專利名稱：具有藥物輸送性能的除顫電極的制作方法
技術領域：
本發明通常涉及稱為“外部除顫器”類型的電治療裝置。更具體而言，本發明涉及一種具有貼片(patch)電極的外部除顫器，所述電極建立用于傳輸除顫電擊的電通路和便于在不使用針頭的情況下將藥物輸入到患者血流中。
心搏驟停(SCA)的復蘇常常需要使用各種藥劑，例如腎上腺素和利多卡因，以便提高灌注和可收縮狀態，刺激自發收縮和調節節律障礙。現今的研究也表明在除顫前和/或除顫后藥物“雞尾酒(cocktails)”會有助于保護心臟細胞避免發生缺血和與重復灌注相關的損傷。不幸的是，當前的這些技術需要靜脈內或氣管內侵入，并且只限于經驗非常豐富的醫務人員使用。
已經完善地形成了藥物的經皮施加，包括抑制煙癮(被稱為尼古丁貼片)和治療暈船的非處方產品。經皮貼片提供了一種可以容易地由未經過醫學培訓的人們掌握的給藥方法。不幸的是，皮膚很低的透過性阻止了對緊急復蘇非常有效的藥物濃度的多數藥物的及時輸送。
通過離子電滲療法經皮輸送離子化藥物可以使藥物輸送速度提高數倍已是眾所周知的，電離子透入療法是在藥物貼片/皮膚屏障之間施加小電勢(通常小于30V)。最近，在稱作電穿孔的過程中已經使用較高電壓的脈沖(30至幾百伏持續時間1到幾百毫秒)進行研究。在電穿孔中，較高電壓的脈沖形成了用于以治療相關的速率運送大分子的大的水合路徑，證明藥物流量增強了高達4個數量級。電穿孔反過來通過隨后施加離子電滲透電平電壓而增強。不幸的是，電增強經皮藥物輸送要求除含藥貼片之外使用特殊的電裝置。
一類便攜式外部除顫器基于這樣的認識發展而成，即外行或稍受適度培訓的人員有時候是最初可能給予急救的人。這樣一種除顫器在美國專利No.5,607,454(“`454專利”)中公開，其受讓人是HeartstreamInc.，在該專利中，除顫器的總重量小于4磅，體積小于150立方英寸。這種電治療裝置包括電源和兩個與患者電接觸的電極。附加有保險，使得該裝置盡可能地簡單，便于快速操作，同時減小意外電擊的風險。
優選地，在`454專利所示類型的裝置中使用的電極能夠快速、容易地定位和附著到患者身上。已經開發了用于實現這些目的的幾種具有特別優勢的電極結構，例如在受讓人是Heartstream Inc.的美國專利No.5,466,244(“`244專利”)中所顯示的那些電極結構。本申請公開文本的附
圖1描述了一種便攜式除顫器10，其具有兩個正確定位在和附著到患者身上的電極12和14。本申請公開文本所顯示的這種類型的電極包括一個柔性襯底16，其由聚合體、非導電材料，例如聚酯制成。由合適的材料，諸如錫制成的導電金屬箔18位于襯底16的一個表面上，并且與除顫器10的控制電路電連接。導電凝膠層20具有粘附特性，這允許直接連接到患者身上，而不需要分別用帶子系在或其他方式將電極固定在患者身上。在凝膠層20的患者接觸表面上通常提供有保護覆層20(圖中未示出)，以防止干燥和便于保存。
以更容易獲得的方式使藥物干預可用的這種需要已退出，反過來，通過使用機械自動化，使得重要的治療可用以由受到較少訓練的救助者進行，并且因此使得大量患有SCA的對象能夠得到救助。
本發明涉及一種除顫器，其包括用于執行電增強的藥物經皮輸送系統，該輸送系統包括電連接的藥物貼片，其可以是獨立于或包括在除顫器電極中。
連接到藥物貼片上的電連接可以是與除顫器貼片分開或一致的形式。除顫器貼片可用于在多貼片電極或獨立電極的含藥貼片上施加電勢。除顫器還可與使用于增強藥物輸送的電脈沖與患者的ECG特征同步，以便最小化電引起心律失常的可能性。在本發明的一個具體實施方案中，除顫器可包括利用了依賴于患者的參數的算法，例如ECG特征，以向救助者提供引導，或通過電激發含藥貼片自動給藥。
本發明的一個方面是提供一種能夠提供除顫和藥物輸送雙重功能的裝置，該裝置包括電源，至少一個除顫器電極，其可連接到對象身上并且能夠電耦合到電源上以接收足以對對象進行除顫的電能，以及一個藥物電極，其可連接到對象身上并且電耦合到電源上以接收足以將藥物輸送給對象的電能。
在本發明的另一個方面，治療劑或藥物包括在凝膠層中，其典型地用于將除顫電極附于對象身上。因此，具有導電層或金屬箔和覆蓋該導電層的凝膠層的這種類型的傳統的除顫電極通過將治療劑分散到凝膠層中而進行修改。當藥物包括在凝膠層中時，電路、電源和/或基本單元的編程可以被修改，這樣藥物輸送電壓或電能量在施加除顫器電壓或電能量之前，期間或之后被施加到電極。這種修改可以被硬連線到控制電路中，或者能夠編入微處理器、控制器或其他合適的處理裝置中。
在已公開的實施方案中，控制電路構建為將用戶干預最小化，例如，這樣操作人員能夠簡單地將電極附于對象身上并接通除顫器。根據對任何已知變化的過程的任一控制和操作，操作過程能夠被簡化。
本發明的另一種變型涉及使用單個電極結構攜帶電隔離區域，每個區域都提供有不同的電能量電平，這樣將較高的能量電平提供到除顫區域，將較低的能量電平提供到藥物輸送區域。這個實施方案要求將每個區域耦合到不同能量源上，或者耦合到不同配電電路上。例如，為了分配不同的能量電平，該裝置可包括向除顫電極提供除顫能量的初級電源和向藥物輸送電極提供藥物輸送能量的次級電源。次級電源可耦合在除顫電極之一和藥物輸送電極之間。
結合附圖中的示例性實施方案，本發明的其他方面將通過下面的更詳細描述變得更容易理解。
在附圖中圖1是現有技術中已知的除顫裝置的示意圖；圖2是圖1所示的電極之一沿線11-11剖開的放大的局部截面圖；圖3是與圖2類似的截面圖，顯示了本發明的實施方案，其中電極包括一導體，該導體具有與藥物輸送部分電隔離的除顫部分；圖4顯示了根據本發明另一實施方案的除顫電極的頂視圖，其中藥物輸送部分提供有用于分開地耦合到電源上的分立導線；圖5是根據本發明的除顫裝置的示意圖，其顯示了兩個除顫電極，每個電極都能夠用于在它的凝膠層或在該凝膠層的分開的電隔離區域中攜帶治療劑；圖6是圖5所示裝置的電路的示意圖；圖7是根據本發明另一實施方案的除顫裝置的示意圖，其中提供了分開的藥物輸送電極；圖8是圖7所示裝置的電路的示意圖；并且圖9是顯示操作該裝置的過程的流程圖。
本發明將除顫器電極包括在經皮藥物輸送系統中，或將其與經皮藥物輸送系統一起使用。藥物輸送能夠通過使用電動勢而增強，這種電動勢可由除顫器的控制電路建立和控制。電驅動增強包括但不限于，電滲和離子電滲療法。預處理包括但不限于電穿孔。本發明的一個優點在于目前的電極結構幾乎不需要改變就能夠適用于藥物輸送。
參考圖2描述一個實例，圖2用于說明現有技術的電極。凝膠層20能夠被修改為在凝膠材料中包括活性治療劑。在這種應用中，雖然凝膠層將被修改為包括活性治療劑，但該結構與現有技術中的電極沒有表現出物理上的差別。
因此，根據本發明的除顫電極15設置為用于附著在對象身上，諸如正經受心臟病發作的對象，該電極包括柔性襯底16和導電元件18，該導電元件具有朝向對象的外表面。導電元件18可以是金屬箔，如在現有技術中裝置中使用的一樣。凝膠層20覆蓋該導體18的外表面的至少一部分，和在現有技術中的裝置一樣，用于幫助將電極附著在對象的皮膚上并且建立良好的電接觸。所述凝膠20包括分布在其至少一部分內的治療劑，其量足以形成需要的劑量。該治療劑在通過導電元件施加的電動勢的作用下傳輸給對象。
除顫器電路編程為在附加的模式下工作，所述模式稱為“電動”模式，其中在電極之間可建立電勢，其可使活性劑從凝膠通過皮膚進入到對象血流中。離子電滲療法提供了將帶電分子移動到對象皮膚內并因此而進入血流的電動勢。電穿孔也可以是一種理想的電動勢，其包括施加電場脈沖，在脂雙層膜中產生瞬時水合路徑，使得皮膚結構發生臨時改變，在施加脈沖期間帶電分子的實際輸送主要由離子電滲透和電穿孔引起。
根據給藥的活性劑的類型以及劑量，可以選擇精確的電壓、脈搏率和電場(交流對直流)特性。交流電壓通常是不希望作為電動勢，但能夠用于電穿孔。
為了保持總目標，提供一種容易由非熟練技術人員或外行操作的除顫器，所述控制電路可向電極15提供除顫電壓以及藥物輸送電壓。優選地，控制單元或基本單元包括簡單的操作開關，使得藥物輸送功能能夠被自動提供，例如通過在預定時間和期間內施加藥物輸送電壓，例如在除顫器電壓施加之前，期間或在其施加之后。
在控制電路中的微處理器或微控制器被編程為以預定順序自動執行電穿孔、電驅動藥物輸送和/或除顫。這些治療的順序也可根據取決于患者的參數被修改為適應于特定患者。一旦通過自動算法或通過手動選擇確定了藥物類型，執行藥物輸送和除顫電擊所需的電壓和/或電流就能夠預先確定或能夠由微處理器在查找表中確定。用戶能夠通過刻度盤、按鈕或通過其他合適的裝置手動選擇藥物類型。
要給藥的藥物類型可以是各種心臟病藥物，并且實際上可以是任何可表明用于治療心室纖顫的藥物活性劑。心臟病藥物的一個例子是心臟刺激物，例如腎上腺素。腎上腺素是一種帶有有效的α和β腎上腺素刺激特性的內源性兒茶酚胺。在心臟停搏時，α腎上腺素能調節血管收縮是最重要的藥理作用，因為主動脈舒張壓的重建是復蘇成敗的關鍵決定因素。血管收縮提高了灌注壓，因此增強了向心臟輸送氧。其他可使用本發明輸送的心臟病藥物包括腺苷、溴基乙二甲季胺、硫酸阿托品和利多卡因。利多卡因用于抑制心室異位和提高心室纖顫的閾值。
圖3描述了除顫電極22的另一個實施方案，其可如前面實施方案附著在對象身上。不導電的襯底24具有相對的表面，一個表面連接到具有外表面的第一導電元件26上，另一個表面連接到具有外表面的第二導電元件28上。第一和第二導電元件26和28通過絕緣體30彼此電隔離，或者彼此基本隔離。
第一凝膠層32連接到第一導電元件26的外表面的至少一部分上，第二凝膠層34連接到第二導電元件28的至少一部分上。如上所述，絕緣體30也使第一凝膠層32與第二凝膠層34電隔離，雖然空氣隙也提供了足夠的隔離。在這個實施方案中，治療劑分布在第二凝膠層34的至少一部分內，使得治療劑在通過第二導電元件28施加的電動勢的作用下輸送給對象。
這里提供的電隔離允許對于所述電源或多種電源以不同電平、不同時間、不同目的向不同導電元件提供電能。因此，導電元件26能夠連接到第一電源，并且導電元件28連接到不同的第二電源。作為另一種選擇，它們可通過不同的電路和/或開關組合連接，在相同時間或不同時間由同一電源提供不同電平的能量。
第二凝膠層34可由含有不同藥物和/或藥物附加劑量的區域組成。任選地，不同除顫電極可被提供不同藥物和不同劑量的藥物，并且因此可預先連接到特定除顫裝置或可連接到具有可使用不同載藥電極中的哪一種的指示的裝置上。不過，應當理解，在大多數情況下，用戶的干預被簡化了，這樣優選的實施方案將不需要用戶選擇電極。
根據本發明的另一實施方案，為了提供單獨一種藥物的附加劑量或同時給予兩種藥物，在單個電極上可提供多種治療藥物“貼片”。參考圖4，除顫電極36具有不導電襯底38，其載有三種不同的導體；第一種對應于較大直徑的圓環，第二和第三種對應于較小直徑的圓環。每個導體都與其他導體電隔離。第一凝膠層40覆蓋第一導體，而凝膠層42和44分別覆蓋第二和第三導體。在每個凝膠層42和44周圍的區域代表絕緣材料或將凝膠層42和44與凝膠層40電絕緣的間隙。
如圖4所示，每個導體都連接到獨立的電引線上，例如引線46，48和50，這樣可以將不同的獨立的電能量施加到每個不同導體上。例如，除顫電壓可以施加到第一電極上，而在第二和第三電極上不施加電壓，并且藥物輸送電壓可以施加到第二和第三電極上，而在第一電極上不施加電壓。施加電能量的定時、順序、持續時間和電平可通過除顫器的控制電路確定。
參考圖5，除顫裝置52包括基本單元54和一對除顫電極56、58。在大多數情況下，裝置52是一種對應于通常所說的自動外部除顫器(“AED’s”)的裝置，其極易攜帶并且可以被外行或是被醫學技能不熟練的那些人員使用。操作被最大限度地自動執行，這樣操作人員只需要簡單地粘貼上電極并打開裝置，剩下的幾乎任何其他功能可通過自動診斷和/或預編程自動執行。
基本單元54包括(未在圖5中顯示的)電源和通過電極56和58向對象傳遞除顫電擊的控制電路。在啟動除顫電擊之前，電極被容易地粘貼到對象皮膚上。電源和用于建立除顫電擊的控制電路是已知的，并且在轉讓給Heartstream Inc.的其它專利中得到了描述。
為了通過除顫電極導致藥物輸送，電極56或58中的一個電極在凝膠層中提供有治療劑，這樣當合適的電動勢被施加時，治療劑從凝膠層中穿過皮膚進入對象的血流中。
如上所述，電極可在同一個電路中攜帶治療劑或是在電隔離電路中攜帶治療劑，并且優選后者。隔離的電路使得一種或多種藥物的給藥和除顫電路無關。
如圖6所示，基本單元54包括直流電源60，其作為提供除顫和藥物輸送的能量源。控制電路62可以是硬連線，用于在操作人員激活裝置(例如，按下“開”按鈕64)時，以指定的時間和順序提供除顫能量和藥物輸送能量。獨立按鈕或開關65可以被提供，用于使操作人員能夠啟動藥物輸送。例如，在裝置附帶的說明書中，操作人員被告知在傳遞除顫電擊之后按下藥物輸送按鈕65。在沒有藥物輸送按鈕的情況下，裝置可以包括通過藥物輸送電路自動啟動藥物輸送的程序或電路。
圖7顯示了一個實施方案，在該實施方案中除顫裝置66包括基本單元68、兩個除顫電極70和72，和藥物輸送電極74。在外觀上，電極74能夠像除顫電極一樣具有不導電襯底、導電層和凝膠層，區別在于該凝膠層將包括治療劑。而且，提供給藥物輸送電極的電能總量將會更小；電壓、脈沖頻率和脈沖寬度能夠被選擇以優化特定藥物的輸送。和其它電極一樣，藥物輸送電極74被粘貼到除顫操作正被啟動的對象的皮膚上。
在圖7所示的實施方案中，藥物輸送電極74可以被耦合到獨立電源上。參考圖8，基本單元68可以包括第一電源76和第二電源78，其中第一電源76向除顫電極提供電能，第二電源78用足以實現藥物輸送的電平和時間向藥物輸送電極74提供電能。如圖8所示，電源78可以被連接到藥物輸送電極74和除顫電極之一之間。
控制電路80能夠被編程或通過導線連接，以便在優選時刻以優選持續時間切換不同電源的開關狀態。而且，控制電路可以包括根據與患者相關的參數調節輸出到電極上的功率的裝置。
除顫器實現除顫功能和藥物輸送功能的操作能夠是自動的、手動的或是兩者的組合。在這里描述的各種實施方案中，控制電路可以包括微處理器或具有下述特征的任何其它集成電路裝置，該集成電路裝置包括或被耦合到存儲器上以保存除顫模式和藥物輸送模式下裝置操作的電參數。此外，在藥物輸送模式中相當于多種藥物類型的多個參數能夠被保存以供其使用，并且在除顫模式中多個參數能夠被保存用于各種電平的操作。藥物輸送的電參數的選擇取決于藥物類型、劑量以及期望的輸送率。因此，這些值能夠作為微處理器程序的一部分被保存在查詢表中或是被永久保存在ROM(只讀存儲器)中。
通過額外的傳感器和電導線或是通過使用電極和它們的電導線，有可能進一步監測患者的心臟狀況，這樣控制電路能夠為用戶提供除顫或輸送藥物的時間指示。優選地，藥物被組合到電極中并且被電隔離，這樣如果多種藥物被提供，并且如果多種劑量被使用，每一種均能夠被單獨輸送。在一些情況下，只需要藥物輸送。在其它情況下，可能還未到輸送藥物的時間或者不需要藥物輸送，并且除顫模式被立即選擇。在除顫后，然后藥物輸送可以被手動或自動選擇。在任何情況下，只是根據計時或是根據檢測到的心臟參數和已保存的心臟參數的比較，藥物輸送模式的選擇能夠是手動的或是自動的，其中手動表示由用戶選擇，而自動表示按照軟件例程執行。
圖9顯示了表示如何對該單元編程的簡單的流程圖。第一步驟82是“監視”，其中連接到可能正經受心臟病發作的對象身上的傳感器產生指示癥狀的信號，所述信號被送入存儲裝置，例如RAM或其他合適的裝置，以與存儲值進行比較。作為這種比較的結果，可視化的顯示將促使操作人員通過激活“接通”開關啟動除顫。這通過用于“除顫”的步驟84表示，其中除顫器電壓以預定電平施加到電極上持續一段預定的時間。除顫可通過自動程序執行，因此不需要操作人員按“接通”按鈕。藥物輸送可在提供除顫電擊之前提供。
在除顫后，該程序可提供藥物輸送步驟86，其中藥物輸送電極被上電進行經皮藥物輸送。基本單元可提供有顯示器，在除顫后的預定時間后，該顯示器告訴操作人員接通藥物輸送電極。這將需要基本單元上的第二個按鈕或開關，例如圖6所示的按鈕65。當按鈕65被按下時，控制電路以預定電平將電壓施加到藥物輸送電極上持續一段預定的時間。任選地，所述控制電路可包括定時器，這樣藥物輸送可在除顫后自動啟動，從而最小化操作人員的干預。
“監視”可以手動進行，例如通過用戶檢查脈搏，檢查呼吸等以確定可能正經受心臟病發作的對象的狀況；在手動檢查的情況下，軟件例程不需要包括監測步驟。如果監測由手動進行，“除顫”步驟可由用戶手動操作開關完成。只要該裝置提供有多種電隔離藥物貼片或藥物輸送電極(其可組合在單個電極上)，如果選擇了藥物輸送模式，不論是手動或自動地，該系統能夠被編程以自動選擇一種藥物或多種藥物和劑量。
在啟動電滲透之前，該程序設置電參數，任選地提供電穿孔以減少經皮藥物流量的皮膚屏障。因此，該程序能夠建立在藥物輸送之前提供電穿孔和藥物輸送期間提供電滲透所要求的電位。這些電位提供了強度足以以需要的劑量和速率將藥物送到正在經受心臟病發作的對象的血流的電動勢。當電極耦合到電源時，優選直流電源，本裝置的程序或電路提供了足以實現電穿孔(任選地)隨后是輸送劑量和速率的電壓和/或電流電平。
在除顫模式下，電參數優選自動設置，并且電極耦合到電源上以輸送除顫電擊。在這種模式下，該除顫器的一般操作從Heartstream Inc.的下面的各種專利中可以得到更好地理解包括前面提到的US專利No.5,607,454和5,466,244，它們包括在這里作為參考。
在本發明最簡單的實施方案中，藥物預包裝在電極中，并且不需要選擇過程；用戶簡單地將電極附在正在經受心臟病發作的對象身上。通常，在除顫前不需要藥物輸送，雖然可對該裝置編程實現該功能。這只是因為給藥會延遲除顫的事實。如果除顫不會被延遲，可優選先通過自動方式輸送藥物。優選地，在除顫后立即，將持續時間和強度足夠的直流電提供給藥物輸送電極或引起藥物釋放的電極部分，藥物通過皮膚界面并送入循環系統。
上面描述的電路可由編程微處理器設計或控制以具有足以從一個或多個經皮貼片中輸送藥物的電平和時間傳遞電壓。該貼片可與除顫器的電擊傳遞電極分離，或可以與除顫電極一致。在任何情況下，藥物輸送電壓可以以高電壓或低電壓脈沖。對于高電壓，電壓值范圍可從30到2500伏，持續時間為0.5毫秒和5秒之間。該電壓通過攜帶用于電增強經皮給藥的藥物的電極貼片輸送，更具體而言是用于角質層的電穿孔的藥物。
對于低電壓，該電壓在0-50伏之間持續時間為0.1秒到30分鐘之間脈沖。該電壓通過攜帶用于電增強經皮給藥的藥物的電極貼片輸送，更具體而言是用于輸送離子化藥物的離子電滲療法輔助。
這里的“凝膠”指的是優選的用于藥物的載體，因為AED’s是目前可獲得的使用凝膠粘附層將除顫墊或電極附到對象身上的物質。術語“載體”用于指治療劑或藥物被另一種物質攜帶，這種物質可以是形成已知除顫電極凝膠層的材料，或者它可包括其它幾乎不具有粘合特性的介質，例如糊劑或膏狀物。雖然據認為藥物可以與電極結構分離地施加到皮膚上，但這要求操作人員所進行的干預比希望的要多，并且因此這種藥物施加是不優選的。
權利要求
1.一種在除顫過程中附著于在對象的電極，包括具有外表面的導電元件；和治療劑，其設置為與正經歷除顫操作的對象表面接觸，并且與所述導電元件電接觸，由此治療劑向對象的傳遞通過向導電元件施加電能量而得到增強。
2.如權利要求1所述的電極，其中所述治療劑選自由腎上腺素、腺苷、溴基乙二甲季胺、硫酸阿托品和利多卡因組成的組。
3.如權利要求1所述的電極，還包括覆蓋所述導體的外表面的至少一部分的凝膠層，其中所述治療劑設置在凝膠層內。
4.如權利要求1所述的電極，其中所述導電元件接收電平足夠導致電穿孔和電動至少之一的電能量。
5.一種在除顫過程中附于對象的電極，包括具有外表面的第一導電元件；和具有外表面并且與第一導電膜電隔離的第二導電元件；用于將所述第一導電元件連接到對象的裝置；用于將所述第二導電元件連接到對象的裝置；和治療劑，其設置為與經歷除顫操作的對象表面接觸，并且與所述第二導電元件電接觸，其中通過向第二電極施加電能量而增強治療劑的傳遞。
6.如權利要求5所述的電極，其中第一和第二導電元件由單個不導電襯底攜帶。
7.如權利要求6所述的電極，其中第一和第二導電元件基本上共面。
8.如權利要求5所述的電極，其中所述治療劑是選自由腎上腺素和利多卡因組成的組的藥物。
9.如權利要求5所述的電極，其中用于附著第一和第二導電元件的裝置分別包括第一和第二凝膠層，所述凝膠層可導電，每個凝膠層都具有分別連接到第一和第二導電元件上的內表面。
10.如權利要求5所述的電極，其中第二導電元件接收電平足夠導致電穿孔和電動至少之一的電能量。
11.一種除顫裝置，包括電源；連接到所述電源上的控制電路；第一和第二電極，其通過控制電路電連接到電源，并且可連接到經受除顫操作的對象；和治療劑，其與第一和第二電極中的至少一個電接觸，并且該至少一個電極被以足以增強向對象輸送治療劑的電平加電。
12.如權利要求11所述的除顫裝置，其中每個電極包括具有第一和第二對側表面的導電元件，和連接到所述導電元件的第一表面的不導電背襯。
13.如權利要求11所述的除顫裝置，其中所述第一和第二電極包括凝膠層，并且治療劑由至少一個電極的凝膠層攜帶。
14.如權利要求11所述的除顫裝置，其中第一和第二導電元件接收足以引起電穿孔和電動之一的電平的電能量。
15.如權利要求11所述的除顫裝置，其中所述治療劑是選自由腎上腺素和利多卡因組成的組的藥物。
16.如權利要求12所述的除顫裝置，其中治療劑由連接到第一和第二導電元件之一的導電凝膠層攜帶。
17.如權利要求11所述的除顫裝置，其中所述電源向第一和第二電極輸送在約30至2500伏范圍內的電壓，持續時間為約0.5毫秒至5秒之間，該電壓足以進行藥物經皮輸送和向對象傳遞除顫電擊。
18.如權利要求11所述的除顫裝置，其中所述電源向電極輸送在約0至40伏范圍內的電壓，持續時間為約0.1秒至30分鐘之間，該電壓足以增強藥物通過電動勢的經皮輸送。
19.一種治療患者的方法，包括如下步驟將至少兩個電極放置成與對象表面接觸；將治療劑放置成與對象表面接觸并且與兩個電極中的至少一個電接觸；將所述至少兩個電極與電壓源電連接；通過所述至少兩個電極以足以增強治療劑向對象的經皮輸送的電平向對象施加電壓并持續一段時間。
20.如權利要求18所述的方法，其中所述治療劑包括選自由腎上腺素和利多卡因組成的組的活性劑。
21.如權利要求18所述的方法，其中提供電壓的步驟包括提供約0至50伏范圍內的電壓持續約0.12秒至30分鐘。
22.如權利要求18所述的方法，其中在通過兩個電極施加電壓之前，提供約30至2500伏范圍內的電壓持續約0.5毫秒至5秒，所述電壓足以給予除顫電擊。
23.一種除顫裝置，包括包括電源的基本單元；可連接到所述電源的第一除顫電極；可連接到所述電源的第二除顫電極；可連接到所述電源的藥物輸送電極；和控制電路，其用于選擇性地將電源與第一、第二和第三電極連接以向對象傳遞電能，所述電能的電平足以對對象除顫和足以經皮給對象輸送藥物。
24.如權利要求23所述的除顫裝置，其中所述電源包括第一電源，其可連接在第一和第二除顫電極之間，以及第二電源，其連接在第一和第二除顫電極之一與藥物輸送電極之間。
全文摘要
一種除顫電極，包括具有第一和第二對側表面導電元件，連接到所述導電元件的第一表面的不導電背襯，和至少一個與導電元件的第二表面電連通的藥物輸送介質。所述藥物輸送介質適合與患者進行表面接觸，以便當電極與電源連通時進行經皮藥物輸送。
文檔編號A61N1/39GK1933871SQ200580009344
公開日2007年3月21日 申請日期2005年3月16日 優先權日2004年3月25日
發明者J·L·瓊斯, D·E·斯奈德 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司