專利名稱：蘋果多酚作為制備調節免疫功能的藥物和/或保健品的制作方法
技術領域：
本發明涉及蘋果多酚的藥物或保健新應用，具體涉及蘋果多酚在制備調節免疫功能的藥物和/或保健品中的應用，屬于天然藥物或保健品領域。
背景技術：
免疫系統的功能對人和動物非常重要。近年來，免疫失調、免疫功能低下的人群逐漸增多，由引起一些疾病的患病人數也在增加。尋找研制無毒、無副作用的植物性免疫調節劑是重要的工作。
蘋果多酚是從蘋果中提取的多酚類物質，尤其未成熟的蘋果(青蘋果)含量較多，從經濟角度，一般從未成熟蘋果中提取。
蘋果多酚的主要成份有蘋果原花青素(Grape Procyanidins)，約50％(這是蘋果多酚的主要活性成份)，目前已有含量在80％以上的蘋果原花青素；綠原酸約25％；兒茶素、表兒茶素約15％；其他多酚約10％。
蘋果原花青素是蘋果多酚的主要活性成份，目前已有含量在80％以上的蘋果原花青素。
蘋果多酚的提取方法屬于成熟技術，目前國內許多企業有蘋果多酚的商品，含量在80％以上，不少的商品含量高于95％。
蘋果多酚已知功效有抗氧化、抗癌、抗動脈硬化、生發、抗菌、抗病毒。到目前為止，尚未見有關蘋果多酚用于調節免疫功能的報道。
發明內容
本發明的目的是提供蘋果多酚新的藥物或保健應用，即蘋果多酚在制備調節免疫功能的藥物和/或保健品中的應用。
具體地，本發明的應用，其特征是所述的“藥物和/或保健品”為藥物。也即，本發明的應用，其特征是蘋果多酚在制備調節免疫功能的藥物中的應用。
具體地，本發明的應用，其特征是所述的“藥物和/或保健品”為保健品。也即，本發明的應用，其特征是蘋果多酚在制備調節免疫功能的保健品中的應用。
本發明的應用，所述調節免疫功能也稱免疫調節。
本發明的應用，調節免疫功能的“藥物和/或保健品”為也可稱為“免疫調節劑”。也即，本發明的應用，其特征是蘋果多酚在制備免疫調節劑中的應用。
本發明的應用，其特征是所述調節免疫功能為增強(或提高)免疫功能。所述增強(或提高)免疫功能也是通俗稱謂的增強(或提高)免疫功力。
本發明的應用，其特征是所述調節免疫功能為適當的抑制(或降低)免疫功能。
本發明的應用，所述蘋果多酚為蘋果總多酚。
本發明的應用，所述蘋果多酚為蘋果原花青素。蘋果原花青素是蘋果多酚中最具活性成份，也是蘋果多酚的主要有效成份。
本發明的應用，所述蘋果多酚為提取物。
本發明的應用，蘋果多酚也可以是含有蘋果多酚的原植物。
本發明的應用，所述蘋果多酚包括蘋果多酚的的衍生物。
所述衍生物包括蘋果多酚的聚合物，以及蘋果多酚通過物理、化學等方法獲得的產物，比如蘋果多酚的鹽、酯。
蘋果多酚提取物的制取方法有多種，并有多種報道，屬于已知技術和成熟工藝，并已有許多商品出售。
蘋果多酚或其衍生物都可用作制備調節免疫功能的藥物和/或保健品。
本發明的應用，所述藥物經口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、噴霧、輸液、直腸或非腸道給藥。
本發明的應用，所述保健品經口服給藥。
本發明的蘋果多酚或其衍生物，是藥物或/和保健品的主活性組份，在制備劑型時，還可以包括加入一種或幾種選自常規的賦形劑、調味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上藥物使用或作為保健品使用的劑型。
本發明的應用，所述藥物包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、脂質體、口服液體制劑、注射劑、輸液劑、氣霧劑或滴鼻劑。
本發明的應用，所述保健品為口服制劑。
本發明的應用，所述蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質量百分比含量為1％至100％。
本發明的應用，其特征是所述蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質量百分比含量為20％至95％。
表II外包裝的穩定性數據
3、對小鼠巨噬細胞吞噬功能的影響表3 對小鼠碳粒廓清的影響
4、對小鼠淋巴細胞轉化率的影響表4 對小鼠淋巴細胞轉化率的影響
以上試驗顯示，蘋果多酚具有明顯的調節免疫功能的作用，體現在1、增強(提高)免疫功能；2、藥物高到一定劑量，則反向調節免疫功能。因此本發明的蘋果多酚可以雙向調節免疫。
具體實施例方式
實施例1蘋果多酚 800克乳糖 200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得蘋果多酚膠囊2000粒，每粒膠囊含蘋果多酚400毫克。
實施例2蘋果多酚1000克將蘋果多酚裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得蘋果原多酚膠囊2000粒，每粒膠囊含蘋果多酚500毫克。
實施例3蘋果多酚 800克淀粉 200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得含蘋果多酚的膠囊2000粒，每粒膠囊含蘋果多酚400毫克。
實施例4蘋果多酚600克淀粉200克蔗糖200克將上述組份攪拌均勻，濕潤，壓片。制得蘋果多酚藥片。
實施例5蘋果多酚250克蒸餾水 2000毫升甜菊甙 1克將蘋果多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得口服液。
實施例6蘋果多酚 400克淀粉 200克蔗糖 300克木糖醇100克將上述組份攪拌均勻，濕潤，壓片。制得蘋果多酚含片。
工業應用性本發明擴大了蘋果多酚的應用范圍，提高了其開發價值。用本發明的蘋果多酚制備調節免疫功能的藥物和/或保健品，制備方法簡單、原料易得，具有工業實用性。
權利要求
1.蘋果多酚在制備調節免疫功能的藥物和/或保健品中的應用。
2.根據權利要求1的應用，其特征是蘋果多酚在制備調節免疫功能的藥物中的應用。
3.根據權利要求1的應用，其特征是蘋果多酚在制備調節免疫功能的保健品中的應用。
4.根據權利要求1、2或3任一所述的應用，其特征是所述調節免疫功能為增強免疫功能。
5.根據權利要求1、2或3任一所述的應用，其特征是所述調節免疫功能為適當抑制免疫功能。
6.根據權利要求1、2或3任一所述的應用，其特征是所述蘋果多酚為蘋果原花青素。
7.根據權利要求1、2或3任一所述的應用，所述蘋果多酚包括蘋果多酚的的衍生物。
8.根據權利要求1或2任一所述的應用的應用，其特征是所述藥物經口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、噴霧、輸液、直腸或非腸道給藥。
9.根據權利要求1、2或3任一所述的應用，其特征是所述藥物和/或保健品包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、脂質體、口服液體制劑、注射劑或輸液劑。
10.根據權利要求1、2或3任一所述的應用，其特征是所述蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質量百分比含量為20％至95％。
全文摘要
本發明涉及蘋果多酚的藥物或保健新應用，具體涉及蘋果多酚在制備調節免疫功能的藥物和/或保健品中的應用，屬于天然藥物或保健品領域。蘋果多酚作為天然免疫調節劑，療效顯著，安全、無毒副作用，并且資源廣、成本低，生產工藝簡單。
文檔編號A61P37/00GK1861071SQ20051020027
公開日2006年11月15日 申請日期2005年5月12日 優先權日2005年5月12日
發明者牛蓉, 陳建操 申請人:牛蓉