專利名稱：即溶膜封裝的粉劑創傷貼的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于藥物制劑領域，特別涉及一種貼劑形態的藥物制劑。
背景技術：
中國傳統的刀槍傷藥都是粉劑，如著名的云南白藥。使用粉劑治療刀槍傷及日常生活的小創傷有極大的優點，經過千百年的臨床驗證，中藥粉劑有著迅速止血效果；從現代科學角度看，使用粉末狀藥物，血漿中的血小板，可以以其為核心凝固、破裂并釋放出凝血因子，迅速地達到止血的效果。但是使用粉劑藥物也有一定不便之處，如患者使用時，每次用藥難以掌握，不符合定量的要求；無論處理小傷口還是大面積創傷，都極為不便，直接用手撒施，又不符合衛生要求。
創可貼是一種使用方便的小創傷使用貼劑。但傳統的創可貼自身存在一些不可忽視的缺點將創可貼敷于皮膚傷口上，因其透氣性能差，當敷用時間較長時，傷口皮膚水分蒸發受到影響，從而影響了皮膚的正常呼吸功能和生理功能，使傷口皮膚的表面細胞再生能力減弱，致使傷口愈合時間延長(劉堂霞，傷口長時間敷用創可貼的弊端，齊魯護理雜志，1996，2(4)24)；還因其不易透氣，在炎熱季節使用反而易有潰膿的現象發生，若不及時停止使用，還會使感染加重(陳育民，創可貼并非萬能貼，長壽，1996，8，21.)。實踐證明，創可貼貼劑止血效果同粉劑相比沒有粉劑效果好。中國專利01128846.9公開了一種云南白藥創可貼，是將云南白藥粉用乙醇提取制成浸膏加水滲入藥芯，再噴上配好的冰片液制備而成。但其忽視了傳統中藥粉劑等藥物在治療外部創傷中的優點，不利于創傷面的愈合。
發明內容
本實用新型的目的在于提供一種使用方便，既保持粉劑創傷藥物的優點，又具有定量、衛生、方便特點的新型帶即溶膜封裝的止血創傷貼，是粉劑創傷藥的新劑型，以克服現有技術的不足之處。
本實用新型的技術方案如下一種即溶膜封裝的粉劑創傷貼，包括膠帶和藥劑，其特征是止血愈傷粉劑(4)被封裝在即溶膜(5)中，即溶膜(5)與膠帶固定；膠帶由網狀背襯(3)與彈性背襯(1)組成，使用醫藥不干膠將即溶膜(5)與膠帶的網狀背襯(3)固定，即溶膜(5)外部加護外護膜(6)。
本實用新型與現有的創可貼相比，具有以下獨特功效
(1)能保持創傷粉劑止血迅速、凝血效果好、鎮痛佳的優勢，能起到良好的活血化瘀、消腫止痛、止血愈傷的功效，且攜帶方便、起效迅速，療效確切、干凈衛生，在炎熱及濕熱環境下使用，傷口也不致因不透氣和潮濕而潰膿。
(2)使用即溶膜封裝的中藥粉劑創傷貼，達到了使用定量，尤其是在傷口形狀大小不規則的情況下，即溶藥膜可按傷口滲出的大小形狀而完全溶解，隨之把藥粉完全撒布出開，完全按傷口形狀完全地施布上藥粉，達到了劑量隨傷口大小使用，撒藥面積同傷口一致的效果。
(3)如果使用白及膠或白及甘露聚糖膠作為藥膜主要成分，由于白及膠或白及甘露聚糖膠液有良好的成膜性并具有緩釋作用，可制成緩釋藥膜，而中藥白及本身又具有收斂止血、消痛生肌等作用，可用于外傷出血，瘡瘍腫痛，使得本藥膜兼有成膜和治療雙重作用，治療效果更佳。
圖1為本實用新型創傷貼的結構構造圖。
附圖標號說明1、彈性背襯3、網狀背襯4、止血愈傷粉劑5、即溶膜 6、外護膜具體實施方式
一種即溶膜封裝的粉劑創傷貼，包括膠帶和藥劑，止血愈傷粉劑(4)被封裝在即溶膜(5)中，即溶膜(5)與膠帶固定；膠帶由網狀背襯(3)與彈性背襯(1)組成，使用醫藥不干膠將即溶膜(5)與膠帶的網狀背襯(3)固定，即溶膜(5)外部加護外護膜(6)。
即溶膜(5)采用合成的可醫用的無毒高分子材料或天然高分子材料，合成高分子材料如聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、羧甲基纖維素鈉、羧丙基甲基纖維，天然高分子材料如淀粉，各種可醫用的凝膠、果膠等可以成膜的天然成膜劑。
即溶膜(5)可以是中藥中提取的可止血促愈，抗刺激、減少過敏的天然高分子材料，如中藥白及膠、白及提取的白及甘露聚糖、蘆薈凝膠、蘆薈多糖、魔芋凝膠、魔芋多糖等材料。即溶膜(5)最好主要由白及膠、白及甘露聚糖組成，因為白及甘露聚糖膠液有良好的成膜性并具有緩釋作用，可制成緩釋藥膜，而中藥白及本身又具有收斂止血、消痛生肌等作用，可用于外傷出血，瘡瘍腫痛，使得本藥膜兼有成膜和治療雙重作用，治療效果更佳。即溶膜(5)除了含有白及膠、白及甘露聚糖，還可以添加適量丙三醇作為柔軟劑。
本實用新型的止血愈傷粉劑(4)可以是中藥治療創傷的粉劑，也可以是西藥治療創傷的粉劑；可為復方，亦可為單味，也可為傳統的經方、效方。
上述即溶膜封裝的粉劑創傷貼的制備方法是將成膜材料常溫或加熱溶于水中形成凝膠，將膠液鋪于平板后干燥，揭起裁為大小適宜的形狀，再進行封裝用于治療外傷的止血愈傷藥粉后，固定于不干膠帶襯上。
成膜材料可采用合成的可醫用的無毒高分子材料或天然高分子材料，合成高分子材料如聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、羥甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維；天然植物高分子材料，如各種可醫用的中藥成分凝膠、果膠等可以成膜的天然成膜劑。
成膜材料若采用白及膠，其制備方法如下取白及1份，粉碎為粗粉，加2-4份蒸餾水浸泡12小時，再加15-30倍水，50-80℃回流2-6小時，抽濾得濾液A；濾渣加15-30倍水，50-90℃回流2-6小時抽濾得濾液B；合并A和B，得白及膠。量取100-200ml制得的白及膠，磁力攪拌器攪拌均勻，離心機3000轉/分離心，取上清膠液，加入2-6ml丙三醇，滴入2-10滴氮酮，用玻璃棒均勻涂于玻璃板上，室溫晾干，成為藥膜，厚度為0.3mm左右。對于成膜材料若采用白及多糖或白及甘露聚糖，則效果更佳。
本實用新型使用方法及使用注意事項清潔創面，從滅菌消毒套袋里取出即溶藥膜封裝的中藥粉劑創傷貼，揭去護膜，讓藥袋面對創傷貼敷，調節不干膠帶即可。根據創傷的大小及多少每次用一到數片，及時更換。本實用新型創傷貼貯藏置于消毒袋內，密閉，置陰涼干燥處保存，不得潮濕及見水。
權利要求1.一種即溶膜封裝的粉劑創傷貼，包括膠帶和藥劑，其特征是止血愈傷粉劑(4)被封裝在即溶膜(5)中，即溶膜(5)與膠帶固定。
2.根據權利要求1所述的一種即溶膜封裝的粉劑創傷貼，其特征是膠帶由網狀背襯(3)與彈性背襯(1)組成。
3.根據權利要求1所述的一種即溶膜封裝的粉劑創傷貼，其特征是即溶膜(5)外部加護外護膜(6)。
專利摘要本實用新型公開了一種貼劑形態的藥物制劑，即溶膜封裝的粉劑創傷貼。其技術內容是止血愈傷粉劑被即溶膜包裹，即溶膜與膠帶固定；膠帶由網狀背襯與彈性背襯組成，使用醫藥不干膠將即溶膜與膠帶的網狀背襯固定，即溶膜外部加護一層外護膜。本實用新型與現有的創可貼相比，能保持創傷粉劑止血迅速、凝血效果好、鎮痛佳的優勢，能起到良好的活血化瘀、消腫止痛、止血愈傷的功效，且攜帶方便、起效迅速，療效確切、干凈衛生，在炎熱及濕熱環境下使用，傷口也不致因不透氣和潮濕而潰膿。
文檔編號A61K9/70GK2801159SQ20052007824
公開日2006年8月2日 申請日期2005年1月14日 優先權日2005年1月14日
發明者郝保華, 劉建利, 徐花榮 申請人:西北大學