專利名稱:一種制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置的制作方法
技術領域:
本實用新型涉及一種制備藥物顆粒的裝置,具體的說,涉及一種制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置。
背景技術:
手術后,如白內障摘除、眼角膜更換、腦和體內的腫瘤切除等手術后,往往需要消炎、化療、排異等,此時,可將可較長期緩釋放藥物的制劑在手術后放入體內,可起到良好的治療作用。其中,制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,將是一種十分重要的設備。
目前,已經有許多專利公開了制備可植入體內的可降解緩釋藥物的方法和裝置,相關的專利有美國專利5632984、5501856、5766242、5869079、4303637等,美國專利6726918(B)公開了一種干壓法,美國專利5164188、6699493B2公開了一種熱擠法。
干壓法制備的微片藥物,植入體內后,釋藥太快,而且在制備過程中,難度較大,不適應于工業化生產;熱擠法則不能適應于熱敏性藥物,則不能使用。因此,設計一種新的制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置是制藥領域所十分期盼的。
發明內容
本實用新型需要解決的技術問題是公開一種制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置及其應用,以克服現有技術存在的傾斜,滿足制藥領域發展的需要。
本實用新型的用于將可降解的緩釋藥物植入體內的裝置,包括活塞、外套、擠出頭、干燥套和切割刀。
所說的外套的一端敞開,另一端設有擠出口,所說的活塞通過外套的敞開端可上下移動的插入外套內,并與外套的內壁相配合;所說的擠出頭設置在外套的擠出口,擠出頭設有小孔,該小孔與擠出口相連通;所說的干燥套上部設有進口,下部設有出口,干燥套設置在擠出頭下方,上側部設有干燥介質出口,下側部設有干燥介質入口;所說的切割刀設置在干燥套下方。
外套、干燥套和切割刀可固定在機架上。
本實用新型的裝置可用于制備可植入體內的可降解緩釋藥物將調制好的可降解高分子材料與藥物的混合物置于外套內,插入活塞,將所說的混合物從外套的擠出口通過擠出頭的小孔擠出,形成一條細棒,進入干燥套,采用干燥介質,如空氣或水加熱干燥,干燥后的物體通過切割刀切割成一定直徑的小柱,進一步干燥后,即可根據需要植入體內。
更換擠出頭,以改變小孔的直徑,即可獲得不同直徑的小柱,以滿足不同治療對象的需要。
所說的可降解高分子材料如聚乳酸甘醇酸(PLGA)等,所說的藥物如地塞米松等。
本實用新型的裝置,優點是十分顯著的,結構簡單,便于操作,能夠滿足不同藥物種類的需要,尤其是熱敏性藥物的需要,便于工業化大規模生產。
圖1為本實用新型的結構示意圖。
具體實施方式
參見圖1,本實用新型的用于將可降解的緩釋藥物植入體內的裝置,包括活塞3、外套4、擠出頭6、干燥套8和切割刀10;所說的外套4的一端敞開,另一端設有擠出口401,所說的活塞3通過外套4的敞開端可上下移動的插入外套內4,并與外套4的內壁相配合;所說的擠出頭6設置在外套4的擠出口401,擠出頭6設有小孔601,小孔601與擠出口401相連通;所說的干燥套8上部設有進口801,下部設有出口802,上側部設有干燥介質出口805,下側部設有干燥介質入口806,干燥套8設置在擠出頭6下方;所說的切割刀10設置在干燥套8下方。
外套4、干燥套8和切割刀10可固定在機架上11。
由圖1可見,本實用新型的裝置,在所說的活塞3上設有連桿301,連桿301與第一數控步進電機2相連接,以控制活塞3的推進速度,第一數控步進電機7可固定在機架11上;由圖1同時可見,所說的切割刀10與第二數控步進電機7相連接,以控制切割刀10的運行速度,制備長度合適的藥物小柱,第二數控步進電機7可固定在機架11上;所說的干燥套8為一個管狀的套管,其一端設有干燥介質的入口801,另一端設有干燥介質的入口802;所說的干燥套8也可以為一個夾套管,包括中心管803和設置在中心管外的外套管804,外套管804上側部設有干燥介質出口805,下側部設有干燥介質入口806,干燥介質進入外套管804,間壁加熱;所說的擠出頭6通過可螺紋固定在外套4的擠出口401上,或通過銷釘固定在外套4的擠出口401上。
權利要求1.一種制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,包括活塞(3)、外套(4)、擠出頭(6)、干燥套(8)和切割刀(10);所說的外套(4)的一端敞開,另一端設有擠出口(401),所說的活塞(3)通過外套(4)的敞開端可上下移動的插入外套(4)內,并與外套(4)的內壁相配合;所說的擠出頭(6)設置在外套(4)的擠出口(401),擠出頭(6)設有小孔(601),小孔(601)與擠出口(401)相連通;所說的干燥套(8)上部設有進口(801),下部設有出口(802),上側部設有干燥介質出口(805),下側部設有干燥介質入口(806),干燥套(8)設置在擠出頭(6)下方;所說的切割刀(10)設置在干燥套(8)下方;外套(4)、干燥套(8)和切割刀(10)固定在機架上(11)。
2.根據權利要求1所述的制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,在所說的活塞(3)上設有連桿(301),連桿(301)與第一數控步進電機(2)相連接,第一數控步進電機(7)固定在機架(11)上。
3.根據權利要求1所述的制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的切割刀(10)與第二數控步進電機(7)相連接,第二數控步進電機(7)固定在機架(11)上。
4.根據權利要求1、2或3所述的制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的干燥套(8)為一個管狀的套管,其一端設有干燥介質的入口(801),另一端設有干燥介質的出口(802)。
5.根據權利要求1、2或3所述的制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的干燥套(8)為一個夾套管,包括中心管(803)和設置在中心管外的外套管(804),外套管(804)一端設有干燥介質的入口(801),另一端設有干燥介質的出口(802)。
6.根據權利要求1、2或3所述的制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的擠出頭(6)通過可螺紋固定在外套(4)的擠出口(401)上。
7.根據權利要求1、2或3所述的制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的擠出頭(6)通過銷釘固定在外套(4)的擠出口(401)上。
專利摘要本實用新型公開了一種制備可植入體內的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,包括活塞(3)、外套(4)、擠出頭(6)、干燥套(8)和切割刀(10)。本實用新型的裝置,優點是十分顯著的,結構簡單,便于操作,能夠滿足不同藥物種類的需要,尤其是熱敏性藥物的需要,便于工業化大規模生產。
文檔編號A61K9/00GK2841003SQ20052004704
公開日2006年11月29日 申請日期2005年11月29日 優先權日2005年11月29日
發明者侯惠民, 王浩, 欒瀚森, 張惠平 申請人:上海現代藥物制劑工程研究中心有限公司