專利名稱：一種自動、直進式、無壓力、可視智能角膜上皮刀的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種眼科手術器械，特別涉及一種用機械力把角膜上皮分開的活性上皮瓣下準分子激光磨鑲術所采用的一種自動、直進式、無壓力、可視智能角膜上皮刀。
背景技術：
激光原位角膜磨鑲術(Laser in Situ Keratomileusis)簡稱LASIK的眼科屈光矯正手術，是將角膜板層面切開，保存角膜上皮的前彈力層，對角膜基質層實施激光切削修正它的曲率，從而矯正近視、散光和遠視。但從手術的效果來看，LASIK會帶來像差大、角膜并發癥、眩光等不良后果，而且對角膜薄、需校正度數高的病人又有它的局限性。后來雖然用了LASEK，即用酒精泡制上皮，對制作上皮有了一種途徑，但由于它剌激大、手術時間長、手術難度大、術后恢復慢、個性差異大的問題，也很難廣泛開展。隨著波前像差的引入，準分子手術的質量要求越來越高，要進行個體化切削，就對角膜瓣制作提出了更高要求。
進入到2003年下半年，國外有了一種不用酒精，而直接用機械力來分離上皮的方法，即Epi-LASIK。本申請人于2004年7月5日申請名稱為“自動眼角膜上皮分離裝置”的國際發明專利(PCT/CN2004/000741)，該專利申請的是旋轉式EPi-LASIK，為了滿足不同醫生的手術需要，當手術需采用非旋轉的直線進刀(EPi-LASIK)場合時，上述自動眼角膜上皮分離裝置無法應用。
發明內容
本實用新型專利的目的在于，提供一種機械力分離角膜上皮裝置，簡單快速地把角膜上皮(帶基底膜)與角膜基質層分離開來，它不用酒精和其它化學藥劑，避免上皮松動，而是連續地進行上皮浮動式分離，保護分離的上皮瓣和被分離的上皮基質。
為了實現上述目的，本實用新型采用如下技術方案，一種自動、直進式、無壓力、可視智能角膜上皮刀，其特征在于，包括一雙電機組件；吸環組件，包括一吸環和手柄，在所述吸環的內側面開設有圓周槽溝，在所述吸環的吸口處開設有眉毛槽；直進分離刀頭，包括直進分離刀頭本體和分離片，所述分離片卡設在直進分離刀頭本體結構中，所述本體包括一與雙電機組件之間可拆卸與連接的連接部，所述連接部的相對側是一分離片座，所述分離片座的兩端沿連接部為對稱中心分別伸出形成延伸部，在該延伸部之間的分離片座上開設有卡設分離片的卡座。
下面，參照附圖，對于熟悉本技術領域的人員而言，從對本實用新型的詳細描述中，本實用新型的上述和其他目的、特征和優點將顯而易見。
圖1是本實用新型裝置的應用時的示意圖；圖2是本實用新型的微型角膜上皮分離器2的分解立體圖；圖3是圖2中直進式分離刀頭本體6的立體圖；圖4是圖2中吸環17的立體圖；圖5是已裝入分離片7的直進式分離刀頭3的示意圖；圖6是分離片7的熱壓示意圖。
具體實施方式
本實用新型的自動直進式無壓力可視智能角膜上皮刀在工作狀態下的結構示意圖，包括互相連接的安全負壓控制箱1和一直進式微型角膜上皮分離器2，在該控制箱1中裝設有直流電動雙泵10和作為泵動力源的蓄電池11，直進式微型角膜上皮分離器2通過水氣分離器18與控制箱1相連。雙電機組件5內裝有高速直流電機8、低速直流電機9和相應的傳動機構。
圖2給出直進式微型角膜上皮分離器2的分解示意圖。該分離器2是圖1中整個裝置的主體。由互相配合的直進式分離刀頭3、一帶手柄的吸環組件4和雙電機組件5組成，其中的直進式分離刀頭3包括直進式分離刀頭本體6和分離片7兩部分。
圖3給出了直進式分離到頭3中直進式分離刀頭本體6的結構，該本體6包括一與雙電機組件5之間可拆卸與連接的連接部61，該連接部61的相對側是一分離片座62，該分離片座62的兩端沿連接部61為對稱中心分別伸出形成延伸部631、632，在該延伸部之間的分離片座62上開設有卡設分離片7的卡座64，圖5給出了分離片7裝入直進分離刀頭本體6后的直進式分離刀頭3的結構示意圖。該結構可進一步參看本申請人的一實用新型專利(ZL200420023091.2)。
圖4給出了吸環組件4的結構，與本申請人于2001年兩個授權實用新型專利(ZL01143742.1、ZL01279997.1)的改進之處在于，在吸環組件4的內側面設置了圓周溝槽12，并在吸口處13添加了一眉毛槽14，保證了吸環組件4負壓管路暢通無阻，負壓的穩定可靠為手術的順利進行創造了必要條件。圖6是采用高溫熱壓后而成的刀柄15和刀片16的分離片7，通常采用耐高溫的塑料注塑成一體結構，因而分離片可反復消毒，重復使用。
在切割角膜上皮前，把分離片7插入直進式分離刀頭本體6后將直進式分離刀頭3和吸環組件4與雙電機組件5聯成一體組成角膜上皮分離器2，進而借助四芯電纜線和真空氣管與負壓控制箱1分別構成一分離驅動系統和一真空負壓系統。
在控制箱1輸出的負壓作用下吸環組件4穩定可靠地吸附在眼球上，實施進刀操作時，啟動高速直流電機8，使分離片7在分離刀頭本體6內作高速往復運動，低速直流電機9帶動直進式分離刀頭3貼著吸環組件4上平面作直線進刀運動，在角膜表面處于無壓力狀態下，浮動式連續分離上皮層，直到直進式分離刀頭3到達終至位置時被止動停止。隨即實施退刀操作，低速直流電機9反轉帶動直進式分離刀頭3退回到原始位置。
在本專利的實施例中，EPi-LASIK和LASIK可共用一個控制箱1；共用一個雙電機組件5；共用一套吸環組件4；僅僅換用不同的直進式分離刀頭本體(刀頭)6和分離片(刀片)7，就可分別完成Epi-LASIK和LASIK，參見圖1、圖2。
切割過程中眼球上皮未受到來自直進式分離刀頭本體6的正壓力，手術在無壓力狀態下直接用機械力來自動分離角膜上皮和基質層。所以術后的上皮瓣是很完美的，無任何撕裂等異常情況，并從根本上解決了基質瓣并發癥的可能。而且直進式分離刀頭本體6無前平面，整個手術過程是可視的。參見圖3。
直進式分離刀頭3是一種船塢式柔性分離器，分離片7在分離刀頭本體6內并非剛性連接，而是以一定間隙在分離刀頭本體6刀槽內作上下浮動。在給角膜以柔性壓力的狀態下分離上皮。這樣，在切開上皮、分離上皮與基質層過程中，對基質層的分離壓力隨著分離刀頭本體6在角膜上、下坡進程中給予了柔性調整，解決了角膜由于上、下坡角膜擠壓堆積和分離刀頭本體6對基質層分離壓力逐步剛性導致損傷基質層的難題，上皮細胞的存活率高，80％以上的上皮細胞仍然能夠存活，而且使瓣的邊緣復位后均勻貼服。因此本專利所述的角膜上皮分離器2是具有基質識別能力的智能型角膜上皮分離器。
以上諸實施例僅供說明本實用新型之用，而非對本實用新型的限制，有關技術領域的技術人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變化，因此所有等同的技術方案也應該屬于本實用新型的范疇應由各權利要求限定。
權利要求1.一種自動、直進式、無壓力、可視智能角膜上皮刀，其特征在于，包括一雙電機組件；吸環組件，包括一吸環和手柄，在所述吸環的內側面開設有圓周槽溝，在所述吸環的吸口處開設有眉毛槽；直進分離刀頭，包括直進分離刀頭本體和分離片，所述分離片卡設在直進分離刀頭本體結構中，所述本體包括一與雙電機組件之間可拆卸與連接的連接部，所述連接部的相對側是一分離片座，所述分離片座的兩端沿連接部為對稱中心分別伸出形成延伸部，在該延伸部之間的分離片座上開設有卡設分離片的卡座。
2.根據權利要求1所述的角膜上皮刀，其特征在于，所述分離器為一船塢式柔性分離器。
3.根據權利要求2所述的角膜上皮刀，其特征在于，所述雙電機組件內設兩直流微特電機。
4.根據權利要求1所述的角膜上皮刀，其特征在于，所述分離片包括刀片和刀柄兩部分。
5.根據權利要求4所述的角膜上皮刀，其特征在于，所述刀柄和刀片為耐高溫塑料注塑一體形成。
專利摘要本實用新型公開了一種自動、直進式、無壓力、可視智能角膜上皮刀，其特征在于，包括一雙電機組件；吸環組件，包括一吸環和手柄，在所述吸環的內側面開設有圓周槽溝，在所述吸環的吸口處開設有眉毛槽；直進分離刀頭，包括直進分離刀頭本體和分離片，所述分離片卡設在直進分離刀頭本體結構中，所述本體包括一與雙電機組件之間可拆卸與連接的連接部，所述連接部的相對側是一分離片座，所述分離片座的兩端沿連接部為對稱中心分別伸出形成延伸部，在該延伸部之間的分離片座上開設有卡設分離片的卡座。采用本實用新型，可以在無壓力狀態下直接用機械力來自動分離角膜上皮和基質層。而且直進式分離刀頭本體無前平面，整個手術過程是可視的。
文檔編號A61F9/01GK2812880SQ200520044329
公開日2006年9月6日 申請日期2005年8月17日 優先權日2005年8月17日
發明者褚仁遠, 張寶華, 吳良成 申請人:無錫市康明醫療器械有限公司