施例1膠囊劑
稱取以下藥物原料太子參25克、炒白術10克、陳皮5克、茯苓12克、 甘草3克、炒苡仁25克、制附片8克、白芍10克、黃連1克、烏梅8克、防 風8克、葛根8克、利福平1克、吡哌酸4克、甲硝唑7克。粉碎，混合，過 篩100目，裝膠囊，紫外滅菌即得。
規格0. 5gX100粒。用法與用量口服；每日三次，每次6粒，飯后 服用，或遵醫囑。
實施例2膠囊劑
稱取以下藥物原料太子參35克、炒白術15克、陳皮9克、茯苓15克、甘 草8克、炒苡仁35克、制附片12克、白芍20克、黃連5克、烏梅12克、防風 12克、葛根2克、利福平5克、吡哌酸8克、甲硝唑11克。制備方法同實施例 1。
實施例3片劑
稱取以下藥物原料太子參30克、炒白術12克、陳皮6克、茯苓10克、 甘草5克、炒苡仁30克、制附片10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防 風10克、葛根10克、利福平3克、吡哌酸6克、甲硝唑9克。制備方法按上 述比例稱取，粉碎，混合，60%乙醇整粒，過14目篩，加入硬脂酸鎂200g，充分 混合均勻后壓成片即得。 實施例4丸劑
稱取以下藥物原料太子參30克、炒白術12克、陳皮6克、茯苓10克、 甘草5克、炒苡仁30克、制附片10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防 風10克、葛根10克、利福平3克、吡哌酸6克、甲硝唑9克。制備方法按上 述比例稱取粉碎，混合，以60%乙醇整粒，過200目篩，壓成片，包糖衣，滅菌， 即得。
實施例5顆粒劑
稱取以下藥物原料太子參30克、炒白術12克、陳皮6克、茯苓10克、甘 草5克、炒苡仁30克、制附片10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防風 10克、葛根10克、利福平3克、吡哌酸6克、甲硝唑9克。制備方法按上述粉 碎，混合，以55%乙醇制成顆粒，過10目篩，包裝，滅菌，即得。
權利要求
1、一種治療結腸炎的藥物組合物，其特征在于成分及配比太子參25-35克、炒白術10-15克、陳皮5-9克、茯苓12-15克、甘草3-8克、炒苡仁25-35克、制附片8-12克、白芍10-20克、黃連1-5克、烏梅8-12克、防風8-12克、葛根8-12克、利福平1-5克、吡哌酸4-8克、甲硝唑7-11克。
2、 根據權利要求1所述的治療結腸炎的藥物組合物，其特征在于太子參 30克、炒白術12克、陳皮6克、茯苓10克、甘草5克、炒苡仁30克、制附片 10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防風10克、葛根10克、利福平3克、 吡哌酸6克、甲硝唑9克。
3、 根據權利要求1或2所述的治療結腸炎的藥物組合物，其特征在于 所述藥物組合物的制劑為膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
4、 一種制備權利要求1—3所述的任-一一項藥物組合物的方法，包括以 下步驟按權利要求l一2所述的任一比例稱取太子參、炒A術、陳皮、茯苓、甘草、炒苡仁、制附片、白芍、黃連、烏梅、防風、葛根、利福平、吡哌酸、甲 硝唑，粉碎，混合，過篩，再按常規制劑法制成各種制劑。
全文摘要
本發明公開了一種以傳統中草藥和西藥原料制成的治療結腸炎的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物包括太子參25-35克、炒白術10-15克、陳皮5-9克、茯苓12-15克、甘草3-8克、炒苡仁25-35克、制附片8-12克、白芍10-20克、黃連1-5克、烏梅8-12克、防風8-12克、葛根8-12克、利福平1-5克、吡哌酸4-8克、甲硝唑7-11克。可將上述藥物，粉碎，混合，過篩，再按常規制劑法制成各種制劑，尤其為膠囊劑。本發明臨床對結腸炎治療觀察總有效率97.6％，且與對照組相比療效顯著，未見毒副作用。
文檔編號A61K9/20GK101095868SQ20061001287
公開日2008年1月2日 申請日期2006年6月26日 優先權日2006年6月26日
發明者何文茜 申請人:何文茜