專利名稱：小兒咳喘靈煎膏劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種小兒咳喘靈煎膏劑及制備方法。
背景技術：
支氣管肺炎和急性支氣管炎是以發熱、咳嗽、喘促為主癥的一種呼吸道傳染病，屬中醫“外感”，“喘咳癥”范疇，小兒為稚陰稚陽之體，臟腑嬌嫩，形氣未充，衛氣不固，易風寒上受，化熱入里，或感受風熱之邪多先范肺，肺失肅降，呈現風熱閉肺的表現，故治療大多采用宣肺、滌痰、清熱、定喘為主。《傷寒論》云“汗出而喘，無大熱者，可與麻黃、杏仁、甘草、石膏湯。”近代中藥方劑學總結麻杏石甘湯主治外感風熱、發熱、口渴、咳逆氣喘，鼻翼扇動，有汗或無汗，舌苔薄白或黃，脈滑數者，而以麻杏石甘湯加味為組方的小兒咳喘靈口服液具有清熱解毒、宣肺、止咳平喘之功效。藥理試驗證明咳喘靈口服液對離體豚鼠氣管平滑肌可產生明顯的松弛作用，并能抑制和對抗氣管平滑肌對組胺和乙酰膽堿的反應性。對組胺引起的整體豚鼠哮喘模型可明顯延長動物的喘潛期，從而說明該藥有較好的平喘作用。
發明內容
本發明的目的在于提供一種適用于治療小兒上呼吸道感染、氣管炎、肺炎、咳嗽的藥物。本發明的另一個目的是提供該制劑的制備方法。
為了達到上述目的，本發明采用的技術方案是它是由下述重量配比的原料制成的藥劑麻黃20～30g 金銀花200～300g苦杏仁100～150g板藍根200～300g 石膏300～450g 甘草100～150g瓜蔞100～150g輔料蜂蜜112.2～214.2g所述的劑型為煎膏劑。
苦杏仁、石膏、板藍根、甘草、瓜蔞加水煎煮1小時，濾過，藥渣與麻黃、金銀花加水煎煮1小時，濾過，合并濾液，靜置，取上清液，濃縮至流浸膏，加入乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置冷藏；取上清液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.21～1.25，溫度80℃的清膏，稱定重量，加入蜂蜜，加熱混合混勻，灌裝即得。
本發明的特點1.是傳統醫藥技術的繼承 中醫藥的發展歷史，無不保留著原始的、傳統的意識痕跡。煎膏劑是對水煎劑的發展和繼承，它能隨癥加減，組方靈活，不悖離于中醫藥的用藥習慣。藥物濃度高、含量大、溶解快、易吸收、質量穩定、便于保存，在保證療效、安全、方便的前提下，又保持了傳統的用藥習慣。
2.在抗衰老、保健、治療慢性病中獨具特點 隨著醫學事業的發展，對研究人體延緩衰老，提高免疫抗病能力，投入了大量的資力。祖國醫學在這方面卻獨具特色，并且有極為豐富的寶貴經驗，利用天然的中藥預防治療各種人體的慢性病，利用煎膏滋這種用藥方式，的確有不可替代的獨到作用。
3.宜于慢性病人長期服用 劑型的發展，傳統的也好，新劑型也好，無不把藥物的安全、有效、方便放在首位。煎膏劑的使用的確有非常優越的條件，藥濃、量小、沖服兌服都可，減少了藥物苦味口感，對有慢性病的患者，更適于這種長期服用的劑型，因人制宜，組方靈活，更容易被人接受。
本發明的優點是本發明藥物綜合臨床研究結果表明，有下述優點1、本發明采用天然食用植物藥材為原料，各組分符合中國藥典規定。利用處方中各味中藥的配伍作用達到治療目的，而輔料的加入，是將來源于植物提取的甜菊素換成對人體無害的蜂蜜，這樣就不會因甜菊素的積累造成對人體的蓄積危害，同時本品不加入防腐劑苯甲酸鈉，也降低了防腐劑對人體的危害程度。
2、本發明具有滋補調養、兼有緩和的治療作用。同時口服液的含藥有效成分相比煎膏劑稍差，煎膏劑的濃縮成分使人們減少了服用量，但不降低療效。
3、本品為煎膏劑，在提取工藝上與其他雙黃連類藥物制劑相同，在制劑中采用了在濃縮膏中加入輔料-蜂蜜的制備工藝，在成型工藝中，用加熱的方法使主藥和輔料混合均勻，此種方法不像其他制劑成型工藝的復雜性，在能源上也相對節省，經過加熱混勻的煎膏直接灌裝即可。
4、本發明處方中麻黃所占比例較小，不宜產生成癮性。
5、小兒咳喘靈制劑在臨床上的療效確切，下面對其臨床研究資料總結如下運用小兒咳喘靈制劑治療小兒支氣管肺炎，急性支氣管炎患者，與青霉素、氨茶堿進行比較，效果較滿意，并進行了動物實驗研究，現將結果報告如下臨床研究臨床資料60例隨機分為治療組與對照組，各30例。其中支氣管肺炎12例，急性支氣管炎18例，中醫分型均為風熱閉肺型，西醫分型均為輕型。治療組30例中男17例，女13例，年齡＜1歲6例，1～3歲18例，3+～6歲6例；病程1～3天13例，4～7天17例；體溫正常12例，＜38℃13例，＞38℃5例；血白細胞總數＜5×109/L3例，5～10×109/L17例，＞10×109/L10例；對照組30例中男15例，女15例，年齡＜1歲7例，1～3歲17例，3+～6歲6例；病程1～3天14例，4～7天20例；體溫正常14例，＜38℃11例，＞38℃5例；血白細胞總數＜5×109/L3例，5～10×109/L6例，＞10×109/L11例。兩組資料經統計學處理無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。
診斷與療效判定標準根據1976年全國小兒肺炎防治問題座談會紀要和1987年衛生部小兒肺炎防治方案制定的小兒肺炎臨床診斷及療效判斷標準治療方法及藥物配方1.治療組 采用小兒咳喘靈煎膏劑，劑量1個月～1歲5g，每日2次；1～3歲10g，每日2次；4～6歲10g，每日3次。(小兒咳喘靈煎膏劑由哈爾濱市康隆藥業有限責任公司研制)2.對照組用青霉素或紅霉素(對青霉素過敏者)，氨茶堿，按常規治療。
臨床療效治療組30例治愈8例，顯效20例，有效2例；對照組30例治愈9例，顯效20例，有效1例。兩組差異無顯著性意義。
具體實施例方式
下面對本發明的實施例作進一步詳細描述。
實施例1、麻黃20～25g 金銀花200～250g 苦杏仁100～125g板藍根200～250g 石膏300～375g甘草100～125g瓜蔞100～125g輔料蜂蜜112.2～140.25g苦杏仁、石膏、板藍根、甘草、瓜蔞加水煎煮1小時，濾過，藥渣與麻黃、金銀花加水煎煮1小時，濾過，合并濾液，靜置，取上清液，濃縮至流浸膏，加入乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置冷藏；取上清液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.21～1.25(80℃)的清膏，稱定重量，加入蜂蜜，加熱混合均勻，灌裝即得。
實施例2、麻黃25g 金銀花250g苦杏仁125g板藍根250g石膏375g 甘草125g瓜蔞125g輔料 蜂蜜140.25～178.5g苦杏仁、石膏、板藍根、甘草、瓜蔞加水煎煮1小時，濾過，藥渣與麻黃、金銀花加水煎煮1小時，濾過，合并濾液，靜置，取上清液，濃縮至流浸膏，加入乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置冷藏；取上清液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.21～1.25(80℃)的清膏，稱定重量，加入蜂蜜，加熱混合均勻，灌裝即得。
實施例3、麻黃25～30g 金銀花250～300g 苦杏仁125～150g板藍根250～300g 石膏375～450g甘草125～150g瓜蔞125～150g
輔料 蜂蜜178.5～214.2g苦杏仁、石膏、板藍根、甘草、瓜蔞加水煎煮1小時，濾過，藥渣與麻黃、金銀花加水煎煮1小時，濾過，合并濾液，靜置，取上清液，濃縮至流浸膏，加入乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置冷藏；取上清液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.21～1.25(80℃)的清膏，稱定重量，加入蜂蜜，加熱混合均勻，灌裝即得。
權利要求
1.一種小兒咳喘靈煎膏劑其重量比例成份為麻黃20～30g 金銀花200～300g苦杏仁100～150g板藍根200～300g 石膏300～450g 甘草100～150g瓜蔞100～150g輔料 蜂蜜112.2～214.2g
2.根據權利要求1所述的其特征在于所述的劑型為煎膏劑。
3.根據權利要求2所述的小兒咳喘靈煎膏劑的制備方法，其特征在于苦杏仁、石膏、板藍根、甘草、瓜蔞加水煎煮1小時，濾過，藥渣與麻黃、金銀花加水煎煮1小時，濾過，合并濾液，靜置，取上清液，濃縮至流浸膏，加入乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置冷藏；取上清液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.21～1.25，溫度80℃的清膏，稱定重量，加入蜂蜜，加熱混勻，灌裝即得。
全文摘要
本發明涉及一種小兒咳喘靈煎膏劑及其制備方法。苦杏仁、石膏、板藍根、甘草、瓜蔞加水煎煮1小時，濾過，藥渣與麻黃、金銀花加水煎煮1小時，濾過，合并濾液，靜置，取上清液，濃縮至流浸膏，加入乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置冷藏；取上清液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.21～1.25的清膏，稱定重量，加入輔料蜂蜜，加熱混合均勻，灌裝即得。本發明的優點是在原先治療的基礎上，制成煎膏劑，發揮煎膏劑的抗衰老、保健、滋補調和的功效，在制備工藝上簡單可行。同時藥物濃度高、含量大、溶解快、易吸收、質量穩定、沖服兌服都可，口感好，便于保存。
文檔編號A61P11/00GK1895395SQ20061001014
公開日2007年1月17日 申請日期2006年6月12日 優先權日2006年6月12日
發明者劉雅芹 申請人:劉雅芹