專利名稱：有香味的明膠膠囊和制造所述膠囊的方法
相關申請本申請要求2004年10月8日提交的美國臨時申請No.60/617,524的優先權。本申請還要求2005年10月5日提交的美國申請No.11/243,582的優先權。通過引用將這兩個申請并入本申請。
背景技術：
許多藥物和營養成分的味道可能很特別并且有可能令人厭惡。某些藥物和營養補充劑味道的改進能使消費者產生更高的順應性。更高的順應性將導致藥物和補充劑制備的更大商業成功，并導致特別是對消費者的健康和幸福的增加。
制造有香味的膠囊的嘗試一直受到需要使用大量軟化劑(包括氫化糖類，其與多羥基化合物(多元醇)或明膠軟化劑同義)，并因此需要使用低劑量香味劑的限制。授予Opheim的美國專利No.6,652,879講授了一種有香味的明膠膠囊，其中香味劑的濃度在明膠膠囊的大約0.25％和大約1.5％之間的范圍內，并且膠囊包含濃度為膠囊的10％到35％的明膠軟化劑。也授予Opheim的美國專利No.6,641,837講授了有香味的植物淀粉膠囊，其中香味劑的濃度在所述有香味的植物淀粉膠囊的大約0.25％和大約1.5％之間的范圍內，并且其中以所述有香味的植物淀粉膠囊的10％至35％存在一種多羥基化合物，例如甘油或山梨醇。授予Yamamoto的美國專利No.5,264,223，描述了在膠囊中包含香味劑，但其講授沒有詳細說明可被提供的濃度。
提供具有大量香味劑的膠囊和制造有大量香味劑的膠囊的方法，將有益于改善消費者消費藥物和營養補充劑，產生更好的健康和全面幸福。
發明簡述本發明涉及膠囊制劑和制造膠囊的方法。在一個具體實施方式
中，提供了一種適于封裝劑量的有香味的明膠膠囊。該有香味的明膠膠囊包含比上面描述的膠囊更大量的香味劑，不包含軟化劑。在另一個具體實施方式
中，提供了一種制造有香味的明膠膠囊的方法。
優選
具體實施例方式
詳述本發明的第一個具體實施方式
提供了一種有香味的明膠膠囊。在可替代的具體實施方式
中，可以使用得益于香味劑的其他類型的膠囊，代替本申請中描述的明膠有香味的膠囊。
在本發明的一個具體實施方式
中，提供了一種有香味的明膠膠囊，該膠囊適于封裝劑量。該膠囊包含大約75％至大約85％重量的明膠、大約13％至大約16％重量的水和大約1％至大約4％重量的香味劑。在優選的具體實施方式
中，該膠囊包含大約80％重量的明膠、大約15％重量的水和大約1-4％重量的香味劑。
該膠囊可被用于封裝劑量，例如但不限于，營養補充劑、維生素、礦物質、非處方藥物和處方藥物。可以如此封裝任何營養補充劑，包括但不限于，氨基酸、維生素或動物產品，例如乙酰基-l-肌肽、α硫辛酸、淀粉酶、雄烯二醇、雄烯二酮、精氨酸、抗壞血酸、B族維生素、β-胡蘿卜素、生物素、菠蘿蛋白酶、鈣、雞膠原、去乙酰殼多糖、膽堿、軟骨素、輔酶Q10、肌酸、脫氫表雄酮、二乙基甲氨基乙醇、二氫表雄酮、二甲基甘氨酸、DMSO、γ-羥丁酸(GABA)、葡糖胺、谷氨酰胺、谷胱甘肽、透明質酸、羥色氨酸、銦、異亮氨酸、l-肉堿、乳鐵蛋白、卵磷脂、亮氨酸、脂肪酶、蚓激酶(lumbrokinase)、黃體素、鎂、褪黑激素、甲基鈷胺素、甲基磺酰甲烷、MGN3、鳥氨酸、胰酶制劑、泛酸(panthethoic acid)、木瓜蛋白酶、對氨基苯甲酸(PABA)、苯丙氨酸、磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸、鉀、孕烯諾酮(pregnenalone)、蛋白酶、視黃酸、視黃醇、s-腺苷甲硫氨酸、硒、牛磺酸、茶氨酸、thymase、生育酚、三甲基甘氨酸、色氨酸、酪氨酸、纈氨酸、長春西汀、維生素D、維生素A、玉米黃素(zeathanthine)、鋅和它們營養制品上可接受的鹽、醚、酯、酸或其它衍生物。
營養補充劑也可以選自草本制劑，例如植物的葉、根或提取物，包括但不限于朝鮮薊、歐洲越橘、生物類黃酮、乳香、柴胡、春黃菊、葉綠素、酸果蔓、特納草葉、葉紫錐花屬、護士茶(essiac)、藤黃、大蒜、鍺、姜、銀杏、人參、白毛茛、葡萄種子、綠茶、山楂果、橙皮苷、蛇麻草、八仙花屬七葉樹、金絲桃屬、吲哚-3-取代甲醇、甘草、番茄紅素、蕁麻根、歐薄荷、長春花、甘蔗脂肪醇、歐車前、臀果木屬(pygeum)、槲皮素、覆盆子、白藜蘆醇、蘆丁、黃樟、鋸葉棕、水飛薊素、蒺藜、姜黃、纈草酊、野薯蕷和它們營養制品上可接受的鹽、醚、酯、酸或其它衍生物。
明膠可以是任意適合類型、種類和/或等級的明膠。在一個具體實施方式
中，應用了B型藥用明膠。該B型明膠是通過部分水解從家畜牛結締組織得到的膠原而獲得的。它是半透明、無定形顆粒，為亮黃色到深黃色，可溶于熱水并且有特征性氣味。在水溶液中，明膠在25℃和26℃之間在10％濃度下成膠狀。其pH為大約5.0至大約6.4，膠凍值(bloom value)為大約260g至大約300g，并且它在大約115至大約130的溫度起作用。在本發明的一個具體實施方式
中，應用了明膠溶液。然而，使用片狀、顆粒狀或粉狀明膠也是合適的。
香味劑包括可以是本領域已知合適的香味劑之一或組合的香味劑，包括但不限于，漿果、草莓、葡萄、薄荷、橙、藍莓、巧克力、可可粉、檸檬、堅果、杏仁、腰果、澳洲堅果、椰子、咖啡、黃油、花生、肉、熏肉、雞肉、牛肉、肝臟、黑莓、覆盆子、桃、酸橙、香蕉、辣椒、香辣料、胡椒、歐薄荷、肉桂、香草、桉樹和菠蘿。優選地，香味劑為薄荷、黑莓、覆盆子、香辣料、肉桂、雞、肉、咖啡、酸橙、熏肉、橙或葡萄。使用液體或粉末香味劑是合適的。
膠囊可以任選地包含一種或多種潤滑劑，例如，但不限于，二氧化硅、二氧化鈦、磷酸鈣、硫酸鈣、月桂硫酸鈉、硅化微晶纖維素、硬脂酸鎂和滑石粉。不同的硅酮可以從本領域技術人員已知的制造商，例如Bristol，PA的聯合化學技術公司(United Chemical Technologies，Inc.)獲得，并且其它適當的潤滑劑可以從許多制造商，包括印度的Bioclean Impex獲得。在本發明的一個具體實施方式
中，膠囊包含直到大約0.05％重量的月桂硫酸鈉。
該膠囊可以任選地包含一種或多種著色劑或染料。例如，可以通過稱重染料粉末并將它們溶解在熱水中，制備染料容液。在本發明的一個具體實施方式
中，有香味的明膠膠囊包含直到大約4％重量的著色劑。
現在描述可被用于制造有香味的明膠膠囊的方法。在本發明的一個具體實施方式
中，制造步驟包括將明膠和水混合以形成溶液、將明膠溶液熔化并脫氣泡、將香味劑與明膠溶液混合、將溶液轉移到膠囊制造機械中、將模具插腳浸漬到溶液中以在插腳周圍形成薄膜、干燥薄膜、從插腳剝離膠囊部件囊帽和囊體并將囊帽和囊體合在一起。在明膠溶液被熔化并脫氣泡后，可以向明膠溶液中添加染料溶液。
在本發明的另一個具體實施方式
中，通過稱重明膠并將其添加到水中，制備明膠溶液。明膠溶液的濃度水平為大約32.67％。將明膠溶液添加到有不銹鋼夾套的熔化罐中并在大約115至大約130的溫度熔化。通過稱重染色粉末并將其溶解于熱水中，制備染料溶液。在明膠溶液已經熔化并脫氣泡后，將染料溶液添加到不銹鋼罐中的明膠溶液中。用食品級的香味劑粉末和水制備香味劑溶液，或者可替代地稱重有香味的液體基質，大約4％至大約15％的重量。在明膠溶液已經熔化并脫氣泡后，將香味劑溶液或液體基質添加到明膠溶液中。在明膠溶液熔化并脫氣泡后，添加另外的水以獲得特定的粘度。獲得的粘度從大約450至大約800cps變化并取決于預計的膠囊大小。將溶液傳輸到制造明膠膠囊的機器。將模具或插腳浸入溶液以形成膠囊部件囊帽和囊體。在溶液粘附于模具之后，使它經歷用加熱和干空氣進行的干燥過程。使用潤滑劑將成形的部件(囊帽和囊體)從模具上剝下。此后，將囊帽和囊體合在一起。
可以稱重潤滑劑包括，但不限于，十二烷基硫酸鈉、二氧化硅和二氧化鈦，并在熔化后和脫氣泡之前添加到明膠溶液中。為了易于從模具上剝離成形的部件(囊帽和囊體)，也可以在將模具浸入明膠溶液之前，將潤滑劑直接加到插腳模具上。
可以在熔化并脫氣泡后，添加另外的水、一種或多種潤滑劑和一種或多種染料溶液，以獲得期望膠囊類型和大小所需的顏色和粘度。該粘度可以從大約450至大約800cps變化。
添加到明膠溶液中的香味劑的量的濃度水平取決于期望的香味劑的類型。根據期望的香味劑，該濃度水平可以從大約4％至大約15％變化。
雖然通過參考本發明的優選具體實施方式
特定地顯示和描述了本發明，但本領域的技術人員將會理解，在不背離如附加的權利要求所限定的本發明的精神和范圍下，可以在其中進行形式和細節上的各種變化。本領域的技術人員將認識到或只需使用常規試驗就能夠確定本申請中描述的本發明具體實施方式
的許多等同方案。打算將這類等同方案包含在所述權利要求的范圍內。
權利要求
1.適于封裝劑量的有香味的明膠膠囊，該膠囊含有a.大約75％至大約85％重量的明膠；b.大約1％至大約4％重量的香味劑；和c.大約13％至大約16％重量的水。
2.權利要求1的有香味的明膠膠囊，其中該膠囊含有大約80％重量的明膠，大約1％至大約4％重量的香味劑和大約15％重量的水。
3.權利要求1的有香味的明膠膠囊，它進一步含有封裝的劑量。
4.權利要求3的有香味的明膠膠囊，其中所述封裝的劑量選自由營養補充劑、非處方藥物和處方藥物組成的組。
5.權利要求1的有香味的明膠膠囊，其中所述香味劑包含選自由漿果、草莓、葡萄、薄荷、橙、藍莓、巧克力、可可粉、檸檬、堅果，杏仁、腰果、澳洲堅果、椰子、咖啡、黃油、花生、肉、熏肉、雞肉、牛肉、肝臟、黑莓、覆盆子、桃、酸橙、香蕉、辣椒、香辣料、胡椒、歐薄荷、肉桂、香草、桉樹和菠蘿組成的組的香味劑。
6.權利要求1的有香味的明膠膠囊，其中所述香味劑包含選自由薄荷、黑莓、覆盆子、香辣料、肉桂、雞肉、肉、咖啡、酸橙、熏肉、橙或葡萄組成的組的香味劑。
7.權利要求1的有香味的明膠膠囊，它進一步含有潤滑劑。
8.權利要求7的有香味的明膠膠囊，其中所述潤滑劑為月桂硫酸鈉。
9.權利要求1的有香味的明膠膠囊，它進一步含有一種或多種著色劑。
10.適于封裝劑量的有香味的明膠膠囊，該膠囊含有a.明膠；b.香味劑；和c.水；其中香味劑以大約1％和大約4％重量之間的濃度存在于所述明膠膠囊中。
11.權利要求10的有香味的明膠膠囊，其中該膠囊含有大約75％至大約85％重量的明膠和大約13％至大約16％重量的水。
12.權利要求10的有香味的明膠膠囊，其中該膠囊含有大約80％重量的明膠和大約15％重量的水。
13.權利要求10的有香味的明膠膠囊，其中所述香味劑含有選自由薄荷、黑莓、覆盆子、香辣料、肉桂、雞肉、肉、咖啡、酸橙、熏肉、橙或葡萄組成的組的香味劑。
14.制造有香味的明膠膠囊的方法，它包括如下步驟(a)將明膠和水合并以形成溶液；(b)將所述明膠溶液熔化并脫氣泡；(c)將香味劑溶液合并到所述明膠溶液中；(d)將模具插腳浸漬到所述溶液中以形成膠囊部件囊帽和囊體；(e)干燥已經圍繞插腳形成的薄膜；(f)從插腳上剝離所述囊帽和囊體；并(g)將所述囊帽和囊體合在一起。
15.權利要求14的方法，它進一步包括在步驟(b)之后和步驟(d)之前將染料或染料溶液與所述明膠溶液合并的步驟。
16.權利要求14的方法，其中所述香味劑溶液含有以大約4％和大約15％重量之間的濃度存在的香味劑。
17.權利要求14的方法，其中所述香味劑溶液含有選自由漿果、草莓、葡萄、薄荷、橙、藍莓、巧克力、可可粉、檸檬、堅果、杏仁、腰果、澳洲堅果、椰子、藍莓、黑莓、覆盆子、桃、酸橙、香蕉、辣椒、胡椒、肉桂、咖啡、黃油、花生、歐薄荷、雞肉、牛肉、肝臟、香草、桉樹和菠蘿組成的組的香味劑。
18.權利要求14的方法，其中通過稱重明膠并將其加入水中制備所述明膠溶液，以致該明膠溶液的濃度為大約32.67％。
19.權利要求14的方法，其中通過將食品級的香味劑粉末添加到水中制備所述香味劑溶液，以致溶液中香味劑的濃度為大約4％至大約15％重量。
20.權利要求14的方法，其中在大約115至大約130的溫度熔化所述明膠溶液。
全文摘要
本發明涉及適于封裝劑量的有香味的膠囊和制造有香味的膠囊的方法。在一個具體實施方式
中，有香味的膠囊含有明膠、水和香味劑。該香味劑可以以大約1％和大約4％重量之間的濃度存在于該有香味的膠囊中。
文檔編號A61K9/64GK101056625SQ200580038419
公開日2007年10月17日 申請日期2005年10月7日 優先權日2004年10月8日
發明者J·吉林斯基, A·I·拉德榮德古瓦拉圣徹茲 申請人:凱普修林公司