專利名稱：具有彈性動態(tài)交鎖孔的交鎖髓內釘的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種交鎖髓內釘，尤其是一種具有彈性動態(tài)交鎖孔的交鎖髓內釘。屬于醫(yī)療器械領域。
背景技術：
在現有技術中，交鎖髓內釘是一種在醫(yī)療器械領域中常用的針對骨折后治療的醫(yī)療器械。髓內釘的種類很多，如Ender釘、自鎖髓內釘、矩形釘、交鎖髓內釘等。其中，Ender釘、自鎖髓內釘、矩形釘的優(yōu)點是發(fā)揮髓內釘的彈性固定優(yōu)勢，無應力遮擋，促進骨折早期愈合；缺點是抗旋轉和抗縮短能力差，手術適應癥局限，不適于早期功能鍛煉，有的病例早期需輔助外固定。交鎖髓內釘的優(yōu)點是固定牢固，抗旋轉和抗縮短能力強，手術適應癥廣泛，術后可早期功能鍛煉，無需外固定輔助治療；缺點是骨折端存在應力遮擋，延長骨折愈合時間。目前臨床上最常用的是交鎖髓內釘。目前大部分的交鎖髓內釘在針對病人使用后仍然需要在治療過程中取出靜力釘來促進骨折愈合，這給病人增加了很大的痛苦，針對這一缺點，具有很多改進的技術方案，即在原有的交鎖髓內釘上增加彈性結構，來產生彈性，幫助骨折處的愈合和刺激骨痂生成，例如，中國專利CN256273Y和中國專利CN1491617A都公開了具有彈性結構的交鎖髓內釘。但是，上述專利的缺陷也是十分明顯的，其具有的彈性結構是在兩節(jié)釘體之間用彈性結構連接，缺點是改變了交鎖髓內釘的一體性，使交鎖髓內釘的強度降低，由于彈性裝置的作用，有兩體分離的可能出現，給病人造成痛苦；另外公開的具有彈性結構的交鎖髓內釘，均無法保留現有常規(guī)交鎖髓內釘的功能。
(三)實用新型內容要解決的問題本實用新型的目的是提供一種新型彈性應力交鎖髓內釘，保持現有常規(guī)交鎖髓內釘的一體性及功能，既保留整體釘的高強度和原有功能不改變，又利用可控的彈性應力，在骨折斷端產生微動刺激骨痂生成，加速骨折愈合，無需在治療過程中取出靜力釘來促進骨折愈合，從而減輕患者痛苦。
技術方案為了解決現有常規(guī)交鎖髓內釘在臨床應用中骨折斷端存在應力遮檔，骨折愈合時間延長等問題。本實用新型在現有常規(guī)交鎖髓內釘的形狀和功能不變的情況下，使骨折斷端消除應力遮檔，并產生彈性軸向加壓和刺激作用。從而能達到刺激骨痂生成，加速骨折愈合目的。
骨折內固定彈性應力交鎖髓內釘，由交鎖髓內釘、彈性裝置、圓柱銷及固定銷組成。在髓內釘有動態(tài)交鎖孔的一端，增加一個彈性動態(tài)交鎖孔，并在此孔裝入彈性裝置、圓柱銷及固定銷。圓柱銷設有運動孔，固定銷通過運動孔將圓柱銷固定在髓內釘的彈性動態(tài)交鎖孔內，圓柱銷可在固定銷的固定下，隨彈性裝置在設定范圍內運動。
本實用新型是具有彈性動態(tài)交鎖孔的交鎖髓內釘，其組成為在釘體10上具有如下結構和帶有如下配件彈性動態(tài)交鎖孔1，靜態(tài)交鎖孔3，動態(tài)交鎖孔4和尾冒5；上述的彈性動態(tài)交鎖孔1的組成為暗槽7，彈性裝置9，圓柱銷2和固定銷6；彈性裝置9優(yōu)選彈簧、彈片，彈性范圍在0.5-2mm之間，根據不同應力制備成系列彈性應力交鎖髓內釘以便于適應于不同人群。
上所述的圓柱銷2上有運動孔8，固定銷6穿過運動孔8來限制圓柱銷2在暗槽7內上下運動；運動孔8的形狀為可以將固定銷6限定在其內上下運動，并且與固定銷6緊密配合。
上述的圓柱銷2和彈性裝置9放置于暗槽7內；上述的彈性動態(tài)交鎖孔1，靜態(tài)交鎖孔3，動態(tài)交鎖孔4中可插入鎖釘來將交鎖髓內釘固定在骨上；上述的圓柱銷2上端的形狀為與鎖釘形狀相配合，其與鎖釘緊密配合；上述彈性動態(tài)交鎖孔的交鎖髓內釘的安裝制作過程如下本實用新型的特殊裝置使交鎖髓內釘的功能發(fā)生很大改變。首先該交鎖髓內釘設計的彈性動態(tài)功能，使骨折斷端出現動力接觸，卻保持了髓內釘原有功能及一體性。其次，本實用新型是增加了彈性動態(tài)交鎖孔，如不選擇此孔，其彈性裝置無效，而等同于現有常規(guī)交鎖髓內釘，從而可根據病情及使用認知習慣提供選擇性。彈性裝置可加強骨折斷端活動度，使骨折斷端產生間斷可控的應力刺激，改善骨折愈合，縮短骨折愈合周期，防止骨縮短，減少患者傷痛之苦。
有益效果本實用新型產品具有以下優(yōu)點第一，保持一體性與現有常規(guī)交鎖髓內釘具有相同的強度，抗旋轉和抗縮短能力強；第二，保持現有常規(guī)交鎖髓內釘的功能，使手術適應癥廣泛；第三，無需在治療過程中取出靜力釘來促進骨折愈合；第四，利用彈性動態(tài)交鎖孔中彈性裝置的彈性應力可以刺激骨痂生成，加速骨折愈合。
臨床試驗表明，用骨折狗的脛骨做實驗，約20kg的部分負荷可引起骨折端0.5-1.0mm的軸向周期性活動，與靜態(tài)堅強外固定架進行比較，結果表明試驗組愈合速度非常明顯，證明了由于振動載荷可以加速骨的愈合。
圖1為本實用新型產品的剖面圖；圖2為本實用新型產品另一種形式的剖面圖；圖3為本實用新型產品的主視圖；圖4為本實用新型產品另一種形式的主視圖。
具體實施方式
以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。為了能更清楚地描述本實用新型，鑒于所采用的器械和元件都是本領域的技術人員所熟知的，在此就不再對每一個配件進行詳述，下面結合實施例對其結構組成，以及整體運作和使用方式作說明如下針對圖1、圖3，以圖1為例進行說明。圖1的剖面圖其結構為在釘體10上具有如下結構和帶有如下配件彈性動態(tài)交鎖孔1，靜態(tài)交鎖孔3，動態(tài)交鎖孔4和尾冒5。
用空心釘體10，在其內放入彈性裝置9(其空心部分的底端即為暗槽7，實體釘可從釘體側面開窗裝入彈性裝置9)，在其上放置圓柱銷2(事先在圓柱銷2上開運動孔8)，從釘體10側面用固定銷6穿過運動孔8固定于釘體，防止圓柱銷2脫離和旋轉，并限制圓柱銷2的運動軌跡。然后在圓柱銷2上方留出可以放置鎖釘的空間，使其從外部看來與靜態(tài)交鎖孔3完全相同，釘體內其它空心部分可添塞，也可保留空心。當斷骨負重時，鎖釘會對圓柱銷2頂端產生壓力，此時彈性裝置9產生彈性應力，當負重消失，此時彈性裝置9又將圓柱銷2向上作用，這樣就使骨折斷端產生一定的微動，刺激骨痂生成，加速骨折愈合。
針對圖2、圖4，以圖2為例進行說明。圖2的剖面圖其結構為在釘體10上具有如下結構和帶有如下配件彈性動態(tài)交鎖孔1，靜態(tài)交鎖孔3，動態(tài)交鎖孔4和尾冒5用空心釘體10，在其內放入彈性裝置9(其空心部分的底端即為暗槽7底端)，在其上放置圓柱銷2(事先在圓柱銷2開運動孔8及一個等同于靜態(tài)交鎖孔大小的圓孔11)，從釘體10側面用固定銷6穿過運動孔8固定于釘體，防止圓柱銷2脫離和旋轉，然后在圓柱銷2上方再次裝入彈性裝置9，并將暗槽7頂端添塞固定。當斷骨負重，下面的彈性裝置9產生彈性應力，當負重消失時，由于斷骨遠端的重力，使上面的彈性裝置9又產生彈性應力。
同時具有與一體釘相同的強度，抗旋轉和抗縮短能力強，手術適應癥廣泛；無需在治療過程中取出靜力釘來促進骨折愈合；利用彈性動態(tài)交鎖孔中彈性裝置的彈性應力可以刺激骨痂生成，加速骨折愈合。經過臨床試驗，本實用新型產品經過幾十例的腿骨骨折使用，效果非常良好。
以上的具體實施方式
的說明及圖式所示，僅僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非是對本實用新型的限制，因此，凡是與本實用新型的構造、裝置、特征等相近似、雷同者，均應落于本實用新型的保護范圍之內。
權利要求1.具有彈性動態(tài)交鎖孔的交鎖髓內釘，其特征在于在釘體(10)上具有如下結構和帶有如下配件彈性動態(tài)交鎖孔(1)，靜態(tài)交鎖孔(3)，動態(tài)交鎖孔(4)和尾冒(5)。
2.如權利要求1所述的交鎖髓內釘，其特征在于其中所述的彈性動態(tài)交鎖孔(1)的組成和結構為暗槽(7)，彈性裝置(9)，圓柱銷(2)和固定銷(6)。
3.如權利要求2所述的交鎖髓內釘，其特征在于其中所述的彈性裝置(9)和圓柱銷(2)依次放置于暗槽(7)內。
專利摘要本實用新型涉及一種交鎖髓內釘，尤其是一種具有彈性動態(tài)交鎖孔的交鎖髓內釘。屬于醫(yī)療器械領域。本實用新型是一種具有彈性動態(tài)交鎖孔的交鎖髓內釘，在釘體(10)上具有如下結構和帶有如下配件彈性動態(tài)交鎖孔(1)，靜態(tài)交鎖孔(3)，動態(tài)交鎖孔(4)和尾冒(5)。本實用新型產品保持了髓內釘原有功能及一體性，增加設計的彈性動態(tài)功能，無需在治療過程中取出靜力釘來促進骨折愈合；利用彈性動態(tài)交鎖孔中彈性裝置的彈性應力可以刺激骨痂生成，加速骨折愈合。經過臨床試驗，本實用新型產品經過幾十例的腿骨骨折使用，效果非常良好。
文檔編號A61B17/68GK2820114SQ200520017310
公開日2006年9月27日 申請日期2005年4月28日 優(yōu)先權日2005年4月28日
發(fā)明者張國輝 申請人:張國輝