專利名稱：用于藥物輸送裝置的蓋的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于尤其是包括針頭和針頭套的注射器類型的藥物輸送裝置的蓋，其中所述蓋通過包括針頭套保持部分而適合用作針頭的安全工具。特別地，本發明涉及可由病人自行操作的這類裝置。
背景技術：
可由病人自行操作并且允許根據所需的藥物量進行單獨給藥的藥物輸送裝置在本領域內是公知的。通常，這種裝置具有基本上與普通注射器相同的目的。例如從US專利No.5,226,895中已知機械式的筆型裝置。通常在這種裝置中，包括雙頭針的針頭組件附裝在裝置的遠端上。一藥物盛裝筒在針頭和一活塞桿之間安裝在殼體的遠端部分中，所述活塞桿在驅動機構的作用下移動并在所述筒中驅動活塞以分配液體。在針頭的遠端上安裝有可拆卸的針頭套以保護針頭不受到污染和損壞。此外，在所述裝置的殼體的遠端安裝有可拆卸的蓋。該蓋用于覆蓋和保護針頭和針頭套。
在注射之前，使用者(病人，護理人員等)必須從殼體的遠端取下所述蓋并且從針頭的遠端取下針頭套。注射之后，針頭套被安回到針頭上并且蓋被安回到殼體的遠端。
發明內容
本發明要解決的問題是降低對使用者造成的與針頭有關的傷害的風險，所述傷害可導致對上述種類藥物輸送裝置的使用者的感染。此外，本發明可用于防止在藥物輸送期間針頭套的遺失，并由此改善藥物輸送裝置的操作。
本發明提供了用于藥物輸送裝置的具有針頭套保持部分的蓋，所述針頭套保持部分用于在注射期間保持針頭套，并且有助于在注射前/后安全地使針頭套與所述針頭連接/分離。因此，通過本發明的蓋提供了一種用于保持針頭套的安全工具。
針頭套與針頭的例如沿軸向的連接/分離是這樣實現的，即所述蓋利用設在所述蓋上的針頭套保持部分來保持針頭套，以便連接/分離針頭套。
定義根據本發明的術語“藥物輸送裝置”指的是單劑量或多劑量的、一次性的或可重復使用的裝置，該裝置用于分配可選劑量或固定劑量的醫藥產品，例如胰島素、生長激素、低分子量肝素以及它們的類似物和/或衍生物等。所述裝置可具有任意形狀，例如緊湊的形式或筆型。劑量的輸送可通過機械的(可選地為手動)或電力的驅動機構或儲能驅動機構例如彈簧等來實現。劑量的選擇可通過手動機構或電動機構來實現。此外，所述裝置可包含用于監測生理特征例如血糖水平等的部件。另外，所述裝置可包括針頭或針頭組件。特別地，術語“藥物輸送裝置”指的是具有機械的或手動的劑量輸送和劑量選擇機構的一次性的多劑量筆型裝置，其設計成可由未經過正式醫療培訓的人員例如病人常規地使用。優選地，所述藥物輸送裝置為注射器類型，尤其是筆型注射器。
根據本發明的術語“針頭”指的是通過靜脈注射、肌肉注射或皮下注射將材料引入體內的細長中空的器具。特別地，術語“針頭”指的是這樣的細長中空器具，該器具在其遠端和近端具有尖銳端部，以便于與藥物盛裝筒結合以及將藥物注射到病人體內。
根據本發明的術語“近端”指的是距離所述裝置的分配端最遠的裝置端部或裝置部件。
根據本發明的術語“遠端”指的是距離所述裝置的分配端最近的裝置端部或裝置部件。
根據本發明的術語“針頭套”指的是藥物輸送裝置的用于保護針頭不受物理損壞和由環境因素例如灰塵、細菌等引起的污染以及保護該藥物輸送裝置的使用者不受針刺傷害的任意部件。所述部件可具有任意形狀和尺寸，并且可由為本領域技術人員所知的任意合適的材料制造。特別地，術語“針頭套”指的是基本上為筒形的、具有封閉的遠端和開口的近端的管狀部件，其用于可拆卸地安裝在藥物輸送裝置的針頭的遠端。
根據本發明的術語“蓋”指的是藥物輸送裝置的用于覆蓋該裝置的針頭組件和針頭套的部件。所述部件可具有任意形狀和尺寸，并且可由為本領域技術人員所知的任意合適的材料制造，例如塑料。此外，所述部件設計成通過為本領域技術人員所知的任意適當的手段附裝在所述藥物輸送裝置的遠端上。另外，所述部件可包括一個夾子，該夾子用于將整個裝置以與鋼筆類似的方式固定在口袋中。特別地，術語“蓋”指的是筒形的、具有開口的近端和封閉的遠端的管狀部件，其用于可拆卸地安裝在藥物輸送裝置的遠端并封閉所述裝置的針頭組件和針頭套。
根據本發明的術語“針頭套保持部分”指的是藥物輸送裝置的所述蓋的一個或多個部件，其用于在注射期間保持針頭套，并且有助于在注射前/后使針頭套與針頭安全地連接/分離。特別地，術語“針頭套保持部分”指的是藥物輸送裝置的蓋的一個或多個部件，所述部件用于在注射期間保持針頭套，并且有助于在注射前/后使針頭套與針頭安全的連接/分離，所述部件形成在所述裝置的蓋體部和該蓋的彈性夾之間；或形成在所述裝置的蓋的遠端之內；或與所述蓋成一體地模制；或作為分離的部件模制而成并隨后附裝在所述蓋體部上。
根據本發明，術語“設在蓋上”指的是一種指定的功能性，例如針頭套保持部或夾保持器等都存在于所述蓋上。
根據本發明的術語“高摩擦材料”指的是具有彈性的任何材料，例如橡膠或其它任意合適的材料，這種材料可適應針頭套的外表面的形狀和尺寸，以確保在注射過程中通過摩擦力將針頭套保持在針頭套保持部分中。
這種適當的材料可由例如選自下面各種彈性的(或軟的)材料中的任意材料制成，例如包括天然橡膠，合成橡膠例如異戊二烯橡膠、硅橡膠聚氨酯橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠、氟化橡膠和丙烯酸橡膠，聚四氟乙烯的多孔體，基于聚酰胺、聚酯和其它材料的熱塑性彈性體，以及聚氨酯的多孔體。所述材料可通過粘合、沉積等方法施加在針頭套保持部分的內表面上，或者與所述蓋一體地模制而成(嵌件成型(insert molding)，雙色成型(2-color molding)等)，或者作為分離的部件模制然后通過粘合、裝配等方法附裝到所述蓋上。此外，所述材料可以是整體式部件或由多個部件組成。
具體實施例方式
示例下述示例對本發明的蓋的實施例進行了說明，但不限制或限定基本的發明構思。
示例1參照圖1對包括本發明的蓋的藥物輸送裝置的外形進行說明。
所示裝置是筆型的并且包括殼體2，在該殼體的遠端一體地且同心地接合有筒保持部分2a。盛裝藥物的筒3安裝在該筒保持部分2a中。用于注射的針頭5通過針頭組件6可拆卸地安裝在所述筒3的遠端。
可拆卸的針頭套11覆蓋并保護針頭5，使之例如不受污染和損壞。
基本上為筒形的可拆除的蓋12覆蓋針頭組件6以及針頭套11。所述蓋12包括基本上為筒形的蓋體部13和彈性夾14。在分配藥物之前，蓋12和針頭套11被取下。
針頭套保持部分31的細節如圖2至3所示。
針頭套保持部分31形成在蓋12的蓋體部13和蓋的彈性夾14之間(圖2)。
在夾14的內表面14c上形成有凹部32。高摩擦材料33通過粘合而施加在凹部32的內表面上。高摩擦材料33由彈性材料例如合成橡膠制成。高摩擦材料33的內徑適合于針頭套11的外徑以便保持所述針頭套。
圖3所示的針頭套保持部分31可使針頭套11安全而容易地與針頭5連接/分離。當針頭套11從針頭5上取下時，它通過蓋12的夾14的壓緊力而保持在針頭套保持部分31中。因此，針頭套11可與蓋12安全地保持在一起，并且可防止針頭套11的可能發生的遺失。
在注射之后并且當針頭套11已重新附裝到針頭5上時，為了將針頭套11從針頭套保持部分31上取下，使用者需要向針頭套11的遠端施加作用力，以克服高摩擦材料33的摩擦阻力。
示例2本發明的蓋的第二實施例在圖4至5中進行說明。
在該實施例中，針頭套保持部分31沿蓋12的縱向軸線形成并定位在蓋體部13和夾14的自由端14e之間。
針頭套保持部分31由成對的上凹部37和下凹部38以及成對的上部彈性高摩擦材料39和下部彈性高摩擦材料40(下文中簡稱為“高摩擦材料”)形成。高摩擦材料39和40由合成橡膠制成并通過粘合施加在所述凹部37和38的內表面上。凹部37和38形成在蓋體部13的外周面13c和夾14的自由端14e的內表面14g上。
在注射之后并且當針頭套11已重新附裝到針頭5上時，為了從針頭套保持部分31中取下針頭套11，使用者需要向夾14的自由端14a施加作用力，使得夾14的遠自由端14e被抬起，從而允許針頭套11克服高摩擦材料39、40的摩擦阻力。
示例3本發明的蓋的第三實施例在圖6至7中進行說明。
在該實施例中，針頭套保持部分31形成在蓋12的蓋體部13的遠端外周面13c上。針頭套保持部分31由彈性高摩擦材料43(下文中簡稱為“高摩擦材料”)形成，該高摩擦材料43由合成橡膠制成，所述針頭套保持部分31可與蓋體部13成一體地模制而成，或者作為分離的部件模制而成并隨后通過粘合附裝到蓋體部13上。
因此，針頭套保持部分31的示例3描述了另一種可選的方案，通過該方案針頭套11可與針頭5安全而容易地連接/分離。
本發明的用于藥物輸送裝置的蓋并不限于在上面的示例1、2和3中所述的實施例，本領域的技術人員可設想出各種有效的替換方案。
圖1是包括本發明的蓋的整個筆型藥物輸送裝置的縱剖面側視圖。
圖2是示出示例1的蓋的針頭套保持部分的側視圖(2A)、俯視圖(2B)和局部剖切俯視圖(2C)。
圖3是示出當針頭套由示例1的蓋的針頭套保持部分所保持時使針頭套與針頭進行連接/分離操作的俯視圖。
圖4是示出示例2的蓋的針頭套保持部分的側視圖(4A)、局部剖切側視圖(4B)和遠端視圖(4C)。
圖5是示出當針頭套由示例2的蓋的針頭套保持部分所保持時使針頭套與針頭進行連接/分離操作的側視圖。
圖6是示出示例3的蓋的針頭套保持部分的側視圖(6A)、俯視圖(6B)和遠端視圖(6C)。
圖7是示出當針頭套由示例3的蓋的針頭套保持部分所保持時使針頭套與針頭進行連接/分離操作的俯視圖。
權利要求
1.一種用于藥物輸送裝置的蓋，該藥物輸送裝置包括針頭；針頭套，該針頭套被可拆卸地安裝，其中所述蓋可拆卸地安裝在所述藥物輸送裝置上以覆蓋所述針頭套，其特征在于，所述蓋包括針頭套保持部分，該針頭套保持部分能夠可拆卸地保持所述針頭套，以便協助所述針頭套與所述針頭進行連接/分離。
2.根據權利要求1所述的蓋，其特征在于，所述針頭套保持部分形成在A)所述蓋的蓋體部和夾之間，或設在B)所述蓋的蓋體部上。
3.根據權利要求1至2中任一項所述的蓋，其特征在于，所述針頭套保持部分是彈性構件或包括彈性構件，以便保持所述針頭套。
4.一種包括根據權利要求1至3中任一項所述的蓋的藥物輸送裝置。
5.根據權利要求4所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述藥物輸送裝置是筆型裝置。
6.根據權利要求4至5中任一項所述的藥物輸送裝置，其特征在于，該藥物輸送裝置包含胰島素、低分子量肝素，及其衍生物和/或類似物。
7.一種通過使用根據權利要求1至3中任一項所述的蓋使藥物輸送裝置的針頭套與針頭進行連接/分離的方法。
全文摘要
本發明涉及一種用于尤其是包括針頭和針頭套的注射器類型的藥物輸送裝置的蓋，其中所述蓋通過包括針頭套保持部分而適合用作針頭的安全工具。特別地，本發明涉及可由病人自行操作的這類裝置。
文檔編號A61M5/32GK101022844SQ200580031477
公開日2007年8月22日 申請日期2005年9月10日 優先權日2004年9月24日
發明者坪田潤 申請人:塞諾菲—安萬特德國有限公司, 泰爾茂株式會社