人工晶體的制作方法

專利名稱：人工晶體的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種其中光學部和支持部由軟質材料一體形成的 一體式人 工晶體，特別涉及能夠通過折疊或巻曲而變形成更緊湊的形狀以插入眼睛 內的人工晶體。
背景技術：
過去治療稱作白內障的眼病的一種公知方法是移除眼睛的晶體，并使 用人工晶體作為該晶體的替代品。使用這種類型的人工晶體時，將其插入 移除了晶體的嚢內。這種晶體具有光學部和支持部，光學部用于替代眼睛 的晶體發揮作用，支持部用于在囊內定位和固定光學部。
在釆用這種人工晶體的白內障治療中，在病人眼睛的 一部分中形成切 口，從該切口中取出眼睛的晶體，然后將人工晶體插入嚢內。為了降低外 科手術對病人的要求以及避免后續并發癥，手術中切出的切口應該小。但 是，即使手術時切出的切口小，如果插入的人工晶體的尺寸比切口尺寸大， 那么，精心切出的小切口在插入過程中也不可避免地會變大。
基于這個原因，近年來，由彈性和軟質材料制成從而便于通過小切口 插入的可折疊式人工晶體已經具有很多優勢。這種人工晶體在插入時被折 疊或巻曲后穿過切口插入嚢內， 一旦人工晶體設置到嚢內，則會因為彈性 而恢復其初始形狀，由此支持部展開以牢固定位晶體。
近來，對于可折疊式人工晶體而言，常常采用特定的插入工具將晶體 插入眼睛內。在采用插入工具插入的場合，可折疊式人工晶體將被安置在
插入工具上，它的一對支持部例如沿縱向取向；然后，圍繞沿縱向方向延 伸的軸線折疊或巻曲人工晶體，使其橫向緊湊；然后，利用推桿推動光學
部的后端，使如此定位的人工晶體插入眼睛內；在很多情形下，為了避免 在該過程中損壞細長的支持部，支持部的后端起初折疊并疊置在光學部上。 而且，當推桿從后面推動光學部的后端時，支持部的前端容易因為與插入 工具的周邊壁之間的摩擦而向后彎曲，因此，在很多情形下，支持部的前 端也疊置在光學部上。因此，在人工晶體插入嚢內的過程中，支持部通常 以這種方式疊置在光學部上。
使用硅基聚合物等用作人工晶體的材料目前正在研究之中，但是使用 丙烯,聚合物的可折疊式人工晶體也在研究之中，其具有很多優點，特 別是生物適應性、光學特性、或者更少的后續并發癥。
但是，在很多情形下，使用這種由丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯聚合成的 丙烯酸基聚合物作為聚合物成分的一部分的人工晶體比硅基聚合物粘性 高。因此，在將人工晶體插入嚢內的過程中，當人工晶體被折疊或巻曲(這 包括巻邊、滾動等)時，盡管光學部和支持部具有彈性，但光學部和支持 部的疊置表面仍有可能粘附在一起，從而人工晶體不會恢復其初始形狀。 具體而言，由于支持部是細長的棒狀，它們被制成為足夠軟以容許折疊或 巻曲，因此其難以同時具有足夠克服粘附的恢復力。另一方面，可以考慮 將支持部制造得較大，從而容易克服粘附，但是，將支持部制造得較大不 僅使折疊或巻曲更困難，而且對病人造成了更大的負擔，因為插入嚢內時 切口增大了。
為了解決這些問題，例如在專利文獻l (JP-A-11-70130)中已經提出 了光學部分成中央部分和外周部分的人工晶體，其中，中央部分構造成粘 性部分，外周部分構造成非粘性部分。采用這種人工晶體，至少在非粘性 部分可以避免交叉重疊造成的粘附問題。
對于諸如專利文獻l所記載的人工晶體，形成離散的粘性部分和非粘 性部分的要求使其難以有效地確保高生產率，而高生產率是一體式人工晶 體的一項優點。此外，由于光學部的中央部分是粘性的，疊置在其上面的 支持部容易粘住，因此，考慮到現場情況，這不太可能對避免支持部和光 學部的粘附起到^f艮明顯的效果。
專利文獻1:日拿降審專利申請11-70130。

發明內容
所要解決的問題
鑒于上述問題，本發明的目的在于提供一種結構新穎的一體式人工晶 體，其有效地避免人工晶體中支持部與光學部的粘附，從而有利地獲得由 丙烯酸聚合物或具有高粘附力的其它材料制成的人工晶體，并且該人工晶 體仍然具有良好的可操作性等。
解決問題的方法
解決上述問題的發明模式將在下面描述。在這里提出的模式中采用的 各種構成要素可以按所有可能的組合使用。本發明的模式和技術特征不限 于這里公開的內容，而應該根據整個說明書和附圖、以及所屬領域技術人 員在本發明公開內容的基礎上顯而易見的發明概念進行理解。
具體而言，本發明的第一模式提供了一種一體式人工晶體，包括正 視圖中為大致圓形并且包括具有指定光學特性的晶體區域的光學部；以及 從該光學部朝外圓周延伸出的支持部，當人工晶體插入眼睛中時，該支持 部設置成與囊外圓周部分的內表面接觸，由此保持在嚢內定位的光學部， 所述光學部和支持部采用可折疊或可巻曲的軟質材料一體成形，其中，使 用粘性材料作為軟質材料，并且在支持部前后方向(縱向)的至少一個面 上形成有具有凹凸物的降粘部分。
在具有本實施例結構的人工晶體中，通過提供具有凹凸物并且位于支
持部縱向的至少一個面上的降粘部分，有可能使支持部和疊置于該支持部 上的部分——例如光學部的光學面——之間的接觸面積最小，由此有利地 避免與支持部疊置表面的強烈粘附。
具體而言，由于軟質材料形成的人工晶體被折疊或巻曲成緊湊的形狀 以便插入眼睛內，可能發生的問題在于，由于折疊或巻曲祐L折疊到光學部 上的支持部可粘附到光學面上，甚至在插入眼睛后仍然保持粘附，使得人 工晶體不恢復至其初始形狀。因此，在具有本實施例結構的人工晶體中，
在支持部的一部分中形成有由凹凸物組成的降粘部分，以用于降低特別是 容易缺少足夠恢復力的支持部的粘性。通過提供這種不規則形狀的降粘部 分，可以減少支持部與光學部之間的接觸面積，從而能降低粘附力。
提供具有特定結構形態的降粘部分以降低粘性的技術概念是一個全新 的概念，在現有技術中尚未遇到，基于該新穎技術概念的本發明在提高現
有技術方面具有十分重要的技術意義；特別地，通過形成本發明所教導的 具有用于降低粘性的特定結構的降粘部分，可以為接受白內障外科手術的
患者、執行白內障外科手術的手術人員、以及人工晶體的設計人員提供有 益效果例如下面所述的效果。
首先，對于將要使用該人工晶體的白內障患者，人工晶體插入眼睛后 可以高度可靠地自動展開。因此，有可能增強白內障外科手術的安全性。 另外，由于能有利地采用粘性材料作為人工晶體材料，可能實現對繼發性 白內障的抑制作用，繼發性白內障是白內障的一種后續并發癥，據認為， 通過使光學部和嚢內表面緊密接觸，有可能降低繼發性白內障的發病率。
其次，對于將人工晶體插入眼睛內的手術人員而言，可以確保晶體的 高度可靠；并且可以避免在手術過程中人工晶體不能展開的意外事故，由 此降低手術人員的精神和身體負擔。
第三，對于人工晶體的設計人員而言，為了維持在眼睛內的形狀恢復 力，在人工晶體的設計過程中就能肯定地選擇合適的粘性材料，而不需要 回避粘性材料。因此，在人工晶體的設計中允許有高度的自由，例如，在 采用粘性材料的人工晶體中，所ii^工晶體可具有極好的效果，例如高生 物適應性和繼發性白內障抑制作用。
本發明的第二模式提供了根據第一模式的人工晶體，其中，降粘部分 至少形成于支持部的伸出遠端部分上。
在具有本實施例結構的人工晶體中，通過至少在支持部的伸出遠端部
分上形成降粘部分，當插入眼睛過程中人工晶體處于折疊或巻曲狀態時， 可降低支持部的容易與人工晶體的其它區域例如光學部的光學面疊置地接 觸的伸出遠端部分中的接觸面積。因此，在插入眼睛后，支持部可以更可
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靠地從粘附狀態釋放，人工晶體可以穩定地定位在眼睛內。
本發明的笫三模式提供了根據第一或第二模式的人工晶體，其中，降
粘部分僅形成于支持部的前表面或后表面中的任一個表面上。
在具有本實施例結構的人工晶體中，支持部上設置的降粘部分僅在光
軸方向的一個表面上形成，因此，通過成形降粘部分，能避免支持部的形 成有降粘部分的部分沿光軸方向具有不必要的大厚度尺寸，并且通過折疊
或巻曲有利地獲得了緊湊尺寸的人工晶體。
本發明的第四模式提供了根據第 一至第三模式中任一項的人工晶體， 其中，凹凸物構造成包括位于支持部前后方向的支持部的至少一個表面上 的延伸到支持部寬度方向(橫向)任一側的至少一個肋條。
在具有本實施例結構的人工晶體中，當由于人工晶體折疊以便插入眼
睛內而導致支持部疊置在光學部上時，由于降粘部分的肋條構造，將更穩 定地確保降粘部分與光學部的接觸，并且能更有利地確保支持部在眼睛內 恢復至其初始形狀。
在前面第一實施例等情形下，有可能釆用單個或多個突起作為凹凸物。 與肋條相比，采用單個突起或多個突起具有使支持部和光學部等的接觸面 積最小的有益效果，并且更可靠地實現人工晶體在眼睛內恢復至其初始形 狀。
本發明的笫五模式提供了根據第 一至第四模式中任一項的人工晶體， 其中，凹凸物構造成包括在支持部前后方向的至少一個表面上形成的凹槽，
該凹槽沿著支持部的寬度方向延伸，并且在其任一端通向支持部的橫向側 面。
在具有本實施例結構的人工晶體中，通過把降粘部分構造成凹槽，可 以有利地避免支持部的降粘部分形成位置處的徑向厚度增加，并且可以有 利地獲得用于插入眼睛的緊湊形狀。
而且，由于所述凹槽不是獨立的凹陷，而是延伸通向寬度方向的側面， 因此，當支持部疊置在光學部上時，其能避免象吸盤那樣由于吸力而牢固 粘附在光學部上的狀態，從而能實現支持部穩定地展開(從光學部上釋放)。
本發明的笫六模式提供了根據第 一至第五模式中任一項的人工晶體， 其中，凹凸物構造成包括在支持部前后方向的至少一個表面上形成的粗糙 表面部分。
在具有本實施例結構的人工晶體中，通過對支持部執行表面粗糙化工 藝構造降粘部分，可有利地避免由于在支持部上設置降粘部分而導致支持 部在光軸方向上的徑向厚度增加。
而且，通過在支持部上執行表面粗糙化工藝，即使在液體內進行插入 也能確保足夠的可見性，從而有助于把人工晶體插入眼睛內的操作，降低 了手術人員的負擔。
具體而言，過去遇到的一個問題在于，在眼睛內定位人工晶體的操作 基本在液體例如充滿眼睛的水狀體中進行，由于透明的或微黃的人工晶體 極低的可見性，因此定位操作很困難，由此增加了手術人員的負擔。在三 件式晶體的情形中，解決上述問題的一個方法是將支持部涂成在液體中高
度可見的藍色；但是，在一體式設計的人工晶體中，由于光學部和支持部 一體形成，晶體整體上基本透明，這使得難以提高可見性。盡管可以考慮 到支持部和光學部使用不同的材料，但是，使用不同的材料可能使一體式
人工晶體喪失高生產率等方面的優點；反之，如果試圖確保支持部的可見 性，同時支持部和光學部使用同樣的材料，那么，可能在材料方面有不可 避免的局限性，并且已經證明改善材料的可見性是非常困難的。但是，在 本發明中，通過為支持部設定適當的形態，支持部的透明度可降低，它們 在液體中的可見性增強，同時有效地獲得了支持部與光學部的降粘效果。 這樣，即使在插入眼睛后，仍然可以容易地操縱人工晶體，使得能夠順暢 地執行操作例如定位晶體。基于這個原因，手術人員的負擔減輕、外科手 術也因為程序簡化而更安全，從而降低了患者的危險。
此外，通過對支持部執行表面粗糙化工藝，能有效地減弱或消除支持 部中眩光的發生。具體而言，在人工晶體的佩戴過程中，有時候看到的對 象的細節由于例如光學部外周邊處入射光的散射導致的對;f見覺有損害的眩 光而變得模糊。這種眩光還被認為是因為支持部的入射光散射引起的，而
且是^L覺不清的一種可能因素，尤其是在黑暗中瞳孔已經擴大的情況下。 在本實施例的人工晶體中，通過對支持部執行表面粗糙化工藝防止光線傳 輸，由此避免這種眩光。特別地，通過對支持部的包含靠近光學部的基端 的部分執行表面粗糙化工藝，可以更有效地避免眩光的發生。 發明效果
從前面的描述可以清楚地看出，在具有本發明結構的人工晶體中，通 過在支持部上形成的降粘部分，可以避免為插入嚢內而折疊或巻曲人工晶 體引起的光學部與支持部的疊置面之間的強粘附。因此，在插入嚢內后， 支持部可容易地恢復其初始形狀，并且可容易地且穩定地在嚢內的指定位
置定位和支承光學部。


圖l是本發明第一實施例的人工晶體的正視圖； 圖2是圖1的人工晶體的后視圖； 圖3是圖1的人工晶體的側;f見圖4是本發明第二實施例的人工晶體的主要部分的側視圖； 圖5是圖4的人工晶體的后視圖6是本發明第三實施例的人工晶體的主要部分的側視圖7是圖6的人工晶體的后視圖8是本發明第四實施例的人工晶體的后視圖9是本發明第五實施例的人工晶體的主要部分的側視圖IO是圖9的人工晶體的主要部分的后視圖11是本發明第六實施例的人工晶體的主要部分的側視圖12是圖11的人工晶體的主要部分的后視圖13是本發明第七實施例的人工晶體的主要部分的側視圖14是圖13的人工晶體的主要部分的后視圖15是本發明第八實施例的人工晶體的主要部分的側視圖16是圖15的人工晶體的主要部分的后視圖17是本發明第九實施例的人工晶體的主要部分的側視圖18是圖17的人工晶體的主要部分的后視圖19是本發明第十實施例的人工晶體的主要部分的側視圖20是圖19的人工晶體的主要部分的后視圖21是本發明第十一實施例的人工晶體的主要部分的側視圖;
圖22是圖21的人工晶體的主要部分的后視圖2 3是本發明第十二實施例的人工晶體的主要部分的側視圖;
圖24是圖23的人工晶體的主要部分的后視圖25是本發明第十三實施例的人工晶體的主要部分的側視圖;
圖26是本發明另 一 實施例的人工晶體的主要部分的側視圖27是圖26的人工晶體的主要部分的后視圖28是本發明另 一 實施例的人工晶體的主要部分的側視圖29是圖28的人工晶體的主要部分的后視圖30是本發明另 一 實施例的人工晶體的主要部分的側視圖31是圖30的人工晶體的主要部分的后視圖32是本發明另一實施例的人工晶體的主要部分的側視圖33是圖32的人工晶體的主要部分的后視圖34是本發明另一實施例的人工晶體的主要部分的側視圖35是圖34的人工晶體的主要部分的后視圖36是本發明又一實施例的人工晶體的后視圖37是本發明又一實施例的人工晶體的后視圖38是本發明又一實施例的人工晶體的后視圖39是本發明又一實施例的人工晶體的后視圖。
標號說明
10 人工晶體
12 光學部
16 支持部
26 支持部前表面
28 支持部后表面
32 凸出部
34 肋條部
36 凹槽
38 凈l糙表面部分
具體實施例方式
通過下面參考附圖對實施例進行的詳細描述，可以更好地理解本發明。
首先，圖1至3描述了本發明第一實施例的可折疊式人工晶體10。該 人工晶體10包括光學部12、 一對連結部14， 14、以及一對支持部16， 16。
具有光學部12、連結部14, 14和支持部16， 16的人工晶體10可以 由任何其可見光透射率足以用于可折疊式人工晶體并且具有良好柔軟性和 一定彈性的材料形成。在優選的實施例中，該軟質材料的玻璃化轉變溫度 為30。C或30。C以上，折射率為1.51或1.51以下。這種軟質材料使得人工 晶體10可以在正常溫度下方便地折疊或巻起，從而使其更緊湊，并且在植 入過程中更有助于插入眼睛內。具體在本實施例中，有利地采用常溫下具 有粘性的丙烯酸聚合物。
具體而言，JP-A-10-24097和日本專利No.3494946中所記載的材料適 于用作形成本發明人工晶體10的材料。在這些材料中，包括一種或多種(曱 基)丙烯酸酯的單體例如在下文(i)中列出的單體是優選的，因為它們使 人工晶體具有優異的形狀恢復能力。也可以包括可選的合適單體，例如在 下文(ii)中列出的單體。此外，在必要時可以添加添加劑，例如在下文 (iii)中列出的添加劑。 (i)包含的單體
線型、支化、或環狀的烷基(甲基)丙烯酸酯，例如 (甲基)丙烯酸甲基酯、(甲基)丙烯酸乙基酯、(甲基)丙烯酸丁 基酯、(甲基)丙烯酸環己基酯等。
含羥基的(曱基)丙烯酸酯，例如
(曱基)丙烯酸羥乙基酯、(曱基)丙烯酸羥丁基酯、單(曱基)丙 烯酸二甘醇酯等。
含有芳環的(甲基)丙烯酸酯，例如
(甲基)丙烯酸苯氧乙基酯、(曱基)丙烯酸苯基酯、(曱基)丙烯 酸苯基乙基酯等。
含氟的(曱基)丙烯酸酯，例如 (甲基)丙烯酸三氟乙酯、(曱基)丙烯酸四氟丙酯等。 含硅氧烷的(曱基)丙烯酸酯，例如
三曱基甲硅烷氧基二曱基甲硅烷基甲基(trimethylsiloxy dimethylsilylmethyl)(曱基)丙烯酸酯、三甲基甲硅烷氧基二甲基甲硅烷 基丙基(trimethylsiloxy dimethylsilylpropyl)(甲基)丙烯酸酯等。
在這里，表達方式"(曱基)丙烯酸酯"用來統稱"丙烯酸酯類"和 "甲基丙烯酸酯類"。這種規則也被用于下面將要討論的其它(曱基)丙 烯酸衍生物。
(ii) 可選的單體
(曱基)丙烯酰胺及其衍生物，例如
(甲基)丙烯酰胺、N，N-二甲基(甲基)丙烯酰胺等。
N-乙烯基內酰胺，例如
N-乙烯基吡咯烷酮等。
苯乙烯或衍生物
交聯單體，例如
二 (甲基)丙烯酸丁二醇酯、二 (甲基)丙烯酸乙二醇酯
(iii) 添加劑
熱聚合引發劑、光聚合引發劑、光敏劑等 染料等
紫外線吸收劑等
在利用這些單體材料一體地形成人工晶體10的過程中，可以使用所屬 領域公知的各種方法。例如，目標人工晶體10可以使用切削或模制成形工
藝制成。當采用切削工藝時，選自諸如上述單體材料的指定聚合物成分通 過聚合形成合適形狀的例如棒狀、塊狀或板狀的晶體毛坯。然后，使用車
床等對晶體毛坯進行切削加工，從而生產出預期形狀的人工晶體io。當采
用模制工藝時，使用形狀相應于人工晶體10的預期形狀的型腔，將選自諸
如上述單體材料的指定聚合物成分引入型腔，并就地采取適當的聚合程序
以獲得預期形狀的人工晶體IO。對于本實施例中的人工晶體IO,由于選擇
常溫下具有粘性的丙烯酸聚合物作為材料，有利地采用前述模制工藝以便 確保其生產效率。單體材料的聚合方法將根據具體的單體材料從各種已知 的方法例如熱聚合、光聚合、或者這些方法的組合中適當選取。
在上述一體成形的人工晶體IO中，光學部12大致為圓盤形，其在正 視圖中為圓形。光學部12的中心部分或者其整個區域構成具有允許其用作 人眼晶體替代品的光學性能的晶體區域。根據所需要的光學性能不同，光 學部12的晶體表面(光學部前表面18和光學部后表面20 )可以采取各種 形狀。兩個表面18、 20通過凹面、凸面、平面等的適當組合確定。在本實 施例中，采用的是凸晶體形狀的光學部12，其中光學部前表面18和光學 部后表面20都是球形凸面。在本實施例的人工晶體IO中，前表面應理解 為人工晶體插入嚢內時位于角膜側的面，后表面應理解為位于嚢內視網膜 側的面。
在這里，光學部12的直徑尺寸D優選為4.5-7.5mm。考慮到可操作性 例如折疊或巻曲以及光學特性，光學部12沿光軸方向的徑向厚度尺寸(厚 度)d的最大值優選為0.10到2.00mm。
在周向方向上延伸指定長度的一對連結部14， 14在光學部12的外緣 部分伸出形成，從而定位在沿著光學部12的徑向方向的相對位置。每個連 結部14在正視圖中都是大致梯形，在伸出的遠端邊緣側上沿周向方向的寬 度逐漸縮小。
連結部14由連結部前表面22和連結部后表面24組成。連結部前表面 22由位于光軸方向的一面(光學部前表面18側)上的傾斜面構成，在朝
向外緣側的方向上，該傾斜面朝向光軸方向的前表面側逐漸傾斜。位于另
一面上的連結部后表面24由垂直于光軸延伸的平坦面構成，從而，在朝向 外緣側的方向上，連結部14的厚度總體上逐漸增加。
此外，光軸方向上連結部14的內緣部分的徑向厚度尺寸(厚度)與光 軸方向上光學部12的外緣部分的徑向厚度尺寸(厚度)大約相等。連結部 14的外圓周表面彎曲成弧形，從而與相應的光學部12外輪廓一致，并且 平滑連接到光學部12的外圓周表面。
同時，在連結部14, 14的每個弧狀外圓周表面上形成一對支持部16, 16。這對支持部16， 16是細長的棒狀，其分別從連結部14， 14的圓周中 央部分沿著光學部12的徑向向外伸出，并且沿著光學部12的周向方向呈 弓形延伸。當人工晶體10插入嚢內時，支持部16， 16的位于角膜側的表 面稱作支持部前表面26，而支持部16， 16的位于視網膜側的另一表面稱 作支持部后表面28。 一對支持部16， 16的弓形部分的外圓周側面構成接 觸表面30， 30，當人工晶體10插入眼睛的嚢內時，接觸表面30, 30設置 成與嚢的內表面接觸。通過這種設計，在本實施例中，光學部12通過一對 支持部16， 16支承定位在嚢內的指定位置。
根據本實施例，支持部16， 16的遠端部分上具有形式為凸出部32， 32的降粘部分。每個凸出部32形成為從相應的支持部后表面28上伸出， 本實施例中為半球形。
支持部16， 16的徑向厚度尺寸(厚度)小于連結部14， 14的外周多彖 的徑向厚度尺寸。在本實施例中，徑向厚度也略大于光學部12外緣部分的 徑向厚度。在連結部前表面22上，支持部16， 16從連結部14， 14的外圓 周端面的邊緣延伸。也就是說，在垂直于光軸延伸的平面內，構成支持部 16， 16在光軸方向的第一側上的表面的一對支持部前表面26, 26與一對 連結部前表面22的外周緣大致共面設置，而位于支持部16， 16沿光軸方 向的另一側上的一對支持部后表面28， 28比一對連結部后表面24， 24更 朝向前表面側偏置設置。
整體上包括光學部12和支持部16， 16的具有上述結構的人工晶體10
可以沿著合適的方向折疊或者巻曲，以縮小其總尺寸。然后，遵循已知的 步驟，在眼睛的一部分中形成切口，使用抽吸等方法移除晶體，并且通過
切口將縮小至小尺寸的人工晶體10插入嚢內。如果需要，插入操作時可以 使用適當的插入工具(例如，在JP-A-2-156943和JP-A-9-508810公開的
工具)。
使用這種插入工具將人工具體10插入眼睛內時，人工晶體10的取向 為一對支持部16， 16安置在插入方向的前后方，該人工晶體圍繞沿著支持 部16， 16的相對方向延伸的軸線折疊或巻曲，由此有利地在支持部16， 16的相對方向的大致垂直方向上將人工晶體10減小到小尺寸。這樣緊湊 地折疊或巻曲的細長人工晶體IO安置于插入工具中，使得插入方向與支持 部16， 16的相對方向即縱向方向一致。然后，這樣定位在插入工具中的人 工晶體IO通過推桿沿插入方向從后端推至眼睛內。
存在這樣的危險，即，如果推桿從后面推動人工晶體IO, —對支持部 16, 16仍保持從光學部12的外緣部分伸出，則位于插入方向尾端的支持 部16將在推桿的推力下損壞。基于這個原因，在大多數情況下，位于插入 方向尾端的支持部16將提前折疊，人工晶體在尾端支持部16疊置于光學 部12的光學面上的情況下插入眼睛內。在插入時，通過推動位于插入方向 尾端的光學部12的外緣部分的推桿，將人工晶體10插入眼睛內。
當人工晶體被推桿推動時，位于插入方向引導端的支持部16容易因為 與插入工具的周邊壁之間的摩擦而向后彎曲，由此造成折疊的支持部16 疊置在光學部12的光學面上。由此，本實施例的人工晶體10在這種情況 下插入眼睛內，即，沿著插入方向的任一側伸出的一對支持部16， 16都疊 置在光學部12的光學面上。
當人工晶體10的材料包括在常溫下具有粘性的丙烯酸聚合物時，在某 些情形下，光學部12和支持部16, 16可能傾向于在折疊或巻曲過程中疊 置的部分處粘附在一起。特別地，對于具有傳統設計的支持部而言，由于 在人工晶體的插入過程中通過上述折疊方式使支持部疊置在光學部上，因
此支持部趨向于粘附到光學部的光學面上，當支持部是細長的棒狀時，不
容易使它們具有足以克服所述粘附狀態的彈性力，因此，在被插入眼睛內 后，人工晶體不容易在彈性力的作用下自然地恢復其初始形狀。
但是，對于具有本實施例結構的人工晶體10，凸出部32， 32成形于 支持部16， 16的將疊置在光學部12的光學面上的遠端部分上。通過這種 設計，即使人工晶體10采用具有粘性的丙烯酸聚合物，也不容易發生諸如 由于支持部16， 16粘附在光學部12上而導致支持部16， 16在眼睛內展開 失敗這樣的問題。具體而言，當支持部后表面28， 28疊置在光學部前表面 18上時，支持部16, 16的遠端處朝后表面側伸出的凸出部32， 32將會與 光學部前表面18接觸，相比于支持部后表面28， 28整體與光學部前表面 18接觸的情形，光學部12和支持部16， 16為接觸面積小得多的局部接觸。 而且，由于本實施例中的凸出部32， 32具體為大致半球形形狀，凸出部 32， 32的伸出遠端與光學部前表面18點接觸，因此更方便獲得小接觸面 積。因此，對于本實施例的人工晶體10，盡管插入過程中支持部16, 16 被折疊在光學部12上，但是，在支持部16, 16和光學部12之間作用的粘 附力足夠小，以致于不容易發生粘附，從而，即使發生了臨時粘附， 一旦 插入眼睛后，該支持部16， 16也會因為彈性力而輕易地脫離并且恢復到其 初始形狀。
而且，對于本實施例的人工晶體IO,可以有利地在沒有任何特別步驟 的情形下實現人工晶體在眼睛內恢復其初始形狀，并且， 一旦人工晶體IO 在眼睛內展開，通過根據需要使用合適的工具調節人工晶體10在嚢內的位 置，可以將人工晶體10相對于嚢定位成使光學部12的光軸與光學中心軸 大致對準。
在具有本實施例結構的一體式人工晶體IO中，凸出部32， 32形成為 在支持部16， 16的伸出遠端部分從支持部后表面28， 28上突出。通過這 種設計，在人工晶體10插入眼睛的過程中，當支持部疊置且設置成與光學 部12的光學面(光學部前表面18)接觸時，凸出部32， 32的伸出遠端的 接觸將避免支持部后表面28， 28的整個表面與光學部12的光學面接觸。 基于這個原因，相比于支持部后表面28， 28的整個表面與光學部12的光 學面接觸的情形，可以保持更小的粘附面積，從而避免發展成很高的粘附
力。因此，盡管細長棒狀的支持部16， 16的彈性力相對比較低，在人工晶 體10插入眼睛后，支持部16, 16仍將脫離足夠的程度以便在彈性力的作 用下展開，從而穩定地恢復其初始形狀。
具體在本實施例中，凸出部32， 32是特定的半球形形狀，從而凸出部 32， 32的伸出遠端與光學部12點接觸。基于這個原因，支持部16， 16(凸 出部32， 32)與光學面的接觸區域可以更有利地減小尺寸，并且可以有效 地獲得粘附力降低的效果。
此外，在本實施例中，凸出部32， 32形成為從支持部后表面28， 28 的伸出遠端部分朝向后表面側突出，而支持部前表面26， 26構造成平坦表 面。這樣，凸出部32， 32形成于將疊置在光學部后表面20， 20上的支持 部后表面28, 28上，從而，可以使光學部后表面20, 20與支持部后表面 28， 28之間的接觸面積足夠小，并且，支持部前表面26， 26構造成平坦 表面，由此避免支持部16, 16的厚度尺寸比所需要的大，從而可以將人工 晶體10折疊或巻曲成足夠小的尺寸。
盡管這里針對一個實施例描述了本發明，這些僅僅是示例性的，本發 明不應理解為限于本實施例具體公開的內容。為了更好地理解本發明，本 發明的其它一些補充的具體實施例將在下面通過示例進行描述。在下面的 實施例中，與前面第一實施例中的人工晶體10基本相同的部件和區域在附 圖中將采用與第一實施例相同的附圖標記，并且不再詳細說明。
圖4和圖5描述了本發明第二實施例的人工晶體的有關部分。在本實 施例的人工晶體中，在一對支持部16, 16的支持部后表面28上形成有用 作降粘部分的單個肋條部34。該肋條部34在支持部16, 16的橫向以大致 不變的半圓形截面連續延伸，并且構造成朝向肋條部34突出側凸出的彎曲 表面。
具有本實施例結構的人工晶體提供了與第 一 實施例相似的效果，其有 效地避免了支持部16， 16粘附到光學部12上，并且使支持部16， 16在插 入眼睛后能夠穩定地恢復到其初始形狀。而且，具體在本實施例中，對于
處于折疊或巻曲狀態以插入眼睛內的人工晶體，支持部16, 16和光學部 12為線接觸。因此，與第一實施例相比，能有利地減小或避免支持部16， 16與光學部12在肋條部34以外的部分中的接觸，從而獲得更穩定的降粘 效果。
圖6和圖7描述了本發明第三實施例的人工晶體的有關部分。具體而 言，在本實施例的人工晶體中，形成有作為降粘部分的單個凹槽36,該凹 槽通向支持部16， 16的后表面側。該凹槽36延伸穿過支持部16, 16的伸 出遠端部分，在支持部16， 16的橫向具有大致不變的半圓形截面，并且該 凹槽的^f黃向端部通向支持部16, 16的4黃向側緣。
具有本實施例結構的人工晶體減少了支持部16， 16的伸出遠端部分的 接觸面積一一與其它區域(光學部12的光學面等)相比，所述支持部16， 16的伸出遠端部分特別容易粘附，因此可降低粘附力。而且，凹槽36造 成的粘附力降低作用可以有效地避免支持部16,16的伸出遠端部分在光軸 方向上厚度增加，因此更便于獲得折疊或巻曲狀態中的緊湊尺寸人工晶體， 以插入眼睛內。
接下來，圖8描述了本發明第四實施例的人工晶體的有關部分。具體 而言，在本實施例的人工晶體中，降粘部分由粗糙表面部分38, 38構成， 所述粗糙表面由表面粗糙化工藝形成，在支持部16, 16的支持部后表面 28， 28上形成非常多的微小凹凸物(例如，Slmm寬和高的凹凸物)。本 實施例的粗糙表面部分38,38由以大致格子圖案形成的很多類似刮痕的微 小溝槽組成；可這樣來有利地完成表面粗糙化工藝，即通過對在^f莫制工藝 中所用成型^K具的表面進行處理，例如噴丸清理或蝕刻，或者進行激光輻 射，以形成凹凸物。
與前面討論的第三實施例相似，具有本實施例結構的人工晶體有效地 提供了支持部16, 16相對于光學部12的降粘效果，并且使支持部16, 16 的伸出遠端部分的厚度尺寸最小，從而在插入眼睛的過程中有利于獲得緊 湊尺寸的人工晶體。
而且，在本實施例的人工晶體中，形成于支持部16， 16上的粗糙表面
部分38， 38通過表面粗糙化工藝形成，從而降低了支持部16, 16在粗糙 表面部分38, 38形成位置的透明度，改善了它們在液體中的可見性。具體 而言，過去人們已經試圖改善支持部在液體中的可見性，以期提高人工晶 體在眼睛內的可操作性一一此操作基本在液體中進行，為此，已經提出為 支持部著色的方法。但是，這種方法的問題在于，不容易在一體式人工晶 體上進行或者在材料上有不可避免的局限性。在本實施例的人工晶體中， 為了改善人工晶體在眼睛內的可操作性__此操作基本在液體中進行，在 支持部16, 16上形成粗并造表面部分38, 38,由此降低了支持部16， 16的 透明度，并成功地保證了在液體中的足夠可見性。這樣，在被插入眼睛內 之后，當使用特定的工具定位人工晶體時，支持部16， 16在充滿了水狀體、 粘彈性物質等的眼睛內的可見性增強，人工晶體在眼睛內的可操作性可以 得到改善。
形成于支持部上的突起的形狀決不限于前面第一實施例中凸出部32 的具體內容。具體而言，圖9和圖IO描述了本發明第五實施例的人工晶體 的支持部16， 16的遠端部分的有關部分。具體來說，圖9和圖10描述的 支持部16， 16具有三面金字塔形的凸出部40， 40。具有這種形狀凸出部 40， 40的人工晶體提供與前述第一實施例相似的效果。
圖11和圖12描述了本發明第六實施例的人工晶體的支持部16， 16 的伸出遠端部分的有關部分。本實施例的人工晶體的支持部16， 16的伸出 遠端部分上形成有大致長方體形的凸出部42， 42,其沿著光軸方向伸出。 具有這種形狀凸出部42， 42的人工晶體與光學部12的接觸面積大于具有 前述第一實施例中所示凸出部42,42的人工晶體與光學部12的接觸面積。 因此，可以實現更穩定的接觸狀態，可以有效避免支持部16, 16上凸出部 42， 42以外的部分接觸光學部12,并且可以有效減小支持部16， 16與光 學部12的粘附。
圖13和圖14描述了本發明第七實施例的人工晶體的支持部16， 16
的伸出遠端部分的有關部分。本實施例的人工晶體的支持部16， 16的伸出 A卜W《力W杏.^^^W由AIA * ;t h、乂 + " T、 * W^形
延伸的凸出部44, 44。具體在本實施例中，凸出部44， 44的伸出遠端部 分處的支持部16， 16的前緣構造為鈍角。具有這種形狀凸出部44， 44的 人工晶體提供了與前面笫六實施例的人工晶體基本相同的效果，特別地， 由于支持部16， 16的伸出遠端部分(其在大多數情況下設置成與嚢內表面 緊密接觸)為鈍角，從而能改善與嚢接觸引起的刺激。
而且，肋條的形狀決不限于前面第二實施例中關于肋條部34, 34的具 體內容，采用具有任意截面形狀例如四邊形或三角形的肋條部都是可以接 受的。此外，如同形成于圖15和圖16描述的本發明第八實施例的人工晶 體的支持部16, 16上的肋條部46， 46那樣，肋條部可形成為相對于支持 部的寬度方向沿著光軸的垂直方向對角地延伸。此外，肋條部的截面形狀 不必一定是不變的，如同形成于圖17和圖18描述的本發明第九實施例的 人工晶體的支持部16, 16上的肋條部48， 48那樣，肋條部在其延伸方向 可以具有可變的伸出高度。在后視圖中，第九實施例中的肋條部48， 48 由兩個大約垂直相交的肋條形成。
形成于支持部16， 16中的凹槽決不限于前面第三實施例中關于凹槽 36, 36的具體內容。作為具體的示例，圖19和圖20描述了本發明第十實 施例的人工晶體的支持部16， 16的伸出遠端部分的有關部分。支持部16， 16的伸出遠端部分中形成有凹槽50， 50,所述凹槽以大致不變的三角形截 面沿著支持部16， 16的寬度方向延伸，從而通向支持部16， 16的任一橫 向側面。圖21和圖22描述了本發明第十一實施例的人工晶體的支持部16， 16的伸出遠端部分的有關部分。支持部16， 16的伸出遠端部分中形成有 凹槽52, 52,所述凹槽以大致不變的梯形截面延伸，從而通向支持部16, 16的任一橫向側面。具有第十和第十一實施例結構的人工晶體提供了與第 三實施例的人工晶體相似的效果。構成降粘部分的凹槽不必一定是不變的 截面，而是可以形成為具有可變的凹槽深度、凹槽高度等。
而且，凹槽可以形成為朝向寬度方向的任一側開口，或者在伸出的遠 端上開口。作為具體示例，如圖23和24所示，通過形成一缺口部54，使 支持部16，16的伸出遠端的后表面側以大致四分之一圓形沿著寬度方向延
伸，當人工晶體折疊或巻起時，可以減小支持部16, 16的遠端與光學部 12的接觸面積，由此提供降粘效果。
此外，對于如前述第四實施例所教導的支持部16, 16具有作為降粘部 分的粗糙表面部分的情形，粗糙表面部分不限于如前述第四實施例所示的 由成對角格子圖案的溝槽組成的粗糙表面部分38， 38，而是可以采用各種 其它形態，例如許多微小凹凸物、溝槽等。作為具體示例，圖25描述了本 發明第十二實施例的人工晶體的支持部16,16的伸出遠端部分上形成的粗 糙表面部分56, 56。具體而言，本實施例的粗糙表面部分56， 56具有形 成為大致在寬度方向延伸的木紋圖案。也就是說，粗糙表面部分56具有大 致沿支持部16的寬度方向延伸的許多精細的線性凹凸物，形成類似條形碼 的整體凹凸物圖案。具有帶這種粗糙表面部分56， 56的本實施例結構的人 工晶體提供了與前述第四實施例的人工晶體基本相同的效果。
而且，前述突起、肋條、凹槽以及粗糙表面部分都可以在支持部16， 16的多個位置上形成多個。作為具體示例，降粘部分可以構造為多種形態， 例如圖26至圖31所描述的形態。通過在支持部16中形成如圖26至圖31 所示的多個突起、肋條、凹槽或粗糙表面部分，可以穩定支持部16， 16 與光學部之間的接觸狀態，并且能實現支持部16， 16與光學部12之間的 降粘效果。
此外，有可能在支持部16， 16上組合形成多個凸出部32, 40， 42， 44、肋條部34， 46， 48、凹槽36， 50, 52或粗糙表面部分38, 56。作為 具體示例，在圖32和圖33所示的人工晶體的有關部分中，在支持部16, 16上形成多個凹槽36， 36， 36，而在伸出遠端部分中形成缺口部54。在 圖32和圖33中以局部視圖示出的人工晶體的有關部分中，在相鄰的凹槽 36 ， 36之間以及凹槽36和缺口部54之間形成有沿寬度方向延伸的薄肋條， 這些肋條與光學部12的接觸有助于使支持部16，16和光學部12之間的接 觸表面積最小，從而實現降粘效果。特別地，幾個肋條可以通過形成多個 凹槽36， 36, 36和缺口部54形成，以便由此獲得穩定的接觸狀態。在圖 34和圖35描述的人工晶體的支持部16, 16上，形成有多個肋條部34, 34，
34, 34，在每兩個相鄰肋條之間形成單個凹槽36。對于象圖34和圖35描 述的人工晶體，在沒有使降粘部分形成位置的支持部16, 16特別厚的情況 下，可以獲得令人滿意的肋條部34， 34， 34, 34的伸出高度；并且可以實 現穩定的降粘效果。而且，通過多個突起、肋條、溝槽和/或粗糙表面的適 當組合，可以通過支持部16上形成的各種形態的組合效應有利地實現優異 的效果。
而且，凹槽或粗糙表面部分僅形成于支持部16， 16前、后表面中的一 個表面上不是必要的，例如，在支持部的前、后表面26， 28上都形成凹槽 等是可以接受的。這樣，不管是支持部16， 16的前或后表面疊置在光學部 12上，都能有效地獲得降粘效果。降粘部分這樣形成于支持部的兩個表面 對于人工晶體插入眼睛時定位在插入方向的引導端的支持部16,16特別有 效。具體而言，當使用推桿推動晶體時，由于支持部與插入工具周邊壁的 摩擦等原因，位于插入方向引導端的支持部16, 16將自然地向后彎曲并疊 置在光學部12上，其較難以折疊成疊置在光學部12的特定表面上。因此， 可以有效地實現在前、后表面26， 28上都設置降粘部分的效果。由于在支 持部前、后表面26， 28上都形成粗糙表面部分不會引起諸如支持部16， 16局部變薄或加厚的問題，對于希望在支持部16， 16的前、后表面26, 28上都形成降粘部分的情形，采用粗糙表面部分是特別有利的。
在如前述實施例所示的優選示例中，凸出部32， 40， 42， 44、肋條部 34， 46， 48、凹槽36, 50， 52或粗糙表面部分38， 56形成為包括支持部 16， 16的伸出遠端部分，當插入眼睛內的過程中晶體處于折疊或巻曲狀態 時，該伸出遠端部分特別容易疊置在光學部12上；但是，形成凸出部、肋 條部、凹槽、粗糙表面部分等的位置不限于支持部16， 16的伸出遠端部分， 而是可以形成于支持部16, 16的伸出方向的中間段上，或者形成為延伸越 過支持部16， 16的從基端側端部到伸出遠端的大致整個面。
支持部16, 16的形狀決不限于前述實施例中的具體內容。作為具體示 例，例如圖36至39所示各種形狀的支持部都是可能的。
具體而言，在圖36所描述的人工晶體58中，支持部60， 60在中間段
分成兩個分支，從該中間段朝著伸出遠端進一 步伸出的部分分別沿光學部
12的周向方向彎曲并且向相反的方向延伸。具有這種i殳計的支持部60， 60 的人工晶體58在插入嚢內時提供更穩定的光學部12并且更牢固地支承光 學部12。
在圖37描述的另一人工晶體66中，支持部64, 64的基端部分66(即 連接到連結部14的外圓周表面的一側)比遠端部分68寬；并且，遠端部 分68沿著光學部12的周向方向彎曲。具有這種設計的支持部64， 64的人 工晶體62通過相對較寬的基端部分66來確保足夠的剛性，同時使光學部 12在指定的位置穩定定位和固定，并且由于相對較細的遠端部分68提供 了足夠的柔韋刃性，由此避免了因為支持部64,64與嚢內表面接觸而損傷嚢， 而且避免了接觸反作用力對人工晶體62的損害。
在圖38描述的又一人工晶體70中，支持部72延伸成大致線性的棒狀， 并且在其中間段沿光軸垂直方向彎曲，其從所述中間段朝向連結部14的基 端部分74比其伸出的遠端部分76寬。具有這種設計的支持部72, 72的人 工晶體70提供了與前面圖37所示的人工晶體62類似的效果，并且在支持 部72, 72的伸出遠端與嚢內表面之間提供更強的配合。
在圖39描述的又一人工晶體78中，支持部80整體彎曲成大致鉤狀的 構造。更具體地， 一對支持部80， 80相對設置在光學部12的徑向方向上 并沿著徑向向外伸出，其中，支持部在中間段彎曲或呈弓形，形成一對在 光學部12的周向方向上延伸給定長度的中間部分82， 82，該中間部分在 周向方向上沿相反方向延伸。中間部分82， 82在其區段上進一步彎曲或呈 弓形，以形成相對于中間部分82， 82在周向方向上反向延伸的遠端部分 84, 84。在本實施例中，中間部分82和遠端部分84以大致同心的圓形布 置延伸，其中遠端部分84的曲率半徑大于中間部分82的曲率半徑。依靠 發夾形彎曲部形成的鉤形構造，具有這種設計的支持部80的人工晶體78 能有利地緩沖人工晶體植入嚢內時因接觸而作用在嚢上的應力，從而避免 對囊的傷害。
此外，對于圖37和38所描述的支持部64, 72,支持部從基端到遠端
的寬度尺寸可以改變，并且其厚度尺寸即支持部沿光軸方向的尺寸可以根 據特性例如支持部所需的強度而適當確定。作為具體示例，支持部可朝著
其伸出遠端逐漸變細；當采用這種支持部時，可降低伸出遠端部分的強度， 并且可減小接觸過程中的反作用力，同時確保基端部分有足夠的強度，從 而使支持部獲得足夠的能力以定位人工晶體。
在優選實施例中，為了降低支持部和連結部之間連接區域處的應力集 中，在支持部基端側的端部任一橫向側上設置有圓形加寬部分，從而朝著 與連結部連接的部分寬度逐漸增加。然而，在支持部基端側的端部上設置 圓形加寬部分不總是需要的。
前面實施例中的連結部14, 14不總是需要的， 一對支持部16, 16可 以形成為直接從光學部12的外緣部分沿光軸垂直方向向外延伸。連結部的 形狀決不限于前面實施例中的具體內容，而是可以適當采用各種形狀，例 如，圍繞整個圓周形成的大致環形形狀等。
盡管這里沒有單獨給出，但是，只要不脫離本發明的精神，本發明可 以有各種變型、修改和改進，這對于所屬領域技術人員是顯而易見的，并 且這些實施例也當然地落入本發明的范圍內。
權利要求
1.一種一體式人工晶體，包括正視圖中為大致圓形并且包括具有指定光學特性的晶體區域的光學部；以及從光學部沿徑向向外延伸的支持部，當人工晶體插入眼睛中時，支持部設置成與囊外圓周部分的內表面接觸，由此保持在囊內定位的光學部，光學部和支持部采用可折疊或可卷曲的軟質材料一體成形，其中，使用粘性材料作為軟質材料，并且在支持部前后方向的至少一個面上形成有具有凹凸物的降粘部分。
2. 根據權利要求l所述的人工晶體，其特征在于降粘部分至少形 成于支持部的伸出遠端部分中。
3. 根據權利要求1或2所述的人工晶體，其特征在于降粘部分僅 形成于支持部的前表面或后表面中的任一個表面上。
4. 根據權利要求1至3的任一項所述的人工晶體，其特征在于凹 凸物構造成包括位于支持部前后方向的至少 一個表面上的延伸到支持部寬 度方向任一側的至少 一個肋條。
5. 根據權利要求1至4的任一項所述的人工晶體，其特征在于凹 凸物構造成包括在支持部前后方向的至少一個表面上形成的凹槽，該凹槽 沿著支持部的寬度方向延伸，并且在其任一端通向支持部的橫向側面。
6. 根據權利要求1至6的任一項所述的人工晶體，其特征在于凹 凸物構造成包括在支持部前后方向的至少一個表面上形成的粗糙表面部
全文摘要
本發明涉及一種通過賦予人工晶體的粘性更有利地實現人工晶體與囊內表面的粘附、并且在其插入囊內以及在特定位置定位固定后更主動地展開的一體式人工晶體。這種人工晶體具有由粘性軟質材料一體成形的光學部(12)和支持部(16，16)，其中，在支持部(16，16)前后方向的至少一個面上形成有具有凹凸物的降粘部分(32，32)。
文檔編號A61F2/16GK101180008SQ20058004984
公開日2008年5月14日 申請日期2005年5月20日 優先權日2005年5月20日
發明者丸中章永, 田中雅良 申請人:興和株式會社