用于展開近側張開型支架的系統和方法

專利名稱：用于展開近側張開型支架的系統和方法
技術領域：
本發明涉及近側張開型支架和球囊導管系統，以及使用該系統以恢復在脈管分叉處通向側支及其流入孔(ostium)的開放性的方法，其中，僅 能以血流動方向(即，從主動脈方向)進入側支而不能以血流動的相反方 向進入。本發明還可用于下述任何流入孔或任何開口 (opening)，其中， 流入孔必須從其主管道(conduit)(即十二指腸和膽管)進入。因此，本 發明可用于從其主管道進入任何流入孔或開口。
背景技術：
支架是脊狀(ridged)或半脊狀、管狀的"腳手架"，其在血管成形 術或意欲恢復通向脈管或導流管內腔的開放性(開放)的相關流程期間在 脈管或導流管(duct)的內腔(內部管狀空間)內被展開。血管成形術或 者相關流程后，支架通常被留在脈管或導流管內腔，以降低再狹窄(再關 閉)的風險。在血管成形術期間，典型地，在球囊導管上裝上可擴張的支架，并且 將該支架定位于脈管或導流管內腔內的理想位置。球囊暫時膨脹，由此使 得支架在內腔中擴張并植入。然后球囊縮癟，并被從內腔中移出，而支架 則被留在合適的位置。因為支架和球囊的植入是相對非侵入性的流程，它 們已被證明為是開放性心外科手術的優選替代方法。由于傳統支架通常是直的和管狀的形狀，當待處理區域是脈管或導流 管的均勻且相對直的區域時，傳統支架可有效恢復通向脈管或導流管內腔 的開放性。但是，脈管和導流管流遍全身，其會分支無數次。當脈管出現 支路時，通向支路脈管的開口被稱為流入孔。傳統支架不足以恢復流入孔 附近的開放性，這有許多原因。首先，在很多情況下，主脈管中位于脈管 分叉處的流入孔的之前和之后的開放性都必須被恢復。傳統支架不能在不
覆蓋流入孔本身的情況下同時恢復流入孔之前和之后的開放性，由此會 "形成門"。此類"門的形成"通常是不可接受的，因為其阻止了血流流 向脈管支路。但是，如果不以這種方式在流入孔形成門，那么就無法使用 傳統支架來使流入孔之前和之后的開放性都得以恢復。雖然可使用兩個傳 統支架來恢復流入孔周圍的開放性(流入孔之前一個，之后一個)，但該 方法使得流入孔區域本身沒有得到處理。第二，如果待處理區域延伸至脈 管支路部分，那么傳統支架就無法恢復通向支路的開放性，因為其整體留 在主動脈之內。因此，處理是不完全的。一種己被開發用來解決恢復脈管分叉處附近的開放性問題的支架是遠側張開型支架。遠側張開型支架如美國專利號5,868,777 (1999年2月9日 公告的"Lam專利"，其被授權予Advanced Cardiovascular Systems, Santa Clam， CA)所述，其具有一個高度延展性末端，該末端能夠符合流入孔的 不規則形狀。當布置到球囊導管上時以及在展開期間，支架的高度延展性 ("張開的"或"凸緣(flanged)"部分)被安置于球囊導管的遠側 (遠)末端。該遠側張開型支架以倒退的方式伸出(即，與血流動方向相 反，或者朝向支路的主動脈方向)，直到其遠側末端恰好位于側支流入孔 附近。然后該遠側張幵型支架的主體在側支中擴張，而遠側張開的部分在 支路的流入孔上擴張，并且以較小的程度在主動脈內擴張。以這種方式， 當損傷主要位于側支內部以及在流入孔時(見圖1)，以及當可從相對流 入孔狹窄處而言處于遠端的進入點進入處理位點時(例如高級或低級端的 動脈)，遠側張開型支架可能足以恢復開放性。雖然使用遠側張開型支架的上述方法可用于恢復特定支路處的開放 性，但在很多情況中，無法從相對流入孔狹窄處而言的遠端點進入處理位 點(例如，在冠狀動脈中)。在這些情況中，遠側張開型支架是不足夠 的，因為如果其以非倒退的方式前進(即，從主動脈進入側支)，并且被 定位于側支中以恢復開放性，那么該支架的遠側張開部分將移動到流入孔 之外，并且不再在其被設計用來處理的區域上恰當地擴張。實際上， 一旦 被定位于側支中，該支架的遠側張開部分就被限定在脈管的更為均一的內 腔中，與流入孔的不規則形狀隔開一定的距離。因此，在被限制進入的區 域，例如冠狀動脈(以及，將在下文中解釋的其它內腔)中，遠側張開型 支架不能有效處理側支和流入孔中發現的損傷。因此，人們需要這樣的支 架，當流入孔僅可從主動脈方向進入時，所述支架能夠主要在側支中擴 張，同時，其仍能張開以覆蓋流入孔的不規則形狀。重要的是，人們可能相信，與Lam專利的遠側張開型支架相關的缺點 可能通過在將遠側張開型支架裝載到球囊導管的球囊上之前轉動其來簡單 地克服。但是卻并非如此。簡單轉動遠側張開型的支架不能解決與遠側張 開型支架相關的問題，因為該"解決方案"不能提供足以確保支架的張開 部分完全沖著主動脈內壁展開的方法。事實上，當裝載到球囊上時，Lam 專利中描述的遠側張開型的支架基本覆蓋了球囊的全長。遠側張開型支架 對球囊的這種廣泛覆蓋阻止了球囊在支架的近側末端之外的有意義地膨 脹，這會阻止球囊將支架的近側末端整個推向流入孔，從而將阻塞主動脈 中的血流。Lam專利沒有提供針對該問題的足夠的解決方案。解決在在支架的近側末端之外的有意義膨脹的失效的一種手段是將球 囊導管相對支架位置拉回，并且使球囊再次膨脹。但是，對球囊導管的此 類再次定位通常會對支架的定位造成負面影響。因此，該手段也未能提供 足以解決上述問題的方案。基于前文的討論，Lam專利中描述的遠惻張開型支架僅可以相對血流 方向而言倒退的方式使用(例如，在高級和低級端的動脈的流入孔處)。 Lam專利中描述的遠側張開型支架可能在這些區域有用，因為它們具有離 流入孔較遠的進入口。但是，Lam專利中描述的遠側張開型支架不能用于 處理冠狀動脈中的流入孔和側支或者僅可以沿血流方向進入的其它支路。發明內容本發明解決了上述與遠側張開型支架和其它現有方法相關的問題，這 通過提供近側張開型支架和球囊導管系統以及使用它們的方法來解決，所 述方法能恢復流入孔處和僅能以血流方向進入或從流入孔的主動脈或管道 進入的側支內部發現的損傷的開放性。使用中，近側張開型支架被定位于 具支路脈管的側支中。與Lam專利描述的遠側張開型支架不同，本發明的
近側張開型支架的張開部分是其近側末端，因此當定位于側支中時期不會 穿過流入孔。本發明的系統和方法還提供了有效的手段，以確保近側張開 型支架的近側張開部分在主動脈中完全展開，使得血流不會被阻塞。
一旦安置在側支中，可以用多種不同的方法來展開本發明的近側張開 型支架。在第一種張開方法中，使用兩個球囊來完全展開近側張開型支 架。在該展開方法中，通過定位于側支內部的第一球囊來展開近側張開型 支架的大部分。然后移開側支中的該球囊，令已經定位于主動脈內部的第 二球囊在主動脈中膨脹，以完全展開該支架，并且確保近側張開型支架的 凸緣近側部分被壓向主動脈的內壁。在本發明的系統和方法的該實施方式 中，主動脈內部的第二球囊從其近側末端向遠側末端順序膨脹。在對該系 統和展開方法進行了改變的一種備選實施方式中，還可用第二球囊的膨脹 來展開主動脈中的第二支架。
在本發明的第二種系統和方法中，可用一個球囊來展開本發明的近側 張開型支架。在該系統和展開方法中，將近側張開型支架再次裝到球囊 上，并定位于側支內部。在該實施方式中，近側張開型支架的凸緣近側部 分與球囊的近側末端并不對齊。實際上，球囊向近側延伸到近側張開型支 架的凸緣近側部分之外。因為本發明的近側張開型支架不覆蓋球囊導管的 整個球囊，而是留下一大塊區域不涂覆蓋，所以球囊能夠將凸緣近側部分 整個推向動脈壁，主動脈內的血流不會被阻塞。該展開方法可用單個適應性(compliant)球囊來完成，該球囊將采用側支、流入孔和主動脈的形 狀，并且將近側張開型支架的凸緣近側部分推向主動脈的內壁。雖然并非 必須，但在一種實施方式中，該系統和展開方法可使用從其遠側末端向其 近側末端順序膨脹的球囊。
通過使用剛才描述的方法，可在側支內部和流入孔處恢復開放性。如 果無須在主動脈內進行處理，那么本發明的近側張開型支架不會在主動脈 的內腔留下過量或不必要的支架材料。如果必須恢復主動脈內的開放型， 那么可在流入孔之前和/或之后使用一個或多個傳統支架。
在本發明的系統的一種實施方式中，該系統包含近側張開型支架和兩 個球囊導管。在該實施方式中，近側張開型支架具有遠側部分、中間區、
鉸鏈區域和凸緣近側部分。第一球囊導管包括第一球囊，第一球囊包含遠 側部分、中間區和近側部分。第二球囊導管包含第二球囊，第二球囊也包 含遠側部分、中間區和近側部分。在本發明的系統的該實施方式中，在第 一球囊上展開近側張開型支架，使得近側張開型支架的近側部分靠近近側 張開型支架的遠側部分，并且使得近側張開型支架的凸緣近側部分大致在 第一可膨脹球囊的中間區內部。第二球囊可按照從其近側部分、通過其中 間區、最后到其遠側部分的方式順序膨脹。在本發明的該實施方式中，第 一可膨脹球囊并非可順序膨脹的。在本發明的另一實施方式中，第一可膨 脹球囊可從按照其遠側部分、通過其中間區、最后到其遠側部分的方式順 序膨脹。在本發明的系統的另一實施方式中，第二球囊也具有裝到其上的 支架，用于在主動脈內部展開。在本發明的系統的一種實施方式中，系統包含近側張開型支架和球囊 導管。該近側張開型支架包括遠側部分、中間區、鉸鏈區域和凸緣近側部 分。該球囊導管包括可膨脹球囊，其具有遠側部分、中間區和近側部分。 在本發明的系統的該實施方式中，近側張開型支架在可膨脹球囊上展開， 使得近側張開型支架的凸緣近側部分靠近近側張開型支架的遠側部分，以 及使得近側張開型支架的凸緣近側部分大致在球囊的中間區內部。在本發 明的該實施方式中，可膨脹球囊不能順序膨脹。在本發明的另一實施方式 中，球囊能按照從其遠側部分到其中間區最后到其近側部分的方式順序膨 脹。在本發明的另一實施方式中，球囊的近側部分較其遠側部分更具有適 應性。在本發明的一種實施方式中，系統在具支路脈管的側支中展開，使得 近側張開型支架的遠側部分和中間區在側支內部擴張，鉸鏈區域在流入孔 擴張，近側張開型支架的凸緣近側部分在引出所述側支的主動脈內擴張。在本發明的系統的一種實施方式中，近側張開型支架的凸緣近側部分為大約0.25 cm。在本發明的系統的另一實施方式中，近側張開型支架的 凸緣近側部分為大約0.5 cm。在本發明的系統的另一實施方式中，近側張 開型支架的凸緣近側部分為大約0.75 cm。在本發明的系統的另一實施方 式中，近側張開型支架的凸緣近側部分為大約1.0 cm。在本發明的系統的 另一實施方式中，近側張開型支架的凸緣近側部分在大約0.25cm至大約 l.Ocm之間。在本發明的系統的一種實施方式中，近側張開型支架由彈性金屬或聚 合物制成。在本發明的系統的另一實施方式中，近側張開型支架由選自不 銹鋼、鈦、鎳鈦合金、鈷鉻合金、鈷鉻釩合金、鈷鉻鎢合金、金、銀、 鉑、鉑銥合金或其任意組合構成的組的材料制成。本發明的系統的另一實 施方式中，近側張開型支架由選自可生物吸收的聚合物、可生物降解的聚 合物、可生物侵蝕的聚合物以及生物穩定性聚合物構成的組的材料制成。在本發明的系統的一種實施方式中，近側張開型支架還包含生物活性 劑。在本發明的系統的另一實施方式中，近側張開型支架還包含受控釋放 涂覆層(coating)。在本發明的系統的另一實施方式中，生物活性劑選自 抗增殖劑、抗凝血酶原劑(anti-thrombogenics)、抗凝血劑(anti-coagulates)、潤滑性增強劑、抗炎劑、抗生素、抗氧化劑和止痛劑構成的 組。在本發明的系統的一種實施方式中，球囊被分為一個或多個可獨立膨 脹的隔間(compartment)。在本發明的系統的另一實施方式中，球囊的遠 側部分包含第一隔間，球囊的中間區包含第二隔間，球囊的近側部分包含 第三隔間。在本發明的系統的另一實施方式中，在對具有脈管分叉的處理 位點處理期間，與脈管分叉處最接近的每個球囊的區室較離脈管分叉處較 遠的區室更具適應性。在本發明的另一實施方式中，通過在壓褶 (crimping ) 到球囊導管的過程中對球囊不同部分施加不同壓力，制造出 可順序膨脹的球囊。本發明還包括制造本發明的系統的方法。本發明的方法的一種實施方 式包括提供近側張開型支架和兩個球囊導管。近側張開型支架包括遠側部 分、中間區、鉸鏈區域和凸緣近側部分。第一球囊導管包括第一球囊，第 一球囊包含遠側部分、中間區和近側部分。第二球囊導管也包含球囊，該 球囊包含遠側部分、中間區和近側部分。在本發明的方法的該實施方式 中，近側張開型支架在第一球囊上張開，從而使得近側張開型支架的凸緣 近側部分靠近其遠側部分，并且大致位于第一球囊中間區內。第二球囊可 按照從其近側部分通過其中間區最后到其遠側部分的方式順序膨脹。在本 發明的方法的另一實施方式中，包括第二支架，用于在第二球囊上展開。本發明的方法的一種實施方式包括提供包括遠側部分、中間區、鉸鏈 區域和凸緣近側部分的近側張開型支架；以及提供球囊導管，該導管具有 位于球囊導管遠側末端的可膨脹球囊。可膨脹球囊具有遠側部分、中間區 和近側部分。然后將近側張開型支架裝到可膨脹球囊上，使得近側張開型 支架的凸緣近側部分向近側延伸到膨脹球囊的中間區之外，并且使得近側 張開型支架的遠側部分遠離凸緣近側部分。在本發明的方法的一種實施方式中，近側張開型支架的凸緣近側部分為大約0.25 cm。在本發明的方法的另一實施方式中，近側張開型支架的 凸緣近側部分為大約0.5 cm。在本發明的方法的另一實施方式中，近側張 開型支架的凸緣近側部分為大約0.75 cm。在本發明的方法的另一實施方 式中，近側張開型支架的凸緣近側部分為大約1.0 cm。在本發明的方法的 另一實施方式中，近側張開型支架的凸緣近側部分在大約0.25cm至大約 l.Ocm之間。在本發明的方法的一種實施方式中，近側張開型支架由彈性金屬或聚 合物制成。在本發明的方法的另一實施方式中，近側張開型支架由選自不 銹鋼、鈦、鎳鈦合金、鈷鉻合金、鈷鉻釩合金、鈷鉻鎢合金、金、銀、 鉑、鉑銥合金或其任意組合構成的組的材料制成。本發明的方法的另一實 施方式中，近側張開型支架由選自可生物吸收的聚合物、可生物降解的聚 合物、可生物侵蝕的聚合物以及生物穩定性聚合物構成的組的材料制成。在本發明的方法的一種實施方式中，系統的近側張開型支架還包含生 物活性劑。在本發明的方法的另一實施方式中，近側張開型支架還包含受 控釋放涂覆層。在本發明的方法的另一實施方式中，生物活性劑選自抗增 殖劑、抗凝血酶原劑、抗凝血劑、潤滑性增強劑、抗炎劑、抗生素、抗氧 化劑和止痛劑構成的組。在本發明的方法的一種實施方式中，球囊被分為一個或多個可獨立膨 脹的隔間。在本發明的方法的另一實施方式中，球囊的遠側部分包含第一 隔間，中間區包含第二隔間，近側部分包含第三隔間。在本發明的方法的 另一實施方式中，在對具有脈管分叉的處理位點處理期間，與脈管分叉處 最接近的每個球囊的區室較離脈管分叉處較遠的區室更具適應性。在本發 明的方法的另一實施方式中，通過用不同的壓力將球囊的不同部分壓褶到 球囊導管上，制造出可順序膨脹的球囊。本發明還包括展開本發明的系統的方法。在本發明的方法的一種實施 方式中，系統在具支路脈管的側支內部展開，使得近側張開型支架的遠側 部分和中間區在側支內部擴張，鉸鏈區域在流入孔處擴張，以及使得近側 張開型支架的凸緣近側部分在引出側支的主動脈內部擴張。在本發明的方法的一種實施方式中，所述方法包括在具有支路和主動脈的管線(vascular)分叉處的處理位點處理或抑制再狹窄，其中，所述支路和主動脈每個都具有內腔壁，所述方法通過下述步驟來進行使本發明 的兩個球囊系統前進至管線分叉處的處理位點；將支架和第一球囊移動進管線分叉處的支路，使得近側張開型支架的遠側部分和中間區進入支路， 以及使得鉸鏈區域大致對齊流入孔，并且，其中，近側張開型支架的凸緣近側部分處于主動脈內部；將第二球囊定位于主動脈中；令第一球囊膨 脹，使得近側張開型支架的遠側部分和中間區擴張，并與支路的內腔壁接 觸，以及使得鉸鏈區域擴張并與流入孔接觸，凸緣近側部分的一部分擴 張，并與主動脈的內腔壁接觸；令第一球囊縮癟；將第一球囊從處理位點 移開；使得第二球囊在主動脈中按照從其近側部分至其中間區至其遠側部 分的方式順序膨脹，使得支架凸緣近側部分中沒有被第一球囊膨脹擴張的 部分擴張，以與主動脈的內腔壁接觸；令第二球囊縮癟；以及從處理位點 取出球囊和球囊導管。在本發明的方法的一種實施方式中，所述方法包括在具有支路和主動 脈的管線分叉處的處理位點處理或抑制再狹窄，其中，所述支路和主動脈 每個都具有內腔壁，所述方法通過下述步驟來進行使本發明的一個球囊 系統前進至管線分叉處的處理位點；將系統移動進管線分叉處的支路，使 得近側張開型支架的遠側部分和中間區進入支路，以及使得鉸鏈區域大致 對齊流入孔，并且，其中，近側張開型支架的凸緣近側部分處于主動脈內 部；令球囊膨脹；令球囊縮癟以及從處理位點取出球囊和球囊導管。在一
種備選的實施方式中，球囊可從其遠側部分、中間區和近側部分分別順序 膨脹，使得近側張開型支架的遠側部分和中間區在類似的順序方式擴張， 并與支路的內腔壁接觸，鉸鏈區域擴張，并與流入孔接觸，以及其中，凸 緣內側部分最后擴張，并與管線分叉處的主動脈內腔壁接觸。在本發明的備選實施方式中，系統和方法可以被包括這樣的近側張開型凸緣近側部分，該部分還包含自擴張彈力(spring)動作。


在附圖中圖1描繪了 Lam專利所述的遠側張開型支架的一種實施方式的透視圖。圖2描繪了本發明的近側張開型支架和球囊系統。 圖3A描繪了部分橫截面圖，其圖示了具支路脈管的側支內的本發明 近側張開型支架和球囊導管系統的一種實施方式的布置。圖3B描繪了部分橫截面圖，其圖示了在第一球囊膨脹發生后以及第一球囊縮癟并被從處理位點移走后具支路脈管的側支中支架的展開。圖3C描繪了部分橫截面圖，其圖示了第二球囊在主動脈中的膨脹 (在其被縮癟之前)，這使得主動脈內近側張開型支架的凸緣近側部分的 展開完成。圖4A描繪了部分橫截面圖，其圖示了具支路脈管的側支內本發明近側張開型支架和球囊導管系統的一種替代實施方式的布置。圖4B描繪了部分橫截面圖，其圖示了在近側張開型支架展開期間球囊膨脹的開始以及本發明近側張開型支架的隨后擴張。圖4C描繪了部分橫截面圖，其圖示了在本發明的一種展開方法中球囊膨脹完成之后以擴張形式存在的本發明近側張開型支架。
具體實施方式
術語"主脈管"和"主動脈"指身體內具有從其中延伸出的一條或多 條支路的任何脈管或導流管。術語"主"的應用可暗示"主動脈"較其(一條或多條)支路更為基礎或更大，但這種關系并非必需的。"主脈 管"或"主動脈"的尺寸可大于、小于或等于其支路。術語"支路"和短語"側支"表示任何這樣的身體內脈管或導流管， 它們能在身體內其它脈管或導流管中找到其來源點。支路的尺寸可大于、 小于或等于其來源的內腔。術語"身體"指活的或死的人或動物的物理物質。當支路僅能從主動脈方向進入時(例如在冠狀動脈中)，以前使用的 支架不能提供對主要在流入孔處和動脈側支內發現的損傷加以處理的方法。例如，Lam專利中描述的遠側張開型支架不足以處理此類損傷，因為如果支架的遠側張開部分被恰好定位于流入孔的區域，那么遠側張開型支 架的主要部分會留在主動脈內部，側支中的損傷不會得到處理。如果遠側 張開型支架的遠側張開末端被整個定位于側支內，試圖恢復此處的開放性 的話，支架的張開部分會移動到其被設計來處理的流入孔之外，并且不再 能擴張為脈管的該區域的不規則形狀。實際上， 一旦被安置在側支內，遠 側張開型支架的遠側張開部分會被限定在脈管的更為均一的內腔中，與流 入孔隔開一定的距離。因此，雖然動脈側支受到了處理，但是流入孔卻沒 有。本發明解決了遠側張開型支架碰到的問題，這通過提供近側張開型支 架和球囊導管系統(系統)以及使用它們的方法來實現。使用中，系統被定位于具有支路脈管的側支內。與Lam專利描述的遠側張開型支架不同， 當定位于側支內時，近側張開型支架的凸緣近側部分不會穿過流入孔。因 此，該近側張開型支架能處理僅能從主動脈的方向進入的側支中發現的損 傷，同時仍能處理其流入孔的不規則形狀。本發明的系統和方法的第一種實施方式包括兩個球囊導管，它們每個 都包括可膨脹球囊。在該實施方式中，近側張開型支架被裝到第一球囊導 管的球囊上，并被定位于側支內部。第二球囊導管及其可膨脹球囊被定位 于主動脈內部。在本發明的系統的該實施方式展開期間，側支內的第一球 囊膨脹，縮癟，然后被從處理位點取出。第一球囊的這種膨脹使得本發明 的近側張開型支架的部分在側支中以及在流入孔處展開，并且，支架的凸
緣近側部分的一部分在主動脈內展開。在一種實施方式中，第一球囊的膨 脹使得近側張開型支架的凸緣近側部分的凸緣的展開大約1/4至大約1/3。 但是，第一球囊的這種膨脹并沒有使近側張開型支架的凸緣近側部分完全 在流入孔和主動脈內展開。實際上，被定位于主動脈內的第二球囊的順序 膨脹(從該球囊的近側部分至其遠側部分)才完成了近側張開型支架的凸 緣近側部分在主動脈內的展開。在本發明的系統的另一種展開方法中，用一個球囊導管來展開近側張 開型支架。在該展開方法中，將近側張開型支架裝到可膨脹球囊上，該球 囊隨后被定位于側支中。在該展開方法中，可膨脹球囊的近側部分向近側 延伸到近側張開型支架的凸緣近側部分之外。由于可膨脹球囊的近側部分 相對于近側張開型支架的凸緣近側部分的定位，球囊的膨脹可將近側張開 型支架的凸緣近側部分整個推向主動脈的動脈壁，從而不會阻塞血流動。參考附圖，圖l描繪了 Lam專利所述的遠側張開型支架。圖2描繪了 本發明的近側張開型支架和球囊導管系統的一種實施方式。圖3A至圖3C 描繪了使用本發明的兩個球囊導管系統進行的本發明的近側張開型支架的 展開方法。圖4A至圖4C描繪了使用本發明的一個球囊導管系統進行的近 側張開型支架的展開方法。在本文中描繪和描述這些系統和方法是為了更 好地解釋本發明。應當理解，顯示的系統和方法僅是代表性的，其它構 型、大小和形式的系統以及方法的變化也在本發明的范圍內。圖2描繪了本發明的近側張開型支架和球囊導管系統60的一種實施 方式。與Lam專利的遠側張開型支架(圖1)相反，系統60包含近側張 開型支架10、球囊導管450和可膨脹球囊20。近側張開型支架10具有遠 側部分202、中間區204和鉸鏈區域206以及凸緣近側部分40。鉸鏈區域 206是近側張開型支架10上中間區204和凸緣近側部分40相接的點。球 囊導管450具有可膨脹球囊20，球囊20具有遠側部分30、中間區50和近 側部分130。在本發明的一些實施方式中(即，當球囊不順序膨脹時)， 可膨脹球囊的各部分僅用來指示近側張開型支架的凸緣近側部分的定位， 而不表示任何不同的特征或能力。在本發明的其它一些實施方式中(例如 且不限于，當球囊可順序膨脹時)，球囊的各部分可采用不同的特征或能 力。當近側張開型支架10裝到球囊20上時，近側張開型支架IO的凸緣近側部分40構成了張開部分，并且在一種實施方式中，其被發現于球囊20 的中間區50內部。在另一種實施方式中，近側張開型支架IO大致覆蓋了 球囊20的遠側一半。在上述兩種實施方式中，球囊20的近側部分130和 球囊20的中間區50的至少一部分將大大地向近側延伸到凸緣近側部分40 之外，由此確保近側張開型支架10的凸緣近側部分40被壓向主動脈的內 腔，使得主動脈內的血流不會被阻塞。近側張開型支架10的遠側部分202 遠離凸緣近側部分40。可用兩個或一個球囊導管系統以及展開方法來使用 這種圖示的實施方式。圖3A-3C描繪了使用兩個球囊導管的本發明的展開方法和一種實施方 式。在該實施方式中(圖3A)，近側張開型支架10也包括遠側部分 202、中間區204、鉸鏈區域206和凸緣近側部分40。第一球囊導管250 包括具有近側部分110、中間區111和遠側部分112的第一可膨脹球囊 260。在該實施方式中，對第一球囊區域的命名僅為了布置近側張開型支 架的凸緣近側部分目的。第二球囊導管400包括第二可膨脹球囊270，其 也包括近側部分280、中間區290和遠側部分300。在本發明的系統的該 實施方式中，近側張開型支架10被裝到第一球囊260上。在支架IO和球囊導管(250和400)系統401的該實施方式中，通過 兩個球囊260和270的膨脹來展開近側張開型支架10。首先，將球囊260 和近側張開型支架10定位到側支90內部，將第二球囊270安置到主動脈 內部。然后令第一球囊膨脹，以展開近側張開型支架10的大部分。在一 種實施方式中，這種球囊膨脹使得近側張開型支架10的遠側部分202和 中間區204沉積在側支90內部，鉸鏈區域206沉積在流入孔處，凸緣近側 部分40的大約1/4至大約1/3的凸緣沖著主動脈壁沉積。然后第一球囊 260縮癟，并將其從處理位點移開。在該實施方式中，第一球囊260的膨 脹并不會將近側張開型支架10的凸緣近側部分40整個展開(即，凸緣的 剩余2/3至3/4)。圖3B描繪了第一球囊260膨脹、縮癟并從處理點移開 后近側張開型支架10的凸緣近側部分40的未展開部分320。如圖3C所 示，然后通過使定位于主動脈內的第二球囊270按照從其近側部分280至
其中間區290、最后其遠側部分300的方式膨脹，來實現近側張開型支架10的凸緣近側部分40的完全展開。注意，在該實施方式中，可對第一球 囊260加以改變，以獲得順序膨脹，但無須對其進行這樣的改變。事實 上，在本發明的任何實施方式中，定位于側支中的球囊可由可均勻膨脹的 單個球囊構成。最后，第二球囊270也可展開主動脈內的支架(即，第二 球囊可被"單獨"運送，或與裝到其上的支架一起被運送)，雖然這并非 必須。圖4A至4C描繪了一種展開方法，其用于本發明的單球囊近側張開型 支架IO和球囊導管460系統402。圖4A描繪了將近側張開型支架10和球 囊導管406系統402布置在具有支路脈管100的側支90內部。注意，圖4 中描繪的攜帶近側張開型支架的球囊包括順序膨脹能力，雖然這并非必 須。在該實施方式中，球囊20的遠側部分30被安置到具有支路脈管100 的側支90內部，使得近側張開型支架10的遠側部分202和中間區204處 于側支90內部，鉸鏈區域10大致與流入孔80平齊，近側張開型支架10 的凸緣近側部分40處于主動脈100內部。圖4B描繪了本發明的該展開方法中球囊20的順序膨脹。在該圖中， 球囊20的遠側部分30己膨脹，而球囊20的中間區50和近側部分130卻 還未完全膨脹。在近側張開型支架IO展開的該階段，球囊20的遠側部分 30的膨脹使得近側張開型支架10的遠側部分202擴張并展開。而近側張 開型支架10的中間區204、鉸鏈區域206和凸緣近側部分40還未完全展 開。在圖4C中，球囊20的膨脹己完成。膨脹經由球囊20的中間區50進 行，并經過球囊20的近側部分130。球囊20膨脹，以適應具有支路脈管 100的不規則形狀，使得近側張開型支架10的鉸鏈區域206和凸緣近側部 分40分別覆蓋具有支路脈管100的流入孔80和主動脈142的壁的一小部 分。本領域技術人員應當理解，在本發明的該實施方式中，對于球囊20 中將擴張以適應流入孔80的不規則形狀的近側部分130而言，球囊的該 部分應當是具有足夠適應性的。在球囊20的全長上的此類適應性可對近
側張開型支架10的可運送性(ddiverability)造成負面影響。因此，在本 發明的球囊20的一種實施方式中，球囊20的遠側部分30和中間區50較 近側部分130具有更小的適應性，從而保持近側張開型支架10的可運送 性。本發明的球囊的某些但非全部實施方式需要順序膨脹。該順序膨脹可 通過使用本領域技術人員已知的手段來實現。例如，可對用于制造球囊的 材料的剛度或拉伸強度加以調節，從而，首先來自球囊內部的施加壓力擴 張"較弱的"部分。或者，球囊的順序膨脹還可通過使用可獨立膨脹的隔 間來完成。取決于所選用的展開方法，這些膨脹隔間還可具有相同或不同 的剛度或拉伸強度，以保持近側張開型支架的可運送性，同時仍提供可擴 張為流入孔的不規則形狀的、具有足夠適應性的球囊部分。此外，可通過 改變用于將可膨脹球囊的多個部分壓褶到球囊導管上的壓力的量，來實現 順序膨脹。具體地，在用更多壓力壓褶到球囊導管上的球囊部分之前，用 較小的壓力壓褶到球囊導管上的可膨脹球囊的一部分會膨脹。因此，如本 領域技術人員將能夠理解的，取決于期望的給定球囊膨脹特征，可選擇合 適的壓力和壓褶位置。在脈管或導流管內腔中展開期間，本發明的近側張開型支架的橫截面 可呈放射狀擴張。本發明的近側張開型支架將具有足夠的放射強度，以在 導致其擴張的力移除之后保持其擴張出的橫截面積。可通過使用合適的材 料，以及通過使用合適的集合結構構型，來獲得足夠的放射強度。根據放射狀擴張和保持其擴張形狀的能力，可使用本領域技術人員已 知的材料和方法來制造本發明的近側張開型支架。例如，近惻張開型支架 的原材料可以是金屬或合金(例如但不限于，不銹鋼、鈦、鉭、鎳鈦諾、 Elgiloy (Combined Metals of Chicago, LLC的注冊商標)、NP35N及其混 合物)細(thin)管。根據本發明，也可使用可能具有形狀記憶力的材 料。例如，適合用于本發明的記憶性材料包括，例如但不限于合適的鎳 鈦合金或者不銹鋼。近側張開型支架可被制為適合用于身體內的任何長 度，并可具有任何合適的槽(slot)或線(wire)構型。可使用激光蝕刻、 可電腦編程的高精度激光蝕刻、電火化加工(EDM)、化學或光化學蝕刻以及通過使用精確模具(jig)，將近側張開型支架切割為合適的槽或線構 型。至于本發明的近側張開型支架的材料，該材料可具有低金屬間隙比。如本領域技術人員顯而易見的，可對近側張開型支架IO本身的構型 和長度以及凸緣近側部分40的構型和長度加以調節，以滿足特定的處理 目標。本發明的系統的組建還可采用互相相關的多種形式。例如，在本發 明的一種實施方式中，凸緣近側部分可采用與非張開部分相同的材料制 成。在另一特定的實施方式中，近側張開型支架的近側張開部分和非張開 部分可用不同的材料來構建。此外，在本發明的一種實施方式中，近側張 開型支架的凸緣近側部分可與近側張開型支架的非張開部分連續。在另一 實施方式中，近側張開型支架的近側張開部分和非張開部分可以是兩個或 多個連在一起的單獨的不同的部分。為改進使用期間的定位，可安置不能 透過輻射的標記，以遮蓋近側張開型支架中張開部分和非張開部分相接觸 的區域。本發明的近側張開型支架的凸緣近側部分可具有高度延展性，并能擴 張為多種不規則形狀。為獲得這些特征，近側張開型支架的凸緣近側部分可包括多個單獨的瓣(petal)。每個單獨的瓣可各自采用與近側張開型支架的長軸基本平行的無形變構型以及與近側張開型支架的長軸不平行的變 形構型。此外，本發明的近側張開型支架的凸緣近側部分可在其全長上以 變化的程度能變形，使得其可適應流入孔及其周圍區域的不規則形狀。在 本發明的近側張開型支架的一種實施方式中，可通過薄的延展性材料將各 個瓣連接起來，這增強了凸緣近側部分的適應能力。在另一特定的實施方 式中，可從能夠實現張開功能但不具有可識別出的瓣的材料來制造凸緣近 側部分。在本發明的近側張開型支架的另一實施方式中，可將不能透過輻 射的標記布置到近側張開型支架的凸緣近側部分中的標記位置，以協助臨 床使用期間的定位。本發明的近側張開型支架的凸緣近側部分可在大約0.25cm至大約l.Ocm之間。在本發明的一種實施方式中，凸緣近側部分 可為大約0.25 cm。在本發明的另一實施方式中，凸緣近側部分可為大約 0.50 cm。在本發明的另一實施方式中，凸緣近側部分可為大約0.75 cm。 在本發明的還一實施方式中，凸緣近側部分可為大約1.0 cm。
可用合適的材料涂覆本發明的近側張開型支架，以增強其臨床性能。 例如，多種涂覆層能夠釋放出藥物或生物活性劑，以協助修復疾病脈管， 或者協助預防再狹窄。此外，如所提到的，可用放射活性材料(例如不能 透過輻射的染料或標記)涂覆本發明的近側張開型支架，以允許在輻射不 能透過時更好地定位。涂覆層可以在近側張開型支架的表面上連續或不連 續，其可被置于近側張開型支架的內表面和/或外表面。涂覆層可包括一層 或多層，其可直接涂覆到近側張開型支架上，或者可涂覆到近側張開型支 架上的底料上。布置到本發明的近側張開型支架上的任何涂覆層都應當是生物相容性 的，以使得與脈管或導流管內腔的壁或者與流經內腔的液體的負面相互作 用最小化。涂覆層可由聚合物涂覆材料構成。在本發明的一種實施方式中，聚合物涂覆層可具有兩性離子側基，通常是磷酸銨酯(ammonium phosphate ester)基團，例如磷酰氯基團或其類似物。合適的聚合物的其它 離子可發現于公開的國際專利申請WO-A-93/16479禾n WO-A-93/15775 中，這兩份申請都通過引用并入本文。根據本發明的使用的涂覆層還可由 非聚合物性質的涂覆材料構成。可增強臨床性能的很多種物質都可被包括進本發明的近側張開型支架 的涂覆層。例如，放射活性材料(例如不能透過輻射的染料或標記)可用 于允許在輻射不能透過期間更好的定位。這些標記可被布置到近側張開型 支架的末端上，以及用于標記凸緣近側部分的開始和/或末端的位置。可增 強本發明的近側張開型支架的臨床性能的藥物和生物活性劑也可包括進 來。此類藥物和生物活性劑的例子包括，例如但不限于，抗腫瘤、抗炎、 抗血小板、抗凝血、抗纖維蛋白、抗凝血酶、抗有絲分裂、抗生素、抗增 殖和抗氧化劑物質，以及鈣通道阻斷藥、秋水仙堿纖維原細胞生長因子拮 抗劑、組胺拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、單克隆抗體、磷酸二酯酶 抑制劑、前列腺素抑制劑、源于血小板的生長因子拮抗劑、5-羥色胺抑制 劑、類固醇和硫蛋白抑制劑。其它物質可包括，例如但不限于，雷帕霉素(rapamycin)、克拉屈濱(cladribine)、肝素、 一氧化二氮、氧化一氮、 放線菌素D以及a-干擾素、經遺傳改造的上皮細胞和魚油(Q-3脂肪
在本發明的一種實施方式中，通過在近側張開型支架的內壁上施加 力，來增大近側張開型支架的橫截面積。例如， 一個或多個可膨脹球囊可 對近側張開型支架的內壁施加力。本發明的近側張開型支架還可能是自擴 張的。例如，本發明的近側張開型支架可用形狀記憶材料制成，所述材料 包括，例如但不限于，合適的鎳鈦合金或者不銹鋼。在該實施方式中，近 側張開型支架形成之后，可對其進行壓縮，使其足夠小，以允許插入進脈 管或導流管。可通過使用本領域己知的合適導管或彈性棒來進行此類插 入。近側張開型支架從導管或彈性棒上顯現出來后，其可自動擴張為想要 的構型，或者可通過壓力、溫度或電刺激的改變來觸發此類擴張。在另一 實施方式中，本發明的近側張開型支架可由類彈力材料制成，并被裝載到固定套管(retaining sleeve)上。除去固定套管后，近側張開型支架擴張， 張開部分打開，由此確保近側張開型支架處于有分叉的脈管的疾病部分 中。在本發明的近側張開型支架的還一種實施方式中，近側張開型支架僅 有一部分可包含類彈力材料。在該構型中，不由類彈力材料構成的近側張 開型支架的部分的形變或擴張可通過其它方法，例如但不限于球囊擴張來 完成。本發明的可膨脹球能可用很多不同的材料來制成，所述材料包括，例 如但不限于，聚乙烯、聚烯烴共聚物、聚乙烯聚對苯二甲酸乙二醇酯、尼 龍和PeBax⑧(Alkema，Inc.的注冊商標)。本發明的近側張開型支架可用于任何血管，其包括，例如但不限于， 冠狀脈管系統(其包括右、左總、左前下降支和旋肱動脈及其支路)和外 周脈管系統(包括頸動脈、主動脈、股動脈、腎、膝后彎及相關動脈)。 雖然主要針對其在血管中的用途來描述了本發明的近側張開型支架，但其 也可用于身體的其它內腔，例如但不限于，呼吸道、胃腸道、膽管、泌尿 系統、消化管和男性和女性的生殖系統管道。應當理解，本發明并不僅限于本文所述的特定實施方式、材料和例 子，這些可以變化。還應當理解，本文中使用的術語僅為了描述特定實施 方式的目的，其不用于限制本發明的范圍。應當注意，單數形式"一種/
個"、"這種/個"和"那種/個"("a" 、 "an"和"the")在本文和所 附的權利要求中使用時還包括復數形式，除非上下文有明確的相反指示。 因此，例如，提到"一種/個支架"或者"一種/個球囊導管"時，其意指 一個或多個(一種或多種)支架或球囊導管，并且其包括本領域技術人員 己知的其等同形式等。除非有相反定義，本文所用的所有技術術語都具有與本發明所屬領域 的普通技術人員通常所理解的相同的含義。本發明僅描述了特定的方法、 設備和材料，但是與本文所述的這些相似或等同的任何方法和材料都可用 于實施和試驗本發明。
權利要求
1.一種系統401(圖3)，其包含近側張開型支架10、第一球囊導管250和第二球囊導管400，其中所述近側張開型支架10具有遠側部分202、中間區204、鉸鏈區域206和凸緣近側部分40；所述第一球囊導管250包含第一可膨脹球囊260，其中，所述第一可膨脹球囊包含近側部分110、中間區111和遠側部分112；所述第二球囊導管400包含第二可膨脹球囊270，其中，所述第二可膨脹球囊包含近側部分280、中間區290和遠側部分300；其中，所述近側張開型支架10在所述第一可膨脹球囊260上展開，使得所述近側張開型支架10的凸緣近側部分40靠近所述近側張開型支架10的遠側部分202；并且所述近側張開型支架10的凸緣近側部分40處于所述第一可膨脹球囊260的所述中間區111內部，并且，其中，所述第二球囊270可按照從所述第二球囊的近側部分280經過所述中間區290并且最后到所述球囊270的所述遠側部分300的方式順序膨脹。
2. 如權利要求2所述的系統，其中，所述第二球囊還包含裝到所述球 囊上的支架。
3. —種包含近側張開型支架和球囊導管的系統，所述近側張開型支架 具有遠側部分、中間區、鉸鏈區域和凸緣近側部分；所述球囊導管具有可 膨脹的球囊，所述球囊具有遠側部分、中間區和近側部分，其中，所述近 側張開型支架在所述球囊上展開，使得所述近側張開型支架的凸緣近側部 分被定位于所述球囊的所述中間區內；并且，當裝到所述球囊上時，所述 近側張開型支架的所述凸緣近側部分靠近所述近側張開型支架的所述遠側 部分。
4. 如權利要求3所述的系統，其中，所述系統在具有支路脈管的側支 內部展開，使得所述近側張開型支架的所述遠側部分和所述中間區在所述 側支內部擴張，所述鉸鏈區域在所述流入孔擴張；以及所述近側張開型支 架的所述凸緣近側部分在引出所述惻支的主動脈或導流管內部擴張。
5. 如權利要求3所述的系統，其中，所述近側張開型支架由彈性金屬或聚合物制成。
6. 如權利要求5所述的系統，其中，所述彈性金屬選自不銹鋼、鈦、 鎳鈦合金、鈷鉻合金、鈷鉻釩合金、鈷鉻鴇合金、金、銀、鉬、鉬銥合金 或其任意組合構成的組。
7. 如權利要求5所述的系統，其中，所述聚合物選自可被生物吸著的 聚合物、可生物降解的聚合物、可生物侵蝕的聚合物以及生物穩定性聚合 物構成的組。
8. 如權利要求5所述的系統，其包含生物活性劑。
9. 如權利要求8所述的系統，其中，所述生物活性劑還包含受控釋放 涂覆層。
10. 如權利要求8所述的系統，其中，所述生物活性劑選自抗增殖劑、 抗凝血酶原劑、抗凝血劑、潤滑性增強劑、抗炎劑、抗生素、抗氧化劑和 止痛劑構成的組。
11. 如權利要求l所述的系統，其中，可順序膨脹的所述第二球囊之所 以可順序膨脹是由于其被分為一個或多個可獨立膨脹的隔間。
12. 如權利要求1所述的系統，其中，可順序膨脹的所述第二球囊之所 以可順序膨脹是由于在將可順序膨脹的所述第二球囊布置到所述球囊導管 的過程中施加了不同的壓褶壓力。
13. —種方法，用于制造一種系統，所述方法包括 提供近側張開型支架，其中，所述近側張開型支架包含遠側部分、中間區、鉸鏈區域和凸緣近側部分；提供第一球囊導管，其中，所述第一球囊導管包含第一可膨脹球囊， 其中，所述第一可膨脹球囊包含遠側部分、中間區和近側部分；提供第二球囊導管，其中，所述第二球囊導管包含第二可膨脹球囊， 其中，所述第二可膨脹球囊包含遠側部分、中間區和近側部分，并且，所 述第二球囊可按照從所述第二球囊的近側部分通過所述中間區最后到所述 第二球囊的所述遠側部分的方式順序膨脹；以及將所述近側張開型支架裝到所述第一球囊上，使得所述近側張開型支 架的所述凸緣近側部分靠近所述近側張開型支架的所述遠側部分，并且， 所述近側張開型支架的所述凸緣近側部分處于所述第一可膨脹球囊的所述中間區內部。
14. 如權利要求13所述的方法，其中，所述方法還包括在所述第二可 膨脹球囊上裝上支架。
15. —種方法，用于制造一種系統，所述方法包括提供近側張開型支架，其中，所述近側張開型支架包含遠側部分、中 間區、鉸鏈區域和凸緣近側部分；提供具有可膨脹球囊的球囊導管，所述可膨脹球囊位于所述導管的遠 側末端；所述可膨脹球囊具有遠側部分、中間區和近側部分；以及將所述近側張開型支架裝到所述可膨脹球囊上，使得所述近側張開型 支架的所述凸緣近側部分會向近側延伸到所述可膨脹球囊的中間區之外， 并且，所述近側張開型支架的所述凸緣近側部分靠近所述近側張開型支架 的所述遠側部分。
16. 如權利要求15所述的方法，其中，所述近側張開型支架由彈性金屬或聚合物制成。
17. 如權利要求16所述的方法，其中，所述彈性金屬選自不銹鋼、 鈦、鎳鈦合金、鈷鉻合金、鈷鉻釩合金、鈷鉻鎢合金、金、銀、鉑、鉑銥 合金或其任意組合構成的組。
18. 如權利要求16所述的方法，其中，所述聚合物選自可被生物吸著 的聚合物、可生物降解的聚合物、可生物侵蝕的聚合物以及生物穩定性聚 合物構成的組。
19. 如權利要求15所述的方法，其包含生物活性劑。
20. 如權利要求19所述的方法，其中，所述生物活性劑還包含受控釋 放涂覆層。
21. 如權利要求19所述的方法，其中，所述生物活性劑選自抗增殖 劑、抗凝血酶原劑、抗凝血劑、潤滑性增強劑、抗炎劑、抗生素、抗氧化 劑和止痛劑構成的組。
22. 如權利要求13所述的方法，其中，所述第二可順序膨脹球囊是這 樣制造的用變化的壓力將所述球囊壓褶到所述球囊導管上，使得以最大 的壓力將所述可順序膨脹球囊的所述遠側部分壓褶到所述球囊導管上；以最小的壓力將所述可順序膨脹球囊的所述近側部分壓褶到所述球囊導管 上；以及，以介于施加到所述遠側區域和所述近側區域的壓力之間的值將 所述可順序膨脹球囊的所述中間區壓褶到所述球囊導管上。
23. 如權利要求13所述的方法，其中，所述第二可順序膨脹球囊被分 為 一個或多個可獨立膨脹的隔間。
24. —種方法，包括在具有支路和主動脈的管線分叉處的處理位點處理或抑制再狹窄，其 中，所述支路和主動脈每個都具有內腔壁，所述方法通過下述步驟來進行使如權利要求1所述的系統前進所述管線分叉處的所述處理位點；將所述近側張開型支架和所述第一可膨脹球囊移動進所述管線分叉處 的所述支路，使得所述近側張開型支架的所述遠側部分和所述中間區進入所述支路；所述近側張開型支架的所述鉸鏈區域對齊所述支路的流入孔， 并且，所述近側張開型支架的所述凸緣近側部分處于所述主動脈或導流管 內部；將所述第二球囊定位于所述處理位點的所述主動脈中；令所述第一球囊膨脹，使得所述近側張開型支架的所述遠側部分和所 述中間區擴張，并與所述支路的所述內腔壁接觸；所述鉸鏈區域擴張并與 所述流入孔接觸；以及其中，所述凸緣近側部分的一部分擴張，并與所述 主動脈的所述內腔壁接觸；令所述第一球囊縮癟；將所述第一球囊從所述處理位點移開；使得所述第二球囊在所述主動脈中按照從所述近側部分至所述中間區 至所述遠側部分的方式順序膨脹，使得所述凸緣近側部分中沒有被所述第 一球囊的所述膨脹擴張的部分擴張，以與所述主動脈的所述內腔壁接觸；令所述第二球囊縮癟；以及從所述處理位點移走所述球囊。
25. —種方法，包括在具有支路和主動脈的管線分叉處的處理位點處理或抑制再狹窄，其 中，所述支路和主動脈每個都具有內腔壁，所述方法通過下述步驟來進 行使如權利要求3所述的系統前進至所述管線分叉處的所述處理位點； 將所述系統移動進所述管線分叉處的所述支路，使得所述近側張開型 支架的所述遠側部分和所述中間區進入所述支路；所述鉸鏈區域對齊所述 流入孔，并且，所述近側張開型支架的所述凸緣近側部分處于所述主動脈內部；令所述球囊膨脹，使得所述近側張開型支架的所述遠側部分和所述中間區擴張，并與所述支路的所述內腔壁接觸；所述鉸鏈區域擴張，并與所 述流入孔接觸，并且其中，所述凸緣近側部分擴張，并且與所述管線分叉 處的所述主動脈的所述內腔壁接觸； 令所述球囊縮癟；以及從所述處理位點取出所述球囊和所述球囊導管。
全文摘要
本發明公開了近側張開型支架和球囊導管系統，以及用其恢復脈管分叉處通向側支及其流入孔的開放性的方法，其中，所述側支僅能從主動脈的方向進入。該系統和方法包括近側張開型支架(10)和一個或多個球囊導管(250，400)，所述導管具有可張開的球囊，所述球囊能將所述近側張開型支架的凸緣近側部分(40)整個推向側支的主動脈的動脈壁，使得血流不會被阻塞。
文檔編號A61F2/86GK101212939SQ200580050934
公開日2008年7月2日 申請日期2005年6月29日 優先權日2005年6月29日
發明者拜平·C·帕塔迪亞 申請人:拜平·C·帕塔迪亞