專利名稱：心外膜支持和/或承擔心臟功能的裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種心外膜支持和/或承擔心臟功能的裝置，其帶有一個雙膜，所述雙膜具有一個彈性的內膜和一個不可膨脹的外膜，以及構成于其間的、封閉且可以借助于一種流體充脹和縮癟的空腔，所述空腔帶有一個配屬給右心室的第一腔和一個配屬給左心室的第二腔。
背景技術：
一個這樣的裝置例如從專利文獻DE199 51 220 A1中所公知，然而卻是心包工作的。該文獻涉及一種較少侵入性的，也就是說可以經皮植入的用于機械支持心臟泵血功能和臨時替代心臟的泵血功能的系統。在探查心包以后把所述裝置以折疊起來的狀態經皮安裝進心包中，或者在一個手術結束時外科地布置在心包中，并且在心包中用所述雙膜包住右心室和左心室。在此在縮癟狀態下所述裝置薄得可以避開鄰近器官的壓迫。在植入以后雙膜的空腔經過一個連接軟管有節律地充盈一種流體，所述流體既可以是一種氣體(氦或者CO2)也可以是一種適當的液體。通過這種有節律地充脹和縮癟所述雙膜的空腔并且由于所述外膜與內膜相反是不可膨脹的，通過該包繞心臟的雙膜達到心臟的壓力傳送和壓縮。在此把血液從右心室排入肺動脈并且同時從左心室排入主動脈，或者在心臟尚有泵血功能的情況下支持心肌的收縮期排血工作。
從US-PS5169381A公知一種支持心臟功能的裝置，帶有一個雙膜，所述雙膜有一個內膜和一個外膜，以及構成于其間的、封閉且可以借助于一種流體充脹和縮癟的空腔。這種雙膜具有一個沿軸向方向走行的楔形縫隙，所述楔形縫隙延伸在所述雙膜的3/4垂直延展上，此外設有一個配屬給右心室的第一腔和一個配屬給左心室的第二腔。為這兩個腔的每個分開地供給流體，這意味著流體軟管和閥門的雙重費用并且導致整個裝置的一種相對復雜的操作。
以上段引述的支持心臟功能的公知裝置的所述缺點為背景，本發明的任務是創立一種在保留有可能只加強一個心室的優點的條件下所述裝置的可簡單操作性。
發明內容
根據本發明，在開頭所述所屬技術的一種心外膜支持心功能的裝置的情況下，該任務的解決通過借助于至少一個設置在分開這兩個腔的間壁上的閥門來將所述第一腔和第二腔互相連接來完成。
如本發明所述的技術方案的優點尤其在于，只要求一個用于充脹和縮癟所述雙膜的空腔的流體軟管，并且仍然能夠通過局域地充脹或者縮癟只加強一個心室。這樣創立的裝置操作簡單，并且還可以視需要而制造雙膜，所述雙膜使之可能只加強右心室，或者在另一種實施方式中只加強左心室，而這兩種實施方式都是在保留同時支持兩個心室的可能性的條件下的。
也就是說，通過如本發明所述的造腔技術和通過至少一個內部閥門的所述雙膜的機械修飾使之可能獨立地加強單個心室，其中所述雙膜包繞另一個心室以進行機械穩定化，并且在一種臺座的意義上有助于穩定。從而可以在單獨的右心衰竭的情況下進行右心室的特別加強，同時所述雙膜只被動地包繞左心室。所述閥門的開放或者關閉使之能夠在所述的兩個運行模式之間，即在“整體加強”或“局域加強”之間切換。
在從屬權利要求2至4中提供了本發明的有利擴展。
有利的是，相互連接這兩個腔室并且設置在分開這兩個腔室的間壁上的閥門可以從外部開放或者關閉。這意味著所述閥門例如可以借助于一個IR信號或者借助于一個無線電信號操作。本發明的該擴展的優點在于，對所述閥門不要求附加的控制線路，并且從而為患者避免其它的風險。
因為在冠狀動脈搭橋術后不希望心外膜血管的外部壓迫，所述雙膜優選地在大冠狀動脈區域內具有可變的留空。這樣的雙膜可以適應于患者的具體制造，或者根據本發明的另一個有利的擴展提出也可以借助于可推移的支撐件適配一名患者心臟的特殊要求。在此可以將可變的留空通過可折的、撓性橋接片或者半軟管通過外科醫生的機械操作布置在所希望的位置上。可以在泵血工作過程中或通過自粘特性，采用一種組織膠合劑，通過一個支架條，或通過所述雙膜內部的規定確定位置的一些槽，把該可折的、撓性橋接片或者半軟管保持在所希望的位置中。
下面借助于附圖詳細地說明本發明的一個實施例。
附圖的簡要說明在附圖中
圖1在收縮期只加強右心室時根據本發明的裝置的示意圖；圖2舒張期中可與圖1相比較的圖示；和圖3帶有安放好的裝置和留空的人心臟的圖示。
圖1示出一個心外膜支持和/或承擔心臟功能的裝置的示意圖，所述裝置帶有一個雙膜1，所述雙膜具有一個彈性的內膜2和一個不可膨脹的外膜3，以及構成于其間的、封閉的并且可以經一個流體軟管15借助于一種流體充脹和縮癟的空腔4。所述空腔4借助于一個間壁10劃分成成一個配屬給右心室5的第一腔6和一個配屬給左心室7的第二腔8。這兩個腔6、8通過至少一個設置在間壁10上的閥門9互相連接。在此所述閥門9或者說所有在所述間壁上設置的閥門(在圖中只示出一個閥門)可以從外部例如借助于一個IR信號或者無線電信號控制開放或者閉合。
在右心室5內的充脹的腔6內的向內指向心臟14的三個箭頭表示，該圖再現通過局域地充脹雙膜1只加強右心室5的收縮期的即時圖像。
圖2示出在舒張期可與圖1相比較的圖示。在此通過縮癟雙膜1的右腔6加強右心室5的血液灌充。在只希望加強右心室5的情況下間壁10的閥門9保持關閉。只有在希望加強兩個心室5、7時才既充脹或縮癟第一腔6也充脹或縮癟第二腔8。
圖3示出帶有示意地包繞著的雙膜1的一個患者心臟，所述雙膜的空腔4也是可以通過流體軟管22充脹和縮癟。雙膜1的該實施例在大冠狀動脈血管的區域具有可變的留空11、12、13，以避免所述心外膜血管受外部壓迫。這些留空11、12、13可以通過圖中未示出的可推移的支架適配患者心臟的要求。
權利要求
1.心外膜支持和/或承擔心臟功能的裝置，所述裝置帶有一個雙膜(1)，所述雙膜具有一個彈性的內膜(2)和一個不可膨脹的外膜(3)，以及構成于其間的、封閉的并且借助于一種流體充脹和縮癟的空腔(4)，所述空腔帶有一個配屬給右心室(5)的第一腔(6)和一個配屬給左心室(7)的第二腔(8)，其特征在于，第一腔(6)和第二腔(8)通過在分離這兩個腔(6、8)的間壁(10)上的至少一個閥門(9)互相連接。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述閥門(9)可以從外部控制開放或者閉合。
3.如權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，在所述雙膜(1)中在大的冠狀動脈區域中的留空(11、12、13)。
4.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，可推移的支架，借助于所述可推移的支架所述留空(11、12、13)可以適配一個患者心臟的要求。
全文摘要
本發明提出一種心外膜支持和/或承擔心臟功能的裝置，所述裝置帶有一個雙膜(1)，所述雙膜具有一個彈性的內膜(2)和一個不可膨脹的外膜(3)，以及構成于其間的、封閉的并且可以借助于一種流體充脹和縮癟的空腔(4)，所述空腔帶有一個配屬給右心室(5)的第一腔(6)和一個配屬給左心室(7)的第二腔(8)。本發明旨在如此地改善一種這樣的裝置在保持一種可以只加強僅一個心室的優點的同時，所述裝置可以以簡單的方式操作，為此目標，所述第一腔(6)和第二腔(8)通過在分離這兩個腔(6、8)的間壁(10)中的至少一個閥門(9)互相連接。
文檔編號A61M1/10GK1972725SQ200580014857
公開日2007年5月30日 申請日期2005年5月10日 優先權日2004年5月11日
發明者M·弗拉里 申請人:Ppa科技股份公司