專利名稱：益智明目飲及制造方法
現代社會節奏快、人們普遍感覺工作、學習、生活壓力與負擔過重，體力與精力透支過大，往往處于亞健康狀態，特別容易發生記憶減退等智力與視力下降癥狀，且往往是誘發其它嚴重疾病的重要因素與前兆如記憶、智力與視力退行性下降，即因記憶、智力與視力的下降導致記憶、理解與視物能力低下，而這些能力的低下反過來又導致其記憶、智力與視力的進一步下降，從而形成惡性循環，如不及時防治、往往易留下不同程度的神經、精神及視力等的不可逆性損害等后遺癥，故依然應予積極防治。目前防治這類疾病的中、西藥品基本都是偏重治療，毒、副作用就更常見，更重要的是無論中、西藥都少有法定藥食兼用品，這是因為我國和很多國家與地區從用藥安全考慮都立法嚴禁未經批準的藥品以任何形式在食品(包括保健品)中使用、否則依法追究民事乃至刑事責任，而疾病達到必需治療的程度已很嚴重、臨床意義上說大大增加治療難度、更談不上預防為主了，即便是在發達國家和地區如美國也因處方藥必需醫生開處方藥店才能售藥、否則違法，消費者則必需支付不菲的處方費等費用且往外超過藥價本身、而非處方藥、保健食品即藥食兼用品則無需處方及其昂貴費用，大大減輕了消費者經濟負擔并使購買消費簡捷而增加購買力、從而使預防為主落到實處。因此唯一合法有效、經濟可行、預防為主、防治兼顧的方案就只能是在法定的藥食兼用藥品范圍內篩選、組合并據此設計出相關新方案和新產品，因這樣的產品才能真正做到價廉物美、消費渠道暢通無阻、服務人群廣泛、其防治疾病功能及療效、安全和人群普遍適用性才能也必然得到公認和國家食品衛生法等系列相關法律認可與保護。本發明就是針對現有技術之不足、出于一個為解決上述系列難題的總的發明構思而設計的益智明目飲及制造方法，其采用的衛生部頒法定藥食兩用中藥原料及藥性和主要中醫藥原理與功能優點介紹如下。
決明子咸、眩暈目昏、驚風抽搐、勞熱骨蒸。石決明(子)味咸、性微寒，有平肝潛陽、清熱明目、潤腸通便功效，用于肝陽上升的頭暈目眩、目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明及肝熱生風的小兒驚風、四肢抽搐等癥，肝開竅于目、清肝善能明目，故又治兩目昏暗、視物模糊或目赤羞明等眼病要藥，此外還治陰虛骨蒸勞熱及大便秘結。
菊花散風清熱，平肝明目。用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。
覆盆子甘、腎損精竭、黑須明目、補虛續絕。覆盆子味甘酸、性平，補肝益腎固精、治腎虛精關不固的遺精、滑精、黑須發，是補腎虛的有效藥。
益智仁辛溫、安神益氣、遺溺遺精、嘔逆皆治。益智仁味辛性溫，安心神、補腎氣，治腎氣虛寒的遺尿或小便頻數和遺精，又能溫脾、治脾寒的惡心嘔吐等癥。
薄荷味辛、最清頭目、去風化痰、骨蒸宜服。薄荷味辛、性涼，最能清理頭目風熱，治頭痛、目赤、牙痛、咽喉腫痛等頭、目部分的風熱癥，因有發汗散風熱的作用，故又常用于風熱感冒或溫病初起發熱無汗的表癥，及皮膚受風熱引起的風疹和麻疹初期不易透發等。
龍眼味甘、歸脾益智、健忘怔忡、聰明廣記。龍眼肉味甘、性平，主入心脾二經，有補脾養心、增強智慧的作用，可治因脾血虛引起的心悸不安和記憶力減退，可使人智力增強。
花椒辛熱、去邪逐寒、明目殺蟲、溫而不猛。花椒味辛性溫、有溫脾胃、逐寒濕、殺蟲的作用，適用于胸腹冷痛或瀉痢腹痛及嘔吐蛔蟲等癥，其性溫但不猛烈還能明目。
生姜性溫、通暢神明、痰嗽嘔吐、開胃極靈。生姜味辛、性微溫，有醒神、止嘔、散風寒作用，可治中惡氣的卒然昏倒和胃寒的嘔吐，及肺有寒邪的痰多咳嗽。此外還能增進食欲、開胃的功效是很好的。
蓮子味甘、健脾理胃、止瀉澀精、清心養氣。蓮子味甘、性平，有補脾胃、止泄瀉、益腎澀精和補養心氣的作用，適用于脾虛的泄瀉久痢、腎虛的夢遺滑精和婦女帶下以及心悸失眠等癥。2-4份。蓮心是本品的胚牙、味苦、性寒，有清心熱的作用，可治溫熱病熱邪內陷心包，出現的神志昏迷、說糊話等。
菊苣是咖啡代用品、故可提神醒腦，并有止瀉功效，9種必需氨基酸含量高于公認的品質超群的苜宿，維生素、胡蘿卜素、鈣含量豐富，口感好、利用率高。
枸杞甘溫、添精補髓、明目去風、陰興陽起。枸杞子味甘、性溫，有滋腎補骨髓、養肝明目和去風作用，它既能養陰、又可助陽，所以臨床常用于腎陽虛的陽痿遺精、腰膝痠軟等癥，也用于腎陰虛、肝陽旺的頭暈目眩等癥。
桑葉性寒、善散風熱、明目清肝、又兼涼血。桑葉味甘苦、性寒，質輕善能疏散風熱，性寒又能清肝明目，所以可治外感風熱的發熱咳嗽、頭痛目赤及肝陽上升的頭暈目眩等癥，此外本品還兼有潤肺涼血的作用，可治燥熱傷肺、咳血咽痛等。
馬齒莧寒、青盲白翳、利便殺蟲、癥癰咸治。馬齒莧味酸性寒，有清熱、解毒、殺蟲散血的作用，可治熱毒引起的視物不清或生翳膜腫痛及熱毒血痢。此外，因本品能散血故對瘀血不行的癥瘕和癰腫都可治療。
本發明產品由法定藥食兼用中藥材決明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龍眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，蓮子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑葉1-3份，馬齒莧1.5-3份為中藥原料組成。
本發明產品的制造方法如下a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材決明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龍眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，蓮子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑葉1-3份，馬齒莧1.5-3份，加入到帶攪拌器、過濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面如玻璃鋼、搪瓷等容器；b.有機與無機混合溶劑的制備 取食品級以上的酒精(可溶解許多難溶于水的物質而大幅提高藥效)并加常溫飲用水稀釋制成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機與無機兩種溶劑組成的混合溶劑(對提取對象中藥成份物質而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低于55％或高于75％均難達到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對原料藥品進行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器并以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣、藥液并入過濾分離溶液，開啟加熱(蒸發)器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點78-80℃(以盡可能減少水的蒸發和蒸餾)汽化酒精、用事先聯機的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態酒精回收循環使用、保障提取液極低有機溶劑即酒精含量的高品質，使用過的冷卻水用作預熱提取用水，這些措施保障了生產和產品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有機溶劑對環境和產品的污染，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續進行處理；d.無機溶劑水對藥渣繼續進行常溫提取 將經c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質)浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續進行處理；e.無機溶劑對藥渣繼續進行加(高)溫提取 將經d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器并以20-60轉/分轉速攪拌、同時加(高)溫(因此時含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收并入c所述的預熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續溶出并節能節水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質成份、并使加溫迅速且均勻、減少物質破壞及損失，以進一步提高藥效和收得率，打開過濾器、150-200目篩網過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣后棄去的藥渣是秸桿還田農業土壤優質有機肥無環污，藥液并入過濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并 將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.本發明產品的制備 將中藥提取液用三效或多效蒸發器濃縮到25-30％重量比濃度，將乳糖加入中藥提取液、把溶液干物質含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得產品，用作食品、營養品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產需要適量使用，無劑量限制；壓制(乳糖極易壓制成型)成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，用作食品、營養品、保健品和藥品，建議口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分。
本發明產品的用途、用法與用量用作食品、營養品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分；用作食品、營養品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產需要適量使用，無劑量限制。
實施例1、取飲片型中藥材決明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龍眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，蓮子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑葉1-3份，馬齒莧1.5-3份，按本發明復合中藥產品的制造方法制成復合中藥得原料產品，將本發明產品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產品。主要用于預防為主的日常生活保健食品。
2、取飲片型中藥材決明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龍眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，蓮子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑葉1-3份，馬齒莧1.5-3份，按本發明復合中藥產品的制造方法制成復合中藥得原料產品，將本發明產品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產品。主要用于發病初期或病情較輕患者。
3、取飲片型中藥材決明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龍眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，蓮子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑葉1-3份，馬齒莧1.5-3份，按本發明復合中藥產品的制造方法制成復合中藥得原料產品，將本發明產品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀得產品。主要用于病程較長或病情較重患者。
補充本發明原理與優點如下1、本發明采用吸水性低的乳糖作填充劑可降低貯藏期間的色變并容易保存，故保存期即商品貨架期長、經濟價值高，并以乳糖、龍眼等的微甜和枸杞、馬齒莧等的微酸味構成絕大多數人群愛吃的“酸酸甜甜”的大眾口味產品而易被接受，故服務面和服務人群最為廣泛，其社會和經濟效益自然也就顯而易見。
2、中藥組方藥材的藥性為平、溫、微溫、微寒和寒兼顧緩解藥性并以平為主，以避免熱病寒治沖撞過猛產生其它新病癥等副作用及后遺癥，這對保護神經和精神系統并使其功能恢復正常非常重要，還同時兼顧心、肝、肺、脾、腎的功能的保護與協調，充分體現了中醫藥整體觀念和優勢，使藥效與功能更為全面而標、本兼治，實現了中醫藥藥性總體傾向于平涼微寒避免過急且相互提升藥效的極高境界，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒有毒副作用，適合于任何人群而服務面廣，這些正是本發明對中醫藥適應面廣重大優點具體體現。
3、用藥品種與功能都是法定藥食兩用并簡單明了且無爭議，組方靈活多樣適應多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫藥辯癥施治具體內容和應用范圍。
4、所有藥材都是常規品種且無激素和毒副作用，故品質、來源有保障且資源豐富價格低廉，本發明產品因無患者人群之分故能為廣大普通患者所消費得到和消費得起，實現高新技術為最廣大民眾服務崇高宗旨。
5、創新有機與無機混合溶劑并常溫提取及回收有機溶劑循環使用利于同步高品質及高收得率地提取油溶與水溶性物質且節能節(冷卻)水，再以無機溶劑并常溫與高溫聯合提取技術、方案與工藝，保障了提取全過程無菌化、可基本提盡許多難溶于水或難溶于油的物質而大幅提高藥效和提取物品質及含量，且提取率高、生產周期短、節能節水、產品成本低、無(有機溶劑)污染，其系列綜合性優點是傳統水煎和單一用有機溶劑或水或其它一些因高成本、高難度、收品單一(事實證明且國內外公認中藥復合成份提取物比單一成份提取物療效好、這本來就是中醫藥的本質和固有特征所在及為其所決定)、收得率低而短期甚至相當長時間難以普及推廣應用的所謂現代中醫藥提取技術難以相提并論的。
6、變中國及亞洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶難消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷為防治疾病的有利因素，因為采用乳糖代替易消化吸收的淀粉及糊精作吸附劑、黏結劑和填充劑能大幅減緩藥品緩釋速度、且避免了服用傳統水煎中藥服用量很大而很難接受的歷史性難題，從而大幅延長藥力持續時間且提高療效并將可能的藥物刺激減輕到最低限度。
以上這些也是專利法法定認可的重大創新性和實用性。
試驗方法、數據及結果說明營養品屬食品范疇和范圍、依法本無須療效試驗，且如前述本發明產品所有原料及功效均為法定和公認故產品功效顯而易見，但從能更好理解本發明產品及功效起見出發，故仍公布有關資料如下。本發明產品功效主要是為改善與提高智力和視力，屬常見故具廣泛代表性，本發明產品因無毒副作用和人群之分而使試驗很容易就得以圓滿完成，現將有關情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業秘密的前提下進一步作如下說明(僅供參考)并請諒解不同性別、年齡的試驗者共20名，平分為服食組和對照組，服食組用法用量按本發明介紹。結果如下服食組全部于一周內精神狀況有顯著改善。以視力為客觀(可測)觀察標準為例一月內視力有不同程度改善與提高、尤其是對青少年假性近視和中老年視物模糊不清效果顯著(提高視力高、低限0.3-0.1，平均1.5)，隨訪3月-半年內平穩，對照組無一例改善、5例有不同程度的加重、5例病情反復不穩定。提示平穩持續時間可認為治愈、即本發明產品有效且顯著。
權利要求
1.益智明目飲，由藥食兼用中藥材決明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龍眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，蓮子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑葉1-3份，馬齒莧1.5-3份為中藥原料組成。
2.益智明目飲的制造方法如下a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材決明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龍眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，蓮子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑葉1-3份，馬齒莧1.5-3份，加入到帶攪拌器、過濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面容器中；b.有機與無機混合溶劑的制備 取食品級以上的酒精并加常溫飲用水稀釋制成酒精含量為55-75％V/V的有機與無機混合溶劑；c.使用b所述溶劑對原料藥品進行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器并以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣、藥液并入過濾分離溶液，開啟加熱器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點78-80℃汽化酒精、用事先聯機的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態酒精回收循環使用，使用過的冷卻水用作預熱提取用水，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續進行處理；d.無機溶劑水對藥渣繼續進行常溫提取 將經c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒、密閉容器常溫浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續進行處理；e.無機溶劑對藥渣繼續進行高溫提取 將經d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器并以20-60轉/分轉速攪拌、同時加溫到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘到60-70℃，夏季高溫降溫太慢可適當輔以常溫水冷、冷卻水回收并入c所述的預熱水，打開過濾器、150-200目篩網過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣后棄去藥渣，藥液并入過濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并 將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.益智明目飲的制備 將中藥提取液用三效或多效蒸發器濃縮到25-30％重量比濃度，將乳糖加入中藥提取液、把溶液干物質含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得本發明產品。
3.益智明目飲的用途用作食品、營養品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分；用作食品、營養品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產需要適量使用，無劑量限制。
全文摘要
益智明目飲及制造方法，由藥食兼用中藥材決明子，菊花，覆盆子，益智仁，薄荷，龍眼，花椒，生姜，蓮子，菊苣，枸杞，桑葉，馬齒莧為中藥原料制成，無任何毒副作用可長期預防為主性使用。生產成本低無環污；產品無人群和年齡之分，口感好、用量小、效果肯定、患者易接受，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定、沒有毒副作用，適合于任何人群而服務面廣；用藥品種與功能簡單明了且無爭議，組方靈活多樣、適應多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫藥辯癥施治具體內容和應用范圍。
文檔編號A61P43/00GK1824272SQ20051013640
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月29日 優先權日2005年12月29日
發明者顏懷偉, 顏懷瑋 申請人:顏懷偉