專利名稱：帶有調換針頭的可縮回安全注射器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有可縮回針頭的安全注射器，其用于醫學或牙科專業或個人藥物施用，以便保護內科醫生、外科醫生或其他針操作人員免受所述針頭在使用之后所引起的損傷。特別地，本發明涉及安全注射器，其中需要容納不同尺寸的針頭，或者其中在從小藥瓶填充注射器和為患者實施注射之間需要針頭更換。
背景技術：
使用針頭的醫療從業者在正常工作期間的損傷以及可能感染HIV或乙型肝炎病毒的危險被徹底地證實。
此外，如果所述針頭一旦以未滅菌的形式再次使用，習慣自己施用藥物的人將冒著接觸特定病毒，或真正接觸其他病毒的嚴重風險。當需要更換注射器的針頭時還存在附加的危險。
已經有許多旨在減少稱為針刺(needle-stick)損傷的方案，且已做出各種嘗試以提供一種一經使用即丟棄這種針的安全系統，但這樣的先有方案具有不足之處。
發明目的本發明的一個目的是提供一種具有可縮回外科針頭的注射器，其能夠容納不同尺寸的外科針頭，或其允許在從小藥瓶填充注射器和為患者實施注射之間更換針頭。本發明還有一個目的是提供一種注射器，其在使用前以無菌方式采用這種可縮回針頭，并一經使用，以充分安全的方式永久地存儲所述的外科針頭。
最低限度上，本發明提供了備選部件，用于提供一種調換針頭(exchange needle)，和/或容納使用過的注射器的針頭，以防止在所述注射器一經使用后，由于與暴露針頭的不希望接觸所產生的意外損傷。
盡管下面的描述一般提及常規尺寸的注射器，但并不由此意欲進行這樣的限制，且注射器意思是包含任何其他針頭/注射器的組合，包括細管注射器，其中，通過適當的改裝，本發明還可被有效地應用。
發明內容
本發明以一個廣泛的形式提供了一種裝有可縮回調換針頭的安全注射器，其具有注射器套筒，套筒使注射器內芯可滑動地安裝于其中，活塞部件位于面對所述注射器內芯的末端的位置，所述注射器內芯的該末端遠離所述注射器內芯從中伸出的套筒末端，所述注射器套筒還在與所述注射器內芯從中伸出的套筒末端相對的套筒末端具有可移動地連接針頭組件的部件，所述針頭組件包括針頭、與所述針頭構成整體的針頭套柄、容納所述針頭和套柄的針頭密封管(needle gland)和在使用前保護所述針頭的針頭帽；其中所述注射器內芯具有位于其末端的嚙合部件以與所述針頭套柄嚙合，以便在注射器已經使用后，將所述針頭從所述密封管縮回并縮進所述注射器套筒中，并且其中所述注射器內芯安裝有帶螺紋的分裂式襯套(split bush)，其特征為所述帶螺紋的分裂式襯套內部具有多線螺紋，當所述注射器內芯連同連接的針頭被完全縮回時，所述注射器內芯有一個或多個凸耳與帶螺紋的分裂式襯套形成接觸，從而使所述注射器內芯以及由此使所述針頭鎖定在所述套筒中，使得所述注射器內芯可以被折斷，從而將所述針頭安全地保留在所述注射器套筒中。
優選地，所述密封管通過帶螺紋的部件安裝至套筒末端。
在使用之前，針頭帽保護針頭免受損傷，而且充當使用注射器的醫務人員的安全帽，防止發生針刺損傷。針頭帽的存在還意味著針頭組件可以被方便地更換，而無針刺損傷的風險，如果針頭是未保護的則可能發生針刺損傷。
針頭密封管優選地通過靜配合固定于針頭帽中。優選地，在針頭密封管外側存在匹配花鍵(matching splines)，其與針頭帽內側的花鍵相匹配。針頭套柄被推入針頭密封管，并通過匹配環(matching ring)固定入位，所述匹配環是靜配合。通過該方法實現密封配合(sealing fit)。
組裝后，即，將針頭組裝在針頭密封管內部與且安裝保護性針頭帽后，組件被擰入套筒末端內側。密封點通過介于針頭密封管和帶螺紋的套筒的內側之間的匹配錐體固定。
注射器的套筒優選為透明的塑料，并標有刻度以讀取液體水平。在其中安裝有針頭套柄的針頭密封管被擰入套筒并達到密封之后，將針頭帽從組件除去，使針頭準備待用。因此，可以將不同尺寸的針頭組件安裝至套筒。
活塞優選地由合成橡膠制成并安裝至注射器內芯，以通過注射器內芯與套筒之間的靜配合來密封，從而使液體以通常方式經由針頭從注射器壓出。
優選地，注射器內芯已經在其末端構建了一個夾箍(clip)，以便在注射器內芯已經將液體從注射器壓出后(即在完成注射之后)與針頭套柄嚙合。當兩個配合部件被推緊在一起時，然后拉回注射器內芯，導致使用后的針頭套柄包括鋼質針頭從針頭密封管出來。此時針頭與注射器內芯末端連接，并可以被縮回到注射器主體中。優選地，注射器內芯具有通過在活塞附近減小直徑而產生的折斷點。當注射器內芯被折斷后，致使注射器不可操作。
分裂式螺紋襯套位于注射器內芯的主體周圍并被推入套筒末端，并且通過靜配合和匹配凹槽被固定入位。優選地，分裂式襯套的內側是多線螺紋，當注射器內芯連同連接的針頭被完全縮回時，注射器內芯有一個或多個凸耳與所述帶螺紋的分裂式襯套形成接觸。當帶螺紋的分裂式襯套由此被注射器內芯嚙合時，注射器內芯被鎖定到套筒末端。然后注射器內芯可以被折斷。注射器內芯上的折斷點優選地被設計為與套筒頂端平齊且完全地折斷，致使難以從套筒中除去針頭。
任選地，將針頭套柄鎖定至注射器內芯的方法可以反轉，即，凹進的一半(female half)可以位于針頭套柄的末端，而凸鎖定突起位于注射器內芯上。而且，在注射器內芯末端上的突起(protrusion)(凸配件(malefitting))可以包含具有倒鉤(barb)的不銹鋼夾箍，其在藥物液體注射后被完全嚙合時鎖定到針頭套柄中。
在該實施方案中，不銹鋼壓制夾箍(clip)由鋼板制成，并推在凸突起之上。不銹鋼夾箍被制成“C”截面形式，其環繞凸突起夾緊約5mm長，形成在一側上的倒鉤在完成注射時與針頭套柄的內壁相互作用。在針頭從患者除去后，注射器內芯被拉回，已經鎖定到針頭套柄中的注射器內芯上的不銹鋼倒鉤導致針頭套柄以及由此導致針頭縮回到套筒主體中，從而致使針頭安全地存儲，避免傷害人體。針頭與注射器內芯的分離不能實現，當注射器內芯縮回并鎖定到帶螺旋的分裂式襯套中且注射器內芯被折斷時，注射器被鎖定并不能再次使用。要理解，注射器內芯上的突起與針頭套柄的內側有靜配合，并且這使得當注射之前填充注射器時，注射器內芯在哪一點到達注射器套筒的“底部”顯而易見。然而，在注射后，需要更有力的動作來克服初始阻力，以便將針頭套柄實際鎖定到注射器內芯之上。
本發明的優點存在于1.優選地使用不銹鋼夾箍手動地縮回針頭。
2.在折斷注射器內芯之前，扭鎖分裂式襯套將注射器內芯鎖定于套筒中。
3.使用上述原理，注射器內芯可以被縮回，而不會出現自動縮回注射器所導致的液體飛濺。
4.針頭組件中的螺桿考慮了針頭規格的變化，和/或在注射前已經從小藥瓶填充注射器之后，可以進行針頭調換。
附圖簡述本發明可以從下述優選實施方案的非限制性描述得到更好的理解，其中
圖1是根據本發明的一個方面的組裝的注射器的截面視圖，其中注射器內芯末端具有凹配件；圖2是圖1的注射器組件中使用的組件的截面視圖；圖3是根據本發明的第二個實施方案的注射器的截面視圖，其中注射器內芯具有凸配件；圖4是根據圖3的第二個實施方案的注射器中使用的注射器內芯和針頭的詳細的側面視圖；圖5顯示了圖3和圖4的注射器內芯上使用的不銹鋼夾箍的細節；和圖6是與任一實施方案的注射器一起使用的分裂式襯套的透視圖。
發明詳述一般參考圖1和圖2，其中顯示了注射器和針頭組合，一般標記為11，其包括注射器套筒12、注射器內芯13和針頭14。針頭14在其上部末端裝有針頭套柄15。
針頭套柄15被推入針頭密封管16并通過套柄15周圍的脊(ridge)17固定入位，所述脊與密封管16內周的相應凹處18通過靜配合配對。因此，通過該方法實現密封配合。
針頭帽19防止針頭損傷并且為使用注射器的醫務人員充當安全帽，防止針刺損傷。
針頭密封管16通過靜配合固定于針頭帽19中。針頭密封管16的外側上存在匹配花鍵20，其與針頭帽19內側上的互補凹槽21相匹配。當針頭密封管16與針頭14在內部組裝并且安裝帽19之后，組件14、16、19被擰入套筒12的末端22的內側。密封點通過介于針頭密封管16和套筒12的螺紋部件22的內側之間的匹配錐體而實現。
套筒12是透明塑料的并標有刻度以讀取液體水平。在針頭組件14、16、19經由被擰入其中的密封管16而被擰入套筒12中并且達到密封之后，將針頭帽19除去，使針頭14準備待用。因此，可以將不同尺寸的針頭組件14、16、19安裝至套筒12。
注射器內芯13設有合成橡膠的活塞23，其被安裝至注射器內芯13并通過注射器內芯13與套筒12之間的靜配合來密封，使液體以通常方式從注射器11壓出。
注射器內芯13已經在其末端24中構建了一個夾箍(clip)部件25，其在該實施方案中是凹夾箍設置，以在注射器內芯13已經將液體(未顯示)從注射器11壓出后與針頭套柄15上相應設計的凸部件26嚙合。當兩個配合部件25、26被推在一起時，注射器內芯13則被拉回，致使使用后的包括鋼針14的針頭套柄15從針頭密封管16出來。此時針頭14與注射器內芯13的末端連接，并可以被拉回入注射器11的主體12中。注射器內芯13通過在活塞23附近減小直徑而具有折斷點27。當被折斷時，注射器11因此被致使不可操作。
分裂式螺紋襯套28位于注射器內芯13的主體周圍并被推入套筒12的末端，并且通過所述襯套上的脊29和套筒12中的匹配凹槽30以靜配合方式被固定入位。分裂式襯套28的內側是多線螺紋。當注射器內芯13與連接的針頭14被完全縮回時，注射器內芯13上的兩個凸耳31與所述帶螺紋的分裂式襯套28形成接觸。當帶螺紋的分裂式襯套28由此被注射器內芯13嚙合時，注射器內芯13從而被固定至套筒12的末端。此時注射器內芯13可以在折斷點27被折斷，折斷點已經被設計為與套筒12頂端平齊且完全地折斷，從而致使難以從套筒12除去針頭14。
參考圖3、4、5，顯示了替代實施方案的具有注射器內芯13的注射器11，其中與圖1和圖2中描述的那些組件類似的組件使用相同的數字標記。然而在該方案中，將針頭套柄15鎖定至注射器內芯13的方法是相反的，因為凹部件36位于針頭套柄15的末端，而凸鎖定突起36位于注射器內芯13的末端。在該方案中，在注射器內芯13末端上的突起36安裝有帶倒鉤34的不銹鋼夾箍33(詳細顯示于圖5中)，其在藥物液體注射后被完全嚙合時鎖定入針頭套柄15。不銹鋼壓制夾箍33由鋼板制成，并推在凸突起32之上。不銹鋼夾箍被制成“C”截面形式，其環繞凸突起32夾緊約5mm長，形成于一側上的倒鉤34與完成注射時的針頭套柄15的內壁相互作用。倒鉤34外形上可以是所示的正方形，或者例如以一點結尾的三角形，為了更大的咬合能力。
當注射器內芯13被拉回，針頭14從患者除去后，注射器內芯13上的不銹鋼倒鉤34鎖入針頭套柄15，并且縮回針頭套柄15并由此縮回針頭14入注射器11的主體12中，使針頭14安全地被存儲，避免人體傷害。針頭14從注射器內芯13的分離不能實現，并且當注射器內芯13被縮回并鎖入帶螺旋的分裂式襯套28(如之前的圖1和圖2中)且注射器內芯13被折斷時，則注射器11被鎖定并不能再次使用。
圖6顯示了可供選擇的分裂式襯套28，用于在圖1-2或圖3-5的實施方案中使用，其中采用了四線扭轉螺紋37。
所屬領域技術人員將理解，在不脫離本發明的精神或范圍的情況下，可對本文描述的實施方案做出許多修改和變動。
貫穿說明書始終，除非上下文要求另外的含義，否則詞“包含”及其派生詞意欲具有包括而不是排他的含義。
權利要求
1.一種安全注射器，包含可縮回的調換針頭，所述安全注射器具有注射器套筒，所述注射器套筒使注射器內芯可滑動地安裝于其中，活塞部件位于面對所述注射器內芯的末端的位置，所述注射器內芯的該末端遠離所述注射器內芯從中伸出的所述套筒末端，所述注射器套筒還在與所述注射器內芯從中伸出的套筒末端相對的所述套筒末端具有可移動地連接針頭組件的部件，所述針頭組件包括針頭、與所述針頭構成整體的針頭套柄、容納所述針頭和套柄的針頭密封管和在使用前保護所述針頭的針頭帽；其中所述注射器內芯具有位于其末端的嚙合部件以與所述針頭套柄嚙合，以便在所述注射器已經使用后，將所述針頭從所述密封管縮回并縮進所述注射器套筒中，并且其中所述注射器內芯安裝有帶螺紋的分裂式襯套，其特征為所述帶螺紋的分裂式襯套內部具有多線螺紋，當所述注射器內芯連同連接的所述針頭被完全縮回時，所述注射器內芯有一個或多個凸耳與所述帶螺紋的分裂式襯套形成接觸，從而使所述注射器內芯以及由此使所述針頭鎖定在所述套筒中，使得所述注射器內芯可以被折斷，從而將所述針頭安全地保留在所述注射器套筒中。
2.根據權利要求1所述的安全注射器，其中所述密封管通過帶螺紋的部件安裝至所述套筒末端。
3.根據權利要求1或2所述的安全注射器，其中在使用之前，所述針頭帽保護所述針頭免受損傷，并且充當使用所述注射器的醫務人員的安全帽，防止發生針刺損傷。
4.根據前述權利要求中的任一項所述的安全注射器，其中所述針頭密封管通過靜配合固定于所述針頭帽中。
5.根據權利要求4所述的安全注射器，其中在所述針頭密封管外側存在有匹配花鍵，所述匹配花鍵與所述針頭帽內側的花鍵相匹配。
6.根據前述權利要求中的任一項所述的安全注射器，其中所述針頭套柄被推入所述針頭密封管，并通過靜配合固定入位。
7.根據權利要求6所述的安全注射器，其中當所述針頭在所述針頭密封管中組裝之后，并且安裝了所述保護性針頭帽，所述針頭組件被擰入所述套筒末端內側。
8.根據權利要求7所述的安全注射器，其中密封點通過介于所述針頭密封管和所述帶螺紋的套筒的內側之間的匹配錐體固定。
9.根據權利要求7或8所述的安全注射器，其中在所述針頭組件被擰入所述套筒并達到密封之后，將所述針頭帽從所述組件除去，從而使所述針頭準備待用。
10.根據權利要求9所述的安全注射器，其中不同尺寸的針頭組件能夠被固定至所述注射器的所述套筒。
11.根據前述權利要求中的任一項所述的安全注射器，其中所述注射器的所述套筒優選地是透明塑料的，并標有刻度以讀取液體水平。
12.根據前述權利要求中的任一項所述的安全注射器，其中所述活塞由合成橡膠制成并被安裝至所述注射器內芯，以便通過所述注射器內芯與所述套筒之間的靜配合來密封，從而使所述液體以通常方式經由所述針頭從所述注射器壓出。
13.根據前述權利要求中的任一項所述的安全注射器，其中所述注射器內芯已經在其末端中構建了一個夾箍，以便在所述注射器內芯已經將所述液體從所述注射器壓出后與所述針頭套柄嚙合，使得當所述兩個配合部件被推緊在一起時，然后拉回所述注射器內芯，導致使用后的所述針頭套柄包括所述鋼質針頭從所述針頭密封管出來，并被縮回到所述注射器的主體中。
14.根據前述權利要求中的任一項所述的安全注射器，其中所述注射器內芯具有通過在所述活塞附近減小直徑而產生的折斷點，以便當所述注射器內芯被折斷時，導致所述注射器不可操作。
15.根據前述權利要求中的任一項所述的安全注射器，其中所述分裂式螺紋襯套位于所述注射器內芯的主體周圍，并被推入所述套筒末端，并且通過靜配合的方式被固定入位。
16.根據權利要求15所述的安全注射器，其中所述分裂式襯套具有多線螺紋，以便當所述注射器內芯連同連接的所述針頭被完全縮回時，所述注射器內芯有一個或多個凸耳與所述帶螺紋的分裂式襯套形成接觸，并且因此所述帶螺紋的分裂式襯套被所述注射器內芯嚙合，從而使所述注射器內芯鎖定到所述套筒末端。
17.根據權利要求16所述的安全注射器，其中所述注射器內芯被折斷，以使所述注射器不可操作。
18.根據前述權利要求中的任一項所述的安全注射器，其中將所述針頭套柄鎖定到所述注射器內芯的所述方法利用位于所述針頭套柄上的凹部件和位于所述注射器內芯末端上的凸突起。
19.根據權利要求18所述的安全注射器，其中所述注射器內芯上的凸突起裝有不銹鋼夾箍，該夾箍具有倒鉤，該倒鉤在藥物液體注射后被完全嚙合時鎖定到所述針頭套柄中。
20.根據權利要求19所述的安全注射器，其中所述不銹鋼夾箍由壓制鋼板制成并推在所述凸突起之上，所述不銹鋼夾箍被制成“C”截面形式，所述夾箍環繞所述凸突起夾緊，并具有形成于一側上的倒鉤，以便在完成注射時與所述針頭套柄的內壁相互作用。
全文摘要
一種安全注射器，其包括注射器套筒(12)、注射器內芯(13)、針頭(14)、與所述針頭構成整體的針頭套柄(15)、容納所述針頭和套柄的針頭密封管(needle gland)(16)和在使用前保護所述針頭的針頭帽(19)。所述注射器內芯具有位于其末端的嚙合部件(25，36)以與所述針頭套柄嚙合，以在注射器已經使用后將所述針頭從所述密封管(gland)縮回并縮入所述注射器套筒中。所述注射器內芯安裝有帶螺紋的分裂式襯套(split bush)(28)，其具有多線螺紋。當所述注射器內芯連同所連接的針頭被完全縮回時，所述注射器內芯具有一個或多個凸耳(31)與帶螺紋的分裂式襯套形成接觸，以便所述注射器內芯藉此被鎖定。由此所述針頭被鎖定在所述套筒中。所述注射器內芯可以被折斷，將所述針頭安全地保留在所述注射器套筒中。
文檔編號A61M5/50GK101094704SQ200580045446
公開日2007年12月26日 申請日期2005年4月4日 優先權日2004年11月4日
發明者格雷姆·弗朗西斯·沃爾頓, 艾倫·沃爾什 申請人:麥迪塞弗環球控股有限公司