動脈瘤治療裝置的制作方法

專利名稱：動脈瘤治療裝置的制作方法
動脈瘤治療裝置 相關申請的交叉引用本申請是于2004年1月22日提交的題名為"動脈瘤治療裝置和 使用方法"的美國專利申請序列號No. 10/763,975的部分繼續(xù)申請， 其整個內(nèi)容通過引用而完全地結(jié)合在本文中。本申請也是于2001年 7月20日提交的題名為"動脈瘤治療裝置和使用方法"的美國專利申 請序列號No. 09/909,715的部分繼續(xù)申請，其整個內(nèi)容通過引用而完 全地結(jié)合在本文中。于2001年3月31日提交的指定Gregory M. Cruise和Michael J. Constant作為共同發(fā)明人的題名為"響應于其環(huán) 境變化而發(fā)生體積膨脹的水凝膠及其制造和使用方法"的美國專利 申請No. 09/804,935的全部內(nèi)容通過引用而結(jié)合在本文中。體通常，哺乳動物的循環(huán)系統(tǒng)包括作為泵的心臟和將血液輸送到 身體各處的血管系統(tǒng)。由于通過流動的血液而施加在血管上的力的 原因，血管可能會發(fā)生各種血管能力喪失和機能失調(diào)。動脈瘤是一 種常見的血管機能失調(diào)，其導致血管異常的變寬。通常，血管動脈 瘤是由于血管的壁變薄并且血管隨后脹大而形成的。如

圖1所示， 動脈瘤10通常包括與血管14連通的窄頸部12以及與窄頸部12連 通的圓頂部16。如圖1所示，，窄頸部12和圓頂部16形成了腔18。 已知的動脈瘤可以在包括例如腦、腹部、和遍及整個循環(huán)系統(tǒng)的全 身多個位置處形成。鑒于此，已經(jīng)開發(fā)出多種用于治療動脈瘤的手術技術。起初， 需要動脈瘤切除術來修補機能失調(diào)的組織。動脈瘤切除術要求醫(yī)生 可觸及到動脈瘤、切除動脈瘤、并使用修復移植來代替空隙。因為這是一種主要由手術完成的工作，所以該處理過程的死亡率較高。 通常，動脈瘤切除術對于患有嚴重的冠狀動脈和腦動脈硬化、嚴重 的肺病、和明顯腎病或其它并發(fā)癥因素的患者來說是不能使用的。 稱為"顯孩史手術夾緊"的治療腦動脈瘤的一種備選方法需要在動脈瘤的 頸部上設置金屬夾，用于阻斷動脈瘤的血液流動。由于動脈瘤切除術和顯微外科夾緊術的缺點，已經(jīng)開發(fā)出侵入 程度較低的方法。通常，這些過程需要形成人為的血管阻塞，這是通過將多個裝置或適當?shù)牟牧现踩氲絼用}瘤的腔18中，從而導致流 入動脈瘤的血流減少而實現(xiàn)的。血流的減少導致血液停滯并形成凝 塊。通常，該過程需要醫(yī)生將微導管推入到動脈瘤內(nèi)的位置，并且 將生物上相容的血管阻塞材料或裝置放置在動脈瘤內(nèi)。常用的血管 阻塞裝置和材料包括鉑細微線圈、豬鬃、細微纖維膠原、各種聚合 物試劑、材料懸浮液、和其它間隙填充材料。圖2顯示了形成于血管14上的動脈瘤10,該動脈瘤10具有定 位在動脈瘤圓頂部18中的血管阻塞裝置20。使用該裝置來填充動脈 瘤的缺點在于，血管阻塞塊可能會碰到神經(jīng)或其它生物組織結(jié)構， 由此導致負面的生理癥狀。例如，血管阻塞裝置20石並到在腦內(nèi)神經(jīng) 或結(jié)構會導致負面的神經(jīng)癥狀，通常稱為"質(zhì)量作用效應"。與血管阻 塞裝置相關的另一問題在于，將該裝置保持在動脈瘤中。如果該裝 置在植入過程之中或之后發(fā)生偏移，則經(jīng)過其它功能血管的血流可 能中斷，因此可能導致血栓。與某些血管阻塞裝置，例如線圈相關 的又一 問題在于，線圏可能移動出具有較寬頸部的動脈瘤而進入母 血管。因此，只有具有一定的圓頂部對頸部之比的動脈瘤可以這種 方式來進4于治療。已經(jīng)開發(fā)出的修復動脈瘤的 一種備選方法需要在動脈瘤的頸部 附近的血管中才直入機械支承裝置。通常，稱為"支架"的這些機械支承 裝置包括可展開的機械支承結(jié)構，其能夠通過導管而被傳遞至血管 中的部位。除了對機能失調(diào)的血管壁提供機械支承之外，該支架(stent)可包括可用于限制血液流經(jīng)動脈瘤附近血管的積4成機構，由此來減 小或消除動脈瘤。該支架還可用于防治線圏移動出動脈瘤。可限制 血流流向動脈瘤的示例性機械結(jié)構包括定位在動脈瘤10附近、并限 制血流流向動》^瘤的絲網(wǎng)或網(wǎng)狀結(jié)構。圖3顯示了定位在動脈瘤10附近的血管14中的支架22。盡管 支架對血管提供了足夠的支承，但是，這些裝置在限制血流流向動 脈瘤方面的有效性是有限的。因而，動脈瘤通常保持未受影響并可 能增大。鑒于此，支架可被覆上設計成用于限制血流流向動脈瘤的 各種涂層。這些涂層通常包括生物性相容的聚合物、薄膜和織物。 然而，將這些涂層施加在支架上會增大該裝置的截面直徑，由此導 致較高型面(profile)的支架移植件。因此，由于存在較高型面的支架 移植件，因此就減少了經(jīng)過血管的血流。此外，裝置型面對于腦動 脈瘤的治療是一個重要的問題，這是因為腦血管的尺寸較小，所以 要求該裝置可通過微導管而輸送傳遞至動脈瘤部位。因而，較高型 面的支架移植件通常不用于治療腦動脈瘤。在使用傳統(tǒng)的支架來治療大腦動脈瘤時，存在另外的局限性。 因為支架具有圓柱形的形狀，所以它很少用于治療在動脈分支或帶 復雜幾何形狀的動脈上形成的動脈瘤。另外，自擴展的支架難以輸 送，因為當它脫落時，它會對輸送護套施加徑向力，該徑向力與輸 送護套的長度成比例。用戶必須克服這個徑向力來傳遞支架。當輸 送護套克服該徑向力而收縮時，能量就存儲在輸送系統(tǒng)中，并在展 開支架時被釋放，造成系統(tǒng)在展開期間相當大的運動。這個問題通 常利用比動脈瘤頸部更長的支架來解決，因此輸送的準確度不是那 么至關緊要。然而，這也會增大將支架保持在輸送系統(tǒng)中的徑向力， 其加劇了儲蓄能量問題的惡化，因而就產(chǎn)生了粘滯的循環(huán)?？捎们?嚢來擴張的支架可減輕這個問題，但是，球嚢使得裝置更具剛性并 且更難以通過曲折的大腦動脈瘤。因此，目前存在著對于有效治療動脈瘤且不會顯著影響血液流過血管的裝置和方法的日益增長的需求。目前還存在著對這樣一種裝置的日益增長的需求，這種裝置可 連同或取代可阻塞動脈瘤但不會對血液流過血管造成負面影響的線 圈來使用。概述本發(fā)明的動脈瘤治療裝置有效地阻塞或抑制了流向動脈瘤的血 流，同時基本上不會削弱流經(jīng)血管的血流。此外，本發(fā)明的動脈瘤 治療裝置可應用于在全身各處血管上形成的各種動脈瘤上。在一個實施例中，本發(fā)明的動脈瘤治療裝置包括至少 一個支承 件以及選擇性地施加在所述支承件上的反應性材料。該至少一個支 承件具有可接受反應性材料的至少第 一表面，該支承件提供了用于 接受反應性材料的基體。或者，該至少一個支承件還可為脆弱的血 管組織提供支承。該反應性材料具有未反應狀態(tài)和已反應狀態(tài)。在 已反應狀態(tài)中，選擇性地施加在至少一個支承件上的該反應性材料 能夠限制或阻塞流向動脈瘤的血流。在一個備選實施例中，該至少其中。該裝置優(yōu)選可從細長的輸送裝置上可控制地釋放開。該釋放 機構可以是現(xiàn)有技術已知的任何阻塞血管的裝置和支架分離機構，包括]旦不限于扭4成式、電解式、電動枳i械式、熱力式、液壓式、和 形狀記憶式的釋放機構。在一個備選實施例中，本發(fā)明涉及血管修補裝置，其包括徑向 和軸向地呈柔性的修補主體，該修補主體由多個互鎖式支承件形成。 可支承血管的該互鎖式支承件形成了多個網(wǎng)格(fenestration)?？上拗?或阻塞流向動脈瘤的血流的反應性材料選擇性地施加在、編織到、 整體形成到、或以其它方式結(jié)合到互鎖式支承件中。例如，該互鎖 式支承件可由纖維狀的或成形的反應性材料制成。在又一實施例中，本發(fā)明涉及具有盤繞式橋接裝置，其具有徑向和軸向地呈柔性的彈性正弦曲線形主體，該正弦曲線形主體限定了多個開口。正弦曲線形主體具有第一曲率半徑R和第二曲率半徑 R'，其中R'大于R。正弦曲線形主體由至少一個支承件形成，并具有 選擇性地施加在其上的能夠限制或阻塞流向動脈瘤的血流的反應性 材料。在另一實施例中，本發(fā)明涉及具有徑向和軸向地呈柔性的圓柱 形主體的螺旋形支架，該圓柱形主體位于笫一端和第二端之間。由 可支承血管組織的至少 一 個支承件所形成的該圓柱形主體還限定了 與所述第一端和第二端連通的內(nèi)腔。可增加對流向動脈瘤的血流的 阻力的反應性材料選擇性地施加在該至少 一個支承件上。在另外一個實施例中，本發(fā)明涉及具有徑向和軸向地呈柔性的 圓柱形主體的螺旋形支架，該圓柱形主體位于第一端和第二端之間。 由可支承血管組織的至少 一個支承件形成的該圓柱形主體還限定了 與所述第一和第二端連通的內(nèi)腔?？稍黾訉α飨騽用}瘤的血流的阻 力的反應性材料選擇性地施加在該至少一個支承件上。在另 一實施例中，本發(fā)明涉及具有徑向和軸向地呈柔性的圓柱 形主體的可膨脹的網(wǎng)狀支架，該圓柱形主體位于第一端和第二端之 間，由可支承血管組織的至少一個支承件形成的圓柱形主體限定了 與所述第一和第二端連通的內(nèi)腔?？稍黾訉α飨騽用}瘤的血流的阻 力的反應性材料選擇性地施加在該至少一個支承件上。在又一實施例中，本發(fā)明涉及具有徑向和軸向地呈柔性的分叉 主體的分叉血管支承裝置，該分叉主體位于第一端、第二端和第三 端之間。該分叉主體還限定了與第一端、第二端和第三端連通的內(nèi) 腔。該分叉主體由可支承血管組織的至少一個支承件形成?？稍黾?對流向動脈瘤的血流的阻力的反應性材沖+選擇性地施加在該至少一 個支承件上。在另 一實施例中，本發(fā)明涉及可輸送到動脈瘤中的在動脈瘤內(nèi) 的橋接裝置，該裝置包括與該至少兩個接合件連通的柔性橋接主體。該至少兩個接合件共同地形成接頭?？稍龃髮α飨騽用}瘤的血流的 阻力的反應性材料選擇性地施加在該至少兩個接合件上。本發(fā)明還公開了 一種治療血管動脈瘤的新穎方法。更具體地說，這種治療動脈瘤的新穎方法包括以下步驟提供具有選擇性地施加 在其上的反應性材料的裝置，將該裝置輸送到血管動脈瘤處，利用 該裝置來支承動脈瘤附近的組織，使該反應性材料反應，以便允許 血液流經(jīng)血管并同時增大對流向動脈瘤的血流的阻力。在又一實施例中，本申請公開了一種用于治療動脈瘤的裝置， 其包括由至少一個支承件形成且限定了多個開口的可徑向膨脹結(jié) 構，以及至少一種可選擇性地施加在該至少一個支承件一部分上的 反應性材料。所述反應性材料配置成呈現(xiàn)已反應狀態(tài)，這種狀態(tài)提 高了對流經(jīng)動脈瘤的血流的阻力。在另一實施例中，本申請公開了一種用于治療動脈瘤的裝置， 其包括限定了可膨脹的支承主體的至少 一個支承件，以及至少一種 可選擇性地施加在至少 一個支承件上、并具有未反應狀態(tài)和已反應 狀態(tài)的反應性材料。該支承件在未反應狀態(tài)下具有直徑D，并且在 已反應狀態(tài)下具有直徑D',其中，直徑D'大于直徑D。在另 一 實施例中，本申請涉及一 種用于治療血管動脈瘤的裝置， 其包括由一個或多個支承件所限定、并具有第一端和第二端以及在 這兩者之間形成的內(nèi)腔的阻塞式支承件，構造成可允許血液流過的 在該阻塞式支承件上所形成的一個或多個網(wǎng)格，以及固定在第二端 上并構造成可限制流過的端蓋。該端蓋可構造成具有沿著該裝置縱 軸線的相對較短的延伸長度。在一個實施例中，端蓋的該延伸長度 小于端蓋的兩倍直徑。在另一實施例中，端蓋沿著該裝置縱軸線的 延伸長度小于端蓋直徑。在另一實施例中，本申請涉及一種用于治療血管動脈瘤的裝置， 其包括具有第一端部和第二端部的阻塞式支承件裝置，位于該阻塞 式支承件裝置的所述第 一端部的網(wǎng)狀件，位于所述第二端部的錨固件，以及多個將網(wǎng)狀件連接在錨固件上的細長部件。本申請還公開了一種治療血管動脈瘤的方法，其包括提供具 有選擇性地施加在至少一個支承件上的反應性材料的裝置；將該裝 置輸送到血管動脈瘤附近血管內(nèi)的某一位置；使裝置膨脹到接近于 血管的直徑；并使設置在該裝置上的反應性材料起反應，以便減少 流入動脈瘤中的血流。在另一實施例中，本申請公開一種治療血管動脈瘤的方法，其 包括提供具有至少 一個支承件和固定在支承件上的端蓋的裝置， 將該裝置輸送到血管動脈瘤附近的血管中的某一位置，使該裝置膨 脹到接近于血管的直徑，并利用該端蓋來減少流向動脈瘤的血流， 同時允許血液流過血管。在另 一 實施例中，本申請公開了 一種治療血管動脈瘤的方法， 其包括提供具有至少一個支承件和固定在支承件上的端蓋的裝置， 將該裝置輸送到血管動脈瘤附近的血管中的某一位置，使該裝置膨 脹到接近于血管的直徑，經(jīng)由血管將導管輸送到靠近血管動脈瘤的 位置，將填隙材料插入到動脈瘤中，并利用端蓋將填隙材料保持在 動脈瘤中，以減少流向動脈瘤的血流。在另一實施例中，本申請公開了一種治療血管動脈瘤的方法， 其包括提供具有至少 一 個支承件和固定在該支承件上的端蓋的裝 置，該端蓋具有設置在其上面的反應性材料，將該裝置輸送到血管 動脈瘤附近的血管中的某一位置，使該裝置膨脹到接近血管的直徑， 經(jīng)由血管將導管輸送到靠近血管動脈瘤的位置，將填隙材料插入到 動脈瘤中，并使反應性材料起反應，以便利用端蓋將填隙材料保持 在動脈瘤中，乂人而減少流向動脈瘤的血流。在又 一 實施例中，本申請公開了 一種用于治療血管動脈瘤的方 法，其包括提供一種在第一端部具有阻塞件、在第二端部具有錨 固件并且具有多個將網(wǎng)狀件連接在錨固件上的細長部件的裝置，將 該裝置定位在血管中，使得阻塞件靠近血管動脈瘤的頸部，以減少流入動脈瘤的血流，展開細長部件，之后將錨固件在血管中展開， 使得錨固件將該裝置錨固在血管中，而不會阻塞流過血管的血流。通過結(jié)合附圖來閱讀以下的詳細描述，可以清楚本發(fā)明的動脈 瘤治療裝置的其它目的和特征。附圖簡介以下將通過附圖來更詳細地描迷本發(fā)明的動脈瘤治療裝置，其中圖1顯示了在其壁上形成有血管動脈瘤的血管的截面圖；圖2顯示了現(xiàn)有技術的治療血管動脈瘤的方法的截面圖，該方 法需要在血管動脈瘤內(nèi)設置材料；圖3顯示了現(xiàn)有技術的治療血管動脈瘤的方法的截面圖，其中 機械支架定位在動脈瘤附近；圖4顯示了動脈瘤治疔裝置的支承件的截面圖，該支承件具有 設置在其上的未反應的反應性材料；圖5a顯示了動脈瘤治療裝置的支承件的截面圖，該支秀"牛具有 設置在其上的已反應的反應性材料；圖5b顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透^L圖，其包括一 種具有交織于其中的未反應的反應性材料的結(jié)構；圖5c顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透視圖，其包括一 種具有交織在其中的已反應的反應性材料的結(jié)構；圖5d顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透視圖，其具有一種纏繞在支承件上的反應性材料絞線；圖5e顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的截面圖，其具有一 種纏繞在支承件上的反應性材料絞線；圖5f顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的截面圖，其具有一 種帶可變切向?qū)挾鹊闹С屑约笆┘釉谠撝С屑系姆磻圆牧辖g癥^i ，圖5g顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的另一截面圖，其具 有一種帶可變切向?qū)挾鹊闹С屑约笆┘釉谠撝С屑系姆磻?材料絞線；圖6顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透視圖，其包括可 用于限制流向血管動脈瘤的血流的血管修補裝置；圖7顯示了動脈瘤治療裝置的另一實施例的透視圖，其包括可 用于限制流向血管動脈瘤的血流的血管修補裝置；圖8顯示了定位在血管動脈瘤附近的血管內(nèi)的動脈瘤治療裝置 的一個實施例的透視圖；圖9顯示了定位在血管動脈瘤附近的血管內(nèi)的動脈瘤治療裝置 的一個實施例的截面圖；圖10顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透視圖，其包括可 用于限制流向血管動脈瘤的血流的盤繞橋接裝置；圖11顯示了動脈瘤治療裝置的另一實施例的透視圖，其包括可 用于限制流向血管動脈瘤的血流的盤繞式橋接裝置；圖12顯示了定位在血管動脈瘤附近的血管內(nèi)的圖11所示動脈 瘤治療裝置的一個實施例的截面圖；圖13顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透視圖，其包括可 用于限制流向血管動脈瘤的血流的螺旋形支架裝置；圖14顯示了動脈瘤治療裝置的另一實施例的透視圖，其包括可用于限制流向血管動脈瘤的血流的螺旋形支架裝置；圖15顯示了定位在血管動脈瘤附近的血管內(nèi)的圖14所示動脈瘤治療裝置的實施例的截面圖；圖16顯示了動脈瘤治療裝置的另一實施例的透^L圖，其包括可 用于限制流向血管動脈瘤的血流的網(wǎng)狀支架裝置；圖17顯示了可用于限制流向血管動脈瘤的血流的網(wǎng)狀支架裝置 的另一實施例的透^L圖；圖18顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透視圖，其包括定位在血管動脈瘤附近的血管中的網(wǎng)狀支架裝置；圖19顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的截面圖，其包括定 位在血管動脈瘤附近的血管中的分叉支架裝置；圖20顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的截面圖，其包括定 位在血管動脈瘤附近的血管中的阻塞式支承件；圖21顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的截面圖，其具有導 管，該導管通過定位在血管中的阻塞式支承件而將填隙材料輸送到 血管動脈瘤中；圖22顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透視圖，其具有位 于第 一端部的阻塞件和位于第二端部的錨固件，以及將阻塞件連接 到錨固件上的多個細長部件；圖23顯示了定位在血管動脈瘤附近的血管中的圖22所示實施 例的截面圖；圖24顯示了才艮據(jù)本發(fā)明的一種實心細長裝置的局部縱向截面 圖，其具有設置在其上的反應性材料；圖25A-25D逐步地顯示了用于制造其上設有反應性材料的裝置的一種方法；圖26顯示了動脈瘤治療裝置的一個實施例的透視圖，其包括可 用于限制流向血管動脈瘤的血流的動脈瘤內(nèi)的橋接裝置；圖27顯示了定位在血管動脈瘤中的圖26所示動脈瘤治療裝置的一個實施例的截面圖；和圖28顯示了定位在血管內(nèi)的可膨脹球嚢微導管上的動脈瘤治療 裝置的 一個實施例的透視圖。詳纟田描述在此公開了本發(fā)明各個示例性實施例的詳細描述。本說明書不 應視為具有限制性，而僅僅是為了對本發(fā)明的基本原理進行說明。 本說明書的小標題和整體結(jié)構僅僅是為了方便說明，而不是用于限制本發(fā)明。本申請的動脈瘤治療裝置通常用于限制流經(jīng)血管的血液進入形 成于其上的動脈瘤中的能力，或者用于限制動脈瘤中的血液量。在 此公開的該治療裝置可以通過多種方式施加在血管上，其中包括但 不限于常規(guī)的外科技術和利用各種尺寸的導管、球嚢導管、微導管 的微創(chuàng)外科技術以及現(xiàn)有微創(chuàng)外科領域中眾所周知的方法。本文所 公開的動脈瘤治療裝置可用于在全身各個位置修復各種動脈瘤。例 如，在一個實施例中，這些裝置可用于修復或治療腦血管的動脈瘤 的手術。本申請的裝置和方法與2001年3月13日提交的題名為"響應于 其環(huán)境變化而發(fā)生體積膨脹的水凝膠及其制造及使用方法"的共同未 決的美國專利序號No.09/804935和2001年7月20日提交的題名為" 動脈瘤治療裝置和使用方法"的美國專利序號No.09/909715中所公開 的材料和制造方法和用途尤其兼容，這些專利轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明申請的 受讓人，并且通過引用而完全地結(jié)合在本文中。本領域的普通技術 人員應當理解，本發(fā)明可使用多種施加在其上的備選反應性材料， 包括例如膠原聚合物共扼材料、可光致聚合的可生物降解材料、以 及現(xiàn)有技術中已知的其它可生物降解的交聯(lián)水凝膠。動脈瘤是由于向外的壓力通過在血管內(nèi)的血液流動而作用于病 變或損傷的血管壁上所形成的，由此導致組織的脆弱部分從血管壁 向外脹大。圖1顯示了動脈瘤10,其包括與血管14連通的頸部12， 并具有限定了動脈瘤腔18的圓頂部分16。本領域的普通技術人員應 當理解，圖1顯示了血管動脈瘤的一個示例，并不限制本發(fā)明的范 圍或內(nèi)容。治療動脈瘤的 一種方法需要在動脈瘤附近或在動脈瘤內(nèi)形成栓 塞，由此來限制血流或剝奪動脈瘤的血流并減小動脈瘤破裂的可能 性。圖2和圖3顯示了現(xiàn)有技術的通過人工地在動脈瘤內(nèi)或在動脈 瘤附近形成栓塞來修復動脈瘤的裝置。在圖2和圖3中，標號10,12,14,16,18與圖1中的標號表示相似的部分。圖2顯示了與血管 14連通的動脈瘤10。如圖所示，血管阻塞裝置20定位在動脈瘤腔18 內(nèi)。通常，微導管或其它裝置用于將血管阻塞裝置20注射或以其它 方式插入到動脈瘤腔18中，由此減小可從血管14接收血液的動脈 瘤的容積。圖3顯示了用于治療動脈瘤的另一裝置。如圖3所示， 支架22定位在動脈瘤10附近的血管14中。支架22是用于向其它 機能不全或脆弱的組織提供支承或者用于使變窄或阻塞的血管保持 開》文的才幾械支架。本發(fā)明公開了用于使動脈瘤形成栓塞或隔離的多個不同裝置。 更具體地說，本發(fā)明公開了可植入動脈瘤中或構造成可插入到動脈 瘤附近的血管中的各種結(jié)構。在此公開的示例性動脈瘤治療裝置包 括但不限于頸部橋接件、血管修補件、支架和動脈瘤內(nèi)植入體。在 一個實施例中，動脈瘤治療裝置可包括一 系列互鎖的或以其它方式 連接的支承件，以便形成預定的形狀。在一個備選實施例中，動脈 瘤治療裝置包括部分或完全插入到形成于血管上的動脈瘤中的植入 體。該植入體可形成預定的形狀，或者可形成的隨意形狀。圖4和圖5a顯示了用于形成本發(fā)明的動脈瘤治療裝置許多實施 例的支承件24的一部分在植入之前和之后的截面圖。如圖4所示， 支承件24可包括裝置的基體26，其具有在植入之前施加于其外部上 的反應性涂層或材料28。 一旦材料28起反應后，其將降低支承件24 的多孔性，從而減少了流過該裝置壁的血流。支承件24具有設置于 其上的未反應反應性涂層或覆蓋層，支承件24具有第一直徑D。圖 5a顯示了處于已反應狀態(tài)下的設置在支承件24上的反應性涂層28， 其中反應性涂層28已經(jīng)從裝置基體26上向外膨脹。如圖所示，在 已反應狀態(tài)下，支承件24具有第二直徑D，，其中，直徑D，大于第 一直徑D。反應性材料28可膨脹而使支承件24的直徑增大10%到 200%。例如，在一個實施例中，第二直徑D'大約比第一直徑D大20%。 在另一實施例中，第二直徑D'至少比第一直徑D大25%。另外，反應性材料28在反應狀態(tài)下可膨脹，而填充相鄰支承件24之間的至 少20%的之前敞開的面積。在所示的實施例中，反應性材料28沿著 水平軸線比沿著垂直軸線膨脹得更多。這允許反應性材料阻止血液 在徑向方向上向外流過裝置，同時最大程度地減小其對流過裝置的 縱向血流的影響，并且也最大程度地減小了反應性材料對裝置整個 型面的影響。圖5b和5c顯示了動脈瘤治療裝置的一個備選實施例，其包括 定位在支承件24上的反應性材料絞線或繞線。許多支承件24交織 而形成交織結(jié)構27。反應性材料或絞線28可在徑向、軸向或者徑向 及軸向方向上施加在支承件24上或定位在交織結(jié)構27中。例如， 支承件24可用反應性材料絞線28來纏繞。在一個備選實施例中， 反應性絞線28可設置在交織結(jié)構27中。作為一種選擇，反應性絞 線28可交織在結(jié)構27中。圖5b顯示了反應性材料28處于未反應 狀態(tài)下的動脈瘤治療裝置的一個實施例。如圖5b所示，由反應性材 料絞線28形成并圍繞支承件24的孔29具有第一面積A。圖5c顯示 了動脈瘤治療裝置的材料絞線28處于已反應狀態(tài)，其中，由反應性 材料絞線28形成并圍繞支承件24的孔29具有第二面積A'。如圖所 示，在已反應狀態(tài)下的孔29的第二面積A'小于未反應狀態(tài)下的孔的 第一面積A,從而限制或抑制血/人該孔中流過。例如，在已反應狀 態(tài)下的孔29的第二面積A'至少比未反應狀態(tài)下的孔的第一面積A小 大約20%。再次參見圖4和圖5a，在應用上反應性材料28之后，可在反應 性材料28上進行第二操作，以便除去一些區(qū)域中的材料。在一個實 施例中，反應性材料可以基本均勻的厚度而施加在支承件24上，之 后進行機械加工，以便從該裝置的內(nèi)表面和外表面上除去一些材料， 以便降低反應性材料28在那些區(qū)域的厚度，并由此而減小該裝置的 總體徑向厚度或型面。另外，動脈瘤治療裝置的各種實施例的支承件24可由多種生物性相容的材料制成。例如在一個實施例中，至少一個支承件24可由 如下材料制成，其包括但不限于鉑、金、鉭、鈦、不銹鋼、鴒、鎳 鈦合金、形狀記憶合金、成形的反應性材料、或其它適當?shù)牟牧稀?至少一個支承件24可選擇性地由各種生物性相容的聚合物材料制 成，其包括但不限于聚氨酯、聚乙烯醇、聚酯、聚四氟乙烯、硅酮、 丙烯酸、或類似的聚合物材料。該至少一個支承件24可包含不可透 過無線電或產(chǎn)生回波的材料或試劑，由此使得醫(yī)生可將該裝置精確 地定位在動脈瘤、血管或其它中空器官內(nèi)。用于形成動脈瘤治療裝置的至少一個支承件24包括施加在支7 義 件上的至少一種反應性材料28。反應性材料28可以目前己知的多種 方式進行敷設。例如， 一個或多個支承件24可被涂覆上反應性材料 28。在一個備選實施例中， 一個或多個支承件24可具有被選擇性地 施加于其上的反應性材料28。例如，反應性材料28可纏繞或粘結(jié)在 支承件24的一部分上。圖5d-5e顯示了其上施加有反應性纖維束28 的動脈瘤治療裝置的各種實施例。如圖所示，動脈瘤治療裝置包括 限定了內(nèi)部通道25的支承件24。支承件24的一部分包括繞在支承 件24—部分上的反應性纖維束28。在一個實施例中，該反應性纖維 束可粘接在支承件24上。例如，在一面上涂覆上粘合劑并將反應性 材料28施加在該面上的纖維基體可定位在或選擇性地施加在一個或 多個支承件24上。接收反應性材料絞線28的支承件24可具有恒定的或可變的直 徑或?qū)挾取＠纾瑘D5f和5g顯示了具有可變寬度的支承件24'的實 施例。支承件24'可制成為例如具有減小的直徑或切向?qū)挾龋@樣， 反應性材料絞線28在支承件24'周圍的放置就導致支承件24'具有基 本上與其它支承件24湘同的厚度。這樣，上面設有反應性材料繞線 28的支承件24'直徑就近似等于周圍的支承件24的直徑。結(jié)果，動 脈瘤治療裝置的直徑在未反應狀態(tài)下就仍保持基本恒定。另外，該 裝置的密度在設有反應性材料絞線28的區(qū)域不會大很多，直到在發(fā)生膨脹之后。在一個實施例中，反應性材料繞線28完全包繞在支承 件24'上，使得在發(fā)生膨脹時，它就最大限度地增大了直徑變化，從 而更進一步阻塞了在支承件之間的血流。在一個備選實施例中，反 應性材料繞線28可斷續(xù)地施加在支承件24'上。另外，在反應性材料 繞線28的線圈之間存在間隙。反應性材料絞線28可具有在支承件24 最大厚度的10%和200%之間的直徑。反應性材料繞線28可本身附 著到支承件24上，或利用生物材料組件領域中眾所周知的連接措施 例如加熱、膠粘劑等等，而連接到支承件24上。反應性材料繞線可 由這里所公開的任何反應性材料制成，并且還可包括不可膨脹的材 料組成的芯部件。至少一個支承件24和/或施加在支承件24上的反應性材料28 可以選擇性地包括一種或多種敷設的治療劑。示例性的治療劑包括 但不限于例如栓塞因子、抗栓塞因子和抗風濕化合物。例如，施加 在一個或多個支承件24上的反應性材料28可以化學方式而摻雜有 或浸漬上藥物、化合物、生物反應性劑和/或細胞材料，以促進內(nèi)皮 細胞黏附力。支承件24的一部分或反應性材料28的一部分可被涂 敷或包含有促進細胞生長的元素。在授予Kutryk等人的美國專利申 請公開號2002/0049495中描述了 一種示例性的材料，該專利通過引 用而完整地結(jié)合在本文中。在一個備選實施例中，施加在一個或多 個支承件24上的反應性材料28可以化學方式摻雜有或浸漬上藥物 或化合物，以促進組織生長或賦予支承件24其它的治療功效。該反應性涂層或材料28可由多種隨時間在存在血液或其它流體 的情況下會膨脹或容積改變的材料制成。例如，本申請的申請人的 在2001年3月13日提交的題名為"響應于其環(huán)境變化而發(fā)生體積膨 脹的水凝膠及其制造及使用方法"的共同未決的美國專利序列號 09/804935中，公開了可用作反應性涂層或反應性材料28的水凝膠， 以便治療動脈瘤。以上所引用的水凝膠包括加入到安玻瓶中的1.25g (0.021摩爾)的丙烯酸胺、0.87g (0.009摩爾)的丙烯酸鈉、0.005g(0.00003摩爾)的N，N-乙烯雙丙烯酸胺、7.95g的水、和4.5g的氯 化鈉(<10微米的顆粒尺寸)。引發(fā)劑是53微升的N，N,N',N-四甲基 乙二胺和65微升的在水中重量比為20。/。的過碌u酸銨，將引發(fā)劑添加 到溶液中，并且將該溶液吸入到3-cc的注射器中。隨后將該溶液注 射到內(nèi)徑為0.025英寸的管中并使其發(fā)生聚合2小時。該管被切成2 英寸的分段并在真空爐中進行干燥。干燥后的水凝膠在蒸餾水中洗 三次，分別為10-12小時、2小時和2小時，以便除去多孔物質(zhì)、任 何未反應的單體和任何未結(jié)合的單體。隨后將水凝膠切成大約0.100 英寸長的分段，其被稱為"丸劑"，并使用鉑線圈/金屬絲組件將其串 起來?；蛘?，可將水凝膠拉制或形成為與支承件24具有相似尺寸和 大小的纖維絞線或部分。這些丸劑或絞線隨后在乙醇中水合，并且 在真空中在大約55。C下干燥大約2小時。其后，干燥的丸劑或絞線隨后置于50%鹽酸/50%水的溶液中， 并在37。C下培養(yǎng)大約70小時。在培養(yǎng)之后，將多余的鹽酸溶液通過 連續(xù)的沖洗從丸劑或絞線上沖洗掉，連續(xù)的沖洗步驟為a)用70% 的異丙醇30%的水沖洗大約5分鐘，b)用100%的異丙醇沖洗大約 15分鐘，c) 100%的異丙醇沖洗大約15分鐘，d)用100%的異丙醇 沖洗大約15分鐘。該水凝膠丸劑或絞線隨后在55。C下在真空中干燥 至少2小時。在完全干燥過程之前或之后，可將丸劑或絞線4艮據(jù)以 多種方式選擇性地施加在至少一個支承件24上。如果有需要，水凝 膠絞線可用作支承件24,并不需要加強。其后，水凝膠可通過多種 方式選擇性地施加在支承件上。在一個實施例中，反應性材料施加 在支承件24的整個表面上。例如，反應性材料28可保持液態(tài)形式， 并將支承件24浸漬在反應性材料中，從而涂敷或覆蓋支承件24的 整個表面。在一個備選實施例中，可將反應性材料選擇性地施加在 支承件24的一部分上。例如，反應性材料可選擇性地施加在支承件 24的將與血管壁接合的那部分上?？蛇x的是，可將反應性材料28的 絞線纏繞在支承件24上。在另一實施例中，可將反應性材料28施加在具有生物相容性粘合劑的基體上。之后將基體粘在支承件24上， 從而將反應性材料28施加在支承件24上。一旦本實施例的反應性材料28植入到體內(nèi)，在生理pH值(約7.4) 下、在大約一個小時內(nèi)其將完全膨脹。例如，在一個實施例中，定 位在支承件24上的反應性材料28可從直徑大約0.026英寸膨脹到直 徑為大約0.035英寸。這樣，上面具有已反應的反應性材料28的支 承件24的橫截面直徑就比上面具有未反應的反應性材料28的支承 件24的橫截面直徑大約大25%。或者，反應性材料的絞線可編織或 結(jié)合到支承結(jié)構中。作為選擇，該支承結(jié)構24可由沒有基體26的 反應性材料28制成(見圖4)。圖6-9顯示了用于使動脈瘤與血管隔離開的動脈瘤治療裝置的 一個實施例。如圖6所示，這種動脈瘤治療裝置包括具有主體件32 的血管修補裝置30，主體件32由彼此軸向地設置的多個交織相連或 以其它方式連"l妄的支承件24形成，其可支承脆弱的血管組織。該交 織的支承件24形成多個網(wǎng)格34。在圖6-8中，反應性涂層35選擇 性地施加在交織的支承件24上。如圖所示，本實施例使得形成于血 管上的動脈瘤被隔離并形成栓塞，同時基本上不會阻塞流經(jīng)該血管 的血流。如圖7所示，由多個支承件24形成的血管修補裝置30具 有弧形的型面36。在一個實施例中，該弧形型面36可選擇成近似于 接受血管的曲率半徑，從而進一步限制在植入之后的血管阻塞。該 血管修補裝置30可制造成多種尺寸、長度和半徑。例如，血管修補 裝置30可接近于接受血管的270度，因此使用機械力將該裝置固定 在血管內(nèi)。如果需要，血管修補裝置30可結(jié)合有可變形的支承件24， 由此使得醫(yī)生可調(diào)節(jié)弧形型面36，以便在植入過程中使其符合接受 血管的曲率半徑。參看圖8,其顯示了定位在血管14中靠近動脈瘤10的血管^f'務補 裝置30,其中，該裝置30跨過由頸部12所形成的動脈瘤腔18的開 口 38。如圖所示，反應性涂層35的膨脹使得血管修補裝置30中所形成的多個網(wǎng)格34的尺寸減小，由此減少了進入動脈瘤的血液量。 在一個備選實施例中，血管修補裝置30可包括多個(未顯示的)連 接裝置，以便有助于在血管內(nèi)植入和固定該裝置。該連接裝置可包 括例如由多種材料制成的鉤、倒鉤、或相似的裝置，這些材料例如 為鉑、金、鉭、鈦、不銹鋼、鎢、鎳鈦合金或其它適當?shù)牟牧稀Ｔ?一個備選實施例中，血管修補裝置30可結(jié)合備選的連接機構，其包 括但不限于粘合劑材料、機械連接機構或真空連接機構。圖9顯示 了定位在動脈瘤附近的血管修補裝置30和血管14的截面圖。本領 域的普通技術人員應當理解，本發(fā)明的實施例可制成為多種尺寸， 因此使得其可用于各種血管以修補多種動脈瘤。圖10-12顯示了用于治療動脈瘤的動脈瘤治療裝置的一個備選 實施例。如圖10所示，該動脈瘤治療裝置包括彈性的盤繞式橋接裝 置40，其具有限定了多個開口 44的正弦曲線形主體件42。該主體 件42沿弧46形成，由此有助于植入該裝置中并同時限制血管的阻 塞。該彈性主體件42可沿線48壓縮，以4更在體內(nèi)輸送和定位該盤 繞式橋接裝置40。當設置該盤繞式橋接裝置40時，主體件42的彈 性就沿線50施加向外的壓力，其中，該彈性主體件42與(未示出 的)血管壁接合。在一個備選實施例中，盤繞式橋接裝置40可用于 為脆弱的血管組織提供機械支承。如圖10所示，主體件42涂敷有 或以其它方式設置有反應性材料，由此增大對流向動"永瘤的血流的 阻力。圖11顯示了盤繞式橋接裝置40的一個備選實施例，其包括 彈性的正弦曲線形主體件42,該主體件具有至少一個設置在其上的 反應性分段52，并限定多個開口 44。反應性部分52是如上所述的 被選擇性地涂敷或以其它方式結(jié)合有反應性材料的區(qū)域。本實施例 使得動脈瘤形成栓塞，并同時限制血管內(nèi)的阻塞。圖12顯示了定位 在血管14中的本實施例的截面圖，其中，至少一個反應性分段52 阻塞或抑制了流向動力永瘤10的血流。圖13-15顯示了用于治療形成于脆弱血管組織上的動脈瘤的動脈瘤治療裝置的另一實施例。圖13-15顯示了各種可植入的可膨脹的 可使形成于脆弱血管10組織上的動脈瘤形成栓塞或隔離的腔管內(nèi)修 復裝置，其常常被稱為"支架"。在一個備選實施例中，本發(fā)明的腔管 內(nèi)修復裝置可用于為脆弱的血管組織提供機械支承。如圖13所示， 螺旋形的可膨脹的支架54包括設置在第一端56和第二端58之間的 圓柱形主體件60。該圓柱形主體件60限定了與支架54的縱向軸線 64同軸地對準的中心腔管62?？膳蛎浀穆菪沃Ъ?4具有第一直 徑D,由此可在血管內(nèi)插入和定位該支架，并且還具有較大的第二 直徑D，，由此使其可與血管壁接合并支承血管壁。如圖所示，反應 性材料選擇性地施加在可膨脹的螺旋形支架54的外表面上。圖14 顯示了可膨脹的螺旋形支架54的一個備選實施例，其包括具有第一 端56和第二端58的圓柱形主體件60。該圓柱形主體件60還包括至 少一個設置在其上的反應性分段66，由此使得動脈瘤形成栓塞或被 隔離，同時限制血管阻塞。圖15顯示了定位在血管14內(nèi)的本實施 例的截面圖，其中，至少一個反應性分段66阻塞或以其它方式抑制 流向動脈瘤10的血流。在又一實施例中，圖16-18顯示了網(wǎng)狀的可膨脹的腔管內(nèi)支架。 如圖16,17所示，網(wǎng)狀支架68包^fe第一端70和第二端72,并且具 有設置在這兩端間的網(wǎng)狀主體74。該圓柱形網(wǎng)狀主體74由一系列互 連的支承件24構成，該網(wǎng)狀主體件限定了沿支架68的縱向軸線78 同軸地對準的流動腔76，其具有笫一緊湊直徑D和較大的第二直徑 D'。如圖16-18所示，反應性材料可施加在支架68的外部上。或者， 反應性材料可施加在所選擇的區(qū)域上，或者，單獨的支承件24可由 反應性材料制成或以其它方式結(jié)合到其中。圖18顯示了定位在血管 14內(nèi)的網(wǎng)狀的可膨脹的支架68的一個實施例，其中，反應性分段80 增大了流向動脈瘤10的血流阻力。圖19顯示了阻塞式分叉支承件的又一實施例。如圖19所示， 該阻塞式分叉支承件82包括第一端84、第二端86和第三端88，并具有在第一端84、第二端86和第三端88之間的圓柱形主體90。該 圓柱形主體90還限定了內(nèi)腔92，其分別與第一端84、第二端86和 第三端88連通。阻塞式分叉支承件82具有第一直徑D，由此可在 血管內(nèi)插入和定位該支承件82,并且還具有較大的第二直徑D'，由 此而使其與血管壁接合。因而，圓柱形主體90可由多個互鎖或以其 它方式相連的支承件24制成，并且形成網(wǎng)狀。反應性材料92結(jié)合 到圓柱形主體82中，由此可阻塞在血管14上所形成的動脈瘤10。圖20和21顯示了阻塞式支承件裝置的一個實施例。如圖20中 所示，動脈瘤110可能在血管交叉處的血管114上形成。如之前所 述，動脈瘤110可包括與血管114連通的狹窄頸部112。血管114包 括第一通道116,第二通道118，和第三通道120。阻塞式支承件裝 置100包括一個或多個支承件122,其形成了第一端124和第二端 126，并限定了從中穿過的腔管128。 一個或多個網(wǎng)格130可由一個 或多個支承件122來限定。當植入時， 一個或多個支承件122沿著 線L而為周圍的組織提供支承，同時允許血液流過由支承件122形 成的網(wǎng)格130。端蓋可固定在阻塞式支承件裝置100的第二端126， 以抑制流入動脈瘤110的血流。端蓋132可由一個或多個細絲元件 構成，其易于形成的直線以用于穿過導管的運動。在一個實施例中， 端蓋132包括在其中一個上面設有反應性材料133的支承件122。例 如，如圖20和21中所示，端蓋132包括支承件122，其形成為具有 較小直徑153的圓形形狀。端蓋132可基本上垂直于支架裝置100 的縱軸線。作為備選，端蓋132可具有凸或凹的形狀，但定位成大 致垂直于支架裝置100的縱軸線。在一些實施例中，端蓋132設計成橋接動脈瘤110的頸部112, 同時最大程度地減小該端蓋沿著支架裝置100的長度而延伸到動脈 瘤110中或血管114的通道118或120中的延伸長度。為此，如圖20 和21中所示，端蓋132可具有與動脈瘤頸部112的尺寸相接近的直 徑，但同支架裝置100的長度比較而言，其還將具有沿著該裝置縱軸線的相對較短長度，從而最低限度地延伸到動脈瘤110或流動通道118或120中。在一個實施例中，該端蓋可具有沿著該裝置縱軸 線小于其兩倍直徑的延伸長度。在另一實施例中，該端蓋沿著裝置縱軸線的延伸長度小于其直徑。在一個備選實施例中，端蓋132可包括多個交織的支承件122， 從而形成網(wǎng)狀的端蓋。另外，端蓋132包括反應性材料133。這樣， 端蓋132上面可能沒有反應性材料，反應性材料133施加在端蓋上， 或者僅由一種或多種反應性材料133制成。端蓋132的細絲元件的 直徑可制成比支承件122更細小，從而當包括反應性材料133在內(nèi) 時，端蓋132的細絲元件的整個直徑就可制成為小于支架裝置的整 個直徑。 一旦植入，端蓋132就減少/人血管的第一通道116流入到 在血管交叉處形成的動脈瘤110中的血流，從而將血流引導到第二 通道和第三通道118,120中。如圖21所示，可將填隙材料136注入 到形成于動脈瘤110中的動脈瘤空間138中。例如，導管134可穿 過定位在血管114中的阻塞裝置100而推進，并經(jīng)由端蓋132而插 入到動脈瘤空間138中。之后，填隙材料136可從導管134注入或 插入到動脈瘤空間138中。典型的填隙材料136包括但不限于水凝 膠、豬鬃、微纖絲膠原、各種聚合物試劑、材料懸浮液、金屬的或 無線電無法穿透的材料以及其它填隙材料。在一個備選實施例中， 可將治療劑通過導管134輸入到動脈瘤空間l38中。 一旦已經(jīng)將填 隙材料136插入到動脈瘤空間138中，端蓋132就可用于將填隙材 料136保持在動脈瘤110中，或有助于形成橋接動脈瘤110頸部的 大致連續(xù)表面。圖22和23顯示了阻塞式支承件裝置200的另一實施例。對于 圖20和21的實施例，裝置200特別適用于在血管交叉處形成的動 脈瘤。阻塞式支承件裝置200對于使用線圏或其它栓塞材料來填充 動脈瘤的情況特別有用。裝置200可構造成用于阻塞動脈瘤的頸部， 以防止線圈移動到母動脈中。如圖22所示，阻塞式支 K件裝置200包^"第一端部或端蓋222，其能夠防止線圏移動，或者部分地阻塞動 脈瘤210的頸部212。在所示的實施例中，端蓋222包括網(wǎng)狀件224。 在備選實施例中，端部222可包括絲網(wǎng)或多根金屬絲或其它能夠防 止線圈移動的結(jié)構。裝置200具有位于第二端部228的錨固件226。 網(wǎng)狀件224通過細長部件230而連接在錨固件228上。雖然圖中顯 示細長部件230基本上是直的，但是，它也可具有許多彎曲部分或 具有蜿蜒形或正弦曲線形的部分，以增強裝置的撓性。此外，為了 具有甚至更大的撓性，細長部件230可具有線圏狀的結(jié)構。利用圖20 和21的實施例，端蓋222設計成橋接動脈瘤210的頸部212，同時 最大程度地減小其沿著該裝置的縱軸線而延伸到動脈瘤210中或血 管214的通道218或220中的延伸長度。因此，如圖23中所示，端 蓋224可具有與動脈瘤頸部212的尺寸接近的直徑，但同細長部件230 的長度比較而言，其還將具有沿著該裝置縱軸線相對較短的延伸長 度，從而最低限度地延伸到動脈瘤210或流動通道218或220中。 在一個實施例中，端蓋可具有沿著該裝置縱軸線小于其兩倍直徑的 延伸長度。在另一實施例中，端蓋沿著該裝置縱軸線的延伸長度小 于其直徑。網(wǎng)狀件222可由多種成分制成，例如金屬絲或纖維絲、聚合物 絲線或薄片，或織物。網(wǎng)狀件224的多孔性可根據(jù)應用進行調(diào)整， 從少許絞線到無細孔的塑料屏障。細長部件230可由聚合物或金屬 絲、絲線制成，或由金屬聚合物海波管切割而成。細長部件230很 細小，以便最大程度地減小血液流到其它血管中的中斷或阻塞。細 長部件230通常是柔性的，以容許其彎曲穿過曲折的解剖組織。錨 固件226可包括支架或其它能夠支岸仏管的環(huán)件或正弦曲線形部件。 錨固件226可具有各種格子和支柱圖案，并且可以自膨脹或充氣膨 脹。錨固件226可由鎳鈦合金、鋼、鈦、鉻、鈷、埃爾'吉洛伊非磁 性合金、鉑或鉭組成。網(wǎng)狀件224和錨固件228可由聚氨酯、PET(滌 淪)、尼龍、聚丙烯、特弗隆或其它生物相容性的聚合物組成。在一個實施例中，裝置200是自膨脹的。該自膨脹的特性可以 是由于彈性或形狀記憶性的原因。形狀記憶裝置可由各種形狀記憶材料制成，包括鎳鈦合金，通常己知的鎳鈦諾。彈性裝置可利用多 種材料制成，包括不銹鋼、埃爾吉洛伊非磁性合金、鈦、鎳鈦合金 和鈷鉻合金。網(wǎng)狀件224由相同自膨脹材料的細金屬絲232組成， 金屬絲232具有大約在0.0005至0.005英寸之間的直徑。在一個備 選實施例中，篩網(wǎng)絲232可以是由自膨脹材料的薄片激光切割而成。 細長部件230可由與網(wǎng)狀件224相同的自膨脹材料制成，并可包括 與篩網(wǎng)絲232相同尺寸的金屬絲。細長部件230可以是篩網(wǎng)絲232 的延伸部分，或者在備選實施例中，它可以是通過例如焊接、機械 粘結(jié)或本領域中那些技術人員知曉的其它方法而連接在網(wǎng)狀件224 上的分開的部件。細長部件230最初可沿著其長度而是直的或形成 特殊的圖案，例如鋸齒形的圖案，以提高其柔性。錨固件226可以是自膨脹的支架234，其由與網(wǎng)狀件224及細長 部件230相同的自膨脹材料組成。支架234可由金屬絲、軋制片材 制成，或由海波管切割而成，或者以支架制造領域技術人員己知的 方式制成。細長部件230可以是支架圖案的延伸部分，或者在備選 實施例中，其可以通過例如焊接、機械粘結(jié)，或本領域中那些4支術 人員知曉的其它方法而連接在支架上。裝置200的整個組件可能脫落到護套或管狀導管(未顯示)中，護 套或管狀導管具有能夠載帶導線的內(nèi)部件。內(nèi)部件還可以包含約束 元件如金屬固定器，以夾緊支架234,直到利用本領域中的技術人員 己知的技術而使護套縮回為止。這將允許網(wǎng)狀件224和細長部件230 部分地展開，如果有必要，在放置裝置200期間，可重新裝護套。 該輸送護套的遠端可以形成本領域中技術人員已知為謝巴德鉤的部 件，以容許裝置在動脈瘤的側(cè)壁上展開。在裝置200、輸送護套或這 兩者上可放置無線電不穿透的標記，從而有助于對裝置200進行觀 察和定位?？衫玫投嗫仔缘钠琳喜牧稀?例如聚乙烯或聚四氟乙烯片材，來形成網(wǎng)狀件224。細長部件230可 由相同材料形成。這樣，細長部件230可以是網(wǎng)狀件224的一整體 部分，或者在備選實施例中，其可以利用加熱、超聲波、粘接或本 領域中技術人員已知的其它方法而連接在網(wǎng)狀件上。在該備選實施 例中，細長部件230可以是金屬的，并且可以通過機械結(jié)合方式、 通過用絲線或縫合線將細長部件230扎緊在網(wǎng)狀件224上、或者本 領域中技術人員已知的其它方法，而連接在網(wǎng)狀件224上。支架234 可以是自膨脹的金屬，其中，細長部件230通過機械結(jié)合方法、縫 紉、焊接或本領域中技術人員已知的其它方法而連接在支架234上。 這些變型的輸送和展開與以上所述是相同或相似的。圖23顯示了在血管214中展開之后的支架裝置210。動脈瘤210 形成于血管交叉處的血管214上。血管214包括第一通道216，第二 通道218和第三通道220。裝置210放置成使得網(wǎng)狀件224接近動脈 瘤210的頸部。網(wǎng)狀件224阻塞了動脈瘤210的頸部。細長部件230 將網(wǎng)狀件224連接在支架234上，支架在離動脈瘤210 —定距離的 母血管214中展開，從而將網(wǎng)狀件2M錨固在合適位置。網(wǎng)狀件224 的尺寸接近動脈瘤頸部的尺寸，從而允許裝置放置在血管分叉處或 復雜的血管幾何形狀中。細長部件230的尺寸大小可以小于分支血 管的直徑。因而，即使細長部件230可能穿過分支血管，其也不可 能會阻塞分支血管。因為阻塞動脈瘤210的功能由網(wǎng)狀件224執(zhí)行， 所以支架234可以相對較短，并且只需要具有相對較低的徑向強度。 這同傳統(tǒng)的支架比較比較而言，就極大地提高了該裝置的輸送準確 度。此外，因為網(wǎng)狀件224在尺寸上接近于動脈瘤頸部，所以可通 過選擇材料或添加可膨脹的涂層或覆層來調(diào)整其多孔性，這就可以 消除在動脈瘤中放置線圏的需求。裝置210可在被操控至動脈瘤頸部的輸送導管中展開。網(wǎng)狀件 224可位于放置在動脈瘤頸部附近的導管的遠端，并且可使保持護套收縮，展開細長部件226，之后將錨固件224在母血管中展開。在某些實施例中，網(wǎng)狀件224可制成為具有足夠多的孔，使得 微導管可定位在動脈瘤頸部處，以便將線圈或其它栓塞材料輸送到 動脈瘤中。作為備選，微導管可放置在動脈瘤中，以便在放置裝置210 之前來輸送線圈。在另一實施例中，網(wǎng)狀件224具有足夠低的多孔 性，從而在不需要線圏的條件下就足以阻塞動脈瘤的血流。在上面的實施例中，網(wǎng)狀件224可被覆上反應性材料，例如水 凝膠。在其中網(wǎng)狀件224旨在提供低多孔性的裝置中，這種變型容 許裝置200縮小到便于輸送的更小尺寸。在輸送裝置時，當水凝膠 產(chǎn)生水合時，網(wǎng)狀件224的氣孔將變得更小，從而提供更大的阻塞 動脈瘤210的能力或?qū)α魅雱用}瘤210中的流動提供更大阻力。在 任何實施例中，水凝膠設置于動脈瘤210或310的頸部，其可促進 身體的疾愈反應，從而有助于7lc久性地阻塞動脈瘤210或310。本申請中公開的裝置可制成為使得其外表面的至少一部分具有 促進反應性材料粘接或機械互鎖的特征。這可提高反應性材料的耐 用性。這些表面特^正可通過才幾械加工或化學處理工藝來形成，并且 可以以共同擁有的美國專利申請序列號10/177,651中所述的方法來 施加上反應性材料，該專利的公開內(nèi)容通過引用而完整地結(jié)合在本 文中。例如，裝置200的外表面可具有通過表面特征來表征的外形， 其阻止所施加上的反應性材料在外表面上縱向滑動，并且/或者導致 在反應性材料和裝置200之間形成某些機械接合或互鎖。在這方面， 裝置200的外表面可具有一個或多個成形的凹腔，其中至少一些凹 腔具有側(cè)壁，這些側(cè)壁設置成相對于裝置200的縱軸線(或相對于直 接鄰近這些側(cè)壁的裝置200外表面)而成大約75度或更大的角度，其 中，反應性材料的至少一部分延伸到其中至少一些凹腔中，從而阻 止反應性材料與裝置200分離。在表面改進的一個具體實施例中，在該治療裝置中形成了凹槽或孔，使其具有至少一個相對于治療裝置外部成大于大約75度角度 的表面。圖24顯示了基本實心的部件242,其具有大致矩形的凹腔， 所述凹腔具有從其外表面247向內(nèi)成形的凹槽246。反應性材料244 連續(xù)地設置在實心部件242的外表面247上?？v軸線LA可突出到實 心部件242之外。壁軸線WA可沿著各凹槽246的側(cè)壁248而突出。 對于其中至少一些凹槽246而言，壁軸WA基本上垂直于縱軸線LA， 使得角度大約為90度，如圖24中所示。應該懂得，在一些實施例 中，至少某些凹槽246的側(cè)壁248可傾斜或形成角度，使得凹槽246 在其底部B要比其頂部T更寬，從而產(chǎn)生底切部，其進一步將反應 性材料244機械地鎖定或摩擦地接合在實心部件242上。在一些實 施例中，可在裝置的外表面中切出槽，例如，形成基本上垂直于該 裝置軸線的圓形或螺旋形圖案。圖25A-25D逐步顯示了一種用于制造裝置262的方法，該裝置 具有不連續(xù)的反應性材料的離散沉淀物。在這種方法中，如圖25A 所示，最初提供了具有表面263的裝置262。在裝置262的外表面263 上形成了多個凹腔266,例如盲孔、狹槽、壓痕、凹陷、切口、凹槽 等等。這可通過本領域中任何已知的技術來實現(xiàn)，例如機械鉆削、 鉆孔、激光刻蝕、切割、EDM、光化學腐蝕等等。如圖25B所示， 與至少一些凹腔266的側(cè)壁265的至少一部分平行地突出的壁軸線 WA優(yōu)選相對于裝置262的縱軸線LA而形成角度A,或者，裝置262 的外表面263的縱軸線優(yōu)選大于75度，并且更優(yōu)選大于90度。在 一些實施例中，如圖25B(備選)所示，凹腔266A的側(cè)壁265A可以 是有角度的或者是彎曲的，使得凹腔266A在其底部B要寬于其頂部 T。這導致形成了大于90度的角度A，并且形成底切部，從而使之 后所施加的反應性材料264(圖25C-25D)與凹腔266A的側(cè)壁265A機 械地或摩擦地互鎖或接合起來。在裝置262中形成了凹腔266或266A之后，將反應性材料264 沉淀在凹腔266或266A中。在一些實施例中，例如圖25C-25D中所示的示例中，反應性材料264是可脹大或可膨脹的涂層或覆層264, 其在與體液BF如血液或者其它液體如鹽水或無菌水接觸之后發(fā)生脹 大或膨脹。反應性材并牛264最初可施加在工作元件262的整個外表 面266上，之后可擦去或刮去或以其它方式去除沉淀在外表面上的 反應性材料層，從而在凹腔266中留下反應性材料264的離散沉淀 物，這樣，各反應性材料264體的上表面264就基本上與外表面266 的高度齊平，或甚至略微低于外表面266的高度。之后，當裝置262浸漬在血液或其它體液BF中時，或者當其被 浸入而與液體(鹽水、水等)相接觸時，反應性材料264的沉淀物將膨 脹或脹大，使得各反應性材料的沉淀物264的上表面US突出到工作 元件262的外表面266之上。作為備選，反應性材料可響應于其環(huán) 境的變化、例如生理pH值的變化而膨脹。通過這種方式，反應性材 料的膨脹就產(chǎn)生了不連續(xù)的涂層或覆層系統(tǒng)，其包括位于工作元件 262外表面266上的反應性材料264的離散的凸出鼓起、隆起包、隆 脊等等。這種涂層或覆層264可賦予潤滑性或形成滑溜的物質(zhì)，以 4更有助于裝置262在病人身體上的插入、定位、移動和/或收回。再次參看圖23，在利用反應性材料施加在網(wǎng)狀件222上的一個 具體實施例中，反應性材料在其施加上之后可對其施加操作，以便 去除某些區(qū)域中的材料。例如，反應性材料可以基本均勻的厚度施 加在金屬絲網(wǎng)狀件224上，之后進行機械加工，以便選擇性地去除 材料，使得網(wǎng)狀件224的孔在反應性材料與水化合時基本上填滿了 反應性材料，而不會增加網(wǎng)狀件本身的厚度。圖26和27顯示了動脈瘤內(nèi)的頸部橋4^結(jié)構的一個實施例。如 圖所示，動脈瘤內(nèi)的頸部橋接結(jié)構150包括與至少兩個接合件 154A,154B連通的裝置主體152，接合件154A,154B共同地形成了裝 置接頭156。在一個實施例中，該裝置接頭156將動脈瘤與流經(jīng)血管 的血流可密封地隔開。接合件154A-154B成形為接近動脈瘤的曲率 半徑，由此在該裝置與血管之間提供了界面。反應性部分158A-158B分別定位在接合件154A-154B上。如圖27所示，在施加動脈瘤內(nèi)的 頸部橋接結(jié)構150之前或之后，可將反應性材料或阻塞材料160插 入到動脈瘤中。這種反應性材料或阻塞材料160可包括多種材料， 例如水凝膠、豬鬃、細微纖維膠原、各種聚合物試劑、材料懸浮液、 金屬材料或不可透過無線電的材料、以及其它間隙填充材料。本發(fā)明還公開了一種治療血管動脈瘤的方法。在一個實施例中， 公開了 一種包括透過皮膚將動脈瘤治療裝置插入到動脈瘤中的方 法，其包括透過皮膚將動脈瘤治療裝置插入到血管中、將該治療裝 置推到血管動脈瘤附近的位置、并在基本上不限制流經(jīng)該血管的血 流的情況下，將該裝置應用于動脈瘤或周圍組織處。本發(fā)明中公開 的動脈瘤治療裝置可通過多種方式輸送到體內(nèi)就位，這些方式包括 例如在導絲線上、在球嚢導管上或通過微導管來輸送。圖28顯示了 通過利用球嚢微導管174而應用于動脈瘤10的動脈瘤治療裝置的一 個示例性實施例170。在使用中，醫(yī)生將例如為一種可膨脹網(wǎng)狀支架170的動脈瘤治 療裝置放置在例如為球嚢微導管174的輸送裝置上。其后，在血管 附近形成第一切口，并且在其中插入導絲線176。通常，導絲線經(jīng)過 股動脈、股靜脈、頸靜脈、頸動脈、或類似的血管而進入循環(huán)系統(tǒng)。 導絲線176可隨后經(jīng)循環(huán)系統(tǒng)而被引導到動脈瘤172附近的位置處， 隨后經(jīng)遠端離開點而離開身體。輸送裝置174和支架170可隨后沿 導絲線176行進并定位在動脈瘤172附近。通常，可一見化方法例如 熒光鏡、超聲波成像、或回波定位可用于精確地將輸送裝'置定位在 動脈瘤附近或在動脈瘤172中。 一旦定位，就對樣^求嚢174充氣， 并且將可膨脹的網(wǎng)狀支架170施加在該組織上?？膳蛎浘W(wǎng)狀支架no 的設有^^應性材料的那部分定位在動脈瘤附近。其后，從身體中取 出輸送裝置174和導絲線176。激活選擇性地施加在支架170上的反 應性材料178,就會提高對流向動脈瘤的血流的阻力。激活過程可由 多種條件啟動，包括例如在一定的生理pH值下存在較長的一段時間、在血液中存在酶或其它物質(zhì)、由引入預定波長的電磁能所引起 的電磁激活。上述過程公開了這樣的一種激活方法，然而，可構思 出本領域中已知的其它激活方法。治療動脈瘤的方法可選擇性地包括在展開治療裝置之前或之后 可插入的栓塞材料或一個或多個裝置。在結(jié)束時，應該懂得，這里所公開的動脈瘤治療裝置的實施例 是用于說明本發(fā)明的原理。在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可采用其它的改型。 因此，本發(fā)明并不局限于本發(fā)明中精確地所示和所述的實施例。
權利要求
1. 一種用于治療血管動脈瘤的裝置，包括可徑向膨脹的大致圓柱形結(jié)構，其由多個支承件形成，并限定了多個開口；和至少一條選擇性地集成在所述大致圓柱形結(jié)構中的反應性材料絞線，所述反應性材料絞線具有未反應狀態(tài)和已反應狀態(tài)，其中，所述反應性材料絞線在已反應狀態(tài)下構造成可限制流向動脈瘤的血流。
2. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線是可膨脹的聚合物。
3. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線是水凝膠。
4. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線響應于pH值。
5. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，施加在所述支承 件上的所述反應性材料絞線限定了所述多個開口，其中，各開口在所 述反應性材料絞線處于未反應狀態(tài)時具有面積A，而在所述反應性材 料絞線處于已反應狀態(tài)時具有面積A'，其中，所述面積A'小于所述 面積A。
6. 根據(jù)權利要求5所述的裝置，其特征在于，所述面積A'比面 積A至少要小大約20%。
7. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線交織成所述大致圓柱形結(jié)構。
8. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線選擇性地定位在其中一個或多個所述支承件上。
9. 根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線沿徑向方向而定位在其中 一個或多個所述支承件上。
10. 根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線沿軸向方向定位在其中一個或多個所述支承件上。
11. 根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線沿著徑向和軸向方向定位在其中一個或多個所述支承件上。
12. 根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線纏繞在其中一個或多個所述支承件上。
13. 根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線粘接在其中一個或多個所述支承件上。
14. 根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線具有可變的直徑。
15. 根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線具有可變的切向?qū)挾取?br> 16. 根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述反應性材料 絞線斷續(xù)地施加在一個或多個所迷支承件上。
17. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，各支承件在所述 反應性材料絞線處于未反應狀態(tài)時具有直徑D,而在所述反應性材料 絞線處于已反應狀態(tài)時具有直徑D'，其中，所述直徑D'大于所述直 徑D。
18. 才艮據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括至少一種 治療試劑，其施加在所述支承件和所述反應性材料絞線中的至少一個 上。
19. 根據(jù)權利要求18所述的裝置，其特征在于，所述治療試劑 選自栓塞因子、抗栓塞因子、抗再狹窄化合物、內(nèi)皮細胞化驗物、促 進內(nèi)皮細胞粘連的化合物和生長因子。
20. —種用于治療血管動脈瘤的裝置，包括 由多個支承件形成的可徑向膨脹的結(jié)構，所述支承件交織而形成交織結(jié)構，并限定了多個開口；和至少一條交織成所述交織結(jié)構的反應性材料絞線，所述反應性材料絞線具有未反應狀態(tài)和已反應狀態(tài)，其中，所述反應性材料絞線在 已反應狀態(tài)下構造成可限制流向動脈瘤的血流。
21. —種用于治療血管動脈瘤的裝置，包括由多個支承件形成的可徑向膨脹的結(jié)構，所述支承件交織而形成 交織結(jié)構，并限定了多個開口；和至少一條纏繞在一個或多個支承件上的反應性材料絞線，所述反 應性材料絞線具有未反應狀態(tài)和已反應狀態(tài)，其中，所述反應性材料 絞線在已反應狀態(tài)下構造成可限制流向動脈瘤的血流。
22. —種用于治療血管動脈瘤的裝置，包括 可徑向膨脹的大致圓柱形結(jié)構，其由多個支承件形成，并限定了多個開口；和至少 一條選擇性地交織到所述大致圓柱形結(jié)構上的反應性材料 絞線，所述反應性材料具有未反應狀態(tài)和已反應狀態(tài)，其中，所述反 應性材料絞線在已反應狀態(tài)下構造成可限制流向動脈瘤的血流。
全文摘要
本申請公開一種用于治療血管動脈瘤的裝置，其包括由多個支承件形成、并限定了多個開口的可徑向膨脹的大致圓柱形結(jié)構，以及至少一條選擇性地集成在該大致圓柱形結(jié)構中的反應性材料絞線。該反應性材料構造成可呈現(xiàn)未反應狀態(tài)和已反應狀態(tài)。該反應性材料在已反應狀態(tài)下構造成可限制流向動脈瘤的血流。
文檔編號A61F2/82GK101282697SQ200580008634
公開日2008年10月8日 申請日期2005年1月20日 優(yōu)先權日2004年1月22日
發(fā)明者布賴恩·J·考克斯 申請人:微排放器公司